CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA

RESOLUO CFM N 1.821/2007

(Publicada no D.O.U. de 23 nov. 2007, Seo I, pg. 252)

Aprova as normas tcnicas concernentes digitalizao e

uso dos sistemas informatizados para a guarda e
manuseio dos documentos dos pronturios dos pacientes,
autorizando a eliminao do papel e a troca de informao
identificada em sade.

O CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA, no uso das atribuies que lhe confere a Lei n 3.268, de 30
de setembro de 1957, alterada pela Lei n 11.000, de 15 de dezembro de 2004, regulamentada pelo
Decreto n 44.045, de 19 de julho de 1958, e

CONSIDERANDO que o mdico tem o dever de elaborar um pronturio para cada paciente a que
assiste;

CONSIDERANDO que o Conselho Federal de Medicina (CFM) a autoridade certificadora dos mdicos
do Brasil (AC) e distribuir o CRM-Digital aos mdicos interessados, que ser um certificado padro ICP-
Brasil;

CONSIDERANDO que as unidades de servios de apoio, diagnstico e teraputica tm documentos

prprios, que fazem parte dos pronturios dos pacientes;

CONSIDERANDO o crescente volume de documentos armazenados pelos vrios tipos de

estabelecimentos de sade, conforme definio de tipos de unidades do Cadastro Nacional de
Estabelecimentos de Sade, do Ministrio da Sade;

CONSIDERANDO os avanos da tecnologia da informao e de telecomunicaes, que oferecem novos

mtodos de armazenamento e transmisso de dados;

CONSIDERANDO o teor das Resolues CFM nos 1.605, de 29 de setembro de 2000, e 1.638, de 9 de
agosto de 2002;

CONSIDERANDO o teor do Parecer CFM n 30/02, aprovado na sesso plenria de 10 de julho de 2002,
que trata de pronturio elaborado em meio eletrnico;

CONSIDERANDO que o pronturio do paciente, em qualquer meio de armazenamento, propriedade

fsica da instituio onde o mesmo assistido independente de ser unidade de sade ou consultrio ,
a quem cabe o dever da guarda do documento;

CONSIDERANDO que os dados ali contidos pertencem ao paciente e s podem ser divulgados com sua
autorizao ou a de seu responsvel, ou por dever legal ou justa causa;

CONSIDERANDO que o pronturio e seus respectivos dados pertencem ao paciente e devem estar
permanentemente disponveis, de modo que quando solicitado por ele ou seu representante legal permita
o fornecimento de cpias autnticas das informaes pertinentes;
CONSIDERANDO que o sigilo profissional, que visa preservar a privacidade do indivduo, deve estar
sujeito s normas estabelecidas na legislao e no Cdigo de tica Mdica, independente do meio
utilizado para o armazenamento dos dados no pronturio, quer eletrnico quer em papel;
CONSIDERANDO o disposto no Manual de Certificao para Sistemas de Registro Eletrnico em Sade,
elaborado, conforme convnio, pelo Conselho Federal de Medicina e Sociedade Brasileira de Informtica
em Sade;

CONSIDERANDO que a autorizao legal para eliminar o papel depende de que os sistemas
informatizados para a guarda e manuseio de pronturios de pacientes atendam integralmente aos
requisitos do Nvel de garantia de segurana 2 (NGS2), estabelecidos no referido manual;

CONSIDERANDO que toda informao em sade identificada individualmente necessita de proteo em

sua confidencialidade, por ser principio basilar do exerccio da medicina;

CONSIDERANDO os enunciados constantes nos artigos 102 a 109 do Captulo IX do Cdigo de tica
Mdica, o mdico tem a obrigao tica de proteger o sigilo profissional;

CONSIDERANDO o preceituado no artigo 5, inciso X da Constituio da Repblica Federativa do Brasil,

nos artigos 153, 154 e 325 do Cdigo Penal (Decreto-Lei n 2.848, de 7 de dezembro de 1940) e no artigo
229, inciso I do Cdigo Civil (Lei n 10.406, de 10 de janeiro de 2002);

CONSIDERANDO, finalmente, o decidido em sesso plenria de 11/7/2007,

RESOLVE:

Art. 1 Aprovar o Manual de Certificao para Sistemas de Registro Eletrnico em Sade, verso 3.0
e/ou outra verso aprovada pelo Conselho Federal de Medicina, anexo e tambm disponvel nos sites do
Conselho Federal de Medicina e Sociedade Brasileira de Informtica em Sade (SBIS), respectivamente,
www.portalmedico.org.br e www.sbis.org.br.

Art. 2 Autorizar a digitalizao dos pronturios dos pacientes, desde que o modo de armazenamento
dos documentos digitalizados obedea a norma especfica de digitalizao contida nos pargrafos abaixo
e, aps anlise obrigatria da Comisso de Reviso de Pronturios, as normas da Comisso Permanente
de Avaliao de Documentos da unidade mdico-hospitalar geradora do arquivo.

1 Os mtodos de digitalizao devem reproduzir todas as informaes dos documentos originais.

2 Os arquivos digitais oriundos da digitalizao dos documentos do pronturio dos pacientes devero
ser controlados por sistema especializado (Gerenciamento eletrnico de documentos - GED), que
possua, minimamente, as seguintes caractersticas:

a) Capacidade de utilizar base de dados adequada para o armazenamento dos arquivos digitalizados;

b) Mtodo de indexao que permita criar um arquivamento organizado, possibilitando a pesquisa de

maneira simples e eficiente;

c) Obedincia aos requisitos do Nvel de garantia de segurana 2 (NGS2), estabelecidos no Manual de

Certificao para Sistemas de Registro Eletrnico em Sade;

Art. 3 Autorizar o uso de sistemas informatizados para a guarda e manuseio de pronturios de pacientes
e para a troca de informao identificada em sade, eliminando a obrigatoriedade do registro em papel,
desde que esses sistemas atendam integralmente aos requisitos do Nvel de garantia de segurana 2
(NGS2), estabelecidos no Manual de Certificao para Sistemas de Registro Eletrnico em Sade;

Art. 4 No autorizar a eliminao do papel quando da utilizao somente do Nvel de garantia de

segurana 1 (NGS1), por falta de amparo legal.

Art. 5 Como o Nvel de garantia de segurana 2 (NGS2), exige o uso de assinatura digital, e conforme
os artigos 2 e 3 desta resoluo, est autorizada a utilizao de certificado digital padro ICP-Brasil, at
a implantao do CRM Digital pelo CFM, quando ento ser dado um prazo de 360 (trezentos e
sessenta) dias para que os sistemas informatizados incorporem este novo certificado.

Art. 6 No caso de microfilmagem, os pronturios microfilmados podero ser eliminados de acordo com a
legislao especfica que regulamenta essa rea e aps anlise obrigatria da Comisso de Reviso de
Pronturios da unidade mdico-hospitalar geradora do arquivo.

Art. 7 Estabelecer a guarda permanente, considerando a evoluo tecnolgica, para os pronturios dos
pacientes arquivados eletronicamente em meio ptico, microfilmado ou digitalizado.

Art. 8 Estabelecer o prazo mnimo de 20 (vinte) anos, a partir do ltimo registro, para a preservao dos
pronturios dos pacientes em suporte de papel, que no foram arquivados eletronicamente em meio
ptico, microfilmado ou digitalizado.

Art. 9 As atribuies da Comisso Permanente de Avaliao de Documentos em todas as unidades que

prestam assistncia mdica e so detentoras de arquivos de pronturios de pacientes, tomando como
base as atribuies estabelecidas na legislao arquivstica brasileira, podem ser exercidas pela
Comisso de Reviso de Pronturios.

Art. 10 Estabelecer que o Conselho Federal de Medicina (CFM) e a Sociedade Brasileira de Informtica
em Sade (SBIS), mediante convnio especfico, expediro selo de qualidade dos sistemas
informatizados que estejam de acordo com o Manual de Certificao para Sistemas de Registro
Eletrnico em Sade, aprovado nesta resoluo.

Art. 11 Ficam revogadas as Resolues CFM nos 1.331/89 e 1.639/02, e demais disposies em
contrrio.

Art. 12 Esta resoluo entra em vigor na data de sua publicao.

Braslia, 11 de julho de 2007

Edson de Oliveira Andrade Lvia Barros Garo

Presidente Secretria-Geral
 EXPOSIO DE MOTIVOS

O pronturio do paciente, em qualquer meio de armazenamento, propriedade fsica da instituio onde

o mesmo assistido, quer seja uma unidade de sade quer seja um consultrio, a quem cabe o dever da
guarda do documento. Assim, ao paciente pertencem os dados ali contidos, os quais s podem ser
divulgados com a sua autorizao ou a de seu responsvel, ou por dever legal ou justa causa. Estes
dados devem estar permanentemente disponveis, de modo que, quando solicitados por ele ou seu
representante legal, permitam o fornecimento de cpias autnticas das informaes a ele pertinentes.

Existe, hoje, um volume crescente de documentos armazenados pelos vrios tipos de estabelecimentos
de sade, conforme definio de tipos de unidades do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade,
do Ministrio da Sade. As unidades de servios de apoio, diagnstico e teraputica tm documentos
prprios, que fazem parte dos pronturios dos pacientes. Alm disso, os avanos da tecnologia da
informao e de telecomunicaes oferecem novos mtodos de armazenamento e transmisso de
dados.

O disposto no Manual de Certificao para Sistemas de Registro Eletrnico em Sade, elaborado,

conforme convnio, pelo Conselho Federal de Medicina e Sociedade Brasileira de Informtica em Sade
garante que, para eliminar o papel, os sistemas informatizados para guarda e manuseio de pronturios
de pacientes, atendam integralmente aos requisitos do Nvel de garantia de segurana 2 (NGS2).

Ao atender o Nvel de garantia de segurana 1 (NGS1), o sistema informatizado j possui um bom nvel
de segurana, entretanto, a eliminao do papel s possvel com a utilizao de certificado digital
padro ICP-Brasil, segundo determinao da legislao em vigor sobre documento eletrnico no Brasil,
descrita abaixo.

A validade jurdica dos documentos eletrnicos como prova garantida conforme o disposto nos artigos
104, 212, 221, 225 e 421 do Cdigo Civil e nos artigos 131, 154, 244, 332 e 383 do Cdigo de Processo
Civil. O Decreto n 3.587, de 5 de setembro de 2000, estabelece normas para a Infra-Estrutura de
Chaves Pblicas do Poder Executivo Federal ICP-Gov.

A Medida Provisria n 2.200, de 24 de agosto de 2001, instituiu a Infra-Estrutura de Chaves Pblicas

Brasileiras ICP-Brasil e concedeu validade jurdica plena aos documentos pblicos e privados desde
que tenham uma certificao (arts. 1 e 10); e o Decreto n 3.872, de 18 de julho de 2001, dispe sobre o
Comit Gestor da Infra-Estrutura de Chaves Pblicas Brasileira CG ICP-Brasil, sua Secretaria
Executiva e Comisso Tcnica Executiva.

A legislao arquivstica brasileira normatiza a guarda, a temporalidade e a classificao dos

documentos, inclusive dos pronturios mdicos.

A Lei n 5.433, de 8 de maio de 1968, regulamenta a microfilmagem de documentos oficiais por meio do
Decreto n 1.799, de 30 de janeiro de 1996.

A Lei n 8.159, de 8 de janeiro de 1991 (Lei dos Arquivos), dispe sobre a poltica nacional de arquivos
pblicos e d outras providncias e os Decretos nos 2.134, de 20 de janeiro de 1997; 2.942, de 18 de
janeiro de 1999, e 4.073, de 3 de janeiro de 2002, a regulamentam.

A Lei n 8.394, de 30 de dezembro de 1991, dispe sobre a preservao, organizao e proteo dos
acervos documentais privados dos presidentes da Repblica.

O Decreto n 1.173, de 29 de junho de 1994, dispe sobre a competncia, organizao e funcionamento

do Conselho Nacional de Arquivos e do Sistema Nacional de Arquivos.

O Decreto n 2.182, de 20 de maro de 1997, estabelece normas para a transferncia e o recolhimento

de acervos arquivsticos pblicos federais para o Arquivo Nacional.

O Decreto n 2.910, de 29 de dezembro de 1998, estabelece normas para a salvaguarda de documentos,

materiais, reas, comunicaes e sistemas de informao de natureza sigilosa.
O Decreto n 3.505, de 13 de junho de 2000, instituiu a Poltica de Segurana da Informao nos rgos
e entidades da administrao pblica federal.

O Decreto n 4.553, de 27 de dezembro de 2002, dispe sobre a salvaguarda de dados, informaes,

documentos e materiais sigilosos de intersegurana da sociedade e do Estado;

O Decreto n 4.915, de 12 de dezembro de 2003, dispe sobre o Sistema de Gesto de Documentos de

Arquivo Siga.

A Resoluo Conarq n 7, de 20 de maio de 1997, dispe sobre procedimentos para a eliminao de

documentos no mbito dos rgos e entidades integrantes do Poder Pblico.

A Resoluo Conarq n 22, de 30 de junho de 2005, dispe sobre as diretrizes para a avaliao de
documentos em instituies de sade.

A NBR ABNT n 10.519/88, de 1 de outubro de 1988, fixa as condies exigveis para a racionalizao
dos arquivos brasileiros, pblicos e privados, estabelecendo preceitos capazes de orientar a ao dos
responsveis pela anlise e seleo de documentos, com vistas fixao de prazos para sua guarda
e/ou eliminao.

Existem, ainda, mais disposies na legislao sobre o assunto:

A Lei n 8.935, de 18 de novembro de 1994, regulamenta o art. 236 da Constituio Federal, dispondo
sobre servios notariais e de registros e dispe sobre o uso do arquivamento eletrnico pelos servios
notariais e de registros (cartrios).

A Lei n 9.492, de 10 de setembro de 1997, define competncia, regulamenta os servios concernentes

ao protesto de ttulos e outros documentos de dvida e estabelece em seu art. 41 que Para os servios
previstos nesta Lei os Tabelies podero adotar, independentemente de autorizao, sistemas de
computao, microfilmagem, gravao eletrnica de imagem e quaisquer outros meios de reproduo.

A Lei n 9.503, de 23 de setembro de 1997, institui o Cdigo Nacional de Trnsito Brasileiro e determina
que as reparties de trnsito devero manter em arquivo, por 5 (cinco) anos, os documentos referentes
a habilitao, registro e licenciamento de veculos, podendo as reparties fazerem uso da tecnologia de
microfilmagem ou meio magntico.

A Lei n. 9.800, de 26 de maio de 1999, permite s partes a utilizao de sistema de transmisso de

dados para a prtica de atos processuais, isto , o envio de peties via e-mail, observados certos
requisitos.

A Lei n 9.983, de 14 de julho de 2000, altera o Decreto-Lei n 2.848, de 7 de dezembro de 1940.

A Lei n. 10.259, de 12 de julho de 2001, dispe sobre a instituio dos juizados especiais civis e
criminais no mbito da Justia Federal e seu artigo 8 normatiza a intimao eletrnica na rea civil para
todas as pessoas jurdicas de direito pblico.

O Decreto n 660, de 25 de setembro de 1992, institui o Sistema Integrado de Comrcio Exterior -

Siscomex. e autoriza os importadores/exportadores a utilizarem a emisso da documentao,
relacionada ao comrcio exterior, por meio do processamento eletrnico de dados e imagens on line e
meio magntico.

O Decreto n 2.954, de 29 de janeiro de 1999, estabelece regras para a redao de atos normativos de
competncia dos rgos do Poder Executivo.

O Decreto n 3.714, de 3 de janeiro de 2001, dispe sobre a remessa de documentos por meio eletrnico
a que se refere o art. 57-A do Decreto n 2.954, de 29 de janeiro de 1999.

O Decreto n 3.779, de 23 de maro de 2001, acresce dispositivo ao art. 1 do Decreto n 3.714, de 3 de

janeiro de 2001, que dispe sobre remessa de documentos por meio eletrnico.
O Decreto n 3.996, de 31 de outubro de 2001, disp e sobre a prestao de servios de certificao
digital no mbito da administrao pblica federal.

O Decreto n 4.414, de 7 de outubro de 2002, altera o Decreto n 3.996, de 31 de outubro de 2001, que
dispe sobre a prestao de servios de certificao digital no mbito da administrao pblica federal.

A Portaria n 1.121, de 8 de novembro de 1995, do Ministrio do Trabalho, dispe sobre a informatizao

do registro de empregados e demais dados relacionados ao contrato de trabalho (utilizao do
armazenamento eletrnico de documentos na rea trabalhista).

A Resoluo n 1, de 25 de setembro de 2001, do Com it Gestor da ICP-Brasil, aprova a Declarao de

Prticas de Certificao da AC- Raiz da ICP-Brasil.

A Resoluo n 4, de 22 de novembro de 2001, do Com it Gestor da ICP-Brasil, altera a Declarao de

Prticas de Certificao da AC Raiz da ICP-Brasil.

A Resoluo n 13, de 26 de abril de 2002, do Comit Gestor da ICP-Brasil, altera a Declarao de

Prticas de Certificao da AC Raiz da ICP-Brasil (autoridade certificadora), estabelecendo o vnculo
entre o par Raiz da ICP-Brasil, os critrios e procedimentos de chaves e seu titular.

A Resoluo n 19, de 8 de maio de 2003, do Comit Gestor da ICP-Brasil, aprova o modelo eletrnico
Revalidao dos Dados Cadastrais e Solicitao de Novo Certificado, de que trata a Resoluo n 1, de
25 de setembro de 2001, do Comit Gestor da ICP-Brasil.

O Parecer n 16, de 4 de novembro de 1997, do Conselho Nacional de Educao, dispe sobre o

arquivamento eletrnico em CDs ou outros meios, dos documentos escolares das instituies de ensino
(Ministrio da Educao) que em seu art. 1. dispe que: O arquivamento de documentos escolares, das
instituies de ensino, observar as seguintes modalidades: (c) em disquete ou CD-ROM obtido por
sistema computadorizado.

Com isso, o Conselho Federal de Medicina reconhece a importncia do uso de sistemas informatizados
para a guarda e manuseio de pronturios de pacientes e para a troca de informao identificada em
sade, bem como a digitalizao dos pronturios em papel, como instrumento de modernizao, com
conseqente melhoria no atendimento ao paciente. dever do CFM garantir ao mdico amplo respaldo
legal na utilizao desses sistemas, motivo pelo qual publica esta Resoluo.