NUEVA ISO 9001 VERSION 2015

11 noviembre, 2013Ing. Hugo GonzalezDeja un comentarioGo to comments

NUEVA ISO 9001 VERSION 2015
La Norma ISO 9001 contina evolucionando y ya est disponible el borrador de la
futura ISO 9001:2015 que est siendo actualmente revisado por el comit ISO/TC 176.

NUEVA ISO 9001 2015

La primera edicin de la norma ISO 9001 se public en el ao 1987, y durante todo el
tiempo transcurrido la familia de normas ISO 9000 se ha trasnformado en la ms popular de
todas las familias de normas publicadas por la organizacin internacional de normalizacin
ISO.

NUEVA ISO 9001 2015

Desde su primera publicacin en 1987, los requisitos y caractersticas para un sistema de
calidad que define esta norma, han sido revisionados en tres oportunidades:
En 1994 se revisaron las normas de la serie, mantenimiento los requisitos prcticamente sin
cambios, pero se aadieron algunos elementos (para facilitar la aplicacin) y algunos
prrafos (para evitar ambigedades).
En 2000 se produce la segunda modificacin. En este caso se trat de un cambio profundo
en cuanto al contenido y el enfoque de las normas. Desde esta revisin se consolid una sola
norma a efectos de certificacin: la ISO 9001. Hasta entonces, para la certificacin se
utilizaban tres normas, ISO 9001, ISO 9002 o ISO 9003, en funcin de las caractersticas del
sistema de calidad a certificar.
En 2008 se realiz una revisin enfocada fundamentalmente a aclarar la aplicacin de
algunos requisitos, facilitar su aplicacin, mejorar su compatibilidad con otras normas como
la ISO 14001 de gestin ambiental y aumentar su coherencia con otras normas de la familia
ISO 9000, manteniendo la estructura inicial, los apartados y los requisitos de la versin
anterior.
Actualmente se est desarrollando un plan de revisin de la norma ISO 9001 con vista a
una futura publicacin
en el mes de septiembre de 2015, basando la futura versin en las siguientes lneas
generales:
Conseguir que la norma aporte un cuerpo de requisitos para los prximos diez aos.
 Seguir siendo una norma genrica que pueda ser aplicable por organizaciones de cualquier
tamao o sector.
Mantener la orientacin actual de que la gestin por procesos es el camino para la obtencin
de los resultados deseados por las organizaciones.
Tener en cuenta la evolucin de los sistemas de calidad y la tecnologa relativa a los sistemas
de calidad desde la revisin de 2000.
Adaptarse a entornos cada vez ms complejos y dinmicos en los que las organizaciones
operan.
Fomentar la alineacin con otras normas elaboradas por ISO para facilitar su integracin.
Facilitar la interpretacin de los requisitos por parte de las organizaciones para su
implantacin, as como la realizacin de auditoras.
La Nueva ISO 9001-2015, est caminando por este proceso que tendr fin tras su
publicacin, segn se prev, en septiembre de 2015, y ahora est en la fase de comittee
draft o fase de borrador del comit, donde los pases participantes cuentan con un periodo de
tiempo para tomar posicin sobre el proyecto y hacer los comentarios que crean oportunos.
Por esto ltimo es importante recalcar que toda la informacin que se tenga sobre la Nueva
ISO 9001 2015 puede verse alterada de hasta su publicacin.
El desarrollo de las normas ISO est compuesto de las siguientes 6 etapas:

o Etapa de propuesta
o Etapa de preparacin
o Etapa de comit
o Etapa de consulta
o Etapa de aprobacin
o Etapa de publicacin

NUEVA ISO 9001 2015

Todo comienza cuando se expone la necesidad de, en este caso, revisar una norma, como lo
es la ISO 9001. Se trata de una propuesta que para ser aceptada ha de someterse a voto.
Una vez se llega a un consenso, un grupo de expertos designado para esta tarea elabora un
borrador de la norma. Este borrador, terminado, ha de presentarse en la Secretara Central
de la ISO y ser distribuido para que los pases participantes tomen posicin sobre el texto y
hagan los comentarios que crean oportunos para que sean tenidos en cuenta en nuevas
modificaciones.

Tras esta fase, los expertos seguirn reunindose para discutir los aspectos ms relevantes o
destacados hasta que se publique el Proyecto de Norma Internacional (DIS). De nuevo habr
reuniones sobre temas a tratar del proyecto hasta que se culmine el Proyecto Final de la
Norma (FDIS).

Finalmente, una vez que el proyecto ha concluido y ha sido aceptado, se publica y la norma
es actualizada, en este caso como la Nueva ISO 9001-2015.
La nueva ISO 9001 2015 borrador con los primeros cambios
 NUEVA ISO 9001 2015
Tal como ya se mencion en prrafos anteriores, es muy probable que hasta su publicacin
se produzcan variaciones, ya que la norma se encuentra en un estado de anlisis, pero de
igual modo es posible mencionar los principales cambios:
1. Cambio del Formato del Estndar: ISO desarroll un modelo para estructurar de forma
idntica las normas de sistemas de gestin que se generaran en un futuro.
2. Mejor redaccin para hacerla ms general y entendible a empresas de
servicios: Destacan la planificacin y el liderazgo como ejes importantes y el cambio de
Realizacin de Producto a Operaciones, ms amoldable a cualquier sector.
3. Explicitando el Enfoque a Procesos: El punto 4.4.2 explicita con un conjunto de requisitos
que se consideran esenciales para la adopcin de un enfoque basado en procesos en una
organizacin (determinar los procesos, los insumos, los resultados, la secuencia, interaccin,
los riesgos, indicadores, recursos, responsabilidades, autoridades, acciones para la
consecucin de los resultados)
4. Desaparece el trmino Accin Preventiva: El punto 10.1 habla de no conformidades y
acciones correctivas cuando la actual ISO 9001 del 2008 tiene un apartado para ella sola, el
8.5.1. El Anexo SL (en el que se basa la nueva estructura de la ISO 9001:2015) no habla de
acciones preventivas ya que concibe cualquier sistema de gestin como una herramienta de
prevencin en s mismo. Es por ello que la norma ISO 9001:2015 habla de la prevencin a
un ms alto nivel alineada a la gestin de riesgos en su punto 6.1. Acciones para abordar
los riesgos y las oportunidades.
5. Informacin documentada: Los trminos documento y registro se han sustituido
ambos, en lnea con el Anexo SL Apndice 2 por informacin documentada.
6. Del cliente a las partes interesadas: En tres ocasiones nos habla la norma ISO
9001:2015 del cliente y las partes interesadas. Un enfoque a calidad total y a modelos
de Excelencia que nos deja incluir a accionistas, personas, sociedad, proveedores, alianzas
en aspectos tales como las expectativas y necesidades, la interaccin (comunicacin,
establecimiento de requisitos) o la propiedad. Por ejemplo en el punto 8.6. Control de la
prestacin externa de bienes y servicios, aborda todas las formas de provisin externa, ya
sea mediante la compra de un proveedor, a travs de un acuerdo con una empresa asociada,
a travs de la externalizacin de los procesos y funciones de la organizacin o por cualquier
otro medio. La organizacin tiene la obligacin de adoptar un enfoque basado en el riesgo
para determinar el tipo y el alcance de los controles adecuados a cada proveedor externo y
toda prestacin externa de bienes y servicios.
7. La Gestin del Cambio: Otro aspecto muy relacionado con los modelos de Excelencia y que
se detalla claramente en la nueva norma es Planificacin y control de cambios (punto 6.3.),
algo no muy clarificado en la versin actual de ISO y que en un entorno como el actual es
imprescindible.
8. Incidiendo en la Mejora Continua: Respecto a este punto los auditores se van a poner
mucho ms estrictos en este sentido. La nueva norma no se va a limitar slo al desarrollo
de los ciclos de NC / AC, de Auditoras Internas y Externas, y de evaluacin de satisfaccin
de clientes e indicadores, sino que van a instar a las organizaciones a emplear ms
herramientas para gestionar las oportunidades de mejora organizando bien las acciones a
desarrollar: La organizacin debe evaluar, priorizar y determinar la mejora a implementar.
RIESGO: NUEVO CONCEPTO EN ISO 9001 2015
 NUEVA ISO 9001 2015 / GESTION DEL RIESGO
La nueva ISO 9001 2015 incorpora, entre otras novedades, un concepto
novedoso: el Riesgo.
A partir de su definicin como efecto de la incertidumbre (effect of uncertainty), el
Riesgo puede entenderse como la posibilidad de que una determinada actuacin pueda
afectar a una actividad o al resultado de cualquier proceso dentro de una organizacin.
La ISO 9001:2015 viene dotada del sentido preventivo que se acenta an ms con el
nuevo concepto de Gestin del Riesgo, que consistir en reconocer los riesgos dentro de
una organizacin y llevar a cabo actuaciones para evitar que se produzcan. As se podr
obtener una buena produccin y la satisfaccin de los clientes.
Esta es una de las novedades que trae la nueva versin ISO 9001:2015 y que debe
abordarse en el apartado 6. Planificacin. Los riesgos identificados en las fases previas a
la implantacin del Sistema de Gestin han de tenerse en cuenta en este apartado y,
adems, han de gestionarse en cada cambio que sufra el Sistema de Gestin.
Una adecuada Gestin de Riesgos consiste en prevenir comenzando por conocer los
riesgos e identificarlos, estimar la posibilidad de que ocurran y cuales seran sus
consecuencias. A continuacin se deben clasificar para poder desarrollar acciones que hagan
frente a estos riesgos.
El Anexo SL incluye un requisito especfico para determinar los riesgos que deben tratarse
para conseguir un Sistema de Gestin capaz de obtener los resultados deseados.
La Gestin del Riesgo para ISO 9001:2015 persigue la conformidad de productos o
servicios y la satisfaccin del cliente.
Todo esto fortalece el carcter preventivo del Sistema de Gestin en general, haciendo
prescindible la presencia de acciones preventivas.

Sin dudas el ao 2015 y sucesivos van a ser aos revolucionarios en las empresas y
organizaciones con Calidad. Los sistemas tendrn que estar muy bien trabajados e
implantados en las organizaciones y enfocarse claramente a los modelos de Excelencia
dejando atrs su paso documental.
La ISO ser ms amigable y entendible para ciertos sectores ms enfocados a servicios como
la administracin pblica o los centros educativos lo que potenciar su valor y podr
establecerse como bandera de la calidad en este tipo de organizaciones. El carcter
preventivo alineado a la gestin de riesgos ser tambin un cambio muy positivo y una
herramienta de gran ayuda.
Seguir teniendo en su esencia la gestin por procesos y la integracin con otras normas de
carcter internacional, as como con otros modelos de gestin empresarial, ambiental,
energtico, seguridad laboral, o de responsabilidad social corporativa.

USO DE SOFTWARE PARA SISTEMAS DE GESTION

Para aumentar la probabilidad de implementar de manera exitosa un Sistema de
Gestin Ambiental, Gestin de la Calidad, de Salud y Seguridad Ocupacional, entre
otrossegn estndares internacionales ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, muchas
organizaciones recurren a la automatizacin de las actividades. Para ello se puede emplear
alguna de las tantas herramientas tecnolgicas existentes en el mercado diseadas
especficamente para administrar de manera integrada, gil y eficaz, todos los componentes
de un Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2015, o de Gestin Ambiental ISO
14001:2015, o de Gestin de SSO OHSAS 18001, entre otros.