Consentimiento Informado

De la apatía a la
sanción

Dra. Ma. Guadalupe Alvarado

Rodríguez
 DERECHO A LA
PROTECCIÓN DE LA SALUD
• La Constitución Política de los
Estados Unidos Mexicanos, en el
Capitulo de las Garantías Individuales
y de la Autonomía, que lo consagra
en el Articulo 4º. Constitucional.
Carta de consentimiento
informado
En la Norma Oficial Mexicana 004:

Los documentos escritos, signados por el paciente

o su representante legal, mediante los cuales se
acepte, bajo debida información de los riesgos y
beneficios esperados, un procedimiento médico
o quirúrgico con fines de diagnóstico o, con fines
diagnósticos, terapéuticos o rehabilitatorios.
 NOM-004-SSA3-2012
PROCEDIMIENTOS
• Ingreso hospitalario
• Fertilización asistida
• Cirugía mayor
• Anestesia general
• Salpingoclasia y vasectomía
• Investigación clínica
• Amputación, mutilación o extirpación
orgánica
• Necropsia hospitalaria
• Procedimientos con fines diagnósticos y
terapéuticos considerados de alto riesgo.
 Consentimiento Informado

Código Civil

CAPITULO I : Contratos
Consentimiento Informado

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Consentimiento Informado
 Consentimiento Informado
ART. 1801.- Ninguno puede contratar a nombre de otro sin estar
autorizado por él o por la Ley.
VICIOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

ART. 1812.- El consentimiento no es

válido si ha sido dado por error,
arrancando por violencia o sorprendido
por dolo.

ART. 1815.- Se entiende por dolo en los contratos,

cualquiera sugestión o artificio que se emplee para inducir
a error o mantener en él a alguno de los contratantes, y
por mala fe, la disimulación del error de uno de los
contratantes, una vez conocido.
VICIOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

ART. 1817.- Si ambas partes

proceden con dolo, ninguna
de ellas puede alegar la
nulidad del acto o
reclamarse indemnizaciones.
VICIOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

ART. 1818.- Es nulo el

contrato celebrado
por violencia, ya
provenga ésta de
alguno de los
contratantes, ya de un
tercero, interesado o
no en el contrato.
Del Objeto y del Motivo o Fin de los
Contratos
FORMA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

ART. 1834.- Cuando se exija

la forma escrita para el
contrato, los documentos
relativos deben ser
firmados por todas las
personas a las cuales se
imponga esa obligación.
 Ley Federal del Procedimiento Administrativo

DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES ADMINISTRATIVAS

CAPITULO UNICO

Artículo 70.- Las sanciones administrativas deberán estar previstas en

las leyes respectivas y podrán consistir en:

I. Amonestación con apercibimiento; (Llamada de atención, advertencia.)

II. Multa;

III. Multa adicional por cada día que persista la infracción;

IV. Arresto hasta por 36 horas;

V. Clausura temporal o permanente, parcial o total; y

VI. Las demás que señalen las leyes o reglamentos.

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 NOM-004-SSA3-2012

Contenido del expediente clínico

10.1 Cartas de consentimiento informado.
Deberán contener como mínimo:

•Nombre de la institución a la que pertenezca el

establecimiento, en su caso;
• Nombre, razón o denominación social del establecimiento;
•Título del documento;
• Lugar y fecha en que se emite;
•Acto autorizado;
•Señalamiento de los riesgos y beneficios esperados del acto
médico autorizado;
 NOM-004-SSA3-2012

Contenido del expediente clínico

10.1 Cartas de consentimiento informado.

• Nombre completo y firma del paciente, si su estado de salud lo permite,

en caso de que su estado de salud no le permita firmar y emitir su
consentimiento, deberá asentarse el nombre completo y firma del familiar
más cercano en vínculo que se encuentre presente, del tutor o del
representante legal;

• Nombre completo y firma del médico que proporciona la información y

recaba el consentimiento para el acto específico que fue otorgado, en su
caso, se asentarán los datos del médico.

• Nombre completo y firma de dos testigos.

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 Según La Ley General de Salud
en materia de prestación
de servicios de atención médica
.

ARTÍCULO 37.- En toda la papelería y documentación de

los establecimientos a que se refiere este ordenamiento,
se deberá indicar:

I.- El tipo de establecimiento de que se trate;

II.- El nombre del establecimiento y en su caso, el nombre
de la institución a la que pertenezca:
III.- En su caso, la razón o denominación social;
IV.- El número de la licencia sanitaria, y
V.- Los demás datos que señalen las normas aplicables.
 REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de
Servicios de Atención Médica.

ARTICULO 82.- El documento en el que conste la

autorización a que se refieren los Artículos 80 y 81 de este
Reglamento, deberá contener:

I.- Nombre de la institución a la que pertenezca el hospital:

II.- Nombre, razón o denominación social del hospital;
III.- Título del documento;
IV.- Lugar y fecha;
V.- Nombre y firma de la persona que otorgue la autorización;
y
VI.- Nombre y firma de los testigos.
El documento deberá ser impreso, redactado en forma clara,
sin abreviaturas, enmendaduras o tachaduras.
REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de
Servicios de Atención Médica.

Artículo 84.- Toda medida diagnóstica,

preventiva, terapéutica o rehabilitatoria que
tenga carácter experimental se sujetará a lo
que se establece en los Artículos 101, 102,
103 y 104 de la Ley y las demás
disposiciones aplicables.
Ley General de Salud

• Artículo 416.
• “Las violaciones a los preceptos de esta
Ley, sus reglamentos y demás
disposiciones que emanen de ella, serán
sancionadas administrativamente , sin
perjuicio de las penas que correspondan
cuando sean constitutivas de delitos.”
 LEY GENERAL DE SALUD

ARTÍCULO 417.
Las sanciones administrativas podrán ser:

1I. Amonestación con apercibimiento;

II. Multa;

III. Clausura temporal o definitiva, que podrá

ser parcial o total, y

IV. Arresto hasta por treinta y seis horas.

 LEY GENERAL DE SALUD

Artículo 419.
Se sancionará con multa hasta dos mil veces el salario mínimo general
diario vigente en la zona económica de que se trate, la violación de las
disposiciones contenidas en los artículos 103,

ARTÍCULO 103
En el tratamiento de una persona enferma, el médico podrá
utilizar nuevos recursos terapéuticos o de diagnóstico,
cuando exista posibilidad fundada de salvar la vida,
restablecer la salud o disminuir el sufrimiento del pariente,
siempre que cuente con el consentimiento por escrito de
éste, de su representante legal, en su caso, o del familiar
más cercano en vínculo, y sin perjuicio de cumplir con los
demás requisitos que determine esta Ley y otras
disposiciones aplicables.
 LEY GENERAL DE SALUD

Artículo 421.
Se sancionará con una multa equivalente de seis mil hasta doce mil veces
el salario mínimo general diario vigente en la zona económica de que se
trate, la violación de las disposiciones contenidas en los artículos 101,

ARTÍCULO 101.
Quien realice investigación en seres humanos en
contravención a lo dispuesto en esta Ley y demás
disposiciones aplicables, se hará acreedor de las
sanciones correspondientes.
 LEY GENERAL DE SALUD

Artículo 421 bis.

Se sancionará con multa equivalente
de doce mil hasta dieciséis mil veces el
salario mínimo general diario vigente
en la zona económica de que se trate,
la violación de las disposiciones
contenidas en los artículos, 100
 LEY GENERAL DE SALUD

ARTÍCULO 100.
La investigación en seres humanos se desarrollará
conforme a las siguientes bases:
I. Deberá adaptarse a los principios científicos y
éticos que justifican la investigación médica,
especialmente en lo que se refiere a su posible
contribución a la solución de problemas de salud y
al desarrollo de nuevos campos de la ciencia
médica;
II. Podrá realizarse sólo cuando el conocimiento que
se pretenda producir no pueda obtenerse por otro
método idóneo;
.
 LEY GENERAL DE SALUD

ARTÍCULO 100.
La investigación en seres humanos se desarrollará conforme a
las siguientes bases:

III. Podrá efectuarse sólo cuando exista una razonable

seguridad de que no expone a riesgos ni daños innecesarios al
sujeto en experimentación;

IV. Se deberá contar con el consentimiento por escrito del

sujeto en quien se realizará la investigación, o de su
representante legal en caso de incapacidad legal de aquél, una
vez enterado de los objetivos de la experimentación y de las
posibles consecuencias positivas o negativas para su salud;
 LEY GENERAL DE SALUD

ARTÍCULO 100.
La investigación en seres humanos se desarrollará
conforme a las siguientes bases:
V. Sólo podrá realizarse por profesionales de la
salud en instituciones médicas que actúen bajo la
vigilancia de las autoridades sanitarias
competentes;
VI. El profesional responsable suspenderá la
investigación en cualquier momento, si sobreviene
el riesgo de lesiones graves, invalidez o muerte del
sujeto en quien se realice la investigación, y
VII. Las demás que establezca la correspondiente
reglamentación.
 LEY GENERAL DE SALUD

ARTÍCULO 102

. La Secretaría de Salud podrá autorizar con fines preventivos, terapéuticos,

rehabilitatorios o de investigación, el empleo en seres humanos de
medicamentos o materiales respecto de los cuales aún no se tenga evidencia
científica suficiente de su eficacia terapéutica o se pretenda la modificación de
las indicaciones terapéuticas de productos ya conocidos. Al efecto, los
interesados deberán presentar la documentación siguiente:
I. Solicitud por escrito;
II. Información básica farmacológica y preclínica del producto;
III. Estudios previos de investigación clínica, cuando los hubiere;
IV. Protocolo de investigación, y
V. Carta de aceptación de la institución donde se efectúe la investigación y del
responsable de la misma
 Consentimiento Informado

GRACIAS