ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

Clave: 1806

SEMESTRE 2016-2

Dr. Carlos Jasso Martínez

Objetivos

• Presentación personal

• Mostrar el temario del curso

• Dar a conocer la bibliografía básica

• Comentar los parámetros a considerar para

la evaluación del curso
TEMARIO: ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

UNIDAD 1. HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

UNIDAD 2. SISTEMAS DE GESTIÓN

UNIDAD 3. ADMINISTRACIÓN DE RIESGOS

UNIDAD 4. REGULACIÓN SANITARIA

Ver archivo anexo

BIBLIOGRAFIA.

UNIDAD 1. Herramientas de la Calidad

• Montgomery, D. C. (2007): Control Estadístico de la Calidad. Tercera Edición, Editorial

Limusa Wiley, México.
• Cantú Delgado, H. (2006): Desarrollo de una Cultura de Calidad, 3ª edición, Editorial
McGraw-Hill, México.
• Gutiérrez, H. y Vara, R. (2009): Control Estadístico y Seis Sigma. Segunda Edición,
McGraw-Hill.
• Quality assurance of pharmaceuticals. A compendium of guidelines and related materials.
Volume 2. Good manufacturing practices and inspection. Geneva, World Health
Organization, 2007.

UNIDAD 2 Sistemas de Gestión

• Feigenbaum V. Armand (1983): Total Quality Control, Third edition, Mc. Graw - Hill Book
Company, USA.
• Block, R. Marilyn (1997): Implementing ISO14001, First edition,ASQC Quality Press, USA.
• Badía Giménez, Albert (1998): Calidad: Enfoque ISO 9000, Deusto, España.
• Pola Maseda, Angel (1997): ISO 9000 y las Auditorías Internas del Sistema de Calidad,
Granica, España.
• Larios Larios, José Luis (1989): “Hacia un Modelo de Calidad”, ed., Iberoamericana,
México.
• Ley Federal sobre Metrología y Normalización, DGN. México, (versión vigente).
• Norma ISO 14000 Instrumento de Gestión Ambiental.
• Norma ISO 9000 Sistemas de Gestión de la Calidad.
BIBLIOGRAFIA.

UNIDAD 3. Administración de Riesgos

• International Conference. on Harmonisation of Technical Requirements for

Registration of Pharmaceuticals for Human Use, “Quality Risk Management Q9.
ICH Harmonised Tripartite Guideline”, ICH, Ginebra, 2005”.
• Burges A. William (1994): Recognition of Health Hazards in Industry: A review of
materials and processes, Second edition, John Wiley & Sons, Inc., USA.

UNIDAD 4. Regulación Sanitaria

• Ley General de Salud, SSA. México, (versión vigente).

• Reglamento de Insumos para la Salud, SSA. México, (versión vigente)
1. CRITERIOS Y PORCENTAJES DE EVALUACIÓN.

Actividad % de Calificación final

3 Exámenes Parciales 60%
Tareas 10%
Trabajo Final 10%
Examen Departamental 20%
• Los resultados de los exámenes y de las tareas se darán a
conocer una semana después de haberse efectuado o
entregado, y en casos excepcionales se dará a conocer
oportunamente una nueva fecha.

• Emplear un solo formato para las tareas.

• Indicaciones para elaboración del trabajo final.

• No esta permitido grabar las clases.

• No se permite el uso de teléfonos celulares ni el uso de

audífonos en hora de clase.

• Asistencia: Cada clase registraran su asistencia teniendo

como máximo 10 minutos de tolerancia (se retira el listado
de asistencia).
2. ¿CÓMO EXENTAR?

Para exentar, y en cumplimiento con el artículo 2º del

Reglamento General de Exámenes de la UNAM, deberá
cumplir con TODOS los siguientes criterios:

a. Tener al menos el 80% de asistencia (se registrará la

asistencia en cada clase).

b. Tener una calificación mayor o igual a 6.0 en cada una de

las tareas y en el trabajo final.

c. Tener un promedio mayor o igual a 6.0 en los exámenes

parciales.

d. Presentar y aprobar el examen departamental.

3. CÓMO TENER DERECHO A LOS EXÁMENES ORDINARIOS

Para tener derecho a presentar exámenes ordinarios deberá

cumplir con los requisitos establecidos por el artículo 10 del
Reglamento General de Exámenes:

 Tener al menos el 80% de asistencia.

 Tener al menos una calificación de 6.0 en tareas.

4. EXAMEN DEPARTAMENTAL

 El examen departamental es obligatorio, quien no

lo presente deberá presentar ordinario A.
 5. CALIFICACIÓN FINAL DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Asignación del valor numérico de la calificación final

Suma total Valor final Suma total Valor final

5.0 – 5.59 5.0 5.6 – 5.99 5.0

6.0 – 6.59 6.0 6.6 – 6.99 7.0
7.0 – 7.59 7.0 7.6 – 7.99 8.0
8.0 – 8.59 8.0 8.6 – 8.99 9.0
9.0 – 9.59 9.0 9.6 – 10.0 10.0

No se permite presentar exámenes para AUMENTAR calificación

 REGLAMENTO GENERAL DE EXAMENES DE LA UNAM

Artículo 2.- Los profesores estimarán la capacitación de los

estudiantes en las siguientes formas:

a. Apreciación de los conocimientos y aptitudes adquiridos por

el estudiante durante el curso, mediante su participación en
las clases y su desempeño en los ejercicios prácticos y
trabajos obligatorios, así como en los exámenes parciales.
Si el profesor considera que dichos elementos son
suficientes para calificar al estudiante, lo eximirá del
examen ordinario. Los consejos técnicos señalarán las
asignaturas en que sea obligatoria la asistencia;
b. Examen ordinario;
c. Examen extraordinario.
REGLAMENTO GENERAL DE EXAMENES DE LA UNAM

Artículo 10.- Podrán presentar examen ordinario los

estudiantes inscritos que habiendo cursado la materia no
hayan quedado exentos de acuerdo con lo señalado en el
inciso a) del artículo 2o. Se considerará cursada la materia
cuando se hayan presentado los exámenes parciales, los
ejercicios y los trabajos, y realizado las prácticas obligatorias
de la asignatura.

Artículo 11.- Habrá dos periodos de exámenes ordinarios: uno

al término de los cursos correspondientes y otro antes del
siguiente periodo lectivo. El estudiante podrá presentarse en
cualquiera de esos periodos, o en ambos; pero si acredita la
materia en alguno de ellos, la calificación será definitiva.