FORMULACION DE SUPOSITORIOS.

En el proceso productivo de los supositorios se

formulan en peso/peso.

El envasado en los moldes se lo realiza en volumen que corresponde a un peso determinado.

Para conseguir exactitud de la dosificacin en la fabricacin de los supositorios es necesario tener en cuenta los
factores de desalojo para c/u de los medicamentos incorporados en la base.

La densidad de los medicamentos puede ser diferente a la densidad de la base por lo tanto los
medicamentos pueden disolverse en la base en diferentes proporciones, si los p.a son insolubles, desalojan un peso
de base de supositorios que generalmente no es igual a su propio peso sino que puede ser > <; as por ejemplo 0.1
g de p.a no desaloja a 0.1 g de base, por lo que si no se toman en cuenta estos factores de desalojo sucede que al
formular 6 supositorios en la realidad solo saldrn 5 supositorios.

Para que la correlacin del contenido de p.a en el supositorio se ajuste a la cantidad declarada es necesario
tomar en cuenta el factor de desplazamiento (F) de las sustancias activas.

Para este clculo se considera que 1 g de p.a desplaza un volumen de masa que corresponde a su densidad.
Estos factores de desplazamiento del la mayora de p. activos que se utilizan para supositorios se encuentran
tabulados, as por ej.

SUSTANCIA FACTOR DE DESPLAZAMIENTO

(F)
cido acetil saliclico 0.63
Acido saliclico 0.71
Fosfato de codena 0.80
Clorhidrato de etil morfina 0.71
Clorhidrato de morfina 0.85
Sulfatiazol 0.62
Sulfato de Zn 0.50

Cuando el factor de desplazamiento no se encuentra tabulado se lo puede determinar con las densidades:

F = Densidad de la base (1)

Densidad del p.a.

Pero existe casos cuando NO se puede determinar la densidad de la base, ni del p.a. Se puede aplicar un mtodo
prctico, aplicando la siguiente frmula:

Donde:

(2) F = X - (Y - P) X=peso de 10 supositorios solo con

P base pura.
 Y=peso de 10 supositorios con base y p.a
P= peso en gramos de p.a necesario para los 10 supositorios.

El procedimiento de este mtodo es el siguiente:

Se prepara una masa concentrada con el p.a y la base.
Se funde y se vierte en los 10 moldes y se completa el volumen o el peso con base pura.
Al mismo tiempo se llenan otros 10 supositorios con base pura.
Una vez solidificadas se procede a pesar y aplicamos la frmula nmero (2).

Conocido el factor de desplazamiento podemos calcular la cantidad de base requerida para formular un nmero
X de supositorios, mediante la frmula (3):

(3) M = P * N - (F * S)

M= cantidad de base para el # de supositorios a fabricarse.

P= peso de UN supositorio solo con base pura.
N= Nmero de supositorios a fabricar.
F= factor de desplazamiento.
S= cantidad de p.a en gramos necesario para el nmero de supositorios a fabricarse.

En el caso de que el supositorio tenga MAS DE UN PRINCIPIO ACTIVO, la frmula general para sacar
la cantidad de base sera:

M = P * N -[(F1 * S1) + (F2 * S2) + ....(Fn * Sn)