VALTROL N, P, N-P

Suero de control universal para Qumica Clnica.

Para uso en el diagnstico in Vitro. Apto para usar en autoanalizador.

FUNCIN

Los sueros control VALTROL estn concebidos para el control de calidad Dado que nunca puede excluirse con total seguridad el riesgo de
de los mtodos de VALTEK para la determinacin cuantitativa de infeccin, se recomienda tratar este producto con el mismo cuidado
substratos, electrolitos, lpidos, enzimas y protenas. que una muestra de paciente.

VALTROL se emplea para el control de la exactitud y precisin tanto en En caso de exposicin, proceda segn las instrucciones de las
analizadores de qumica clnica como en procedimientos manuales. autoridades sanitarias competentes. 2,3

CARACTERSTICAS Eliminar los residuos segn las normas locales vigentes.

VALTROL es un suero de control liofilizado basado en suero humano con PREPARACIN DE LOS CONTROLES
concentraciones/actividades en su mayora en el intervalo patolgico
(VALTROL-P) o normal (VALTROL-N). Abrir un frasco cuidadosamente sin prdida de liofilizado y pipetear
exactamente 5,0 ml de agua destilada o desionizada. Cerrar bien el
REACTIVOS - CONTENIDO Y CONCENTRACIONES frasco y disolver el contenido completamente en el plazo de 30 minutos
meciendo de vez en cuando.
Componentes reactivos en el liofilizado: Evitar la formacin de espuma.
Verificar la disolucin total del liofilizado.
Suero humano completado con aditivos qumicos y extractos tisulares
Mezclar por inversin antes de usar.
de origen humano y animal.
Importante: Todas las enzimas, excepto la fosfatasa alcalina, pueden
Origen de los aditivos biolgicos:
medirse inmediatamente. Para reactivar la fosfatasa alcalina, incubar el
ALT (GPT): corazn porcino suero de control disuelto una hora a +25C.
AST (GOT): corazn porcino
Albmina: suero humano CONSERVACIN Y ESTABILIDAD.
Aldolasa: msculo de conejo
Fosfatasa alcalina: placenta (humana, recombinante) Conservar entre 2 y 8C.
Amilasa total: saliva humana/pncreas porcino
Amilasa pancratica: pncreas porcino Estabilidad del suero de control liofilizado a 28C: hasta la fecha de
Colesterol: plasma bovino caducidad indicada.
Colinesterasa: suero humano
Creatincinasa: msculo de conejo Estabilidad de los componentes en el suero de control disuelto*:
GGT: rin porcino a 25C 12 horas
GLDH: hgado bovino a 4C 5 das
LD (LDH): corazn porcino a 20C 1 mes (congelar una vez)
Lipasa: pncreas porcino
Fosfatasa cida: prstata humana/patata *Excepciones:
Protinas totales: suero humano
Estabilidad de la bilirrubina en el suero de control disuelto (conservar
Las concentraciones/actividades de los componentes son especficas del en lugar oscuro):
lote. Los valores tericos e intervalos exactos se indican en la hoja de A 25C 2 horas
valores tericos adjunta. a 4C 6 horas
a 20C 2 semanas (congelar una vez)
MEDIDAS DE PRECAUCIN Y ADVERTENCIAS
Estabilidad del fsforo inorgnico en el suero de control disuelto:
Observe las medidas de precaucin usuales para la manipulacin de a 25C 5 horas
reactivos. El material de origen humano debe considerarse como a 4C 1 da
potencialmente infeccioso. a 20C 1 mes (congelar una vez)

Los hemoderivados han sido preparados exclusivamente con sangre de La eventual aparicin de una leve coloracin verde no influye en la
donantes analizados individualmente que, segn los mtodos recuperacin de los valores tericos.
aprobados por la FDA, no presenta AgsHB ni anticuerpos anti-VHC ni Conservar los frascos bien tapados despus de usar.
anti-VIH.

Valtek S.A. Av. Marathon 1943, uoa, Santiago de Chile / Tel. + (562) 654 1100
Fax + (562) 654 1199 / www.valtekdiagnostics.com / info@valtek.cl
PROCEDIMIENTO El intervalo de control correspondiente al valor terico se calcula como
valor terico 3 desviaciones estndar. La desviacin estndar
Material suministrado corresponde a un valor obtenido por varias determinaciones de valores
Control VALTROL liofilizado tericos.

Material requerido adicionalmente Los valores han sido determinados con reactivos y analizadores
Agua destilada o desionizada automticos disponibles en el momento de la determinacin.
Reactivos y un analizador de qumica clnica
Equipo de laboratorio usual Los resultados deben hallarse dentro de los intervalos definidos.

REALIZACIN DEL ENSAYO Cada laboratorio debera detallar sus propias medidas de correccin en
caso de valores fuera del intervalo indicado.
Introducir el volumen necesario en un tubo de muestra y tratar como
una muestra. Los sueros control VALTROL, deben ser utilizados de la PRESENTACIONES DISPONIBLES
misma manera que la muestra de pacientes, siguiendo las instrucciones
particulares de cada mtodo. CODIGO CONTENIDO
210-100 Suero Control rango normal 4 x 5 ml
Efectuar el control cada da junto con las muestras de pacientes y con 210-110 Suero Control rango patolgico 4 x 5 ml
cada calibracin. 210-120 Suero Control rango normal 4 x 5 ml
Los intervalos del control han de adaptarse a los requerimientos Suero Control rango patolgico 4 x 5 ml
particulares de los diversos laboratorios. Cada laboratorio debera
establecer sus propios procedimientos de control de calidad conforme a BIBLIOGRAFIA
todas las regulaciones vigentes y a los requerimientos de acreditacin.
1. Occupational Safety and Health Standards: bloodborne pathogens.
VALORES TERICOS E INTERVALOS (29 CFR 1910.1030). Federal Register. July 1, 1998;6:267280.
2. Council Directive (90/679/EEC). Official Journal of the European
Los valores tericos se determinaron bajo la coordinacin y posterior Communities No. L374 from Dec. 31, 1990:112.
evaluacin del servicio de determinacin externa de valores tericos de 3. International Federation of Clinical Chemistry. Provisional
VALTEK, en determinaciones simples efectuadas en por lo menos 7 Recommendation on Quality Control in Clinical Chemistry. Part 3.
laboratorios externos y como mnimo 3 series independientes. Calibration and Control Materials. Clin. Chem. 23, 1784 (1977).
El valor terico corresponde a la mediana de los valores obtenidos. 4. Tonks, D.B., Quality Control in Clinical Laboratories. Can. J. Med.
Tech.30:38(1969)

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