Norma ISO 9001 versin 2015

Los recursos utilizados para el seguimiento y la medicin suelen ser un

elemento muy costoso pero a la vez resulta muy necesario para el Sistema de
Gestin de la Calidad segn la norma ISO 9001 versin 2015 con el propsito de
otorgar confianza al cliente.

Segn la nueva norma ISO 9001 versin 2015 dispondr de material para los
recursos del seguimiento y la medicin.

El punto 7.1.5 incluye:

Se determinan los requisitos que implican la utilizacin de recursos de seguimiento y la

medicin.
Determinar los recursos necesarios para realizar el seguimiento y la medicin que necesitan
para asegurar que puede proporcionar los productos y los servicios que cumplen con los
requisitos pertinentes.
Establecer todos los requisitos de la trazabilidad durante las mediciones.
Identificar todos los recursos de trazabilidad para las mediciones que realizan los
organismos legales y reglamentarios.
Etiquetado, resguardado, mantenido, verificado y calibrado.
Todo lo dems ya lo conocemos del apartado en cuestin.

La clusula 7.1.5 de la norma ISO 9001 versin 2015 establece los recursos necesarios
para realizar el seguimiento y la medicin mientras que la norma ISO 9001:2008 en la
clusula 7.6 se refiere de forma nica al control de los equipos de medicin. El cambio es
un reconocimiento de que, los seres humanos tambin realizan el seguimiento y la
actividad de medicin sin depender de los equipos.

El lder de los procesos tienen que identificar todas las etapas o pasos de su proceso dnde
se requieren actividades determinadas, estas pueden ser: revisiones, seguimientos,
inspecciones, pruebas y mediciones.
 Cuando se han identificado las actividades determinadas, ser necesario clarificar los
requisitos que se van a utilizar mediante una confirmacin metrolgica como evidencia de
la realizacin y la conformidad de los requisitos, como pueden ser:

La legislacin y el reglamento
La expectativa del cliente o de una forma interesada
Considerar que las empresas ofrecen confianza necesaria para un proceso posterior

Para cumplir con todos los requisitos, las actividades de determinacin pueden establecer
evidencias y requerir de equipos de medicin y mtodos documentados para realizar
su seguimiento y medicin.

[Tweet La nueva norma #ISO9001 versin 2015 entiende que pueden existir diferentes
actividades]

Si la informacin documentada, en forma de registros, son un requisito solicitado y

necesario para aceptar el producto o servicio parte del cliente, los equipos para
el seguimiento y medicin y los registros tiene que estar sujetos a controles especficos.

Es de vital importancia diferenciar las actividades denominadas de determinacin, ya que

requiere que se realice un control de los equipos de medicin y las que no. La nueva norma
ISO 9001 versin 2015 entiende que pueden existir diferentes actividades de
determinacin que no requieran equipos de medicin controlados, como puede ser la
persona encargada de supervisar un hotel que establece que la habitacin se encuentre
perfecta para los clientes, por lo que tiene la actividad de seguimiento y medicin del
estado de la habitacin, en una inspeccin visual compara el estado en el que se encuentra
una especificacin.

Como se tienen que determinar los controles para los equipos de medicin que se
encuentran implicados en las actividades de determinacin.

Los relacionados con los requisitos requieren que se establezcan los siguientes controles:

Sean adecuados para el tipo especfico de actividades.

El mantenimiento asegura que se lleve a cabo la adecuacin.
Verificar y calibrar con los patrones apropiados.
 Se identifican para mostrar el estado, calibracin y control.
Deben ser protegidos contra los incidentes que puedan causas problemas en el proceso de
calibracin y en los posteriores resultados de la medicin.

Los recursos que no se encuentran relacionados con los requisitos son:

Son adecuados para el tipo especfico de actividades.

Se debe realizar un mantenimiento con el que asegurar su adecuacin.

Crear procedimientos con lo que poder tener el control de los dos es adecuado, incluso
resulta necesario en el momento en el que las actividades son complejas y el resultado
requiere que se realice un anlisis.

El contenido del procedimiento de gestin de los recursos de seguimiento y otras

mediciones son:

Responsabilidades de altos cargos

Administrar todos los recursos
Requisitos de las mediciones

Confirmacin metrolgica y ejecucin de la medicin

Confirmacin metrolgica
Proceso de medicin

Resultados de todas las mediciones

Conformes
No conformes

Anlisis y mejoramiento del sistema de las mediciones

La calibracin es un proceso mediante el que se comparan todos los valores obtenidos por
un instrumento de medicin correspondiente al patrn de referencia. Segn la Oficina
Internacional de Pesas y Medidas, la calibracin es una operacin que, segn las
condiciones en las que se encuentre se establece una primera etapa para relacionar los
valores y las incertidumbres de medida provistas por estndares e indicadores
 correspondientes con las medidas asociadas y utiliza la informacin para establecer una
relacin con la que obtener el resultado de la medida gracias a cierta indicacin.

Todos los recursos utilizados durante el seguimiento y la medicin tienen que tener el
respaldo del presupuesto financiero de tal forma en la que se asegure la mejora continua.

En el Per existen muy poca empresas certificada bajo la ISO 9001 pero la revisin de esta
norma y la publicacin de la norma ISO 9001 versin 2015 est haciendo que el pas se
encuentre ms concienciado con los beneficios que aporta la norma. Per se encuentra en
pleno crecimiento en cuanto a las certificaciones, poco a poco ir alcanzando a los pases
ms adelantados en este tema.

La gestin de los recursos en la norma ISO 9001 versin 2015 es un tema muy
importante, si adems est interesado en conocer todos los cambios que trae la nueva norma
no se pierda el curso online Transicin a la nueva ISO 9001:2015. Cambios Clave.

7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades

La organizacin debe estipular y proporcionar los recursos necesarios para poder establecer,
implementar, mantener y mejorar de un modo continuo el Sistema de Gestin de la Calidad.

La organizacin debe considerar:

a) Las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes.

b) Qu se necesita obtener de los proveedores externos.
El proceso de soporte tiene en cuenta todos los recursos internos y externos, por lo que se incorpora el
concepto de servicios subcontratados.

Por lo que resulta de gran importancia identificar a todos los proveedores de la organizacin, ms an si
se realizar un servicio de fabricacin de un producto bajo nuestra marca.

Para evaluar a los proveedores ser importante:

Establecer todos los acuerdos para el servicio.

Que conozcan la forma de evaluacin y en que se basa.
Hacerles llegar informes cada cierto tiempo sobre los resultados de la evaluacin.
Contar con una poltica de trabajo transparente que ofrezca confianza.
 Cuando se habla de recursos ser necesario incluir a las personas, los ambientes para la operacin de
proceso, la infraestructura, los recursos de seguimiento, conocer la organizacin, etc.

Todos los recursos que se pueden utilizar se recogen en este apartado de la norma ISO 9001:2015, y en
cada uno se indican cules son las obligaciones de la empresa y las consideraciones que deben tener en
cuenta.

En el apartado 7.1.1 requiere que una empresa determine de forma inicial, el proporcionar los recursos
necesarios para establecer, implementar, mantener y mejorar de forma continua los Sistemas de Gestin
de la Calidad.

El apartado 7.1.2 requiere que una empresa cuente con el personal necesario para realizar un
funcionamiento eficiente del Sistema de Gestin de la Calidad y el proceso con el fin de cumplir de
forma constante con todos los requisitos legales y los reglamentos del cliente.

Durante el apartado 7.1.3 requiere que se identifique, proporcione y mantenga la infraestructura

necesaria para que los procesos operen con eficiencia.

En el apartado 7.1.4 se habla del ambiente para el buen funcionamiento de los procesos, ya que una
empresa requiere que se determinen, proporcionen y mantengan un gran ambiente para la operacin de
los procesos.

Dentro del 7.1.5 la empresa usa la medicin para demostrar que los productos y servicios cumplen con
todos los requisitos, se tiene que asegurar que se proporcionan todos los recursos necesarios para
asegurarse que los resultados al realizar la medicin y el control son vlidos.

Por ltimo, el apartado 7.1.6 sobre el conocimiento organizativo hace que la organizacin se asegure de
que obtiene todos los recursos de conocimiento necesarios para responder a los cambios del negocio y su
relacin con el cliente.

El seguimiento y la medicin es uno de los elementos de la norma ISO 9001 versin 2015, cmo
tambin lo fue para la versin anterior. Si se tiene en cuenta este tema, no es difcil ver por qu. En
primer lugar, los dos elementos ahora se definen por separado de la siguiente forma:

Monitoreo: el estado de un sistema, proceso o actividad.

Medicin: el proceso para determinar cierto valor.
Esto, por lo general es un cambio en la terminologa, pero debemos considerar lo que esto significa. Para
que su Sistema de Gestin de Calidad se lleve a cabo de una forma eficiente, deber tener pruebas en
torno al cual se puede basar su proceso de toma de decisiones y mejoras. La medicin y el
monitoreo son procesos fundamentales para reunir diferentes pruebas, por lo que se separan en la
norma ISO 9001 versin 2015. Es evidente que para que el SGC sea eficaz, tambin debe ser capaz
 de planificar, revisar y tomar decisiones sobre los procesos de medicin, monitoreo y los recursos
necesarios para asegurar el xito.

La norma ISO 9001 versin 2015 nos indica que las organizaciones debe utilizar la informacin como
prueba de aptitud para la utilizacin de los recursos de seguimiento y medicin, adems debe prestar
atencin a esto siendo ms restrictivo que los resultados de las actividades de seguimiento y medicin.
La clusula 8 de la norma ISO 9001 2008 tiene que ver con este asunto, aunque slo nos dice que el
seguimiento y medicin se utiliza y se deben determinar los mtodos. Dentro de la seccin 9 de la
norma ISO 9001 versin 2015, apoya la aspiracin a la mejora continua, aunque debemos tener claro
que la norma nos obliga a hacer varias cosas con eficacia:

Planificar los recursos para asegurar que nuestra medicin y monitoreo de procesos son adecuados y
eficientes.
Utilizar pruebas sobre la base del proceso de arriba para tomar decisiones.
Facilitar la mejora continua mediante nuestro Sistema de Gestin de Calidad basandolo en la evidencia
tangible y racional del resultado obtenido tras la realizacin del proceso.
Es posible que los procesos de seguimiento y medicin sean la clave para dos de los principios ms
importantes que se deben tener en cuenta en cualquier Sistema de Gestin de la Calidad: satisfacer al
cliente y realizar la mejora continua. Adems los nuevos procesos de seguimiento y medicin deben
estar en nuestra mente.

La satisfaccin del cliente

Establecer un Sistema de Gestin de la Calidad eficiente, pasa por establecer los procesos que aseguren
que se cumplen las expectativas del cliente. Podemos utilizar un ejemplo de una empresa que es
la fabricacin de un lote de procesos, adems de ilustrar la nueva definicin de la supervisin y la
medicin por separado que cabe en:

El equipo del SGC fabrica las especificaciones acordadas y documentadas del cliente. La
organizacin debe suministrar los recursos necesarios y organizar la medicin inicialmente para
asegurarse que los productos especificados se encuentran disponibles. Una vez tenemos los recursos y el
proceso necesario para asegurar que la salida se mantiene constante mediante el seguimiento continuo
para proteger nuestro rendimiento y la reputacin de la empresa frente al cliente.
El equipo se encuentra listo para pasar la prueba final, antes de realizar el envo al cliente. La empresa
debe estar segura de que puede emplear suficientes recursos y disear procesos para asegurar el
rendimiento y que las caractersticas coinciden con el rendimiento esperado de las especificaciones
definidas por el cliente.
Existe un elemento para la realizacin de las dos acciones a la misma vez, a pesar de que la norma ISO
9001 versin 2015 lo separe claramente. Lo que debemos tener claro es que la dotacin de recursos debe
ser la apropiada para poder realizar una implementacin y recopilacin de informacin eficiente en
los procesos de medicin y seguimiento, que son crticos para la integridad del producto de la empresa y
el cumplimento de las expectativas de nuestros clientes.

Beneficios

Si usted intenta reducir el nmero de quejas de sus clientes o cualquier otra cuestin que se encuentre
dentro del Sistema de Gestin de Calidad, la evidencia ms precisa y detallada que debe tener en
cuenta es hacer ms eficiente el Sistema de Gestin de Calidad basado en la norma ISO 9001 versin
2015. Por lo que debemos hacer una planificacin precisa, asignar recursos y capturar
pruebas exactas de todas las hebras de su Sistema de Gestin de Calidad siendo fundamental para su
capacidad de cumplimiento con los clientes, los requisitos y ofrecer una mejora continua.

Se tiene que asegurar que se encuentran disponibles los recursos y la planificacin correcta para estos
procesos, y se encuentra para satisfacer los objetivos que hemos enunciado, ya sean externos e internos,
adems ser ms fcil. La mejora continua significa que tendr clientes felices, y puede garantizar que
cumple con los requisitos de los clientes, adems su Sistema de Gestin de Calidad basado en la norma
ISO 9001 versin 2015 ofrecer los resultados deseados.

Software ISO 9001

Este tipo de anlisis se puede automatizar usando herramientas como el Software ISOTools Excellence.
Este software no solo automatiza esta metodologa, sino que automatiza el Sistema de Gestin de la
Calidad es su totalidad, gracias a las aplicaciones con las que cuenta, que dan respuesta a todos los
requisitos de la norma ISO 9001 2015.