Ejemplo de ODDS RATIO

PRUEBAS DIAGNÓSTICAS:
VALIDEZ Y CONFIABILIDAD
PRUEBA DIAGNÓSTICA. DEFINICIÓN

 proceso que pretende determinar en un paciente la presencia de cierta condición, no

susceptible de ser observada directamente.
 Fines: tamizaje de una población, búsqueda de casos, descarte de un diagnóstico,
confirmación de un diagnóstico o seguimiento de una patología
CONFIABILIDAD
VALIDEZ
Principales definiciones

Validez:
Capacidad para medir lo que realmente quiere
medir.
Confiabilidad o reproducibilidad o concordancia o
repetibilidad:
Capacidad de obtener un mismo valor cuando una
medición se realiza sobre la misma muestra en más
de una ocasión.
VALIDEZ DE LAS PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

 Sensibilidad:
• Capacidad de una prueba para identificar correctamente aquellos
que tienen la enfermedad.
• La proporción de verdaderos positivos entre los enfermos.
 Especificidad:
• Capacidad de prueba para identificar a aquellos que no tienen la
enfermedad.
• La proporción de los verdaderos negativos entre sanos.

Para calcular el valor de estos estimadores, la prueba

diagnóstica se contrasta con un estándar de oro
Gold estándar, prueba de referencia

 Técnica diagnóstica que define la presencia de la condición con la máxima certeza

conocida.
 Es la mejor opción para identificar individuos con o sin la enfermedad o el evento en
estudio.
 Cultivo de exudado faríngeo  Detección de estreptococo del grupo A.
 Prueba de ELISA  VIH
Tabla 2x2

Resultado de prueba Estado de la condición (resultado del gold estándar)

diagnóstica
Presente/Positivo Ausente/Negativo

Prueba Positiva a (Verdadero Positivo) b (Falso Positivo)

Prueba Negativa c (Falso Negativo) d (Verdadero Negativo)

Resultado de prueba Estado de la condición (resultado del gold estándar)
diagnóstica Presente/Positivo Ausente/Negativo
Prueba Positiva a (V+) b (F+) a+b

Prueba Negativa c (F-) d (V-) c+d

Total a+c b+d

(Pacientes con (Pacientes sin
enfermedad) enfermedad

> Sensibilidad si < F-

Resultado de prueba Estado de la condición (resultado del gold estándar)
diagnóstica Presente/Positivo Ausente/Negativo
Prueba Positiva a (V+) b (F+) a+b

Prueba Negativa c (F-) d (V-) c+d

Total a+c b+d

(Pacientes con (Pacientes sin
enfermedad) enfermedad

>Especificidad <F+
Seguridad de la prueba diagnóstica

 Valor Predictivo Positivo:

Probabilidad que tiene un individuo de estar enfermo cuando el resultado de la prueba
es positiva.

 Valor Predictivo Negativo:

Probabilidad de que un individuo que obtenga un resultado negativo a la prueba, no
presente la enfermedad o esté sano.

Dependen de la PREVALENCIA de la enfermedad

Resultado de prueba Estado de la condición (resultado del gold estándar)
diagnóstica Presente/Positivo Ausente/Negativo
Prueba Positiva a (V+) b (F+) a+b

Prueba Negativa c (F-) d (V-) c+d

Total a+c b+d

(Pacientes con (Pacientes sin
enfermedad) enfermedad

Evaluación de pruebas diagnósticas

Resultado de prueba Estado de la condición (resultado del gold estándar)
diagnóstica Presente/Positivo Ausente/Negativo
Prueba Positiva a (V+) b (F+) a+b

Prueba Negativa c (F-) d (V-) c+d

Total a+c b+d

(Pacientes con (Pacientes sin
enfermedad) enfermedad
Ejemplo
Fortalezas y limitaciones de la sensibilidad,
especificidad y valores predictores

 La sensibilidad y especificidad de un test diagnóstico tienen la fortaleza de ser

propiedades inherentes al test, independientemente de la prevalencia de la enfermedad
en la población a la cual se aplica. Sin embargo, no proporcionan información relevante
al momento de tomar una decisión clínica, debido a que responden a interrogantes
formuladas en sentido inverso al proceso diagnóstico.
 Por el contrario, los valores predictores les otorgan gran utilidad al momento de tomar
decisiones clínicas; sin embargo, tienen el defecto de ser dependientes de la prevalencia
de la enfermedad en la población de personas de similares características al individuo
consultante.
Indicadores importantes en el estudio de las
pruebas diagnósticas
Ejemplo 1.

Calcular: S, E, VPP, VPN

Ejemplo 2

 Población de 20000 habitantes

 20 infecciones de VIH
 Técnica de diagnóstico ELISA
• Especificidad de 99%
• Sensibilidad del 95%.
 Calcular la Prevalencia, VPP y VPN
 ENFERMEDAD

+ -
PRUEBA
+ VP FP VPP
- FN VN
VPN

S E
 VIH

+ -
PRUEBA 19 200 219
ELISA
+ VPP
- 1 19780 19781
VPN
20 19980 20000

Prevalencia=
20/19+200+1+19780=0,001
VPP=19/19+200=0,086
VPN=19780/1+19780=0,99
S E
Ejemplo 3

Población de 166 habitantes

66 infecciones de VIH
Técnica de diagnóstico ELISA
Especificidad de 99%
Sensibilidad del 95%
Calcular la Prevalencia, VPP y VPN
 ENFERMEDAD

+ -
PRUEBA
+ VP FP VPP

- FN VN VPN

S E

Evaluación de pruebas diagnósticas

 ENFERMEDAD

+ -
PRUEBA 63 1 64
+ VPP
- 3 99 102
VPN
66 100 166

Prevalencia=
66/63+1+3+99=0,39
VPP=63/1+63=0,98
VPN=99/3+99=0,97
S E
Ruta para S, E, VPP, VPN mediante EPIDAT
Punto de corte y variables cuantitativas continuas
en las pruebas diagnósticas

Ideal

No enfermo
Enfermo

Real
Punto de corte y variables cuantitativas
continuas en las pruebas diagnósticas

Más sensible Menos sensible

Menos específico Más específico

No enfermo
Enfermo

Real
Punto de corte y variables
cuantitativas continuas en las pruebas
diagnósticas
Sensibilidad/especificidad
Concordancia
Concordancia de la prueba diagnóstica

interobservador
 grado de coincidencia de un observador
consigo mismo

entre observadores
 grado de concordancia entre dos o más
observadores
Tipos de estudios de concordancia
Concordancia de la prueba diagnóstica

INDICE DE KAPPA (K)

Se usa para evaluar la concordancia de dos pruebas diagnósticas o
entre dos observadores.

Po: Proporción de acuerdos

observados.
Pe: Proporción de acuerdos
esperados.
 Laboratorista A
Laboratorista B Giardia No Total
Giardia 4 (a) 6 (b) 10 (a+b = r)

No 10 ( c) 80 (d) 90 (c+d = s)
14 (a+c =t) 86 ( b+d =u) 100 (a+b+c+d=N)

Po= (a+d) /N
Pe= (rt+ su)/N2)
Índice de K
Índice de Kappa (k)

0.75 o mayor = excelente

0.40 - 0.75 = intermedio
0.40 o menos = pobre
Calcule el % de acuerdo y el índice de kappa
 ¿Y si tuvieramos tres opciones de respuesta?

Observador B
+ +/– –
Observador A
+ Kappa ponderada
+/–

– p0 w  pew
w 
1  pew
Ruta para test de kappa mediante SPSS
Ruta para test de kappa mediante EPIDAT