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UNIVERSIDAD TCNICA DE

AMBATO

FACULTAD DE INGENIERA EN
SISTEMAS, ELECTRNICA E INDUSTRIAL

Tema: Documentacin obligatoria.

Carrera: Ingeniera Industrial en Procesos de


Automatizacin

rea Acadmica: Industrial

Lnea de Investigacin: Industrial y manufactura

Ciclo acadmico y paralelo: Noveno A

Alumno participante: Zurita Alejandro

Mdulo y docente: Gerencia de calidad y produccin


Ing. Csar Rosero Mantilla Mg
Documentacin obligatoria de la norma ISO 9001 2015

Alcance del Sistema de Gestin de Calidad (clusula 4.3)

Este documento deber ser revisado, actualizado y encontrarse disponible para


cualquier persona que quiera verlo. Los auditores solicitarn las fechas de la ltima
actualizacin. Debe quedar claro en nuestro alcance cuales son los productos y servicios
que cubre nuestra organizacin, con la justificacin explcita de los requisitos de la
norma ISO 9001 2015.

Poltica de Calidad (clusula 5.2)

Debemos tener a mano el documento en el que se encuentra plasmada, actualizada y


aprobada la poltica de calidad de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad. El auditor
deber verificarla personalmente, entre los colaboradores, que la conozcan y la tengan
a mano. Se deben hacer carteles, imprimir y pegar la poltica de calidad en cada zona de
la organizacin, ya que es muy comn que los auditados olviden lo que se ha explicado
anteriormente. Aunque contemos con una intranet donde est la poltica, es seguro que
ante el nerviosismo de ser auditados olvidemos hasta su nombre

Objetivos de calidad (clusula 6.2)

Es un documento en el que se fijan todos los objetivos de calidad de la empresa, se


alinean con la poltica de calidad, se actualizan una vez al ao y son autorizados por la
alta direccin, el jefe de calidad tiene que verificar que sean:

Coherentes
Relevantes
Medibles

Debemos tener la evidencia del seguimiento o cumplimiento de cada objetivo.

Criterios para la evaluacin y seleccin de proveedores (clusula 8.4.1)

Registros obligatorios

Registros de monitorizacin y medicin de equipamiento y calibracin* (clusula 7.1.5.1)

Registros de formacin, cualidades, competencias, experiencia y cualificaciones


(clusula 7.2)

Registros de revisin de requerimientos de productos/servicios (clusula 8.2.3.2)


Registros sobre la revisin de las salidas en diseo y desarrollo* (clusula 8.3.2)

En caso de que la empresa disee sus productos, el equipo de diseo deber tener por
escrito las caractersticas del diseo y el desarrollo de cada producto incluyendo el
alcance, adems de todos los cambios que se lleven a cabo. Los requisitos mnimos que
este producto debe contener son:

Cumplir con los requisitos de las entradas.


Son adecuadas para todos los procesos posteriores para la provisin de
productos y servicios.
Incluyen los diferentes requisitos y la medicin.
Especifican las caractersticas de los productos y servicios que son esenciales
para conseguir su propsito.

Registros sobre las entradas en diseo y desarrollo* (clusula 8.3.3)

Registros de controles de diseo y desarrollo*(clusula 8.3.4)

Registros de salidas en diseo y desarrollo* ( clusula 8.3.5)

Registros de cambios en el diseo y desarrollo* (clusula 8.3.6)

Caractersticas del producto que es producido y el servicio proporcionado (clusula


8.5.1)

Registros de propiedad del cliente (clusula 8.5.3)

Registros de control de cambios en Produccin/provisin del servicio (clusula 8.5.6)

Registro de conformidad de producto/servicio con el criterio de aceptacin (clusula


8.6)

Registro de productos no conformes (clusula 8.7.2)

Resultados de monitorizacin y medicin (clusula 9.1.1)

Programa de auditora interna (clusula 9.2)

Resultados de auditoras internas (clusula 9.2)

Resultados de la revisin por la direccin (clusula 9.3)

Resultados de acciones correctivas (clusula 10.1)


Documentos no obligatorios

Procedimiento para la determinacin del contexto de la organizacin y las partes


interesadas (clusula 4.1 and 4.2)

Procedimiento para tratar o abordar el riesgo y oportunidades (clusula 6.1)

Procedimiento para la competencia, la capacitacin y la concienciacin (clusula 7.1.2,


7.2 and 7.3)

Procedimiento para el mantenimiento del equipamiento y la medicin del


equipamiento (clusula 7.1.5)

Procedimiento para el control de registros y documentos (clusula 7.5)

Procedimiento de ventas (clusula 8.2)

Procedimiento para el diseo y desarrollo (clusula 8.3)

Procedimiento para produccin y provisin del servicio (clusula 8.5)

Procedimiento de almacenamiento (clusula 8.5.4)

Procedimiento para la gestin de no conformidades y acciones correctivas (clusula


8.7 and 10.2)

Procedimiento para la monitorizacin de la satisfaccin del cliente (clusula 9.1.2)

Procedimiento para la auditora interna (clusula 9.2)

Procedimiento para la revisin por direccin (clusula 9.3)

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