Ingeniera de Calidad

Auditoria Interna
 ndice
1. Norma ISO TS 16949 Auditorias ................................................................. 3
1.1 Responsabilidad de la direccin. ............................................................... 3
1.2 Competencia, sensibilizacin y formacin. ................................................ 3
1.3 Otros aspectos referentes a las auditorias ................................................ 3
2. El sistema de gestin de salud y seguridad ocupacional ohsas 18001 ....... 4
2.1 Conceptos generales sobre auditora ........................................................ 5
2.2 Evidencias de gestin de salud y seguridad ocupacional ohsas 18001 . 7
2.3 Como certificar ohsas 18001 ..................................................................... 9
3. ISO 9001 Auditoras internas de calidad 4.17 .............................................. 9
3.1 Auditoria interna 4.17.1 ........................................................................... 10
3.2 Control de los Registros de la Calidad 4.16 ............................................ 10
3.3 Revisin de gestin 4.1.3 ........................................................................ 11
3.4 Poltica de calidad 4.1.1 .......................................................................... 11

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 1. Norma ISO TS 16949 Auditorias

Se trataran cuales son los aspectos clave de una auditora segn la Norma
ISO 16949.

1.1 Responsabilidad de la direccin.

El primer aspecto a tener en cuenta en una auditora de ISO TS 16949 es

la revisin de la responsabilidad de la direccin: En un sistema de Gestin de
Calidad es fundamental el apoyo de la alta direccin.

En este sentido hemos de destacar la importancia que tiene la tarea de

conducir las revisiones. Tarea que asigna la norma a la direccin, de forma que
el sistema de Gestin sea permanentemente enfocado a la mejora de la
empresa, sin dejar de lado otros aspectos como asegurar la disponibilidad de los
recursos necesarios.

1.2 Competencia, sensibilizacin y formacin.

Los requisitos de la Norma ISO / TS 16949 en cuanto a la capacitacin

van ms all de la demostracin de que ha entrenado a los empleados
adecuadamente, sino que tambin se debe demostrar que los empleados sean
competentes en sus puestos de trabajo. Esto significa un paso ms en la calidad,
implicando a toda la empresa en el concepto de que:

1. Los empleados deben ser conscientes de su efecto sobre los objetivos

de calidad y objetivos de la organizacin
2. Un auditor debe encontrar las pruebas de los requisitos de
competencia de los empleados.

1.3 Otros aspectos referentes a las auditorias

Una de las principales tareas de un auditor es descubrir a las

organizaciones que poseen planes complicados y muy desarrollados pero no los
ponen en prctica.

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En este punto, es una buena confirmacin de la correcta puesta en marcha de
un sistema de Gestin, cuando existen las evidencias de la preocupacin por el
tratamiento de las no conformidades surgidas de las auditorias iniciales,
abordando a tiempo las acciones correctivas necesarias y se ponen en marcha
acciones de mejora.

Esta es la mejor evidencia de la comprensin por parte de la

administracin de la empresa del sistema de Gestin, en que existe un
compromiso y verdadera participacin en su mantenimiento.

Por otro lado, las auditoras deben centrarse en las actividades y los
procesos ms importantes para la satisfaccin del cliente. La visin de un
sistema en su conjunto es la nica forma de entender el enfoque de proceso,
para luego ponerlo en prctica y as aprovechar realmente el estndar para
mejorar su negocio.

2. El sistema de gestin de salud y seguridad ocupacional

ohsas 18001

Un Sistema de Gestin SSO (SGSSO) es una herramienta, a disposicin

de una organizacin, para ayudarla a alcanzar sus objetivos de salud y
seguridad ocupacional, incluyendo la estructura organizativa, la planificacin de
las actividades, las responsabilidades, los procedimientos y los recursos
necesarios para desarrollar, implantar, revisar y mantener al da su Poltica de
Salud y Salud Ocupacional.
A la hora de implementar un Sistema de Gestin de SSO es vital la
implicacin de la alta direccin y de las personas que lo implementan para
conseguir un alto grado de desempeo en salud y seguridad ocupacional.
A este respecto, los requisitos para Sistemas de Gestin Ambiental
definidos por la Norma OHSAS 18001:2007 que cualquier organizacin tiene
que cumplir para obtener o mantener la correspondiente certificacin, conforman
los criterios de auditora a comprobar por parte del equipo auditor, haciendo
necesario que en cada uno de ellos se reflejen las evidencias que permitirn
verificar su cumplimiento.

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 MEJORA CONTINUA DE GESTION DE SSO OHSAS 18000

2.1 Conceptos generales sobre auditora

Antes de mencionar las distintas evidencias que ha de procurar el equipo auditor,

resulta conveniente dejar claramente definidos los siguientes aspectos con
respecto a una auditora en general:
No es una inspeccin. La auditora analiza el funcionamiento del sistema, sus
puntos fuertes y dbiles. El anlisis de un sistema nunca puede ser realizado en
forma puntual, no se busca el acierto o el fallo en un determinado momento, sino
que se buscan los posibles aciertos y fallos en el funcionamiento de un sistema
a lo largo de un perodo de tiempo ms o menos largo. En la inspeccin, se
realiza el anlisis de un proceso, equipo o sistema valorando como est
funcionando en ese momento, no antes ni despus. La inspeccin es ms
limitada que la auditora, pero ms fcil de realizar, ya que un hecho puntual es
menos interpretable que el funcionamiento de un sistema.
Es sistemtica. Los resultados de la auditora se basan en un anlisis minucioso,
ordenado y planificado por parte del equipo auditor, que permiten un grado de
fiabilidad muy elevado. En este sentido, hay que destacar que uno de los
aspectos que ms definen la calidad y cualidad de un auditor, es la metodologa

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 que utiliza en la realizacin de la auditora, siendo, por tanto, un claro elemento
diferenciador entre auditores.
Es independiente. Resulta muy difcil que alguien involucrado en el cumplimiento
de la totalidad o parte del sistema, se pueda evaluar a s mismo de forma
objetiva, de ah la importancia del factor de independencia del auditor. La
auditora no es un simple examen de cmo se llevan a cabo las actividades, sino
que se analizan los resultados, evaluando y basando en stos la efectividad de
las actuaciones preventivas realizadas.
Es objetiva. El resultado de la auditora se basa en las denominadas evidencias
objetivas, a travs de las cuales el auditor avala sus conclusiones, no pudiendo
basarlas, en ningn caso, en apreciaciones subjetivas, suposiciones, inferencias,
etc., siendo necesario, por lo tanto, realizar las verificaciones de los procesos
que sean pertinentes para sostener la informacin o datos contenidos en los
registros y documentos.
Es peridica. Cualquier sistema de gestin se implanta para una organizacin y
unas necesidades empresariales de un determinado momento. Los cambios en
los objetivos, en la organizacin, en los procesos, en los procedimientos, en las
personas, etc., pueden generar nuevas necesidades que hacen que los sistemas
implantados dejen de ser eficaces. De igual forma, los sistemas, an no
existiendo cambios, pueden degradarse o perder su efectividad como
consecuencia de la confianza que la empresa tiene en el buen funcionamiento
del mismo. Las auditoras, al ser peridicas, deben impedir ese desajuste entre
el sistema y la realidad.
No busca culpables. La auditora busca, a travs del anlisis del pasado,
soluciones para el futuro. En ella se analizan los fallos del sistema, no de las
personas que los cometieron, ya que, si stos existieron fue porque el sistema
se lo permiti.
De este modo, la auditora es una eficaz herramienta de gestin ya que permite
verificar:
Si las actividades y los resultados relativos a la prevencin se cumplen, es
decir, si se alcanzan los objetivos.
Si las normas relativas de la prevencin (disposiciones) se cumplen y si son
adecuadas para conseguir los objetivos.

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 2.2 Evidencias de gestin de salud y seguridad ocupacional ohsas
18001

Considerando que las Evidencias de la auditora son registros, declaraciones de

hechos o cualquier otra informacin pertinente para los criterios de auditora y
que resultan verificables, a continuacin se detallan algunas de las evidencias
para los requisitos ms relevantes con que debe contar un sistema de gestin
de SSO.
Evidencias sobre la Poltica de SSO
Debe existir un documento, firmado por la alta direccin, que recoja la poltica de
SSO de la organizacin.
Tienen que estar recogidos textualmente los requisitos exigidos por la norma.
La organizacin deber aportar evidencias de cmo ha comunicado a su
personal la poltica de SSO y las actividades realizadas para hacerles
comprender la importancia de su seguimiento.
La organizacin deber aportar evidencias de cmo ha comunicado a sus
proveedores la poltica de SSO.
Hay que verificar que su contenido est de acuerdo con la realidad de la
organizacin y que est definido un sistema para ponerla a disposicin pblica.
La poltica debe estar mantenida al da. Para ello se debe hacer referencia en
algn documento del sistema cmo se revisa la poltica.
Evidencias sobre Objetivos, metas y programas
Verificar la informacin que se ha tenido en cuenta a la hora de establecer los
objetivos y metas, as como, los datos que soportan la justificacin de no
establecer objetivos sobre algn aspecto significativo si lo hubiera.
Existencia de un documento donde se describa como se hace, quien lo hace y
quien aprueba los objetivos y metas de SSO.
Existencia de un documento donde estn establecidos los objetivos de SSO de
la organizacin, el cual debe estar sometido a control documental.
El personal que tiene asignada responsabilidades en el programa de mejora de
SSO lo conoce y lo tiene disponible.
Evidencias sobre Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad
Comprobar a travs de toda la documentacin del SGSSO que estn designados
los responsables para todas las funciones que se deriven de la gestin
ambiental.

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 Comprobar la designacin del representante de la direccin y que como mnimo
tiene asignados los cometidos de asegurar la implantacin y mantenimiento de
los requisitos de la norma y la de informar a la alta direccin del funcionamiento
del sistema.
Evidencias sobre Competencia, formacin y toma de conciencia.
Verificar que est establecido el mtodo y estn definidos los responsables para
la deteccin de las necesidades de formacin.
Verificar que el plan anual de formacin contempla todas las necesidades de
formacin detectadas.
Verificar los registros de la formacin realizada.
Verificar a lo largo de las entrevistas con los componentes de la organizacin la
eficacia de la formacin.
Evidencias sobre Comunicacin, participacin y consulta
Verificar la existencia de un procedimiento donde est definida la sistemtica y
las responsabilidades de las comunicaciones tanto internas como externas.
Verificar la eficacia de las comunicaciones de manera horizontal mediante todas
las entrevistas mantenidas con los integrantes de la organizacin.
Verificar los registros de comunicaciones sobre SSO, internas y externas, para
comprobar que se cumple lo especificado en el procedimiento.
Verificar que se ha designado a un representante de los trabajadores, y tambin
que se les ha informado acerca de sus acuerdos de participacin, incluido quin
o quines son sus representantes en temas de SSO.
Evidencias sobre Documentacin
Verificar la existencia de la documentacin que describe los elementos
fundamentales del SGSSO y como interaccionan.
Verificar que la trazabilidad de la documentacin est bien establecida.
Verificar que los registros que proporcionan informacin sobre las actividades y
los resultados alcanzados, forman parte de la documentacin del sistema.

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 Control Operacional de SSO OHSAS 18000

2.3 Como certificar ohsas 18001

El presente texto es un extracto del informe CMO CERTIFICAR OHSAS

18001, elaborado por los directores de Calidad & Gestin Roberto Lemo y
Hugo Gonzlez con el objeto tratar los principios y las directrices que permitan
a una organizacin implementar de manera efectiva un sistema de gestin de
SSO apropiado a sus necesidades, basado en los requerimientos de la Norma
Internacional OHSAS 18001, y alcanzar as su certificacin.

3. ISO 9001 Auditoras internas de calidad 4.17

El proveedor debe establecer y mantener procedimientos documentados

para planificacin y ejecucin de auditoras internas de calidad para verificar si
actividades de calidad y sus resultados se corresponden con los planes previstos
y para determinar la eficacia del sistema de calidad. Auditoras internas de
calidad se programarn en funcin de la situacin y la importancia de la actividad
a ser auditada y se llevar a cabo por personal independiente de aquellos que
tienen la responsabilidad directa de la actividad objeto de auditora.

NOTA: "Actividad" puede referirse a los departamentos, reas, procesos,

Funciones, etc., en una empresa.
NOTA: No hay ninguna lista de control especfico que debe ser utilizado para
fines de auditora interna.

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Los resultados de las auditoras se graben y se ponen en la atencin del personal
que tienen responsabilidad en el rea auditada. El personal de gestin
encargado de la esfera tomar oportuna acciones correctivas sobre las
deficiencias encontradas durante la auditora. Las actividades de auditora de
seguimiento deben verificar y registrar la implementacin y la eficacia de las
acciones correctivas tomadas.

NOTAS: 20 Los resultados de las auditoras internas de calidad forman parte

integrante de la entrada a las actividades de revisin por la direccin (vase

3.1 Auditoria interna 4.17.1

La auditora interna debe cubrir todos los turnos y se realizar de acuerdo

con la un plan de auditoras actualiza anualmente. Cuando interna / externa
conformidades o quejas de los clientes se producen, la auditora prevista debe
incrementar la frecuencia

3.2 Control de los Registros de la Calidad 4.16

El proveedor debe establecer y mantener procedimientos documentados

para identificacin, recoleccin, codificacin, el acceso, archivo,
almacenamiento, mantenimiento y la disposicin (disposicin final) de los
registros de calidad. Los registros de calidad debern conservarse para
demostrar la conformidad con los especificados requisitos y el funcionamiento
eficaz del sistema de calidad. Registros de calidad pertinentes desde el
subcontratista debern ser un elemento de estos datos.
Todos los registros de la calidad deben ser legibles y se deben almacenar
y conservar de tal manera que sean fcilmente recuperables en instalaciones
que proporcionan un medio ambiente adecuado para evitar cualquier dao o
deterioro y para evitar prdida. Se establecern tiempos de retencin de los
registros de calidad y grabado. Si se ha acordado contractualmente, se harn
registros de calidad para su evaluacin por el cliente o el representante del
cliente durante un perodo acordado.

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NOTA 19: Los registros pueden ser en forma de cualquier tipo de medios de
comunicacin, tales como papel o medios electrnicos.

3.3 Revisin de gestin 4.1.3

Gestin del proveedor con responsabilidad ejecutiva revisar el sistema de

calidad a intervalos definidos suficiente para asegurar su continua adecuacin y
eficacia en el cumplimiento de los requisitos de la presente Norma Internacional
y la poltica de calidad expresada por el proveedor y objetivos. Se deben
mantener registro de los mismos

3.4 Poltica de calidad 4.1.1

Gestin del proveedor con responsabilidad ejecutiva definir y

documentar su poltica de calidad, incluyendo los objetivos de calidad y su
compromiso con la calidad. La poltica de la calidad debe ser relevante para
objetivos de la organizacin del proveedor y las expectativas y necesidades de
sus clientes. El proveedor debe asegurar que esta poltica es entendida, aplicada
y mantenida en todos los niveles de la organizacin.

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