LOCALES DE CONTROL DE CALIDAD

Astorga Vargas Paola Doris

Quispe Gutirrez Delia
Soto Crespo Pamela Elizabeth

CUESTIONARIO

1. Cmo debera de ser la ubicacin de la zona de control de calidad en una planta de

fabricacin de medicamentos?
Es conveniente que se encuentre en una rea separa del resto de la fabricacin y que no
interfiera en el flujo, ni este muy alejada de los puntos de toma de muestra y de trabajo en
general.
Las indicaciones que refiere la NCF son las siguientes:
- Los laboratorios de Control de Calidad deben estar separados de las zonas de
produccin. Esto es esencialmente importante en el caso de laboratorios de
control de productos biolgicos microbiolgicos y radioistopos, que tambin
deben estar separados entre si
- Los laboratorios de Control deben estar diseados de forma adecuada a las
operaciones que deben realizarse en los mismos. Debe haber suficiente
espacio para evitar confusiones y contaminacin cruzada. Debe disponerse del
suficiente espacio de almacenamiento en condiciones adecuadas para las
muestras y los archivos.
- Puede ser necesario disponer de salas separadas para proteger instrumentos
sensibles del efecto de las vibraciones, interferencias elctricas, humedad, etc.
- Es necesario establecer requisitos especiales en los laboratorios que
manipulen sustancias especiales, como muestras biolgicas o radioactivas.
2. Cmo deber ser el laboratorio de control de calidad respecto al su diseo y
dimensiones?
El diseo y Las dimensiones estarn en funcin al nmero de aparatos de sobremesa y
laborantes, montajes manipulacin analtica, vitrinas, balanzas y otros.
3. Cmo ser el emplazamiento de las balanzas y mesones de trabajo en el rea de control
de calidad?
Las mesas de balanzas se emplazaran en aquellas zonas del laboratorio donde la vibracin,
corrientes de aire y luz directa solar sean mnimas, no se instalaran pues, frente a
ventanas, pasillos puertas o similares.
Los mesones de trabajo deben mantener un rea libre de 1,5m, estas s e emplazaran de
forma que el aprovechamiento de iluminacin natural sea el mximo.
4. Cmo deber ser la ventilacin y control de la temperatura?
 La ventilacin de control de calidad debe resolverse con aire acondicionado, que producir
las suficientes renovaciones de aire por hora para mantener una buena atmosfera de
trabajo (aprox 15 renovaciones por hora) Por otra parte servir para el control de
temperatura, manteniendo est en las ms agradables acondiciones ambientales (18 a 24
C) para evitar cambios apreciables en el comportamiento del instrumental y reactivos y
por consecuencia en los mtodos analticos.

5. Cite y explique brevemente los elementos de seguridad con los que debera contar un
laboratorio de control de calidad.
Ducha y Lavaojos de emergencia: los cuales se instalaran en aquellas zonas del laboratorio
que sean de fcil acceso al personal del mismo y que permitan de forma sencilla su
conexin a la red de desages
Armarios para productos inflamables: que son los destinados a almacenar dichos
productos y estarn construidos segn la normativa vigente en materia de seguridad

6. El laboratorio de control de calidad debe tener diferentes apartados para realizar los
trabajos necesarios como ser:
- Muestroteca, local para productos en estabilidad
- rea de despachos y archivos
- Estabularios o instalaciones para experimentacin con animales
- Zona para control microbiolgicos
- Zona para anlisis especiales
- Zona para anlisis Fsico Qumicos , farmacotecnico