Professional Documents
Culture Documents
Action Plan
CAPA Action #: 01
Actions to be completed
Perlu dilakukannya tindakan dari pihak produksi dimana harus dilakukan pemastian settingan
mesin, rencana pemasangan alarm, pemantauan lifetime alat, training operator dan pemantauan
kinerja, dan melakukan validasi pembersihan untuk produksi batch selanjutnya.
5. Validasi pembersihan
Training required
Komunikasikan segala perubahan yang akan dilakukan dan rencana aksi yang dapat dilakukan
kepada pihak-pihak terkait. Informasi yang jelas dan efektif akan memberikan aksi yang efektif
pula untuk mengatasi masalah ini.
Pihak-pihak terkait hal-hal investigasi adalah bagian purchasing, produksi, dan gudang.
Diharapkan bagian-bagaian tersebut dapat bertanggung jawab dengan tugasnya dan
mendokumentasikan segalanya dengan baik.
Approval By Date