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Fase II
Ensayos de Medicamentos de Uso Humano: son exploratorios de eficacia se realizan
en varios cientos de pacientes y su objetivo es establecer una prueba de si el tratamiento
es eficaz, a la vez que se evalúan los efectos secundarios, búsqueda de dosis
adecuadas y duración necesaria de tratamiento.
Fase III
Ensayos de Medicamentos de Uso Humano: son ensayos confirmatorios de eficacia que
se realizan en un número importante de pacientes (varios miles), distribuidos en grupos
según estén expuestos al nuevo medicamento o a un medicamento ya conocido para
tratar esa enfermedad (o a placebo) para obtener evidencia o pruebas definitivas
sobre su eficacia y seguridad. Suelen durar entre 1 y 4 años.
Los estudios clínicos se substituyen por pruebas que
demuestran que son intercambiables con el innovador,
tales como:
Medicamento Medicamento
Multifuente Genéricos
Ley Nº 29459
CAPÍTULO VI
DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Tablet
• Comprimido Recubierto
• Tableta Recubierta
• Comprimido con Cubierta
• Comprimido con Cubierta Pelicular
• Comprimido Recubierto con Película
• Tableta Revestida
¿Cuál es el término correcto para denominar la siguiente forma
farmacéutica?
• Aerosol
• Aerosol para Inhalación
• Inhalación Presurizada
• Spray para Inhalación
• Aerosol para Inhalación Oral
• Aerosol Oral para Inhalación
• Suspensión para Inhalación
• Suspensión Presurizada para Inhalación
<1151> FORMA DE DOSIFICACIÓN FARMACÉUTICA
Forma de Dosificación
Forma Farmacéutica
Forma o estado físico en el cual se prepara un producto para facilitar
su fraccionamiento, dosificación, administración o empleo.
Serie Red PARF - Documento Técnico Nº 10
Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica
Forma Farmacéutica
Aspecto físico que presenta un producto farmacéutico como resultado de haber
realizado varias operaciones farmacéuticas sobre uno o mas IFAs que fueron o
no asociados a excipientes, con la finalidad de facilitar su dosificación,
administración y liberación.
Spray (pulverizaciones)
Solución para
Pulverización Nasal
¿Cuál es el término correcto para denominar la forma farmacéutica?
• Concentrado para solución para perfusión
• Concentrado para solución para infusión
• Solución Inyectable
Español Ingles
Infusión Infusion