Norma Boliviana NB 995

Materiales de plástico -
Tapas plásticas -
Especificaciones de
calidad (tapas 28 mm)
para envases de
productos farmacéuticos y
alimentos

ICS 83.080.01 Plásticos en general

Diciembre 1998

Instituto Boliviano de Normalización y Calidad

Prefacio

La elaboración de la Norma Boliviana NB 995-98 “Materiales de plástico - Tapas

plásticas - Especificaciones de calidad (tapas 28 mm) para envases de productos
farmacéuticos y alimentos”, ha sido encomendada al Comité Técnico de Normalización N°
7.18 "Materiales de plástico - Tapas plásticas".

Las instituciones y representantes que participaron fueron los siguientes:

Representantes Instituciones

Humberto Salinas SOFT DRINK SERVICES Co. (Coordinador)

Juan Pablo Seleme SOFT DRINK SERVICES Co.
Magaly Borja G. PLATOFORM LTDA.
Fermín Rodríguez INDUSTRIAS “RAVI” S.R.L.
Mario Hosse EMBOL S.A. - LA PAZ
Gabriela Torrico IBNORCA

Fecha de aprobación por el Comité Técnico de Normalización 1998-11-17

Fecha de aprobación por el Consejo Rector de Normalización 1998-11-26
Fecha de aprobación por la Junta Directiva del IBNORCA 1998-12-08
IBNORCA NORMA BOLIVIANA NB 995

Materiales de plástico - Tapas plásticas - Especificaciones de calidad (tapas 28 mm)

para envases de productos farmacéuticos y alimentos

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Esta norma establece los requisitos y especificaciones que deben cumplir las tapas plásticas
tamaño 28 mm moldeadas por presión (no inyectadas), utilizadas en envases de vidrio y
plástico para bebidas analcohólicas, alcohólicas, aguas, productos farmacéuticos, jugos,
jarabes en general y otros.

2 REFERENCIAS

NB 998 Materiales de plástico - Tapas plásticas - Métodos de ensayo

3 DEFINICIONES Y TERMINOLOGÍA

3.1 Tapa

Es una pieza de tamaño y forma variable que cierra el envase.

3.2 Disco o liner

Es el protector interno de la tapa.

3.3 Rebaba

Es el resalto que se forma, por exceso de material en ciertos objetos de plástico moldeados,
en los puntos que corresponden a las juntas del molde.

3.4 Defecto

El no cumplimiento de cualquiera de los requisitos especificados.

3.5 Defectos críticos

Son aquellos que causan una total pérdida de funcionalidad del producto, impidiendo su
utilización.

3.6 Defectos importantes (mayores)

Son los que comúnmente se presentan y que normalmente no interfieren en la funcionalidad

del producto.

3.7 Defectos menores

Son aquellos relacionados con la estética del producto, normalmente visual y no traerá
problemas en la funcionalidad del producto.

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3.8 Enroscado (Capsulado)

Enroscamiento correcto de la tapa en el frasco, sin gran esfuerzo, si se cierra en forma

manual y con torques estáticos, en máquinas especificadas.

3.9 Sellado

Cerrado hermético

3.10 "T"

Dimensión que corresponde al diámetro externo de la tapa, medida sobre la banda.

3.11 "E"

Dimensión que corresponde a la medida del diámetro interno, entre dos (2) hilos
consecutivos y opuestos de la rosca.

3.12 "H"

Dimensión que corresponde a la altura externa de la tapa, medida desde la base de banda
hasta el tope de la tapa.

3.13 Banda a prueba de violación

Parte de la tapa plástica que está unida a ésta por puentes plásticos y que se rompen en el
momento de apertura de la misma.

3.14 Torque

Es el momento de torsión necesario para mover la tapa aplicada sobre la rosca del envase.

3.15 AQL

Significa el nivel de aceptación y calidad.

4 ESPECIFICACIONES DE CALIDAD

4.1 Dimensiones

Tamaño = 28 mm

Parámetro Mínimo (mm) Máximo (mm)

“T” Diámetro externo 29,70 31,00
“E” Diámetro interno 25,00 26,00
“H” Altura 18,50 20,80
NOTA

Las dimensiones de las tapas, para series y tamaños no contemplados en esta norma, se establecerán por acuerdo previo
entre productor y consumidor.

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4.2 Ranuras

Las ranuras exteriores en la zona del casco de la tapa, deben ser las suficientes para que no
exista problemas en el enroscado.

4.3 Número de cavidad

Los números de cavidad de moldeo y de liner, deben estar identificados en cada tapa.

4.4 Defectos generales

a) Las tapas no deben presentar rebabas o falta de material.

b) No deben tener fisuras en las paredes que indiquen material débil, quebradizo o llenado
incompleto del molde.
c) Las roscas o muescas interiores, deben estar bien definidas y sin deformaciones tales
como hundimientos o protuberancias, que impidan el buen funcionamiento de la tapa.
d) Las tapas deben estar limpias y no presentar residuos de plástico, así como manchas
de grasa, suciedad o cualquier material extraño.
e) Las estrías, grabados o adornos exteriores, cuando sean requeridos, deben ser nítidos
y sin deformaciones.
f) Los bordes de las tapas, discos y protectores interiores, no deben presentar superficies
desiguales.
g) Las uniones de las partes de la tapa, no deben presentar rebabas.
h) La banda a prueba de violación, no debe estar rota, total o parcialmente.
i) No deben presentar olores extraños objetables.
j) Los discos deben presentar una superficie de sellado limpio y homogéneo.
k) El corte de los discos debe ser nítido y no debe presentar restos del material de
fabricación.
l) El contacto del disco, no debe interferir con el roscado de la tapa al cuello del envase ni
afectar la verticalidad de la tapa.
m) No deben existir protectores engomados adicionales que puedan interferir con el ajuste
a la rosca, sellado y/o alineación de la tapa.
n) La pigmentación de la tapa, debe ser uniforme y homogénea.
o) Tanto la impresión como el estampado deben estar dentro del registro o patrón
correspondiente, según las especificaciones requeridas por el cliente.
p) Las tapas no deben estar rayadas.

4.5 Resistencia

4.5.1 Resistencia del material

a) Al agrietamiento (no debe agitarse)

b) Al impacto (No debe sufrir ningún daño)
c) A la tracción (12 kgf - 28 kgf)
d) A la torsión (2,8 N⋅m ± 0,5 N⋅m)

4.5.2 Resistencia de las tintas

4.5.2.1 A la bebida

Resistentes al contacto con todo tipo de bebidas.

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4.5.2.2 Al agua

Resistente al contacto directo.

4.5.2.3 A la luz solar

No debe oxidarse, ni perder el color de la impresión

4.5.2.4 Adherencia

Resistente en contacto con adhesivo.

4.5.2.5 A la temperatura

Resistente a las condiciones del medio expuesto (4 °C - 40 °C)

En el ensayo de abrasión, con una impresión del 50 % sobre la superficie de la tapa, se

admite una pérdida máxima de 6 mg.

4.6 Especificaciones de desempeño

4.6.1 Sellabilidad

Debe resistir a la prueba de presión interna, siendo que hasta 686,46 kPa (100 Psi), no
deben existir fugas.

Hasta 1029,7 kPa (150 Psi), no debe existir eyección de la tapa.

4.6.2 Efectividad de adherencia

La efectividad de adherencia entre disco-tapa y la resistencia de dicha unión al estar en

contacto con el producto, no debe ser alterada.

4.6.3 Torques

4.6.3.1 Torque de remoción

Es el momento de torque necesario para mover la tapa de su posición de capsulado. Para

envases de vidrio y plástico debe estar entre 0,56 N⋅m - 2,14 N⋅m (5 lb-in a 19 lb-in).

4.6.3.2 Torque incremental

Es el momento de torque necesario para volver a sellar la tapa en el envase, 10° más allá de
su posición de capsulado. Para envases de vidrio y plástico debe estar entre 0,45 N⋅m - 2,25
N⋅m (8 lb-in a 18 lb-in).

4.6.3.3 Torque de rotura de banda

Es el momento de torque necesario, requerido para iniciar el rompimiento de la banda de

seguridad. Para envases de vidrio y plástico debe estar entre 0,56 N⋅m - 1,24 N⋅m (5 Ib-in a
11 lb-in).

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4.7 Estanqueidad

No habrá trazas del contenido del frasco en su superficie exterior, ni burbujeo, si se trata de
productos gasificados.

4.8 Especificaciones del proceso tecnológico

Las tapas se producen mediante el proceso de moldeo por presión. La materia prima
utilizada es el polipropileno, copolimero y masterbach.

- Polipropileno - PP grupo 01, clase 1, grado 0- ASTM-D 4101

- Copolimero - PP grupo 02, clase 1, grado 0 - ASTM-D 4101

La materia prima para la producción de tapas, debe cumplir con las especificaciones de la
FDA (Food and Drug Administration, párrafos 175.300 y 177.1210), para plásticos en
contacto con alimentos.

Los pigmentos y tintas de impresión, utilizados en la fabricación de las tapas, deben ser
atóxicos.

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5 CLASIFICACIÓN POR NIVEL DE ACEPTACIÓN Y DEFECTOS

Tabla 1

Tipos de Nombre del defecto Tamaño del

defe cto defecto
1 2 3
- Tapa deformada
- Roscas incompletas
- Tapa extraña, mezclada en lote de análisis
- Material extraño, interno o externo, agregado a la tapa
- Exceso de liner cerca al hilo de la rosca
- Falta de liner, total o parcial
- Banda antiviolación cortada, total o parcial
- Tapas fracturadas en cualquier punto de carcaza
- Inexistencia parcial o total de asas en la banda
Críticos AQL antiviolación De acuerdo al
(0,15) - Exceso de liner funcional nivel de
- Rebaba en el borde externo de la tapa aceptación
- Corte desalineado definido (AQL)
- Adherencia mala del liner
- Liner levantado
- Manchas de grasa
- Suciedad
- Olor extraño
- Hilos en la tapa
- Liner quemado
- Rebabas redondeadas en las puntas de las asas
- Asas con puntas redondeadas
Mayores AQL - Liner arrugado De acuerdo al
(1) - Liner muy delgado nivel de
- Tapa ovalada aceptación
- Resistencia a la torsión definido (AQL)
- Burbujas de aire en el liner
- Impresión descentrada
- Tonalidad de color fuera de límites establecidos
Menores AQL - Mala adherencia de la tinta De acuerdo al
(4,0) - Manchas extrañas en la impresión nivel de
- Rayas en la impresión aceptación
definido (AQL)

NOTA

Los niveles de inspección estarán de acuerdo al convenio fabricante-cliente. Se adjunta cuadros de planes de muestreo.

6 IDENTIFICACIÓN

Identificación del proveedor en la tapa.

Todo proveedor debe identificar, con un símbolo, su marca, en cada tapa producida.

7 MUESTREO

En la tabla 2, se realiza la identificación del lote, que se muestra en el rango de la columna

1, dada la letra correspondiente al nivel acordado, se pasa a la tabla III A (simple) o III B
(doble); esta letra en estos totales, permite determinar el tamaño de muestra y con el nivel
de calidad AQL, nos dará la cantidad de defectos para aceptar o rechazar el lote.

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8 EMBALAJE Y MARCACIÓN

8.1 Embalaje

El embalaje del producto será de tal forma que garantice la no contaminación, por agentes
contaminantes externos, al producto; por ejemplo, el producto se podrá embalar en cajas de
cartón e internamente con bolsa plástica u otro tipo de material impermeable.

8.2 Etiquetado y marcación

8.2.1 Etiquetado

- Nombre y dirección del fabricante

- Nombre del producto
- Marca comercial
- Fecha de producción
- Cantidad de tapas
- Identificación del tipo de tapa, por ejemplo: P-28
- Identificación para el producto que va, por ejemplo: COCA COLA
- Número de lote

8.2.2 Marcación

Marcas gráficas de manipulación en lo referente a: Protección de humedad u otras marcas

de fragilidad destinadas a productos alimenticios.

9 TRANSPORTE, MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO

9.1 Transporte

El producto se transportará en vehículos limpios y protegidos de la lluvia y humedad y no

debe ser transportado junto a productos o materiales que contaminen el producto.

9.2 Manipulación

Será de acuerdo a las recomendaciones del fabricante.

9.3 Almacenamiento

El producto envasado y embalado, se almacenará en un lugar seco, con temperatura no

superior a 40 °C, separado de materiales contaminantes.

10 BIBLlOGRAFÍA

COMISION VENEZOLANA DE NORMAS INDUSTRIALES

COVENIN 790-79 Especificaciones para tapas plásticas de rosca

OFICINA NACIONAL DE NORMALlZACIÓN (Cuba)

NC 30-04-1981 Tapas de polipropileno. Especificaciones generales de calidad

MANUALES ALCOA/Alusud - Chile

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Manual de Calidad Industrias RAVI S.R.L.

Mihtor Standard 105 D ASTM 4101 FDA (Párrafos 175.300 y 177.1210)

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Tabla 2 - Letra clave del tamaño de la muestra

Niveles de inspección Niveles de inspección

Tamaño del lote especiales generales
S-1 S-2 S-3 S-4 I II III
2 a 8 A A A A A A B
9 a 15 A A A A A B C
16 a 25 A A B B B C D

26 a 50 A B B C C D E
51 a 90 B B C C C E F
91 a 150 B B C D D F G

151 a 280 B C D E E G H
281 a 500 B C D E F H J
501 a 1 200 C C E F G J K

1 201 a 3 200 C D E G H K L
3 201 a 10 000 C D F G J L M
10 001 a 35 000 C D F H K M N

35 001 a 150 000 D E G J L N P

150 001 a 500 000 D E G J M P Q
500 001 a más D E H K N Q R

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IBNORCA: Instituto Boliviano de Normalización y Calidad
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IBNORCA creado por Decreto Supremo N° 23489 de fecha 1993-04-29 y
1998 ratificado como parte componente del Sistema Boliviano de la Calidad
(SNMAC) por Decreto Supremo N° 24498 de fecha 1997-02-17, es la
Organización Nacional de Normalización responsable del estudio y la
elaboración de Normas Bolivianas.

Representa a Bolivia ante los organismos Subregionales, Regionales e

Internacionales de Normalización, siendo actualmente miembro activo del
Comité Andino de Normalización CAN, del Comité Mercosur de
Normalización CMN, miembro pleno de la Comisión Panamericana de
Normas Técnicas COPANT , miembro de la International Electrotechnical
Commission IEC y miembro correspondiente de la International
Organization for Standardization ISO.

Revisión

Esta norma está sujeta a ser revisada permanentemente con el objeto de

que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

Características de aplicación de Normas Bolivianas

Como las normas técnicas se constituyen en instrumentos de ordenamiento

tecnológico, orientadas a aplicar criterios de calidad, su utilización es un
compromiso conciencial y de responsabilidad del sector productivo y de
exigencia del sector consumidor.

Información sobre Normas Técnicas

IBNORCA, cuenta con un Centro de Información y Documentación que

pone a disposición de los interesados Normas Internacionales, Regionales,
Nacionales y de otros países.

Derecho de Propiedad

IBNORCA tiene derecho de propiedad de todas sus publicaciones, en

consecuencia la reproducción total o parcial de las Normas Bolivianas está
completamente prohibida.

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