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PROTOCOLO CLNICO
E DIRETRIZES
TERAPUTICAS PARA
PROFILAXIA
PS-EXPOSIO
(PEP) DE RISCO
INFECO
PELO HIV, IST E
HEPATITES VIRAIS
Braslia - DF
2017
MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Vigilncia em Sade
Departamento de Vigilncia, Preveno e Controle das Infeces
Sexualmente Transmissveis, do HIV/Aids e das Hepatites Virais
PROTOCOLO CLNICO
E DIRETRIZES
TERAPUTICAS PARA
PROFILAXIA
PS-EXPOSIO
(PEP) DE RISCO
INFECO PELO HIV,
IST E HEPATITES
VIRAIS
Braslia - DF
2017
2017 Ministrio da Sade.
Esta obra disponibilizada nos termos da Licena Creative Commons Atribuio No Comercial Compartilhamento
pela mesma licena 4.0 Internacional. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte.
A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada, na ntegra, na Biblioteca Virtual em Sade do
BY SA
Ministrio da Sade: <www.saude.gov.br/bvs>.
Tiragem: 1 edio 2017
Ficha Catalogrca
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais.
Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas para Hepatite C e Coinfeces/ Ministrio da Sade, Secretaria de
Vigilncia em Sade, Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais. Braslia : Ministrio da Sade, 2015.
48p. : il.
ARV antirretroviral
AST aspartato aminotransferase
ATV/r atazanavir/ritonavir
AZT zidovudina
CV carga viral
DTG dolutegravir
ECA Estatuto da Criana e Adolescente
FO uido oral
IP inibidor de protease
LPV/r lopinavir/ritonavir
MS Ministrio da Sade
RAL raltegravir
RTV ritonavir
TDF tenofovir
TR teste rpido
A PEP para HIV est disponvel no SUS desde 1999; atualmente, uma tecnologia
inserida no conjunto de estratgias da Preveno Combinada, cujo principal objetivo
ampliar as formas de interveno para evitar novas infeces pelo HIV.
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PROFILAXIA PS-EXPOSIO (PEP) DE RISCO
INFECO PELO HIV, IST E HEPATITES VIRAIS
acOLHiMenTO
2
O acolhimento uma diretriz da Poltica Nacional de Humanizao, que objetiva
ampliar o acesso, fornecer uma resposta resolutiva demanda apresentada e ser um
dispositivo organizador do processo de trabalho em funo das necessidades de sade
do usurio (BRASIL, 2010b).
Quanto aos acidentes com material biolgico, caso estes sejam ocupacionais,
devem-se identificar atitudes de risco para desenvolver planos e assim, aumentar a
proteo da pessoa, indagando sobre o excesso de carga de trabalho, a disponibilidade e
o uso de equipamento de proteo individual (EPI) e de instrumentos perfurocortantes
com dispositivos de segurana (PETERSON, 2000).
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PROTOCOLO CLNICO E DIRETRIZES TERAPUTICAS PARA
PROFILAXIA PS-EXPOSIO (PEP) DE RISCO
INFECO PELO HIV, IST E HEPATITES VIRAIS
PreVenO
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cOMBinaDa
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Fonte: DIAHV/SVS/MS.
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INFECO PELO HIV, IST E HEPATITES VIRAIS
PrOfiLaXia DO HiV
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No atendimento inicial, aps a exposio ao HIV, necessrio que o profissional
avalie como, quando e com quem ocorreu a exposio. Didaticamente, quatro perguntas
direcionam o atendimento para deciso da indicao ou no da PEP.
Fonte: DIAHV/SVS/MS.
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Fonte: DIAHV/SVS/MS.
(a)
A presena de sangue nessas secrees torna esses materiais potencialmente infectantes, caso em que o uso de
PEP pode ser indicado.
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PROFILAXIA DO HIV
Fonte: DIAHV/SVS/MS.
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PROFILAXIA DO HIV
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PROFILAXIA DO HIV
Deve-se realizar a testagem inicial com um teste rpido (TR1). Caso o resultado seja
no reagente, o status sorolgico estar definido como negativo. Caso seja reagente,
dever ser realizado um segundo teste rpido (TR2), diferente do primeiro. Caso este
tambm seja reagente, estabelece-se o diagnstico de HIV.
A amostra com resultados discordantes entre TR1 e TR2 no ter seu resultado
definido. Nesse caso, deve-se repetir o uxograma; persistindo a discordncia entre os
resultados, uma amostra dever ser coletada por puno venosa e encaminhada para
ser testada em laboratrio.
Existem TR que utilizam amostras com uido oral (FO) para realizao do diagnstico
de HIV. importante ressaltar que a janela imunolgica desses TR pode chegar a 90
dias, dependendo do conjunto diagnstico utilizado.
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SIM
Tipo de exposio
SIM
Tempo de exposio
PEP no indicada.
Atendimento dentro
Realizar acompanhamento
de 72 horas aps a NO sorolgico da pessoa
exposio?
exposta
SIM
Pessoa exposta
NO No recomendar PEP*.
Acompanhamento
NO sorolgico
no necessrio
Pessoa-fonte
Pessoa-fonte:
Exame de HIV positivo
ou reagente ou
desconhecido?
Iniciar PEP.
SIM Acompanhamento
sorolgico indicado
Fonte: DIAHV/SVS/MS.
*PEP poder ser indicada se a pessoa fonte tiver exposio de risco nos ltimos 30 dias, devido janela imunolgica
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PROFILAXIA DO HIV
Fonte: DIAHV/SVS/MS.
Na indisponibilidade da Na indisponibilidade da
TDF(a) + 3TC apresentao coformulada: apresentao coformulada:
O esquema preferencial de PEP deve incluir combinaes de trs ARV (CDC, 2016,
EACS, 2015), sendo dois ITRN associados a outra classe (ITRNN, IP/r ou INI) (WHO, 2016).
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PROFILAXIA DO HIV
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4.9 Gestantes
Para mulheres gestantes, o esquema preferencial deve ser composto com RAL a
partir da 14 semana de gestao. Os critrios para indicao de PEP para essa populao
so os mesmos aplicados a qualquer outra pessoa que tenha sido exposta ao HIV.
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PROFILAXIA DO HIV
Fonte: DIAHV/SVS/MS.
(a)
O RAL est indicado a partir da 14 semana de gestao.
(b)
Em caso de gestao com menos de 14 semanas, recomenda-se o uso de ATV/r.
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Quadro 10 Esquema para PEP em crianas e adolescentes de acordo com faixa etria
Impossibilidade do uso de
14 dias 2 anos AZT + 3TC + LPV/r
LPV/r: NVP
Raltegravir (RAL)
10kg a <14kg: 75mg 12/12h
14kg a <20kg: 100mg 12/12h
20kg a <28kg: 150mg 12/12h
28 a <40kg: 200mg 12/12h
40kg: 300mg 12/12h
Zidovudina (AZT)
At 4kg: 4mg/kg/dose 12/12h
4kg a 9kg: 12mg/kg 12/12h
9kg a 30kg: 9mg/kg 12/12h (dose mxima: 150mg 12/12h)
30kg: 300mg 12/12h
Lamivudina (3TC)
RN: 2mg/kg 12/12h
4mg/kg de 12/12h (dose mxima 150mg 12/12h)
Lopinavir/ritonavir (LPV/r)
Soluo oral: 80/20mg/mL
14 dias a 28 dias: 300mg/75mg/m 12/12h
1 ms a 6 meses: 1mL 12/12h
6 a 12 meses: 1,5mL 12/12h
1 a 3 anos: 2mL 12/12h
3 a 6 anos: 2,5mL 12/12h
6 a 9 anos: 3mL 12/12h
9 a 14 anos: 4mL 12/12h
Comprimido infantil: 100mg/25mg
10kg a 13,9kg: 2cp de manh e 1 noite
14 kg a19,9kg: 2cp de manh e 2 noite
20 kg a 24,5kg: 3cp de manh e 2 noite
25 kg a 29,5kg: 3cp de manh e 3 noite
>35kg: 400mg/100mg de 12/12h
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PROFILAXIA DO HIV
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Supresso da CV-HIV;
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PROFILAXIA DO HIV
A adeso das pessoas para completar os 28 dias de uso dos ARV essencial
para a maior efetividade da profilaxia. Todavia, os estudos publicados mostram
baixas propores de pessoas que completaram a PEP (OLDENBURG et al., 2014),
principalmente entre adolescentes e aqueles que sofreram violncia sexual (CHACKO
et al., 2012; FORD et al., 2014).
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A avaliao laboratorial;
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PROFILAXIA DO HIV
Febre
Mialgias
Linfadenopatias
Artralgias
Faringite
Fadiga
Exantema
Hepatoesplenomegalia
Ulceraes mucocutneas
Fonte: DIAHV/SVS/MS.
Para mais informaes sobre testagem para o HIV, consultar o Manual Tcnico
para o Diagnstico da Infeco pelo HIV (BRASIL, 2014b), disponvel em http://www.
aids.gov.br/biblioteca.
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Sexualmente Transmissveis, do HIV/Aids e das Hepatites Virais INFECO PELO HIV, IST E HEPATITES VIRAIS
Todos os exames laboratoriais devem ser realizados no incio da PEP, duas semanas
aps a introduo desta, e quando necessrio, a critrio mdico.
12 SEMANA
EXAMES PRIMEIRO 2 SEMANA APS 4 SEMANA APS
APS INCIO DA
LABORATORIAIS ATENDIMENTO(D) INCIO DA PEP INCIO DA PEP
PEP
Creatinina(a), ureia X X
ALT, AST X X
Amilase X X
Glicemia (b)
X X
Hemograma (c)
X X
Teste de HIV X X X
Fonte: DIAHV/SVS/MS.
(a)
Para clculo do clearance de creatinina.
(b)
Em caso de pessoa exposta com diabetes mellitus.
(c)
Quando em uso de AZT.
(d)
Na impossibilidade de coleta de exames, fornecer PEP e pedidos de exames para a segunda semana.
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PrOfiLaXia Das
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infeces seXUaLMenTe
TransMissVeis
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Teste treponmico
REAGENTE:
- Teste rpido
- FTA- Abs
- ELISA
+ Teste no trepon-
mico REAGENTE:
- VDRL
- RPR
- TRUST
= Diagnstico
de slis
confirmado
Fonte: DIAHV/SVS/MS.
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PROFILAXIA DAS INFECES SEXUALMENTE TRANSMISSVEIS
As pessoas com teste rpido reagente devem ter seu o diagnstico confirmado
com um teste no treponmico, conforme o uxograma da Figura 4. Entretanto, h
excees:
Gestante;
Nesses casos, o tratamento deve ser iniciado com apenas um teste reagente,
treponmico ou no treponmico, sem aguardar o resultado do segundo teste. Caso o
segundo teste seja no reagente, deve-se suspender o tratamento e explicar pessoa
que a amostra foi no reagente para sfilis.
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Sexualmente Transmissveis, do HIV/Aids e das Hepatites Virais INFECO PELO HIV, IST E HEPATITES VIRAIS
Teste rpido
(treponmico)
REAGENTE
Sinais e
sintomas de
sfilis?
NO SIM
SIM NO
Se teste no treponmico
NO REAGENTE,
suspender tratamento
Fonte: DIAHV/SVS/MS.
(a)
O intervalo entre as doses no deve exceder 14 dias. Caso isso ocorra, recomenda-se reiniciar o esquema.
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PROFILAXIA DAS INFECES SEXUALMENTE TRANSMISSVEIS
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POSOLOGIA
IST MEDICAO CRIANAS E
ADULTOS E ADOLESCENTES
ADOLESCENTES COM
COM MAIS DE 45KG
MENOS DE 45KG
Penicilina G 2,4 milhes UI, IM (1,2 milho
Sfilis 50 mil UI/kg, IM(a)
benzatina UI em cada glteo)(a)
Gonorreia Ceftriaxona 500mg, IM, dose nica 125mg, IM, dose nica
Infeco por C.
Azitromicina 1g, VO, dose nica 20mg/kg, VO, dose nica
trachomatis
15mg/kg/dia, divididos a
Tricomonase Metronidazol(b, c) 2g, VO, dose nica
cada 8 horas, por 7 dias
Fonte: DIAHV/SVS/MS.
(a)
Como profilaxia e em caso de sfilis primria, deve ser prescrito em dose nica.
(b)
No deve ser prescrito no primeiro trimestre de gestao.
(c)
Dever ser postergado em caso de uso de contracepo de urgncia ou ARV.
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PROFILAXIA DAS INFECES SEXUALMENTE TRANSMISSVEIS
Para mais informaes sobre IST e violncia sexual, consultar o Protocolo Clnico e
Diretrizes Teraputicas para Ateno Integral s Pessoas com Infeces Sexualmente
Transmissveis, disponvel em http://www.aids.gov.br/pcdt.
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PrOfiLaXia Das
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HePaTiTes Virais
Neste PCDT, sero abordadas as formas de profilaxia ps-exposio aos vrus das
hepatites A, B e C.
6.1 Hepatite A
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A maioria dos casos de infeco aguda por esse vrus assintomtica. Porm,
quando sintomticos, esses quadros caracterizam-se pela presena de astenia,
tonturas, nusea e/ou vmitos, febre, dor abdominal, pele e olhos amarelados (ictercia),
urina escurecida e fezes claras. A sintomatologia costuma aparecer de 15 a 50 dias aps
a exposio ao HAV.
A presena de anti-HAV IgM reagente sugere episdio agudo de infeco por esse
vrus. Caso a pesquisa dos anticorpos seja no reagente, deve-se observar a indicao
de vacinao da pessoa exposta, obedecendo-se aos critrios de vacinao para essa
infeco dispostos no Manual do Crie vigente.
6.2 Hepatite B
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PrOfiLaXia Das HePaTiTes Virais
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PrOfiLaXia Das HePaTiTes Virais
IGHAHB e vacina contra hepatite B so recomendados como profilaxia para pessoas susceptveis com
exposio sexual pessoa com hepatite B aguda.
IGHAHB e vacina contra hepatite B so recomendados como prolaxia para pessoas susceptveis,
expostas a portadores conhecidos ou potenciais do vrus da hepatite B por violncia sexual.
IGHAHB e vacina contra hepatite B so recomendados como profilaxia para pessoas susceptveis com
exposio sexual pessoa com hepatite B aguda.
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6.6 Hepatite C
Apesar de o risco de transmisso do HCV estar mais relacionado s exposies
percutneas, a transmisso sexual desse vrus possvel, principalmente em se
tratando de prticas sexuais traumticas, presena de doena ulcerativa genital e
proctites relacionadas a IST. Grupos especficos, como as PVHIV, e portadores de
outras imunodeficincias tambm tm risco acrescido de contgio pela via sexual
(DIONNE-ODOM et al., 2009, HAGAN et al., 2015, MEDLAND et al., 2017). Mesmo no
existindo medida especfica eficaz para a reduo do risco de infeco pelo HCV aps
a exposio, a testagem da pessoa-fonte e da pessoa exposta recomendada para
permitir o diagnstico precoce de uma possvel infeco.
A investigao inicial da infeco pelo HCV feita com a pesquisa por anticorpos
contra o vrus (anti-HCV) por meio de TR ou testes laboratoriais. No entanto, a deteco
do anti-HCV isoladamente indica apenas exposio ao HCV, havendo necessidade de
deteco da CV-HCV para a definio de um caso de infeco ativa. Mais informaes
podem ser encontradas no Manual Tcnico para o Diagnstico das Hepatites Virais,
disponvel em http://www.aids.gov.br/biblioteca.
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Quadro 17 Seguimento da pessoa exposta quando a fonte for reagente para hepatite C
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PrOfiLaXia Das HePaTiTes Virais
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OUTras MeDiDas
7
nO aTenDiMenTO
PessOa eXPOsTa
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APRESENTAO POSOLOGIA
1 opo 1 comprimido de 1,5mg VO ou 2
comprimidos de 0,75mg, dose nica, at 5 dias aps a
Comprimidos de 0,75mg (cartela com 2 relao sexual(a)
comprimidos) e 1,5mg de levonorgestrel
(cartela com 1 comprimido) 2 opo 1 comprimido de 0,75mg VO de 12/12
horas, no total de 2 comprimidos, at 5 dias aps a
relao sexual(a)
Fonte: DIAHV/SVS/MS.
(a)
A eficcia sempre maior quanto mais prximo relao for utilizada a anticoncepo de emergncia.
PESSOA EXPOSTA
EXAME
4 A 6 SEMANAS APS
1 ATENDIMENTO
EXPOSIO
Teste de Sim, se atraso menstrual ou presena de sinais e Sim, se primeiro teste negativo ou
gravidez sintomas de gravidez no realizado
Fonte: DIAHV/SVS/MS.
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OUTras MeDiDas nO aTenDiMenTO PessOa eXPOsTa
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ViOLncia seXUaL
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A violncia sexual, crime previsto no art. 213 do Cdigo Penal Brasileiro, pode ser
definida como qualquer tipo de atividade de natureza ertica ou sexual que desrespeite
o direito de escolha de um dos envolvidos.
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Edema ou leses em rea genital, sem outras doenas que os justifiquem (como infeces ou
traumas acidentais evidenciveis);
Leses de palato ou de dentes anteriores, decorrentes de sexo oral;
Sangramento vaginal em pr-pberes, excluindo a introduo de corpo estranho pela prpria
criana;
Sangramento, fissuras ou cicatrizes anais, dilatao ou acidez de esfncter anal sem presena
de doena que os justifiquem (como constipao intestinal grave e crnica);
Rompimento himenal;
IST;
Gravidez;
Aborto.
Fonte: BRASIL, 2010.
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ViOLncia seXUaL
Fonte: DIAHV/SVS/MS.
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INFECO PELO HIV, IST E HEPATITES VIRAIS
PrOceDiMenTOs
9
De ViGiLncia
ePiDeMiOLGica
Nos casos de violncia sexual, deve-se notificar o evento por meio da cha de
noticao individual de violncia interpessoal/autoprovocada, que foi atualizada em
2015 e est disponvel em http://portalsinan.saude.gov.br/images/documentos/
Agravos/via/violencia_v5.pdf.
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OferTa De PeP na
reDe De aTenO
Cabe rede privada adequar sua referncia pblica de dispensao de ARV para que
a orientao pessoa seja efetiva. Para mais informaes sobre o planejamento das
aes e a organizao local da rede de PEP, consultar as Diretrizes para a Organizao
da Rede de Profilaxia Antirretroviral Ps-Exposio de Risco Infeco pelo HIV,
disponvel em http://www.aids.gov.br/biblioteca.
Este PCDT simplificou a utilizao dos ARV, assim como a avaliao de risco,
tornando possvel o atendimento de qualquer tipo de exposio em todos os servios.
Diante desse contexto, destaca-se a importncia de ampliar o acesso PEP, por meio
de sua efetiva prescrio em atendimentos em servios de urgncia/emergncia,
unidades bsicas de sade, clnicas e hospitais da rede pblica e privada.
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PROFILAXIA PS-EXPOSIO (PEP) DE RISCO
INFECO PELO HIV, IST E HEPATITES VIRAIS
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referncias
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ANEXOS
Orientaes de preveno
Seguimento:
Retorno em duas semanas para avaliao dos efeitos adversos e reforo nas
orientaes de adeso;
Seguimento laboratorial;
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aneXOs
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ESPECIFICAES TCNICAS DA PUBLICAO
Capa:
Formato: A4 - 4 pg
Cor: 4/4
Papel: Supremo Couch Fosco 320 g
Encadernao: Lombada quadrada
Acabamento: BOPP
Miolo:
Formato: A4 - 216 pg
Cor: 4/4
Papel: Off set 90 g/m
Grfica:
Tiragem: 5.000
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