CRONOTERAPIA CON VALSARTAN

EN EL CONTROL DE PACIENTES
HIPERTENSOS EN ATENCIÓN
PRIMARIA
Granda Barrena, CV
Tapiador Fernández, JT
Morales Gallego, D
Álvarez Prado, A
Gallego Fernández Pacheco, J
Lozano Suárez, C
 HIPÓTESIS
La administración nocturna valsartán mejora
control PA hipertensos no controlados en
relación a matutina, en nuestro medio.

OBJETIVO
Analizar las modificaciones de PA
tras un cambio en el horario de
administración de valsartán en
hipertensos con mal control.
 JUSTIFICACIÓN
• Buen control PA hipertensos disminuye RCCV y
LOD.

• PA y forma enfermar en patologías donde

hipertensión es FR, siguen circadiano.

• Un mecanismo implicado en variaciones circadianas

PA y sus efectos es SRAA.

• Horario administración ARA II influye en grado control

PA hipertensos.
 JUSTIFICACIÓN

• No hay datos de aplicación de estos estudios

en Atención Primaria en Ciudad Real.

• El antihipertensivo más utilizado Ciudad Real

es valsartán (ARA II).
 DISEÑO ESTUDIO
• Cuasi experimental antes-después.

• Para descenso esperado de 10 mmHg (DE10)

por estudios previos, error alfa 5%, potencia
95%: n=26.

• Variables: Sexo, edad, medidas clínicas PA y

con monitorización ambulatoria de la PA
(MAPA) 24h, control PA, patrón MAPA (Dipper-
No dipper).
 DISEÑO ESTUDIO
• Análisis estadístico descriptivo con medidas de
tendencia central, dispersión y porcentajes.

• Normalidad: Shapiro Wilk. Inferencial: T de

Student para muestras relacionadas, prueba de
Wilcoxon, Test de McNemar.

• Paquete SPSS 15.0.

 Diseño

Sujetos estudio = Pacientes Centro Salud 1 C. Real y

Base de datos DIGITALIS: 199
Poblete en tratamiento con valsartán.

Cumplen criterios: 47

No participan: 20
n=27
 CRITERIOS INCLUSION
Diagnóstico HTA esencial, ambos sexos, > 18 años.

HTA no controlada grados 1 y 2 (medidas clínicas PAS

140-179 mmHg o PAD 90-109 mmHg).

Tratamiento valsartán cualquier dosis.

Asociado o no a otro antihipertensivo más (siempre que

tome < 3 antihipertensivos) en presentación de fármaco no
combinado.
 CRITERIOS EXCLUSIÓN
HTA grado 3.
HTA secundaria.
AP enfermedad vascular (angina pecho, IC, ictus, IR, retinopatía
avanzada, IAM previo o revascularización coronaria).
SAOS.
Fibrilación auricular crónica.
Enfermedad aguda.
Dependencia/abuso alcohol o drogas.
Trabajo a turnos.
Inmovilización.
Hospitalización durante el estudio.
Trastornos psicológicos/psiquiátricos que impidan colaboración.
CUMPLEN CRITERIOS (47)
Muestra N = 27
Motivo no participación (20)
No contesta
2
2 No quiere

1 No acude
10 5 Abandona MAPA 1
Abandona MAPA 2
 INTERVENCIÓN

Cambio en la administración de valsartán

de la mañana a la noche.
 METODOLOGÍA
• Medidas antes y 3 semanas tras
intervención:
– Clínicas, antes de cada sesión MAPA.
– MAPA 24h, automáticas c/20 min de día (7-
23h) y c/30 min de noche.

• Aparatos calibrados y homologados.

• Registro: Hoja recogida de datos.
• Mismo investigador.
RESULTADOS

SEXO

44% 56%

HOMBRES MUJERES
 RESULTADOS
EDAD

64
62
60
58
EDAD MEDIA
(AÑOS) 56 63,25 HOMBRES
54 MUJERES
52 54
50
48
SEXO
Edad media Diferencia medias -9.250
58 ± 8 años años, p 0.004
(SIGNIFICATIVA)
RESULTADOS
GRADO HTA

54,8% 45,2%

GRADO 1 GRADO 2
Sin diferencias
PA inicial
RESULTADOS
Nº FÁRMACOS

37%
63%

SOLO VALSARTAN
2 FÁRMACOS
RESULTADOS
2º ANTIHIPERTENSIVO

20%
20% 60%

Diurético
Calcioantagonista
Beta Bloqueante
 RESULTADOS

DOSIS VALSARTAN

18,5%

59,3%
22,2%

80 mg 160 mg 320 mg
 RESULTADOS
MEDIA PAS CLÍNICA

142 141,19
140
PA (mmHg)

138
136
134,97
134
132
130
ANTES DESPUES

(-6,22 mmHg [IC 95% -10,54 / -1,90], p=0,006)

DESCENSO SIGNIFICATIVO
 RESULTADOS
MEDIA PAD DIURNA

82,5 82,01
82
81,5
PA (mmHg)

81
80,5
80
79,5 79,48
79
78,5
78
MAPA 1 MAPA 2

(-2,52 mmHg [IC 95% -4,83 / -0,21], p=0,03)

DESCENSO SIGNIFICATIVO
 RESULTADOS
PACIENTES CON BUEN CONTROL

100 [IC 95%: 57-91%] [IC 95%: 42-80%]

PORCENTAJE PACIENTES

80
BUEN CONTROL

77%
60 p=0,219 63%
40
20
0
MAPA 1 MAPA 2

DISMINUCIÓN NO SIGNIFICATIVA
 RESULTADOS
PACIENTES DIPPER

100

PORCENTAJE PACIENTES DIPPER [IC 95%: 46-83%]

80

60 66,7%
[IC 95%: 28-68%]
48,1%
40
p=0,063

20

0
MAPA 1 MAPA 2

DISMINUCIÓN NO SIGNIFICATIVA
 CONCLUSIONES

• No se ha observado cambios significativos

en el control de la PA al cambiar el horario
de toma de valsartán de la mañana a
noche.
Gracias