CDIGO I-LEES-001

TTULO Proceso de esterilizacin en hornos elctricos

Nro. de Revisin: 4

Elaborado Revisado Aprobado

Nombre: Raul Velsquez Nombre: Nombre:

Cargo: Ayudante de Laboratorio Cargo: Cargo:

Firma: Firma: Firma:

Fecha: 02 08 2017 Fecha: Fecha:

A-PEGC-009
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UNIDAD DE ADSCRIPCIN UNIDAD QUE EMITE EL DOCUMENTO

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Raul
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CONTENIDO PG. N
- Portada.

- Control de Revisiones.

1. Propsito.

2. Alcance.

3. Autoridad y Responsabilidad.

4. Trminos y Definiciones.

5. Documentos Relacionados:
5.1. Base Legal.
5.2. Documentos del SGC Relacionados.

6. Riesgos.

7. Implementos y Equipos de Seguridad.

8. Materiales o Insumos Necesarios.

9. Descripcin del Proceso Tcnico Documentado:

9.1. Normas.
9.2. Instruccin de Trabajo.

10. Registros.

- Bibliografas Consultadas.

- Anexos.

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1. Propsito. Establecer los pasos que ejecuta el ayudante de laboratorio en el

proceso de esterilizacin del material de vidrio y metal en hornos elctricos.

2. Alcance. Esta instruccin de trabajo aplica en la Seccin de Procesos de

Esterilizaciones de la Divisin de Servicios Tcnicos Auxiliares. Desde el momento
que el ayudante de laboratorio coloca el material de vidrio y metal en el horno, hasta
el llenado del formulario F-LEES-001 Registro y Control de Secado, Esterilizacin
y Despirogenizacion en Hornos.

3. Autoridad y Responsabilidad. La autoridad de establecer la presente

instruccin es del Jefe de la Divisin de Servicios Tcnicos Auxiliares. La
responsabilidad de hacerla cumplir recae sobre el Supervisor de La Divisin de
Servicios Tcnicos Auxiliares y la responsabilidad de su ejecucin y
cumplimiento es del Ayudante de Laboratorio.

4. Trminos y Definiciones. Esterilizacin de material de vidrio o metal. Proceso

de inactivacin de microorganismos presentes en el material de vidrio o metal,
generalmente a una temperatura de 180 C desde 1 hora y 45 minutos. O hasta
2 horas

5. Documentos Relacionados:

5.1. Base Legal. Ley Orgnica de Prevencin Condiciones y Medio

Ambiente de Trabajo.
- Norma Venezolana COVENIN 2237-89. Ropa, Equipos y Dispositivos de
Proteccin Personal. Seleccin de Acuerdo al Riesgo Ocupacional.

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- Normas de Buenas Prcticas de Fabricacin para la Industria Farmacutica

1990. (Repblica de Venezuela. Ministerio de Sanidad y Asistencia Social.
Divisin de Drogas y Cosmticos. Caracas: 1990)

Documentos del SGC. P-PEGC-019 Manejo Seguro, Transporte,

Almacenamiento, Uso y Mantenimiento Planificado de Equipos.
P-PEGC-020 Calibracin de Equipos.

6. Riesgos. Fsico: Temperatura extrema.

Mecnico: Atrapamiento por puertas.
Disergonmico: Sobrecarga o fuerza muscular, golpeado por o contra objeto,
contacto con objeto filoso.
Riesgo por humo o partculas.

7. Implementos y Equipos de Seguridad. Lentes de seguridad.

Botas de seguridad.
Guantes para altas temperaturas (180c 250c).
Respiradores de partculas N 95.
Gorro descartable.
Tapa boca descartable.
Cubre zapatos descartables.
Guantes quirrgicos descartables.
Bata de laboratorio.
Guantes de carnaza.

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8. Materiales o Insumos Necesarios. Carros transportadores de materiales de

laboratorio.
Hornos.
Cajas de Acero inoxidable.
Papel kraft.
Tirro de papel de 2.
Tirro o Cinta testigo (indicador fsico)

9. Descripcin de la Proceso Tcnico Documentado:

9.1.1. Normas. El ayudante de laboratorio que ejecuta la presente instruccin

de trabajo, debe estar calificado y autorizado por el Jefe de la Divisin de
Servicios Tcnicos Auxiliares.
9.1.2. Al material a esterilizar se le debe colocar Tirro o cinta testigo (indicador
fsico).
9.1.3. El material debe colocarse correctamente dentro del horno, ya que la
forma como ste se ubica puede interferir con la distribucin del calor, lo
cual influye directamente en la eficacia del proceso de esterilizacin.
Tomando en cuenta las siguientes precauciones:
-Distribuir todo el material en forma ordenada en toda la superficie
Interna disponible.
-Evitar amontonar el material en un rea especfica.
-No colocar el material uno sobre otro.
-Evitar que el material toque las paredes del horno.
-Colocar en posicin vertical cualquier material, que lleve tapones de
algodn o (torundas).

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10. Instruccin de Trabajo: Para el proceso de esterilizacin del material de vidrio y

metal en los Hornos 1 y 2 ubicados en la Seccin de Esterilizacin el Ayudante de
Laboratorio ejecuta la siguiente instruccin:

10.1 Coloque el material de vidrio o metal en el horno (ver normas 9.1.2 y 9.1.3)

10.2 Opere el horno seleccionado de la siguiente manera:

10.3 Pulse el botn de encendido/apagado en el tablero de control de

esterilizacin, tablero de registro de temperatura y comando de control
de termocuplas, tablero de registro grafico de temperatura. (Ver figura 1
en anexos)

10.4 La seleccin del tiempo de esterilizacin o secado,

debe realizarse de forma manual.

10.5 Terminado el proceso de esterilizacin pulse el botn

de encendido/apagado en el tablero de control de
esterilizacin, y comando de control de termocuplas, (figura
1)
Registros. F-LEES-001 Registro y Control de Secado y Esterilizaciones en
Hornos.
F-PERH-005 Autorizacin para Actividades Tcnicas o Especiales

i. Bibliografas Consultadas. Black, J. 1999. Microbiology Principles and

Exploration. Fourth edition. John Wiley _ Son, Inc.

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ii. Clavel, L.; Pedrique de Aulacio, M. 1992. Microbiologa. Manual de Mtodos

Generales (Segunda edicin). Facultad de Farmacia. Universidad Central de
Venezuela.
iii. Manual de Mantenimiento para Equipo de Laboratorio. Organizacin
Panamericana de la Salud 2005.
iv. Tortora G.J., B.R. Funke and C.L. Case. 2001. Microbiology An Introduction
Seventh
v. Edition. The Benjamin/Cummings Publishing Company, Inc. Prof. Sofa
Gutirrez de Gamboa Octubre 2001

Anexos. Anexo N 1 Diagrama de Flujo de Proceso I-LEES-001 Proceso de

Secado, Esterilizacin o Despirogenizacin del Material de Vidrio y Metal en
Hornos
Anexo N 2 Formulario. F-LEES-001 Registro y Control de Esterilizaciones en
Hornos
Anexo N 3 Formulario F-PERH-005 Autorizacin para Actividades Tcnicas o
Especiales
Anexo N 4 Operacin de Los Hornos 1, 2 y 3 Tablero de Registro Grfico de
Control de Temperatura.
Anexo N 5 Operacin de Los Hornos 1 y 2 Tablero de Control de Esterilizacin
Anexo N 6 Operacin de Los Hornos 1 y 2 Comando de Recirculacin de Aire y
Resistencias
Anexo N 7 Operacin del Horno 3 Tablero de Control de Esterilizacin
Anexo N 8 Operacin del Horno 3 Comando de Temperatura y Termocuplas

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N Fecha de N Elaborado Revisado Aprobado
Descripcin (Nombre, apellido (Nombre, apellido (Nombre, apellido
Revisin Aprobacin Pgina(s) y fecha) y fecha) y fecha)

Yohhana Genny Mara

0 12/06/2015 3 Emisin de documentos
Mogolln Urqua Correa

Revisado y actualizado
segn Solicitud de
Modificacin de Rosa Irene Esperanza
1 11/08/2015 7
Documento Controlado N Lpez Goncalves Briceo
GC/2015/024 de fecha
18/02/2015.

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