FICHES PRATIQUES

Rgles Pratiques

Version 2015 QE 0126/1

ISO 9001 ISO 14001

Rfrentiel
v 2015 V 2015
Tous Tous

Problme pos
Les exigences documentaires sont-elles allges dans les versions 2015 dISO 9001 et dISO 14001?

Rponse
La notion dinformation documente couvre les notions antrieures de documents et denregistrements.
Les informations documentes sont considres comme des outils au service de la matrise du systme de
management et de ses processus afin den assurer lefficacit. Ceci se traduit par la position dans le chapitre 7
Support des exigences de matrise documentaire.

Les informations documentes portent plus sur lassurance de la mise en uvre et de latteinte des rsultats que sur
les mthodes employes. La notion de juste ncessaire en regard de nombre dentre elles confirme cette
orientation. Lorganisme doit apporter la preuve du juste dimensionnement de sa documentation. Il peut tre pertinent
pour lorganisme dexaminer les possibilits dallgement de sa documentation.

Les versions 2015 ne sont pas moins exigeantes que les versions prcdentes en nombre de documents ncessaires.
Lorganisme peut aussi continuer utiliser les lments mis en place prcdemment (Manuel qualit, procdures
crites, enregistrements), tels que prsents au tableau ci-dessous.

Les exigences disparues de procdures documentes en matire de matrise des documents et des enregistrements
sont remplaces par lassurance que les crations et mises jour des informations documentes sont matrises de
faon approprie. Cf. ISO 9001- 7.5.2.

AFNOR Certification - Sige : 11, rue Francis de Pressens - 93571 La Plaine Saint-Denis Cedex France
T. +33 (0)1 41 62 80 00 - F. +33 (0)1 49 17 90 00
SAS au capital de 18 187 000 - 479 076 002 RCS Bobigny
Le tableau ci-dessous reprend les informations documentes exiges par ISO 9001 v 2015 compares celles de la
version 2008.
ISO 9001 v 2008
Documents et enregistrements
Politique et objectifs qualit (4.2.1)
Manuel qualit (4.2.1) comprenant :
- Domaine dapplication du SMQ, y compris les
exclusions
- Rfrence aux procdures documentes
- Interactions entre les processus (4.2.2)
les documents, y compris les enregistrements, jugs
ncessaires par l'organisme pour assurer la
planification, le fonctionnement et la matrise efficaces
de ses processus. (4.2.1.d)
Procdure documente de matrise des documents
(4.2.3)
Procdure documente de matrise des
enregistrements (4.2.4)
Enregistrements de revue de direction (5.6)
Enregistrements de formations, savoir-faire et
exprience (6.2.2)
Enregistrements prouvant que les processus et le
produit satisfont aux exigences (7.1)
Enregistrements des rsultats de revues dexigences et
actions qui en rsultent (7.2.2)
Enregistrement des lments dentre de conception
(7.3.2)
Enregistrement des rsultats de revues de conception
(7.3.4), des vrifications (7.3.5), des validations (7.3.6)
et des revues de modifications (7.3.7) de conception et
des actions ncessaires.
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ISO 9001 v 2015
Informations documentes
Politique qualit (5.2.2), objectifs qualit (6.2.1)
*
- Domaine dapplication du SMQ indiquant les
produits et services couverts et la justification des
exclusions (4.3)
- Autant que ncessaire, les informations
documentes ncessaires au fonctionnement des
processus et les informations conserves pour avoir
l'assurance que les processus sont mis en uvre
comme prvu. (4.4.2)
- les informations documentes exiges par la
prsente Norme internationale ; (7.5.1)
- les informations documentes que l'organisme juge
ncessaires l'efficacit du systme de
management de la qualit. (7.5.1)
**
**
Preuve des conclusions de revues de direction (9.3.3)
Preuves des comptences (7.2)
Assurance que les processus ont t drouls comme
prvu et dmontrer la conformit des produits et
services (8.1)
Rsultats de la revue des exigences, y compris les
exigences nouvelles ou modifies (8.2.3.2)
Dmonstration que les exigences relatives la
conception et au dveloppement ont t satisfaites
(8.3.2)
Elments dentre de la conception et du
dveloppement (8.3.3)
Activits de matrise de la conception et du
dveloppement (8.3.4)
Elments de sortie de la conception et du
dveloppement (8.3.5)
Modifications de conception et de dveloppement,

Enregistrement des valuations de fournisseurs et des
actions ncessaires (7.4.1)
Informations dcrivant les caractristiques du produit;
Instructions de travail ncessaires; (7.5.1)
Enregistrement de lidentification unique du produit si
exigence de traabilit (7.5.3)
Enregistrement de la notification au client de perte,
endommagement ou improprit lusage de sa
proprit (7.5.4)
Enregistrement de la rfrence dtalonnage si absence
dtalons nationaux ou internationaux et des rsultats
dtalonnage et de vrification (7.6)
Procdure documente daudit interne (8.2.2)
Enregistrement des audits et de leurs rsultats (8.2.2)
Preuve de la conformit aux critres dacceptation
(8.2.4)
Enregistrement de la personne ayant autoris la
libration du produit (8.2.4)
Procdure documente de matrise du produit non
conforme (8.3)
Enregistrement de la nature des non-conformits et des
actions ultrieures, y compris les drogations (8.3)
Procdure documente dactions correctives (8.5.2)
Enregistrement des rsultats des actions correctives
(8.5.2)
Procdure documente dactions prventives (8.5.3)
Enregistrement des rsultats des actions prventives
(8.5.3)
* Le manuel qualit peut rester pertinent sil soutient le fonctionnement du SMQ.
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rsultat des revues, autorisation des modifications,
actions entreprise pour prvenir les impacts ngatifs
(8.3.6)
Evaluation, slection surveillance des performances et
rvaluations des prestataires externes (8.4.1)
Informations documentes dfinissant les
caractristiques des produits et services ou des activits
raliser ; les rsultats obtenir ; (8.5.1)
Informations documentes ncessaires au maintien de
la traabilit si exigence de traabilit (8.5.2)
Informations documentes sur ce qui sest produit
(8.5.3)
Adquation des ressources pour la surveillance et la
mesure (7.1.5.1).
Rfrence dtalonnage si absence dtalons nationaux
ou internationaux (7.1.5.2)
Rsultats de la revue des modifications, les personnes
autorisant les modifications et toutes les actions
ncessaires (8.5.6)
Preuve des rsultats de surveillance, de mesure,
danalyse et dvaluation (9.1.1)
**
Preuve de la mise en uvre du programme daudit et
des rsultats daudit (9.2.2)
Preuves de la conformit aux critres dacceptation
(8.6)
Traabilit jusqu la ou aux personnes ayant autoris la
libration (8.6)
**
Description de la non-conformit, des actions menes,
des drogations obtenues, identification de lautorit
ayant dcid des actions en rapport avec la non-
conformit. (8.7.2)
**
Preuve de la nature des non-conformits et des actions
menes, preuve des rsultats de toute action corrective
(10.2.2)
**
***
Actions intgres au 6.1, informations documentes
selon le 4.4
** Des procdures documentes peuvent rester pertinentes si elles sont juges ncessaires au fonctionnement des
processus.
*** Ces informations documentes peuvent rester pertinentes pour avoir l'assurance que les processus sont mis en
uvre comme prvu.

Le tableau ci-dessous reprend les informations documentes exiges par ISO 14001 v 2015 compares celles de la
version 2004.

ISO 14001 v 2004 ISO14001 v 2015

Documents et enregistrements Informations documentes
Domaine dapplication du SME (4.1 et 4.4.4) Domaine dapplication (4.3)
Politique environnementale (4.2 et 4.4.4) Politique environnementale (5.2)
Description des principaux lments du SME et leurs Informations sur les processus ncessaires en 6.1.1
interactions et rfrence aux documents concerns 6.1.4 (6.1.1)
(4.4.4)
Informations sur les risques et opportunits (6.1.1)
Informations sur les aspects environnementaux Informations sur les aspects environnementaux et
identifis. (4.3.1) impacts environnementaux associs. (6.1.2)
Informations sur les critres utiliss pour dterminer les
aspects environnementaux significatifs. (6.1.2)
Informations sur les aspects environnementaux Informations sur les aspects environnementaux
significatifs dtermins. (4.3.1) significatifs. (6.1.2)
Informations sur les obligations de conformit. (6.1.3)
Objectifs et cibles environnementaux (4.3.3 et 4.4.4) Objectifs environnementaux. (6.2.1)
Rles, responsabilits et autorits (4.4.1) ***
Enregistrements associs aux comptences (4.4.2) Preuve des comptences. (7.2)
Enregistrements associs aux formations (4.4.2) ***
Preuves des communications (7.4.1)
Dcision de communication ou non en externe. (4.4.3)
Documents et enregistrements exigs par la norme. Informations documentes exiges par la norme. (7.5.1)
(4.4.4)
Documents et enregistrements considrs comme Informations documentes que lorganisme juge
ncessaires par lorganisme. (4.4.4) ncessaires. (7.5.1)
Documents dorigine externe considrs comme Informations documentes dorigine externe que
ncessaires par lorganisme. (4.4.5) lorganisme juge ncessaires. (7.5.3)
Procdures documentes de matrise des situations ou **
labsence de telles procdures pourrait gnrer des
carts par rapport la politique environnementale et
aux objectifs et cibles. (4.4.6)

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 Informations permettant le suivi de la performance, des
contrles oprationnels applicables et la conformit aux
objectifs et cibles environnementaux. (4.5.1)
Enregistrements ncessaires pour fournir la preuve de
la conformit aux exigences du SME et fournir les
rsultats obtenus. (4.5.4)
Enregistrements associs lusage et lentretien
dquipements de surveillance et de mesure vrifis ou
talonns.
Enregistrement des rsultats dvaluation priodique
de conformit aux exigences lgales. (4.5.2.1)
Enregistrement des rsultats dvaluation priodique
de conformit aux exigences auxquelles lorganisme a
souscrit. (4.5.2.2)
Rsultats des actions correctives et des actions
prventives. (4.5.3)
Rapport des rsultats daudits et la conservation des
enregistrements associs. (4.5.5)
Enregistrement des revues de direction. (4.6)
Informations dans une mesure suffisante pour avoir
lassurance que le ou les processus de planification et
de matrise oprationnelle ont t raliss comme
prvu. (8.1)
Informations dans une mesure suffisante pour avoir
lassurance que le ou les processus de prparation et de
rponse aux situations durgence ont t raliss
comme prvu. (8.2)
Preuve des rsultats de surveillance, de mesure
danalyse et dvaluation. (9.1.1)
***
Preuve des rsultats dvaluation de la conformit.
(9.1.2)
Preuves de la nature des non-conformits et de toute
action mene ultrieurement. (10.2)
Preuve des rsultats de toute action corrective. (10.2)
Pour les actions prventives, actions intgres au 6.1.1
Preuves de la mise en uvre du programme daudit et
des rsultats daudit (9.2.2)
Preuves des lments de sortie des revues de direction.
(9.3)

** Des procdures documentes peuvent rester pertinentes si elles soutiennent le fonctionnement des processus.
*** Ces informations documentes peuvent rester pertinentes pour avoir l'assurance que les processus sont mis en
uvre comme prvu

Mot(s) cl(s) : Informations, documents, enregistrements, procdures.

Date de cration : 29/07/2015
Date de modification : 22/10/2015

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