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Universidad Cooperativa de Colombia

Facultad de Odontologa
Postgrado de Ortodoncia

PERFIL EPIDEMIOLOGICO DE LA OCLUSION DENTAL EN ESCOLARES DEL

MUNICIPIO DE ENVIGADO

Investigadores:
Paola Botero Mariaca*, Ortodoncista, Lina Patricia Jimnez Arroyave, Residente de
Ortodoncia**, Miguel ngel Londoo Bolvar, Residente de Ortodoncia**, Paola
Andrea Urrego Burbano, Residente de Ortodoncia**, Mario Augusto Zapata
Tamayo, Bacterilogo Epidemilogo, MSc***.

* Docente Programa de Postgrado de Ortodoncia, Asesora cientfica, Facultad de

Odontologa, Universidad Cooperativa de Colombia, Regional Medelln.
** Residentes Programa de Postgrado, Facultad de Odontologa, Universidad
Cooperativa de Colombia, Regional Medelln
*** Jefe Centro de Investigacin y Extensin, Universidad de Antioquia, Asesor
Metodolgico, Facultad de Odontologa, Universidad Cooperativa de Colombia,
Regional Medelln

Consentimiento Informado

Introduccin:
Las moloclusines pueden producir alteraciones osteomusculares a nivel de la ATM y
en distintas partes de la cavidad bucal, ya que pueden ir acompaadas de diversos
signos y sntomas molestos para el paciente; adems pueden producir alteraciones en
la esttica y funciones propias del sistema estomatogntico como la masticacin,
respiracin y fonacin. Pueden aparecer en cualquier etapa del desarrollo dental,
desde la denticin primaria, hasta la denticin permanente y est relacionada con
diversos factores de riesgo que puede ocasionar algn tipo de alteracin oclusal.1

Un grupo de investigadores de la Universidad Cooperativa de Colombia, Facultad de

Odontologa, Programa de Postgrado de Ortodoncia, Regional Medelln, esta
trabajando en el estudio de la prevalencia de las moloclusines, de los nios escolares
de colegios pblicos y privados del Municipio de Envigado, para tratar de identificar las
necesidades de tratamiento.

Con los resultados obtenidos esperamos determinar cul es la maloclusin que ms

afecta a la poblacin, con la finalidad de identificar los signos tempranos de las
alteraciones oclusales y mejorar el medio ambiente oral y el crecimiento posterior del
individuo.

Esta investigacin es un estudio de corte transversal analtico para evaluar

clnicamente a 335 escolares del municipio de Envigado, con el fin de determinar el
perfil epidemiolgico de la oclusin dental.
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PROCEDIMIENTOS
El nio a su cargo ha sido seleccionado para participar en el estudio, porque cumple
con los criterios de estar matriculado en colegio Pblico y/o privado, del Municipio de
Envigado y tener una edad entre los 5 y 12 aos de edad.

Si Usted y el menor a cargo deciden participar, se le solicitar informacin sobre sus

datos personales: identificacin, edad, lugar de residencia, escolaridad, antecedentes
de enfermedades, entre otros. Adicionalmente nos autorizar a tomar datos clnicos
para la obtencin completa de la historia clnica, as como a realizar un diagnostico
completo y especializado a partir del examen clnico que le fue efectuado por los
Residentes de Postgrado de Ortodoncia, Facultad odontologa, UCC, los cuales
permitirn determinar el tipo de maloclusin.

RIESGOS Y BENEFICIOS
Si usted y el menor a cargo deciden participar, debern tener presenta la siguiente
informacin:

Los riesgos para la realizacin de la investigacin son mnimos debido a que el

examen clnico realizado, no es un procedimiento invasivo.

Su participacin en la investigacin no le generar gastos adicionales y su manejo

dentro de la Facultad de odontologa, de la UCC seguir el protocolo normal.

Usted ni el menor a cargo recibirn ningn beneficio econmico por participar en este
estudio. Su participacin es una contribucin para conocer la prevalencia de las
moloclusines en el Municipio de Envigado.

Este estudio no tiene ningn inters econmico por parte de la Facultad de

Odontologa, UCC, as como tampoco el desarrollo de certificados odontolgicos.

DERECHOS
Los registros que lo puedan identificar sern mantenidos confidencialmente hasta
donde los permitan las leyes colombianas y las normas de Buenas Prcticas Clnicas
en investigacin. Estos registros pueden ser examinados por monitores, auditores y/o
autoridades de salud o reguladoras. Su nombre no aparecer en ningn reporte de
este estudio.

La participacin en est investigacin es completamente voluntaria. Usted puede elegir

si desea participar o no en el estudio, en caso de aceptar usted puede retirarse en
cualquier momento del estudio sin recibir ninguna represalia por parte del grupo de
investigadores de La universidad Cooperativa de Colombia, Facultad de Odontologa,
Programa de Postgrado en Ortodoncia.

Su participacin en el proceso de seleccin le da el derecho de conocer el resultado

del estudio.
Usted tiene derecho a poseer una copia del presente documento y a que se le
respondan satisfactoriamente todas las preguntas respecto al estudio, que se le
ocurran ahora o durante el mismo.

Si usted tiene preguntas adicionales sobre este estudio, puede contactar a los
investigadores responsables de este trabajo (Des. Lina Jimnez Arroyave, Paola Paola
Urrego Burbano, Miguel ngel Londoo Bolvar a los telfonos: 2706466/ ext. 229,
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Sede Envigado). Si considera que alguno de sus derechos est siendo vulnerado,
puede contactar a la Dra. Emilia Ochoa, Jefe de investigacin, del comit de Biotica
de la Universidad Cooperativa de Colombia, telfono 2706466

Con su firma certifica que ha ledo o le han ledo el presente formato de

consentimiento informado, que le han sido resueltas sus preguntas a satisfaccin y
que acepta de manera voluntaria participar en el presente estudio.

CONSENTIMIENTO INFORMADO

He ledo y escuchado satisfactoriamente las explicaciones sobre este estudio y he

tenido la oportunidad de hacer preguntas. Estoy enterado(a) de las incomodidades
riesgos y beneficios potenciales de participar en este estudio y se que puedo retirarme
de l en cualquier momento. Autorizo el uso de los registros clnicos del propsito de
esta investigacin.

Al firmar este documento de consentimiento, no estoy renunciado a ninguno de los

derechos legales que yo tendra de otra manera como sujeto en un estudio de
investigacin.

Yo estoy de acuerdo en participar en este estudio.

Nombre_____________________________________________________
Firma ______________________________________________
Fecha ______________________

Nombre Testigo imparcial ______________________________________________

Firma Testigo imparcial ______________________________________________
Direccin ____________________________________
Grado de Parentesco con el voluntario _________________________
Fecha ______________________

Nombre Testigo imparcial ______________________________________________

Firma Testigo imparcial ______________________________________________
Direccin ____________________________________
Grado de Parentesco con el voluntario _________________________
Fecha ______________________

Persona que conduce el consentimiento

A lo mejor de mi conocimiento, el participante entiende los procedimientos, riesgos y

beneficios implicados en participar en este estudio.

Nombre del investigador__________________________________________________

Firma del investigador ______________________________________________
Fecha ______________________