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Buenas.
¿Por dónde empezar a responderte?
Deduzco por tus comentarios que no tienes experiencia en calidad. ¿Y en gestión de proyectos?
Primero unas generalidades, y después unos consejos.
Las generalidades.
Implantar una norma ISO o cualquier otra cosa, debe considerarse como un proyecto. Todo proyecto
implica una serie de actividades concretas. En el caso de implantar la ISO 9001, como en muchos otros
casos, tienes que:
1. Establecer unos requisitos o unas metas a alcanzar: alcance de la certificación, esto es, qué proceso o
procesos quieres certificar; qué plazos te da la empresa para ello; etc.
2. Estimar: estimar cuánto tiempo necesitas; qué plazos de tiempo; qué inversión; etc.
3a. Planificar la implantación con una serie de fases concretas: a. establecer los objetivos, b. conseguir el
apoyo de la dirección y comunicarlo a la organización, c. nombrar el representante de la dirección
(seguramente tu) y sus atribuciones, d. determinar los procedimientos a elaborar, e. desarrollar, revisar y
aprobar los procedimientos; con el resto de documentos del sistema, lo mismo (política de calidad,
instrucciones, etc.), f. formar al personal en materia de calidad, g. realizar la auditoría interna pasados
unos meses y valorar el grado de implantación del sistema de calidad, h. proponer acciones correctivas y
ejecutarlas.
En el caso de querer certificar la empresa, otra fase que sería la auditoría de certificación.
3b. La planificación implica asignar recursos para cada tarea, porque seguramente no elabores tú toda la
documentación, y aunque lo hicieras, necesitarás reunirte con la gente para ello, y esas reuniones, ese
tiempo y esa gente que se va a reunir contigo tiene que estar planificado. También se asignan
responsabilidades y dependencias.
4. Ejecutar lo planificado
5. Hacer un seguimiento del proyecto y corregir desviaciones, como la necesidad de elaborar nuevos
procedimientos no contemplados, más o menos formación, etc.
6. Finalizar el proyecto.
Esto es todo lo que conlleva implantar la ISO 9001 desde el punto de vista de un proyecto. En resumidas
cuentas, tienes que determinar cuál es el alcance, obtener el apoyo claro de la dirección y su
comunicación a la empresa; elaborar y revisar toda la documentación del sistema, formar a la gente;
implantar los procedimientos, realizar la auditoría interna pasados unos meses, corregir las no
conformidades detectadas y estar listos para certificar la empresa.
Los consejos.
1. Si ves que todo esto que he escrito es lógico, lo comprendes, pero aún así no sabes por dónde
empezar, creo que necesitarías hacer un curso de formación en implantación de sistemas de gestión de la
calidad.
¿Por qué? Por 3 motivos. Primero porque te explicarán cómo llevar a cabo todo esto que te he escrito tan
esquemáticamente. Segundo, porque para realizar la auditoría interna necesitarás acreditar una
formación que puedes no tener, tanto en materia de ISO9001 en general, como en materia de auditoría de
calidad en particular.
Seguramente, si no tienes esta experiencia, en cualquier caso tengas que contratar una empresa de
servicios para que os haga la auditoría interna con garantías.
El tercer motivo es porque seguramente encuentres un tutor de el curso que te pueda resolver el montón
de dudas puntuales que te salgan en el trabajo.
Tienes un montón de cursos de calidad on line. Busca alguno que te garantice tutorías personalizadas o
algo así.
2. Documentación. 6 son los procedimientos requeridos por la norma además del manual de calidad y la
política de calidad.
Si conoces bien el funcionamiento de la empresa (los árboles según el simil que te voy a poner ahora),
pero careces de la visión global de como implantar la norma (el bosque), te aconsejo que empieces
plantando árboles, que poco a poco harán un bosque sin darte cuenta.
Me explico. Hay 2 aproximaciones generales a la hora de desarrollar la documentación de un sistema de
gestión de la calidad. La primera es botton-up, o de abajo a arriba. Consiste en hacer los procedimientos
de aquellas actividades que consituyen el núcleo del trabajo de la empresa, de aquello que se quiere
certificar, vamos.
Esto se hace cuando se conoce el negocio muy bien. Después de estos procedimientos, se coge la ISO y
se hace todo aquello que falte y que sea requerido por la norma.
La segunda aproximación es top-down, de arriba a abajo. Se utiliza cuando ya se tiene experiencia en
implantar sistemas de calidad y no se conoce muy bien el negocio de la empresa. Es lo que posiblemente
hiciera una consultora.
Comenzaría a desarrollar (obviamente hablando con la empresa) los procedimientos requeridos y el
manual de calidad, y tras ellos, aquellos procedimientos que de forma general describieran el
funcionamiento del negocio, de lo que se va a certificar, vamos.
En tu caso, si vais a certificar el proceso de reciclado de plásticos procedentes de residuos sólidos
urbanos, por ejemplo, comienza describiendo bien este proceso, cómo se hace, cómo se valida, qué
entradas tiene, quién se encarga de qué, etc.
Con ello estarás elaborando el núcleo de procedimientos, el mapa de procesos, instrucciones de trabajo,
etc., y ya habrás arrancado el trabajo de implantación propiamente dicho, lo cual te dará tiempo para
asegurar tu conocimiento y tener confianza para abordar los procedimientos requeridos y el manual de
calidad cuando corresponda.
3. Planifica.
Sin comentarios. Si no planificas pronto perderás el apoyo de la dirección, que no verá cuándo se
implanta la ISO porque no serás capaz de darle unos plazos adecuados.
4. Sé realista.
No te fijes unos objetivos muy ambiciosos. Escoge uno o dos procesos a certificar.
No planifiques hacer 124 procedimientos. Un sistema de calidad normalito puede tener entre 10 y 20
contando con los obligatorios. Desde luego, hay sistemas de calidad con 40 procedimientos, 60
instrucciones, 120 guías, 300 plantillas, etc.
No exijas rellenar miles de documentos para llevar a cabo un trabajo relacionado con la calidad. Si
impones burocracia innecesaria tarde o temprano se percibirá como tal, con lo cual, el sistema de gestión
de la calidad no será apoyado y perderá el valor añadido que tiene para cualquier empresa.
Si no eres realista, pronto perderás el apoyo de la dirección, que empezará a pensar que nunca se va a
certificar la empresa, que empezará a hacer cuenta de las horas empleadas en implantar el sistema (las
tuyas, y las de todo el mundo que se reune y colabora contigo).
Y bueno, aquí tienes un enorme rollo que espero que te sirva para algo.
El último consejo, el que no te he puesto, es contratar a una consultora. Lo he dejado para el final a
propósito. En cuestión de tiempo y seguridad, lo mejor es contratar a una consultora reconocida en
materia de calidad. Te cobrará una bonita cantidad de 6.000 euros (quien dice 6.000 dice 4.000 o 12.000
dependiendo de la complejidad de vuestra empresa) y te implantará un sistema de calidad en un plazo de
unos 6 meses por ejemplo. Te formará y te resolverá cualquier duda. Será lo más rápido. Tenlo en mente
en cualquier caso, porque si por ti misma vas a tardar por ejemplo 16 meses en implantar la norma,
seguramente os salga más a cuenta pagar ese dinero y aprovecharos de tener el sistema implantado a
corto plazo y poder exhibir el sello del certificado cuanto antes.
También puedes buscarte un servicio de couching en calidad. Esto es más barato. Consiste en una
persona que va a tu empresa por ejemplo 4 horas cada 2 semanas, que revisa y corrige tu trabajo; te
planifica el trabajo en materia de calidad para las siguientes semanas; te aconseja ir por aquí o por allá;
que te explica a ti y a la dirección el por qué de las cosas; y que después te atiende por mail o por
teléfono a las dudas que puedas tener; y al final del proceso, te hace la auditoría interna puesto que tiene
la formación adecuada para ello.
Un servicio de este estilo, lo puedes encontrar por 250 o 300 euros al mes. Aunque son menos conocidos
que la consultoría en sí, cada vez se utilizan más porque salen más baratos.
Saludos
Metodología para la implementación de un sistema
documental ISO 9000
Enviado por zulem
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1. Resumen.
2.
3. Desarrollo
4. Determinación de las necesidades de documentación.
5. Diagnóstico de la situación de la documentación en la organización.
6. Diseño del sistema documental.
7. Elaboración de los documentos.
8. Implantación del sistema documental.
9. Mantenimiento y mejora del sistema.
10. Conclusiones
11. Bibliografia.
RESUMEN.
El sistema de gestión de la calidad tiene su soporte en el sistema documental, por lo que
éste tiene una importancia vital en el logro de la calidad, que no es más que la satisfacción
de las necesidades de los clientes.
Existen varias metodologías para la implementación de sistemas de gestión de la calidad, y
todas coinciden en considerar como una de sus etapas la elaboración de la documentación,
pero no se trata con profundidad el tema de cómo lograr el funcionamiento eficaz del
sistema documental y quéprocesos implica. Es por ello que se realizó este trabajo, con
el objetivo de elaborar una metodología para implementar un sistema documental que
cumpla con los requerimientos de las normas ISO 9000:2000 y sirva de referencia a
cualquier organización que se encuentre enfrascada en esta compleja tarea.
Aplicando el enfoque de procesos se logró caracterizar los procesos de la documentación y
proponer los pasos necesarios para implementar el sistema documental que sirva de base al
sistema de gestión de la calidad en cualquier tipo de organización.
INTRODUCCIÓN
La calidad se ha convertido en el mundo globalizado de hoy, en una necesidad insoslayable
para permanecer en el mercado. Por ello los sistemas de gestión de la calidad basados en
las normas ISO 9000, que reflejan el consenso internacional en este tema, han cobrado una
gran popularidad, y muchasorganizaciones se han decidido a tomar el camino de
implantarlo.
Cuba no está ajena a este proceso. La desaparición de los mercados tradicionales ha forzado
al país a tratar de introducir sus productos y servicios en elmercado internacional, lo que ha
convertido en un imperativo para muchas empresas la implementación de sistemas de
gestión de la calidad. De hecho, en el 2002, 90 empresas cubanas ya cuentan con sistemas
de gestión de la calidad certificados, con una tendencia a un aumento de la cifra al avanzar
el proceso de Perfeccionamiento Empresarial.
La documentación es el soporte del sistema de gestión de la calidad, pues en ella se plasman
no sólo las formas de operar de la organización sino toda lainformación que permite
el desarrollo de todos los procesos y la toma de decisiones.
Existen diversos metodologías para la implementación de sistemas de gestión de la calidad,
y en todas sus autores coinciden en considerar a la elaboración de la documentación como
una etapa importante, pero existe una tendencia a reducir el enfoque de esta cuestión a
ofrecer algunos consejos para la elaboración de documentos ( fundamentalmente
del Manual de Calidad y los procedimientos), cuando no se trata sólo de confeccionarlos
sino de garantizar que el sistema documental funcione como tal y pase a ser una
herramienta eficaz para la administración de los procesos.
Por ello, este trabajo tiene como objetivo ofrecer una metodología para implementar un
sistema documental que cumpla con los requisitos de las normas ISO 9000:2000, y pueda
ser aplicada por los especialistas de calidad de cualquier organización que se enfrente a la
compleja tarea de establecer un sistema de gestión de la calidad.
DESARROLLO
La metodología que se propone cuenta con seis etapas y se describe de manera general en el
siguiente esquema:
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ETAPA 1. Determinación de las necesidades de documentación.
Objetivo: Determinar los tipos de documentos que deben existir en la organización para
garantizar que los procesos se lleven a cabo bajo condiciones controladas.
Tareas:
1. Estudiar en las normas ISO 9000 los elementos de la documentación aplicables a la
organización.
La versión del año 2000 de las normas ISO 9000 dan la posibilidad de aplicar el sentido
común y decidir de acuerdo con las características de la organización en cuanto a tamaño,
tipo de actividad que realiza, complejidad de los procesos y sus interacciones, y
la competencia del personal, la extensión de la documentación del sistema de gestión de la
calidad. No obstante exigen la existencia de los siguientes documentos:
Declaraciones documentadas de una política de calidad y objetivos de la calidad.
Manual de Calidad.
Procedimientos documentados para:
Control de documentos.
Control de los registros de calidad.
Auditorías internas.
Control de productos no conformes.
Acciones correctivas.
Acciones preventivas.
Los documentos requeridos por la organización para asegurar el control,
funcionamiento y planificación efectivos de sus procesos.
Registros para:
Revisiones efectuadas por la dirección al sistema de gestión de la calidad
Educación, formación, habilidades y experiencia del personal.
Procesos de realización del producto y cumplimiento de los requisitos del producto.
Revisión de los requisitos relacionados con el producto.
Elementos de entrada del diseño y desarrollo.
Resultados de la verificación del diseño y desarrollo.
Resultados de la validación del diseño y desarrollo.
Control de cambios del diseño y desarrollo.
Evaluación de proveedores.
Control de los equipos de medición y seguimiento cuando no existen patrones
nacionales o internacionales.
Resultados de la verificación y calibración de los instrumentos de medición.
Auditorías internas.
Autoridad responsable de la puesta en uso del producto.
Tratamiento de las no conformidades.
Acciones correctivas.
Acciones preventivas.
1. Cada sector establece determinadas regulaciones que deben ser cumplidas para
garantizar la uniformidad de los productos y servicios que oferten sus organizaciones
y el cumplimiento de los requisitos legales que impone el estado como representante
de los intereses de la sociedad en su conjunto. Podemos citar por ejemplo en el sector
farmacéutico las Buenas Prácticas de Producción Farmacéutica, en el sector de
la Salud, las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico, en el sector del software las
normas ISO SPICE y el modelo de evaluación CMM, entre otros. Es por ello que la
documentación del sistema de calidad debe armonizar los requisitos de las ISO que
son genéricos, con los requisitos específicos del sector en que se desenvuelve la
organización.
2. Estudiar las regulaciones específicas del sector en que se desenvuelve la
organización para determinar los documentos que deben responder al cumplimiento
de estos requisitos legales.
3. Determinar los tipos de documentos que deben existir y sus requisitos.
Con los resultados de las tareas anteriores se deben decidir cuáles son los tipos de
documentos que deben existir en la organización para cumplir con los requisitos de las
normas ISO 9000 y de las regulaciones propias del sector. Así tenemos que usualmente las
organizaciones tendrán que contar con:
Manual de Calidad
Manuales de Procedimientos
Procedimientos generales y específicos
Registros
Planes de Calidad
Especificaciones
Además podrán existir otros documentos como:
Planes de inspección y ensayo.
Expedientes maestros de los productos
Informes
Planos
Dibujos, esquemas
Etiquetas
Certificados
Prospectos
Reglamentos
Facturas
Tarjetas de almacenamiento
Modelos
Instrucciones
Estos documentos pueden ser útiles para obtener los resultados que la organización desea
en materia de gestión de la calidad.
Etapa 2. Diagnóstico de la situación de la documentación en la organización.
Objetivo: Conocer la situación de la documentación en la organización comparando lo que
existe con las necesidades determinadas en la etapa anterior.
Tareas:
1. Al elaborar la guía se deben tener en cuenta las necesidades de documentación
determinadas en la etapa anterior así como los requisitos que debe cumplir la
documentación.
En este caso se elaboró un cuestionario organizado por requisito de la norma ISO
9001:2000, teniendo en cuenta además los requisitos de la documentación de calidad
encontrados en la bibliografía consultada.
2. Elaborar la guía para el diagnóstico
Para la ejecución del diagnóstico se debe utilizar la guía y aplicar técnicas como
la observación, la entrevista y la revisión de documentos. Se debe determinar la
existencia o no de los documentos, en qué medida cumplen con los requisitos
establecidos para la documentación y si están siendo utilizados adecuadamente.
3. Ejecutar el diagnóstico.
4. Elaborar y presentar el informe de diagnóstico.
El informe debe contener los documentos existentes por proceso, su adecuación o no a los
requisitos y su utilización correcta o no, de acuerdo con los resultados del diagnóstico. Debe
presentarse a la alta dirección.
Etapa 3.Diseño del sistema documental.
Objetivo: Establecer todos los elementos generales necesarios para la elaboración del
Sistema Documental.
Tareas:
1. Para realizar esta tarea se debe clasificar la documentación y definir su jerarquía
utilizando un criterio único. Usualmente se utiliza el criterio de la pirámide que
aparece en la ISO 10013:94, donde se ubica en el nivel más alto el Manual de Calidad,
en el segundo nivel los procedimientos y en el tercer nivel instrucciones, registros,
especificaciones y otros documentos. Otro criterio es el que clasifica los documentos
regulatorios en tres niveles: el primero donde se encuentra el Manual de Calidad, el
segundo donde se encuentran los procedimientos generales y el tercero donde se
encuentran los procedimientos específicos, especificaciones, y otros documentos. Los
registros al no ser documentos regulatorios no entran dentro de esta clasificación.
Ambos criterios no ubican en ningún lugar dentro de la jerarquía la documentación
regulatoria de procedencia externa (ejemplo: Normas ISO 9000, Normas Cubanas
aplicables a la entidad específica ) pero estos documentos también deben ser
controlados.
2. Definir la jerarquía de la documentación.
El grupo de personas designadas para elaborar el Manual de Calidad deben definir sobre la
base de las normas ISO 9001 y 9004, la estructura y formato del Manual de Calidad,
teniendo en cuenta las exclusiones permisibles. Esta estructura contará con las siguientes
partes:
Titulo
Resumen acerca del manual
Tabla de contenido
Breve descripción de la organización
Alcance (incluyendo toda exclusión permisible)
Términos y definiciones
Sistema de Gestión de la Calidad
o Responsabilidad de la dirección
o Gestión de recursos
o Materialización del producto
o Medición, análisis y mejora.
El formato del manual debe tener en cuenta el cumplimiento de los requisitos establecidos
para la documentación y facilitar su consulta y actualización.
1. Determinar los procesos de la documentación.
Para determinar los procesos de la documentación proponemos auxiliarse del siguiente
enfoque que los desagrega en dos procesos generales:
Gestión de la documentación técnica
Utilización de la documentación
Para cumplimentar esta tarea se deben seguir los procesos unitarios descritos para
este proceso en la cuarta tarea.
3. Confeccionar el plan de elaboración de documentos
4. Planificar la capacitación del personal implicado.
Requisitos de documentación Obligatorio Relacionará todos los registros que deben ser
completados durante la ejecución del procedimiento.
La documentación aprobada debe ser distribuida a las áreas en la medida en que vaya
siendo aprobada.
3. Distribuir la documentación a todos los implicados.
CONCLUSIONES:
El trabajo realizado provee a las organizaciones de una metodología para implementar su
sistema documental de acuerdo con las normas ISO 9000:2000 y garantizar el soporte de
su sistema de gestión de la calidad.
BIBLIOGRAFIA.
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la calidad según la norma UNE-EN-ISO-9002. Internet, Enero 2000.
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library, USA 1980.
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Supervise (Suiza)SA Suscursal en Cuba.
6. De Sain, Carol. "Documentation basics. Master Production Batch Records".
BioPharm, Nov-Dec 1991.
7. De Sain, Carol. "Designing GMP and facility qualitation Master protocols".
BioPharm, April 1992.
8. De Sain Carol. "Standard Operating Procedures and Data Collection Forms".
BioPharm, October, 1991.
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llegar al mercado". Revista Normalización No.2, 1997 págs. 3-14.
10. García , Sonia. "Diseño del sistema de documentación del Instituto
Finlay". Tesis para optar por el título de especialista en aseguramiento de la calidad.
Febrero 1999.
11. Gómez Beltrán, J.R. "Planificación de la calidad. Material para la maestría en
Aseguramiento de la Calidad". ISPJAE, 1998.
12. González, Aleida. "Costos totales de calidad". Material para la maestría en
Aseguramiento de la calidad. ISPJAE, 1998.
13. Góngora, Yoannia y Santana, Yunelis. "Metodología para la implantación de un
sistema documental ISO 9000. Tesis para optar por el título de Ingeniero Industrial.
2001.
14. Juran, J. M.; Gryna, Frank M. "Planificación y análisis de la calidad". Editorial
Reverté, España, 1981.
15. ISO 9000:2000. Vocabulario
16. ISO 9001:2000 Normas para la Gestión de la Calidad y el Aseguramiento de la
calidad.
17. ISO 9004:2000 Gestión de la Calidad y elementos de los Sistemas de Calidad. Parte
1. Directrices.
18. Pinto Molina, María. Revista de biblioteconomía y documentación. Servicio de
publicaciones. Universidad de Murcia. Vol . 1, 1998.
19. Portuondo, Ma. Elena y col. "Metodología para el diseño e implantación de un
sistema documental técnico de calidad con las normas ISO 9000". Centro Nacional de
Biopreparados. La Habana, 1996.
20. Senlle, Andrés y Vilar, Joan. "ISO 9000 en empresas de servicio". Ediciones Gestión
2000 España, 1997.
21. Sosa Vera, Rita. Desarrollo de un sistema de calidad en un laboratorio de control de
la calidad de los alimentos. Revista Normalización No.3/ 1997.
· Evaluación y planificación
· Fase de implantación: Documentación del sistema
· Auditaría del sistema.
Evaluación y Planificación
Antes de comenzar debe realizarse una clara definición del proyecto y establecer el
equipo de trabajo del mismo. Se nombrará un coordinador del equipo y se decidirá la necesidad
o no de contar con un apoyo externo durante el proyecto, es decir, el apoyo de un consultor
externo. A la derecha contais con links que os proporcionaran mas información sobre la
implantación muy utiles.
Entre las labores fundamentales del equipo está el garantizar el cumplimiento del
calendario establecido durante la fase evaluación y planificación, elección de grupos de trabajo
en la fase de documentación del proyecto y el control de todo el proyecto. La elaboración de un
presupuesto para el proyecto además del compromiso de cumplimiento con el mismo también es
un aspecto importante que no debe descuidarse. Por último se encargarán de identificar las
necesidades de formación de cara a la implantación del sistema y diseñar el mejor sistema para
garantizar que todos los miembros de la organización reciben a lo largo del proyecto la necesaria
información según niveles sobre el sistema de gestión de la calidad.
- Orientación hacia un determinado objetivo (definido o por definir): tarea, resultado...etc. Para la
implantación de un SGC el objetivo es la total implantación del sistema y en su caso la obtención
de un certificado ISO 9001.
- Limitaciones de tiempo y/o económicas: tienen un comienzo y un fin: Debe plantearse un
horizonte temporal para lograr la plena implantación del sistema.
- Exclusividad y novedad: no hay dos proyectos iguales y el resultado de cada proyecto es único.
Para cada empresa el proceso de implantación de su SGC es un proyecto único.
- Complejidad: proceso de planificación y seguimiento complejo.
- Organización y planificación de los recursos (presupuesto).
- Trabajo interdisciplinario: distintas funciones y distintas capacidades se encuentran y organizan
conjuntamente. En caso del SGC toda la empresa se ve implicada en el proyecto.
Resulta de gran ayuda en esta fase el empleo del denominado „Modelo del Contexto“ o
„Modelo del Entorno“ que se presenta la siguiente forma:
Además conviene preparar una planificación temporal del mismo por ejemplo mediante el
empleo de un diagrama de barras:
Niveles de la documentación
MANUAL DE CALIDAD
Dado que la nueva norma está basada en una orientación a los procesos, otro aspecto
importante que debe contener el manual de calidad es la descripción de las interacciones de los
procesos.
PROCEDIMIENTOS
¿Qué es un procedimiento?
Hemos visto que siguiendo la norma ISO 9000:2008 apartado 3.4.5. se define
procedimiento como “forma especificada para llevar a cabo una actividad o proceso”. Es decir, el
procedimiento especifica un sistema aprobado de trabajo, es una descripción de cómo se lleva a
cabo una actividad.
Control de la Documentación
Responsabilidades de la Dirección
Estructura de un procedimiento
Una vez establecidos los procesos de la organización el siguiente paso será decidir qué
procedimientos van a documentarse y hasta qué nivel de detalle va a llegarse.
- Procedimientos detallados: para la mejor compresión de las distintas actividades se definirá una
estructura de procedimientos que irán explicando de forma paulatina, en cada nivel con un grado
de detalle mayor, las distintas actividades.
Al final de esta fase debería tenerse un documento con todos los procedimientos
generales y los procedimientos detallados relacionados con cada uno de ellos en todos los
niveles necesarios.
En esta fase se lleva a cabo la documentación propiamente dicha. Los miembros del
grupo de trabajo deben esforzarse en implicar a todas las personas que están relacionadas con
el procedimiento pertenezcan o no al grupo de trabajo.
REGISTROS
Auditar el Sistema
Una vez terminada la fase de documentación debería realizarse una auditoria interna al
sistema para comprobar el correcto funcionamiento del mismo. Del resultado de esta auditoría se
obtendrá una imagen clara de en qué medida el sistema de calidad ha sido implantado y
funciona en la práctica.Auditoría
Para dar por terminada esta fase todas las acciones correctivas establecidas en la
auditoría deberían haber sido puestas en práctica.
Una vez el sistema de gestión de la calidad este funcionando y las primeras auditorías
internas del sistema hayan sido realizadas con éxito, puede decidirse si se desea certificar o no
el sistema de gestión de la calidad en cuyo caso comenzaría el proceso de certificación con el
objetivo de someterse a una auditoría del sistema llevada a cabo por un organismo de
certificación.
En paralelo conviene informar y formar al personal. Hay que presentar ISO 9001 a
la plantilla y trabajar con el personal para integrar los cambios en su vida diaria.
Rediseño documental
Te aconsejo empezar por los documentos y formatos que más cerca están del
producto. Cuando las herramientas implantadas funcionen, documenta el
procedimiento. Si fuera una trabajo de fin de carrera, te aconsejaría que empezaras
por el manual, pero aquí lo importante es que las cosas empiecen a cambiar cuanto
antes.