Vaporizador Manual de instrucciones del

Sigma Delta usuario

.
IMPORTANTE

Servicio y reparaciones Para cualquier consulta

relacionada con el servicio o
Vaporizador Sigma Delta: Para reparación de este vaporizador,
asegurarse de una vida útil óptima, consulte a su representante
recomendamos someterlo a una acreditado Penlon más cercano* o
revisión periódica. Esto incluye una póngase en contacto con el
prueba de calibración y una prueba departamento de reparación de
de estanqueidad. Penlon Limited.
Nota:
(a) La prueba de calibración se *Nombre y dirección del
realizará usando un sistema representante:
analizador adecuado, p. ej. un
refractómetro Riken o un
analizador de infrarrojos.
(b) La prueba de funcionamiento
es parte de la comprobación previa
al uso de su sistema de anestesia.

Si la prueba de calibración muestra Apoyo Técnico

que el vaporizador está fuera de Penlon Ltd
los requisitos de funcionamiento Abingdon Science Park
especificados entonces deberá Barton Lane
repararse. Abingdon
OX14 3NB
Esto puede realizarlo in situ: Reino Unido
Tel: +44 (0) 1235 547076
(a) Un usuario formado.
Fax: +44 (0) 1235 547062
(b) Un representante autorizado Correo-e:
Penlon. tech.support@penlon.com
(c) Un ingeniero de reparación
de Penlon.
Indique siempre tanta de la
Las cifras medidas deben regis- siguiente información como sea
posible:
trarse.
1. Tipo de equipo
2. Nombre de producto
3. Número de serie
4. Fecha de compra
aproximada
5. Fallo aparente

(i)
PRÓLOGO
Este manual ha sido desarrollado
para proporcionar al personal
autorizado información sobre las
funciones, la utilización rutinaria y
las comprobaciones
mantenimiento del vaporizador
Sigma Delta de Penlon.
La información que contiene este
manual es correcta en el momento
de su publicación. Penlon Limited
sigue una política de mejora
continua de sus productos. Debido
a esta política, Penlon Limited se
reserva el derecho a realizar
cambios que pueden afectar a las
instrucciones de este manual sin
necesidad de aviso previo.
El personal deberá familiarizarse
con los contenidos de este manual
y del producto antes de utilizar el
vaporizador.
Terminología
Este manual cumple la norma ISO
4135, Equipo respiratorio y de
anestesia. Vocabulario.
También deben tenerse en cuenta
las siguientes definiciones:
Vol.%: forma abreviada de
porcentaje volumétrico.
El método más común para
expresar concentraciones de vapor
de forma que puedan compararse
con las concentraciones de los
propios gases.
100 Vol.% equivale a una presión
parcial del 100 % en una mezcla.
Copyright © Penlon Ltd, 2014
Reservados todos los derechos.
ADVERTENCIA
Los sistemas de anestesia
tienen la posibilidad de
de aplicar mezclas de gases y
vapores al paciente que
pueden causar lesiones o la
muerte si no son controlados
por un anestesista
cualificado.
Los efectos de los fármacos
anestésicos pueden
presentar variaciones
considerables de un paciente
a otro, de modo que la
configuración y observación
de los niveles de control de
los sistemas de anestesia no
garantizan por sí solos la
completa seguridad del
paciente.
Los monitores del sistema de
anestesia y los monitores del
paciente son ayudas muy
útiles para el anestesista,
pero no son verdaderos
monitores clínicos, ya que el
estado del paciente depende
también de su respiración y
del funcionamiento de su
sistema cardiovascular.
ES ESENCIAL MONITORIZAR
ESTOS ELEMENTOS CON
FRECUENCIA Y DE FORMA
REGULAR, Y DAR
PRIORIDAD A LAS
OBSERVACIONES SOBRE
LOS PARÁMETROS DE
CONTROL DE LA MÁQUINA
AL EVALUAR EL ESTADO DE
UN PROCEDIMIENTO
CLÍNICO.
(ii)
ÍNDICE

RESPONSABILIDAD DEL USUARIO 1

1. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 2
2. FINALIDAD 7

3. DESCRIPCIÓN
3.1 Principios de Funcionamiento 8
3.2 Controles 8

4. ESPECIFICACIONES
4.1 Dimensiones físicas 10
4.2 Peso 10
4.3 Capacidad 10
4.4 Sistema de llenado 10
4.5 Escala del indicador de control de la concentración 11
4.6 Rango de temperatura 11
4.7 Rango de flujo 11
4.8 Rango de presión 11

5. LLENADO Y DRENAJE
5.1 Sistema de llenado con clavijas 12
5.2 Sistema de llenado de tapón de rosca (para llenado
por vertido) 16
5.3 Sistema de llenado rápido 18

6. INSTALACIÓN
6.1 Sellos de transporte de los puertos de gas 21
6.2 Instalación del Vaporizador en la Máquina de anestesia 21
6.2.1 Todos los modelos 21
6.2.2 Modelos compatibles con Selectatec (con interbloqueo) 22
6.2.3 Modelos con cono Cagemount (23 mm) 24
6.2.4 Sistema de montaje ‘offline’ Penlon 25
6.2.5 Plug-in compatible con Drager (interbloqueo) 26
6.2.6 Compatible con Drager Norteamérica (interbloqueo) 27

(iii)
 ÍNDICE

7. VERIFICACIONES PREVIAS AL USO

7.1 Verificación de la salida –
Puesta en marcha de un vaporizador nuevo 29
7.2 Lista de comprobación diaria previa al uso 30

8. CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES
8.1 Gráficos de rendimiento 31
8.1.1 Modelos de halotano 31
8.1.2 Modelos de enflurano 32
8.1.3 Modelos de isoflurano 33
8.1.4 Modelos de sevoflurano 34
8.2 Compensación de temperatura 35
8.3 Efectos de la presión 35
8.3.1 Presión ambiental 35
8.3.2 Contrapresión 35
8.4 Resumen de especificaciones funcionales 36
8.4.1 Precisión de salida 36
8.4.2 Resistencia al flujo de gas 36
8.5 Efectos de la VPPI sobre la salida 36
8.6 Efectos de la composición del gas sobre la salida 36
8.7 Salida cuando Control está en la posición cero (0) 37
8.8 Efectos del funcionamiento de la válvula de descarga 37
8.9 Efectos de la presión subatmosférica 37

9. MANTENIMIENTO POR EL USUARIO

9.1 Mantenimiento 38
9.2 Limpieza y esterilización 39
9.3 Drenaje: modelos de halotano 39
9.4 Curso de formación 40
9.5 Devolver el vaporizador para reparación 40

10. REFERENCIAS 41

11. INFORMACIÓN DE PEDIDO 42

(iv)
RESPONSABILIDAD DEL USUARIO
Este vaporizador ha sido fabricado
para cumplir las especificaciones y
los procedimientos operativos que
se indican en este manual y/o las
etiquetas y avisos que lo
acompañan durante su
comprobación, montaje, manejo,
mantenimiento y reparación de
acuerdo con estas instrucciones.
Para garantizar la seguridad de
este vaporizador, debe
comprobarse y mantenerse al
menos según los estándares
mínimos que se describen en este
manual.
En caso de avería o sospecha de
avería, el producto no deberá
utilizarse bajo ninguna
circunstancia.
El usuario deberá hacerse
responsable de cualquier avería
que se derive de incumplir los
siguientes requisitos especificados
en la sección 9.1.
Es necesario reemplazar de
inmediato los componentes
gastados, rotos, deformados,
sucios o perdidos. En caso de que
sea necesaria una reparación, se
recomienda pedir asesoramiento
sobre el servicio al centro de
mantenimiento Penlon más
cercano.
Este vaporizador y cualquiera de
sus partes constituyentes deben
repararse solo de acuerdo con las
instrucciones por escrito
suministradas por Penlon Limited y
no debe ser alterado ni modificado
1
en modo alguno sin la aprobación
por escrito de Penlon Limited.
El usuario de este equipo será
responsable de cualquier avería
debida al uso inapropiado,
mantenimiento, reparación, daños
o modificaciones realizadas por
personas ajenas a Penlon Limited
o sus representantes autorizados.
Este vaporizador solo debe ser
suministrado y utilizado por
personal médico cualificado.
En Estados Unidos y Canadá:
Aviso: las leyes federales
restringen la venta de este
dispositivo a un médico o en
nombre de un médico.
La información de este manual
precedida por las palabras
siguientes es de especial
importancia.
AVISO: indica la posibilidad de
causar lesiones personales a
usted o a otros.
PRECAUCIÓN: indica la
posibilidad de dañar el instrumento
u otros bienes.
NOTA: indica los puntos de
especial interés para un
funcionamiento más eficiente y
conveniente.
El lector debe prestar especial
atención a las advertencias, avisos
y notas impresas en todo el
manual.
1. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Debe leer y comprender las siguientes técnico cualificado o un

advertencias y precauciones antes de ingeniero autorizado.
utilizar este vaporizador (véase el apartado 9).

ADVERTENCIAS 5. El vaporizador puede averiarse

Informaciones generales si se expone a temperaturas
1. Los usuarios deberán excesivamente altas; por
familiarizarse con los contenidos ejemplo, si se guarda sobre un
de este manual y del producto radiador, la calibración podría
antes de utilizar el vaporizador. verse afectada.
2. El vaporizador está diseñado
Temperatura máx. de
para su uso exclusivo con el
almacenamiento: 40oC
agente anestésico específico
indicado en el bloque de llenado Temperatura mín. de
(e indicado también mediante almacenamiento: -5oC
etiquetas con código de colores).
La dosificación podría ser Límites de temperatura de
incorrecta si se llena el funcionamiento:
vaporizador con otro fármaco. entre 15 y a 35 oC
En algunos modelos hay
dispositivos de llenado Antes de su uso, realice un test
específico para el agente (con de funcionamiento de cualquier
clavijas) con el fin de cumplir con vaporizador que haya estado a
los estándares nacionales e temperaturas cercanas a los
internacionales límites superiores/inferiores aquí
(véase el apartado 10 para más dados.
información sobre estándares).
3. En la etiqueta se utiliza el nombre Llenado y drenaje del vaporizador
de farmacopea de la droga según 6. Compruebe que el nombre del
BP, USP o Ph EUR. fármaco en el vaporizador y en la
El usuario tiene la botella de suministro coincidan
responsabilidad de comprobar antes de iniciar el proceso de
que cualquier otro fármaco con llenado.
un nombre comercial diferente
sea equivalente al nombre 7. El sistema de llenado debe
registrado. mantenerse de acuerdo con las
4. Este vaporizador no debe ser instrucciones que se indican en
modificado ni desmontado por el apartado de Mantenimiento del
personas no autorizadas. El usuario (9).
vaporizador debe someterse a
mantenimiento regular 8. El vaporizador debe ser llenado
exclusivamente por un únicamente por personal
representante de servicio, un formado y cualificado.
2
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
9. Los fármacos anestésicos son
venenosos y hay pruebas de que
existe un riesgo para la salud del
personal por la inhalación
prolongada de concentración de
trazas en la atmósfera. Debe
tenerse cuidado para evitar
derramar los fármacos
anestésicos al llenar o vaciar los
vaporizadores.
10. El vaporizador ha de estar en la
posición 0 (cero) durante el
proceso de llenado o vaciado.
Si el control no está en la
posición 0 (cero) se puede llenar
en exceso o producir derrames.
Si el control está en la posición 0
(cero) puede seguir pasando gas
desde la máquina de anestesia al
paciente durante el proceso de
llenado.
11. El vaporizador ha de estar en
posición vertical durante el
llenado para evitar que se llene
demasiado.
12. No utilice la botella de agente
anestésico para llenar el
vaporizador si la botella está
agrietada o si el conector de
llenado está suelto o roto.
Podría producirse un llenado
excesivo o la entrada de agente
contaminado en el vaporizador.
13. Si va a utilizar una botella nueva
de agente anestésico,
compruebe que la banda de
contracción antimanipulación no
presente daños.
3
14. Asegúrese de que la rosca del
tapón de drenaje, situada en la
parte delantera inferior del
vaporizador, está correctamente
apretada para evitar la pérdida
del agente líquido.
15. No manipule la válvula del
sistema de llenado. Podría
producirse una pérdida de vapor
o de gas.
16. No lo llene en exceso.
Retire el vaporizador si éste ha
sido llenado en exceso.
Para obtener asistencia, póngase
en contacto con el departamento
de reparación de Penlon.
17. Los fármacos anestésicos deben
tratarse como un producto
farmacéutico.
No se debe sacar nunca líquido
del vaporizador a un contenedor
abierto para reutilizarlo. Es
probable que esté contaminado.
Deseche siempre este líquido
como un producto químico
peligroso.
18. Tras el llenado o vaciado:
Llenado por vertido (tapón de
rosca):
Vuelva a colocar y apretar
siempre el tapón de rosca.
Modelos de llenado con clavijas
(específico para el agente):
Apriete siempre el control del
dispositivo de llenado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Además, en los sistemas de
llenado con clavijas, vuelva a
colocar siempre el tapón de
llenado y apriete la rosca antes
de usar el vaporizador. Si no, el
vaporizador goteará.
Modelos de llenado rápido: 21.
Retire la botella y vuelva a
colocar la tapa del bloque de
llenado antes de usar el
vaporizador.
Las concentraciones
suministradas no son precisas si
el puerto de llenado está abierto. 22.
Antes de usar el vaporizador
19. No utilice el vaporizador si el
nivel de agente no está visible en
la mirilla o si el nivel está por
encima de la marca superior o
por debajo de la marca inferior.
20. Si se transporta el vaporizador 23.
cuando está lleno, el control ha
de estar en la posición 0 (cero)
durante el transporte y
permanecerá durante al menos
diez minutos en una posición
vertical segura antes de
conectarlo a un sistema de
respiración de anestesia.
Los movimientos durante el
transporte pueden causar una
sobredosificación a menos que
se deje un tiempo para el vaciado
del líquido hasta la posición
normal.
4
Si se ha transportado un
vaporizador con el control en la
posición de abierto, hágalo
funcionar a 5 L/min durante diez
minutos antes de ser utilizado
con un paciente.
El vaporizador no debe inclinarse
ni invertirse.
Si se inclina o invierte, deberá
ajustarse a la salida máxima y
hacerlo funcionar a 5 L/min
durante diez minutos antes de
ser utilizado con un paciente.
El vaporizador debe estar bien
sujeto y en posición vertical
antes de conectarlo a un
paciente.
Existe el riesgo de
sobredosificación si se produce
un movimiento repentino
inadvertidamente durante el uso
del vaporizador.
Los diseños de las máquinas de
anestesia evolucionan
continuamente y las
dimensiones de los modelos
nuevos pueden diferir de los
equipos actuales.
El usuario tiene la
responsabilidad de comprobar
que la configuración de la
máquina de anestesia permite
instalar correctamente el
vaporizador.
Debe haber una separación
suficiente entre el colector
Selectatec y los paneles/bastidor
posterior de la máquina para
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
permitir un correcto ajuste entre
el bloque conector del
vaporizador y el colector.
24. Antes de su uso:
A) Puesta en marcha del
vaporizador nuevo: Compruebe
la salida del vaporizador.
Consulte la sección 7.1.
B) Compruebe la estanqueidad
de todas las juntas y realice
pruebas de funcionamiento de la
barra posterior según se indica
en el manual incluido con la
máquina de anestesia.
C) Sistema de interbloqueo:
compruebe que sólo sea posible
encender un vaporizador de cada
vez.
D) Reinstalación de un
vaporizador: Lleve a cabo las
comprobaciones previas al uso
que figuran en la sección 7.2.
Uso del vaporizador
25. No ajuste el mando de control
entre 0 (cero) y la graduación
inferior.
26. Compruebe con frecuencia el
nivel de líquido mientras utiliza el
vaporizador y mantenga este
nivel entre las marcas de nivel
mínimo y máximo.
El vaporizador ha de estar en la
posición 0 (cero) durante el
proceso de llenado (véase el
aviso 10).
5
27. Las salidas del vaporizador son
sensibles a la presión
barométrica.
Es necesario utilizar un factor de
corrección al evaluar el caudal
cuando utilice un analizador en
altitudes elevadas.
Los efectos de la presión
barométrica no suelen tener
importancia clínica. (véase el
apartado 8.3).
28. El vaporizador es un aparato
sensible a la dirección del flujo y
la flecha de la etiqueta superior
indica la dirección del flujo de
gas hacia el paciente.
Si se invierte el flujo se pueden
producir fallos en la
concentración suministrada.
29. El vaporizador no debe utilizarse
aguas abajo de la salida de gas
común.
30. Como se indica en el apartado 2,
el vaporizador presenta una
resistencia relativamente alta y
no debe incorporarse a un
sistema de respiración.
31. Utilice siempre un sistema de
evacuación de gas anestésico
(AGS) para extraer del entorno de
operación los vapores
anestésicos espirados.
El sistema AGS debe cumplir la
norma ISO 8835-3.
32. Monitorización del paciente:
a) Monitor del agente anestésico:
controlar que éste funcione de
acuerdo con los estándares
correspondientes.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
b) Monitorice siempre las
concentraciones de oxígeno.
c) Compruebe siempre que los
monitores funcionen
correctamente antes de iniciar el
procedimiento clínico.
33. Los monitores del sistema de
anestesia y los monitores del
paciente son ayudas muy útiles
para el anestesista. No obstante,
no son auténticos monitores
clínicos, ya que la situación del
paciente depende también de su
respiración y del funcionamiento
de su sistema cardiovascular.
Mantenimiento por el usuario
34. No vierta ni rocíe agua ni ninguna
solución de limpieza en el
vaporizador.
35. Los usuarios no deben realizar
ningún proceso de este manual
que se indique que ‘... debe ser
realizado únicamente por
técnicos cualificados’.
6
PRECAUCIONES
1. Las normativas sobre máquinas y
estaciones de trabajo exigen que se
dispongan los medios para
asegurarse de que el gas no pueda
pasar por más de una cámara de
vaporizador.
Los vaporizadores sin sistemas o
dispositivos de interbloqueo deben
utilizarse exclusivamente en
máquinas que tengan una sola
estación de montaje de
vaporizador.
2. Los vaporizadores de Penlon
Sigma Delta distribuidos por una
compañía farmacéutica sólo
deberán llenarse con productos de
dicha compañía, para garantizar la
compatibilidad de materiales.
3. Los usuarios no deberán intentar
romper los sellos o dispositivos de
seguridad de las botellas con el fin
de utilizar el medicamento de otra
empresa farmacéutica.
4. El usuario de un vaporizador que
no haya sido suministrado por una
compañía farmacéutica o no esté
etiquetado como tal deberá
comprobar con la empresa que
haya compatibilidad de materiales
antes de usar cualquier vaporizador
de Penlon, sus distribuidores o
agentes.
5. El símbolo que se muestra a
continuación significa:
“Consulte el Manual
de instrucciones”
2. FINALIDAD

El vaporizador Sigma Delta ha sido

diseñado para instalarlo en el
sistema de suministro de gas
fresco de máquinas de anestesia
de flujo continuo, conectadas
directamente entre el caudalímetro
y la salida de gas común de la
máquina.

El vaporizador no es válido para su

uso en un sistema de respiración
en circuito, debido a una
resistencia interna relativamente
alta.

Su finalidad estriba en la
administración de la concentración
adecuada de fármaco anestésico
en el suministro de gas fresco, de
acuerdo con el ajuste del mando
de control, cuando el caudal del
suministro de gas fresco esté entre
0.2 y 15 litros por minuto (L/min).
Consulte el apartado 8
(Características de rendimiento),
que muestra el grado de
modificaciones en la calibración
del control.

7
3. DESCRIPCIÓN

3.1 Principios de fun-

cionamiento
Cada modelo ha sido diseñado y
probado exclusivamente para su
2
uso con el fármaco especificado en
el bloque de llenado. 3

El vaporizador contiene una cámara

en cuya base está el agente
anestésico en forma líquida. Una
mecha garantiza que la parte
superior de la cámara esté llena
con vapor saturado del agente.

La concentración de vapor saturado 1

es varias superior que la de los
utilizados clínicamente y la función
del control de concentración es
proporcionar el flujo del gas
portador a través de un pasaje
puente y la cámara de vapor, de
manera que se produzca la
disolución deseada.
En la posición cero, el puente
permanece abierto pero la cámara
de vaporización está totalmente
cerrada del flujo de gas al paciente.
En el puente hay un válvula
compensadora de temperatura que
funciona de manera que al variar la
presión del vapor con la
temperatura, el cociente de dilución
producido por la válvula de control
también varía para compensar y
mantener la salida constante de la
concentración.
El vaporizador tiene un indicador de
nivel del líquido, con marcas de
nivel máximo y mínimo.
1. Marcas indicadoras de nivel del líquido
2. Posición cero (0) del mando de control
3. Pasador de interbloqueo
3.2 Controles
El vaporizador tiene un control de
calibración orientado hacia delante
para regular la concentración sum-
inistrada.
El mando se bloquea en la posición
de cero cuando no se utiliza. Para
ajustar un nivel de concentración,
pulse el mando hacia dentro y gire
en sentido antihorario.
Haga coincidir la graduación de con-
centración deseada con la marca en
la parte superior de la esfera.
Al volver a poner el mando a cero, el
mando saltará automáticamente
hacia fuera en la posición de cero.

8
DESCRIPCIÓN

Modelos con interbloqueo

Cuando el vaporizador se instala
en la barra de la máquina de
anestesia con otros vaporizadores
con interbloqueo, al accionar el
mando de control de concentración
por primera vez se activa el
sistema de interbloqueo para
garantizar que solo un vaporizador
pueda funcionar en un momento
dado.

El interbloqueo se desactiva en
cuanto se vuelve a poner el mando
de control en la posición de cero.

NOTA
El vaporizador Sigma Delta
compatible con Selectatec con
interbloqueo puede usarse en una
barra Selectatec Universal Series
Manifold en combinación con otros
tipos de vaporizadores
compatibles con Selectatec (por
ejemplo de otros fabricantes)
equipados con función de
interbloqueo.

ADVERTENCIA
El modelo compatible con
Drager con interbloqueo solo
debe usarse con otros
vaporizadores con interbloqueo
compatibles con Drager para
mantener la integridad del
sistema de interbloqueo.
No utilice con Drager ‘auto
exclusion system’.

9
4. ESPECIFICACIONES

4.1 Dimensiones físicas

Anchura Altura Profundidad

Cono Cagemount 133 219 158

Compatible con Selectatec con interbloqueo 120 242 190
Plug-in compatible con Drager 100 242 190

Las dimensiones anteriores se expresan en milímetros

NOTA Para la profundidad de modelos de llenado con tapón de rosca,
reste 11 mm de las dimensiones de profundidad dadas más arriba.

4.2 Peso

Peso aproximado: 4.8 kg

4.3 Capacidad

Volumen en marca MAX 250 ml (nominal)

Volumen en marca MIN 35 ml (nominal)
NOTA
Después del drenaje, aprox. 60 ± 10 ml quedan retenidos por la mecha.

4.4 Sistema de llenado

Llenado con clavijas (específico para el agente)

Se utiliza con el correspondiente adaptador de llenado específico para el
agente; véase el apartado 11, Información de pedido.

Llenado por vertido (tapón de rosca)

Llenado rápido (sólo sevoflurano)

Utilícese con la correspondiente botella específica para el agente.

10
ESPECIFICACIONES

4.5 Escala del indicador de control de la concentración

El mando de control está marcado del siguiente modo:

De 0 al 2% vol., en intervalos del 0.2% vol.
De 2 al máximo, en intervalos de 0.5% vol.

El mando de control tiene la marca ‘0’ en la posición de cero

4.6 Límites de temperatura

Límites de temperatura de funcionamiento 15 a 35oC

Temperatura de almacenamiento -5 a 40oC
Humedad 10 - 95% RH (relativa), sin
condensación
Presión del aire: 11,5 - 110 kPa

4.7 Caudal

Caudal operativo 0.2 a 15 litros por minuto (L/min)

4.8 Presión

Presión operativa De 0 a 5 kPa (de 0 a 0.7 psi)

Presión máxima del colector 38 kPa (5.5 psi)
Presión máxima de prueba 38 kPa (5.5 psi)

11
5. LLENADO Y DRENAJE

5.1 Sistema de llenado

con clavijas
ADVERTENCIAS
1. El vaporizador debe estar 1
montado en la máquina de
anestesia o situado sobre una
mesa nivelada, de modo que en
ambos casos esté en posición
vertical durante el proceso de
llenado.
Si el vaporizador se inclina
durante el llenado se puede llenar
en exceso.
2. El control de concentración (1) ha
de estar en la posición 0 (cero)
durante el proceso de llenado. Si
es así, es posible seguir
2
administrando gas desde la
máquina de anestesia al paciente
durante el proceso de llenado.
3
3. Compruebe que el nombre del
fármaco en el vaporizador y en la
botella coinciden antes de
comenzar a llenar y asegúrese de
que la botella tiene un anillo con
clavijas.
haya compatibilidad de materiales
PRECAUCIONES antes de usar cualquier
1. Los vaporizadores de Penlon Sigma vaporizador de Penlon, sus
Delta distribuidos por una compañía distribuidores o agentes.
farmacéutica sólo deberán llenarse
con productos de dicha compañía, Llenado del vaporizador
para garantizar la compatibilidad de El sistema ha sido fabricado según
materiales. lo establecido en ISO 5360.
2. Los usuarios no deberán intentar
1. Comprobar que el control de
romper los sellos o dispositivos de
concentración del
seguridad de las botellas con el fin
de utilizar el medicamento de otra
vaporizador (1) esté en la
empresa farmacéutica. posición de 0 (cero) tal y
como se muestra en la
3. El usuario de un vaporizador que no
imagen.
haya sido suministrado por una
compañía farmacéutica o no esté 2. Acople el adaptador de
etiquetado como tal deberá llenado con clavijas (2) a la
comprobar con la empresa que botella (3).

12
LLENADO Y DRENAJE

NOTA
Hay una serie completa disponible de
adaptadores de llenado específicos para
el agente; véase el apartado 11.
3. Apriete el adaptador para garantizar
una conexión hermética durante
todo el llenado.

ADVERTENCIA
Si no, se puede producir un llenado
excesivo.

4. Afloje la rosca (4). Retire el tapón 4

(5).
5. Introduzca por completo el extremo
con clavijas del adaptador de la
botella (2) en el receptor del
vaporizador. 5
En el receptor sólo encaja el
adaptador adecuado.
Apriete la rosca (4) para asegurar el
adaptador. 6
6. Levante la botella por encima del
sistema de llenado (véase la flecha
del dibujo). 7
7. Abra el control de llenado (6)
levantándolo hacia arriba.
Permita que el líquido entre en el
vaporizador hasta alcanzar la marca
superior del bloque de llenado (7).
2
ADVERTENCIA: NO LO LLENE EN EX-
CESO.
Un vaporizador que se haya llenado en ex-
ceso deberá retirarse del uso.
Si el vaporizador se llena en exceso, el ex-
ceso de agente líquido podría salir por el
agujero de drenaje en la ranura del bloque
de llenado. NO REUTILICE ESTE
AGENTE. Deje que salga el exceso de
líquido del vaporizador antes de introducir
el tapón (5).

13
LLENADO Y DRENAJE

8. Cierre el control de llenado (6).

9. Baje la botella por debajo del
nivel del relleno y deje que el 6
líquido del adaptador de la
botella entre de nuevo en la
botella.
Afloje la rosca (4) y retire el 4
adaptador de la botella del re-
ceptor.
NOTA Puede derramarse una pe-
queña cantidad de líquido al retirar el
adaptador de la botella del receptor.

10. Introduzca el tapón (5) y apriete

la rosca (4).

ADVERTENCIA
Para que el vaporizador funcione
correctamente, es importante
introducir el tapón de sellado (5) por 4
completo hasta que se pare antes de
sujetarlo con la rosca (4), una vez
finalizado el llenado.
Si no, el agente puede salirse del
vaporizador o éste podría no estar 5
presurizado correctamente,
produciendo una menor salida de la
concentración y de flujo de gas al
paciente.

14
LLENADO Y DRENAJE

Drenaje del vaporizador ADVERTENCIA

Los fármacos anestésicos deben
PRECAUCIÓN tratarse como un producto
Para reducir la contaminación farmacéutico.
atmosférica de la sala, se No se debe sacar nunca líquido
recomienda drenar el vaporizador del vaporizador a un contenedor
bajo una campana de gases o una abierto para reutilizarlo.
campana extractora. Es probable que esté
contaminado. Deseche siempre
ADVERTENCIA este líquido como un producto
El vaporizador debe estar químico peligroso.
montado en la máquina de
anestesia o situado sobre una
mesa nivelada, de modo que en
ambos casos esté en posición
vertical durante el proceso de
vaciado.
ADVERTENCIA
El control de concentración del
vaporizador ha de estar en la
posición 0 (cero) durante el
proceso de vaciado.
1
1. Compruebe que el control de
concentración del
vaporizador (1) esté en la 2
posición de 0 (cero).

2. Siga los pasos 2 a 5 del

proceso de llenado del
vaporizador (ver más arriba) 3
pero mantenga la botella por
debajo del llenado.

3. Levante el control del llenado

(2) y deje que el líquido pase
a la botella hasta que el flujo
4
cese.

4. Cierre el control del llenado

(2), afloje la rosca (3) y
vuelva a introducir el tapón
(4).
Apriete la rosca (3).

15
LLENADO Y DRENAJE
5.2 Sistema de llenado de
tapón de rosca (para
llenado por vertido)
ADVERTENCIAS
1. El vaporizador debe estar
montado en la máquina de
anestesia o situado sobre una
mesa nivelada, de modo que en
ambos casos esté en posición
vertical durante el proceso de
llenado.
Si el vaporizador se inclina
durante el llenado se puede llenar
en exceso.
2. El vaporizador ha de estar en la
posición 0 (cero) durante el
proceso de llenado. Si es así, es
posible seguir administrando gas
desde la máquina de anestesia
durante el proceso de llenado.
3. Compruebe que el nombre del
fármaco en el vaporizador y en la
botella de suministro coincidan
antes de iniciar el proceso de
llenado.
PRECAUCIONES
1. Para reducir la contaminación
atmosférica de la sala, llene el
vaporizador bajo una campana de
gases o una campana extractora.
2. Los vaporizadores de Penlon Sigma
Delta distribuidos por una compañía
farmacéutica sólo deberán llenarse
con productos de dicha compañía,
para garantizar la compatibilidad de
materiales.
3. Los usuarios no deberán intentar
romper los sellos o dispositivos de
seguridad de las botellas con el fin
de utilizar el medicamento de otra
empresa farmacéutica.
4. El usuario de un vaporizador que no
haya sido suministrado por una
compañía farmacéutica o no esté
etiquetado como tal deberá
16
comprobar con la empresa que
haya compatibilidad de materiales
antes de usar cualquier vaporizador
de Penlon, sus distribuidores o
agentes.
Llenado del vaporizador
Si el vaporizador está vacío,
compruebe que la rosca de control de
drenaje (1) está totalmente apretada
antes de realizar el llenado.
1. Compruebe que el control de
concentración (2) esté en la
posición de 0 (cero) tal y como
se muestra en la imagen.2.
Afloje el tapón (3).
3. Retire el tapón de la botella y
llene lentamente y con cuidado
el vaporizador, parando de vez
en cuando para comprobar el
nivel del líquido. Deje de llenar al
alcanzar la marca superior (4) en
el bloque de llenado.
ADVERTENCIA
NO LO LLENE EN EXCESO.
Un vaporizador que se haya llenado
en exceso deberá retirarse del uso.
4. Compruebe que el sello del
tapón (3) esté limpio y bien
colocado. Cambie el tapón.
2
3
4
1
LLENADO Y DRENAJE

Apriete sólo con las manos. NO ADVERTENCIA

utilice una llave. Los fármacos anestésicos deben
tratarse como un producto
ADVERTENCIA farmacéutico.
No utilice el vaporizador si el tapón No se debe sacar nunca líquido del
no está bien sujeto. vaporizador a un contenedor abierto
Podría suministrarse una para reutilizarlo.
concentración incorrecta y Es probable que esté contaminado.
producirse contaminación. Deseche siempre este líquido como
un producto químico peligroso.

Drenaje del vaporizador 4. Deje que el líquido pase a la

botella hasta que el flujo cese.
PRECAUCIÓN
Cierre la rosca de drenaje (3).
Para reducir la contaminación
PRECAUCIÓN
atmosférica de la sala, vacíe el
Cierre siempre la rosca de drenaje
vaporizador bajo una campana de
firmemente antes de cambiar el tapón
gases o una campana extractora.
del vaporizador.
ADVERTENCIA
El vaporizador debe estar montado 5. Compruebe que el sello del
en la máquina de anestesia o situado tapón del bloque (2) esté
sobre una mesa nivelada, de modo limpio y bien colocado.
que en ambos casos esté en Vuelva a colocar el tapón
posición vertical durante el proceso
pero no lo apriete
de vaciado.
demasiado.
El control de concentración del
vaporizador ha de estar en la
posición 0 (cero) durante el proceso
de vaciado.

1. Compruebeque el control de 1
concentración del
vaporizador (1) esté en la
posición de 0 (cero) tal y
como se muestra en la
imagen. 2
2. Afloje el tapón (2).
3. Coloque una botella con el 3
nombre del fármaco en el
vaporizador bajo el tubo de
vaciado en la base del
bloque de llenado y afloje la
rosca de drenaje (3) al
menos tres vueltas
completas.

17
LLENADO Y DRENAJE

5.3 Sistema de llenado

Quik-Fil
ADVERTENCIAS
1. No utilice la botella de agente
anestésico para llenar el
vaporizador si la botella está
agrietada o si el conector de
llenado está suelto o roto.
Podría producirse un llenado
excesivo o la entrada de
agente contaminado en el
vaporizador.
Si va a utilizar una botella
nueva de agente anestésico,
compruebe que la banda de
contracción antimanipulación
no presente daños.
3. Asegure firmemente el
vaporizador en posición
vertical antes de realizar el tapón del bloque de llenado
llenado. antes de usar el vaporizador.
4. Asegúrese de que la rosca del Compruebe que el sello del
tapón de drenaje, situada en la tapón esté limpio.
parte delantera inferior del No apriete demasiado el tapón.
vaporizador, está 9. No utilice el vaporizador si el
correctamente apretada para nivel de agente no está visible
evitar la pérdida del agente en la mirilla o si el nivel está
líquido. por encima de la marca
5. No manipule la válvula del superior o por debajo de la
sistema de llenado. Podría marca inferior.
producirse una pérdida de
vapor o de gas. PRECAUCIONES
6. El sistema de llenado debe 1. Los vaporizadores de Penlon
mantenerse de acuerdo con Sigma Delta distribuidos por una
las instrucciones que se compañía farmacéutica sólo
indican en el apartado de deberán llenarse con productos
Mantenimiento del usuario (9). de dicha compañía, para
7. El vaporizador debe ser garantizar la compatibilidad de
llenado únicamente por materiales.
personal formado y 2. Los usuarios no deberán intentar
cualificado. romper los sellos o dispositivos
8. Después del llenado, retire la de seguridad de las botellas con
botella y vuelva a colocar el

18
LLENADO Y DRENAJE

el fin de utilizar el medicamento de

otra empresa farmacéutica.
3. El usuario de un vaporizador que no
haya sido suministrado por una
compañía farmacéutica o no esté 1
etiquetado como tal deberá
comprobar con la empresa que haya
compatibilidad de materiales antes
de usar cualquier vaporizador de
Penlon, sus distribuidores o agentes.

Sistema de llenado rápido.

Llenado del vaporizador
1. Compruebe que el control de
concentración del vaporizador (1)
esté en la posición de cero (0).
2. Retire el tapón protector amarillo
del sistema de llenado de la
botella de agente anestésico,
comprobando que tanto la botella
como el mecanismo de llenado
no estén dañados.
3. Retire el tapón del bloque de
llenado e introduzca la boquilla 2
de la botella en el bloque. Gire la
botella para alinear las clavijas
de la botella con las ranuras del
bloque de llenado.
4. Fíjese en el nivel del líquido de la
mirilla del vaporizador y apriete la
botella firmemente dentro del 6. Retire la botella del sistema de
sistema de llenado contra el llenado y vuelva a colocar el
conjunto de la válvula. tapón amarillo en la botella.
Deje que el líquido fluya dentro 7. Compruebe que el sello del
del vaporizador hasta alcanzar la tapón del bloque de llenado del
marca de nivel máximo (2), vaporizador esté limpio.
prestando especial atención al Vuelva a colocar el tapón pero
nivel de la mirilla y las burbujas no lo apriete demasiado.
de retorno de aire que entran en
la botella. ADVERTENCIA
5. Suelte la botella cuando el Se ha de colocar el tapón antes
vaporizador esté lleno y cese el de usar el vaporizador. No apriete
flujo de burbujas. demasiado.
19
LLENADO Y DRENAJE

Sistema de llenado rápido.

Vaciado del vaporizador
ADVERTENCIA
Para evitar vertidos, compruebe que la
botella donde se realizará el drenaje
tiene suficiente capacidad según el
volumen del líquido a drenar.

1. Retire el tapón protector amarillo de

una botella vacía de sevoflurano.
Introduzca la boquilla de la botella en
el canalizador de drenaje.
Gire la botella para alinear las
clavijas de la botella con las ranuras
del canalizador de drenaje y
enrosque éste último en la botella
vacía.
2. Retire el tapón del bloque de llenado
del vaporizador.
3. Introduzca totalmente el catalizador
de drenaje en la ranura de drenaje y
desenrosque el tapón de drenaje.
Siga drenando el vaporizador hasta
que esté vacío.
Cierre el tapón de drenaje, apriételo
y retire el catalizador de drenaje.
4. Desenrosque el catalizador de la
botella y vuelva a colocar el tapón de
la botella.
5. Compruebe que el sello del tapón del
bloque de llenado del vaporizador
esté limpio. Vuelva a colocar el
tapón pero no lo apriete demasiado.

ADVERTENCIAS
1. Se ha de colocar el tapón antes de
usar el vaporizador.
2. No vuelva a utilizar el agente drenado
del vaporizador. Trátelo como un
producto químico peligroso.

20
6. INSTALACIÓN

6.1 Sellos de transporte de los

puertos de gas

Todos los vaporizadores

PRECAUCIÓN
Los puertos de entrada y salida se sellan
para el transporte. Compruebe que se han
retirado los sellos del vaporizador antes de
instalarlo en una máquina de anestesia.

6.2 Instalación del Vaporizador

en la Máquina de anestesia
ADVERTENCIA
Los diseños de la máquina de anestesia
evolucionan de modo continuo, y los
nuevos modelos pueden diferir en lo que a
sus dimensiones respecta del equipo exis-
tente.
El usuario será responsable de asegurarse
que la configuración de la máquina de
anestesia permita la correcta instalación del
vaporizador.

6.2.1 Todos los modelos

1. Compruebe que el control de
concentración del vaporizador esté
en la posición 0 (cero).
2. Siga las instrucciones en las
secciones desde 6.2.2 a 6.2.6,
dependiendo del modelo de
vaporizador.
3. Puesta en marcha del vaporizador
nuevo:
Compruebe la salida del
vaporizador. Consulte la sección
7.1.
4. Reinstalación de un vaporizador:
Lleve a cabo las comprobaciones
previas al uso que figuran en la
sección 7.2.

21
INSTALACIÓN

6.2.2 Modelos
compatibles con
Selectatec (con
interbloqueo) 1

Estos vaporizadores están

diseñados para instalarlos en una
barra de colector tipo Selectatec. 2
NOTA
Al instalar solo dos vaporizadores
2
en un colector de tres estaciones, 3
la estación central debe estar
ocupada por uno de los
vaporizadores.

ADVERTENCIA
Los diseños de las máquinas de
anestesia evolucionan
continuamente y las 1. Palanca de fijación
dimensiones de los modelos 2. Pasadores de interbloqueo
nuevos pueden diferir de los 3. Eje de bloqueo del colector de la
barra
equipos actuales.

El usuario tiene la responsabilidad

de comprobar que la configuración
2. Alinee los puertos de
de la máquina de anestesia
conexión del gas con la
permite instalar correctamente el
cápsula de las válvulas en
vaporizador.
el colector. (Las cápsulas
Debe haber una separación
se denominan “cartuchos”
suficiente entre el colector
de las válvulas en algunos
Selectatec y los paneles/bastidor
manuales de usuario)
posterior de la máquina para
3. Baje con cuidado el
permitir un correcto ajuste entre el
vaporizador hasta el
bloque conector del vaporizador y
colector y vuelva a
el colector.
comprobar que los puertos
de gas encajen bien con la
Instalación cápsula de la válvula en el
1. Coloque el vaporizador con colector.
cuidado sobre el colector.

22
INSTALACIÓN

4. Fije el vaporizador Desmontaje

moviendo la palanca de
fijación hacia abajo y NOTA
girando 90o en sentido Los mandos de control de
horario. concentración de todos los
vaporizadores unidos por el
ADVERTENCIA
Para evitar dañar el eje de fijación, sistema de interbloqueo deben
compruebe de nuevo que los ponerse a cero antes de retirar el
puertos de gas del vaporizador vaporizador del colector.
encajen bien con las cápsulas de
las válvulas antes de apretar la Para retirar el vaporizador, gire la
palanca de fijación. palanca de fijación 90o en sentido
antihorario y levante la unidad en
Comprobaciones previas vertical con cuidado hasta retirarla
al uso de la barra.
Sistema de interbloqueo:
compruebe que solo sea posible
encender un vaporizador
simultáneamente.
Respete la siguiente
ADVERTENCIA y realice la lista de
comprobaciones que se indica en
el apartado 7.1 (primera
instalación) o 7.2 (reinstalación de
un vaporizador).

ADVERTENCIA
1. Compruebe la estanqueidad
de todas las juntas antes de
utilizar la máquina de
anestesia.

2. La palanca de fijación DEBE

estar en la posición de
bloqueo antes de utilizar el
vaporizador.

23
INSTALACIÓN

6.2.3 Modelos con cono

Cagemount (23 mm) 4
2
PRECAUCIÓN
Se recomienda que este tipo de
vaporizador se use sólo con máquinas 1
con una sola estación de montaje de
vaporizador.

Los vaporizadores equipados con conos

3
tienen un cono macho (1) (puerto de
entrada) a la izquierda y el cono hembra
(2) a la derecha (mirando el vaporizador
desde delante).
Los conectores cónicos han sido
diseñados según la ISO 5356-1.
Se incluyen dos tornillos M6 con
tuercas, arandelas y una placa de
fijación (3) para fijar el vaporizador a la
parte trasera de la máquina de
anestesia.

Consulte en la página siguiente la

instalación con una abrazadera Modura
en un sistema de raíl Modura.

Conectores cónicos
Es esencial que las juntas cónicas se
encajen axialmente y no se sometan a
cargas laterales.

1. Ajuste la distancia entre la barra y

la junta cónica poniendo o
quitando suplementos (4).
2. Las juntas cónicas deben untarse
ligeramente con un lubricante
compatible con oxígeno, como
Fomblin.
3. Encaje las juntas cónicas
aplicando presión axial.

24
 INSTALACIÓN
3 Respete
2 vaporizador).
1
4. Apriete las tuercas de fijación (3).
Instalación en raíl Modura
ADVERTENCIA
El vaporizador no debe inclinarse ni
invertirse durante la instalación.
Si se ha inclinado o invertido el
vaporizador, debe ajustarlo al máximo
y hacerlo funcionar a 5 L/min durante
diez minutos. Antes del uso clínico,
compruebe que el caudal sea estable.
1. Quite las tuercas y arandelas M6,
la placa de fijación y los
suplementos del vaporizador.
2. Fije la abrazadera Modura (1) a la
placa (2) utilizando los dos tornillos
M6.
3. Monte la placa de la abrazadera
Modura en los tornillos (3) en la
parte trasera del vaporizador y
fíjela con las tuercas
abrazaderas M6.
4. Monte el vaporizador en el raíl
Modura de la máquina de
anestesia y fíjelo moviendo la
palanca a la posición de bloqueo.
25
Comprobación previa al
uso
la siguiente
ADVERTENCIA y realice la lista de
comprobaciones que se indica en el
apartado 7.1 (primera instalación) o
7.2 (reinstalación de un
ADVERTENCIA
Compruebe la estanqueidad de las
juntas antes de utilizar la máquina.
6.2.4 Sistema de montaje
offline Penlon
Es posible equipar un vaporizador
con conos Cagemount con una
pinza de montaje Penlon, n.º de
pieza 58090, en vez de la fijación
para la barra. Entonces, el
vaporizador puede instalarse en un
bloque offline Penlon, como el que
se usa en las máquinas de
anestesia Penlon con la opción
Cagemount.
Los manguitos flexibles fijados al
bloque se conectan a la entrada y
salida del vaporizador.
Se recomienda sujetar los
conectores Cagemount
desconectables con una
abrazadera de seguridad (nº de
y pieza 52275), para evitar que se
suelen inadvertidamente.
ADVERTENCIA
Compruebe la estanqueidad de las
juntas antes de utilizar la máquina.
INSTALACIÓN

6.2.5 Plug-in compatible

con Drager 1
(interbloqueo)

Instalación 2
NOTA
Al instalar solo dos vaporizadores en
un colector de tres estaciones, la
estación central debe estar ocupada
por uno de los vaporizadores. 3
2. No utilice con Drager ‘auto exclusion
system’.

1. Coloque el vaporizador con 1. Palanca de fijación

cuidado sobre el colector. 2. Pasadores de interbloqueo
2. Alinee los puertos de conexión 3. Eje de bloqueo del colector de la barra
del gas con la cápsula de las
válvulas en el colector. (Las
cápsulas se denominan
“cartuchos” de las válvulas en Comprobaciones previas al uso
algunos manuales de usuario) Sistema de interbloqueo: compruebe
3. Baje con cuidado el que solo sea posible encender un
vaporizador hasta el colector y vaporizador simultáneamente.
vuelva a comprobar que los Respete la siguiente ADVERTENCIA y
puertos de gas encajen bien realice la lista de comprobaciones que
con las cápsulas de la válvula se indica en el apartado 7.1 (primera
en el colector. instalación) o 7.2 (reinstalación de un
vaporizador).
ADVERTENCIA
Compruebe que el vaporizador esté ADVERTENCIA
firmemente sujeto al colector antes La palanca de fijación DEBE estar en la
de apretar la palanca de fijación. posición de bloqueo antes de utilizar el
vaporizador.
Esto evitará dañar el eje de fijación
ADVERTENCIA
(3) y asegurará que los puertos de
Compruebe la estanqueidad de todas
conexión del gas estén las juntas antes de utilizar la máquina
correctamente encajados. de anestesia.
4. Fije el vaporizador moviendo la
palanca de fijación (1) hacia Retirada del vaporizador
abajo y girando Gire la palanca de fijación
aproximadamente 100o en completamente en sentido antihorario y
sentido horario levante el vaporizador del colector con
cuidado.
26
 INSTALACIÓN
1
6.2.6 Compatible con
Drager Norteamérica
(interbloqueo)

ADVERTENCIA
El sistema de interbloqueo de la 2
estación de trabajo de anestesia
puede exigir ajustes periódicos
como resultado del uso normal para
mantener la integridad del sistema.1

Además, pueden ser necesarios

ajustes al instalar un vaporizador
nuevo.
Instalación
La instalación y el ajuste deben ser
realizados únicamente por
técnicos cualificados.
1. Compruebe que cada puerto de
gas esté equipado con la junta
tórica correcta (1) (n.º de pieza
Penlon 041126).
2. Coloque el vaporizador con
cuidado sobre el colector.
3. Para sujetar el vaporizador al
colector, utilice dos tornillos M4 x
30 (n.º de pieza Penlon 01267) y
arandelas dentadas de fijación.
Desde la parte trasera de la
máquina de anestesia, pase los
dos tornillos a través de los
agujeros (2) del bloque del
colector y atorníllelos en los
agujeros roscados del
vaporizador.
4. Apriete los tornillos con un par
de 3 Nm.
1
Anesthesiology, V104 (4), abril de
2006, pág. 891
1
Comprobaciones previas al uso
Sistema de interbloqueo: compruebe
que solo sea posible encender un
vaporizador simultáneamente.
Si el vaporizador no supera esta
comprobación, realice el
procedimiento de ajuste que se
describe en la página siguiente.
Respete la siguiente ADVERTENCIA y
realice la lista de comprobaciones que
se indica en el apartado 7.1 (primera
instalación) o 7.2 (reinstalación de un
vaporizador).
ADVERTENCIA Compruebe la
estanqueidad de todas las juntas
antes de utilizar la máquina de
anestesia.
Retirada del vaporizador
1. Sujete el vaporizador y retire los
tornillos de fijación (2).
2. Retire el vaporizador del colector.
3. Compruebe que las juntas tóricas
se mantengan en los puertos de
gas (1).

27
INSTALACIÓN
Comprobación y ajuste del
funcionamiento del interbloqueo
Compruebe que solo sea posible
encender un vaporizador
simultáneamente.
En caso necesario, ajuste la
posición del tornillo de interbloqueo
(3) en el vaporizador para
comprobar que el sistema funcione
correctamente (consulte los puntos
1 y 2 a continuación):
El ajuste debe ser realizado
únicamente por técnicos
cualificados.
1. Si resulta difícil conectar el
vaporizador Delta o cualquier
vaporizador de la máquina (o
es imposible conectarlo):
i) Retire el vaporizador de la
máquina para realizar el ajuste
(consulte el punto “Retirada del
vaporizador” en la página
anterior).
ii) Extraiga con cuidado el tornillo
de interbloqueo (3) y el
manguito (4) hacia fuera y
sujete el manguito.
iii) Utilice una llave Allen de 2.5
mm para ajustar la posición del
tornillo (3) hacia dentro.
iv) Vuelva a montar el vaporizador
y compruebe el sistema de
interbloqueo.
ADVERTENCIA
El sistema de interbloqueo de la
estación de trabajo de anestesia
también puede requerir ajustes
para mantener la integridad del
sistema.
28
4
3
2. Si el vaporizador está
encendido y es posible
encender otro vaporizador:
i) Apague el vaporizador.
ii) Retire el vaporizador de la
máquina para realizar el ajuste
(consulte el punto “Retirada
del vaporizador” en la página
anterior).
iii) Extraiga con cuidado el tornillo
de interbloqueo (3) y el
manguito (4) hacia fuera y
sujete el manguito.
iv) Utilice una llave Allen de 2.5
mm para ajustar la posición del
tornillo (3) hacia fuera.
v) Vuelva a montar el vaporizador
y compruebe el sistema de
interbloqueo.
ADVERTENCIA
El sistema de interbloqueo de la
estación de trabajo de anestesia
también puede requerir ajustes
para mantener la integridad del
sistema.
7. COMPROBACIONES PREVIAS AL USO

7.1 Verificación de la (20oC ± 3oC) durante al menos 3

salida – Puesta en horas.
marcha de un 2. Asegúrese la hermeticidad de la
vaporizador nuevo máquina de anestesia realizando
una prueba de estanqueidad del
Comprobaciones iniciales a colector de la barra universal como
llevarse a cabo durante la primera se detalla en el manual de
instalación. instrucciones del usuario de la
Para verificar el desempeño del máquina de anestesia particular.
vaporizador se deberán llevar a cabo 3. Configure el dial de concentración
del vaporizador en escala media y
las siguientes comprobaciones.
establezca el flujo en mínimo.
Nota
Conecte un medidor de 0-400
Las pruebas de concentración de
cmH2O (0-300 mmHg) a la salida de
salida deberán ser realizadas
gas común. Nota: Si se utiliza una té
únicamente por personas capacitadas
para montar el medidor, ocluya la
o un ingeniero entrenado por Penlon,
salida de la té.
usando un analizador de agente
4. Lleve a cabo una prueba de
calibrado adecuado al propósito, por
estanqueidad:
ej. un refractómetro Riken.
ADVERTENCIA (a) Máquinas construidas antes de la
Las comprobaciones previas al uso introducción de la ISO 80601-2-13
durante la primera instalación (inclusive la Prima 101/102, Ecoflow,
deberán ser realizadas como parte de y Prima SP2):
la comprobación del sistema de Con el vaporizador colocado, use el
anestesia. caudalímetro para aumentar la
Consulte el manual del usuario del presión del sistema a 200 cmH2O
fabricante del sistema de anestesia, (150 mmHg).
pero sírvase notar que algunos Compruebe la necesidad de un flujo
fabricantes de máquinas de menor de 200 ml/min para
anestesia pueden no incluir mantenerlo. Nota: Si el flujo basal de
comprobaciones específicas de la máquina de anestesia es mayor de
vaporizadores. 200 ml/min, compruebe que la
ADVERTENCIA presión del sistema se mantenga en
Mantenga el vaporizador derecho en el valor del flujo basal.
todo momento; inclinar el
vaporizador puede resultar en la (b) Máquinas construidas después de la
provisión de concentraciones de introducción de la ISO 80601-2-13.
vapor altamente peligrosas. Estas máquinas tienen una válvula
de seguridad con una presión
Todos los vaporizadores máxima de 125 cmH2O
1. Asegúrese que el vaporizador (aproximadamente 92 mmHg).
esté lleno y que se mantenga a Este grupo de máquinas incluye a la
una temperatura ambiente de Prima 400 Series:

29
VERIFICACIONES PREVIAS AL USO

Antes de colocar el vaporizador, 7.2 Lista de comprobación

use un caudalímetro para diaria previa al uso
establecer un flujo de 60 a 80
ADVERTENCIA
ml/min, observe como el
medidor de presión aumenta Las comprobaciones diarias previas al
uso del vaporizador deberán ser
hasta estabilizarse.
realizadas como parte de la
La lectura de presión debe ser
comprobación del sistema de
mayor o igual a 30 cmH2O anestesia y deberán incluir la prueba
(aproximadamente 22 mmHg). de estanqueidad del colector de la
Repita esta prueba con el barra universal. Consulte el manual del
vaporizador colocado y usuario del fabricante del sistema de
asegurado en el lugar, y con el anestesia.
dial de concentración a escala ADVERTENCIA
media. Mantenga el vaporizador derecho en
Compare las lecturas del todo momento; inclinar el vaporizador
medidor de presión de cada puede resultar en la provisión de
prueba para confirmar que no concentraciones de vapor altamente
varían. peligrosas.
5. Lleve a cabo una prueba de 1. Compruebe que el vaporizador
calibración de la salida del esté correctamente conectado a la
vaporizador: máquina de anestesia y que los
Conecte el analizador del mecanismos de bloqueo de la
agente a la salida de gas barra universal estén totalmente
común. asegurados. En los modelos de
Configure un flujo de oxígeno montaje en jaula verifique que las
de 4 L/min y compruebe que la conexiones cónicas estén
concentración de salida medida seguras.
esté dentro de ±20% para 2. Compruebe que el nivel del agente
valores establecidos del 1% y líquido esté entre las marcas
mayores (con una salida de superior e inferior en el visor de
cero la concentración debe ser nivel del agente.
menor a 0,03%). 3. Compruebe que la tapa del puerto
Apague el dial de concentración de llenado esté cerrada de modo
y el flujo volverá a mínimo. seguro. En los modelos con
6. Contacte al Servicio Técnico de cerradura, compruebe que el
Penlon o a su ingeniero tapón de llenado esté totalmente
entrenado por Penlon si usted colocado y que el tornillo de
tiene alguna pregunta o fijación esté totalmente
problema sobre la instalación y asegurado.
los procedimientos de prueba. 4. Compruebe que las
concentraciones de suministro del
agente sean correctas - use un
analizador del agente.
30
 8. CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES
8.1 Gráficos de rendimiento
NOTA. La salida de las diferentes unidades puede diferir de estas cifras promedio.

8.1.1 Modelos de halotano

Variación de la salida según el caudal

6 (Temperatura: 20oC)
Ajuste
5
5%
Vol% salida

4 4%

2 2%

1 1%
0.6%
0 0.2%

0.2 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Caudal L/min

Variación de la salida según la temperatura

5 (Flujo: 4 L/min)

Ajuste
4 5%
Vol% salida

3 4%

3%
2
2%
1
1%
0.6%
0 0.2%
15 22 30 35
Temperatura °C

31
 CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES

8.1.2 Modelos de enflurano

Variación de la salida según el caudal

(Temperatura: 20oC)
6

5 Ajuste
5%
4
Vol% salida

4%
3

2
2%

1
1%
0.6%
0 0.2%

0.2 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Caudal L/min

Variación de la salida según la temperatura

(Flujo: 4 L/min)
5
Ajuste
5%
4
Vol% salida

4%
3
3%
2
2%

1
1%
0.6%
0 0.2%
15 22 30 35
Temperatura °C

32
 CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES

8.1.3 Modelos de isoflurano

Variación de la salida según el caudal

(Temperatura: 20oC)
6
Ajuste
5 5%

4 4%
Vol% salida

3
2%
2

1 1%
0.6%
0.2%
0

0.2 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Caudal L/min

Variación de la salida según la temperatura (Flujo: 4 L/min)

5
Ajuste
5%
4
Vol% salida

4%
3
3%
2
2%

1 1%
0.6%
0.2%
0
15 22 30 35
Temperatura °C

33
 CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES

8.1.4 Modelos de sevoflurano

Variación de la salida según el caudal
9 (Temperatura: 20oC)

8
7 Ajuste
8%
6 7%
Vol% salida

6%
5
5%
4 4%

3 3%

2 2%

1 1%
0.6%
0 0.2%
0.2 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Caudal L/min

Ajuste
Variación de la salida según la temperatura (Flujo: 4 L/min)
8%

5
7%

4
Vol% salida

6%

3 5%

4%
2
3%

2%
1
1%
0 0.6%
0.2%
15 22 30 35
Temperatura °C
34
CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES
8.2 Compensación de
temperatura
La compensación de temperatura
la realiza una válvula de
resistencia variable en el pasaje
puente.
El diseño ofrece compensación
para todas las temperaturas. Si se
utiliza el vaporizador
temperaturas extremas (fuera de
las marcadas en la sección 4.6) la
salida puede ser superior o inferior
a la indicada en el control de
concentración.
NOTA
El compensador de temperatura
reacciona relativamente despacio
a los cambios producidos en la
temperatura ambiente.
Si la temperatura alrededor del
vaporizador cambia
repentinamente (por ejemplo, al
llevar una máquina de anestesia
de un lugar fresco a un quirófano),
deberán transcurrir entre 1 y 2
horas antes de usar el dispositivo
para que se equipare con la
temperatura ambiente.
8.3 Efectos de la presión
8.3.1 Presión ambiental
Los efectos de la presión ambiental
no suelen tener relevancia clínica,
pero se aplican las siguientes
normas:
El control está graduado en
unidades de vol% a 101.3 kPa
(14.7 psi).
A cualquier otra presión, se
modificará la salida real según la
ecuación:
C = S% x 101.3
P
P es la presión absoluta en kPa
C es el vol% de concentración
a suministrada
S% es el valor fijado
Los cambios en la presión
barométrica se pueden ignorar
clínicamente porque en cierto
modo afectan a la vaporización en
el vaporizador y a la absorción de
vapor a través de los pulmones. Se
deberán corregir al comprobar las
salidas con un analizador.
NOTA
Algunos analizadores incluyen
corrección automática de la
presión barométrica.
Compruebe las instrucciones que
acompañan al analizador.
8.3.2 Retropresión
Las retropresiones que aplican
sobre el vaporizador los
ventiladores u otras piezas del
aparato anestésico suelen ser
relativamente pequeñas, pero
algunos ventiladores aplican
retropresiones de 10 a 15 kPa (de
100 a 150 cmH2O), lo que produce
una reducción en la concentración
de salida.
35
CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES

8.4 Resumen de especi- 8.5 Efectos de la VPPI

ficaciones fun- sobre la salida
cionales
Al probarla de acuerdo con ISO ISO
80601-2-13I*, la salida no se
8.4.1 Precisión de salida desviará de la concentración fijada
en más del +30% / -20%.
En las condiciones de calibración
*Probado a:
(temperatura a 22oC, ±1oC, caudal
de 4 L/min O2, altitud: nivel del mar a) 2 kPa de VPPI/caudal de 2
a 2440 m), la salida no se desviará L/min
de la concentración establecida en b) 5 kPa de VPPI/caudal de 8
más del ±20% de la lectura de la L/min.
escala o del 5 % del ajuste
máximo, lo que sea mayor) 8.6 Efectos de la
composición del gas
8.4.2. Resistencia al flujo sobre la salida
de gas El vaporizador se calibra con
Resistencia medida a: oxígeno puro y, por lo tanto, la
escala será más precisa con este
22oC (72 oF) gas.
101.3 kPa (1.013 mbares, o 14.7 El efecto de otros gases
comúnmente utilizados en la
psi) anestesia es el siguiente:
Posición de control 0 (cero)
Óxido nitroso
Flujo Resistencia El óxido nitroso, añadido al oxígeno,
usando aire (cmH2O) producirá una disminución en la
(L/min) salida por debajo del valor de
escala. En una concentración del
1 1.8 70%, la salida de óxido nitroso
2 3.4 puede disminuir en un 15%.
4 8.0
8 20.3 Dióxido de carbono
El dióxido de carbono no suele
La resistencia varía de estos
añadirse en concentraciones
valores nominales en otras
elevadas y suele limitarse al 5 %. A
posiciones de control y cambios
esta concentración, el efecto sobre
térmicos y según el agente (por
la salida del vaporizador es
ejemplo, el valor nominal del
descartable.
sevoflurano a 4 L/min (aire) es de
12 cmH2O).

36
CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES

Aire
El aire puede reducir la salida del
vaporizador hasta un máximo del
5% de los valores de escala.

8.7 Salida cuando Control

está en la posición
cero (0)
La concentración de vapor con el
control en la posición de cero (0) no
superará el 0.05 % de volumen,
probado de acuerdo con ISO 8835-
4.

8.8 Efectos del

funcionamiento de la
válvula de descarga
Al probarlo de acuerdo con ISO
8835-4, el funcionamiento de la
válvula de descarga de la máquina
de anestesia no afectará a la
concentración de salida del agente
anestésico en más de un 20%.

8.9 Efectos de la presión

subatmosférica
Al probarlo de acuerdo con ISO
8835-4, la presión subatmosférica
no afectará a la concentración de
salida del agente anestésico en más
de un 20 %.

37
9. MANTENIMIENTO POR EL USUARIO

Mantenimiento por parte del acuerdo con los siguientes

usuario
El Mantenimiento por parte del
usuario se restringe a la limpieza
de las superficies externas de la
máquina (consulte la sección 9.2).
Todo otro tipo de mantenimiento
y servicio técnico deberá ser
llevado a cabo por ingenieros
capacitados por Penlon
únicamente.
PRECAUCIÓN
No intente desmontar el vaporizador
ni realizar ningún ajuste que esté
fuera del alcance de las siguientes
instrucciones.
9.1 Reparaciones
NOTA: En el cuerpo del
vaporizador y la cubierta superior,
hay una etiqueta que dice:
PIEZA ORIGINAL.
MANIPULAR ESTA ETIQUETA
ANULARÁ LA GARANTÍA.
Cuando se elimina la tapa inferior
del vaporizador, esta etiqueta
quedará dañada y sin posibilidad
de repararla como prueba
permanente de un servicio,
reparación o modificación no
autorizados.
Si faltan esta u otras etiquetas, no
utilice el vaporizador antes de
someterlo a servicio (véase a
continuación).
El Sigma Delta sólo debe
someterse a reparación en un
centro de servicio autorizado o por
técnicos cualificados Penlon, de
procedimientos.
(a) La salida del vaporizador
deberá ser verificada de
modo periódico, a saber:
(i) como parte de un Con-
trato de Servicio de Pen-
lon.
(ii) por un ingeniero certifi-
cado de Penlon.
(iii) por un técnico del hos-
pital adecuadamente califi-
cado si el aparato de
análisis del agente está
disponible.
Verifique la salida en
condiciones controladas y
lleve a cabo las pruebas
de estanqueidad.
Por más información, los
ingenieros capacitados de
Penlon deberán referirse a
la sección correspondiente
en el manual de servicio
del vaporizador.
Las cifras medidas deben
registrarse.
(b) Los conjuntos de cifras
subsiguientes deberán ser
comparados para
determinar si el
desempeño se está
deteriorando. Realice el
servicio y reparación del
vaporizador para
restablecer su
funcionamiento a normal.

38
MANTENIMIENTO POR EL USUARIO
(c) Debe realizarse cada diez
años una revisión general
(cada cinco en el caso de
modelos de halotano) para
mantener el rendimiento
según las especificaciones.
(d) El sistema de fijación del
vaporizador compatible con
Selectatec debe
inspeccionarse durante la
prueba de calibración del
vaporizador y si se sospecha
que el eje de fijación está
dañado, debe remitirse el
dispositivo a un ingeniero
certificado Penlon.
(e) Vaporizadores con sistema
de interbloqueo:
realice una prueba funcional
del sistema de interbloqueo
durante la prueba de
calibración del vaporizador.
(f) Sistema de llenado rápido:
compruebe el llenado y
drenaje regularmente
(mínimo cada 3 meses,
máximo cada 6), bajo
condiciones controladas.
NOTA
El usuario deberá hacerse responsable
de cualquier avería que se derive de
incumplir los requisitos anteriores.
39
9.2 Limpieza y esteril-
ización
ADVERTENCIA
No vierta ni rocíe agua ni
ninguna solución de limpieza en
el vaporizador.
El proceso de llenado y vaciado
limpiará satisfactoriamente los
conductos internos del bloque de
llenado del vaporizador.
El exterior del vaporizador debe
mantenerse limpio y libre de polvo
con un paño seco o, en caso
necesario, utilice toallitas frías
esterilizadas.
No utilice agua ni otros líquidos.
9.3 Drenaje: Modelos
de halotano
Como el halotano contiene un
agente estabilizador que sólo es
ligeramente volatil (0,1% timol),
periódicamente se deberá vaciar
todo el líquido de la cámara del
vaporizador y tratar el líquido
eliminado como un producto
químico peligroso. Si no se vacía
periódicamente el vaporizador, se
acumulará el agente estabilizador
y podría producirse una reducción
de la salida.
Hay pruebas de que niveles altos
de timol acumulado pueden tener
efectos no deseados clínicos en el
paciente. (Ref. Rosenburg - Alila:
Anaesthesia, 1984:38:581-583).
Si el vaporizador se utiliza
MANTENIMIENTO POR EL USUARIO

regularmente, esta operación de 9.5 Devolver el

drenaje se realizará vaporizador para
semanalmente.
ADVERTENCIA servicio o reparación
Una exposición prolongada de
los agentes anestésicos a la luz Devolver el vaporizador a
y los gases puede producir una Penlon Ltd
coloración marrón o amarilla. Antes de empaquetar el
vaporizador, se vaciará y secará.
No se debe utilizar ningún líquido Utilice siempre el embalaje original
descolorado y/o que haya sido para evitar daños durante el
drenado de un vaporizador, y se transporte.
tratará como producto químico En vaporizadores de llenado con
peligroso. clavijas (sistema de llenado
específico para el agente), afloje la
9.4 Curso de formación rosca y saque el tapón (véase la
sección 5.1). Esto evitará que se
Los ingenieros y personal dañe el sello del bloque de llenado.
hospitalario que deseen realizar el
mantenimiento rutinario de los
vaporizadores pueden realizar un
curso de formación.

El curso trata:
- pruebas de fugas
- sustitución de los sellos
- mantenimiento interno
- sustitución de componentes
subensamblajes
- regulación de la salida

El personal que haya realizado

este curso dispone de un manual
donde se describen estas
operaciones.

40
10. REFERENCIAS

Normas
El vaporizador Sigma Delta ha sido diseñado
de acuerdo con las siguientes normas.

(a) General

EN ISO 80601-2-13
Sistemas de anestesia por inhalación. Parte 4:
Dispositivos de suministro de vapor
anestésico

ISO 5356:-1
Equipo respiratorio y de anestesia.
Conectores cónicos. Parte 1: Conectores
macho y hembra

(b) Sistema de llenado específico para el

agente (con clavijas)

ISO 5360
Vaporizadores anestésicos. Sistemas de
llenado específicos del agente

Marcas comerciales
Penlon, InterMed, Delta y Sigma Delta son
marcas comercial de Penlon Limited.
Selectatec es una marca comercial de GE.

41
11. INFORMACIÓN DE PEDIDO

Hay una gran variedad de vaporizadores de

halotano, enflurano, isoflurano y sevoflurano
Existen varias combinaciones de agente, salida de
concentración y tipo de bloqueo de conector, con
sistemas de llenado específicos del agente, con
tapones de rosca o de llenado rápido.

Para obtener más información

Póngase en contacto con su distribuidor o con el
servicio de atención al cliente de Penlon Ltd.

Venta al extranjero
Tel: +44 1235 547001
Fax: +44 1235 547021
Correo-e: international.sales@penlon.com

Accesorios
52275 Clip de seguridad para conos
Cagemount (solo sistema offline)
58090 Clip de montaje para conos Cagemount
(solo sistema offline)

53450 Adaptador de sistema de llenado

específico del agente (con clavijas) para
botellas de halotano (ICI, May and
Baker y Hoechst)
53451 Adaptador de sistema de llenado
específico del agente (con clavijas) para
botellas de halotano (Ohio y Ayers)
53452 Adaptador de sistema de llenado
específico del agente (con clavijas) para
botellas de enflurano
53453 Adaptador de sistema de llenado
específico del agente (con clavijas) para
botellas de isoflurano
53454 Adaptador de sistema de llenado
específico del agente (con clavijas) para
botellas de sevoflurano

42
 N.o de catálogo 52609 / Doc. N.o D0114 UI Sp

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