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Superior Tribunal de Justia

RECURSO ESPECIAL N 971.845 - DF (2007/0157382-1)

RELATOR : MINISTRO HUMBERTO GOMES DE BARROS


RECORRENTE : ORLANDO BULCO VIANNA FILHO
ADVOGADO : ALEXANDRE ROCHA PINHEIRO
RECORRIDO : SERVIER DO BRASIL LTDA
ADVOGADOS : NELSON LUIZ PINTO
JOS PEDRO DE CASTRO BARRETO

EMENTA

DIREITO DO CONSUMIDOR. CONSUMO DE SURVECTOR,


MEDICAMENTO INICIALMENTE VENDIDO DE FORMA LIVRE EM
FARMCIAS. POSTERIOR ALTERAO DE SUA PRESCRIO E
IMPOSIO DE RESTRIO COMERCIALIZAO. RISCO DO
PRODUTO AVALIADO POSTERIORMENTE, CULMINANDO COM A SUA
PROIBIO EM DIVERSOS PASES. RECORRENTE QUE INICIOU O
CONSUMO DO MEDICAMENTO POCA EM QUE SUA VENDA ERA
LIVRE. DEPENDNCIA CONTRADA, COM DIVERSAS RESTRIES
EXPERIMENTADAS PELO PACIENTE. DANO MORAL RECONHECIDO.
- dever do fornecedor a ampla publicidade ao mercado de consumo a respeito
dos riscos inerentes a seus produtos e servios.
- A comercializao livre do medicamento SURVECTOR, com indicao na bula
de mero ativador de memria, sem efeitos colaterais, por ocasio de sua
disponibilizao ao mercado, gerou o risco de dependncia para usurios.
- A posterior alterao da bula do medicamento, que passou a ser indicado para
o tratamento de transtornos depressivos, com alto risco de dependncia, no
suficiente para retirar do fornecedor a responsabilidade pelos danos causados
aos consumidores.
- O aumento da periculosidade do medicamento deveria ser amplamente
divulgado nos meios de comunicao. A mera alterao da bula e do controle de
receitas na sua comercializao, no so suficientes para prestar a adequada
informao ao consumidor.
- A circunstncia de o paciente ter consumido o produto sem prescrio mdica
no retira do fornecedor a obrigao de indenizar. Pelo sistema do CDC, o
fornecedor somente se desobriga nas hipteses de culpa exclusiva do consumidor
(art. 12, 3, do CDC), o que no ocorre na hiptese, j que a prpria bula do
medicamento no indicava os riscos associados sua administrao,
caracterizando culpa concorrente do laboratrio.
- A caracterizao da negligncia do fornecedor em colocar o medicamento no
mercado de consumo ganha relevo medida que, conforme se nota pela
manifestao de diversas autoridades de sade, inclusive a OMC, o cloridrato de
amineptina, princpio ativo do SURVECTOR, foi considerado um produto com
alto potencial de dependncia e baixa eficcia teraputica em diversas partes do
mundo, circunstncias que inclusive levaram a seu banimento em muitos pases.
- Deve ser mantida a indenizao fixada, a ttulo de dano moral, para o paciente
que adquiriu dependncia da droga.
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Recurso especial conhecido e provido.

ACRDO

Vistos, relatados e discutidos estes autos, acordam os Ministros da


TERCEIRA TURMA do Superior Tribunal de Justia, na conformidade dos votos e das
notas taquigrficas constantes dos autos, prosseguindo no julgamento, aps o voto-vista
do Sr. Ministro Joo Otvio de Noronha, por maioria, conhecer do recurso especial e
dar-lhe provimento. Votaram com a Sra. Ministra Nancy Andrighi os Srs. Ministros
Sidnei Beneti e Joo Otvio de Noronha. Vencidos os Srs. Ministros Humberto Gomes
de Barros e Ari Pargendler. Lavrar o acrdo a Sra. Ministra Nancy Andrighi.

Braslia (DF), 21 de agosto de 2008.(data do julgamento).

MINISTRA NANCY ANDRIGHI


Relatora

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RECURSO ESPECIAL N 971.845 - DF (2007/0157382-1)
RELATRIO

MINISTRO HUMBERTO GOMES DE BARROS: Orlando


Bulco Vianna Filho ajuizou ao de indenizao contra Servier do Brasil Ltda. para
reparao de danos morais e materiais experimentados em decorrncia do consumo de
medicamento vendido como ativador de metabolismo cerebral e, posteriormente,
alterado para antidepressivo.
A sentena foi de procedncia do pedido para condenar a r, ora
recorrida, ao pagamento de cem mil reais.
Houve apelao de ambas as partes.
O TJDFT proveu o recurso da r e julgou prejudicada apelao do
autor. Eis a ementa do julgado:
"CIVIL CDIGO DE DEFESA DO CONSUMIDOR DANOS
MORAIS E MATERIAIS USO DE MEDICAMENTO
RESPONSABILIDADE DO FABRICANTE AUSNCIA DE
PRESCRIO E ACOMPANHAMENTO MDICO CULPA
EXCLUSIVA DA VTIMA INDENIZAO AFASTADA.
I. No h que se falar em inverso do nus da prova quando se
demonstra que a culpa foi exclusiva da vtima ou de terceiro art. 12, 3,
III, do Cdigo de Defesa do Consumidor.
II. No h que se falar em pagamento de indenizao por parte do
fabricante se comprovado que o Autor efetuou o uso de medicamento sem
a orientao mdica, no anexou aos autos qualquer receiturio ou
indicao prescrita por profissional habilitado, se trouxe a informao de
que passou a ingeri-lo atravs de indicao de sua mulher e tornou-se
dependente em face do uso excessivo e imoderado.
I I I . Recurso conhecido e provido. Unnime." (fl. 1.314).

Os embargos declaratrios opostos foram rejeitados.


No recurso especial, o recorrente reclama de violao aos Arts. 8, 9
e 12, do CDC. Em suma, alega que:
a) a existncia de ato ilcito do laboratrio ao comercializar
"medicamento nocivo sade sem informar acerca das reaes adversas que causa ao
usurio, bem da dependncia e da induo ao consumo excessivo." (fl. 1.346);
b) que "no se pode imputar ao consumidor - (...) - a culpa exclusiva
pelos danos em decorrncia do consumo do produto defeituoso, posto no mercado sem
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as necessrias e adequadas informaes a seu respeito." (fl. 1.350).
Aps contra-razes, o recurso foi admitido.
Neguei seguimento ao recurso com base na aplicao da Smula 7.
Contudo, reconsiderei a deciso por fora das razes apresentadas no agravo interno e
coloquei o processo em pauta para julgamento pelo Colegiado.
RECURSO ESPECIAL N 971.845 - DF (2007/0157382-1)
CONSUMIDOR - ALTERAO NA INDICAO DE
MEDICAMENTO - AUTOMEDICAO E
SUPERDOSAGEM - CULPA EXCLUSIVA DO
CONSUMIDOR.
- A simples modificao na indicao de medicamento
no implica responsabilidade do laboratrio fabricante
quando o consumidor fez uso de automedicao e
consumiu o remdio acima das doses mximas indicadas
pelo fabricante.

VOTO

MINISTRO HUMBERTO GOMES DE BARROS (Relator): Os


Arts. 8 e 9 no foram objeto de debate no acrdo recorrido. Falta
prequestionamento. Incidem as Smulas 282/STF e 211/STJ.
Em resumo, o TJDFT excluiu a responsabilidade do laboratrio ru,
porque concluiu que houve culpa exclusiva da vtima ao consumir o medicamento sem
prescrio mdica e, por certo perodo, em doses acima das indicadas pelo laboratrio
fabricante. Eis trechos do voto-condutor:
"(...), cuida-se de um medicamento que, via de regra, deve ser
devidamente indicado ao paciente atravs de receiturio mdico, inclusive,
com as orientaes necessrias em caso de se causar algum efeito colateral
para que o mdico responsvel possa, em tempo, substitu-lo ou
suspend-lo, se o caso. Os autos noticiam que o autor fez uso do
medicamento sem qualquer orientao mdica, atraindo para si
responsabilidade exclusiva pelos danos causados.
s fls. 51 Ao cautelar de produo antecipada de provas, consta que
o uso do medicamento teve incio atravs de indicao de sua mulher. Eis
o teor do seu depoimento: que antes de iniciar a medicao sob a qual se
encontra ainda hoje, o depoente exercia as funes de engenheiro civil e
professor; que o depoente comeou a tomar o remdio chamado
SURVECTOR por indicao de sua esposa, que o havia tomado em parte,
mas que no se dera bem com ele, e ela o recomendou ao depoente como
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um coadjuvante da memria; que o depoente notou de incio uma melhora
na memria e na disposio geral chegando a dar de quatorze a dezoito
horas/aulas dirias seguidas; que o depoente tomou esse remdio por
mais de trs anos sem saber que ele era antidepressivo, at porque as
primeiras bulas saram sem contra indicao e sem qualquer alerta de
risco; que nesta poca o depoente no era depressivo sendo certo que no
sabia que estava tomando um remdio que combatesse essa sndrome; (...)'
Assim, verifica-se que os autos do notcia que o uso do medicamento se
deu sem qualquer interveno ou orientao mdica.
Com relao s bulas do medicamento, constata-se na primeira, em que o
autor obteve as informaes (fls. 64), j constava o seguinte:
INDICAES
- Ativador do metabolismo oxidativo cerebral.
INDICAES COMPLEMENTARES
- Estados depressivos, astenias psico-motoras
- Perturbaes do comportamento e do relacionamento social
- Distrbios da memria e da ateno
- Recuperao e reabilitao dos distrbios, psico-intelectuais aps
acidentes vasculares-cerebrais
- Comas ps-traumticas e ps-cirrgicas e ps-anestsicas

POSOLOGIA E MODO DE USAR


1 a 2 comprimidos ao dia, de manh e ao meio-dia, conforme critrio
mdico. (grtifei)
CONTRA-INDICAES
No h, nas doses indicadas

J, nas outras, (fls. 66 e 466), embora com modificaes, constava que:


INDICAES
- Estados depressivos.
CONTRA-INDICAES
Coria de Huntington, associao com os IMAO e antecedentes de hepatite
por amineptina.
PRECAUES DE USO
A dose de 1 a 2 comprimidos ao dia suficiente; ela no deve ser
ultrapassada. (grtifei)

Ora, a inicial afirma que, em face do medicamento no produzir o efeito


esperado, em determinados momentos o autor passou a ingerir de forma
excessiva e imoderada (fls. 09): Orlando consome o medicamento h 11
anos 1989-2000-, sendo que aproximadamente 5 (cinco) anos se v
obrigado a fazer uso de forma excessiva e imoderada; quando, na
verdade, em todas as bulas anexadas aos autos, a indicao de que sejam
ingeridos no mximo 02 comprimidos ao dia. Neste passo, comprovam os
autos, no tocante quantidade diria utilizada, que no foi por ausncia de
informao que o autor se tornou dependente e depressivo como quer fazer
crer, eis que, desde a primeira bula j constava que a quantidade mxima
diria a ser ingerida seria de 02 (dois comprimidos).
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Neste sentido, carece de razo a pretenso do autor em pleitear a
indenizao constante da inicial, eis que, em nenhum momento comprovou
que efetuou a compra do medicamento atravs de sugesto mdica, pelo
contrrio, tudo iniciou atravs de sugesto de sua esposa. Ademais, no se
diga que no tinha conhecimento da dosagem diria a ser ingerida. As
bulas do medicamento indicam que o autor deveria ingerir no mximo dois
comprimidos dirios, no se podendo, dessa forma, imputar a
responsabilidade ao fabricante do medicamento.
Apenas para argumentar, todos as embalagens trazem a meno de que o
referido medicamento somente pode ser vendido atravs de receiturio
mdico. Vejamos: fls. 64 VENDA SOB PRESCRIO MDICA; fls.
68 VENDA SOB PRESCRIO MDICA S PODE SER
VENDIDO COM RETENO DA RECEITA; e fls. 387 - VENDA SOB
PRESCRIO MDICA O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE
CAUSAR DEPENDNCIA (Nova embalagem em cumprimento s
determinaes do Decreto n 3.181 de set/99.
Saliento, ainda, que o autor, em todo o perodo que afirma ter feito uso
do medicamento, no anexou aos autos os receiturios respectivos,
levando-se a crer, sem qualquer dvida, que o mesmo fez o uso por conta e
risco prprios, o que, por bvio, leva a no responsabilizao do
laboratrio fabricante, tendo em vista que a dependncia decorreu de fato
imputado ao prprio autor, ou seja, adquiriu medicamento por sua conta e
risco, sem que obtivesse qualquer orientao mdica.
sabido que, embora a responsabilidade objetiva isente o ofendido da
prova quanto ao evento, bastando que certifique o nexo de causalidade e o
dano, tambm e certo, que ao ofensor dado isentar-se, se se comprovar
culpa exclusiva da vtima para o evento danoso.
Destarte, ainda que possa emergir dos autos que tal medicamento teria
sido a causa do quadro clnico do autor, com dependncia qumica e das
agruras da advindas, em nenhum momento se certifica que houvera
defeito na fabricao ou em alguma substncia que o compe,
insurgindo-se o Autor apenas quanto ao fato de que, sua tica, as bulas
a primeira com informaes insuficientes e a segunda, embora indicando
corretamente, no advertia suficientemente para o perigo, o levaram
situao de dano. Fatos que demonstrariam a culpa do Ru e o dever de
indenizar.
Contudo, ainda assim, mesmo que tendo como certa a inquinao - o
que, evidncia no se tem como pacfico do conjunto probatrio, no tem
o condo de afastar a culpa exclusiva do Autor para o evento danoso.
que, tanto das bulas como das prprias embalagens anexadas s folhas
observa-se a advertncia de que se exige receiturio mdico para seu uso,
estando, claramente especificado que o medicamento somente poderia ser
usado mediante prescrio mdica. Da que, a utilizao inadequada se deu
no porque usou um produto com aquelas implicaes (dependncia) mas
to somente porque desobedeceu a orientao do laboratrio Ru de
somente ingeri-lo mediante ordem e orientao de um mdico." (fls.
1.303/1.307).
Em que pese ser comum a automedicao em nosso Pas, ela
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interrompe o nexo causal - necessrio mesmo em casos de responsabilidade objetiva.
Ao desconsiderar a necessidade de orientao mdica expressa nos produtos
adquiridos, o consumidor, por conta e risco, sujeita-se s conseqncias desse ato de
negligncia com a prpria sade. Tais efeitos no podem ser imputados ao fabricante.
Em especial, quando o medicamento consumido age no sistema nervoso.
Note-se que a simples modificao na indicao do remdio de
"ativador de metabolismo cerebral" para "antidepressivo" no foi a causa direta do
dano alegado pelo autor, ora recorrido, pois a venda do produto dependia de prescrio
mdica e, segundo est expresso no acrdo recorrido, a bula do medicamento o
indicava para estados depressivos. Alm disso tambm, a bula do medicamento
advertia sobre os limites de dosagem que foram ignorados pelo autor, ora recorrente.
Houve culpa da vtima pela automedicao e pelo consumo acima das
dosagens mximas indicadas na bula.
Simples modificao na indicao de medicamento no gera
responsabilidade do laboratrio fabricante. Tanto mais quando o consumidor usou
automedicao e consumiu o remdio acima das doses mximas indicadas. Nessa
hiptese, h culpa exclusiva da vtima.
O Tribunal local, examinando a prova, concluiu que a causa direta do
dano alegado foi a automedicao e a superdosagem consumida. Para aquela Corte, a
mudana na indicao do medicamento no fez que o autor, ora recorrente, cessasse o
consumo do remdio.
Como registrou o acrdo recorrido, o autor "desobedeceu a
orientao do laboratrio Ru de somente ingeri-lo mediante ordem e orientao de
um mdico." (fl. 1.307).
Afastar tais premissas seria desafiar a Smula 7.
Nego provimento ao recurso ou, na terminologia da Turma, dele no
conheo.

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CERTIDO DE JULGAMENTO
TERCEIRA TURMA

Nmero Registro: 2007/0157382-1 REsp 971845 / DF

Nmero Origem: 20000110157415


PAUTA: 02/10/2007 JULGADO: 02/10/2007

Relator
Exmo. Sr. Ministro HUMBERTO GOMES DE BARROS
Presidente da Sesso
Exmo. Sr. Ministro HUMBERTO GOMES DE BARROS
Subprocurador-Geral da Repblica
Exmo. Sr. Dr. MAURCIO DE PAULA CARDOSO
Secretria
Bela. SOLANGE ROSA DOS SANTOS VELOSO
AUTUAO
RECORRENTE : ORLANDO BULCO VIANNA FILHO
ADVOGADO : ALEXANDRE ROCHA PINHEIRO
RECORRIDO : SERVIER DO BRASIL LTDA
ADVOGADO : JOS PEDRO DE CASTRO BARRETO
ASSUNTO: Civil - Responsabilidade Civil - Indenizao - Ato Ilcito - Dano Moral

CERTIDO
Certifico que a egrgia TERCEIRA TURMA, ao apreciar o processo em epgrafe na sesso
realizada nesta data, proferiu a seguinte deciso:
Aps o voto do Sr. Ministro Relator no conhecendo do recurso especial, pediu vista
antecipada a Sra. Ministra Nancy Andrighi. Aguarda o Sr. Ministro Ari Pargendler.
Braslia, 02 de outubro de 2007

SOLANGE ROSA DOS SANTOS VELOSO


Secretria

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RECURSO ESPECIAL N 971.845 - DF (2007/0157382-1)

RELATOR : MINISTRO HUMBERTO GOMES DE BARROS


RECORRENTE : ORLANDO BULCO VIANNA FILHO
ADVOGADO : ALEXANDRE ROCHA PINHEIRO
RECORRIDO : SERVIER DO BRASIL LTDA
ADVOGADO : JOS PEDRO DE CASTRO BARRETO
VOTO-VISTA

A EXMA. SRA. MINISTRA NANCY ANDRIGHI:

Trata-se de recurso especial interposto por ORLANDO BULCO


VIANNA FILHO visando a impugnar acrdo lavrado pelo TJ/DF.
Ao: de indenizao por perdas e danos, com pedido de antecipao
parcial dos efeitos da tutela, proposta por ORLANDO BULCO VIANNA FILHO, ora
recorrente, em face de SERVIER DO BRASIL LTDA.
O autor alega que, em meados de 1989, passou, com recomendao mdica,
a ingerir o medicamento SURVECTOR fabricado e distribudo pela r. Sua inteno era
a de melhorar sua memria e seu desempenho acadmico, j que abrira um curso
pr-vestibular que lhe demandaria muita concentrao e estudo. Importante ressaltar que
o autor, segundo a inicial, era detentor de vasta cultura e ministrava quase todas as
disciplinas existentes no referido curso.
O medicamento SURVECTOR, segundo alega, era livremente vendido nas
farmcias. Sua bula indicava, como efeito pretendido, a melhora da memria e no
apresentava alerta quanto a reaes adversas, efeitos colaterais ou conseqncias
relevantes para superdosagem.
Com o passar do tempo, entretanto, a empresa-r modificou a bula do
remdio, alterando seu efeito principal (de ativador da memria para antidepressivo),
bem como alertando sobre uma srie de efeitos colaterais provocados pelo seu consumo,
dentre os quais se destacam insnia, transtornos mentais e at mesmo, em caso de
interrupo, a tendncia ao suicdio. Tambm foram includos alertas importantes
relativos superdosagem da medicao. O SURVECTOR, que inicialmente era
comercializado de forma livre, passou a ser medicamento controlado, inicialmente por

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receita branca e, ao final, por receita azul.
Ocorre que, segundo argumenta o autor, quando passou a ter cincia dos
efeitos adversos da droga, ele j se encontrava dependente. Consumia cada vez mais o
medicamento e, com isso, experimentou inmeros problemas: desregulao completa do
sono (alega que chegava a ficar muitos dias acordado e, depois, muitos dias dormindo);
depresso profunda, pela manh; incapacidade de concentrao; compulso incontrolvel
para o consumo; irritabilidade; entre outros.
Como efeito do consumo desmedido da droga, diz o autor que teve
arruinada sua vida. No foi mais capaz de manter suas atividades de professor - que
eram, alega, extremamente lucrativas - e ainda passou a ocupar demasiadamente sua
esposa, que, exigindo-lhe constante assistncia, no pde dedicar tempo suficiente para
desenvolver empresa que fundara. Alm disso, com a diminuio da renda familiar
decorrente dessa situao, bem como em virtude da compulso ao consumo causada ao
autor pelo remdio, o casal passou a acumular dvidas com as quais no pde arcar.
Tendo isso em vista, requerem indenizao por dano material e moral. O
dano material estaria consubstanciado, em primeiro lugar, no valor das dvidas contradas
em funo do descontrole consumista provocado no autor pelo remdio; em segundo
lugar, na modalidade de lucro cessante, que representado por tudo o que o autor deixou
de ganhar com o curso pr-vestibular que inaugurara, cujo futuro promissor acabou
frustrado pela enfermidade desenvolvida.
A ttulo de dano moral solicita o pagamento de quantia que arbitra em
1.000.000,00 (um milho de reais).
Antecipao dos efeitos da tutela: indeferida, em Primeiro Grau,
motivando a interposio de agravo de instrumento.
Em contestao, a empresa-r impugna a aplicao do CDC, porquanto o
incio do consumo da medicao se deu antes da promulgao do Cdigo.
Afirma tambm que a periculosidade do produto inerente, sendo
compensada pelos benefcios por ele trazidos aos pacientes, quando corretamente
utilizado. Como decorrncia disso, argumenta que o medicamento somente poderia ter
sido adquirido pelo autor com prescrio mdica e que, caso o autor tenha procedido
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dessa forma, desse mdico que deve buscar indenizao, j que ele no detectou a
superdosagem e o desenvolvimento de dependncia. Caso, porm, o autor adquirisse o
medicamento sem receita - que a hiptese mais provvel, segundo o ru - no se pode
responsabilizar a fabricante do medicamento pelos danos causados.
Na contestao tambm se afirma que todos os infortnios que o autor
atravessou decorrem, provavelmente, de uma patologia pr-existente (transtorno
bi-polar), hiptese em que no teria sido recomendvel que o mdico lhe prescrevesse
SURVECTOR, porquanto o medicamento potencializa as manifestaes indesejveis
dessa patologia. O ru sempre coloca a nfase da necessidade de o tratamento ter sido
acompanhado por profissional da sade, como meio de excluir a sua responsabilizao.
Subsidiariamente, para a hiptese de reconhecimento da responsabilidade do ru, so
impugnados os valores dos danos materiais e morais.
Provas: Alm dos documentos juntados, foi produzida prova testemunhal,
em audincia, e percia contbil, a fim de apurar a oscilao dos rendimentos do autor no
perodo em que alegou ter permanecido incapacitado de trabalhar, pela dependncia ao
medicamento.
Sentena: julgou procedente em parte o pedido, condenando a r a pagar ao
autor, exclusivamente danos morais na quantia de R$ 100.000,00. Como fundamento, o
Juzo Sentenciante admite a regulao da espcie pelo CDC, j que, aps a vigncia do
Cdigo, a bula que permanecia no remdio no alertava o consumidor quanto aos riscos a
ele inerentes.
O Juiz afasta a alegao de que o remdio somente poderia ter sido ingerido
mediante recomendao mdica sob o argumento de que "apesar de inexistir prova
documental da receita mdica que viabilizou a aquisio do remdio em 1989 pelo
autor, factvel a alegao de que o SURVECTOR tenha sido indicado para os fins que
o autor pretendia poca, ou seja, como ativador da memria" .
Em que pese o reconhecimento da responsabilidade da r e a sua
condenao em reparar os danos morais, o Juzo de Primeiro Grau no condenou
reparao dos danos materiais, porquanto estes no restaram comprovados.
Recursos: Tanto o autor como ru interpuseram recurso de apelao. O
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primeiro, visando elevar o valor da condenao e ao reconhecimento da existncia de
dano material. O segundo, visando a reverso do julgado, com o julgamento de
improcedncia do pedido.
Acrdo: julgou prejudicado o recurso do autor e deu provimento ao
recurso da ru, nos termos da seguinte ementa:

"CIVIL - CDIGO DE DEFESA DO CONSUMIDOR -


DANOS MORAIS E MATERIAIS - USO DE MEDICAMENTO -
RESPONSABILIDADE DO FABRICANTE - AUSNCIA DE PRESCRIO
E ACOMPANHAMENTO MDICO - CULPA EXCLUSIVA DA VTIMA -
INDENIZAO AFASTADA.
01. No h que se falar em inverso do nus da prova quando
se demonstra que a culpa foi exclusiva da vtima ou de terceiro - art. 12,
3, III, do Cdigo de Defesa do Consumidor.
02. No h que se falar em pagamento de indenizao por
parte do fabricante se comprovado que o Autor efetuou o uso de
medicamento sem a orientao mdica, no anexou aos autos qualquer
receiturio ou indicao prescrita pro profissional habilitado, se trouxe a
informao de que passou a ingeri-lo atravs de indicao de sua mulher e
tornou-se dependente em face do uso excessivo e imoderado.
03. Recurso conhecido e provido"

Na fundamentao, o acrdo, a exemplo da sentena, tambm aplicou o


CDC espcie. No obstante, afasta a responsabilidade da r sob o fundamento de que h
culpa exclusiva da vtima (art. 12, inc. III, CDC), argumentando que, por todo o perodo
de consumo, o medicamento foi tomado sem acompanhamento mdico.
Embargos de declarao: opostos pelo autor, foram rejeitados pelo
Tribunal.
Recurso especial:interposto pelo autor, com fundamento na alnea "a" do
permissivo constitucional. Alega violao aos arts. 8, 9 e 12, todos do CDC.
Aps a apresentao das contra-razes, o processamento do recurso foi
deferido na origem.
Deciso unipessoal: Distribudos os autos ao i. Min. Relator, este houve
por bem negar seguimento ao recurso, com fundamento no bice da Smula n 7, deste
Tribunal.
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Agravo regimental: interposto pelo autor-recorrente, foi provido pelo i.
Relator, que incluiu o processo em pauta para julgamento.
Voto do relator: pelo no conhecimento do recurso especial. O
fundamento o de que "em que pese ser comum a automedicao em nosso pas, ela
interrompe o nexo causal - necessrio mesmo em casos de responsabilidade objetiva" .
Tambm pondera o i. Relator, com apoio no acrdo recorrido, que "a bula
do medicamento o indicava para estados depressivos" e "advertia sobre os limites de
dosagem que foram ignorados pelo autor" . Assim, a exemplo do que fizera quando
decidira monocraticamente a questo, S. Exa. aplicou o comando da Smula 7/STJ
hiptese.
Revisados os fatos, decido.

I - Delimitao da controvrsia

Como bem observado pelo i. Min. Relator, a questo sub judice restringe-se
alegao de violao ao art. 12, inc. III, do CPC. Os arts. 8 e 9 desse mesmo diploma
legal, quando muito, tm relevncia indireta. O principal fundamento do acrdo est no
art.12 do CDC e ele, apenas, que deve ser considerado prequestionado.

II - A regulao da hiptese pelo CDC

importante notar, aqui, que tanto em Primeiro, quanto em Segundo Grau,


a controvrsia foi julgada de acordo com as regras do Cdigo de Defesa do Consumidor,
no tendo sido reproduzida, nesta sede, a alegao de que tal diploma no aplicvel -
conforme fora feito na contestao. Assim, este julgamento no enfrentar a discusso a
respeito da data do incio do consumo, pelo autor-recorrente, do remdio controvertido.
A relao toda ser considerada de consumo, como o foi no acrdo impugnado.

III - A alegada violao ao art. 12 do CDC

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O art. 12 do CDC, seus pargrafos e seus incisos, configura norma bastante


peculiar. No caput , est disposto ser objetiva a responsabilidade dos fornecedores de
produtos defeituosos colocados em circulao no mercado de consumo. Essa idia se
extrai da expresso "respondem independentemente de culpa " contida no texto legal.
Disso decorre que, uma vez constatado o defeito no produto, no h
qualquer questionamento acerca da cincia do fornecedor a respeito dele, nem de dolo ou
de culpa de sua parte na sua comercializao do bem. Qualquer dano decorrente (da o
nexo causal) do produto defeituoso deve ser indenizado.
Excetuam-se trs situaes, todas descritas no 3 da norma: (i) a hiptese
de o produto no ter sido colocado no mercado pelo ru; (ii) a de inexistncia de defeito;
(iii) a culpa exclusiva do consumidor. A deciso da causa sub judice deve, portanto, focar
essas excees.
A primeira hiptese pode ser descartada de plano. Em nenhum momento,
no processo, h a afirmao de no ter sido a r-recorrida quem comercializou o
medicamento SURVECTOR.
A segunda hiptese envolve a anlise da potencial dependncia decorrente
do consumo do medicamento. A existncia de tal potencial tambm incontroversa: em
diversos momentos, ao se manifestar no processo, a prpria r-recorrida a confirma.
Entretanto, importante notar que a dependncia, isoladamente
considerada, no , necessariamente, um defeito do produto. Ela seria apenas um efeito
colateral , perfeitamente evitvel mediante o consumo da medicao de acordo com as
prescries contidas na bula e com as orientaes mdicas. Mesmo porque, o potencial
para gerar dependncia qumica no privilgio do SURVECTOR, mas est presente em
uma srie de outros medicamentos, notadamente quando sua atuao se d no sistema
nervoso central.
Disso decorre que a existncia de defeito na medicao, na hiptese dos
autos, tem uma relao estrita com a conduta da vtima, o que torna necessrio que os
incisos II e III do 3 do art. 12 sejam analisados em conjunto. Vale dizer: deve-se apurar
se o potencial de dependncia excessivamente alto, de modo que torne secundria a
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Superior Tribunal de Justia
conduta do paciente, ou se o medicamento efetivamente seguro , desde que observadas
as prescries da bula e do mdico. aqui que est o ponto nodal deste processo.

III.a) As recomendaes da OMS quanto Amineptina

fato notrio, que est a disposio de qualquer cidado com acesso


Internet, que o Cloridrato de Amineptina, substncia ativa do SURVECTOR, causou
muita polmica desde sua introduo no mercado mundial de consumo. No boletim de
Frmaco Vigilncia publicado no 1 trimestre de 1999 (Volume 3, n 1), pelo Ministrio
da Sade da Repblica Portuguesa, as seguintes consideraes foram tecidas a respeito
desse medicamento:

"Em Frana, entre 1978 e 1993, foram notificados 565 casos


de abuso pela amineptina, com uma incidncia estimada em cerca de 0,5
por cada 1.000 meses de tratamento. Em 1998, foi avaliada pela Agncia
francesa a eficcia de medidas entretanto tomadas que incluram o envio
de uma carta aos mdicos, a reviso da informao do Resumo das
Caractersticas do Medicamento e a supresso da publicidade do mesmo. A
situao no mudou significativamente, apontando uma estimativa do
nmero de doentes com problemas de abuso para valores entre 200 e 1.000
numa populao tratada de 40.000 a 60.000 doentes. Na seqncia desses
factos, a companhia produtora do Survector decidiu suspend-lo a partir
de 31 de janeiro de 1999.
(...)
Por medida de precauo, os detentores de AIM, em acordo
com o INFRAMED, decidiram suspender a comercializao dos
medicamentos Survector e Directim .
(...)
A comercializao destes medicamentos em Portugal ser
definitiva e totalmente suspensa em 30 de junho/99. "

Note-se, pela notcia acima, que em Portugal verificou-se um grande ndice


de dependncia em pacientes tratados com SURVECTOR: aproximadamente 1,5% dos
que consumiram a substncia se tornaram dependentes qumicos.
No foi apenas em Portugal que os efeitos nocivos da Amineptina se
verificaram. Segundo se depreende do Processo n 03-N-0015, que tramitou perante o

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Superior Tribunal de Justia
Food and Drug Administration , integrante do Departament of Health and Human
Services dos Estados Unidos, a Organizao Mundial da Sade recomendou
restringir a fabricao e distribuio da Amineptina a todos os seus membros no
ano de 2003 (conforme publicao contida no "Federal Register, Vol. 68, n 22, Monday,
February 3, 2003/Notices, tambm acessvel via Internet, no endereo
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/98fr/03-2456.htm, aceso em 27/11/2007).
Essa recomendao, conforme se v no stio oficial da Organizao
Mundial da Sade, foi feita com base no relatrio OMS de n 915/2003. Em tal relatrio
feito um significativo alerta quanto aos problemas causados pela Amineptina,
problemas esses no compensados pelo parco efeito teraputico da substncia. De tal
documento - que frise-se, pblico e est disponvel at mesmo na Internet - destaco as
seguintes passagens (em traduo livre):

"Potencial de dependncia

Foram realizados poucos estudos em animais sobre o


potencial de dependncia ou de abuso da amineptina. No obstante, alguns
ensaios clnicos indicaram que a amineptina supe um risco tanto de
dependncia como de utilizao indevida, sobretudo em pacientes com
antecedentes de toxicomania. Membros do Comit notificaram que
observaram um grau significativo de abuso e dependncia em pacientes
tratados com amineptina na Frana. O potencial de dependncia do
frmaco parecia guardar relao com os efeitos estimulantes psicomotores
da substncia. Entre as manifestaes clnicas da retirada do frmaco
figuram a ansiedade, a insnia, a agitao psicomotriz e a bulimia. Foram
registrados casos de dependncia na Asia e Europa.

Abuso real ou indcios de probabilidade de abuso

O abuso da amineptina foi registrado sobretudo na Asia e


Europa. O frmaco foi retirado do mercado na Frana , onde foi
concebido h poucas dcadas, devido a seu abuso e considervel
hepatotoxicidade. Sem embargo, nos pases em desenvolvimento se segue
utilizando, tanto com fins teraputicos como de forma indevida. Os
informes de reaes farmacolgicas adversas recebidos pelo Programa
Internacional de Vigilncia Farmacutica evidenciaram um maior nmero
de informes de casos de abuso e dependncia com a amineptina que com
outros estimulantes anorexgenos da Lista IV do Convnio de 1971, como a
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Superior Tribunal de Justia
anfepramona. As respostas dos governos ao questionrio da OMS tambm
revelaram um abuso limitado e desvio do frmaco, apesar de que alguns
reportaram internaes hospitalares diretamente relacionadas ao abuso de
amineptina.

Utilidade teraputica

A amineptina tem pouca utilidade teraputica devido sua


hepatotoxicidade, aos efeitos secundrios como a erupo de acnes e
ansiedade, bem como existncia de antidepressivos mais seguros. Dos
103 pases que responderam o questionrio da AMS, apenas 17 indicaram
o uso da amineptina.

Recomendao

O Comit estimou que o grau de risco para a sade pblica


e a sociedade associado possibilidade de abuso da amineptina
considervel e tomou nota de que sua utilizao se associa com uma
importante hepatotoxicidade. Sua utilidade teraputica , quando muito,
escassa ou moderada. Em muitos pases ela j foi retirada do mercado,
mas em outros segue sendo adquirvel. Portanto, o Comit considerou
que a probabilidade de utilizao abusiva da substncia justificaria
colocar-la sob fiscalizao internacional. O Comit recomendou incluir a
amineptina na Lista II do Convnio de 1971. "

Todas essas informaes, como dito, podem ser confirmadas mediante


acesso ao stio oficial da Organizao Mundial da Sade, podendo ser consultadas em
verso em ingls (http://whqlibdoc.who.int/trs/WHO_TRS_915.pdf, acesso em
27/11/2007) ou em espanhol (http://whqlibdoc.who.int/trs/WHO_TRS_915_spa.pdf).

III.2) A periculosidade do medicamento e a culpa concorrente

Disso tudo decorre que , no mnimo, temerrio dizer que a Amineptina,


princpio ativo do SURVECTOR, uma substncia totalmente segura, desde que
consumida segundo a recomendao mdica, nos limites da bula. Um medicamento com
tamanho potencial de dependncia foi, pelo que consta dos autos, comercializado
livremente pela r-recorrida, com uma bula na qual constava a ausncia de efeitos
colaterais, por mais de trs anos. Note-se, aqui, que a ausncia de advertncias na bula
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que acompanha um medicamento com tal potencial de gerar dependncia consubstancia
clara hiptese de publicidade enganosa, quando apresentava na bula melhora de
memria sem efeitos colaterais, violando o princpio bsico do consumidor estabelecido
no art. 6, inc. IV, do CDC.
A omisso da r-recorrida, porm, no se limita a isso. Mesmo aps a
constatao da alta periculosidade da Amineptina, que a levou a modificar a bula do
medicamento, no consta que o laboratrio tenha feito um grande comunicado sequer,
pela imprensa em geral, alertando os consumidores das novas descobertas e do risco em
que a droga os colocava. A alterao da recomendao para o medicamento resumiu-se
renovao da bula e, posteriormente, a requalificao do medicamento, comercializado
como tarja preta. pouco, diante do dever estabelecido pelo art. 10, 1, do CDC, no
sentido de que "o fornecedor de produtos e servios que, posteriormente sua
introduo no mercado de consumo, tiver conhecimento da periculosidade que
apresentem, dever comunicar o fato imediatamente s autoridades competentes e aos
consumidores, mediante anncios publicitrios."
De tudo isso decorre que, ainda que o autor-recorrente tenha concorrido
com culpa na dependncia que adquiriu, ao ingerir o medicamento sem orientao
mdica, no possvel afirmar que a culpa foi exclusivamente do paciente. H, no
mnimo, atuao omissiva do Laboratrio, que colocara em circulao um medicamento
to perigoso, com to poucas advertncias. Esse fato de tal forma significativo, que
gerou uma reao da Organizao Mundial da Sade para a correo da qualificao do
medicamento, o que no pode ser ignorado neste julgamento.
Ora, no havendo culpa exclusiva do consumidor do produto defeituoso, e
verificando-se atuao determinante do fornecedor, no possvel excluir o dever de
indenizar. Essa conseqncia decorre diretamente do comando contido no art. 12, 3, do
CDC. Reconheo, portanto, a violao dessa norma pelo acrdo recorrido rogando,
logicamente, por todas as vnias ao ilustre Ministro Relator, de cujo judicioso voto ouso
discordar.

IV - Conseqncias da violao
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Superior Tribunal de Justia

Como conseqncia da violao da norma supra referida, a nica


alternativa disposio desta Corte o restabelecimento da sentena recorrida. que, se
os danos materiais no foram reconhecidos naquele momento, como de fato no foram,
no possvel, nesta sede, ir alm e fix-los, como pretende o recorrente em seu recurso.
A reparao do dano moral, todavia, no montante de R$ 100.000,00 naquela data,
adequada e merece ser mantida. Com efeito, esse montante demonstra-se adequado para
reparar a dor que decorreu da luta, pelo recorrente, para se libertar do vcio que lhe
incutiu o medicamento comercializado pela R, bem como para compensar-lhe as leses
emocionais causadas pelos efeitos colaterais da droga.
Como de praxe, tendo em vista a fixao do montante dos danos morais
pela sentena, a partir da data de sua publicao que dever incidir correo monetria.
Os juros incidiro na forma da Smula n 54/STJ.

Forte em tais razes, conheo e dou parcial provimento ao recurso especial,


para o fim de restabelecer a sentena recorrida, nos termos expostos acima.

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Superior Tribunal de Justia
ERTIDO DE JULGAMENTO
TERCEIRA TURMA

Nmero Registro: 2007/0157382-1 REsp 971845 / DF

Nmero Origem: 20000110157415


PAUTA: 02/10/2007 JULGADO: 04/12/2007

Relator
Exmo. Sr. Ministro HUMBERTO GOMES DE BARROS
Presidente da Sesso
Exmo. Sr. Ministro HUMBERTO GOMES DE BARROS
Subprocurador-Geral da Repblica
Exmo. Sr. Dr. JOO PEDRO DE SABOIA BANDEIRA DE MELLO FILHO
Secretria
Bela. SOLANGE ROSA DOS SANTOS VELOSO
AUTUAO
RECORRENTE : ORLANDO BULCO VIANNA FILHO
ADVOGADO : ALEXANDRE ROCHA PINHEIRO
RECORRIDO : SERVIER DO BRASIL LTDA
ADVOGADO : JOS PEDRO DE CASTRO BARRETO
ASSUNTO: Civil - Responsabilidade Civil - Indenizao - Ato Ilcito - Dano Moral

CERTIDO
Certifico que a egrgia TERCEIRA TURMA, ao apreciar o processo em epgrafe na sesso
realizada nesta data, proferiu a seguinte deciso:
Prosseguindo no julgamento, aps o voto-vista da Sra. Ministra Nancy Andrighi,
conhecendo do recurso especial e dando-lhe provimento, e do voto do Sr. Ministro Ari Pargendler,
no conhecendo do recurso especial, verificou-se falta de quorum. O julgamento ser renovado com
reincluso em pauta.
Braslia, 04 de dezembro de 2007

SOLANGE ROSA DOS SANTOS VELOSO


Secretria

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Superior Tribunal de Justia
ERTIDO DE JULGAMENTO
TERCEIRA TURMA

Nmero Registro: 2007/0157382-1 REsp 971845 / DF

Nmero Origem: 20000110157415


PAUTA: 07/02/2008 JULGADO: 07/02/2008

Relator
Exmo. Sr. Ministro HUMBERTO GOMES DE BARROS
Presidente da Sesso
Exmo. Sr. Ministro HUMBERTO GOMES DE BARROS
Subprocurador-Geral da Repblica
Exmo. Sr. Dr. MAURCIO VIEIRA BRACKS
Secretria
Bela. SOLANGE ROSA DOS SANTOS VELOSO
AUTUAO
RECORRENTE : ORLANDO BULCO VIANNA FILHO
ADVOGADO : ALEXANDRE ROCHA PINHEIRO
RECORRIDO : SERVIER DO BRASIL LTDA
ADVOGADO : JOS PEDRO DE CASTRO BARRETO
ASSUNTO: Civil - Responsabilidade Civil - Indenizao - Ato Ilcito - Dano Moral

SUSTENTAO ORAL
Pelo recorrente: Dr. Alexandre Rocha Pinheiro
CERTIDO
Certifico que a egrgia TERCEIRA TURMA, ao apreciar o processo em epgrafe na sesso
realizada nesta data, proferiu a seguinte deciso:
Renovando o julgamento, mantidos os votos anteriormente proferidos. Pediu vista o Sr.
Ministro Sidnei Beneti.
Braslia, 07 de fevereiro de 2008

SOLANGE ROSA DOS SANTOS VELOSO


Secretria

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Superior Tribunal de Justia
RECURSO ESPECIAL N 971.845 - DF (2007/0157382-1)

RELATOR : MINISTRO HUMBERTO GOMES DE BARROS


RECORRENTE : ORLANDO BULCO VIANNA FILHO
ADVOGADO : ALEXANDRE ROCHA PINHEIRO
RECORRIDO : SERVIER DO BRASIL LTDA
ADVOGADOS : NELSON LUIZ PINTO
JOS PEDRO DE CASTRO BARRETO

VOTO-VISTA

O EXMO. SR. MINISTRO SIDNEI BENETI:

1.- Meu voto acompanha o voto da E. Ministra NANCY ANDRIGHI,


consignando, embora, imenso respeito pelos votos dos E. Ministros HUMBERTO
GOMES DE BARROS e ARI PARGEDLER.

2.- O autor moveu ao de indenizao por danos materiais e morais


contra a r, sustentando que, em decorrncia de haver tomado, sem receita mdica, o
medicamento Survector por cerca de onze anos, experimentou danos fsicos e mentais,
com conseqncias na vida pessoal e laborativa, pedindo vrias verbas a ttulo de
danos materiais, e morais, em causa, cujo processo seguiu com iseno de custas, a
que deu o valor de R$ 2.458,928, 89 (7o vol., fls. 57).

A sentena (7o vol. fls. 1188-1202), proferida pelo Juiz Giordano


Resende Costa, datada de 12.5.2006, julgou procedente em parte o pedido para
condenar a r Servier do Brasil Ltda ao pagamento da quantia de R$ 100.000,00 (...) a
ttulo de danos morais, valor que dever ser corrigido monetariamente e acrescido de
juros legais de 1% (...) ao ms a partir desta data, condenando, ainda as partes ao
pagamento das custas na proporo da metade, compensando-se os honorrios
advocatcios, fixados em 10% sobre o valor da condenao, na forma do artigo 20 e
par. 3o do Cd de Proc. Civil c.c. art. 21 do Cd. De Proc. Civil e arts. 11 e 12 da Li n.
1.060/50.

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Superior Tribunal de Justia
Fundou-se, a sentena, nos arts. 186 do Cd. Civil/2002, 14 e 12,
par. 1o e 3o, c.c. arts. 6o , III, 8o e 9o, do Cd. de Defesa do Consumidor
(responsabilidade objetiva do fabricante).

O Acrdo ora recorrido (Apel. fls. 1278-1319 e Emb 1332-1337) da


E. 5a Turma Cvel do Tribunal de Justia do Distrito Federal, Rel. o E. Des. Romeu
Gonzaga Neiva, por votao unnime, deu provimento apelao da r e julgou
prejudicada a apelao do autor, assim restando ementado (fls. 1314):

O1. No h que se falar em inverso do nus da prova quando


de demonstra que a culpa foi exclusiva da vtima ou de terceiro
art. 12,par. 3o, III, do Cd. de Defesa do Consumidor.
02. No h que se falar em pagamento de indenizao por
parte do fabricante se comprovado que o Autor efetuou o uso de
medicamento sem a orientao mdica, no anexou aos autos
qualquer receiturio ou indicao prescrita por profissional
habilitado, se trouxe a informao de que passou a ingeri-lo
atravs de indicao de sua mulher e tornou-se dependente em
face do uso excessivo e imoderado.
03. Recurso conhecido e provido. Unnime.
Julgar prejudicado o recurso do autor. Dar provimento ao
recurso do ru. Unnime.

3.- O substrato ftico seguro e no foi questionado. O autor tomou


o medicamento Survector por longos anos, sem receita mdica, por indicao leiga, ao
tempo em que a bula desse medicamento informava no produzir, ele, efeitos
colaterais, mas, em verdade, esse medicamento os produzia, tanto que a bula foi,
posteriormente, alterada, passando a assinalar precisas restries e a produo de
efeitos com os quais as alegaes do autor so compatveis (cf. bulas de agosto 1992,
fls. 64, e outubro de 1999, fls. 68).

O nexo de causalidade entre o fato de o autor haver tomado o


medicamento e haver suportado seus negativos efeitos colaterais tranqilo na prova,

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de resto fora de exame neste mbito recursal. A responsabilidade do produtor
objetiva, independendo de demonstrao de culpa (CDC, art. 12 e pargrafos).

o que basta para o provimento, em parte, do Recurso Especial do


autor, levando ao provimento e ao restabelecimento da sentena, nos seus exatos
termos, sendo o provimento parcial porque no acolhido o mesmo recurso no tocante
pretenso ao pagamento das diversas verbas que compem o volumoso montante
inicialmente pretendido prevalecendo, nesse ponto, os seguros elementos que
constam da sentena, suficientes a afastar as alegaes de ferimento dos dispositivos
legais invocados no recurso do autor.

4.- A responsabilidade do produtor de medicamento por


conseqncias decorrentes do carter nocivo do produto no se nulifica diante do fato
de haver ele sido consumido sem receita mdica, quando se v que a informao da
com que comercializado o produto leva errnea apreenso de seus efeitos.

Diante da errnea informao de efeitos, tanto faria que o produto


houvesse sido consumido mediante indicao leiga ou mdica, visto que,
evidentemente, at mesmo o profissional mdico de prudncia comum, exigida nos
limites do razovel, viria a fiar-se na indicao da bula no se podendo imaginar
que, a cada prescrio de medicamento, fosse o profissional mdico aprofundar-se no
estudo da frmula componente do produto, embora naturalmente elogivel que o
fizesse, cuidado que distingue a qualidade dos profissionais mdicos, mas no
interfere na conseqncia jurdica da responsabilidade do fabricante ante o fato da
indicao da bula no tocante ao usurio comprovado do produto, patentado o nexo de
causalidade.

5.- O V. Acrdo, em que pese o evidente cuidado com que lanado,


negou vigncia aos artigos do Cd. de Defesa do Consumidor acima referidos (n. 2,
supra).

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Superior Tribunal de Justia
Acolhem-se, ademais, no presente voto, as judiciosas consideraes
que constam do voto da E. Ministra Nancy Andrighi, repisado, embora, o maior
respeito pelos fundamentos trazidos pelos E. Ministros Humberto Gomes de Barros e
Ari Pargendler.

Ministro SIDNEI BENETI

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Superior Tribunal de Justia
ERTIDO DE JULGAMENTO
TERCEIRA TURMA

Nmero Registro: 2007/0157382-1 REsp 971845 / DF

Nmero Origem: 20000110157415


PAUTA: 07/02/2008 JULGADO: 12/02/2008

Relator
Exmo. Sr. Ministro HUMBERTO GOMES DE BARROS
Presidente da Sesso
Exmo. Sr. Ministro HUMBERTO GOMES DE BARROS
Subprocurador-Geral da Repblica
Exmo. Sr. Dr. FRANCISCO DIAS TEIXEIRA
Secretria
Bela. SOLANGE ROSA DOS SANTOS VELOSO
AUTUAO
RECORRENTE : ORLANDO BULCO VIANNA FILHO
ADVOGADO : ALEXANDRE ROCHA PINHEIRO
RECORRIDO : SERVIER DO BRASIL LTDA
ADVOGADO : JOS PEDRO DE CASTRO BARRETO
ASSUNTO: Civil - Responsabilidade Civil - Indenizao - Ato Ilcito - Dano Moral

CERTIDO
Certifico que a egrgia TERCEIRA TURMA, ao apreciar o processo em epgrafe na sesso
realizada nesta data, proferiu a seguinte deciso:
Prosseguindo no julgamento, aps o voto-vista do Sr. Ministro Sidnei Beneti,
acompanhando o voto da Sra. Ministra Nancy Andrighi no sentido de conhecer do recurso especial
e dar-lhe provimento. Verificou-se empate. O julgamento ser renovado com reincluso em pauta.
Braslia, 12 de fevereiro de 2008

SOLANGE ROSA DOS SANTOS VELOSO


Secretria

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ERTIDO DE JULGAMENTO
TERCEIRA TURMA

Nmero Registro: 2007/0157382-1 REsp 971845 / DF

Nmero Origem: 20000110157415


PAUTA: 09/06/2008 JULGADO: 09/06/2008

Relator
Exmo. Sr. Ministro HUMBERTO GOMES DE BARROS
Presidente da Sesso
Exmo. Sr. Ministro SIDNEI BENETI
Subprocurador-Geral da Repblica
Exmo. Sr. Dr. FRANCISCO DIAS TEIXEIRA
Secretria
Bela. SOLANGE ROSA DOS SANTOS VELOSO
AUTUAO
RECORRENTE : ORLANDO BULCO VIANNA FILHO
ADVOGADO : ALEXANDRE ROCHA PINHEIRO
RECORRIDO : SERVIER DO BRASIL LTDA
ADVOGADOS : NELSON LUIZ PINTO
JOS PEDRO DE CASTRO BARRETO
ASSUNTO: Civil - Responsabilidade Civil - Indenizao - Ato Ilcito - Dano Moral

SUSTENTAO ORAL
Pelo recorrente: Dr. Alexandre Rocha Pinheiro
Pelo recorrido: Nelson Luiz Pinto
CERTIDO
Certifico que a egrgia TERCEIRA TURMA, ao apreciar o processo em epgrafe na sesso
realizada nesta data, proferiu a seguinte deciso:
Renovando-se o julgamento, mantidos os votos anteriormente proferidos, (art. 162, 1
do RISTJ), pediu vista o Sr. Ministro Joo Otvio de Noronha.
Ausente, justificadamente, nesta assentada, o Sr. Ministro Ari Pargendler.

Braslia, 09 de junho de 2008

SOLANGE ROSA DOS SANTOS VELOSO


Secretria

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RECURSO ESPECIAL N 971.845 - DF (2007/0157382-1)

RELATOR : MINISTRO HUMBERTO GOMES DE BARROS


RECORRENTE : ORLANDO BULCO VIANNA FILHO
ADVOGADO : ALEXANDRE ROCHA PINHEIRO
RECORRIDO : SERVIER DO BRASIL LTDA
ADVOGADOS : NELSON LUIZ PINTO
JOS PEDRO DE CASTRO BARRETO
VOTO-VISTA

O EXMO. SR. MINISTRO JOO OTVIO DE NORONHA:

Da deciso que no conheceu do recurso especial, o recorrente, Orlando Bulco


Vianna Filho, aviou agravo regimental.

Os votos j proferidos foram unssonos no sentido de que o recurso especial esta


apto a ser analisado. Todavia, divergiram quanto ao resultado, da minha convocao para
proferir voto desempate.

A priori , tambm entendo que o recurso merece anlise, uma vez que os artigos tidos
por vulnerados pelo recorrente, constantes do Cdigo de Defesa do Consumidor, esto
prequestionados.

Pedi vistas dos autos para melhor examinar as questes propostas e inicialmente
inclinei-me em acompanhar o Ministro Relator por entender que o fato de o recorrente ter se
automedicado, atraindo por si mesmo dano sua sade fsica e mental, afastaria a
responsabilidade do fornecedor do medicamento.

certo, como afirmou o Ministro Relator, que a automedicao em nosso Pas


comum, mormente quando se trata de doenas tidas por corriqueiras, tais como resfriados,
gripes, inflamaes na garganta e por a vai. Todavia, o recorrente no apresentava nenhum
desses sintomas. Ele optou por ingerir medicao com a inteno de alterar seu metabolismo
mental.

No posso deixar de ressaltar que a opo pela automedicao para um fim to


delicado apresenta-se como ato de imprudncia, principalmente se cometido por uma pessoa de
vasta cultura, como nos autos anunciou possuir o recorrente.

Ele afirma que a bula no indicava que o medicamento se destinava a tratamentos de


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depresso. Todavia, isso no justifica seu ato, tendo em vista que constava, sim, na referida bula
a indicao para tratamento de estados depressivos e pertubaes do comportamento e do
relacionamento social. Somente tais indicaes j seriam suficientes para que uma pessoa com
razovel cultura se sentisse temeroso em ingerir tal medicao sem maiores investigaes, ou
seja, sem a indicao clnica. Nada obstante, certo que a indicao principal era ativador do
metabolismo oxidativo cerebral.

Mas em que pese tudo isso, no posso deixar de considerar as ponderaes feitas
pela Ministra Nancy Andrighi em seu voto.

fato que a indstria farmacutica ora recorrida foi responsvel por introduzir no
mercado nacional um produto com alto potencial para causar dependncia quando utilizado
e cujas indicaes teraputicas so inexpressivas diante do risco de dependncia e da
considervel hepatotoxicidade.

Essas informaes, segundo consta do voto da Ministra Nancy Andrighi e tambm


do voto condutor do acrdo recorrido, esto consignadas no site da Organizao Mundial da
Sade, que recomenda a no-comercializao de medicamentos com o princpio ativo contido no
Survector (cloridrato de amineptina).

Tais medicamentos deixaram de ser comercializados em alguns pases da Europa,


mas foram vendidos por bastante tempo nos pases tidos como "em desenvolvimento, e por
qu? Descuido das nossas autoridades sanitrias ou do velho e to falado interesse econmico de
industrias farmacuticas que se utilizam de pases mais pobres como teste de laboratrio, num
evidente desrespeito vida humana?

O fato que o frmaco ora questionado circulou no mercado nacional sem nenhuma
indicao do risco de dependncia e dos demais efeitos colaterais a que seu usurio estaria
exposto.

Dessa forma, no posso deixar de concordar com o voto divergente quando afirma:
Disso Tudo decorre que , no mnimo, temerrio dizer que a Amineptina,
princpio ativo do Survector, uma substncia totalmente segura, desde que
consumida segundo a recomendao mdica, nos limites da bula. Um medicamento
com tamanho potencial de dependncia foi, pelo que consta dos autos, comercializado
livremente pela r-recorrida, com um bula na qual constava a ausncia de efeitos
colaterais, por mais de trs anos.
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Superior Tribunal de Justia
Ora, ainda que o autor-recorrente tenha concorrido com culpa na dependncia
que adquiriu, ao ingerir o medicamento sem orientao mdica, no possvel afirmar
que a culpa foi exclusivamente do paciente. H, no mnimo, culpa concorrente do
laboratrio, que colocara em circulao um medicamento to perigoso, com to
poucas advertncias. Esse fato de tal forma significativo, que gerou uma reao da
Organizao Mundial da Sade para a correo da qualificao do medicamento, o
que no pode ser ignorado nesta sede.
De tudo isso decorre que, havendo culpa concorrente, e no culpa exclusiva do
consumidor do produto defeituoso, no possvel excluir o dever do fornecedor de
indeniz-lo. Essa conseqncia decorre diretamente do comando contido no art. 12,
3, do CDC. Reconheo, portanto, a violao dessa norma pelo acrdo recorrido
rogando, logicamente, por todas as vnias ao ilustre Ministro Relator, de cujo
judiciosos voto ouso discordar.

Assim, ante a tais consideraes, somo meu voto ao da Ministra Nancy Andrighi e
ao do Ministro Sidnei Beneti para dar parcial provimento ao recurso especial, a fim de
estabelecer a sentena que fixou a indenizao em R$ 100.000,00.

como voto.

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Superior Tribunal de Justia
ERTIDO DE JULGAMENTO
TERCEIRA TURMA

Nmero Registro: 2007/0157382-1 REsp 971845 / DF

Nmero Origem: 20000110157415


PAUTA: 21/08/2008 JULGADO: 21/08/2008

Relator
Exmo. Sr. Ministro HUMBERTO GOMES DE BARROS
Presidente da Sesso
Exmo. Sr. Ministro SIDNEI BENETI
Subprocurador-Geral da Repblica
Exmo. Sr. Dr. FRANCISCO DIAS TEIXEIRA
Secretria
Bela. SOLANGE ROSA DOS SANTOS VELOSO
AUTUAO
RECORRENTE : ORLANDO BULCO VIANNA FILHO
ADVOGADO : ALEXANDRE ROCHA PINHEIRO
RECORRIDO : SERVIER DO BRASIL LTDA
ADVOGADOS : NELSON LUIZ PINTO
JOS PEDRO DE CASTRO BARRETO
ASSUNTO: Civil - Responsabilidade Civil - Indenizao - Ato Ilcito - Dano Moral

CERTIDO
Certifico que a egrgia TERCEIRA TURMA, ao apreciar o processo em epgrafe na sesso
realizada nesta data, proferiu a seguinte deciso:
Prosseguindo no julgamento, aps o voto-vista do Sr. Ministro Joo Otvio de Noronha, a
Turma, por maioria, conheceu do recurso especial e deu-lhe provimento. Votaram com a Sra.
Ministra Nancy Andrighi os Srs. Ministros Sidnei Beneti e Joo Otvio de Noronha. Vencidos os
Srs. Ministros Humberto Gomes de Barros e Ari Pargendler.
Lavrar o acrdo a Sra. Ministra Nancy Andrighi.
Braslia, 21 de agosto de 2008

SOLANGE ROSA DOS SANTOS VELOSO


Secretria

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