SistCalidad

UNIVERSIDAD CONTINENTAL VIRTUAL
MANUAL AUTOFORMATIVO
SISTEMAS INTEGRADOS DE LA CALIDAD

EN LA INDUSTRIA
Autor:
GISELA LOURDES ALFARO JAUCHA
NDICE
INTRODUCCION
DIAGRAMA DE PRESENTACION DE LA ASIGNATURA
UNIDAD I: SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Norma ISO 9001:2015
Diagrama de Presentacin de la Unidad I
Organizacin de los aprendizajes
Tema N 1: Sistema de Gestin de la Calidad
1. Evolucin histrica de la calidad.
2. Conceptos de Calidad
3. Sistema de Gestin de la calidad
4. Principios del Sistema de Gestin de la Calidad
Tema N 2: Norma ISO 9000

1. Qu es ISO 9000?
2. La Norma ISO 9001:2015
3. Estructura de la norma ISO 9001:2015
Lectura seleccionada N. 1
Actividad N 1
Tema N 3: Interpretacin Norma ISO 900:2015
1. Objeto y campo de Aplicacin
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
Tema N 4: Contexto de la organizacin, Liderazgo y Planificacin

1. Contexto de la organizacin
1.1. Comprensin de la organizacin y de su contexto
1.2. Comprensin de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
1.3. Determinacin del alcance del sistema de gestin de la calidad
1.4. Sistema de Gestin de la calidad y sus procesos
2. Liderazgo
2.1. Liderazgo y compromiso
2.2. Enfoque al cliente
2.3. Poltica
2.4. Roles, responsabilidades y autoridades en la organizacin
3. Planificacin
3.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades
3.2. Objetivos de la calidad y planificacin para lograrlos
3.3. Planificacin de los cambios
Glosario de la unidad I
Bibliografa de la unidad I
Autoevaluacin N 1
Unidad II: Apoyo, Evaluacin del Desempeo y Mejora
Diagrama de Presentacin de la Unidad II
Tema N 1: Apoyo, Operacin
1. Apoyo
1.1. Recursos
1.2. Competencias
1.3. Toma de conciencia
2
1.4. Comunicacin
1.5. Informacin Documentada
2. Operacin
2.1. Planificacin y control operacional
2.2. Requisitos para los productos y servicios
2.3. Diseo y desarrollo de los productos y servicios
2.4. Control de procesos, productos y servicios suministrados externa-mente
2.5. Produccin y provisin del servicio
2.6. Liberacin de los productos o servicios
2.7. Control de las salidas no conformes
Actividad formativa N. 2
Tema N 2: Evaluacin del desempeo y Mejora
1. Evaluacin del desempeo
1.1. Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
1.2. Auditoria Interna
1.3. Revisin por la Direccin
2. Mejora
2.1. No conformidades y acciones de mejora
2.2. Mejora continua
Glosario de la unidad
Bibliografa de la unidad II
Autoevaluacin N. 2
Unidad III: Sistema de Gestin Ambiental - Norma ISO 14001:2015
Tema N 1: Sistema de Gestin Ambiental
1. Sistema de Gestin Ambiental
2. La Norma ISO 14001:2015
3. Estructura de la Norma ISO 14001:2015
Tema N 2: Interpretacin de la Norma ISO 14001:2015
1. Objeto y Campo de aplicacin
2. Referencias Normativas
4. Contexto de la Organizacin
5. Liderazgo
5.1. Liderazgo y comunicacin
5.2. Poltica ambiental
5.3. Roles, responsabilidades y autoridad en la organizacin
6. Planificacin
6.2. Aspectos ambientales
6.3. Requisitos legales y otros requisitos
6.4. Objetivos ambientales y planificacin para lograrlos
Lectura seleccionada n. 1
Actividad N 3
Tema N 3: Apoyo y Operacin
1. Apoyo
1.1. Recursos
1.2. Competencia
1.3. Toma de conciencia
1.4. Comunicacin
1.5. Informacin documentada
2. Operacin
2.1. Planificacin y control operacional
3
2.2. Preparacin y respuesta ante emergencia
Tema N 4: Evaluacin del Desempeo y Mejora

1. Evaluacin del Desempeo
1.2. Auditoria Interna
1.3. Revisin por la Direccin
2. Mejora
2.1. No conformidades y acciones correctivas
Glosario de la unidad III
Bibliografa de la unidad III
Autoevaluacin N. 3
Unidad IV: Sistema de Gestin de Seguridad y Salud en el Trabajo - OHSAS
18001:2007 -Sistema de Gestin Integrada
Tema N 1: Sistema de Gestin de Seguridad y Salud en el Trabajo
1. Sistema de Gestin de Seguridad y Salud en el trabajo
2. La Norma OHSAS 18001:2007
3. Estructura de la Norma OHSAS 18001:2007
Tema N 2: Interpretacin de la Norma OHSAS 18001:2007

1. Objeto y campo de aplicacin
2. Publicaciones para consulta
3. Terminos y definiciones
4. Requisitos del sistema de gestin la sst
4.1. Requisitos generales
4.2. Poltica de seguridad y salud en el trabajo
4.3. Planificacin
4.4. Implementacin y operacin
4.5. Verificacin
4.6. Revisin por la direccin
Actividad N. 1
Tema N 3: Sistemas de Gestin Integrada
1. Integracin de la gestin
2. Caractersticas de los sistemas de gestin
2.1. Fundamentos
2.2. Estructura
2.3. Contenido
Tema N 4: Modelos de los sistemas de Gestin y Modelos de los Sistemas Integrados

1. Tipos de Integracin
1.1. Sistemas paralelos
1.2. Sistemas Mixtos
1.3. Sistemas de Integracin Total
Glosario de la unidad IV
Bibliografa de la unidad IV
Autoevaluacin N 4
Anexo
4
INTRODUCCIN
Sistemas integrados de la Calidad en la Industria es una asignatura terica

prctica, diseada para la modalidad virtual cuyo propsito es, que los estudiantes
identifiquen las funciones y actividades del profesional de Ingeniera Industrial en los
diferentes campos de accin de los sistemas integrados de la calidad en la industria,
interpreten y ejecuten en las organizaciones la implantacin de la integracin de las
normas internacionales ISO 9001, ISO 14001 Y OHSAS 18001. El manual constituye
el material didctico de apoyo ms importante para el estudiante, su organizacin
permite orientar y facilitar el autoaprendizaje de los contenidos tericos complemen-
tando con las actividades establecidas, segn los lineamientos del silabo respectivo.
Su valor agregado radica en la presentacin de temas y contenidos actualizados que
permiten al estudiante alcanzar las competencias previstas.
Los contenidos estn organizados por unidades; en la I Unidad los contenidos que se
abordan estn relacionados al Sistema de Gestin de la Calidad, la Norma ISO
9001:2015. En la II Unidad se abordan temas relacionados a los requisitos de la
Norma ISO 9001:2015 Apoyo, Operacin, Evaluacin del Desempeo y Mejora. En la
III Unidad se plantea el Sistema de Gestin Ambiental- Norma ISO 14001:2015.
Finalmente la IV Unidad trata sobre Sistemas de Gestin de Seguridad y Salud en el
trabajo- OHSAS 18001:2007 y los Sistemas de Gestin Integrada. Cada unidad est
complementada con lecturas de apoyo, actividad formativa, autoevaluacin y biblio-
grafa bsica.
Para el estudio del manual te recomendamos la siguiente secuencia: 1. Realizar el

estudio de los contenidos con una lectura analtica y reflexiva subrayando, resu-
miendo y asimilando la informacin. 2. Pasar al estudio de las lecturas seleccionadas,
que son de estudio de profundizacin o ampliacin. 3. Desarrollar la autoevaluacin,
que es una preparacin para la prueba final de la asignatura y 4. Desarrollar las
actividades programadas para cada semana en el aula virtual, con la asesora del
docente virtual.
Motivndote una vez ms en la revisin, estudio, anlisis, reflexin y aplicacin prc-

tica de los diversos tpicos, segn sea la posibilidad, te instamos a que organices tu
tiempo para obtener buenos resultados, equilibra tus actividades personales con las
actividades que asumas como estudiante ello te permitir salir con xito en los estu-
dios y metas trazadas.
La Autora.
5
PRESENTACIN
DE LA ASIGNATURA
COMPETENCIA DE LA ASIGNATURA:
Identifica las funciones y actividades del profesional de Ingeniera Industrial en los

diferentes campos de accin de los Sistemas Integrados de la Calidad en la Indus-
tria.
Interpreta las Normas Internacionales ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001
Conoce las caractersticas de los principales sistemas de gestin
Analiza los modelos de gestin a hora de la integracin
Ejecuta la implementacin de los sistemas integrados de la calidad en la industria.
UNIDADES DIDACTICAS:
UNIDAD I UNIDAD II Unidad III Unidad IV
Sistema de Gestin Norma ISO Sistema de Gestin Sistema de Seguri-

de la Calidad. 9001:2015 -Apoyo, Ambiental. dad y Salud en el
Operacin, Evalua- Trabajo.
Norma ISO Norma ISO
cin de desempeo
9001:2015 Objeto 14001:2015 OHSAS 18001:2007
y Mejora.
y campo de aplica-
Sistema de Gestin
cin, Referencias
Integrada.
normativas, Trmi-
nos y definiciones,
Contexto de la Or-
ganizacin, Lide-
razgo y Planifica-
cin.
TIEMPO MNIMO DE ESTUDIO:
UNIDAD I UNIDAD II UNIDAD III UNIDAD IV
1 y 2 Semana 3 y 4 Semana 5 y 6 Semana 7 y 8 Semana

16 horas 16 horas 16 horas 16 horas
6
UNIDAD I: Sistema de Gestin de la Calidad- Norma ISO
9001:2015
DIAGRAMA DE PRESENTACIN DE LA UNIDAD I
ORGANIZACIN DE LOS APRENDIZAJES

CONOCIMIENTOS PROCEDIMIENTOS ACTITUDES
1. Describe un sistema de
Tema N1: Sistema de Gestin Gestin de la Calidad 1. Asume una actitud reflexiva
de la Calidad 2. Comprende el concepto sobre la importancia de un Sis-
1 Evolucin histrica de la calidad de calidad tema de Gestin Integrada.
2 Conceptos de Calidad 3. Ejemplifica los principios
3 Sistema de Gestin de la Calidad 2. Se interesa por interpretar las
de un Sistema de Ges- normas que conforman la inte-
4 Principios del Sistema de Gestin tin de Calidad.
de la Calidad gracin del sistema de Gestin.
4. Estructura la Norma ISO
Tema N2: Norma ISO 9000 9001:2015 3. Examina y distingue las res-
1 ISO 9000 5. Comprende el objetivo y ponsabilidades de cada rea en
2 La Norma ISO 9001:2015 campo de aplicacin de la la documentacin del sistema in-
3 Estructura de la Norma ISO norma. tegrado de gestin.
9001:2015 6. Interpreta los apartados
4. Participa en la interpretacin
4,5 y 6 de la Norma ISO
Lectura seleccionada N 1 de los requisitos de la norma
9001:2015
ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS
NTE INEN-ISO 9000. (2015).
18001.
NTE INEN-ISO 9000. Secretara
Central de ISO. Disponible en Actividad N 1
https://goo.gl/OviGDN
Control de Lectura N 1
Actividad formativa N1
Tema N3: Interpretacin de la
Norma ISO 9001:2015
1 Objeto y Campo de aplicacin
2 Referencias Normativas
3 Trminos y definiciones
Tema N4: Contexto de la Orga-

nizacin, Liderazgo y Planifica-
cin
1 Contexto de la Organizacin
2 Liderazgo
3 Planificacin
Lectura seleccionada N 2
ISO 9000-2015.pdf. (2015). Gine-
bra, Suiza: Secretara Central de
ISO. Disponible en
http://www.sgc.uagro.mx/Descar-
gas/ISO 9000-2015.pdf
7
UNIDAD I: SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
NORMA ISO 9001:2015
TEMA N 1: SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
1. Evolucin Histrica de la Calidad
Artesanal
Los artesanos eran los que producan los bienes de consumo. Lo hacan
todo: diseaban, fabricaban, se aseguraban de que el producto final
fuese de una calidad aceptable y adems trataban directamente con el
cliente. A mediados del siglo XVIII se comenz con la produccin en
grandes cantidades de bienes de consumo que estaban compuestos
por numerosas piezas, las cuales eran fabricadas por diferentes perso-
nas y armadas siguiendo un diseo. Las piezas una vez fabricadas se-
gn el diseo original, se medan y comparaban con un modelo. A pe-
sar de todas estas comprobaciones, un nmero muy elevado de pro-
ductos finales eran defectuosos, debido al desinters de los efectos
producidos por las variaciones de los procesos de produccin.
Revolucin Industrial
Este modelo de produccin dio paso a la Revolucin Industrial. A prin-
cipios del siglo XX Taylor plante la idea de separar las diferentes ta-
reas dentro del sistema de produccin, mientras unos se encargaban
de planificar, otros hacan el trabajo, de esta forma, los nicos que
eran responsables de que los productos producidos fuesen de calidad
eran los inspectores. Con el control de calidad las empresas consiguie-
ron productos de una calidad aceptable, pero a un precio muy elevado.
Postguerra
En los aos 50 y sesenta se consideraban a los productos hechos en
Japn como de mala calidad. Por otro lado, en Estados Unidos los con-
sumidores no dudaban de que sus productos fueran los mejores, a pe-
sar de las deficiencias que pudieran presentar.
En los aos 70
Japn, sus productos presentaban unos niveles de calidad y precio
mucho mejores que los producidos en el Occidente. Los consumidores
no lo dudaron, comenzaron a comprar y demandar productos y servi-
cios de ms calidad y a mejor precio.
Estados Unidos, las empresas norteamericanas entraron en crisis y
tuvieron que hacer un gran esfuerzo para implantar sistemas de Ges-
tin de la calidad que las hiciese ms competitivas.
Alemania, despus de la Segunda Guerra Mundial, recupera su capa-
cidad productiva. La buena calidad de los productos alemanes reside
en una alta ingeniera en la elaboracin de productos y procesos, as
como una elevada formacin de los operarios en sus puestos de tra-
bajo. Su estrategia se basa en un excelente y cuidado diseo de los
productos, una planificacin detallada de sus sistemas productivos, uti-
lizacin de materias primas y el uso de prototipos para las innumera-
bles pruebas que someten a sus diseos. A pesar de los buenos resul-
tados obtenidos, el sistema productivo alemn abusaba en exceso de
8
los recursos dedicados a los sistemas de control de calidad, obteniendo
productos que se perciban como de gran calidad pero a alto precio.
En los aos 80
Los norteamericanos se dan cuenta de que no es cierto que a ms
calidad hay ms costo, sino todo lo contrario, a ms calidad se produce
una reduccin significativa de costos y un aumento de la productividad
y competitividad.
Regan (1988) promociona en Estados Unidos el premio Malcom Bal-
drige, afirma: La calidad en la industria y en los servicios contribuye
a aumentar la productividad, a reducir los costos y a la satisfaccin del
consumidor.
Desde entonces la calidad se ha ido implantando en todos los sectores
empresariales del mundo, produciendo un acercamiento e incluso su-
perando a la de los japoneses.
Actualidad
A comienzos del siglo XXI, el occidente ha avanzado considerable-
mente en la implantacin de sistemas de Sistemas de Gestin de la
Calidad, haciendo posible un tejido empresarial verdaderamente com-
petitivo. La estrategia fundamental reside en la implantacin de Siste-
mas de Gestin de Calidad Total, fidelizacin de cliente, fuerte motiva-
cin de los trabajadores y un gran impulso a la innovacin tecnolgica.
2. Conceptos de calidad
La calidad es un trmino muy relativo, se pueden hacer muchas defi-
niciones y cada persona puede entenderla de una forma muy diferente.
Segn los grandes autores de calidad tenemos los siguientes concep-
tos:
Crosby (1987) afirma: Calidad total es el cumplimiento de los reque-
rimientos, donde el sistema es la prevencin, es estndar, es cero de-
fectos.
Juran (1951) sostiene: Calidad es ausencia de defectos y adecuarse
al uso.
Deming (1989) seala: Calidad es el grado predecible de uniformidad
y fiabilidad a bajo costo y adecuado a las necesidades de los clientes.
ISO 9000 (2000) puntualiza: calidad se entiende como el grado en el
que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con las necesi-
dades o expectativas del cliente.
Aunque cada uno tiene sus propios criterios, las tendencias son con-
vergentes.
3. Sistemas de Gestin de la Calidad

El sistema de Gestin de la calidad es el conjunto formado por la es-
tructura organizativa de la empresa, los procedimientos, los procesos,
y los recursos necesarios para asegurarse de que todos los productos
y servicios suministrados a los clientes satisfacen sus necesidades as
como las expectativas.
Los Sistemas de Gestin de la Calidad se basan en la optimizacin con-
tinua de todos los segmentos y recursos de la organizacin, y en la
colaboracin y participacin de todos los trabajadores y directivos en
9
las labores de realizacin, seguimiento y control de las actividades
desarrolladas por la empresa.
Una vez puesto en marcha un sistema de gestin de la Calidad, lo nor-
mal es conseguir un certificado mediante una entidad debidamente
acreditada, que demuestre a los dems que se cumple con algn tipo
de norma especfica sobre Sistema de Gestin de la Calidad.
Cmo se logra?
Qu se desea? Qu se consigue?
SISTEMA DE GESTIN
OBJETIVOS DE LA CALIDAD RESULTADOS
Planificacin (Cundo?)
Mtodos (Cmo?)
Responsables (Quin?)
Recursos (Con qu?)
Modelo a seguir (Qu norma?)
Grafico 1. Aspectos a tener en cuenta en un Sistema de Gestin de la

Calidad.
Fuente: Adaptado de Gmez (2008). Disponible en http://www.in-
geba.org/lurralde/lurranet/lur31/31gomez/31gomez.htm
4. Principios de los Sistemas de Gestin de la Calidad

Segn la norma ISO 9000 establece siete principios bsicos de la Ges-
tin de la Calidad para conducir a la organizacin hacia una mejora de
desempeo.
- Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberan
comprender las necesidades actuales y futuras de los mismos, sa-
tisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.
- Liderazgo
Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la
organizacin. Los lderes deberan crear y mantener el ambiente
interno adecuado para que el personal se involucre totalmente en
el logro de los objetivos de la organizacin.
- Compromiso de las personas
El personal es la esencia de toda organizacin, su total compromiso
posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la
organizacin.
- Enfoque a procesos
Los resultados deseados se alcanzan ms eficientemente cuando
las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un
proceso.
- Mejora
La mejora continua del desempeo global de la organizacin debe-
ra ser un objetivo permanente de la misma.
- Toma de decisiones basada en la evidencia
10
Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y la
informacin.
- Gestin de las relaciones
Establecer relaciones estables entre una organizacin y las partes
interesadas es muy beneficiosa para ambos.
Grfico 2. Siete Principios de la Gestin de la Calidad
Fuente: Disponible en https://goo.gl/OxFK69
11
TEMA N 2: NORMA ISO 9000
1. Qu es ISO 9000?
ISO 9000 es una serie de normas de Sistemas de Gestin de la Calidad,

creadas por la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO), fe-
deracin mundial de organismos nacionales de normalizacin, cuya
sede actual est en Ginebra.
Las normas de gestin de Calidad ISO 9000 pueden ser usadas por
empresas de cualquier tamao y caracterstica: industrias, fabricantes,
empresas de servicios y organizaciones pblicas.
La serie de la norma ISO 9000 est constituida por:
- ISO 9000 Sistema de Gestin de la Calidad Fundamentos y
Vocabulario. Contiene los fundamentos del Sistema de Gestin de
la Calidad y establece la terminologa relacionada con ellos.
- ISO 9001 Sistema de Gestin de la Calidad Requerimien-
tos. Contiene los requisitos para que los sistemas de gestin de la
calidad de las organizaciones sean capaces de proporcionar produc-
tos y/o servicios que cumplan las necesidades del cliente y los re-
quisitos legales aplicables y pueden ser demostrados.
- ISO 9004 Sistemas de gestin de la Calidad- Gua para la
Mejora continua. La gua contiene informacin sobre los procesos
para la mejora continua que contribuye a la satisfaccin de los clien-
tes de la organizacin y las partes interesadas.
- ISO 19011 Directrices para la Auditoria de los Sistemas de
Gestin. Proporciona las guas para la auditora de los Sistemas de
Gestin independientemente si se habla de Calidad, Medio Am-
biente o Prevencin de Riesgos laborales.
Grfico 3. Serie de la Norma ISO 9000.

Fuente: Disponible en https://goo.gl/6XKMh9
2. La Norma ISO 9001:2015

La Norma ISO 9001:2015 ha sido preparada por el Comit Tcnico
ISO/TC 176, Gestin y aseguramiento de la calidad, Subcomite SC2,
Sistemas de la calidad. Esta quinta edicin anula y sustituye a la cuarta
12
edicin (Norma ISO 9001:2008), que ha sido revisada tcnicamente,
mediante la adopcin de una secuencia de captulos revisados y la
adaptacin de los principios de gestin de la calidad revisados y nuevos
conceptos.
3. Estructura de la Norma ISO 9001:2015

Est basada en el Anexo SL, comprende 10 clusulas:

3. Trminos y Definiciones
4. Contexto de la organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Apoyo
8. Operacin
9. Evaluacin el Desempeo
10.Mejora
LECTURA SELECCIONADA N 1
Norma ISO 9000:2015, Sistema de Gestin de la Calidad-Fundamen-
tos y Vocabulario
NTE INEN-ISO 9000. (2015). NTE INEN-ISO 9000. Secretara Central de

ISO. Disponible en https://goo.gl/OviGDN
ACTIVIDAD N. 1
Elabora un cuadro de diferencias entre la Norma ISO 9000:2015, ISO
9001:2015 e ISO 9004.
13
TEMA N 3: INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2015
La interpretacin de la norma se desarrolla de acuerdo al contenido de la

Norma ISO 9001(2015).
1. Objeto y Campo de aplicacin

La Norma especifica los requisitos para un sistema de gestin de la
calidad cuando una organizacin necesita:
- Demostrar capacidad de proveer un producto o servicio que satis-
fagan los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios aplica-
bles.
- Mejorar la satisfaccin el cliente y la mejora continua.
Los requisitos de la Norma Internacional son genricos y se pretende
que sean aplicables a todas las organizaciones, sin importar su tipo o
tamao, o los productos y servicios suministrados.
Los documentos indicados a continuacin, en su totalidad o en parte,
son normas para consulta indispensable para la aplicacin de la norma
ISO 9001:2015.
ISO 900:2015, Sistemas de Gestin de la Calidad. Fundamentos y Vo-
cabulario.
3. Trminos y Definiciones
Para los fines de este documento, se aplican los trminos y definiciones
incluidos en la Norma ISO 9000:2015.
TEMA N4: CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN, LIDERAZGO Y PLANI-

FICACIN
1. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
14
Grfico 4: Contexto de la organizacin
Fuente: Disponible en http://www.sendaestrategia.com/wp-con-
tent/uploads/2015/10/Contexto-de-la-organizacion.png
1.1. Comprensin de la organizacin y de su contexto

La organizacin debe determinar las cuestiones externas e internas
que son pertinentes para su propsito y su direccin estratgica, y
que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de
un sistema de gestin de la calidad.
La organizacin debe realizar seguimiento y la revisin de la infor-
macin sobre estas cuestiones externas e internas.
1.2. Comprensin de las necesidades y expectativas de las partes

interesadas
La organizacin debe determinar:
Las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestin de
la calidad.
Los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sis-
tema de gestin de la calidad.
1.3. Determinacin del alcance del sistema de gestin de la cali-

dad
La organizacin debe determinar los lmites y la aplicabilidad del
sistema de gestin de la calidad para establecer su alcance.
15
1.4. Sistema de Gestin de la Calidad y sus Procesos
La organizacin debe:
Establecer, implementar, mantener y mejorar continua-
mente un sistema de gestin de la calidad.
Determinar los procesos necesarios, secuencia e interaccin
de estos procesos.
Determinar y aplicar los criterios y los mtodos necesarios.
Determinar los recursos necesarios, responsabilidades y au-
toridades
Abordar los riesgos y oportunidades.
Mejorar los procesos y el sistema de gestin de la calidad
Mantener y conservar la informacin documentada de los
procesos.
2. LIDERAZGO
2.1 Liderazgo y compromiso
La alta direccin debe asumir liderazgo y compromiso con respecto
al sistema de gestin de la calidad:
Asumiendo la responsabilidad.
Estableciendo la poltica
Promoviendo el enfoque de procesos y el pensamiento basado
en riesgos.
Asegurando los recursos y comunicando la importancia del sgc.
Promoviendo la mejora.
1.2 Enfoque al cliente

La alta direccin debe asegurarse de que:
Se determinan, comprenden y cumplen con los requisitos del
cliente, legales y reglamentarios.
Se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afec-
tar a la conformidad de los productos y la capacidad de au-
mentar la satisfaccin del cliente.
Mantener el enfoque de aumento de la satisfaccin del
cliente.
2.3 Poltica
Establecimiento de la poltica de la calidad
La alta direccin debe establecer, implementar y mantener una
poltica de calidad que sea adecuada al propsito, marco para los
objetivos, compromiso de cumplir los requisitos aplicables y com-
promiso de mejora continua.
Comunicacin de la Poltica
Debe:
Estar disponible y mantenerse como informacin docu-
mentada.
Comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organi-
zacin.
Estar disponible para las partes interesadas pertinentes.
2.4 Roles, responsabilidades y autoridades en la organizacin
16
La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y auto-
ridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se en-
tiendan en toda la organizacin.
3. PLANIFICACIN
3.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Al planificar el SGC, la organizacin debe considerar el contexto de la organi-
zacin y las necesidades y expectativas de las partes interesadas y determi-
nar los riesgos y oportunidades.
La organizacin debe planificar las acciones para abordar estos riesgos y
oportunidades, la manera de integrar e implementar las acciones en sus pro-
cesos y evaluar la eficacia de estas acciones.
3.2 Objetivos de la calidad y planificacin para lograrlos

La organizacin debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y
niveles pertinentes y los procesos necesarios para el SGC. Los objetivos de-
ben ser:
Coherentes con la poltica de la calidad
Medibles
Tener en cuenta los requisitos aplicables
Relevante a la conformidad del producto y servicios
Objeto de seguimiento,
Comunicado y actualizarse.
Planificar como lograr sus objetivos de calidad, es decir:
Qu va hacer?
Qu recursos requerirn?
Quin ser responsable?
Cundo se finalizar?
Cmo se evaluarn los resultados?
3.3 Planificacin de los cambios

Cuando la organizacin determine la necesidad de cambios en el SGC, estos
cambios deben llevarse a cabo de manera planificada, para ello la organiza-
cin debe considerar:
1. El propsito de los cambios
2. La integridad de los sistemas de gestin de la calidad
3. La disponibilidad de los recursos
4. La asignacin o reasignacin de responsabilidades y autoridades.
Desarrollo de un Sistema de Gestin de Calidad.
Leer el apartado 2.4. Desaroollo del SGC utilizando los conceptos y los prin-
cipios fundamentales (pp. 9-11)
ISO 9000-2015.pdf. (2015). Ginebra, Suiza: Secretara Central de ISO. Disponible en

http://www.sgc.uagro.mx/Descargas/ISO 9000-2015.pdf
17
GLOSARIO DE LA UNIDAD I
1. Alta Direccin: Persona o grupo de personas que dirige y controla
una organizacin al ms alto nivel.
2. Contexto de la organizacin: Combinacin de cuestiones internas y

externas que pueden tener un efecto en el enfoque de la organizacin
para el desarrollo y logro de sus objetivos.
3. Cliente: Persona u organizacin que podra recibir o que recibe un

producto o un servicio destinado a esa persona u organizacin o
requerido por ella.
4. Gestin: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organi-

zacin.
5. Gestin de la calidad: Gestin con respecto a la calidad.
6. Organizacin: Persona o grupo de personas que tiene sus propias

funciones con responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr
sus objetivos.
7. Parte interesada:Persona u organizacin que puede afectar, verse

afectada o percibirse como afectada por una decisin o actividad.
8. Poltica: Intenciones y direccin de una organizacin, como las ex-

presa formalmente su alta direccin.
9. Poltica de la calidad: Poltica relativa a la calidad.
10. Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que uti-

lizan las entradas para proporcionar un resultado previsto.
11. Sistema: Conjunto de elementos interrelacionados o que interac-

tan.
12. Sistema de gestin: Conjunto de elementos de una organizacin
interrelacionados o que interactan para establecer polticas, objetivos
y procesos para lograr estos objetivos.
13. Sistema de gestin de la calidad: Parte de un Sistema de Gestin

relacionada con la calidad.
18
BIBLIOGRAFA DE LA UNIDAD I
1. NTP-ISO 9001 Sistemas de gestin de calidad, requisitos. (2015). R.N

001-2015-INACAL/DN. Lima, Per.
2. ISO 9000 Sistemas de gestin de calidad. (2015). Fundamentos y

vocabulario. Secretara Central de ISO en Ginebra. Suiza. Case postale
56-CH-1211 Genova 20.
3. Alcalde P. Calidad. Editorial Paraninfo. Espaa (2009).
4. Alonso, J.M. & Provedo P. Gestin de la Calidad. Editorial Santillana,s.a.

Espaa 2005.
19
AUTOEVALUACION No 1
1. La norma ISO 9000: 2015, hace referencia a:

a) Los fundamentos y vocabulario.
b) Los requisitos del sistema de gestin de la calidad.
c) Los requisitos del sistema de gestin medioambiental.
d) Norma ISO, Directrices para la mejora del desempeo.
e) Directrices para la auditoria de los sistemas de gestin de la calidad y/o
ambiental.

a) Norma ISO, Directrices para la mejora del desempeo.
b) Los requisitos del sistema de gestin de la calidad.
c) Los fundamentos y vocabulario.
d) Los requisitos del sistema de gestin medioambiental.
ambiental.

a) Los requisitos del sistema de gestin medioambiental.
b) Norma ISO, Directrices para la mejora del desempeo.
c) Los requisitos del sistema de gestin de la calidad.
d) Los fundamentos y vocabulario.
ambiental.
4. La nueva norma ISO 9001:2015 se basa en:

a) Enfoque a procesos.
b) Enfoque en el riesgo
c) Enfoque estratgico.
d) Enfoque a procesos y en el riesgo
e) Enfoque a os proveedores.
5. Los principios del Sistema de Gestin de la Calidad son:

a) 7
b) 6
c) 8
d) 5
e) 9
6. El Sistema de gestin de la calidad es aplicable a:

a) Organizaciones multinacionales
b) Todo tipo de organizaciones
c) Organizaciones pequeas
d) Organizaciones de produccin
e) Organizaciones de servicios
7. Segn el requisito de la Norma ISO 9001:2015 la organizacin debe de-

terminar:
a) Las cuestiones internas
b) Las cuestiones externas
20
c) Las cuestiones internas y externas
d) Las cuestiones econmicas
e) Las cuestiones sociales
8. Segn el apartado 5 la alta direccin debe demostrar:

a) Apoyo al sistema de gestin de la calidad
b) Inters al sistema de gestin de la calidad
c) Liderazgo y compromiso
d) Reconocimiento al sistema de gestin de la calidad
e) Solo compromiso
9. La Poltica de calidad debe:

a) Incluir un compromiso de mejora continua y cumplir los requisitos aplica-
bles.
b) Ser un marco de referencia del sistema de gestin de la calidad.
c) Un documento publicitario
d) Ser redactado por los trabajadores
e) Ser comunicado solo a los proveedores
10. Los objetivos del sistema de gestin de la calidad son:

a) Medibles y coherentes con el alcance del sistema de gestin de la calidad
b) No documentados
c) Comunicados
d) Estticos
e) objeto de verificacin.
21
UNIDAD II: APOYO, EVALUACIN DEL DESEM-
PEO Y MEJORA
DIAGRAMA DE PRESENTACIN DE LA UNIDAD II

1. Identifica los recursos ne-
Tema N1: Apoyo y Operacin cesarios para la implanta- 1. Asume una actitud reflexiva
1. Apoyo cin de un sistema de sobre la importancia de un Sis-
1.1. Recursos gestin de la calidad. tema de Gestin Integrada.
1.2. Competencia 2. Conoce la competencia y
1.3. Toma de conciencia 2. Se interesa por interpretar las
toma de conciencia que normas que conforman la inte-
1.4. Comunicacin debe tener el personal de
1.5. Informacin documentada gracin del sistema de Gestin.
una organizacin.
3. Reconoce la importancia 3. Examina y distingue las res-
2.Operacin de la comunicacin en la ponsabilidades de cada rea en la
2.1. Planificacin y Control ope- organizacin. documentacin del sistema inte-
racional. 4. Conoce la informacin do- grado de gestin.
2.2. Requisitos para los produc- cumentada de un sistema
tos y servicios. 4. Participa en la interpretacin
de gestin de la calidad.
2.3 Diseo y Desarrollo de los de los requisitos de la norma ISO
5. Conoce como se realiza,
productos y servicios. 9001, ISO 4001 y OHSAS 18001.
evala y mejora el sis-
2.4. Control de los procesos, pro- tema de Gestin de la ca-
ductos y servicios suministrados ex- lidad en la organizacin.
ternamente. 6. Interpreta los apartados
2.5. Produccin y provisin de 7, 8, 9 y 10 de la norma
servicios. ISO 9001:2015.
2.6. Liberacin de los productos y
servicios.
2.7. Control de las salidas no con-
formes. Actividad Formativa N 2
Lectura seleccionada N 1 Tarea Acadmica N 1
ISOTools. (16 de mayo del 2016).

Cmo conseguir empleados com-
prometidos con la implementacin
ISO 9001.
Tema N2: Evaluacin del
Desempeo y Mejora.
1.Evaluacin del Desempeo
1.1. Seguimiento, medicin, an-
lisis y evaluacin.
1.2. Auditoria interna.
2.Mejora
ISOTools. (2016). Implementacin
y gestin de los Indicadores de Ca-
lidad.
Autoevaluacin n. 2
22
TEMA N 1: APOYO Y OPERACIN
1. APOYO
1.1 Recursos
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios
para el establecimiento, implementacin y mejora continua del sistema de
gestin de la calidad, es decir:
Personas
Infraestructura
Ambiente para la operacin de los procesos.
Recursos de seguimiento y medicin
1.2 Competencias
La organizacin debe determinar las competencias necesarias de las personas
en cuanto a educacin, formacin o experiencias apropiadas.
1.3 Toma de conciencia

La organizacin debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo
bajo el control de la organizacin tomen conciencia de la poltica y objetivos
as como la contribucin a la eficacia del sistema de gestin de la calidad.
1.4 Comunicacin
La organizacin debe determinar las comunicaciones internas y externas per-
tinentes al sistema de gestin de la calidad.
1.5 Informacin Documentada

El sistema de gestin de la calidad de la organizacin debe incluir la informa-
cin documentada necesaria para su eficacia.
Al ser creada la informacin documentada debe ser apropiada su identifica-
cin, descripcin, formato la revisin y aprobacin con respecto a la conve-
niencia y adecuacin.
La informacin documentada debe ser controlada para asegurarse de que
est disponible, sea idnea para su uso, donde y cuando se necesite y est
protegida adecuadamente, adems debe tener en cuenta las siguientes acti-
vidades:
Distribucin, acceso, recuperacin y uso
Almacenamiento y preservacin.
Control de cambios
Conservacin y disposicin
2. OPERACIN
2.1 Planificacin y Control Operacional
La organizacin debe planificar, implementar y controlar los procesos del sis-
tema de gestin de la calidad necesarios para la previsin de los productos y
servicios mediante:
La determinacin de los requisitos de los productos y servicios
Criterios para los procesos y la aceptacin de los productos y servicios.
Determinando los recursos necesarios
Controlando los procesos de acuerdo con los criterios
Manteniendo la informacin documentada para tener confianza de que
los procesos se han ejecutado de acuerdo a lo previsto.
23
Controlando los cambios previstos y revisando las consecuencias de los
cambios y tomando acciones cuando sea necesario.
Asegurando que los procesos contratados externamente son controla-
dos.
2.2 Requisitos para los productos y servicios

- Comunicacin con el cliente
Se debe establecer los procesos para la comunicacin con los clientes
relativas a:
Informacin de productos y servicios
Consultas, contratos, atencin de pedidos y cambios
Retroalimentacin, percepciones y quejas.
Manipulacin o controlar la propiedad del cliente
Requisitos para acciones de contingencia cuando sea pertinente.
- Determinacin de los requisitos para los productos y servi-

cios
Los requisitos de los productos y servicios ofrecidos a los clientes deben
ser definidos de acuerdo a los requisitos legales y reglamentarios apli-
cables. Adems la organizacin debe:
Cumplir los requisitos que ofrece.
Revisar los requisitos para los productos y servicio
Modificar la informacin documentada cuando se cambien los
productos y servicios.
2.3 Diseo y desarrollo de los productos y servicios

La organizacin debe establecer, implementar y mantener un proceso de di-
seo y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisin
de productos y servicios.
- Planificacin del diseo y desarrollo
Durante la planificacin del diseo y desarrollo la organizacin debe
determinar:
Las etapas del diseo y desarrollo
La revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada
etapa del diseo.
Las responsabilidades y autoridades para el diseo y desa-
rrollo.
Las necesidades de recursos internos y externos.
Informacin documentada necesaria para demostrar que se
han cumplido los requisitos del diseo y desarrollo.
- Entradas para el diseo y desarrollo

Es fundamental conocer todos los datos posibles de entrada al diseo
o las necesidades que debe cubrir el producto que se pretende obtener,
de este modo se facilita su fabricacin, su mantenimiento y venta.
Los elementos de entrada deben incluir:
Los requisitos funcionales y de desempeo
Los requisitos legales y reglamentarios aplicables
La informacin proveniente de diseos previos similares,
cuando sea aplicable.
24
Las consecuencias potenciales de fallar debido a la naturaleza
de los productos y servicios.
- Controles del diseo y desarrollo

Se debe aplicar controles al proceso de diseo y desarrollo tales como:
Definir los resultados a lograr
Realizar las revisiones para evaluar la capacidad de los resul-
tados del diseo y desarrollo para cumplir los requisitos.
Realizar actividades de verificacin
Realizar actividades de validacin.
Conservar informacin documentada de estas actividades.
- Salidas del diseo y desarrollo

Deben:
Cumplir los requisitos de las entradas.
Ser adecuados para los procesos.
Incluir requisitos de seguimiento y medicin.
Especificar las caractersticas de los productos y servicios.
- Cambios del diseo y desarrollo

Es necesario llevar un control de todos los tipos de cambios que
se realizan durante la fase de diseo y desarrollo, se debe con-
servar la informacin documentada sobre:
Cambios del diseo y desarrollo
Resultados de revisiones.
Autorizacin de los cambios
Acciones tomadas para prevenir los impactos adversos.
2.4 Control de procesos, productos y servicios suministrados exter-

namente
Para garantizar la calidad de los productos y servicios de la organizacin, es
importante asegurar de que los procesos, productos y servicios suministrados
externamente son conformes a los requisitos, para ello la organizacin debe
determinar los controles necesarios cuando:
Los productos y servicios de proveedores externos estn destinados a incor-
porarse dentro de los propios productos y servicios de la organizacin.
Los productos y servicios son proporcionados directamente a los clientes por
proveedores externos en nombre de la organizacin.
La organizacin debe determinar y aplicar los criterios para la evaluacin, la
seleccin, el seguimiento del desempeo y la reevaluacin de los proveedores
externos, se debe conservar la informacin documentada de estas activida-
des.
2.5 Produccin y provisin del servicio

- Control de la produccin y de la provisin el servicio
Se debe realizar de acuerdo con las condiciones de control planificadas,
la cual debe incluir:
La disponibilidad de informacin documentada que defina las
caractersticas del producto.
La disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y
medicin.
25
La implementacin del seguimiento y medicin
El uso de infraestructura y entorno adecuado para la opera-
cin del proceso.
La designacin de personas competentes.
La validacin y revalidacin peridica de la capacidad para
alcanzar los resultados planificados de los procesos de pro-
duccin y servicio.
La implementacin de acciones para prevenir los errores hu-
manos
La implementacin de actividades de liberacin, entrega y
posteriores a la entrega.
- Identificacin y trazabilidad
Se deben establecer sistemas que garanticen la identificacin del pro-
ducto en cada una de las etapas, adems de permitir conocer su tra-
zabilidad y su estado de inspeccin para poder determinar en todo mo-
mento la situacin de conformidad o deficiencia en relacin a los re-
quisitos que se le exigen.
- Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores exter-

nos
Los cliente o proveedores externos en algunas ocasiones proporciona
bienes materiales o intelectuales a la organizacin que continan
siendo de su propiedad, por lo tanto la organizacin tiene que identifi-
car, verificar, proteger y salvaguardar, en caso que se pierda o dete-
riore la organizacin debe informar al cliente o proveedor externo y
conservar la informacin documentada sobre lo ocurrido.
- Preservacin
La organizacin debe preservar las salidas durante la produccin y
prestacin del servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la
conformidad con los requisitos.
- Actividades posteriores a la entrega

Se debe considerar:
Los requisitos del cliente, legales y reglamentarios
Las consecuencias no deseadas asociadas a los productos y
servicios.
La naturaleza, el uso y la vida til prevista de sus productos
y servicios.
La retroalimentacin del cliente.
- Control de los cambios

Se debe revisar y controlar los cambios para la produccin o la presta-
cin del servicio y mantener la informacin documentada.
2.6 Liberacin de los productos o servicios

La organizacin debe implementar disposiciones, para verificar que se cum-
plen los requisitos del producto y servicio.
La liberacin no procede hasta que completen las disposiciones planificadas
satisfactoriamente. Salvo lo apruebe la autoridad correspondiente o el cliente,
se debe conservar la informacin documentada.
26
2.7 Control de las salidas no conformes
La organizacin debe asegurarse que los productos y servicios que no cum-
plen los requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega
no intencionada.
Se debe tomar acciones a productos y servicios despus de la entrega, du-
rante o despus de la provisin de servicios.
La organizacin debe tratar las salidas no conformes de una o ms de las
siguientes maneras: correccin, separacin, contencin, devolucin o sus-
pensin de provisin de productos o servicios, informar al cliente, obtener
autorizacin para su aceptacin bajo concesin.
Se debe mantener informacin documentada de las acciones tomadas.
CONSEGUIR EMPLEADOS COMPROMETIDOS CON LA IMPLEMENTA-

CIN ISO 9001
ISOTools. (16 de mayo del 2016). Cmo conseguir empleados comprometidos con la
implementacin ISO 9001. Disponible en https://www.isotools.org/2016/05/16/con-
seguir-empleados-comprometidos-implementacion-iso-9001/
ACTIVIDAD FORMATIVA N 2
Participe en el foro de discusin la interpretacin de los apartados 7 y 8 de la
Norma ISO 9001:2015. Tome como referencia las siguientes preguntas:
OJO PLANTEAR 1 2 PREGUNTAS DE DISCUSIN U OPININ (SOLICITAR
SUSTENTACIN)
1. Cul sera el perfil de un personal competente en una industria lactea?
2. Cmo identificaras un producto no conforme en una organizacin?
27
TEMA N 2: EVALUACIN DEL DESEMPEO Y MEJORA
1. EVALUACIN DEL DESEMPEO

- Generalidades
La organizacin debe determinar:
Que se necesita seguir y medir, utilizando mtodos apli-
cables para asegurar resultados vlidos
Cuando se deben llevar a cabo la medicin y seguimiento
Cuando se debe analizar y evaluar los resultados.
Se debe conservar la informacin documentada.
- Satisfaccin del cliente

Se debe realizar seguimiento a la percepcin del cliente sobre el
grado en que se cumplen sus requisitos.
Determinar mtodos para obtener y usar la informacin, ver opor-
tunidades de mejora.
- Anlisis y evaluacin
La organizacin debe analizar y evaluar los datos que surgen del
seguimiento y medicin.
Los resultados deben utilizarse para:
Determinar conformidades de los productos y servicios.
Evaluar grado de la satisfaccin del cliente.
Eficacia del sistema de gestin de la calidad.
Evaluar e desempeo de los procesos y proveedores exter-
nos.
Determinar necesidades de mejora.
1.2 Auditoria Interna

La auditora interna se debe realizar a intervalos planificados para indicar si
cumple:
Requisitos propios.
Requisitos de la norma internacional ISO 9001
Se implementa y mantiene de manera eficaz.
Planificar un programa de auditoria
Definir criterios de auditoria
Definir alcance de auditoria
Seleccionar auditores
Informar a la direccin
Tomar acciones correctivas sin demora
Conservar la informacin documentada.
1.3 Revisin por la Direccin

La alta direccin debe revisar el sistema de gestin de la calidad a intervalos
planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia.
Elementos de entrada
Estado de revisin por la direccin previas.
28
Cambios externos e internos
Informe sobre desempeo y eficacia del sistema de gestin
de la calidad: satisfaccin del cliente, logro de los objetivos,
desempeo de los procesos, no conformidades, resultados de
seguimiento y medicin, auditoras, desempeo de los pro-
veedores externos.
Adecuacin de recursos
Eficacia de las acciones de riesgo y oportunidades.
Oportunidades de mejora.
Salidas de la revisin por la direccin
Deben incluir decisiones y acciones tomadas sobre:
Oportunidades de mejora
Cambios en el sistema de gestin de la calidad
Necesidades de recursos
Se debe conservar la informacin documentada de la revisin por la direccin.
2. MEJORA
La organizacin debe seleccionar las oportunidades de mejora e imple-
mentar acciones, lo cual debe incluir:
Mejora productos y servicios para cumplir requisitos
Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados.
Mejorar el desempeo y eficacia del sistema de gestin de la calidad.
2.1. No conformidades y acciones de mejora

La organizacin cuando ocurra una no conformidad debe:
Reaccionar ante la no conformidad:
Tomando acciones para control y correccin.
Hacer frente a las consecuencias
Evaluar la necesidad de acciones para eliminar causas.
Implementar cualquier accin necesaria.
Revisar la eficacia de accin correctiva
Si es necesario, hacer cambios al sistema de gestin de la calidad.
La organizacin debe conservar la informacin documentada necesaria.

Mejorar continuamente la conveniencia, adecuacin y eficacia del sis-
tema de gestin de la calidad.
Considerar los resultados del anlisis y la evaluacin.
Considerar las salidas de la revisin por la direccin para determinar si
hay necesidades u oportunidades que se deben considerar como parte
de la mejora continua.
Implementacin y Gestin de los Indicadores de Calidad.
ISOTools. (2016). Implementacin y gestin de los Indicadores de Calidad. Disponible

en https://www.isotools.org/2016/03/16/implementacion-y-gestion-indicadores-ca-
lidad/
29
GLOSARIO DE LA UNIDAD
1. Accin correctiva: Accin para eliminar la causa de una no confor-

midad y evitar que vuelva a ocurrir.
2. Accin preventiva: Accin tomada para eliminar la causa de una no

conformidad potencial u otra situacin potencial no deseable.
3. Alcance de la auditora: Extensin y lmites de una auditora.
4. Ambiente de trabajo: Conjunto de condiciones bajo las cuales se

realiza el trabajo.
5. Auditora: Proceso sistemtico, independiente y documentado para

obtener evidencias objetivas y evaluarlas de manera objetiva con el
fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditora.
6. Competencia: Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades
con el fin de lograr los resultados previstos.
7. Confiabilidad: Capacidad para desempear cmo y cundo se re-

quiera.
8. Contratar externamente: Establecer un acuerdo mediante el cual

una organizacin externa realiza parte de una funcin o proceso de
una organizacin
9. Criterios de auditora: conjunto de polticas, procedimientos o re-

quisitos usados como referencia frente a la cual se compara la eviden-
cia objetiva.
10. Desempeo: Resultado medible.
11. Diseo y desarrollo: Conjunto de procesos que transforman los re-

quisitos para un objeto en requisitos ms detallados para ese objeto.
12. Especificacin: Documento que establece requisitos
13. Mejora continua: Actividad recurrente para mejorar el desempeo.

14. Mejora: Actividad para mejorar el desempeo.
15. No conformidad: Incumplimiento de un requisito.
16. Objetivo: Resultado a lograr.
17. Plan de auditora: Descripcin de las actividades y de los detalles

acordados de una auditora.
18. Programa de la auditora: Conjunto de una o ms auditoras pla-

nificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un
propsito especfico.
30
19. Requisito legal: Requisito obligatorio especificado por un organismo
legislativo.
20. Requisito reglamentario: Requisito obligatorio especificado por

una autoridad que recibe el mandato de un rgano legislativo.
21. Retroalimentacin: Satisfaccin del cliente opiniones, comentarios

y muestras de inters por un producto un servicio o un proceso de
tratamiento de quejas.
22. Riesgo: Efecto de la incertidumbre.
23. Satisfaccin del cliente: Percepcin del cliente sobre el grado en

que se han cumplido las expectativas de los clientes.
24. Seguimiento: Determinacin del estado de un sistema, un proceso,

un producto), un servicio o una actividad.
25. Trazabilidad: Capacidad para seguir el histrico, la aplicacin o la

localizacin de un objeto.
26. Validacin: Confirmacin, mediante la aportacin de evidencia ob-

jetiva), de que se han cumplido los requisitos para una utilizacin o
aplicacin especfica prevista.
27. Verificacin: Confirmacin, mediante la aportacin de evidencia ob-

jetiva de que se han cumplido los requisitos especificados.
31
BIBLIOGRAFA DE LA UNIDAD II
1. NTP-ISO 9001 Sistemas de gestin de calidad, requisitos. (2015). R.N

001-2015-INACAL/DN. Lima, Per.
2. ISO 9000 Sistemas de gestin de calidad. (2015). Fundamentos y

vocabulario. Secretara Central de ISO en Ginebra. Suiza. Case postale
56-CH-1211 Genova 20.
3. Alcalde P. Calidad. Editorial Paraninfo. Espaa (2009).
4. Alonso, J.M. & Provedo P. Gestin de la Calidad. Editorial Santillana,s.a.

Espaa 2005.
5. Revistas de Calidad, Empresa Excelente. (2016).
6. Sevilla Tendero, J. Auditoria de los sistemas Integrados de Gestin.

Editorial fundacin confemetal. Espaa 2012.
32
AUTOEVALUACION No 2
1. Segn la Norma ISO 9001:2015 los recursos se refiere a:

a) Personas y equipos
b) Personas, infraestructura y ambiente de trabajo
c) Persona , edificios y software
d) Persona, infraestructura y ambiente para la operacin de los proce-
sos.
e) N.A.
2. Las personas son competentes en basadas en:
a) Educacin, formacin y habilidades
b) Formacin, experiencia y capacitacin
c) Formacin, educacin y recursos
d) Educacin, formacin y experiencia apropiadas
e) N.A.
3. La informacin documentada de una organizacin debe ser:
a) Demasiado amplio
b) Muy breve
c) Lo necesario para la eficacia del sistema
d) Poltica y procedimientos documentados
e) N.A
4. La informacin documentada de origen externo debe ser:
a) Enviada al departamento de documentacin
b) Almacenada e identificada
c) Identificado y controlado
d) Revisado y aprobado
e) N.A.
5. La organizacin debe determinar y aplicar:
a) Criterios para la evaluacin, seleccin, seguimiento del desempeo
y la reevaluacin de los proveedores externos.
b) Criterios para la evaluacin, seleccin, seguimiento del desempeo
y la reevaluacin de los clientes.
c) Criterios para la evaluacin, seleccin, seguimiento del desempeo
y la reevaluacin de los trabajadores.
d) Criterios para la evaluacin, seleccin, seguimiento del desempeo
y la reevaluacin de los socios.
e) N.A.
6. Los medios apropiados para identificar las salidas y asegurar la confor-
midad de los productos y servicios se llama:
a) Codificacin e identificacin
b) Identificacin y trazabilidad
c) Diseo y desarrollo
d) Ambiente de trabajo
e) N.A.
7. El apartado de hace mencin a los mtodos de seguimiento, medicin,
anlisis y evaluacin necesarios para asegurar los resultados vlidos
es:
a) Contexto de la organizacin
b) Diseo y Desarrollo
c) Recursos
d) Evaluacin del desempeo
33
e) N.A.
8. La realizacin de las auditorias internas en la organizacin debe ser:
a) Cada ao
b) Dos veces al ao
c) Tres veces al ao
d) A intervalos planificados
e) N.A.
9. El encargado de realizar la revisin del sistema de Gestin de la calidad
a intervalos planificados es:
a) El responsables de calidad
b) El responsable de operaciones
c) El responsable de Diseo
d) El responsable de recursos humanos
e) La alta direccin.
10. Para la mejora continua de la organizacin se debe considerar:
a) La poltica y los objetivos
b) Los resultados del anlisis y el manual de Calidad
c) Los resultados del anlisis, la evaluacin y las salidas de la revisin
por la direccin.
d) Las quejas y reclamos de los clientes.
e) N.A.
34
UNIDAD III: SISTEMA DE GESTIN AMBIENTAL-
NORMA ISO 14001:2015
DIAGRAMA DE PRESENTACIN DE LA UNIDAD III

1. Describe un sistema de
Tema N1: Sistema de Gestin Am- Gestin Ambiental 1. Asume una actitud refle-
biental 2. Comprende el concepto xiva sobre la importancia de
1. Sistema de Gestin ambiental aspecto ambienta e im- un Sistema de Gestin Inte-
2. La Norma ISO 14001:2015 pacto ambiental grada.
3. Estructura de la Norma ISO 14001:2015 3. Estructura la Norma ISO 2. Se interesa por interpre-
Tema N2: Interpretacin de la Norma 14001:2015 tar las normas que confor-
ISO 14001:2015 4. Comprende el objetivo y man la integracin del sis-
1. Objeto y campo de aplicacin, referen- campo de aplicacin de tema de Gestin.
cias normativas, trminos y definiciones. la norma ISO 14001.
2. Contexto de la Organizacin, Liderazgo 5. Interpreta los apartados 3. Examina y distingue las
y Planificacin. 4,5,6,7,8,9 y 10 de la responsabilidades de cada
Norma ISO 14001:2015 rea en la documentacin
Lectura seleccionada N 1 del sistema integrado de
gestin.
ISOTools. (2016). ISO 14001 Ciclo de
vida. Disponible en https://www.iso- Actividad formativa N 3 4. Participa en la interpreta-
tools.org/2016/06/09/iso-14001-ciclo- cin de los requisitos de la
vida/ Control de Lectura N 2 norma ISO 9001, ISO
14001 y OHSAS 18001.
Tema N3: Apoyo y Operacin

1. Apoyo
2. Operacin
Tema N4: Evaluacin del Desempeo
y Mejora
1 Evaluacin del Desempeo
2 Mejora
ISOTools. (5 de abril, 2016). Cunto
tiempo se tarda en implementar un Sis-
tema de Gestin Ambiental?
35
TEMA N 1: SISTEMA DE GESTIN AMBIENTAL
1. SISTEMA DE GESTIN AMBIENTAL
Un Sistema de Gestin Ambiental es el conjunto de actividades coor-
dinadas para dirigir una organizacin en lo relativo al Medio Ambiente.
Simplemente esto significa que una empresa debe tener un sistema de
trabajo que asegure:
El control efectivo de las operaciones
La eliminacin de no conformidades en todas las etapas.
La filosofa bsica que est detrs de gestin de un sistema de gestin
ambiental es promover una cultura de prevencin para que los proble-
mas sean previstos antes de que se produzcan.
Entre las ventajas de implantar un sistema de gestin ambiental tene-
mos:
Cumplimiento de la Legislacin
Ahorro de costes
Ventajas Competitivas
Motivacin de los empleados
2. LA NORMA ISO 14001:2015

Esta norma ISO 14001:2015 Sistema de Gestin Ambiental especfica
requisitos que posibilitan que una organizacin logre los resultados
previstos que ha establecido para su sistema de Gestin Ambiental,
proporcionando un marco de referencia sistemtico para proteger el
medio ambiente y responder a las condiciones ambientales cambian-
tes, en equilibrio con las necesidades socioeconmicas. Est basada en
el enfoque Planificar Hacer Verificar y actuar (PHVA).
La norma ISO 14001 puede ser aplicada a organizaciones de todos los

tipos y tamaos. La aplicacin de esta norma puede ser diferente de
una organizacin a otra debido al contexto de la organizacin.
El nivel de detalle y complejidad del sistema de gestin ambiental va-
riar dependiendo del contexto de la organizacin, el alcance y la na-
turaleza de sus actividades, productos y servicios, incluidos sus aspec-
tos ambientales y los impactos ambientales asociados.
El comit responsable de esta norma es ISO/TC 207, Gestin ambien-

tal, subcomit SC 1, Sistemas de gestin ambiental.
3. ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 14001:2015

La estructura de la norma ISO 14001:2015 est basada segn El Anexo
SL que comprende:
2. Referencia normativa
4. Contexto de la Organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Soporte
8. Apoyo
9. Evaluacin del desempeo
10.Mejora.
36
Grafico 5: Estructura de ISO 14001:2015 basado en el enfoque de PHVA.
Disponible en: https://goo.gl/6a1HQV
37
TEMA 2: INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 14001:2015
La interpretacin de la presente norma se realiza en funcin al contenido de

la norma ISO 14001 (2015).
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

La norma ISO 14001:2015 es aplicable a cualquier organizacin, inde-
pendiente de su tamao, tipo y naturaleza y se aplica a los aspectos
ambientales de sus actividades, productos y servicios que la organiza-
cin determine que pueda controlar o influir en ellos desde una pers-
pectiva de ciclo de vida.
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
No se citan referencias normativas.
3. TERMINOS Y DEFINICIONES
Se aplican diversos trminos y definiciones en las que pueden desta-
carse:
- Aspecto ambiental: Elemento de las actividades, productos o servi-
cios de una organizacin, que interacta o puede interactuar co el
ambiente.
- Desempeo ambiental: Desempeo relacionado con la gestin de

aspectos ambientales.
- Impacto ambiental: Cambio en el ambiente, ya sea adverso o be-

neficioso, como resultado total o parcial de los aspectos ambienta-
les de una organizacin.
- Objetivo ambiental: Objetivo establecido por la organizacin, cohe-

rente con su poltica ambiental.
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
La organizacin determinar las cuestiones que desea resolver, plan-
tear cuales son los impactos que genera y los resultados que desea
obtener. Este apartado abarca:
- Conocimiento de la organizacin y de su contexto
La organizacin determinar las cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propsito y que afectan a su capacidad para lograr
los resultados previstos de su sistema de gestin ambiental.
- Conocimiento de las necesidades y expectativas de las par-
tes interesadas
La organizacin debe determinar las partes interesadas y sus necesi-
dades y expectativas.
- Determinacin del alcance del sistema de Gestin
Se debe determinar los lmites y aplicabilidad del sistema de gestin
ambiental para establecer su alcance.
- Sistema de gestin ambiental
La organizacin debe establecer, implementar, mantener y mejorar
continuamente un sistema de gestin ambiental para lograr los resul-
tados previstos y la mejora del desempeo ambiental.
38
5. LIDERAZGO
5.1. Liderazgo y comunicacin
La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con res-
pecto al sistema de gestin ambiental:
Estableciendo la poltica ambiental y los objetivos ambienta-
les.
Asegurando los recursos necesarios.
Comunicando la importancia de una gestin ambiental eficaz.
Promoviendo la mejora continua.
5.2. Poltica Ambiental

La alta direccin debe establecer, implementar y mantener una po-
ltica ambiental que:
Sea apropiada al propsito y contexto de la organizacin.
Proporcione un marco de referencia para el establecimiento
de los objetivos ambientales.
Incluye un compromiso para el cumplimiento de los requisi-
tos legales y otros requisitos.
Incluye la mejora continua del sistema de gestin ambiental.
5.3 Roles, responsabilidad y autoridad en la organizacin

La alta direccin debe asegurarse que las responsabilidades y au-
toridades para las funciones pertinentes son asignadas y comuni-
cadas.
6. PLANIFICACIN
La planificacin del sistema de gestin ambiental debe incluir:
La organizacin debe considerar en su planificacin:
El contexto de la organizacin, las partes interesadas y el
alcance de su sistema de gestin ambiental.
La determinacin de los riesgos y oportunidades relacionados
con sus aspectos ambientales, requisitos legales y otros re-
quisitos.
6.2. Aspectos ambientales

Determinar los aspectos ambientales de sus actividades, pro-
ductos y sus impactos ambientales asociados.
Comunicar sus aspectos ambientales significativos entre los
diferentes niveles y funciones de la organizacin.
6.3. Requisitos legales y otros requisitos

Se debe identificar y tener acceso a los requisitos legales y otros
requisitos relacionados con los aspectos ambientales.
6.4. Objetivos ambientales y planificacin para lograrlos

Debe estar establecido en las funciones y niveles pertinentes te-
niendo en cuenta los aspectos ambientales significativos de la or-
ganizacin, los requisitos legales y otros.
39
Los objetivos deben ser coherentes con la poltica, medibles, comu-
nicado y actualizado.
La planificacin para lograr los objetivos debe incluir lo que se va
hacer, los recursos, los responsables, la finalizacin y evaluacin de
resultados.
ISO 14001: CICLO DE VIDA
ISOTools. (2016). ISO 14001 Ciclo de vida. Disponible en https://www.iso-

tools.org/2016/06/09/iso-14001-ciclo-vida/
ACTIVIDAD N. 3
Participa en el foro de discusin basndote en la interpretacin de los apar-
tados 4, 5 y 6 de la Norma ISO 14001:2015
SUGIERO FORMULE ALGUNAS PREGUNTAS DE DISCUSIN.
1. Cmo identificaras los aspectos ambientales en una organizacin?
40
TEMA N3: APOYO Y OPERACIN
1. APOYO
Se considera a los siguientes aspectos como soporte del sistema de
gestin ambiental:
1.1 Recursos
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos nece-
sarios para el establecimiento, implementacin, mantenimiento y
mejora continua del sistema de gestin ambiental.
1.2 Competencia
Se debe determinar:
La competencia necesaria de las personas, asegurndose que
sean competentes con base en educacin, formacin o expe-
riencia apropiadas.
Las necesidades de formacin asociadas con sus impactos
ambientales y su sistema de gestin ambiental y evaluar la
eficacia de las acciones tomadas.
1.3 Toma de conciencia

Las personas que realicen el trabajo bajo el control de la organiza-
cin deben ser conscientes de:
La poltica ambiental
Los aspectos ambientales significativos, reales o potenciales
asociados con su trabajo.
Su contribucin a la eficacia del SGA.
1.4 Comunicacin
Se debe establecer, implementar y mantener los procesos necesa-
rios para las comunicaciones internas y externas pertinentes al sis-
tema de gestin ambiental.
1.5 Informacin documentada

El SGA de la organizacin debe incluir la informacin documentada
exigida por la norma y la que la organizacin ha determinado como
necesario para su SGA.
El alcance de la informacin documentada depender del tamao,
tipo de actividad, procesos, requisito legal y personal que la orga-
nizacin cuente.
La actualizacin y creacin de la informacin documentada debe
contener la identificacin, descripcin, formato, medios de soporte,
la revisin y aprobacin con respecto a la idoneidad y a la adecua-
cin del SGA.
La informacin documentada exigida por el sistema de gestin am-
biental se debe controlar en cuanto a la distribucin, acceso, recu-
peracin, uso, almacenamiento, preservacin, control de cambios,
retencin y distribucin.
2. OPERACIN
2.1 Planificacin y control operacional
41
La organizacin planifica y controla sus procesos internos y exter-
nos, los cambios que se produzcan y las consecuencias no deseadas
de los mismos.
Los procesos contratados externamente por la organizacin deben
ser controlados, debe definir el tipo y grado de control e influencia
que va aplicar a estos procesos.
En coherencia con la perspectiva del ciclo de vida, la organizacin
debe establecer los controles, determinar requisitos ambientales
para la compra de productos y servicios, comunicar sus requisitos
ambientales pertinentes a los proveedores externos, debe suminis-
trar informacin acerca de los impactos ambientales potenciales
significativos asociados con el transporte o la entrega, el uso, el
tratamiento al finalizar la vida y la disposicin final de sus productos
o servicios.
2.2 Preparacin y respuesta ante emergencia

La organizacin debe establecer, implementar y mantener los pro-
cesos necesarios acerca de cmo prepararse y responder a situa-
ciones potenciales de emergencia.
Debe emprender acciones para prevenir o mitigar las consecuencias
de las situaciones de emergencia ambiental apropiadas a la magni-
tud de la emergencia y al impacto ambiental potencial, poner a
prueba peridicamente el procedimiento establecido y proporcionar
informacin y formacin con relacin a la preparacin y respuesta
ante emergencias a las partes interesadas.
42
TEMA 4: EVALUACIN DEL DESEMPEO Y MEJORA
1. EVALUACIN EL DESEMPEO
Hacer el seguimiento, medir, analizar y evaluar su desem-
peo ambiental.
Determinar los mtodos y criterios de evaluacin de su
desempeo ambiental.
Asegurarse que los equipos de seguimiento y medicin estn
calibrados o verificados.
Comunicar externamente e internamente la informacin per-
tinente a su desempeo ambiental.
- Evaluacin del cumplimiento

La organizacin debe establecer, implementar y mantener los pro-
cesos necesarios para evaluar el cumplimiento de los requisitos le-
gales y otros requisitos.
1.2 Auditoria Interna

Se debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos planificados
para determinar que el sistema de gestin ambiental cumple con
los requisitos de la organizacin y de la norma, ha sido implantado
y se mantiene eficazmente.
El programa de auditoria interna debe incluir la frecuencia, los m-
todos, las responsabilidades, los requisitos de planificacin y la ela-
boracin de los informes de sus auditoras internas. Se debe tener
en cuenta la importancia ambiental de los procesos involucrados,
los cambios que afectan la organizacin y los resultados de las au-
ditorias previas.
La organizacin debe definir los criterios de auditora, el alcance de
la auditoria y seleccionar los auditores.
1.3 Revisin por la Direccin

La alta direccin revisar el sistema de gestin ambiental a inter-
valos planificados, en la cual debe incluir:
Los cambios en las cuestiones internas y externas del sis-
tema de gestin ambiental, las necesidades y expectativas
de las partes involucradas, los requisitos legales y otros re-
quisitos, los aspectos ambientales significativos y los riesgos
y oportunidades.
El grado de cumplimiento de los objetivos.
La informacin del desempeo ambiental, incluyendo las no
conformidades, acciones correctivas, resultados de segui-
miento y mediciones, resultados de auditoria, adecuacin de
los recursos, comunicaciones con las partes interesadas ex-
ternas, incluyendo las quejas y las oportunidades de mejora
continua.
Los elementos de salida deben incluir:
Las conclusiones sobre la conveniencia, adecuacin y efi-
cacia continua del SGA.
43
Las decisiones relacionadas con las oportunidades de me-
jora continua y necesidades de cambio.
Las acciones necesarias cuando no se hayan cumplido los
objetivos ambientales.
Las oportunidades de promover la integracin del SGA a
otros procesos de negocio.
2. MEJORA
Se debe determinar las oportunidades de mejora e implementar las
acciones necesarias para lograr los resultados previstos en el sistema
de gestin ambiental.
1.1 No conformidades y acciones correctivas

En las no conformidades se deben:
Tomar acciones para controlar y corregir
Hacer frente a las consecuencias, incluyendo la mitigacin de
los impactos ambientales adversos.
Evaluar las causas de las no conformidades, con el fin de que
no vuelvan a ocurrir.
Implementar acciones necesarias.
Revisar la eficacia de la accin tomada.
Si es necesario hacer cambios al sistema de gestin ambien-
tal.
1.2 Mejora continua
La organizacin debe mejorar continuamente la idoneidad, adecua-
cin y eficacia del sistema de gestin ambiental, para mejorar su
desempeo.
Cunto tiempo se tarda en implementar un Sistema de Gestin Am-
biental?
ISOTools. (5 de abril, 2016). Cunto tiempo se tarda en implementar un Sistema de

Gestin Ambiental? Disponible en https://www.isotools.org/2016/04/05/cuanto-
tiempo-se-tarda-en-implementar-un-sistema-de-gestion-ambiental/
44
GLOSARIO DE LA UNIDAD III
1. Sistema de Gestin Ambiental: Parte del sistema de gestin usada

para gestionar aspectos ambientales, cumplir los requisitos legales y
otros requisitos y abordar los riesgos y oportunidades.
2. Poltica ambiental: Intenciones y direccin de una organizacin como

las expresa formalmente su alta direccin, relacionadas con el desem-
peo ambiental.
3. Parte interesada: Persona u organizacin que puede afectar, verse

afectada, o percibirse como afectada por una decisin o actividad.
4. Aspecto ambiental: Elemento de las actividades, productos o servi-

cios de una organizacin que interacta o puede interactuar con el am-
biente.
5. Impacto ambiental: Cambio en el ambiente, ya sea adverso o bene-

ficioso, como resultado total o parcial de los aspectos ambientales de
una organizacin.
6. Riesgo: Efecto de incertidumbre.
7. Riesgo y oportunidades: Efectos adversos potenciales (amenazas) y

efectos beneficiosos potenciales (oportunidades).
8. Informacin documentada: Informacin que una organizacin tiene

que controlar y mantener, y el medio en el que est contenida.
9. Conformidad: cumplimiento de un requisito.
10. No conformidad: Incumplimiento de un requisito.
11. Accin correctiva: Accin para eliminar la causa de una no confor-

midad y prevenir que vuelva a ocurrir.
12. Mejora continua: Actividad recurrente para mejorar el desempeo.
BIBLIOGRAFIA DE LA UNIDAD III
1. NTP-ISO 14001 Sistemas de gestin ambiental. Requisitos con

orientacin para su uso. (2015). R.N 002-2015-INACAL/DN. Lima,
Per.
2. Granero Castro,J. & Ferrando sanchez M. (2011) Sistema de Gestin

Ambiental. Editorial Fundacin confemetal. Espaa 2011.
3. Revistas de Calidad, Empresa Excelente, (2016).
45
AUTOEAVALUACIN N 3
1. La norma que hace referencia a los requisitos del sistema de Gestin

ambiental es:
a) ISO 9000:2015
b) ISO 14001:2015
c) ISO 45001
d) ISO 22000
e) N.A.
2. La norma ISO 14001:2015 tiene:
a) 7 apartados
b) 8 apartados
c) 9 apartados
d) 10 apartados
e) N.A.
3. La organizacin debe determinar los lmites y la aplicabilidad del sis-
tema de gestin ambiental para establecer:
a) El contexto de la organizacin
b) El impacto ambiental
c) La poltica ambiental
d) El Alcance
e) N.A
4. Los elementos de las actividades, productos o servicios de una organi-

zacin que interacta o puede interactuar con el medio ambiente se
llama:
a) Medio ambiente
b) Lmite del ambiente
c) Aspecto ambiental
d) Condicin ambiental
e) N.A.
5. El cambio en el medio ambiente, ya sea adverso o beneficioso, como
resultado total o parcial de los aspectos ambientales de una organiza-
cin de refiere a:
a) Aspecto ambiental
b) Desarrollo ambiental
c) Poltica ambiental
d) Impacto ambiental
e) N.A.
6. Una organizacin que implante el sistema de gestin ambiental debe:
a) Cumplir los requisitos de satisfaccin del cliente.
b) Los requisitos legales y otros requisitos.
c) Los requisitos dela organizacin
d) Los requisitos de compra
e) N.A.
7. La organizacin debe establecer, implementar y mantener los procesos
necesarios acerca de cmo prepararse y responder a situaciones po-
tenciales de:
a) Emergencia identificadas
b) Problemas internos
c) Riesgo y oportunidades
46
d) Aspectos ambientales
e) N.A
8. El programa de auditoria interna debe incluir:
a) Los aspectos ambientales
b) La frecuencia, mtodos y responsabilidades.
c) Los impactos ambientales
d) El contexto de la organizacin
e) N.A
9. La revisin por la direccin debe incluir los cambios de:
a) Las cuestiones externa e internas que sean pertinentes al SGA
b) Los aspectos ambientales significativos
c) Los riesgos y oportunidades
d) T.A.
e) N.A
10. En las no conformidades se debe:

a) Evaluar las necesidades de acciones para eliminar las causas de las
no conformidades.
b) Buscar los culpables de las no conformidades
c) Prevenir las causas de las no conformidades
d) Determinar los aspectos ambientales
e) N.A.
47
UNIDAD IV: SISTEMA DE GESTIN DE SEGURIDAD Y
SALUD EN EL TRABAJO - OHSAS 18001:2007 -SISTEMA
DE GESTIN INTEGRADA
DIAGRAMA DE PRESENTACIN DE LA UNIDAD IV

1. Conceptualiza un sistema
Tema N1: Sistema de Gestin de Gestin de Seguridad 1. Asume una actitud reflexiva
de Seguridad y Salud en el tra- y salud en el trabajo. sobre la importancia de un Sis-
bajo. 2. Comprende el concepto tema de Gestin Integrada.
1. Sistema de Gestin de Seguridad de peligro y riesgo
y Salud en el trabajo. 2. Se interesa por interpretar las
3. Conoce la estructura de la normas que conforman la inte-
2. La Norma OHSAS 18001:2007 Norma OHSAS
3. Estructura de la Norma OHSAS gracin del sistema de Gestin.
18001:2015
18001:2007 4. Comprende el objetivo y 3. Examina y distingue las res-
Tema N2: Interpretacin de la campo de aplicacin de la ponsabilidades de cada rea en la
Norma OHSAS 18001:2007 norma. documentacin del sistema inte-
1. Objeto y campo de aplicacin 5. Interpreta los sub aparta- grado de gestin.
2. Publicaciones para consulta dos del apartado 4 de la
4. Participa en la interpretacin
3. Trminos y Definiciones norma OHSAS
de los requisitos de la norma ISO
4. Requisitos del Sistema de Ges- 18001:2007
9001, ISO 4001 y OHSAS 18001.
tin e la SST 6. Caracteriza el sistema de
Gestin integrada.
ISOTools. (2016). La Seguridad y
Salud en el Trabajo en el mundo. Actividad N 4
Tema N3: Sistema de Gestin Tarea Acadmica N 2
Integrada
1. Integracin de la Gestin
2. Caractersticas de los sistemas
de Gestin
Tema N4: Modelos de los Siste-
mas de Gestin y tipos de inte-
gracin
1. Modelos de los Sistemas Integra-
dos
2. Tipos de Integracin
ISOTools. (2016). Sistemas de Ges-
tin Integrados: Beneficios y Limita-
ciones.
48
TEMA 1: SISTEMA DE GESTIN DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRA-
BAJO
1. SISTEMA DE GESTIN DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO

OHSAS 18001 (2007) sostiene que los sistemas de Gestin de seguri-
dad y salud es parte del sistema de gestin de una organizacin, em-
pleada para desarrollar e implementar su poltica de seguridad y salud
en el trabajo y gestionar sus riesgos para la seguridad y salud en el
trabajo.
En el trabajo son una herramienta ideal para la implantacin de las
actividades preventivas en las organizaciones, dotando a stas de me-
dios para la gestin de los aspectos de seguridad y salud laboral, de
una forma estructurada.
2. LA NORMA OHSAS 18001:2007

La Norma OHSAS 18001, es un estndar voluntario que fue publicado
inicialmente en el ao 1999 por el British Standards Institute (BSI) y
modificada en el 2007. El trmino OHSAS est configurado por las si-
glas del acrnimo en lengua inglesa Occupational Health and Safety
Assessment que en espaol significa Series de aseguramiento en se-
guridad y salud ocupacional. Su finalidad es proporcionar a las orga-
nizaciones un modelo de sistema para la gestin de la seguridad y sa-
lud en el lugar de trabajo, que les sirva tanto para identificar y evaluar
los riesgos laborales, los requisitos legales y otros requisitos de aplica-
cin; como para definir la poltica, estructura organizativa, las respon-
sabilidades, las funciones, la planificacin de las actividades, los pro-
cesos, los procedimientos, recursos, registros, etc, necesarios para
desarrollar, poner en prctica, revisar y mantener un sistema de ges-
tin de la seguridad y salud laboral.
Entre los beneficios de OHSAS tenemos:
- Proporciona una mejora continua en la gestin de la prevencin,

mediante la integracin de la misma en todos los niveles jerrquicos
y organizativos.
- Potencia la motivacin de los trabajadores.
- Facilita herramientas para disminuir los incidentes y accidente la-
borales.
- Permite cumplir con la legislacin vigente en cada pas y sector, lo
que implica la eliminacin o reduccin considerable de multas y
sanciones derivadas de su incumplimiento.
- Hacer compatible la gestin de la prevencin con otras normas de
gestin de calidad (Normas ISO 9000) y medio ambiente (Norma
ISO 14001).
3. ESTRUCTURA DE LA NORMA OHSAS 18001:2007

La estructura de los elementos del Sistema de Gestin de Seguridad y
Salud en el trabajo de la norma OHSAS 18001:2007 responde perfec-
tamente al ciclo de Deming (PHVA).
49
Grfico 6: Estructura de OHSAS 18001:2007 basado en el enfoque
PHVA.
Fuente: Extrado de OHSAS 18001:2007 (2007, p. ix).
La Norma OHSAS 18001:2015 presenta la siguiente estructura:

2. Publicaciones para consulta
4. Requisitos del Sistema de Gestin de la Seguridad y Salud en el trabajo
4.2. Poltica de SST
4.3. Planificacin
4.3.1. Identificacin de peligros, evaluacin y control de riesgos
4.3.2. Requisitos legales y otros requisitos
4.3.3. Objetivos y programas
4.4. Implementacin y operacin
4.4.1. Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad
4.4.2. Competencia, formacin y toma de conciencia
4.4.3. Comunicacin, participacin y consulta
4.5. Verificacin
4.5.1. Seguimiento y medicin del Desempeo
4.5.2. Evaluacin del cumplimiento legal
4.5.3. Control de registros
4.5.4. Auditoria Interna
4.6. Revisin por la Direccin.
50
TEMA 2. INTERPRETACIN DE LA NORMA OHSAS 18001:2007
La interpretacin de la presente norma se realizar de acuerdo a los aparta-

dos contenidos en la norma OHSAS 18001(2007).
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

La norma OHSAS 18001:2007 especifica los requisitos para un sistema
de Gestin de la Seguridad y Salud en el Trabajo, permite que una
organizacin controle sus riesgos y mejore su desempeo de la segu-
ridad y salud en el trabajo, es aplicada a cualquier tipo de organizacin
sea cual sea su tamao, pas de origen o sector.
2. PUBLICACIONES PARA CONSULTA
Tenemos:
- OHSAS 18002, Sistemas de gestin de la seguridad y Salud en
el trabajo. Directrices para la implementacin de OHSAS 18001.
- Organizacin Internacional del Trabajo: 2001, Directrices sobre
sistemas de gestin de la seguridad y salud en el trabajo (SG-
SST).
3. TERMINOS Y DEFINICIONES
Se aplican diversos trminos y definiciones en las que pueden desta-
carse:
- Peligro: Fuente, situacin o acto con potencial para causar dao
humano o deterioro de la salud, o una combinacin de estos.
- Deterioro de la salud: Condicin fsica o mental identificable o ad-
versa que surge y/o empeora por la actividad laboral y/o por situa-
ciones relacionadas con el trabajo.
- Incidente: Suceso o sucesos relacionados con el trabajo en el cual
ocurre o podra haber ocurrido un dao o deterioro de la salud, o
una fatalidad.
- Seguridad y salud en el trabajo: Condiciones y factores que afectan,
o podran afectar a la salud y la seguridad de los empleados o de
otros trabajadores, visitantes o cualquier otra persona en el lugar
de trabajo.
- Riesgo: Combinacin de la probabilidad de que ocurra un suceo o
exposicin peligrosa y la severidad del dao o deterioro de la salud
que pueda causar el suceso o exposicin.
- Evaluacin de riesgo: Proceso de evaluar el riesgo o riesgos que
surgen de uno o varios peligros, teniendo en cuenta lo adecuado de
los controles existentes, y decidir si el riesgo o riesgos son o no son
aceptables.
4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA SST

La organizacin debe establecer, documentar, implementar,
mantener y mejorar un sistema de gestin de la seguridad y
salud en el trabajo.
4.2. Poltica de Seguridad y Salud en el trabajo
51
El punto de partida de todo sistema viene dado por el compro-
miso de la direccin de la empresa puesto de manifiesto en la
poltica de seguridad y salud en el trabajo.
La poltica debe:
Ser apropiada a la naturaleza y magnitud de los riesgos para
la SST de la organizacin.
Proporcionar marco de referencia para establecer y revisar
los objetivos en materia de SST.
Ser documentada, implantada y mantenida.
Ser comunicada a todas las personas que trabajan en la or-
ganizacin.
Estar a disposicin de partes interesadas
Ser revisada peridicamente.
A la hora de su confeccin debe incluir:
El compromiso de prevencin de losdos y el deterioro dela
salud.
Proporcionar marco de referencia para establecer y revisar
los objetivos en materia de SST
Ser documentada, implementada y mantenida
Ser comunicada a todas las personas que trabajan en la or-
ganizacin
Estar a disposicin de partes interesadas
Ser revisada peridicamente.
4.3. Planificacin
La planificacin de la actividad se desarrolla en tres puntos:
4.3.1. Identificacin de peligros, evaluacin y control de
riesgos.
La organizacin debe establecer y mantener procedimien-
tos para la continua identificacin de los peligros, la eva-
luacin de los riesgos y la implementacin de las medidas
de control (o los controles) necesarias.
Estos procedimientos deben tener en cuenta:
o Actividades rutinarias y no rutinarias.
o Actividades de todo el personal que acceda al lugar de
trabajo (se incluye a contratistas y visitantes).
o Instalaciones en el emplazamiento de trabajo.
o El comportamiento humano, capacidades y otros fac-
tores.
o Los peligros identificados fuera del lugar del trabajo.
o Infraestructura, equipamiento y materiales en el lugar
de trabajo.
o Los cambios o propuestas de cambio en la organiza-
cin, sus actividades o materiales.
o Cualquier obligacin legal aplicable relativa a la eva-
luacin de riesgos y la implantacin de controles ne-
cesarios.
o El diseo de las reas de trabajo, los procesos, las ins-
talaciones, la maquinaria y/o equipamiento, los proce-
dimientos operativos y la organizacin del trabajo, in-
cluyendo su adaptacin a las capacidades humanas.
52
La metodologa debe:
o Ser definida con respecto a su alcance, naturaleza y
momento en el tiempo.
o Ser ms proactiva que reactiva.
o Prever la identificacin, priorizacin y documentacin
de los riesgos, as como la aplicacin de controles, se-
gn sea apropiado.
Para la gestin de los cambios, La organizacin debe identificar los pe-
ligros y riesgos para la SST asociados con los cambios en la organiza-
cin, el sistema de gestin o sus actividades, antes de su incorporacin
de esos cambios.
La organizacin debe asegurar de que se consideran los resultados de
esas evaluaciones al determinar los controles. Al establecer los contro-
les o considerar cambios en los controles existentes, se deber seguir
la siguiente jerarqua:
- Eliminacin
- Sustitucin
- Controles de ingeniera
- Sealizacin/ advertencia y/o controles administrativos
- Equipos de proteccin personal.
La organizacin debe documentar y mantener actualizados los resulta-

dos de la identificacin de peligros, la evaluacin de riesgos y los con-
troles determinados.
La organizacin debe asegurarse de que los riesgos de la SST y los
controles se tengan en cuenta al establecer, implementar y mantener
el sistema de gestin.
4.3.2. REQUISITOS LEGALES Y OTROS REQUISITOS

La organizacin debe establecer y mantener un procedimiento
para identificar y acceder a los requisitos legales y otros que le
sean de aplicacin. La organizacin debe mantener actualizada
dicha informacin y comunicarla a sus trabajadores y a otras
partes interesadas, as como aquellos que trabajen en su nom-
bre.
La norma OHSAS se fundamenta en la legislacin, normativa y
mandatos legales de los distintos pases y sectores, siendo sus
principales referencias:
- Las normativas y especificaciones tcnicas de cada sector laboral.
- Las Leyes de prevencin y Riesgos laborales de cada pas.
- Las normas internacionales
- Normativa sectorial o de empresa.
La ley 29783 es la normativa peruana en cuestin de Seguridad y Salud

en el trabajo.
4.3.3. OBJETIVOS Y PROGRAMAS
La organizacin debe establecer y mantener documentados los objeti-

vos de SST para cada uno de las funciones y niveles pertinentes dentro
de la organizacin. Los objetivos deben ser:
53
- Medibles
- Coherentes con la poltica, incluido el compromiso de prevencin de
los daos y deterioro de la salud, cumpliendo los requisitos legales,
otros requisitos y la mejora continua.
En la revisin de los objetivos la organizacin debe considerar:
- Los requisitos legales y otros aplicables
- Peligros y
- Opciones tecnolgicas
- Requisitos financieros, operativos y de negocio
- El punto de vista de las partes interesadas
La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o varios

programas para alcanzar sus objetivos. El programa documentado
debe contener:
- Las responsabilidades y autoridades establecidas para alcanzar los

objetivos en las funciones y niveles pertinentes de la organizacin.
- Los medios y plazos de tiempo en los que los objetivos tienen que
ser alcanzados.
El programa de gestin debe ser revisado a intervalos programados y

planificados.
4.4. IMPLEMENTACIN Y OPERACIN

4.4.1. Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad
La alta direccin es el responsable de la seguridad y salud
en el trabajo y del sistema de gestin de la SST, debe
demostrar su compromiso:
- Asegurndose de la disponibilidad de los recursos esenciales para
establecer, mantener y mejorar el sistema de gestin de la SST.
-Definiendo las funciones, asignando responsabilidades y delegando
autoridad para facilitar una gestin de la SST eficaz. Se debe docu-
mentar y comunicar las funciones, responsabilidades y autoridad.
- Designando uno o varios miembros de la alta direccin con res-
ponsabilidad especfica en SST, independiente de otras responsabi-
lidades, definiendo sus funciones y autoridad.
- Asegurndose de que las personas en el lugar de trabajo asuman
la responsabilidad de los temas de SST.
4.4.2. Competencia, formacin y toma de conciencia

El personal debe ser competente para realizar las tareas
que son de su responsabilidad. La competencia debe de-
finirse en trminos de: Educacin, formacin, experiencia
y debe contar con registros correspondientes.
La organizacin debe identificar las necesidades de for-
macin, adems debe proporcionar formacin para satis-
facer estas necesidades, evaluar la eficacia de la forma-
cin y debe mantener los registros asociados.
La organizacin deber establecer y mantener procedi-
mientos con el fin de asegurar que los empleados conoz-
can:
54
- La poltica y los requisitos del sistema.
- Los aspectos preventivos de su actividad
- Las consecuencias asociadas al incumplimiento de
los procedimientos operativos.
La formacin debe abarcar los diferentes niveles de: Res-

ponsabilidad, capacidad, habilidades de lenguaje, alfabe-
tismo y riesgo.
4.4.3. Comunicacin, participacin y consulta

4.4.3.1. Comunicacin, la organizacin debe establecer, im-
plementar y mantener uno o varios procedimientos
que aseguren que la informacin es comunicada
hacia y desde los empleados y otras partes intere-
sadas. Debe recibir, documentar y responder a las
comunicaciones pertinentes de las partes interesa-
das externas.
4.4.3.2. Participacin y consulta, la organizacin debe esta-

blecer, implementar y mantener uno o varios pro-
cedimientos para:
- La participacin de los trabajadores en IPER y

controles, investigacin de incidentes, desarrollo y
revisin de polticas y objetivos, estar representa-
dos en seguridad y salud del trabajo.
- La consulta con los contratistas y partes interesa-
das externas en relacin a seguridad y salud en el
trabajo.
4.4.4. Documentacin
La documentacin debe incluir:
- La poltica y los objetivos de SST
- La descripcin del alcance del sistema de SST
- La descripcin de los elementos principales del sistema
de gestin de la SST y su interaccin, as como la referen-
cia a los documentos relacionados.
- Los documentos y registros determinados por esta
norma y por la organizacin, para asegurar la eficacia de
la planificacin, operacin y control de los procesos rela-
cionados con la gestin de los riesgos para la SST.
4.4.5. Control de Documentos

tos para el control de los documentos y datos, debiendo
asegurar que:
- Estn localizados y aprobados antes de su emisin
- Son peridicamente revisados, comprobados y aproba-
dos.
55
- Las versiones actuales estn disponibles en los lugares
donde se llevan a cabo operaciones esenciales para el fun-
cionamiento del sistema.
- Las versiones obsoletas son rpidamente retiradas.
- Los cambios y el estado de la revisin actual de docu-
mentos sean identificados.
- Los documentos permanecen legibles y fcilmente iden-
tificables.
- Son identificados y controlados los documentos exter-
nos.
4.4.6. Control operacional

La organizacin debe identificar las actividades u opera-
ciones que requieren medidas de control, para el cual
debe implementar y mantener:
-Controles operacionales cuando sea aplicable para la or-
ganizacin y sus actividades, debe integrarlos estos con-
troles dentro de su sistema de gestin de SST.
- Controles relacionados con los bienes, equipamiento y
servicios adquiridos.
- Controles relacionados con los contratistas y otros visi-
tantes al lugar de trabajo.
- Procedimientos documentados, para cubrir las situacio-
nes en las que su ausencia podra llevar a desviaciones de
su poltica y objetivos de SST.
- Criterios operativos estipulados en los que su ausencia
podra llevar a desviaciones de su poltica y sus objetivos
de SST.
4.4.7. Preparacin y respuesta ante emergencia
La organizacin debe establecer, implementar y mantener
uno o varios procedimientos para identificar situaciones
de emergencia potenciales y responder a tales situaciones
de emergencia.
Al planificar su respuesta ante emergencias debe tener en
cuenta las necesidades de las partes interesadas, tambin
debe realizar pruebas peridicas de su procedimiento
para responder a situaciones de emergencia y revisar pe-
ridicamente sus procedimientos de preparacin ante
emergencia modificando cuando sea necesario.
4.5. VERIFICACIN
4.5.1. Medicin y seguimiento del desempeo
procedimientos para realizar el seguimiento y medicin
del desempeo de la SST, en el cual debe incluir:
-Medidas cualitativas y cuantitativas apropiadas a las ne-
cesidades de la organizacin.
-Seguimiento del grado de cumplimiento de los objetivos
de SST
- Seguimiento de la eficacia de los controles
56
-Las medidas proactivas y reactivas del desempeo de la
SST.
- Registro de los datos y resultados del seguimiento y me-
dicin, para facilitar el anlisis de las acciones correctivas y
preventivas.
- Calibracin y mantenimiento de los equipos de medicin
cuando sea necesario.
4.5.2. Evaluacin del cumplimiento legal

procedimientos para evaluar peridicamente el cumpli-
miento de los requisitos legales aplicables y mantener los
registros de los resultados de las evaluaciones peridicas.
4.5.3. Investigacin de incidentes, no conformidad, ac-

cin correctiva y accin preventiva
mientos para:
- Registrar, investigar y analizar los incidentes
- No conformidades- Acciones correctivas y preventivas y
el seguimiento para determinar su eficacia
- Comunicar los resultados de las investigaciones, las cua-
les deben estar documentadas y mantenidas.
4.5.4. Control de Registros

tos para la identificacin, mantenimiento y deposicin de
los registros de SST, los registros deben ser: legibles,
identificables y trazables.
Los registros deben almacenarse y mantenerse de forma
que se garantice la proteccin frente a los daos, prdidas
o deterioros.
4.5.5. Auditoria Interna

Las auditoras internas del sistema de gestin de la SST
se realizarn a intervalos planificados.
La organizacin deber establecer y mantener programas
de auditoras donde debe considerar los resultados de la
evaluacin de riesgos de SST y auditorias anteriores.
mientos para llevar a cabo las auditoras en la cual debe
incluir el alcance, la frecuencia, la metodologa, las com-
petencias y responsabilidades, los requisitos para su eje-
cucin e informar los resultados.
La seleccin de los auditores y la realizacin de las audi-
toras deben asegurar la objetividad e imparcialidad del
proceso de auditora.
Los resultados de auditoria deben ser comunicados a la
direccin.
57
La alta direccin debe revisar el sistema de gestin de SST a
intervalos planificados, este proceso debe asegurar su conve-
niencia, adecuacin y eficacia continua. La revisin debe incluir
la evaluacin de oportunidades de mejora, las necesidades de
efectuar cambios en el sistema incluyendo la poltica y objetivos
del sistema de gestin de SST.
Los elementos de entrada para la revisin son:
- Auditoras internas y evaluacin legal
- Resultados de participacin y consulta
- Comunicacin y quejas
- Estado de investigacin de incidentes
- Revisiones anteriores de la direccin
- Recomendaciones de mejora
Los elementos de salida tenemos:

-Propuestas de cambios y recursos; as como deben estar dis-
ponibles para la comunicacin y consulta.
LA SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO EN EL MUNDO
ISOTools. (2016). La Seguridad y Salud en el Trabajo en el mundo. Disponible en

https://www.isotools.org/2016/04/20/seguridad-salud-trabajo-mundo/
ACTIVIDAD N 1
Participa en el foro de discusin la interpretacin de los apartados de la Norma
OHSAS 18001:2007.
Cmo redactaras la poltica de seguridad y salud en el trabajo segn OHSAS
18001:2007 en una organizacin?
58
TEMA N 3: SISTEMA DE GESTIN INTEGRADA
1. INTEGRACIN DE LA GESTIN
La integracin de la gestin es la unin de dos o ms sistemas de ges-
tin (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 u otros) integrados en un
mismo sistema documentado, con responsabilidades y autoridades in-
tegradas.
Dentro de la estructura de una organizacin, los aspectos relacionados

con la calidad, el medio ambiente y la seguridad y salud en el trabajo
son variables que deben de ser controladas y gestionadas. La gestin
de cada una de estas tres variables son imprescindibles en el funcio-
namiento de la organizacin. Unas de ellas responden a necesidades
propias y exigencias de los clientes, otras a las presiones administrati-
vas y sociales, y todas ellas forman parte de la correcta gestin em-
presarial.
Actualmente existen diferentes modelos que aplicados por si mismos

nos ofrecen unas importantes herramientas para la gestin de la cali-
dad, del medio ambiente y de la seguridad y salud en el trabajo, sin
embargo todos los modelos son de aplicacin sobre los procesos eje-
cutados por la empresa para el desarrollo de sus actividades, puesto
que los procesos en las organizaciones son muy parecidos. Lo nico
que vara de unas organizaciones a otras es la forma de ejecutar dichos
procesos.
Los SGC (con la nueva norma de referencia ISO 9001:2015), as como

los SGMA (con la nueva norma ISO 14001:2015) o los SGSST (funda-
mentados en la norma OHSAS 18001:2007), buscan la gestin de sus
diferentes aspectos con relacin a la gestin de los procesos de la or-
ganizacin. El punto de partida para el desarrollo de un Sistema de
Gestin Integrada (SGI) es la identificacin de sus procesos y subpro-
cesos, y como gestionar estos desde las tres perspectivas, para lo cual
en muchos se utilizarn herramientas comunes.
El control de costos es mayor desde la integracin ya que el desarrollo

de objetivos individuales sin tener en cuenta las otras disciplinas puede
producir efectos contraproducentes e incrementar riesgos.
Uno de los objetivos con el que se debe desarrollar e implantar un
Sistema de Gestin es el de reducir costos, ya que implantar un sis-
tema de este tipo en el que el objetivo sea exclusivamente el cumpli-
miento legal y/o la obtencin del certificado supone desaprovechar
gran parte del potencial de estos sistemas. En este sentido, el grado
en el que una organizacin integre su sistema de gestin depender de
sus necesidades especficas. Cada compaa debe evaluar qu sistemas
se aplican a sus actividades y la forma de integrar los procesos de esos
sistemas para cumplir las necesidades del negocio de la mejor manera.
Por todo ello la tendencia a la integracin de sistemas se est incre-

mentando, con el objeto de:
59
Tener un perspectiva global de la organizacin
Llevar a cabo una gestin coherente, integrada de la orga-
nizacin y tomar decisiones que si bien no siempre pueden
suponer una mejora en las tres disciplinas, si al menos inter-
vienen de manera negativa en las otras.
Reducir costes en la organizacin
Reducir lo que supone los costes de mantenimiento de tres
sistemas diferentes.
Controlar los procesos desde las tres perspectivas.
Trabajar en todo momento y en cada una de las disciplinas
desde la prevencin y no de la deteccin.
Los sistemas de gestin se ven regulados por diferentes requisitos mar-

cados por normas voluntarias y/o legislacin de obligado cumplimiento.
En la tabla adjunta a continuacin se muestra cual es el marco regula-
dor en cada una de las tres disciplinas.
CALIDAD MEDIO AMBIENTE SEGURIDAD Y SA-
LUD EN EL TRA-
BAJO
- Normas de carcter - Leyes y normas de - Leyes de obligado
voluntario. carcter voluntario. cumplimiento.
- Extenso campo nor- Leyes para procesos - Amplio cuerpo legal
mativo para produc- y productos, orien- para instalaciones,
tos y menos para tado a lmites de im- personas y procesos
servicios, orientado a pacto. orientado a la protec-
prestaciones. - Normas y leyes para cin.
- Amplio desarrollo mtodos de control y - Pocas normas de
de mtodos y herra- evaluacin de im- productos, asimila-
mientas de gestin pacto. das a las de calidad.
estandarizados. - Normas para siste- - Amplio desarrollo
- Normas para sistemas de gestin. de mtodos y herra-
mas de gestin mientas sectoriza-
dos.
Este marco se ve traducido en un desarrollo normativo y legislativo

que aplica a las tres disciplinas.
2. CARACTERSTICAS DE LOS SISTEMAS DE GESTIN

2.1. Fundamentos
Los fundamentos sobre los que estn desarrollados los Sistemas de
Gestin se basan en:
- Necesidad de asegurar la calidad del producto/servicio, frente al
cliente para obtener su satisfaccin a la vez que se abarata la con-
secucin de la calidad.
- Necesidad de asegurar un correcto comportamiento medioambien-
tal
- Necesidad de minimizar los riesgos laborales y controlar la seguri-
dad en el trabajo
- Necesidad de estandarizar la calidad, las condiciones medioambien-
tales y el control de las condiciones laborales.
60
2.2. Estructura
La estructura de los sistemas de gestin de las tres disciplinas es coin-
cidente. Todos los sistemas tienen su punto de partida en la definicin
de una poltica que debe de ser desarrollada a travs de una estrategia.
La estrategia definida para el cumplimiento de la poltica debe de ser
definida a travs de la definicin de los procesos de gestin y las res-
ponsabilidades sobre estos. Finalmente, los procesos de gestin deben
de ser desarrollados a travs de instrucciones tcnicas que definan la
sistemticas operativas.
2.3. Contenido
El contenido de la informacin documentada que debe formar parte de
los Sistemas de Gestin debe de definir las directrices y los requisitos
relativos a:
- La organizacin
- Los recursos
- Los mtodos
- Los resultados
61
TEMA N 4: MODELOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIN Y MODELOS DE
LOS SISTEMAS INTEGRADOS
Las normas de referencia para el desarrollo del sistema de Gestin integrada
son:
CALIDAD MEDIO AMBIENTE SURIDAD Y SALUD
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 OHSAS 18001:2007
Con la nueva edicin de la norma de calidad ISO 9001:2015 y la norma ISO

14001:2015, la filosofa y estructura de las tres normas de referencia se ha
aproximado ms, ya que ha pasado de ser una norma definida por requisitos
individuales a ser una norma orientada a los procesos de la organizacin y
que se complementa con las normas de medio ambiente y seguridad y salud
en su estructura, definiendo requisitos comunes para la gestin del sistema
que pueden ser aprovechados en las tres disciplinas. Esto conlleva como be-
neficio el permitir evaluar completamente la viabilidad y la salud de la orga-
nizacin, revisando todos los datos que puedan afectar a su xito continuado.
Los modelos de las tres normas estn soportados por una filosofa PDCA
(Plan, Do, Check, Act). Y responde a una estructura soportada en los pilares
de:
- Poltica y objetivos
- Organizacin y responsabilidades
- Recursos
- Procesos
- Soporte documental
Existen requisitos definidos por las tres normas que resultan fcilmente inte-
grables dentro de los modelos de gestin. Los requisitos integrables se en-
cuentran definidos en el siguiente esquema:
POLITICA Y OBJETIVOS
ESTRUCTURA Y RESPONSABILIDADES
FORMACIN PLANIFICACIN
INFORMACIN DOCUMENTADA
REQUISITOS (CLIENTES/LEGISLACIN)
IDENTIFICACIN Y EVALUACIN DE RIESGOS
COMPRAS
MANTENIMIENTO DE EQUIPOS
CONTROL DE PROCESOS / OPERACIONAL EJECUCIN
REQUISITOS DE LA
MISMA NATURALEZA
INTEGRABLES IDENTIFICACIN DE NOCONFORMIDADES
REVISIN
ACCION CORRECTIVAS / PREVENTIVAS
MEDICIONES / TOMA DE DATOS
OBJETIVOS Y METAS
MEJORA CONTINUA MEJORA
AUDITORIAS
REVISIN POR LA DIRECCIN
Figura N. 7. Requisitos de la misma naturaleza integrables

Fuente: Autora propia.
62
1. TIPOS DE INTEGRACIN
En funcin del grado de integracin de los sistemas podemos distinguir
tres niveles:
1.1. Sistemas Paralelos

En este caso los tres sistemas se desarrollan con independencia,
existiendo un responsable para cada uno de los tres sistemas. Los
objetivos y metas que se plantean en cada uno de ellos, no estn
coordinados, pudiendo ocurrir que la definicin de un determinado
objetivo en una de las reas perjudique en otra. Este tipo de siste-
mas supone tres gestiones independientes que generaran multitud
de conflictos de intereses. As mismo el coste del mantenimiento de
los tres sistemas es superior, ya que el tiempo de dedicacin a la
gestin y el volumen de actividades es mayor. As por ejemplo, las
auditoras debern ser realizadas tres veces, la revisin del sistema,
etc.
1.2. Sistemas Mixtos

Se trata de aquellos sistemas en los que la documentacin es co-
mn en lo que se refiere a los documentos genricos de procesos y
se encuentra individualizada para cada disciplina en los documentos
ms especficos. Este tipo de Sistemas puede tener una figura co-
mn como mximo responsable.
La gestin de estos sistemas ya puede ser nica, definiendo objeti-
vos y metas comunes que si bien permitan cumplir con las polticas
en materia de calidad, medio ambiente y seguridad y salud en el
trabajo, se integran de manera que complementan lo objetivos ge-
nerales de las empresa.
Los requisitos de gestin definidos por las tres normas de referencia
se llevarn a cabo de manera conjunta. As la planificacin y ejecu-
cin de auditoras, la revisin del sistema, la gestin de no confor-
midades, acciones correctivas y preventivas, la gestin de la me-
jora, los procesos de comunicacin, etc, estarn orientados a cubrir
las tres disciplinas y sern por tanto procesos comunes.
El volumen documental se reducir notablemente, al menos en los
procesos comunes de gestin y podran ser fcilmente integrables
los procesos genricos de procesos productivos.
1.3. Sistemas de Integracin Total

Estos sistemas parten de una documentacin absolutamente inte-
grada. Se realizada en torno a procesos de manera que en cada
documento se describe:
El proceso, la sistemtica de realizacin de este con los registros
que de este se derivan.
Los riesgos medioambientales que de este se derivan y el control
operacional que se ejerce sobre estos con los registros que se defi-
nen (estos en muchos casos podran ser los definidos para calidad)
Los riesgos laborales que se definen de la ejecucin de ese proceso
para los diferentes puestos de trabajo y las medidas de seguridad
a emplear, equipos de proteccin individual, etc.
63
SISTEMAS DE GESTIN INTEGRADOS: BENEFICIOS Y LIMITACIONES
ISOTools. (2016). Sistemas de Gestin Integrados: Beneficios y Limitaciones. Disponi-

ble en https://www.isotools.org/2016/05/27/sistemas-gestion-integrados-benefi-
cios-limitaciones/
GLOSARIO DE UNIDAD IV
1. Deterioro de la salud: Condicin fsica o mental identificable y ad-

versa que surge y/o empeora por la actividad laboral y/o situaciones
relacionadas con el trabajo.
2. Documento: Informacin y su medio de soporte.
3. Evaluacin de riesgos: Proceso de evaluar el riesgo o riesgos que

surgen de uno o varios peligros, teniendo en cuenta lo adecuado de los
controles existentes, y decidir si el riesgo o riesgos son aceptables.
4. Identificacin de peligros: Proceso mediante el cual se reconoce que

existe un peligro y se definen sus caractersticas.
5. Incidente: Suceso o sucesos relacionados con el trabajo en el cual

ocurre o podra haber ocurrido un dao, o deterioro de la salud o una
fatalidad.
6. Peligro: Fuente, situacin o acto con potencial para causar dao en

trminos de dao humano o deterioro de la salud, o una combinacin
de estos.
7. Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o propor-

ciona evidencias de las actividades desempeadas.
8. Riesgo aceptable: Riesgo que se ha reducido a un nivel que pueda
ser tolerado por la organizacin teniendo en consideracin sus obliga-
ciones legales y su propia poltica de SST.
9. Riesgo: Combinacin de la probabilidad de que ocurra un suceso o

exposicin peligrosa y la severidad del dao o deterioro de la salud que
pueda causar el suceso o exposicin.
10.Seguridad y Salud en el Trabajo (SST): Condiciones y factores que

afectan, o podran afectar a la salud y a la seguridad de los empleados
o de otros trabajadores, visitantes o cualquier otra persona en el lugar
de trabajo.
64
BIBLIOGRAFA DE LA UNIDAD IV
1. OHSAS 18001:2007, Sistemas de Gestin de Seguridad y Salud en el

trabajo Requisitos. Versin espaola, AENOR (Asociacin espaola de
Normalizacin y Certificacin), 2007. ISBN: 978-84-8143-524-5.
2. Revista de calidad Empresa Excelente, (2016).
3. Sevilla Tendero, J. Auditoria de los sistemas Integrados de Gestin.

Editorial fundacin confemetal. Espaa 201
65
AUTOEVALUACIN N 4
1. La norma que hace referencia a los requisitos del sistema de Gestin

de Seguridad y Salud en el trabajo es:
a) ISO 18000:2005
b) ISO 18001:2003
c) ISO 18001:2007
d) ISO 14001:2015
e) N.A
2. OHSAS 18001:2007 tiene:

a) 8 apartados
b) 6 apartados
c) 4 apartados
d) 5 apartados
e) N.A.
3. Un sistema es integrado cuando se integran:

a) Dos o ms sistemas de gestin
b) Tres sistemas de gestin
c) Cuatro sistemas de Gestin
d) Tres o ms sistemas de Gestin
e) N. A.
4. Los requisitos de certificacin de la Norma OHSAS 18001:2007 abarca

los apartados:
a) Apartado 1 y 2
b) Apartado 3 y 4
c) Apartado 3 y sub apartados
d) Apartado 4 y sub apartados
e) N.A
5. Los sistemas de gestin integrados est formado mayormente por:

a) ISO 9001, 14001 y OHSAS 18001
b) ISO 22000, ISO 31000 e ISO 9001
c) ISO 14001, ISO 51001 e ISO 22000
d) ISO 9001, ISO 17025 e ISO 22000
e) N.A
6. Una de las ventajas de los Sistemas integrados es:

a) Reduccin de costos
b) Reduccin de documentos
c) Perspectiva global de la organizacin
d) T.A.
e) N.A.
7. La norma OHSAS 18001:2007 entre sus documentaciones exige:

a) Procedimientos y registros
b) Informacin documentada
c) Manual de seguridad y salud
d) Documentos de inspecciones
66
e) N.A.
8. La revisin por la direccin del sistema de Seguridad y salud segn la

norma OHSAS 18001:2007 debe ser:
a) Una vez al ao
b) Dos veces al ao
c) A intervalos planificados
d) Cada ao
e) N.A
9. Para identificar situaciones de emergencia potenciales la organizacin
debe:
a) Establecer procedimientos y evaluarlos
b) Establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos
c) Realizar instrucciones y tareas
d) Mantener procedimientos
e) N.A
10. La legislacin de carcter obligatorio de Seguridad y Salud en el tra-

bajo en el Per es:
a) Ley 29783
b) Normas OHSAS 18001:2007
c) Ley 26221
d) Ley 28611
e) N.A
67
ANEXO
Respuestas de la Autoevaluacin de la Unidad I

Nmero Respuesta
1 A
2 B
3 B
4 D
5 A
6 B
7 C
8 C
9 A
10 C
Respuestas de la autoevaluacin de la unidad II

1 D
2 D
3 C
4 C
5 A
6 B
7 D
8 D
9 E
10 C
Respuestas de la Autoevaluacin de la Unidad III

1 B
2 D
3 D
4 C
5 D
6 B
7 A
8 B
9 D
10 A
Respuestas de la autoevaluacin de la unidad IV

1 C
2 C
3 A
4 D
5 A
6 D
7 A
8 C
9 B
10 A
68

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UNIVERSIDAD CONTINENTAL VIRTUAL

SISTEMAS INTEGRADOS DE LA CALIDAD

Tema N 2: Norma ISO 9000

Tema N 4: Contexto de la organizacin, Liderazgo y Planificacin

Tema N 4: Evaluacin del Desempeo y Mejora

Tema N 2: Interpretacin de la Norma OHSAS 18001:2007

Tema N 4: Modelos de los sistemas de Gestin y Modelos de los Sistemas Integrados

Sistemas integrados de la Calidad en la Industria es una asignatura terica

Para el estudio del manual te recomendamos la siguiente secuencia: 1. Realizar el

Motivndote una vez ms en la revisin, estudio, anlisis, reflexin y aplicacin prc-

Identifica las funciones y actividades del profesional de Ingeniera Industrial en los

UNIDAD I UNIDAD II Unidad III Unidad IV

Sistema de Gestin Norma ISO Sistema de Gestin Sistema de Seguri-

TIEMPO MNIMO DE ESTUDIO:

UNIDAD I UNIDAD II UNIDAD III UNIDAD IV

1 y 2 Semana 3 y 4 Semana 5 y 6 Semana 7 y 8 Semana

ORGANIZACIN DE LOS APRENDIZAJES

Tema N4: Contexto de la Orga-

TEMA N 1: SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

1. Evolucin Histrica de la Calidad

3. Sistemas de Gestin de la Calidad

Grafico 1. Aspectos a tener en cuenta en un Sistema de Gestin de la

4. Principios de los Sistemas de Gestin de la Calidad

Grfico 2. Siete Principios de la Gestin de la Calidad

Fuente: Disponible en https://goo.gl/OxFK69

ISO 9000 es una serie de normas de Sistemas de Gestin de la Calidad,

Grfico 3. Serie de la Norma ISO 9000.

2. La Norma ISO 9001:2015

3. Estructura de la Norma ISO 9001:2015

1. Objeto y campo de aplicacin

NTE INEN-ISO 9000. (2015). NTE INEN-ISO 9000. Secretara Central de

La interpretacin de la norma se desarrolla de acuerdo al contenido de la

1. Objeto y Campo de aplicacin

TEMA N4: CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN, LIDERAZGO Y PLANI-

1.1. Comprensin de la organizacin y de su contexto

1.2. Comprensin de las necesidades y expectativas de las partes

1.3. Determinacin del alcance del sistema de gestin de la cali-

1.2 Enfoque al cliente

3.2 Objetivos de la calidad y planificacin para lograrlos

3.3 Planificacin de los cambios

ISO 9000-2015.pdf. (2015). Ginebra, Suiza: Secretara Central de ISO. Disponible en

2. Contexto de la organizacin: Combinacin de cuestiones internas y

3. Cliente: Persona u organizacin que podra recibir o que recibe un

4. Gestin: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organi-

5. Gestin de la calidad: Gestin con respecto a la calidad.

6. Organizacin: Persona o grupo de personas que tiene sus propias

7. Parte interesada:Persona u organizacin que puede afectar, verse

8. Poltica: Intenciones y direccin de una organizacin, como las ex-

9. Poltica de la calidad: Poltica relativa a la calidad.

10. Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que uti-

11. Sistema: Conjunto de elementos interrelacionados o que interac-

13. Sistema de gestin de la calidad: Parte de un Sistema de Gestin

1. NTP-ISO 9001 Sistemas de gestin de calidad, requisitos. (2015). R.N

2. ISO 9000 Sistemas de gestin de calidad. (2015). Fundamentos y

3. Alcalde P. Calidad. Editorial Paraninfo. Espaa (2009).

4. Alonso, J.M. & Provedo P. Gestin de la Calidad. Editorial Santillana,s.a.

1. La norma ISO 9000: 2015, hace referencia a:

2. La norma ISO 9001: 2015, hace referencia a:

3. La norma ISO 9004: 2009, hace referencia a:

4. La nueva norma ISO 9001:2015 se basa en:

5. Los principios del Sistema de Gestin de la Calidad son:

6. El Sistema de gestin de la calidad es aplicable a: