Professional Documents
Culture Documents
REPUBLICA DE CHILE
MINISTERIO DE SALUD
DIVISION JURIDICA
Mmh.
REGLAMENTO SANITARIO DE
LOS ALIMENTOS
DTO. N 977/96
MODIFICACIONES:
- Dto. 807/97, Minsal D.OF. 03.02.98
- Dto. 855/98, Minsal D.OF. 31.07.99
- Dto. 475/99, Minsal D.OF. 13.01.00
- Dto. 824/99, Minsal D.OF. 09.03.00
- Dto. 897/99, Minsal D.OF. 08.02.00
- Dto. 90/00, Minsal D.OF. 28.04.00
- Dto. 165/00, Minsal D.OF. 26.05.00
- Dto. 238/00, Minsal D.OF. 26.05.00
- Dto. 287/01, Minsal D.OF. 18.02.02
- Dto. 253/02, Minsal D.OF. 20.01.03
- Dto. 79/03, Minsal D.OF. 24.06.03
- Dto. 81/03, Minsal D.OF. 24.07.03
- Dto. 115/03,Minsal D.OF. 25.11.03
- Dto. 37/04, Minsal D.OF. 05.05.04
- Dto. 57/05, Minsal D.OF. 06.05.05 (Vigencia: 18 meses desde publicacin en Diario Oficial)
- modif. por Dto. 203/05, Minsal, D.OF. 21.11.05)
- Dto. 68/05, Minsal D.OF. 23.01.06 (Vigencia: 180 das despus de publicacin en Diario Oficial)
- Dto. 214/05, Minsal D.OF. 04.02.06 (Vigencia: 180 das despus de publicacin en Diario Oficial, excepto los arts. 86, 145, 146, 149,
154, 157, 269 y 274, cuya entrada en vigencia es desde su fecha de publicacin)
- Dto. 45/06, Minsal D.OF. 12.07.06 (Vigencia: A partir de publicacin en el Diario Oficial, excepto lo dispuesto en el punto 1, cuya
entrada en vigencia es 12 meses despues de su publicacin)
- Dto. 73/06, Minsal D.OF. 03.08.06
- Dto. 58/07, Minsal D.OF. 16.06.07 (Vigencia: A partir de publicacin en el Diario Oficial, excepto el artculo 115, que empieza a regir
12 meses desde su publicacin)
- Dto. 47/08, Minsal D.OF. 15.05.08
- Dto. 106/08, Minsal D.OF. 23.04.09 (Vigencia: seis meses despus de publicacin en el Diario Oficial)
- Dto. 63/09, Minsal D.OF. 11.12.09
- Dto. 64/09, Minsal D.OF. 11.12.09 (Vigencia: 3 meses desde su publicacin en el Diario Oficial)
- Dto. 75/09, Minsal D.OF. 16.03.10 (vigencia: 24 meses desde su publicacin en el Diario Oficial)
- Dto. 83/09, Minsal D.OF. 25.06.10 (Vigencia: 6 meses desde su publicacin en el Diario Oficial)
- Dto. 71/10, Minsal D.OF. 23.08.11 (Vigencia: 24 meses despus de su publicacin el el Diario Oficial)
- Dto. 88/10, Minsal D.OF. 06.01.11 (Vigencia: 18.10.13).- Dto. N 66/12, D.OF. 19.04.13
- Dto. 14/10, Minsal, D.OF.18.10.11 (Vigencia: 24 meses desde su publicacin en el Diario Oficial)
- Dto. 11/11, Minsal D.OF. 29.10.11
- Dto. 24/11, Minsal D.OF. 24.11.11 (Vigencia: 12 meses desde su publicacin en el Diario Oficial)
- Dto. 04/12, Minsal D.OF. 09.01.13 (Vigencia: 180 das despus de su publicacin en el Diario Oficial)
- Dto. 32/12, Minsal D.OF. 26.01.13 (vigencia: 24 meses despus de su publicacin en el Diario Oficial)
- Dto. 11/13, Minsal D.OF. 06.08.13
- Dto. 21/13, Minsal D.OF. 05.10.13
- Dto. 18/13, Minsal D.OF. 05.10.13 (vigencia: 3 meses despus de su publicacin en el Diario Oficial)
- Dto. 22/13, Minsal D.OF. 05.10.13 (vigencia: 12 meses despus de su publicacin en el Diario Oficial, con algunas excepciones)
- Dto. 24/13, Minsal D.OF. 19.11.13
- Dto. 65/13, Minsal D.OF. 29.11.13 (vigencia: 6 meses despus de su publicacin en el Diario Oficial)
- Dto. 117/14, Minsal D.OF. 17.09.14
- Dto. 118/14, Minsal D.OF. 07.10.14
- Dto. 126/14, Minsal D.OF. 20.11.14 (Vigencia: 6 meses despus de su publicacin en el Diario Oficial)
- Dto. 134/14, Minsal D.OF. 14.01.15 (Vigencia: 180 das despus de su publicacin en el Diario Oficial)
- Dto. 13/15, Minsal D.OF. 26.06.15 (Vigencia: 12 meses despus de su publicacin en el Diario Oficial, salvo lo dispuesto en el
artculo 2 transitorio)
- Dto. 11/16, Minsal D.OF. 06.06.16
- Dto. 23/16, Minsal D.OF. 30.08.16
- Dto. 26/16, Minsal D.OF. 03.10.16
- Dto. 29/16, Minsal D.OF. 12.10.16
- Dto. 32/16, Minsal D.OF. 28.11.16
- Dto. 33/16, Minsal D.OF. 28.11.16
- Dto. 31/16, Minsal D.OF. 13.12.16 (Vigencia: 24 meses despus de su publicacin en el Diario Oficial)
- Dto. 37/16, Minsal D.OF. 18.01.17
3
INDICE
REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS
(DTO. 977/96)
ARTS.
Ttulo Preliminar 14
TTULO I
Principios generales de higiene de los alimentos
Prrafo I
De los establecimientos de alimentos 5 13
Prrafo II 14
Definiciones
Prrafo III
De los requisitos de higiene en la zona de 15 21
produccin/recoleccin
Prrafo IV
Del proyecto y construccin de los establecimientos 22 37
Prrafo V
De los requisitos de higiene de los establecimientos 38 - 51
Prrafo VI
De los requisitos de higiene personal 52 60
Prrafo VII
De los requisitos de higiene en la elaboracin de los 61 -70
alimentos
Prrafo VIII
De los requisitos de higiene en el expendio 71 - 75
Prrafo IX
De los requisitos de higiene de los mataderos 76 - 81
Prrafo X
De los requisitos de la inspeccin de los animales y sus 82 - 87
carnes
Prrafo XI
De los requisitos de higiene de las salas de desosado 88 - 91
de aves y otras especies distintas al ganado
Prrafo XII
De los requisitos de higiene del transporte y expendio 92 - 94
de leche cruda
ARTS.
TTULO IV.- DE LOS CONTAMINANTES Y RESIDUOS
Prrafo I.- De los metales pesados 160 161
Prrafo II.- De los residuos de plaguicidas 162
Prrafo III.- De los radionucleidos 163 - 168
Prrafo IV.- De las micotoxinas 169
Prrafo V.- De otros contaminantes y residuos 170
ARTS.
TITULO XII.- DE LOS PESCADOS 313 324
ARTS.
TITULO XXIV.- DE LOS ESTIMULANTES O FRUITIVOS
Prrafo I.- Del t 452 453
Prrafo II.- De la yerba mate 454
Prrafo III.- Del caf 455 458
Prrafo IV.- De las hierbas aromticas 459 -464
de peso
529-533
(eliminados)
Parrafo II
De los alimentos para deportistas
539 - 541
REPUBLICA DE CHILE
MINISTERIO DE SALUD
DIVISION JURIDICA
mmh
N 977
D E C R E T O:
TITULO PRELIMINAR
ARTCULO 1.- Este reglamento establece las condiciones sanitarias a que deber ceirse
la produccin, importacin, elaboracin, envase, almacenamiento, distribucin y venta de
alimentos para uso humano, as como las condiciones en que deber efectuarse la
publicidad de los mismos, con el objeto de proteger la salud y nutricin de la poblacin y
garantizar el suministro de productos sanos e inocuos.1
Para la aplicacin del presente reglamento regirn las definiciones y requisitos que
su texto establece.
1 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Dto. N 32/16, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 28.11.16
9
ARTCULO 4.- Corresponder a los Servicios de Salud el control sanitario de los alimentos
y velar por el cumplimiento de las disposiciones relativas a esta materia del Cdigo
Sanitario y del presente reglamento, todo ello de acuerdo con las normas e instrucciones
generales que imparta el Ministerio de Salud.
TITULO I
Prrafo I
De los establecimientos de alimentos
ARTCULO 5.- Establecimientos de alimentos son los recintos en los cuales se producen,
elaboran, preservan, envasan, almacenan, distribuyen, expenden y consumen alimentos y
aditivos alimentarios.
2 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
25.11.03 (modif. anterior: Dto. 475/99)
3 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.2000
10
ARTCULO 8.- La autorizacin ser vlida por un plazo de tres aos contados desde su
otorgamiento y se entender automticamente prorrogada por perodos iguales y
sucesivos a menos que el propietario o representante legal comunique su voluntad de no
continuar sus actividades antes del vencimiento del trmino original o de sus prrrogas.
ARTCULO 9.- La autorizacin slo podr emitirse previa inspeccin del establecimiento y
la solicitud de autorizacin deber ser resuelta por el Servicio de Salud correspondiente
dentro del plazo de treinta das hbiles contados desde que el requeriente complete los
antecedentes exigidos para ello. En dicho perodo debern practicarse todas las visitas,
inspecciones, anlisis y otras actuaciones o diligencias necesarias para decidir sobre su
aceptacin o rechazo.
ARTCULO 12.- Los establecimientos de alimentos no podrn utilizarse para un fin distinto
de aquel para el que fueron autorizados.
ARTCULO 13.- La autoridad sanitaria deber enrolar los establecimientos y para este
efecto llevar un registro en el que se indicar el rubro o giro, su ubicacin y el nombre del
propietario.
Prrafo II
Definiciones
Prrafo III
De los requisitos de higiene en la zona de produccin/ recoleccin.
ARTCULO 16.- Los alimentos se debern proteger contra la contaminacin por desechos
de origen humano, animal, domstico, industrial y agrcola cuya presencia pueda alcanzar
niveles susceptibles de constituir riesgo para la salud.
ARTCULO 17.- Se debern tomar precauciones adecuadas para que los desechos no se
utilicen ni evacuen de manera que puedan constituir, a travs de los alimentos, un riesgo
para la salud.
ARTCULO 19.- Los alimentos que no son aptos para el consumo humano debern
separarse durante la recoleccin y produccin y eliminarse de tal forma que no puedan dar
lugar a la contaminacin de la produccin, del agua o de otras materias alimentarias.
ARTCULO 20.- Los productos alimenticios y/o materias primas recolectados, se debern
almacenar en condiciones que confieran proteccin contra la contaminacin y reduzcan al
mnimo los daos y deterioros.
Prrafo IV
Del proyecto y construccin de los establecimientos.
ARTCULO 22.- Los establecimientos debern estar situados en zonas alejadas de focos
de insalubridad, olores objetables, humo, polvo y otros contaminantes y no expuestos a
inundaciones.
ARTCULO 23.- Las vas de acceso y zonas de circulacin que se encuentren dentro del
recinto del establecimiento o en sus inmediaciones, debern tener una superficie dura,
pavimentada o tratada de manera tal que controlen la presencia de polvo ambiental.
ARTCULO 24.- Los edificios e instalaciones debern proyectarse de tal manera que las
operaciones puedan realizarse en las debidas condiciones higinicas y se garantice la
fluidez del proceso de elaboracin desde la llegada de la materia prima a los locales, hasta
la obtencin del producto terminado, asegurando adems, condiciones de temperatura
apropiadas para el proceso de elaboracin y para el producto.
4 Inciso agregado, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00
13
ARTCULO 28.- El hielo, utilizado en contacto directo con el alimento, deber fabricarse
con agua que se ajuste a lo dispuesto en el presente reglamento, y habr de tratarse,
manipularse, almacenarse y utilizarse de modo que est protegido contra la
contaminacin.
ARTCULO 29.- El vapor de agua utilizado en contacto directo con alimentos no deber
contener ninguna sustancia que pueda contaminar el alimento.
5 Letra agregada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 1.-, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 23.01.06
6 Reglamento: Decreto supremo N 594/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 29.04.00
14
ARTCULO 34.- Todo el establecimiento deber tener una iluminacin natural o artificial
adecuada, que no deber alterar los colores, y que permita la apropiada manipulacin y
control de los alimentos. La iluminacin no deber ser menor a
ARTCULO 35.- Deber proveerse una ventilacin adecuada para evitar el calor excesivo,
la condensacin de vapor de agua y acumulacin de polvo y para eliminar el aire
contaminado. La direccin de la corriente de aire no deber desplazarse de una zona
sucia a una zona limpia. Las aberturas de ventilacin debern estar provistas de rejillas u
otras protecciones de material anticorrosivo y que puedan retirarse fcilmente para su
limpieza.
7 Artculo Sustituido, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
8 Inciso segundo eliminado, por el Art. 1, N 2.-, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
23.01.06
15
Prrafo V
De los requisitos de higiene de los establecimientos
ARTCULO 43.- Debern tomarse precauciones adecuadas para impedir que el alimento
se contamine cuando las salas, el equipo y los utensilios se limpien o desinfecten con agua
y detergentes o con desinfectantes o soluciones de stos. Los desinfectantes debern ser
apropiados al fin perseguido, debiendo eliminarse cualquier residuo de modo que no haya
posibilidad de contaminacin de los alimentos.
ARTCULO 45.- Las salas de vestuario, servicios higinicos, vas de acceso y los patios
situados en las inmediaciones de los locales y que sean partes de stos, debern
mantenerse limpios.
9 Inciso segundo eliminado, porel Art. 1, N 3.- del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
23.01.06
10 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
11 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 4, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
16
ARTCULO 48.- En caso que alguna plaga invada los establecimientos debern adoptarse
medidas de erradicacin. El tratamiento con agentes qumicos, fsicos o biolgicos slo
deber aplicarse de acuerdo a la reglamentacin vigente, por empresas autorizadas para
tales efectos por la autoridad sanitaria correspondiente.
ARTCULO 49.- Slo deber emplearse plaguicidas si no pueden aplicarse con eficacia
otras medidas de prevencin. Antes de aplicar plaguicidas se deber tener cuidado de
proteger todos los alimentos, equipos y utensilios contra la contaminacin. Despus de
aplicar los plaguicidas y a fin de eliminar los residuos, estos equipos y utensilios se
debern limpiar minuciosamente antes de volverlos a usar.
Prrafo VI
De los requisitos de higiene del personal
ARTCULO 52.- La direccin del establecimiento ser responsable de que todas las
personas que manipulen alimentos, reciban una instruccin adecuada y continua en
materia de manipulacin higinica de los mismos e higiene personal.
ARTCULO 53.- La empresa tomar las medidas necesarias para evitar que el personal
que padece o es portador de una enfermedad susceptible de transmitirse por los
alimentos, o tenga heridas infectadas, infecciones cutneas, llagas o diarrea, trabaje en las
zonas de manipulacin de alimentos en las que haya probabilidad que pueda contaminar
directa o indirectamente a stos con microorganismos patgenos. Toda persona que se
encuentre en esas condiciones debe comunicar inmediatamente al supervisor su estado de
salud.
ARTCULO 54.- El personal que manipule alimentos no deber atender pagos del pblico,
sea recibiendo o entregando dinero, no deber realizar tareas que puedan contaminar sus
manos y ropas de trabajo. 13
ARTCULO 55.- El personal que manipula alimentos deber lavarse y cepillarse siempre
las manos antes de iniciar el trabajo, inmediatamente despus de haber hecho uso de los
12 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 4 75/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00
13 Artculo Modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 79/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
24.06.03
17
servicios higinicos, despus de manipular material contaminado y todas las veces que
sea necesario.
ARTCULO 56.- Los manipuladores debern mantener una esmerada limpieza personal
mientras estn en funciones debiendo llevar ropa protectora, tal como: cofia o gorro que
cubra la totalidad del cabello, y delantal. Estos artculos deben ser lavables, a menos que
sean desechables y mantenerse limpios. Este personal no debe usar objetos de adorno
en las manos cuando manipule alimentos y deber mantener las uas de las manos
cortas, limpias y sin barniz.14
ARTCULO 57.- En las zonas en que se manipulen alimentos deber prohibirse todo acto
que pueda contaminar los alimentos, como: comer, fumar, masticar chicle, o realizar otras
prcticas antihiginicas, tales como escupir.
ARTCULO 58.- Si para manipular los alimentos se emplean guantes, stos se mantendrn
en perfectas condiciones de limpieza e higiene. El uso de guantes no eximir al operario
de la obligacin de lavarse las manos cuidadosamente.
ARTCULO 59.- Se deber evitar la presencia de personas extraas en las salas donde se
manipulen alimentos. En la eventualidad que esto suceda se tomarn las precauciones
para impedir que stas contaminen los alimentos. Las precauciones deben incluir el uso
de ropas protectoras.
ARTCULO 60.- La responsabilidad del cumplimiento por parte del personal de todos los
requisitos sealados en este prrafo, deber asignarse al personal supervisor competente,
sin que ello implique exclusin de esta responsabilidad a los propietarios del
establecimiento.
Prrafo VII
De los requisitos de higiene en la elaboracin de los alimentos.
ARTCULO 62.- Las materias primas y los ingredientes almacenados en los locales del
establecimiento debern mantenerse en condiciones que eviten su deterioro y
contaminacin.
ARTCULO 63.- El flujo del personal, vehculos y de materias primas en las distintas
etapas del proceso, debe ser ordenado y conocido por todos los que participen en la
elaboracin, para evitar contaminacin cruzada.
ARTCULO 64.- Todo el equipo que haya entrado en contacto con materias primas o con
material contaminado deber limpiarse, desinfectarse y verificarse el grado de limpieza
antes de entrar en contacto con productos terminados.
14 Artculo Modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
18
ARTCULO 65.- En la manipulacin de los alimentos slo deber utilizarse agua de calidad
potable.
Artculo 66.- Debern existir registros de produccin, distribucin y control de los alimentos
y materias primas y conservarse, como mnimo, durante 90 das posteriores a la fecha de
vencimiento o plazo de duracin del producto. Los alimentos de duracin indefinida
debern mantener el registro, al menos, durante tres aos.
En el registro deber identificarse la procedencia del alimento y/o materia prima, como
etapa anterior, y el destino del producto, como etapa posterior. 15
Adems, debern contar con autorizacin sanitaria otorgada por la autoridad sanitaria en
cuyo territorio de competencia registre el domicilio el propietario o su representante legal.
Esta autorizacin ser vlida por un plazo de tres aos contados desde la fecha de su
otorgamiento. 16
15 Artculo reemplazado, como se indica en el texto, por el N 1 del Artculo 1 del Dto. 4/12 del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 09.01.13
16 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por el punto 1.- del Dto. 45/06, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 12.07.06, cuya vigencia empieza 12 meses despus de su publicacin en el Diario Oficial.
17 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el art. 1, N1 del Dto. 126/14, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 20.11.14
18 Decreto N 707/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 03.04.00, aprueba el Reglamento de Laboratorios
Bromatolgicos de Salud Pblica
19
Prrafo VIII
De los requisitos de higiene en el expendio
ARTCULO 72.- Tanto el local como los equipos, superficies de trabajo y utensilios
debern mantenerse en perfectas condiciones de limpieza. La vajilla, cubiertos y
cristalera, despus de lavados con agua corriente y jabn u otro detergente, deben ser
tratados con agua caliente y/o vapor de agua por dos minutos y sumergidos por veinte
segundos, por lo menos, en una solucin que contenga sesenta partes por milln de cloro
libre, con posterior enjuague con agua corriente. Donde no se desinfecten los vasos,
copas y tazas, ser obligatorio el empleo de utensilios de nico uso y de material
autorizado. No se permite el uso de vajilla, platos, vasos, copas y tazas que presenten
trizaduras o bordes rotos.
ARTCULO 73.- Los locales donde se expenden alimentos para su consumo en el mismo
establecimiento debern contar adems de lo dispuesto en el artculo 32 de este
reglamento, con servicios higinicos gratuitos para uso del pblico, separados para cada
sexo, los que debern mantenerse en todo momento en perfectas condiciones de higiene,
limpieza y ventilacin. Debern estar dotados de papel higinico en cantidad necesaria
para el uso de los excusados, dispositivos de jabn lquido para el lavado de manos y de
medios higinicos para secrselas, tales como toallas de papel o aire caliente. 20
Se excepta de esta obligacin a los locales "al paso", los cuales slo expendern
comida lista para llevar y/o atendern pblico en la barra.
19 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
20 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,I, N 1.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
20
ARTCULO 74.- Los puestos emplazados en ferias libres, como tambin los quioscos,
casetas y carros que carezcan de conexiones a las redes de agua potable, alcantarillado y
los vendedores ambulantes, slo podrn expender: 21
a) alimentos y bebidas envasados que provengan de fbricas autorizadas, que no
requieran de proteccin del fro o del calor. Las bebidas sern vendidas en su
envase original o de mquinas expendedoras que utilicen bases de premezcla;
b) frutas enteras, verduras, semillas y otros alimentos similares. Estos alimentos
debern almacenarse en buenas condiciones sanitarias;
c) algodn de azcar, infusiones de t o caf, en vasos desechables desde depsitos
trmicos sellados, que provengan de establecimientos autorizados, y helados
envasados que provengan, asimismo, de establecimientos autorizados.
d) Pescados, mariscos y productos del mar y carnes de especies de abasto, de aves y
los subproductos comestibles de todas estas especies, siempre y cuando dichos
establecimientos renan los siguientes requisitos:22
21 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,I, N 2.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
22 Letra modificada, como aparece en el texto, por Dto. N 37/04, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
05.05.04.- Vigencia: Desde fecha de publicacin en el Diario Oficial.
23Prrafo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, I, N 2.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
24 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. N 81/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
24.07.03 (modif.. anterior: Dto. 475/99).
25 Inciso modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 37/04, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
05.05.04.- Vigencia: Desde fecha de publicacin en el Diario Oficial.
26 Letra agregada, como aparece en el texto, por Dto. N 24/13, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 19.11.13
21
ARTICULO 74 a.- Los quioscos, casetas y carros podrn elaborar y expender fruta fresca
confitada, frutos secos confitados, palomitas de maz y algodn de azcar, bajo las
siguientes condiciones:
a) Instalacin de material slido, lavable, de tamao suficiente y con toldo o techo para
protegerse de las condiciones climticas.
b) Disponer de un depsito o contenedor, lavable y con tapa, que asegure la proteccin
de las materias primas.
c) Los cilindros de gas debern estar instalados y ser utilizados cumpliendo con las
medidas de seguridad que garanticen la salud del trabajador y la comunidad,
conforme a las disposiciones de la autoridad competente. 29
Artculo 74 b.- Los quioscos, casetas y carros podrn frer, hornear y expender: masas sin
relleno, empanadas de queso y productos vegetales. Asimismo, podrn expender frutas y
verduras frescas lavadas, trozadas o peladas y dems vegetales procesados y envasados
provenientes de establecimientos autorizados para dichos fines. Adems, de elaborar y
expender infusiones de t, caf y dems estimulantes y fruitivos, emparedados fros y
calientes a base de cecinas cocidas, cumpliendo los siguientes requisitos: 30
27 Letra agregada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N del Dto. 118/14, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 07.10.14
28 Letra agregada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 1 del Dto. N 11/16, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 06.06.16
29Artculo agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1,I, N 3.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
30 Prrafo sustituido, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 2 del Dto. N 11/16, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 06.06.16
22
31Artculo agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1,I, N 3.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
32 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
23
ARTCULO 76.- Los mataderos de aves y otras especies distintas del ganado, debern
estar ubicados en un sector permitido por el respectivo plano regulador y estar emplazados
en un terreno normalmente no inundable y alejado de cualquier foco de insalubridad
ambiental.
ARTCULO 79.- Los mataderos de aves y otras especies distintas del ganado, debern
contar al menos con las siguientes dependencias: rea destinada al lavado y desinfeccin
del transporte de especies vivas, rea de descarga, rea de sacrificio, rea de escaldado y
desplumado cuando corresponda, rea de eviscerado, rea de enfriado y empaque, rea
de producto trozado, cmaras frigorficas, rea de lavado y desinfeccin de transporte de
especies faenadas y rea de despacho.
33 Inciso agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1 N 2.-, del Dto. 118/14, del Ministerio de Salud, publicado en e l Diario
Oficial de 07.10.14
34 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 1, del Dto. 83/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 25.06.10
35 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
24
Prrafo X
De los requisitos de la inspeccin de los animales y sus carnes
Artculo 82.- La encierra de las reses deber efectuarse por un perodo de tiempo de
antelacin al sacrificio, con el fin de permitir el reposo y el examen ante-mortem.37
ARTCULO 83.- Todas las especies de reses, aves y otras especies animales destinadas
al sacrificio sern sometidas a inspeccin mdico-veterinaria por la autoridad de salud o
por terceros en quienes sta delegue sus funciones.
Los mataderos debern contar adems, con los instrumentos necesarios para la
deteccin de triquina y otros parsitos.
ARTCULO 85.- Todos los animales enfermos que se detecten en el examen ante-mortem,
sern enviados a un corral especialmente habilitado para ello, el que se encontrar aislado
de los otros corrales. El destino final de estos animales se realizar de acuerdo a la
normativa vigente.
ARTCULO 86.- Los rganos, partes o especies enteras no aptas para el consumo
humano, de las especies de abasto debern ser destruidos o sometidos a tratamientos
aprobados por la autoridad sanitaria, con el fin exclusivo de destinarlos al uso industrial no
alimentario humano. Estas operaciones debern realizarse en el recinto especialmente
habilitado para ello, bajo la vigilancia y responsabilidad directa del mdico veterinario,
inspector de carnes.
36 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 2, del Dto. 83/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 25.06.10
37 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por el Art. 1, N3, del Dto. 83/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 25.06.10
38 Norma General Tcnica N 54, aprobada por resolucin exenta N 2319/ 2000, sobre inspeccin mdico veterinaria de aves de
corral y su carne.
25
Debern contar con una sala para realizar el desosado, la preparacin de cortes y
preempaque y una sala para operaciones de empaque.
ARTCULO 89.- Las salas destinadas a las labores de desosado, trozado, empaque y
pesaje debern disponer de un dispositivo de enfriamiento que permita mantener una
temperatura no superior a 12C y un sistema de registro permanente de temperatura. 42
ARTCULO 90.- El traslado del producto obtenido en las salas de desosado debe
realizarse exclusivamente en cajas o contenedores que garanticen la calidad higinica del
producto y que impidan su contaminacin por agentes externos o del propio envase.
ARTCULO 91.- Empacadora de carne de ave u otras especies distintas del ganado es el
establecimiento destinado al envasado de carnes. Incluir recepcin, cmara frigorfica,
cmara de trozado, seccin de almacenamiento de cajas y seccin para despuntes y
huesos.43
Prrafo XII
De los requisitos de higiene del transporte y expendio de leches crudas 44
39 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
40Inciso agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1, I, N 4.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 04.02.06
41 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
42 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 5, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
43 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
25.11.03
44 Oracin modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 1.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
45 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 2.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
26
ARTCULO 93.- Se prohbe el transporte de leches o sus envases vacos junto a animales,
detergentes, desinfectantes, pesticidas, combustibles u otras sustancias qumicas que
signifiquen riesgo sanitario. 46
ARTCULO 94.- En aquellas localidades donde no rijan las disposiciones de la Ley N 4869
sobre pasteurizacin, los productores que expendan directamente al pblico, deben
cumplir con los siguientes requisitos:
a) contar con un local de ventas autorizado;
b) mantener las leches enfriada a temperaturas inferiores a 4C;
c) expender las leches dentro de las ocho horas siguientes a la ordea. 47
TITULO II
DE LOS ALIMENTOS
Prrafo I
Disposiciones generales
ARTCULO 97.- Los alimentos de exportacin que no cumplan con las normas
establecidas en el presente reglamento debern llevar impreso en su envase y en forma
destacada e indeleble, la clave "Z". Estos alimentos no podrn ser comercializados en el
pas.
ARTCULO 98.- Alimento alterado es aquel que por causas naturales de ndole fsica,
qumica o biolgica, o por causas derivadas de tratamientos tecnolgicos, aisladas o
combinadas, ha sufrido modificacin o deterioro en sus caractersticas organolpticas, en
composicin y/o su valor nutritivo.
46 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 3.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
47 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 4, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
27
ARTCULO 105.- Los alimentos que impliquen un riesgo para la salud debern ser
decomisados por la autoridad sanitaria, pudiendo quedar retenidos bajo custodia de su
dueo o tenedor con prohibicin de efectuar su traslado, consumo, expendio o distribucin
a cualquier ttulo. Para estos efectos los establecimientos de alimentos debern definir un
espacio fsico suficiente y adecuado para el almacenamiento de productos alimenticios no
aptos para el consumo humano, productos que debern constar con una marca clara,
inequvoca e indeleble, como por ejemplo, una X de color rojo u otro signo similar en
trminos de prohibicin.
48 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
49 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
28
Prrafo II
De la rotulacin y publicidad
50 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 6.-, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
29
51Numeral reemplazado, como aparece en el texto, por el artculo 1, N 1 del Dto. 58/07, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 16.06.07
52 Resolucin Exenta N 83/07, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 07.07.07, aprueba Norma Tcnica sobre
Incorporacin a Nmina de eventos Biotecnolgicos en alimentos de consumo humano
30
53 Numeral reemplazado, como aparece en el texto por el artculo 1, N 1 del Dto. N 58/07 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 16.06.07
54 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Dto. N 57/05 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
06.05.05
55 Numeral agregado, como aparece en el texto, por el Dto. N 63/09 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
11.12.09
56 Numeral agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 1 del Dto. N 88/10 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 06.01.11
57 Numeral agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 1 del Dto. N 88/10 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 06.01.11
58 Numerales 34 y 35 agregados, como aparece en el texto, por el Art. 1, N1 del Dto. 134/14 del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 14.01.15
31
59 Numeral agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1 N 1) del dto. 13/15 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 26.06.15
60 Numerales 34 y 35 agregados, como aparece en el texto, por el Art. 1, N1 del Dto. 134/14 del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 14.01.15
61 Inciso modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
62 Letra modificada, como aparece en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
25.11.03 (Modif. Anterior:
63 Letra modificada, como aparece en el texto, por el art. 1, N 2, del Dto. N 88/10, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 06.01.11
64 Letra reemplazada, como se indica en el texto, por el N 2 del artculo 1 del Dto. N 4/12, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 09.01.13 (Modif. Anterior: Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
25.11.03(modif. anterior: Dto. 475/99)
65 Letra sustituida, como se indica en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
25.11.03
32
66 Inciso modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
67 Letra sustituida, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.- El mismo dto. fija un plazo de seis meses para dar cumplimiento a lo sealado en la letra g). En el caso de las bebidas
comercializadas en envases retornables de material plstico o vidrio, cuya rotulacin sea impresa directamente en el envase, el
plazo ser de dos aos. Se otorga un plazo de seis meses para comercializar prod. Alimenticios (rtulos impresos con anterioridad
al 13.05.97), que no cumplan con las disposiciones sobre rotulacin contenidas en el presente Reglamento.
68 Letra reemplazada, como se indica en el texto, por Dto. N 807/97, del Ministerio de Salud publicado en el Diario Oficial de
03.02.98
69 Letra modificada, como se indica en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud publicado en el Diario Oficial de
25.11.03
70 Resolucin Ex. N 427/10, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 03.07.10, define lista de alergenos
alimentarios que deben rotularse
33
71 Prrafo agregado, como aparece en el texto, por el art. 1, N 2, del Dto. N 88/10, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 06.01.11
72 Prrafo agregado, como aparece en el texto, por el art. 1, N 2, del Dto. N 88/10, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 06.01.11
73 Letra modificada, como aparece en el texto, por el Dto. N 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
06.05.05
74 Letra sustituida, como aparece en el texto, por el Dto. N 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
06.05.05
34
ARTCULO 108.- Adems los productos importados debern cumplir con todas las
disposiciones de rotulacin estipuladas en el presente reglamento. Cualquier informacin
especificada en este reglamento y que no haya sido considerada en la rotulacin original,
que no est en castellano o no est indicada de acuerdo a lo establecido en este
reglamento, se deber colocar en una etiqueta adherida permanentemente al envase, de
un tamao y ubicacin adecuados. 77
1) Los productos importados cuya rotulacin est en otro idioma o no cumpla con las
exigencias del presente reglamento en lo que a rotulacin se refiere;
75 Letra reemplazada, como aparece en el texto, por el N 3 del artculo 1 del Dto. 4/12, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 09.01.13 (modif. Anterior: Dto. 807/97, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 03.02.98)
76 Letra agregada, como se indica en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03
77 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el art. 1, N 3, del Dto. N 88/10, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 06.01.11
78 Decreto 31 de 2016, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.12.2016, cuya entrada en vigencia
es de 24 meses despes de su publicacin el diario oficial, intercala el siguiente prrafo: En el caso de envases
transparentes, se prohbe la colocacin de informacin obligatoria en el reverso de la etiqueta adherida al envase.
79 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1 N 2) del dto. 13/15 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 26.06.15
35
Para estos efectos, se podr considerar que la publicidad est dirigida a este grupo
etario si emplea, entre otros elementos, personajes y figuras infantiles, animaciones,
dibujos animados, juguetes, msica infantil, si contempla la presencia de personas o
animales que atraigan el inters de menores de 14 aos, o si contiene declaraciones o
argumentos fantsticos acerca del producto o sus efectos, voces infantiles, lenguaje o
expresiones propias de nios, o situaciones que representen su vida cotidiana, como son
la escuela, el recreo o los juegos infantiles. Esta calificacin deber ser fundada.
80 Articulo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
25.11.03
81 Inciso agregado, como aparece en el texto, por el art. 1, N4, del Dto. N 88/10, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 06.01.11
36
de stos, a los que no se les haya aadido azcares, miel, jarabes, sodio o grasas
saturadas. 82
Artculo 114.- Todos los alimentos que en su rotulacin o publicidad declaren propiedades
saludables o, cuando su descripcin produzca el mismo efecto, quedarn afectos a la
declaracin de nutrientes tal como lo establece el presente reglamento. Las declaraciones
de propiedades saludables debern ser cientficamente reconocidas o consensuadas
internacionalmente y debern estar enmarcadas dentro de las normas tcnicas sobre
directrices nutricionales aprobadas por resolucin del Ministerio de Salud, la que se
publicar en el Diario Oficial.
Ser responsabilidad del fabricante, importador y/o envasador final, que toda la
informacin en el rtulo sea fidedigna y d cumplimiento a lo establecido en el presente
reglamento. 87 88
82 Artculo agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1. N 3) del Dto. 13/15 del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 26.06.15
83 Articulo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 25.11.03
84 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 06.05.05
85 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el art. 1, N5, del Dto. N 88/10, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 06.01.11
86 Artculo sustituido, como se indica en el texto, por Dto. 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial
de 06.05.05
87 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el artculo 1, N 2 del Dto. 58/07, del Ministerio de Salud,
37
Artculo 115.- Todos los alimentos envasados listos para su entrega al consumidor final
debern obligatoriamente incorporar en su rotulacin la siguiente informacin nutricional:
En aquellos productos cuyo contenido total de grasa sea igual o mayor a 3 gramos por
porcin de consumo habitual, debern declararse adems de la grasa total, las cantidades
de cidos grasos saturados, monoinsaturados, poliinsaturados y cidos grasos trans, en
gramos y el colesterol en miligramos.
En el caso de aquellos alimentos que contengan una cantidad igual o menor a 0,5 gramos
de cidos grasos trans por porcin de consumo habitual, se aceptar como alternativa la
declaracin que el alimento no contiene ms de 0,5 gramos de cidos grasos trans por
porcin.
En el caso de aquellos alimentos que contengan una cantidad igual o menor a 0,5 gramos
de azcares por porcin de consumo habitual, se aceptar como alternativa la declaracin
que el alimento no contiene ms de 0,5 gramos de azcares por porcin. 89
Todos estos valores deben expresarse por 100 g o 100 ml y por porcin de consumo
habitual del alimento. Deber sealarse el nmero de porciones que contiene el envase y
el tamao de la porcin en gramos o mililitros y en medidas caseras.
Los valores que figuren en la declaracin de nutrientes debern ser valores medios
ponderados derivados de datos especficamente obtenidos de anlisis de alimentos
realizados en laboratorios o de tablas de composicin de alimentos debidamente
reconocidas por organismos nacionales o internacionales, que sean representativos del
alimento sujeto a la declaracin.
Los lmites de tolerancia para los valores de los nutrientes declarados en el rtulo,
sern los siguientes:
Para aquellos alimentos que en su rotulacin declaren mensajes nutricionales o
saludables y para aquellos que utilicen descriptores nutricionales, con excepcin de
aquellos que rotulen el descriptor del artculo 120 bis del presente reglamento, los lmites
de tolerancia para el valor declarado del nutriente en cuestin, sern los siguientes: 90
ii) cuando los nutrientes y factores alimentarios sean expresados como energa,
hidratos de carbono, azcares, grasa total, colesterol, grasa saturada, grasa trans y/o
sodio, debern estar presentes en una cantidad menor o igual al valor declarado en el
rtulo.
ii) Los estimulantes o fruitivos sin agregado de otros ingredientes, los aditivos, los
coadyuvantes de elaboracin, las especias solas o en mezclas sin otros ingredientes y las
frutas y hortalizas en su estado natural;
90 Prrafo reemplazado, como aparece en el texto, por el art. 1, N 4) del Dto. 13/15, del Ministerio de Salud Publicado
en el Diario Oficial de 26.06.15
91 Prrafo modificado, como aparecen en el texto, por el art. 1, N 5) del Dto. 13/15 del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 26.06.15
39
iii) Los alimentos que se comercialicen a granel, los porcionados o fraccionados y los
preparados a solicitud del pblico, aunque stos se envasen al momento de la venta.
Facultativamente, se podr hacer declaracin de nutrientes en la etiqueta de los
alimentos que no tengan obligatoriedad de hacerlo, la que en todo caso, deber estar de
acuerdo con lo establecido en el presente reglamento.
1) Las familias tipogrficas que se utilizarn sern las Arial, Dax, Futura, Helvtica, Myriad,
Swiss y Univers, u otras familias equivalentes que posean igual peso y consistencia visual,
92 Artculo reemplazado, como se indica en el texto, por el artculo 1, N 3 del Dto. 58/07, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 16.06.07.- Vigencia de 12 y 24 meses de su publicacin en el Diario Oficial, segn
su artculo 2.
93 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el art. 1, N6, del Dto. N 88/10, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 06.01.11
40
de cortes y perfiles rectos, sin serif, y que incluyan versiones bold (negrita) y condensadas
estandarizadas.
2) La altura mnima de las letras y nmeros ser de 1,2 milmetros medidos en la altura de
una letra H mayscula en las familias tipogrficas previamente definidas o sus
equivalentes, lo que equivale aproximadamente a 5 puntos tipogrficos definidos en los
softwares (programas) de diseo grfico.
3) Los colores utilizados en la combinacin del fondo con las letras y nmeros con los que
se entrega la informacin nutricional, debern tener entre s el mximo contraste posible,
usndose para este fin colores planos o llenos, sin gradaciones de color o tramas.
94 Letra agregada, como aparece en el texto, por el artculo 1, N 2 del Dto. N 14/11, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 18.10.11
95 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el artculo 1, N 3 del Dto. N 14/11, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 18.10.11(modif.. anterior: Dto. 57/05)
96 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 238/00 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
26.05.00
41
ARTCULO 12099.- Para destacar las cualidades de cualquier tipo de alimento o producto
alimenticio en cuanto a contenido energtico (energa o caloras), grasa total, grasa
saturada, grasa trans, colesterol, azcar, azcares, sodio, vitaminas, minerales, protenas,
cido docosahexaenoico (DHA), cido eicosapentaenoico (EPA), otros nutrientes y fibra
diettica, slo se permitir el uso de los descriptores que se indican en el presente
Reglamento.
El uso de un descriptor deber ser seguido del nombre del respectivo nutriente, factor
alimentario o de la palabra caloras o energa, segn corresponda.
Cuando se usen palabras en otro idioma o palabras de fantasa asociadas con alguna
caracterstica nutricional, la superficie ocupada por el descriptor en la rotulacin, deber
corresponder como mnimo al 33% de la superficie ocupada por la palabra en otro idioma o
de fantasa de mayor tamao y deber ubicarse, al menos una vez, en la cara principal del
envase, junto a la palabra en otro idioma o palabra de fantasa. Si la relacin de superficie
97 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 13.01.00
98 Artculo modificado (deroga inciso), por Dto. N 238/00, del Ministerio de salud, publicado en el Diario Oficial de
26.05.00
99 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el art. 1, N7, del Dto. N 88/10, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 06.01.11
42
A los efectos de aplicacin de este artculo, para el clculo de los respectivos porcentajes,
deber considerarse como superficie de referencia, la palabra en otro idioma y/o palabra
de fantasa, de mayor tamao, y deber mantenerse siempre la condicin de legibilidad de
todos los descriptores presentes en el etiquetado del producto.
El descriptor reducido y sus sinnimos, no podrn usarse si el alimento cumple el requisito
para ser descrito como bajo aporte. El descriptor bajo aporte no podr utilizarse para
destacar el contenido de azcar o azcares de un alimento.
Los alimentos que usen los descriptores que a continuacin se indican, debern ceirse a
lo establecido en el artculo 113 de este reglamento:
SIN AZCAR /
AZCARES AADIDOS Este descriptor est permitido slo si no fue
incorporada azcar / azcares como tal(es) o a travs
de un ingrediente con azcar / azcares aadidos.
Este descriptor deber ir acompaado de una frase
tal como este alimento no es libre en caloras, con
las mismas caractersticas grficas del descriptor,
cuando se utilice en alimentos a los que no les
aplique el descriptor libre, bajo o reducido en
caloras.
Este descriptor no se aplica para azcares de
alcohol, es decir los alimentos que usen este
descriptor podrn contener azcares de alcohol.
100 Artculo agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 6) del Dto. 13/15 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 26.06.15
49
101Nota: El artculo 2 transitorio del Decreto N 13/15 del Ministerio de Salud, dispone:
Artculo 2.- Sin perjuicio de lo indicado en el artculo 1 transitorio de este decreto, los lmites de contenido de energa,
sodio, azcares totales y grasas saturadas indicados en la Tabla N 1 del artculo 120 bis entrarn en vigencia en forma
progresiva, segn se indica en las Tablas N 2 y N 3 siguientes:
Tabla N2: Lmites de contenido de energa, sodio, azcares totales y grasas saturadas en alimentos slidos:
Nutriente Fecha de entrada 24 meses despus de 36 meses despus de
o en vigencia * entrada en vigencia ** entrada en vigencia***
Energa
Energa 350 300 275
kcal/100 g
Sodio 800 500 400
mg/100 g
Azcares totales 22,5 15 10
g/100 g
Grasas saturadas 6 5 4
g/ 100 g
* Fecha de entrada en vigencia: 27.06.2016
** Fecha de entrada en vigencia: 27.06.2018
*** Fecha de entrada en vigencia: 27.06.2019
Tabla N3: Lmites de contenido de energa, sodio, azcares totales y grasas saturadas en alimentos lquidos:
Nutriente Fecha de entrada en 24 meses despus de 36 meses despus de
o vigencia * entrada en vigencia** entrada en vigencia***
Energa
Energa 100 80 70
kcal/100 ml
A. Los alimentos o las mezclas de stos, a los que no se les haya aadido azcares,
miel, jarabes, sodio o grasas saturadas.
C. Los siguientes alimentos del Ttulo XXVIII, De los Alimentos para Regmenes
Especiales:
c.1 Prrafo II de las frmulas para lactantes.
c.2 Prrafo III de las preparaciones comerciales de alimentos infantiles (colados y
picados), salvo aquellas que tengan adicin de azcares.
c.3 Prrafo IV de los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales,
salvo aquellos que tengan adicin de azcares.
c.4 Prrafo V de los alimentos para uso mdico o medicinal.
c.5 Prrafo VII de los alimentos para regmenes de control de peso.
Para los efectos de este artculo, se entender que un alimento es slido o lquido segn la
unidad de medida utilizada en la declaracin del contenido neto del alimento, es decir, ser
slido si su contenido neto est expresado en gramos u otra medida equivalente, o lquido
si su contenido neto est expresado en mililitros u otra medida equivalente. En el caso de
los productos alimenticios que se consuman reconstituidos, se entender como slido o
lquido, segn como sea el producto listo para consumir, de acuerdo a las instrucciones de
reconstitucin.
Las dimensiones del o los smbolos referidos estarn determinadas de acuerdo al rea de
la cara principal de la etiqueta, segn el cuadro siguiente:
51
Diagrama N 1
f) Color.
C M Y K
Toda la iconografa del smbolo est compuesta del color: 0 0 0 100
Ejemplo de color:
g) Tipografa.
Ejemplo de tipografa:
h) Rotulacin de ms de un descriptor:
Los alimentos que deban rotular ms de un descriptor, deben hacerlo segn se indica en
los siguientes ejemplos:
Presentacin 1
55
Presentacin 2:
Esta presentacin se debe utilizar cuando el alto del cuadrante de la cara principal
de la etiqueta con el tamao correspondiente del descriptor, no permita la
presentacin 1.
Presentacin 1:
Presentacin 2:
Esta presentacin se debe utilizar cuando el alto del cuadrante de la cara principal
de la etiqueta con el tamao correspondiente del descriptor, no permita la
presentacin 1.
Los descriptores deben tener separacin entre ellos que mantenga la misma
proporcionalidad descrita en la construccin para cada uno de ellos, segn se indica a
continuacin:
56
j) Tamao mnimo
Cuando corresponda rotular con el descriptor del tamao mnimo, es decir, de 1,5 cm de
alto por 1,5 cm de ancho, se podr reemplazar la frase Ministerio de Salud por MINSAL.
Ejemplo:
Se sugiere que la ubicacin del o los descriptores a rotular, segn corresponda, sea en la
esquina superior derecha de la cara principal de la etiqueta.
ARTCULO 121.- En envases cuya superficie mayor sea inferior a 1O cm 2, podr omitirse
el nmero de lote, lista de ingredientes e instrucciones para el uso, datos que debern
colocarse en el envase mayor que los contenga.102
Prrafo III
De los envases y utensilios
102 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el artculo 1, N4 , letra a) del Dto. 58/07 del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 16.06.07
103 Inciso agregado, como aparece en el texto, por el artculo 1, N 4, letra b) del Dto. 58/07 del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 16.06.07
104 Letra reemplazada, como aparece en el texto, por el artculo 1, N 5 del Dto. 58/07 del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 16.06.07
58
ARTCULO 125.- Los metales en contacto con los alimentos y sus materias primas no
debern contener ms de uno por ciento de impurezas constituidas por plomo, antimonio,
zinc, cobre, cromo, hierro, estao considerados en conjunto, ni ms de 0,01 por ciento de
arsnico, ni otros contaminantes constituidos por metales o metaloides que puedan
considerarse nocivos. Asimismo, los utensilios, recipientes, envases y aparatos fabricados
con metales, no debern ceder las sustancias antes sealadas en cantidades superiores a
las indicadas.
ARTCULO 127.- El aire de los envases se podr reemplazar por un gas inerte tal como
nitrgeno, bixido de carbono u otros permitidos por la autoridad sanitaria.
ARTCULO 128.- Se permite el empleo de envases de retorno siempre que sea posible
efectuar una correcta higienizacin de los mismos antes de usarlos nuevamente. La
limpieza de dichos envases debe ser completa, debiendo stos desecharse cuando,
debido a su uso o por cualquier otra causa, se hallen alterados.
105 Incisos 2 y 3 agregados, como aparece en el texto, por el artculo 1, N 1 del Dto. 47/08, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 15.05.08.- El artculo 2 dispone que la entrada en vigencia de esta modificacin es el 06 de mayo del presente
ao.
59
TITULO III
DE LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS
Prrafo I
Disposiciones generales
ARTCULO 132.- Para los efectos del presente reglamento se consideran aditivos
alimentarios permitidos, aquellos cuyo carcter inocuo ha sido evaluado toxicolgicamente,
considerando especialmente los efectos carcinognicos, mutagnicos y teratognicos, en
diferentes especies de animales como asimismo en estudios bioqumicos y metablicos.
Se prohibe la adicin a alimentos de sustancias con principios teraputicamente
activos o sustancias calificadas como productos farmacuticos.
106 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
107 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
60
ARTCULO 135.- Todos los aditivos debern cumplir las normas de identidad, de pureza y
de evaluacin de su toxicidad de acuerdo a las indicaciones del Codex Alimentarius de
FAO/OMS. Debe ser factible su evaluacin cualitativa y cuantitativa y su metodologa
analtica debe ser suministrada por el fabricante, importador o distribuidor.
Aquellos aditivos que requieran ser colocados bajo rotulacin destacada, deben hacerlo
con su nombre especfico, letras en negrilla y de un tamao mayor al resto de la lista de
ingredientes y aditivos. 108
ARTCULO 137.- Los aditivos slo pueden ser agregados dentro de los lmites
establecidos en el Prrafo II de este Ttulo y de los lmites especficos que para cada
alimento se establecen expresasmente en este reglamento o de acuerdo a las Buenas
Prcticas de Fabricacin, (B.P.F.), que en dicho prrafo se sealan. 109 110
108 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el artculo 1, numeral 1 del Dto. N 106/08, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.04.09
109 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
110 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 8.- del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
111 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
61
Prrafo II
Del uso de los Aditivos
ARTCULO 140.- Se permite usar como reguladores de acidez, slo aquellos que se
indican en este artculo, de acuerdo con las Buenas Prcticas de Fabricacin: 112 113
112 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
113 Artculo reemplazado (lista de aditivos), como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 2 del Dto. 106/08, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09
62
monomagnesio
BPF
343 ii Ortofosfato dimagnsico Fosfato de dimagnesio
BPF
343 iii Ortofosfato trimagnsico Fosfato de trimagnesio
350 Malatos de sodio
Malato cido de sodio BPF
350 i Hidrgenmalato de sodio Malato monosdico
BPF
350 ii Malato de sodio Malato disdico
351 Malatos de potasio
Malato cido de BPF
potasio
351 i Hidrgenmalato de potasio Malato monopotsico
BPF
351 ii Malato de potasio Malato dipotsico
114 Artculo reemplazado (lista de aditivos), como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 3 del Dto. 106/08, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09
65
a) Antiespumantes
N SIN NOMBRE CODEX SINONIMOS LIMITE MAXIMO
10 mg/kg
900 Polidimetilsiloxano Dimetilpolisiloxano
b) Espumantes
N SIN NOMBRE CODEX SINONIMOS LIMITE MAXIMO
Bois de Panama, extracto
999 Extractos de quilaya de corteza de Panama
999 i Extracto de quilaya, tipo 1 200 mg/kg
999 ii Extracto de quilaya, tipo 2 200 mg/kg
ARTCULO 143.- Se permite usar como sustancias antioxidantes slo aquellas que se
indican en este artculo y en concentraciones no mayores a las que se sealan en forma
especfica para cada aditivo. Los lmites de los antioxidantes sealados en la letra a) del
presente artculo estn expresados en base a materia grasa pura y en la letra b) se listan
los antioxidantes para otros productos. 116 117
115 Artculo reemplazado (lista de aditivos), como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 4 del Dto. 106/08, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09
116 Encabezado modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1 numeral 1 del Dto. 71/10, del Ministerio de Salud publicado en
66
a) Sinergistas de antioxidantes
BPF
331ii Citrato monocido disdico Citrato disdico
BPF
331iii Citrato trisdico Citrato de sodio
b) Secuestrantes
ARTCULO 145.- Se permite usar como sustancias colorantes slo las que se sealan en
el presente artculo.
120 Artculo reemplazado (lista de aditivos), como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 6 del Dto. 106/08, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09
68
Para los efectos de rotulacin se deber emplear el nombre, segn el Cdex Alimentarius,
sealado en las siguientes listas: 121
100 Curcuminas
121 Artculo reemplazado (lista de aditivos), como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 7 del Dto. 106/08, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09
69
160 a Carotenos
Caroteno (sinttico), Beta
160 a i) Betacaroteno (sinttico) BPF
Carotenos, extractos naturales
(vegetales) BPF
160 a ii) Extractos naturales
161 g Cantaxantina
BPF
162 Rojo de remolacha Betanina
BPF
163 Antocianinas
BPF
171 Dioxido de titanio
ARTCULO 146.-: Slo se permite usar los edulcorantes no nutritivos en uno o ms de los
siguientes alimentos: 122
122 Encabezado modificado y agrega incisos, como aparece en el texto, por el Art. 1 numeral 3 del Dto. 71/10, del Ministerio de
70
Los descriptores anteriormente sealados en las letras b), c) y d) se rigen por lo dispuesto
en el artculo 120 del presente reglamento.
Los edulcorantes no nutritivos que se pueden utilizar en uno o ms de los alimentos antes
descritos, son los que se indican a continuacin:
123
IDA
N SIN NOMBRE SINONIMO mg/kg peso corporal
Acesulfamo K
950 Acesulfamo potsico Acesulfamo de potasio 0 - 15
951 Aspartamo 0 - 40
Ciclamatos de sodio,
de potasio y de calcio
Acido ciclmico (y sales de Acido
952 sodio, potasio y calcio) ciclohexilsulfmico 0-7
Sacarina (sales de sodio, potasio
954 y calcio ) 0-5
Triclorogalactosaca-
955 Sucralosa rosa 0 - 15
ARTCULO 147.- Se permite usar como sustancias emulsionantes slo aquellas que se
indican en este artculo y en concentraciones no mayores, en producto terminado listo para
el consumo, que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo: 126
Monolaurato de polioxietiln
432 Polisorbato 20 5g/kg
(20) sorbitn
Monooleato de polioxietiln
433 Polisorbato 80 5g/kg
(20) sorbitn
Monopalmitato de
434 Polisorbato 40 5g/kg
polioxietiln (20) sorbitn
Monoestearato de
435 Polisorbato 60 5g/kg
polioxietiln (20) sorbitn
Triestarato de polioxietiln
436 Polisorbato 65 5g/kg
(20) sorbitn
10 g/Kg
De producto termi-nado
para mezclas de cacao
Fosfatdicos de amonio
(en polvo) y cacao en
Sales de amonio del cido Emulsificante YN
442127 pasta/torta de cacao,
fosfatdico Sales mixtas de amonio con
productos de cacao y
glicridos fosforilados
chocolate, y productos
de imitacin y suce-
dneos del chocolate
Sucrosa de diacetato de
Acetato Isobutirato de
444 hexaisobutirato 500 mg/kg
Sacarosa (SAIB)
Goma ster
Ester de glicerina de steres de glicerol de madera o
445 150 mg/kg
Colofonia Goma Rosin
Abietato de glicerilo
Sales de cidos grasos
(con base de Al, Ca, Na,
470 Mg, K y NH4) B.P.F.
Sales de cidos mirstico, Sal mirstica, palmtica y
palmitico y estearico con cidos estericos con amonio,
470 i Ca, Na, K y NH4 calcio, potasio y sodio B.P.F.
Sales de cido olico con
470 ii Ca, Na y K B.P.F.
125 Inciso final agregado, como aparece en el texto, por el artculo 1, numeral 9 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 23.04.09
126 Artculo reemplazado (lista de aditivos), como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 10 del Dto. 106/08, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09
127 Sustancia agregada, como aparece en el texto, por el artculo 1, N 1.- del Dto. 11/13 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 06.08.13
72
Monoestearato de glicerilo
Monopalmitato de glicerilo
Mono y diglicridos de Monooleato de glicerilo
471 B.P.F.
cidos grasos Monoestearina
Monopalmitina
Monoolena
steres de glicerol de cidos
steres acticos y de
472a grasos y c.actico B.P.F.
cidos grasos del glicerol
steres lcticos y de cidos steres de glicerol de cidos
472b B.P.F.
grasos del glicerol grasos y c.lctico
steres ctricos y de cidos steres de glicerol de cidos
472c B.P.F.
grasos del glicerol grasos y c.citrico
Esteres del cido tartrico steres de mono y diglicrido
472d de mono y diglicridos de de cidos grasos y c. Tartrico B.P.F.
cidos grasos
steres diacetiltartaricos y
steres de glicerol de cidos
472e de los cidos grasos del grasos y c.diacetiltartrico B.P.F.
glicerol DATEM
steres cidos de mono y
Mezcla de steres
diglicridos de cido grasos
472f tartaricos, aceticos y de B.P.F.
mezclados con cidos tartrico
acidos grasos del glicerol
y actico
steres de sacarosa con cidos
steres de cidos grasos y grasos comestibles, mono y
473 B.P.F.
sacarosa diglicridos.
Sucrosteres de cidos grasos
Estearoil lactilato de
481i 5g/kg
sodio Estearoil lactato de sodio
482 Lactilatos de calcio
Estearoil-2- lactilato de calcio
Estearoil lactilato de
482i 5g/kg
calcio
73
Tartrato de estearoilo
palmitilo
483 Tartrato de estearoilo 3 g/kg
Tartrato de di-
estearoilo/palmitilo
484 Citrato de estearoilo B.P.F.
Monoestearato de
491 5g/kg
sorbitn
5g/kg
Triestearato de sorbitn
492
ARTCULO 148.- Slo podrn usarse como sales emulsionantes aquellas que se indican
en este artculo y sus concentraciones no podrn ser mayores, en producto terminado listo
para el consumo, que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo en la
siguiente tabla: 128
451 Trifosfatos
5 g/kg expresado
451 i Trifosfato pentasdico Tripolifosfato de sodio como P2O5
5 g/kg expresado
451 ii Trifosfato pentapotsico Tripolifosfato de potasio como P2O5
452 Polifosfatos
128 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 11 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.04.09
74
5 g/kg expresado
452 i Polifosfato de sodio Hexametafosfato de sodio como P2O5
5 g/kg expresado
452 ii Polifosfato de potasio Metafosfato de potasio como P2O5
Polifosfato de sodio y 5 g/kg expresado
452 iii calcio como P2O5
5 g/kg expresado
452 iv Polifosfato de calcio como P2O5
5 g/kg expresado
452 v Polifosfato de amonio como P2O5
ARTCULO 149.- Slo podrn usarse como aditivos enturbiantes los que se indican en la
presente tabla, en concentraciones no mayores a las sealadas: 129
129 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 12 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.04.09
130 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 13 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.04.09
75
460 Celulosa
CMC reticulada
Croscaramelosa
Los almidones indicados en este artculo se podrn rotular en forma genrica como
almidones modificados.
131 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 14 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en
77
a) leudantes 133
134
b) Blanqueadores o mejoradores de panificacin
Azobisformamida
Azodicarbonamida
927a Diamida del cido 45mg/kg
(ADA)
azodicarboxlico
Superxido de benzoilo
928 Perxido de benzoilo 60mg/kg
Perxido de dibenzoilo
ARTCULO 154.- Se permite utilizar como preservantes qumicos slo los que se indican
en este artculo y en concentraciones no mayores, en productos terminando, que las que
se sealan en forma especfica para cada aditivo: 135
133 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 16 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.04.09
134 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 17 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.04.09
135 Artculo reemplazado (lista de aditivos), como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 18 del Dto. 106/08, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09
79
214
Etil p-hidroxibenzoato Etilparabeno 1 g/kg
216
Propil p-hidroxibenzoato Propilparabeno 1 g/kg
218
Metil p-hidroxibenzoato Metilparabeno 1 g/kg
1,5 g/kg alimentos
deshidratados
220
100 mg/kg para otros
Dioxido de azufre Anhdrido sulfuroso alimentos
BPF. Aplicacin
235 externa en quesos
Pimaricina Natamicina duros
DMDC
242 Dimetil dicarbonato 250 mg/kg
Dimetilpirocarbonato
Etil lauronil arginato Arginato Lurico 200 mg/Kg
Lauramida arginina,
ster etlico
243137
LAE
Etil-N-lauroil-L-
arginato HCI
Se entender por:
136 Sustancia modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 4 del Dto. 71/10, del Ministerio de Salud publicado en el
Diario Oficial de 23.08.10
137 Preservante agregado, como aparece en el texto, por el artculo 1, N 2.- del Dto. 11/13 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 06.08.13
81
ARTCULO 157.-Se permite usar como acentuantes del sabor slo los que se indican en
este artculo y en concentraciones no mayores, en producto terminado listo para el
consumo, que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo: 139
Acido 5 guanilico
GMP
626 Acido guanilico Guanosin-5-monofosfrico BPF
Guanilato 5 disdico
627 Guanilato disdico Guanilato de sodio BPF
Guanilato 5 dipotsico
628 Guanilato dipotsico Guanilato de potasio BPF
138 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 19 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.04.09
139 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 20 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.04.09
82
Guanilato 5 clcico
629 Guanilato clcico Guanilato de calcio BPF
Acido 5 Inosnico
IMP
630 Acido Inosnico Inosinato 5 monofosfrico BPF
Inosinato 5 disdico
631 Inosinato disdico Inosinato de sodio BPF
Inosinato 5 dipotsico
632 Inosinato dipotsico Inosinato de potasio BPF
Inosinato 5 clcico
633 Inosinato clcico Inosinato de calcio BPF
Ribonucletido clcico
(Mezcla de Inosinato y
Guanilato de calcio) 5 Ribonucletido clcico
634 BPF
Ribonucletido de sodio
(Mezcla de Inosinato y
635 Guanilato de sodio) 5 Ribonucletido de sodio BPF
TITULO IV
Prrafo I
De los metales pesados
140 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 13.01.00
141Denominacin, sustituida, como aparece en el texto, por Art. 1,N 1 del Dto. 64/09, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 11.12.09
83
LIMITE MAXIMO
(mg/kg de producto final)
ARSENICO
CADMIO
COBRE
142 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 13.01.00
84
ESTAO
por pulverizacin
50,0 en productos deshidratados
por cilindros secadores
Aceites y grasas comestibles 5,0 virgen
1,5 no virgen
Jugos de frutas y hortalizas 15,0 (1)
Jugos concentrados de fruta 15,0 (1) en el producto reconstituido
Nctares de fruta 15,0 (1)
Mantecas de cacao 2,0
Grasa de mantequilla 0,2
Emulsiones lcteas para untar,
pobres en grasa 1,5
Suero dulce en polvo y suero cido
en polvo, de calidad alimentaria 20,0 en productos deshidratados
por pulverizacin.
50,0 en productos deshidratados
por cilindros secadores
Casena de cuajo comestible 5,0
MERCURIO
PLOMO
SELENIO
ZINC
Prrafo II
De los residuos de plaguicidas143
Prrafo III
De los radionucleidos146
Factor de conversin de dosis (FCD): factor que relaciona la dosis equivalente por
unidad de actividad ingerida. Se expresa en Sv/Bq.
143Prrafo insertado, como aparece en el texto, por Art. 1,N 2 del Dto. 64/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 11.12.09
144 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00
145 Resolucin ex. N 33/10, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 05.02.10, fija tolerancias mximas de residuos
de plaguicidas en alimentos.
146Prrafo modificado, como aparece en el texto, por Art. 1,N3 del Dto. 64/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 11.12.09
147 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
148 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 3, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
88
FCD FCD
leches y frmulas otros alimentos lcteos
149 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
150 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 5.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
151 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 6.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
89
Prrafo IV152
De las micotoxinas
Prrafo V154
De otros contaminantes y residuos
Contenido Mximo de
Alimento Dioxinas y PCBs Unidad
coplanares
Carne de cerdo y productos derivados 2,0 (pg EQT/OMS/g de grasa)
Carne de ave y productos derivados 3,5 (pg EQT/OMS/g de grasa)
Carne de bovino y ovino y productos derivados 6,0 (pg EQT/OMS/g de grasa)
Pescados y productos derivados 2,0 (pg EQT/OMS/g de peso
152Prrafo modificado, como aparece en el texto, por Art. 1,N4 del Dto. 64/09, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 11.12.09
153 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Dto. 22/13, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 05.10.13 (con vigencia 12 meses despus de su publicacin, excepto lo establecido para aflatoxinas totales,
aflatoxinas M1 y Zearalenona que entra en vigencia el 05.10.13)
154Prrafo insertado, como aparece en el texto, por Art. 1,N 5 del Dto. 64/09, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 11.12.09
155Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Art. 1,N 6 del Dto. 64/09, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 11.12.09
90
fresco)
3,0 (pg EQT/OMS/g de grasa)
Huevos y productos derivados
Dibenzodioxinas Policloradas
2,3,7,8-Tetraclorodibenzodioxina TCDD 1
1,2,3,7,8-Pentaclorodibenzodioxina 1,2,3,7,8-PeCDD 1
Dibenzofuranos Policlorados
TITULO V
Prrafo I
Definiciones
ARTCULO 171.- Para los fines del presente reglamento se entender por:
a) criterio microbiolgico: el valor o la gama de valores microbiolgicos,
establecidos mediante el empleo de procedimientos definidos, para determinar
la aceptacin o rechazo del alimento muestreado;
156 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
93
Prrafo II
Disposiciones generales
ARTCULO 172.- Para los fines del presente reglamento, se definen los criterios
microbiolgicos tomando como base la clasificacin, los parmetros de control y planes de
muestreo de la ICMSF (International Commission on Microbiological Specification For
Foods), adaptados a la realidad nacional. De este modo:
Categoras de riesgo
Prrafo III
Especificaciones microbiolgicas por grupo de alimentos
Para los microorganismos incluidos en esta lista los alimentos debern cumplir con
los requisitos microbiolgicos que en ella se indican: 159
157 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
158 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 7.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
159 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
96
160 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
161 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
162 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
163 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
164 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
97
165 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
166 Lista sustituida, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra a) del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
98
2.1.- HELADOS BASE LECHES SIMPLES Y MEZCLAS LIQUIDAS PARA HELADOS. 167
167 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
168 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
169 Oracin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
99
3. PRODUCTOS GRASOS
170 Oracin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 04.02.06
171 Oracin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 04.02.06
100
6. AZUCARES Y MIEL
6.1.- AZUCARES173
6.2.- MIEL
Plan de muestreo Lmite por gramo
Parmetro Categora Clases n c m M
Esporas de Anaerobios 5 3 5 2 10 103
Sulfitos Reductores
172 Parmetro modificado, como se indica, por el artculo 1, numeral 21, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.04.09
173 Expresin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
101
7. PRODUCTOS DE CONFITERIA
174 Expresin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
175 Lista sustituida, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra b) del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
176 Listas correspondientes al N 9.-, reemplazadas como aparece en el texto, por el Art. 1 N 12.- letra c), del Dto. N 68/05 del
Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
102
(**) Considerar estos valores, slo para formulas deshidratadas que no contienen leche.
(***) Slo productos con carne
9.2.- FRMULAS DESHIDRATADAS PARA NIOS MAYORES DE 12 MESES
Plan de muestreo Lmite por gramo
Parmetro Categora Clases n c m M
177 Lista reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1 N 12.-, letra d), del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.01.06
178 Lista reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1 N 12.- letra e), del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.01.06
104
179 Lista sustituida, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra f) del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.01.06
180 Listas correspondientes a la N 14, reemplazadas, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra g) del Dto. N 68/05, del
Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
181 Tabla sustituida, como aparece en el texto, por el Dto. N 21/13, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
05.10.13
106
S.aureus 4 3 5 3 10 102
---
Salmonella en 25 g 10 2 5 0 0
182 Tabla reemplazada, como aparece en el texto, por el decreto N 21/13, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 05.10.13
107
183 Lista sustituida, como aparece en el texto, por el Art. 1,N 12.-, letra h) del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
184 Lista sustituida, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra I) del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
185 Lista agregada, como aparece en el texto, por el Art. 1,N 12.-, letra j) del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
186 Expresin modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1,N 12.-, letra k) del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
108
Debern cumplir con lo exigido en el Reglamento de los Servicios de Agua destinada al consumo
humano, decreto N735 de 1969, del Ministerio de Salud o el que lo reemplace en el futuro.
18. CONSERVAS
187 Expresin modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra l) del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
188 Lista reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1,N 12.-, letra m) del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.01.06
109
Prrafo IV
De otros criterios microbiolgicos189
Artculo 174.- En los alimentos Listos Para el Consumo (LPC) se considera que no
favorecen el desarrollo de Listeria monocytogenes cuando cumplen alguno de los
siguientes parmetros:
Los alimentos LPC que no cumplan los parmetros anteriores se considera que favorecen
el desarrollo de Listeria monocytogenes.
189 Texto incorporado, como aparece en el texto, por el Art. 1,N 2 del Dto.N 63/09 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 11.12.09
190 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1,N 3 del Dto.N 63/09 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 11.12.09
110
TITULO VI
DE LA IRRADIACION DE ALIMENTOS
Prrafo I
Disposiciones generales
Slo se podr tratar con energa ionizante los tipos de alimentos que determine el
Ministerio de Salud, cuando obedezca a necesidades de carcter tcnico o de higiene
alimentaria. Se aplicar bsicamente para la inhibicin de bulbos y tubrculos,
desinfeccin, desparasitacin, retardo de la maduracin y reduccin y/o eliminacin de
carga microbiana, saprfita o patgena.
Prrafo II
Definiciones
191 Resolucin exenta N 636 de 21.08.14, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 06.09.14 Establece dosis
mximas de irradiacin de alimentos
192 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
111
Alimento irradiado: cualquier alimento que haya sido sometido a tratamiento con
radiacin ionizante.
Prrafo III
ARTCULO 178.- El tratamiento de los alimentos por energa ionizante se llevar a cabo
slo en las instalaciones que hayan obtenido la autorizacin correspondiente de los
organismos competentes.
193 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
194 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
112
efectuarse en conformidad con los Cdigos de Buenas Prcticas de Irradiacin del Grupo
Consultivo Internacional de Irradiacin de Alimentos (GCIIA), establecido bajo el auspicio
de la Organizacin de las Naciones Unidas para la Alimentacin y la Agricultura (FAO), el
Organismo Internacional de Energa Atmica (OIEA) y la Organizacin Mundial de la Salud
(OMS). La dosimetra debe ser trazable a patrones nacionales e internacionales.
ARTCULO 181.- En toda instalacin o planta en que se aplique energa ionizante a los
alimentos se deber llevar un registro de cada lote o tanda, el que deber contener, a lo
menos, la siguiente informacin:
195Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00
113
Prrafo IV
De los alimentos preservados por energa ionizante
ARTCULO 183.- Adems de lo dispuesto para el etiquetado general, todo alimento que
haya sido tratado con radiacin o energa ionizante debe llevar en el rtulo o etiqueta, muy
cerca del nombre del alimento, una indicacin de dicho tratamiento empleando algunas de
las siguientes frases: "Tratado con energa ionizante", "Procesado con energa ionizante",
o "Preservado con energa ionizante". Adems puede llevar el logo o smbolo, reconocido
internacionalmente para estos efectos.
Los alimentos no empacados, destinados al consumo directo, debern presentar la
misma informacin sealada en el inciso anterior en lugar visible y sobre los alimentos de
que se trate. 197
196Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00
197 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
114
En todos los casos, la dosis absorbida media global acumulada no debe ser
superior a 10 kGy. 198
ARTCULO 185.- Todo alimento importado preservado por energa ionizante deber
acreditar que la instalacin donde fue realizado el tratamiento est inscrita en el Registro
Internacional de Plantas para Irradiar Alimentos y cualquier otro antecedente que
compruebe que la tecnologa empleada en el pas de origen es compatible con las normas
del presente reglamento.
TITULO VII
DE LA CONGELACION DE LOS ALIMENTOS
Artculo 186.- Alimentos congelados son aquellos, naturales o elaborados, que han sido
sometidos, mediante un equipo apropiado, a un proceso trmico hasta que el producto
alcance una temperatura de -18C en el centro trmico. En la rotulacin de los productos
alimenticios congelados envasados que se expendan al pblico en tal condicin, se deber
indicar en forma clara y legible la expresin "PRODUCTO CONGELADO", salvo los
helados comestibles definidos en el artculo 243.199
ARTCULO 188.- Debern adoptarse las medidas necesarias para evitar el aumento de la
temperatura despus del proceso de congelacin rpida en la manipulacin y durante el
transporte a las cmaras frigorficas. En el caso de reenvasar un producto congelado este
procedimiento deber realizarse en una sala especialmente destinada a este fin, la que
deber disponer de un dispositivo que permita mantener una temperatura no superior a
8C y de un sistema de registro permanente de sta. 200
198 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00
199 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por Dto. 23/16, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 30-08-2016
200 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
115
Artculo 192.- Cuando los alimentos congelados se ofrezcan a la venta en esta condicin
debern mantenerse en vitrinas congeladoras o conservadoras destinadas a ese fin, las
que debern ser capaces de mantener la temperatura del producto a -18C y estar
provistas de termmetros. Se podr tolerar, por periodos breves, un aumento de la
temperatura del producto sin que sobrepase los -12C.
201 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
202 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
203 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por Dto. 23/16, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 30-08-2016
116
TITULO VIII
DE LAS LECHES Y PRODUCTOS LACTEOS204
Prrafo I
Disposiciones generales
ARTCULO 197.- Se regirn por las disposiciones del presente reglamento la higienizacin,
el transporte, la industrializacin, la distribucin y el expendio de las leches y de los
productos lcteos. 205
204 Frase modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 9.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 04.02.06
205 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 10.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
206 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 11.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
207 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 12.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
117
Prrafo II
De los requisitos de la leche
208 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
209 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 12.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 04.02.06
210 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 12.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
211 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 13.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 04.02.06
118
Leche descremada es aquella con un contenido mximo de hasta 5 gramos por litro de
materia grasa. 214 215
Prrafo III
De la pasteurizacin de la leche
ARTCULO 206.- La leche cruda enviada a la planta por el productor ser sometida a lo
menos a las siguientes pruebas de control:
En el caso de que la leche sea aceptada por la planta y deba ser sometida a
clasificacin, podrn efectuarse las siguientes pruebas:
a) reductasa (azul de metileno) o recuento de microorganismos totales en leches
no refrigeradas;
b) recuento de microorganismos aerobios mesfilos y psicrfilos en leches
refrigeradas;
c) deteccin de inhibidores;
d) clulas somticas. 216
ARTCULO 207.- Las leches crudas debern ser pasteurizadas inmediatamente despus
de su recepcin o conservarse a una temperatura no superior a 4C. 217
212 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
213 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 165/00, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
26.05.00
214Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
215 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 14.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
216 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
217 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 15.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 04.02.06
119
Los grficos de cada tratamiento debern guardarse durante seis meses, para su
control por la autoridad sanitaria. 219
ARTCULO 212.- Las plantas debern vender las leches pasteurizadas en envases
hermticamente cerrados y sellados para evitar su contaminacin. Estos envases debern
cumplir con los requisitos establecidos en el presente reglamento. 222
Prrafo V
De los productos lcteos
ARTCULO 214.- Leches concentradas son aquellas que han sido privadas parcialmente
de su contenido de agua, se clasifican en:
218 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 12.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 04.02.06
219 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 12.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 04.02.06
220 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 16.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 04.02.06
221 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 17.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 04.02.06
222 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 18.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 04.02.06
223 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475, de 1999, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial
de 13 de enero de 2000
120
ARTCULO 216.- La leche en polvo es el producto obtenido por la eliminacin parcial del
agua que contiene la leche, contendr un mximo de 3,5% de humedad. El producto
reconstituido al 13% para leche entera, 11,5% para leche parcialmente descremada y 10%
para leche descremada, tendr una acidez mxima de 18 ml de hidrxido de sodio 0,1
N/100 ml, una solubilidad en agua no inferior a 99% como mnimo y un mximo de 15 mg
de partculas quemadas. (Disco B, filtro para partculas quemadas, con un tamao de poro
determinado). 226
Podr adicionrsele fluoruro bajo los marcos de la Norma Tcnica, que para estos
efectos dicte el Ministerio de Salud.227
224 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 13 del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
225 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 19.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
226 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00
227 Inciso final agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 22 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.04.09
228 Inciso reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 20.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
229 Inciso reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 21.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
121
ARTCULO 220.- Yogur es el producto lcteo coagulado obtenido por fermentacin lctica
mediante la accin de Lactobacillus bulgaricus y Streptococcus thermophilus, a partir de
leches pasteurizadas enteras, parcialmente descremadas o descremadas, leches en polvo
enteras, parcialmente descremadas o descremadas o una mezcla de estos productos. 232
230 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
231 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 22.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 04.02.06
232 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 23.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
233 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 23.01.06
234 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
235 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
236 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
25.11.03
237 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 24.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
238 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 14, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 23.01.06
122
Artculo 224.- Se denominar bebida lctea a los productos elaborados con base en
leche, con un mnimo de 30% de leche en el producto final, tal como se consume de
acuerdo a la definicin de leche lquida y en polvo establecida en los artculos 198 y 216, a
sus caractersticas sealadas en el artculo 203 y a sus clasificaciones listadas en los
artculos 204 y 205, todos del presente reglamento. Podr tener agregados de otros
ingredientes alimentarios, como nutrientes, factores alimentarios y aditivos permitidos. La
bebida lctea se podr presentar lquida lista para el consumo o en polvo para reconstituir
con un lquido apropiado antes del consumo. En el rtulo se deber etiquetar su
denominacin bebida lctea, de acuerdo a la letra a) del artculo 107 del Reglamento
Sanitario de los Alimentos, y el porcentaje de leche que contiene. Los lmites de acidez
adecuados para los productos no fermentados ni acidificados son entre 11 y 18 ml de
NaOH 0,1 N/100 g. Los parmetros microbiolgicos se regirn por el artculo 173 puntos
1.2, 1.3, 1.4 y 9.2 de este reglamento, segn la presentacin del producto tal como se
comercializa.
Se denominar leche con... a los productos elaborados a partir de leche que cumple con
la definicin de leche sealada en los artculos 198 y 216 del Reglamento Sanitario de los
Alimentos, estando presente en una proporcin igual o mayor al 75% de leche por porcin
en el producto final, tal como se consume, al que se le podrn adicionar otros ingredientes
alimentarios, tales como: concentrados de frutas, protenas de soya, slidos lcteos,
aceites vegetales, nutrientes, factores alimentarios y aditivos permitidos. La leche con...
se podr presentar lquida lista para el consumo o en polvo para reconstituir con un lquido
apropiado antes del consumo. En el rtulo se deber etiquetar su denominacin leche
con... de acuerdo a la letra a) del artculo 107 del presente reglamento. Los parmetros
microbiolgicos se regirn por el artculo 173 puntos 1.2, 1.3, 1.4 y 9.2 del Reglamento
Sanitario de los Alimentos, segn la presentacin del producto tal como se comercializa.241
Prrafo VI
De las mantequillas
239 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
240 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por Dto. 65/13, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
29.11.13 (vigencia: 6 meses desde su publicacin en el Diario Oficial)
241 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por Dto. 65/13, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
29.11.13 (vigencia: 6 meses desde su publicacin en el Diario Oficial)
123
trminos exigidos por la letra a) del artculo 107 del presente reglamento, informando la
verdadera naturaleza del producto en forma especfica. 242
242 Artculo reemplazado, como se indica en el texto, por el Art. 1, N 1) del dto. N 37/16, publicado en el Diario
Oficial de 18.01.17
124
Prrafo VII
De los quesos
243 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 25.-, del Dto. N 214/05, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 04.02.06
244 Resolucin Exenta N 244/07, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 23.05.07, aprueba Norma General
Tcnica N 97 sobre Directrices para la elaboracin de quesos artesanales
125
ARTCULO 237.- Queso fresco y quesillo son aquellos quesos de elaboracin reciente que
no han sufrido ninguna transformacin ni fermentacin, salvo la lctica y son preparados
con leches pasteurizadas enteras, parcialmente descremadas o descremadas. 247
ARTCULO 239.- Queso fundido procesado untable o cortable es el producto obtenido por
molienda, mezclado, fundicin y emulsificacin con la ayuda de calor y agentes
emulsificantes de una o ms variedades de queso aptos para el consumo, con o sin la
adicin de slidos lcteos y otros productos alimenticios, tales como crema, mantequilla,
grasa de mantequilla, cloruro de sodio y especias. 250
ARTCULO 240.- Los quesos podrn indicar adems de los requisitos generales
establecidos en este reglamento para la rotulacin, el contenido mnimo de materia grasa
en el extracto seco . 251
ARTCULO 241.- Cuando para la fabricacin del producto se emplee leche que no sea la
245 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
246 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
25.11.03
247 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 26.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
248 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
25.11.03
249 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
250 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
251 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
126
Slo se podr rotular como queso los productos que cumplan con el artculo 234
de este reglamento.
ARTCULO 242.- Todo local de venta, que lamine quesos con antelacin al expendio,
deber contar con un rea adecuada para dicho propsito, la cual deber cumplir con todo
lo establecido en el Ttulo I del presente reglamento.
TITULO IX
DE LOS HELADOS Y MEZCLAS DE HELADOS
ARTCULO 243.- Helados comestibles son los productos obtenidos de una emulsin de
grasa y protenas, con la adicin de otros ingredientes o, de una mezcla de agua, azcares
y otros ingredientes, que han sido tratados por congelacin y mantenidos en este estado.
ARTCULO 244.- Los ingredientes de leches que se empleen en los helados y sus mezclas
debern haber sido pasteurizados o sometidos a un tratamiento trmico equivalente
comprobado por la ausencia de fosfatasa. 254
ARTCULO 245.- Mezclas para helados son productos en forma lquida o en polvo que se
destinan a la preparacin de helados.
ARTCULO 246.- No se exigir una nueva pasteurizacin para los helados comestibles
fabricados con ingredientes concentrados o en polvo mediante la adicin exclusiva de
agua potable, leches pasteurizadas y aromatizantes, que hayan sido congelados en el
plazo de una hora despus de la adicin de tales sustancias. 255
TITULO X
DE LAS GRASAS Y ACEITES COMESTIBLES
Prrafo I
Disposiciones generales
ARTCULO 247.- Aceites y grasas son los triglicridos de cidos grasos comercialmente
puros, obtenidos de materias primas sanas y limpias, libres de productos nocivos derivados
de su cultivo o manejo, o de los procesos de elaboracin.
252 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
253Artculo sustituido, como se indica en el texto, por Dto. 807/97, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
03.02.98
254 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 3.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
255 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 27.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
127
ARTCULO 249.- No se consideran aptos para el consumo los alimentos grasos que estn
rancios, alterados qumica y/o microbiolgicamente, que contengan materias extraas,
restos de tejidos vegetales o animales, aceites de origen mineral y aditivos no autorizados
por el presente reglamento.
256 Inciso reemplazado, como aparece en el texto, por el artculo 1, N 1 del Dto. 18/13 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 05.10.13
257 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
258 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
25.11.03
259 Inciso final agregado, como aparece en el texto, por el artculo 1, numeral 23, del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 23.04.09.- Vigencia: 2 aos (aceites y margarinas de uso domstico) y 5 aos respecto de los dems
alimentos.-
260 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
25.11.03
128
Para efectos de rotulacin de los aceites, mantecas y grasas comestibles como alimentos
o ingredientes alimenticios, ser obligatoria la individualizacin del fruto, semilla o especie
animal de que provienen tales productos y/o ingredientes. Se deber declarar si los
aceites, mantecas y grasas comestibles se sometieron a proceso de hidrogenacin parcial
y/o interesterificacin y/o fraccionamiento, segn sea el caso. En las mezclas de aceites,
mantecas y grasas comestibles que se comercialicen como productos terminados, se
deber declarar esta condicin en el listado de ingredientes como "mezcla de aceites
vegetales" o "mezcla de aceites, mantecas o grasa animal" o "combinado de aceites,
mantecas o grasas animales", segn corresponda, listando primero el aceite, manteca o
grasa que est en mayor proporcin. Se deber incluir en el rtulo la tabla nutricional
correspondiente, de acuerdo a lo establecido en el artculo 115 y ltimo inciso del artculo
116, del presente reglamento.261
Prrafo II
De los aceites y mantecas o grasas de origen vegetal
ARTCULO 251.- Aceites comestibles de origen vegetal son los obtenidos de los siguientes
frutos o sus partes o de semillas oleaginosas: algodn, crtamo, girasol o maravilla,
grmen de maz, man o cacahuate, oliva, pepa de uva, raps o colza, ssamo o ajonjol,
soja o soya, avellana chilena, arroz, pepa de tomate, germen de trigo, linaza, mosqueta,
palta y otros autorizados por el Ministerio de Salud, los que debern ser de consistencia
fluida a la temperatura de 15C.262 263 264 265 266 267 268 269 270
ARTCULO 252.- Los aceites no debern contener un porcentaje de cido ercico mayor
de 5%.
ARTCULO 253.- Mantecas o grasas comestibles de origen vegetal, son los alimentos
grasos vegetales de consistencia slida o semislida a la temperatura de 15C, obtenidas
de los siguientes frutos, sus partes o semillas: cacao, coco, coco del Paraguay, babass,
palma, palmiste y otros autorizados por el Ministerio de Salud.
261 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1 numeral 5 del Dto. 71/10 del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 23.08.10
262 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 2.-, del Dto. 73/06, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 03.08.06
263 Resolucin exenta N 508 de 03.08.07 del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 23.08.07 Autoriza la obtencin
de aceites comestibles a partir de nueces, almendras y semillas de calabaza, modificada por Resol.exenta N 491/08, del Ministerio
de Salud, publicada en el Diario Oficial de 27.08.08
264 Resolucin exenta N 951 de 13.11.09 del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 28.11.09 Autoriza la obtencin
de aceites comestibles a partir de semillas de Pinus Koraiensis.
265 Resolucin exenta N 214 de 11.04.11 del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 06.05.11 Autoriza la obtencin
de aceite comestible a partir de la semilla de Cha.
266 Resolucin exenta N8 de 09.01.12 del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 21.01.12 Autoriza la obtencin de
aceites comestibles a partir de semillas de Hongo de Mortierella Alpina.
267 Resolucin exenta N82 de 13.02.12 del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 29.02.12 Autoriza la obtencin
de aceites comestibles a partir de Alga Crypthecodinium Cohnii.
268 Resolucin exenta N586 de 12.02.12 del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 27.09.12 Autoriza la obtencin
de aceites comestibles a partir de los frutos de Vitellaria Paradoxa y Shorea Stenoptera y de la Microalga Schizochytrium SP.
269 Resolucin exenta N 432 de 29.07.15 del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 08.08.15 Autoriza la obtencin
de aceite comestible a partir de las semillas de Camo Cannabis Sativa
270 Resolucion exenta N 528 de 28.08.15 del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 09.09.15 Autoriza la obtencin
de aceite comestible a partir de las semillas de Plukenetia Volubilis (Sacha Inchi o Inka Inchi)
129
ARTCULO 254.- Las constantes fsicas y qumicas de los aceites y mantecas de origen
vegetal debern corresponder a las indicadas en la tabla I. La composicin de cidos
grasos determinados por cromatografa gas-lquido, sealadas en la tabla III, se
considerarn como de referencia.
Prrafo III
De los aceites y mantecas o grasas comestibles de origen animal
ARTCULO 255.- Aceites comestibles de origen marino son los obtenidos de animales
marinos y algas, con exclusin de anfibios y reptiles, de consistencia fuida a 15C, que no
han sido sometidos a proceso de hidrogenacin. Los aceites de algas debern ser
autorizados por el Ministerio de Salud.271
ARTCULO 256.- Mantecas o grasas comestibles de origen animal, son las extradas de
los tejidos adiposos de porcinos, ovinos, bovinos y aves, de consistencia slida o
semislida. Los puntos de fusin mximos sern:
ARTCULO 257.- Las constantes fsicas y qumicas de los aceites, mantecas o grasas
comestibles de origen animal debern corresponder a las indicadas en la tabla II. La
composicin de cidos grasos determinados por cromatografa de gas-lquido, sealadas
en las tablas III y IV se considerarn como de referencia.
Prrafo IV
De otros alimentos grasos comestibles
ARTCULO 258.- Aceites marinos modificados comestibles son los productos grasos de
consistencia fluida a la temperatura de 15C, obtenidos de especies pelgicas y sometidos
a procesos de hidrogenacin y/o fraccionamiento. 272
ARTCULO 259.- Mantecas modificadas son los productos obtenidos de aceites vegetales
o marinos que han sido sometidos a procesos de hidrogenacin y eventualmente a
transesterificacin, interesterificacin y fraccionamiento. Su punto de fusin mximo ser
de 45C. En materias primas se permitirn puntos de fusin mayores.
271 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 1, del Dto. N 29/16, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 12.10.16
272 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 2, del Dto. N 29/16, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 12.10.16
130
ARTCULO 263.- Las margarinas debern cumplir con las siguientes caractersticas:
273 Inciso modificado, como aparece en el texto, por Dto. 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 06.05.05
274 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
TABLA 1275
CONSTANTES FSICO-QUMICA DE ACEITES Y MANTECAS DE ORIGEN VEGETAL
ACEITE O MANTECA P. Especfico I.Refraccin I.Yodo I.Saponificacin P. Fusin
(nD 40C) (Wija) (mgKOH/g (C)
ALGODN 0.918-0.926 (20/20) 1.458-1.466 99-119 188-9198 ---
BABSSU 0.914-0.917 (25/20) 1.448-1.451 10-18 245-256 22-26
CACAO 0.940-0.998 (40/20) 1.453-1.459 32-42 188-202 30-35
CARTAMO 0.922-0.927 (20/20) 1.467-1.470 135-150 186-198 ---
COCO 0.908-0.921 (40/20) 1.448-1.450 6-11 248-265 23-28
COCO DEL PARAGUAY 0.905-0.916 (40/20) 1.451-1.454 26-32 236-244 18-26
GIRASOL O MARAVILLA 0.913-0.923 (20/20) 1.467-1.469 120-140 186-194 ---
GERMEN DE MAIZ 0.917-0.925 (20/20) 1.465-1.468 111-131 187-198 ---
MANI 0.914-0.917 (20/20) 1.460-1.465 80-106 187-196 ---
OLIVA 0.909-0.916 (20/20) 1.463-1.471 80-90 184-196 ---
PEPA DE UVA 0.923-0.926 (20/20) 1.473-1.477 115-140 180-196 ---
PALMA 0.891-0.899 (50/20) 1.449-1.455 44-55 190-209 27-43
PALMISTE 0.899-0.914 (40/20) 1.448-1.452 13-23 230-254 24-30
RAPS O COLZA 0.910-0.920 (20/20) 1.465-1.469 90-112 170-190 ---
SESAMO 0.915-0.923 (20/20) 1.465-1.469 104-120 187-195 ---
AVELLANA (*) 1.468-1.470 80-90 184-188 ---
ARROZ 0.920-0.927 (20/20) 1.465-1.468 92-110 183-194 ---
PEPA TOMATE 0.915-0.920 (20/20) 1.466-1.468 118-125 183-198 ---
LINAZA 0.926-0.934 (25/25) 1.480-1.483 165-204 188-196 ---
MOSQUETA 0.922-0.928 (20/20) 1.478-1.481 169-175 189-193 ---
SOJA O SOYA 0.919-0.925 (20/20) 1.466-1.470 125-138 186-195 ---
PALTA 0.910-0.920 (25/25) 1.458-1.470 85-95 177-198 ---
(*): No se dispone de informacin
275 Tabla modificada, como aparece en el texto, por el Artculo 1, N 2 del Dto. 18 /13 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 05.10.13
TABLA II
Acidos grasos algodon babassu cacao cartamo coco Coco del girasol Girasol alto Maz germen mani oliva Pepa de Acidos grasos Palta
paraguay oleico uva
Nombre comn Nombre sistemtico Nomen- Nombre Nombre Nomenclat
clatura comn Sistemtico ura
Butrico Butanoico C4:0 Palmtico Hexadecanoico C16:0
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- 9-18
Caproico Hexanoico C6:0 Palmitoleico Hexadecenoico C16:1
--- --- --- --- <1 0.5-2 --- --- --- --- --- --- 2-8
Caprlico Octanoico C8:0 Esterico Octadecanoico C18-0
--- 2-7 --- --- 6-10 5-8 --- --- --- --- --- --- 0.4-1
Cprico Decanoico C10:0 Oleico Octadecenoico C18-1
--- 1-8 --- --- 6-8 4-6 --- --- --- --- --- --- 60-80
Lurico Dodecanoico C12:0 Linoleico Octadecadienoico C18:2
--- 40-55 --- <0.1 44-50 30-40 --- --- <0.1 --- --- --- 9-17
Mirstico Tetradecanoico C14:0 Linolnico Octadecatrientoico C18:3
0.5-2 11-27 --- <0.5 15-20 6-8 <0.1 <0.1 <0.2 <0.5 <0.1 <0.1 <1
Palmtico Hexadecanoico C16:0 Araqudico Eicosanoico C20:0
22-30 5-11 23-30 5-10 8-10 6-7 5-8 4-6 10-17 6-16 7-17 6-10 <0.3
Palmitolico Hexadecenoico C16:1 Gadolico Eicosenoico C20:1
0.5-1 --- <0.5 <0.5 <0.2 <0.1 <0.5 <0.5 <0.5 <1 0.3-4 <1
Esterico Octadecanoico C18:0 2-3 2-7 33-36 1-5 2-4 2-3 3-7 4-5 2-4 1-7 1-3 3-5
Olico Octadecenoico C18:1 13-24 9-20 30-36 10-25 5-9 27-30 14-34 74-82 25-50 35-72 65-85 15-20
Linolico Octadecadienoico C18:2 45-58 1-3 1-4 65-80 0.5-3 3-6 55-72 9-12 40-60 13-45 4-14 60-75
Linolnico Octadecatrienoico C18:3 <0.5 --- --- <0.5 <0.1 <0.1 <0.7 <0.2 <2 <1 0.5-1.5 <2
Arquidico Eicosanoico C20:0 <0.5 --- <1 --- <0.1 <0.1 <0.2 <0.5 <1 1-3 <0.5 <0.2
Gadolico Eicosenoico C20:1 <0.5 --- --- <0.1 <0.1 --- <0.2 <0.2 <0.5 0.5-2 <0.2 <0.2
------- --------- C20:2 --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
Behnico Docosanoico C22:0 <0.5 --- <0.5 <0.1 <0.1 <0.1 <1 <1 <0.5 1-5 <0.2 <0.1
Ersico Docosenoico C22:1 --- --- --- --- --- --- <0.3 <0.1 --- <0.1 --- ---
------- ------- C22:2 --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
Lignocrico Tetracosanoico C24:0 <0.1 --- --- --- --- --- <0.2 <0.2 <0.2 0.5-3 <0.1 <0.1
Nervnico Tetracosenoico C24:1 --- --- --- --- --- --- <0.2 --- --- --- --- ---
276 Tabla modificada, como aparece en el texto, por el Artculo 1, Ns. 3 y 4 del Dto. 18 /13 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 05.10.13
TABLA III (continuacin)
Acidos grasos Palma Palma Raps o Raps o Ssamo Soya o soja Lupino Avellana Arroz Trigo Pepa de Linaza Mosqueta
fruto semilla colza (a) colza (b) germen tomate
( )
Nombre Nombre sistemtico Nomen-
comn clatura
Butrico Butanoico C4:0 --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
Caprico Hexanoico C6:0 --- <0.5 --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
Caprlico Octanoico C8:0 <0.1 3-6 --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
Cprico Decanoico C10:0 <0.1 2-5 --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
Lurico Dodecanoico C12:0 <0.5 41-55 --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
Mirstico Tetradecanoico C14:0 0.5-2 14-18 <0.1 <0.1 <0.1 <0.5 <0.2 <0.3 <1 --- <0.2 <0.1 ---
Palmtico Hexadecanoico C16:0 40-45 7-10 2-4 4-5 7-12 7-14 6-14 1-4 10-18 12-16 14-16 5-7 3-5
Palmitolico Hexadecanoico C16:1 <0.5 <0.1 <0.5 <0.5 <0.5 <0.5 <0.5 24-37 <0.1 --- <1 <0.5 <0.2
Esterico Octadecanoico C18:0 4-6 2-4 <2 <2 3-6 2-6 1-5 <1 1-2 <1 4-6 4-9 1-2
Olico Octadecanoico C18:1 36-45 12-16 9-37 52-66 35-50 14-25 40-55 35-45 40-45 20-30 21-27 15-26 14-17
Linolico Octadecadionoico C18:2 6-12 1-4 10-17 17-23 40-50 45-60 20-40 7-12 30-40 40-55 50-60 12-19 40-46
Linolnico Octadecatricaoico C18:3 <0.5 <0.1 6-12 6-11 <1 4-11 1-8 1-3 <1.5 5-7 <2 40-60 30-35
Arquico C20:0 <0.5 <0.1 <2 <1 <1 <1 <0.5 1-2 <1 <0.5 <0.5 <0.5 <0.5
Godolico C20:1 <0.1 <0.1 8-16 1-4 <0.5 <0.5 <6 5-12 <0.5 --- --- <0.5 ---
C20:2 --- --- <1 <0.1 --- --- <0.1 --- --- --- --- --- ---
Behnico C22:0 <0.2 <0.1 <1 <0.5 <0.5 <0.5 1-3 <2 <0.5 --- <0.1 <0.5 <0.5
Ersico C22:1 --- --- 30-58 0-5 --- --- <2 3-10 --- --- --- --- ---
C22:2 --- --- <1 <0.1 --- --- --- --- --- --- --- --- ---
Lignocrico C24:0 --- --- <0.5 <0.1 --- --- --- <0.5 <0.5 <0.1 <0.1 <0.1 ---
Nervnico C24:1 --- --- --- <0.1 --- --- --- --- --- --- --- --- ---
(a): Acido ercico alto
(b): Acido ercico bajo
TABLA IV
COMPOSICIN EN ACIDOS GRASOS DE ACEITES Y MANTECAS DE ORIGEN ANIMAL
(expresado en % de esteres metlicos)
Acidos grasos Cerdo Manteca Grasa bovino Grasa de ovino
Nombre comn Nombre sistemtico Nomen-
clatura
<C14:0 <0.5 <0.5 <0.5
Mirstico Tetradecanoico C14:0 0.5-3 1-7 3-4
Tetradecanoico C14:1 <0.2 0.5-2 <0.5
Pentadecanoico C15:0 <0.1 0.4-1 <0.5
Pentadecanoico C15:0 iso <0.1 <1 <0.1
Palmtico Hexadecanoico C16:0 20-32 20-37 20-25
Palmitolico Hexadecanoico C16:1 1-5 0.7-5 1-3
Palmtico Hexadecanoico C16:0 iso <0.1 <0.5 <0.5
Hexadecadionoico C16:2 --- <0.5 ---
Margrico Heptadecanoico C17:0 <0.5 0.5-2 <2
Heptadecaenoico C17:1 <0.5 <1 ---
Esterico Octadecanoico C18:0 10-24 15-40 18-30
Olico Octadecenoico C18:1 35-62 26-50 30-40
Linolico Octadecadienoico C18:2 3-10 0.5-5 2-6
Linolnico Octadecatrienoico C18:3 <1.5 <2 <3
Arquico Eicosanoico C20:0 <1 <0.5 <0.5
Godolico Eicosaenoico C20:1 <1 <0.5 ---
Eicosadienoico C20:2 <1 --- ---
Araquidnico Eicosatetranoico C20:4 <1 <0.5 ---
Bebnico Docosaneico C22:0 <0.1 --- ---
109
Prrafo V
De los aceites y mantecas usados en fritura
ARTCULO 266.- No debern utilizarse los aceites o mantecas cuando sobrepasen los
siguientes lmites:
a) acidez libre expresada como cido olico superior al 2,5%;
b) punto de humo inferior a 170C;
c) 25% de compuestos polares como mximo.
Cuando los resultados de los anlisis de la acidez libre de los aceites, expresadas
como cido oleico sobrepasen el 2,5%, el representante del establecimiento muestreado,
deber demostrar a las autoridades sanitarias que los compuestos polares del aceite en
estudio no superan el 25%.278
TITULO XI
DE LOS ALIMENTOS CARNEOS
Prrafo I
De la carne de abasto
ARTCULO 269.- La carne comprende todos los tejidos blandos que rodean el esqueleto,
incluyendo su cobertura grasa, tendones, vasos, nervios, aponeurosis, huesos propios de
cada corte cuando estn adheridos a la masa muscular correspondiente y todos los tejidos
no separados durante la faena, excepto los msculos de sostn del aparato hiodeo y el
esfago.
277Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
278Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
279 Inciso 2 agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1 numeral 24 del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.04.08
280 Decreto N 77/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 10.07.10, aprueba Norma Tcnica sobre
procedimiento e inspeccin mdico veterinaria de las especies producto de la caza y de sus carnes y criterios para la calificacin de
aptitud para el consumo humano
110
ARTCULO 270.- La carne recin faenada debe tener apariencia marmrea, con superficie
brillante, ligeramente hmeda y elstica al tacto. El olor y el color deben ser caractersticos
de la especie. La grasa debe ser firme al tacto y no debe contener zonas o puntos
hemorrgicos. 283
Artculo 271.- Carne fresca es aquella que, aparte de haber sido refrigerada o enfriada en
un rango de temperatura que va entre 0 a +7C, segn medicin dispuesta en el artculo
22 del decreto N 94, de 2008, de los Ministerios de Agricultura y Salud, no ha recibido, a
los efectos de su conservacin, otro tratamiento que el envasado protector y que conserva
sus caractersticas naturales.284
ARTCULO 274.- Se prohbe destinar los labios, ollares y las orejas de animales de abasto
para el consumo directo as como formando parte de productos elaborados, incluida la
carne molida, con la excepcin del cerdo destinado a la elaboracin de cecinas.
287 288
Artculo 275.- Carne molida es la carne triturada apta para el consumo humano. Se
permitir solamente su expendio:
Las carnes molidas debern declarar la especie animal de la que proceden y estar exentas
de aditivos alimentarios, protena vegetal y sustancias amilceas.
El contenido de grasa total de la carne molida de vacuno podr ser hasta 10%, pudiendo
rotularse dicho contenido de grasa total junto con el nombre del producto. Para efectos de
281Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
282 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,I, N 10.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
283Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
284 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 4, del Dto. 83/09, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.06.10
285 Artculo derogado, por el Art. 1, N 5, del Dto. 83/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.06.10
286 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 6, del Dto. 83/09, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.06.10
287 Inciso agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1, I, N 11.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
288 Inciso eliminado, por el Art. 1, N 1 del Dto. 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 24.11.11
111
ARTCULO 276.- Carne marinada de res, es aquella carne proveniente de las reses de
abasto, que mediante inyeccin u otro mtodo adecuado, ha sido adicionada de salmuera,
adobos y aditivos alimentarios permitidos. El proceso de marinado deber ser realizado
una vez finalizada la faena y en el momento en que la carne haya alcanzado una
temperatura menor o igual a 7 C.
Sin perjuicio de cumplir con los requisitos generales de rotulacin, las carnes marinadas
debern informar adems la proporcin del peso que representa el marinado con respecto
al peso total del producto, mediante la utilizacin de alguna de las siguientes frases:
Marinado al X % o Contiene hasta un X % de marinado.
289 Artculo reemplazado, como se indica en el texto, por el Art. 1, N 1 del Dto. 26/16, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 03.10.16
290 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 25 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.04.09
291 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 26 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.04.09
292 Artculos modificados, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
112
Prrafo II
De la carne de ave
ARTCULO 282.- Carne de ave es la parte muscular de las especies de aves a que se
refiere el presente reglamento, constituida por todos los tejidos blandos que rodean la
estructura del esqueleto. Incluye la piel, cobertura grasa, tendones, vasos, nervios,
aponeurosis y todos aquellos tejidos que no se separan durante el faenamiento.
ARTCULO 283.- Ave trozada o partes de ave es cualquiera parte o partes comestibles de
las aves faenadas, excluidas las menudencias y despojos.
ARTCULO 285.- Despojos corresponden a la cabeza y las patas de las aves faenadas. No
se permitir su inclusin en la cavidad abdominal de las aves faenadas.
ARTCULO 286.- Las aves faenadas, aves trozadas, as como las menudencias y
293 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
294 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
295 Resol. Ex. N 1462/99, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 04.10.99, fija lmites mximos de residuos
de medicamentos veterinarios en alimentos destinados al consumo humano
113
ARTCULO 287.- Las aves faenadas, aves trozadas, as como las menudencias y
despojos que han sido sometidas a refrigeracin se deben mantener a una temperatura
comprendida entre 4C y 18C. 297
ARTCULO 288.- Las aves faenadas, aves trozadas, as como las menudencias y
despojos que han sido sometidos a congelacin se deben mantener a una temperatura
interna de -18C como mxima, medida en el centro de la masa muscular.
ARTCULO 289.- Las aves faenadas, sean estas enfriadas, refrigeradas o congeladas,
slo se podrn comercializar y expender evisceradas.
ARTCULO 290.- Toda ave faenada, en el momento del empaque, deber ser identificada
con una etiqueta que indique:
ARTCULO 292.- Carne marinada de ave, es aquella carne proveniente de las aves de
corral, que mediante inyeccin u otro mtodo adecuado, ha sido adicionada de salmuera,
adobos y aditivos alimentarios permitidos. El proceso de marinado deber ser realizado
una vez finalizada la faena y en el momento en que la carcasa haya alcanzado una
temperatura igual o menor a 6 C.
Sin perjuicio de cumplir con los requisitos generales de rotulacin, las carnes marinadas
debern informar adems, la proporcin del peso que representa el marinado con respecto
al peso total del producto, mediante la utilizacin de alguna de las siguientes frases:
Marinado al X % o Contiene hasta un X % de marinado.
296 Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art. 1, N 17, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
297 Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art. 1, N 18, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
298 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
299 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 27 del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.04.09
114
Aves refrigeradas
Enfriado por Aire 3%
Enfriado Mixto (Agua y Aire) 6%
Enfriado por Agua 8%
Aves congeladas
La medicin del contenido de agua residual, ser realizada por metodologas analticas
validadas por el Instituto de Salud Pblica de Chile. 301
Prrafo III
De las Cecinas
ARTCULO 295.- Cecinas, sin otra denominacin, son aquellos productos elaborados a
base de carne y grasa de vacuno o cerdo, adicionados o no de aditivos, condimentos,
especias, agua o hielo.
Todo local de venta que fraccione cecinas con antelacin al expendio, deber
contar con un lugar adecuado para dicho propsito el cual deber cumplir con lo
establecido en el Ttulo I del presente reglamento. EL producto fraccionado, deber
manipularse respetando las normas de higiene, procurando que su manipulacin y
exposicin a condiciones ambientales desfavorables sea mnima. Queda prohibido su
reenvasado y cualquier adulteracin del envase original y su rotulacin en el lugar de
300 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 28 del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.04.09
301 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 29 del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.04.09
115
ARTCULO 296.- Cecinas crudas frescas son aquellas que, como resultado de su
elaboracin, no sufren alteracin significativa en los valores de aw y pH respecto a los de
la carne fresca. Pueden o no ser sometidas a proceso de aireacin, curacin, secado y/o
ahumado. 304
ARTCULO 297.- Cecinas crudas maduradas son aquellos productos ahumados o no,
sometidos a procesos de curacin y maduracin, de duracin prolongada y que, como
consecuencia de su elaboracin, sufren una disminucin de su pH y aw respecto a las de
la carne fresca. 305
ARTCULO 298.- Cecinas crudas acidificadas son aquellos productos ahumados o no, que
como consecuencia de su elaboracin sufren una disminucin del valor de su pH respecto
al de la carne fresca. 306
ARTCULO 299.- Cecinas cocidas son aquellos productos que, cualquiera sea su forma de
elaboracin, son sometidos a un tratamiento trmico, en que la temperatura medida en el
centro del producto, no sea inferior a 68C. 307 308
ARTCULO 302.- Las cecinas crudas frescas, acidificadas y cecinas cocidas se deben
mantener en refrigeracin (0 - 6C) inmediatamente despus de su elaboracin, y en los
locales de expendio al pblico. Las cecinas maduradas se deben mantener en lugar fresco
y seco (mximo 12C).
302 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
303 Inciso modificado, como se indica en el texto, por el Art.1, N 19, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
304Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art.1, N 20, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
305Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art.1, N 20, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
306Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art.1, N 20, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
307 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
308Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art.1, N 20, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
309 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
310Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art.1, N 21, letras a y b) , del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
311Inciso eliminado, como se indica en el texto, por el Art.1, N 22.-, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
116
ARTCULO 304.- Jamn es una cecina cocida y curada, preparada con carne de pierna de
cerdo, entera o trozada, separada del resto en un punto posterior al extremo del hueso de
la cadera y sin pernil, adicionada con agua, sal y aditivos permitidos, y con o sin otros
ingredientes permitidos. Su humedad no ser superior a 77%. 312
ARTCULO 305.- Fiambre de jamn es una cecina cocida y curada, preparada con carne
de cerdo trozada, picada o molida y adicionada de agua, sal, aditivos y otros ingredientes
permitidos. Este producto deber contener como mnimo 12% de protena y un mximo de
5% de grasa libre. 313
ARTCULO 309.- Se prohbe agregar sustancias amilceas a las cecinas, salvo las que se
expendan enlatadas, en cuyo caso se permitir hasta un 5%.
312 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
313 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
314 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
315 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
316 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
117
TITULO XII
DE LOS PESCADOS
ARTCULO 314.- Pescado fresco enfriado es aquel que despus de su extraccin, ha sido
eviscerado y enfriado a una temperatura entre 0 y 3C con el objeto de conservarlo durante
su distribucin.
ARTCULO 316.- Pescado ahumado es aquel, que previamente salado o no, es sometido
a la accin del humo de maderas duras u otro procedimiento.
13.01.00.
317 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
318 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el punto 3.- del Dto. 45/06, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 12.07.06
118
ARTCULO 317.- Todos los pescados frescos y enfriados que se expenden o elaboren
deben ser eviscerados tan pronto sean capturados, excepto algunas especies de talla
reducida (sardinas, pejerreyes, anchovetas y otros).
ARTCULO 320.- El pescado fresco y el pescado fresco enfriado, debern cumplir con las
caractersticas fsico-organolpticas siguientes:
a) aspecto general: buen aspecto, pigmentacin bien definida, mucosidad cutnea
escasa, transparente, incolora o bien ligeramente opaca;
b) olor: fresco a mar o algas frescas;
c) consistencia muscular: superficie rgida, que no se hunde a la presin del dedo,
o bien, si lo hace, retorna de inmediato a su condicin normal. Existencia de
rigor mortis o en trnsito a desaparecer;
d) ojos: el globo ocular convexo llena la cavidad orbitaria o bien se presenta
ligeramente hundido. Pupilas negras y brillantes, de forma y contorno definido.
Crnea transparente e iris pigmentado;
e) branquias: color rojo brillante, olor propio o neutro. Laminillas perfectamente
separadas unas de otras, de longitud similar yuxtapuestas regularmente;
f) cavidad abdominal:
- ejemplares enteros: vsceras tersas y brillantes, perladas y sin dao
aparente.
- ejemplares eviscerados : peritoneo adherente, restos de sangre roja;
g) escamas: adheridas con brillo metlico.
ARTICULO 321.- El pescado fraccionado deber cumplir con las siguientes caractersticas
fsico-organolpticas:
a) aspecto externo
-tronco: mantener la pigmentacin externa;
-medallones y filetes: color rosado traslcido; blanquecino en carnes
provenientes de pescados de carne blanca;
b) olor: fresco y propio;
c)consistencia muscular: firme, no se hunde a la presin del dedo, o bien retorna a
su condicin normal;
d) textura: mimeros definidos;
e) pH: mximo 6,8.
ARTCULO 322.- Todo local de venta que fraccione pescado con antelacin al expendio,
deber contar con un lugar adecuado para dicho propsito el cual deber cumplir con lo
establecido en el Ttulo I del presente reglamento. El producto fraccionado, deber
manipularse respetando todas las normas de higiene, procurando que su manipulacin y
exposicin a condiciones ambientales desfavorables sea mnima. 319
ARTCULO 323.- Los pescados que se comercialicen para el consumo humano debern
319 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
119
TITULO XIII
DE LOS MARISCOS
ARTCULO 325.- Marisco es todo aquel animal invertebrado comestible que tiene en el
agua su medio normal de vida. Comprende moluscos, crustceos, equinodermos,
tunicados y otros.
ARTCULO 326.- Los mariscos que pueden permanecer vivos fuera de su medio natural
(bivalvos, crustceos, equinodermos y tunicados) cuando se expendan en estado fresco,
debern ser conservados vivos hasta el momento de su venta. 322
ARTCULO 328.- Marisco fresco enfriado es aquel que despus de su extraccin ha sido
enfriado a una temperatura entre 0 y 3C, con el objeto de conservarlo durante su
distribucin.
ARTCULO 330.- Para evaluar el estado de frescura de los mariscos, debern observarse
las siguientes caractersticas:
Moluscos cefalpodos:
a) aspecto externo: pigmentacin muy definida con cromatforos intactos; piel lisa,
sana e intacta;
320 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
321 Artculo modificado, como se indica en el texto, por el punto 4.- del Dto. N 45/06, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 12.07.06.
322 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
323 Artculo modificado, como se indica en el texto, por el punto 5.- del Dto. N 45/06, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 12.07.06.
120
b) olor: neutro;
c) color: propio, carne blanca, firme y nacarado;
d) tentculos: bien adheridos al manto;
Crustceos:
a) aspecto general: vivos, buen aspecto, ausencia de melanosis;
b) ojos: negros, brillantes y turgentes;
c) consistencia muscular: firme;
d) membrana traco-abdominal: resistente, brillante y clara;
e) olor: neutro;
Equinodermos:
a) aspecto general: vivos, buen aspecto;
b) olor: propio;
c) espculas: mviles y erectas.
ARTCULO 331.- Los mariscos que se comercialicen para el consumo humano debern
estar exentos de quistes de parsitos. 324
En las reas declaradas como afectadas por marea roja por la autoridad sanitaria,
sta establecer, mediante resolucin, las especies de mariscos cuya recoleccin o
captura queda prohibida. En tales reas, el Servicio de Salud podr autorizar mediante
resolucin fundada, la recoleccin, captura y procesamiento industrial de mariscos
contaminados con toxinas de marea roja en aquellos casos en que se demuestre que su
procesamiento disminuye los niveles de toxina por debajo de los lmites establecidos en el
presente reglamento. 325
324 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
325 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00.
121
ARTICULO 337.- Huevo fresco es el huevo entero en su cscara que no ha sufrido ningn
proceso de conservacin y que tiene un perodo de almacenaje no superior a 8 das. La
cmara de aire del huevo fresco no deber ser superior a 8 mm.
ARTICULO 340.- Todo huevo entero en su cscara, destinado a consumo directo, deber
ser transportado a los sitios de expendio en envases o bandejas nuevas.
Los huevos deben ser transportados en vehculos cerrados cuyas estructuras sean
de materiales y construccin tal, que permitan mantener una temperatura adecuada, su
limpieza y desinfeccin.
ARTICULO 341.- Queda prohibida la venta de huevos que presenten las siguientes
alteraciones:
- Manchados
- Cscara fisurada
- Cscara trizada o rota
- Signos de putrefaccin
- Manchas de Sangre
- Embriones en franco desarrollo
- Mohos y parsitos
- Alta deshidratacin
- Cuerpos extraos
326 Ttulo XIV De los Huevos, sustituido, como aparece en el texto, por Dto. 90/00, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 28.04.00
122
ARTICULO 343.- Huevo entero lquido es aquel privado de la cscara, que conserva las
proporciones naturales de la clara y de la yema, las que mezcladas dan lugar a un
producto homogneo. No se permitir el uso de aditivos alimentarios artificiales para su
conservacin.
Los huevos o sus partes en estado lquido que han sido congelados deben
mantenerse en envases de cierre hermtico. Debern preservarse a una temperatura
inferior a 12 C, la que se mantendr hasta la descongelacin necesaria para su uso
inmediato.
ARTICULO 345.- Los establecimientos que elaboren huevo lquido y huevo congelado
debern someter los huevos a utilizar como materia prima a un proceso de lavado previo
con agua potable de flujo continuo o adicionando a la misma, antispticos autorizados
atxicos, en aquellos casos en que el proceso de elaboracin no contemple alguna etapa
tendiente a reducir la flora bacteriana tal como pasteurizacin u otros.
TITULO XV
Prrafo I
Disposiciones generales
Prrafo II
De las harinas
ARTCULO 347.- Harina, sin otro calificativo, es el producto pulverulento obtenido por la
molienda gradual y sistemtica de granos de trigo de la especie Triticum aestivum sp.
vulgare, previa separacin de las impurezas, hasta un grado de extraccin determinado.
Artculo 350.- La harina deber contener como mnimo las siguientes cantidades de
vitaminas y sales minerales:
El hierro debe agregarse en forma de sulfato ferroso, en el evento de no ser esto posible
podr usarse fumarato ferroso siempre que se mantenga la equivalencia con el sulfato
ferroso.
Asimismo, la harina debe contener 1,8 mg/kg de cido flico, sin embargo ste se
aceptar que est presente en un rango de 1,0 a 2,6 mg/kg. 328
ARTCULO 351.- Las mezclas vitamnicas que se comercialicen para enriquecer la harina
sean nacionales o importadas debern indicar en su rotulacin las cantidades de nutrientes
que aportan por gramo de mezcla.
El Ministerio de Salud mediante decreto, dictado bajo la frmula Por orden del
Presidente de la Repblica, aprobar la directriz sobre los parmetros tcnicos adecuados
para que la composicin de la premezcla vitamnica para harinas sea uniforme. 329
ARTCULO 352.- Harina integral es el producto resultante de la trituracin del cereal previa
limpieza y acondicionamiento, hasta llegar a un 100% de extraccin.
ARTCULO 353.- La harina integral deber cumplir con las caractersticas siguientes:
a) humedad, no ms de 15,0%;
b) fibra cruda, no ms de 1,5% sobre la base de 14,0% de humedad;
c) cenizas, no ms de 1,5%, sobre la base de 14,0% de humedad, y
d) acidez, no ms de 0,3% expresada en cido sulfrico sobre la base de un 14%
de humedad.
ARTCULO 355.- Las harinas no debern contener insectos, partes de estos o sus estados
evolutivos, caros ni otros elementos extraos.
Prrafo III
Del pan y los productos de pastelera y repostera
ARTCULO 356.- Con el nombre de pan sin otra denominacin, se entiende el producto de
la coccin de la masa resultante de una mezcla de harina de trigo, levadura de
327 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
328 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el N 1, del artculo 1 del Dto. 75/09, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 16.03.10, cuya vigencia es a partir de 24 meses despus de su publicacin en el Diario Oficial
329Inciso sustituido, como aparece en el texto, por el N 2, del artculo 1 del Dto. 75/09, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 16.03.10, cuya vigencia es a partir de 24 meses despus de su publicacin en el Diario Oficial
330 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
124
Si el pan se fabrica con otra harina, se denominar con el nombre de la harina que
se emplee.
ARTCULO 359.- El pan, los pasteles, las masas, pastas y otros productos de pastelera y
repostera, no debern contener sustancias extraas, insectos, parte de estos o sus
estados evolutivos, ni caros.
Prrafo IV
De los fideos y productos afines
ARTCULO 361.- Fideos son los productos constituidos por mezclas de smolas de trigo
y/o harina con agua potable, no fermentadas, sin coccin y que han sido sometidos a un
proceso de desecacin. Podrn adicionarse huevos, hortalizas y otros ingredientes y
aditivos autorizados.
ARTCULO 362.- Los fideos debern cumplir con los siguientes requisitos:
ARTCULO 363.- Fideos enriquecidos con vitaminas y sales minerales son aquellos que
contienen como mnimo los siguientes nutrientes por cada kilogramo de producto final:
331 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
332 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
125
Tiamina 9,0 mg
Riboflavina 3,0 mg
Niacina 57,0 mg
Hierro 30,0 mg
ARTCULO 364.- Fideos o pastas con o al huevo son aquellos a los cuales se les ha
agregado huevos frescos enteros o su equivalente deshidratado, de modo que contengan
como mnimo 330 mg de colesterol, por cada kilogramo de producto terminado.
ARTCULO 365.- Pastas alimenticias frescas son los productos fabricados con smolas de
trigo y/o harina con agua potable, adicionados o no con huevos, hortalizas u otros
ingredientes y aditivos autorizados, y que no han sufrido un proceso de desecacin.
ARTCULO 366.- Las pastas alimenticias frescas deben cumplir con los siguientes
requisitos:
a) humedad, mximo 35%, y
b) acidez, mximo 0,20% expresada en cido sulfrico, sobre la base de un 14,0%
de humedad.
ARTCULO 367.- Los fideos y productos afines no debern contener insectos o sus
estados evolutivos, caros ni hongos.
Prrafo V
De otros productos farinceos
ARTCULO 368.- Los productos farinceos para coctel que se comercializan envasados,
tales como: papas fritas, ramitas, productos extrudos, cereales dilatados, tortillas de maz
y similares, debern presentar un mximo 40% de materia grasa y 5% de humedad. 333
ARTCULO 369.- Los cereales para el desayuno son los productos elaborados a base de
harinas o granos de cereales adicionados o no de aditivos autorizados, sal comestible u
otros ingredientes alimenticios. Pueden ser recubiertos con aceites vegetales y/o jarabes
azucarados y enriquecidos con vitaminas y minerales. 334
ARTCULO 370.- Los productos descritos en este prrafo debern presentar los caracteres
que les son propios como sabor, olor, aspecto, textura y estar exentos de sustancias
extraas, insectos o parte de ellos.
Prrafo VI
De los derivados de cereales y tubrculos
333 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
334 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
126
TITULO XVI
ARTCULO 375.- Polvos de hornear son aquellos productos formados de cido carbnico y
sus sales sdica, potsica, clcica y amnica y otros leudantes qumicos autorizados,
pudiendo adicionarles excipientes como material inerte.
127
ARTCULO 376.- Se podrn usar como agentes leudantes otros productos, siempre que
estn expresamente autorizados para este fin en este reglamento.
TITULO XVII
Prrafo I
De los azcares
ARTCULO 377.- Con el nombre de azcar slo podr denominarse a la sacarosa natural
cristalizada proveniente de la raz de la remolacha azucarera (Beta vulgaris var.saccharina
o saccharifera) o de los tallos de la caa de azcar (Saccharum officinarum).335
ARTCULO 379.- Azcar blanco granulado o refinado es el producto que contiene por lo
menos un 99,5% de sacarosa y no ms de 0,1% de sustancias insolubles en agua. No
deber contener ms de 0,10% de cenizas, 0,10% de sustancias reductoras ni ms de
0,10% de humedad y su color ser como mximo 150 unidades ICUMSA.
ARTCULO 381.- Azcar flor o azcar en polvo (azcar glac) es el producto que se
obtiene al moler finamente el azcar blanco granulado o el azcar refinado granulado. Sus
caractersticas deben corresponder a las del azcar utilizado en su fabricacin,
permitindose agregar silicato o fosfato de calcio u otros agentes antihumectantes, en las
concentraciones indicadas en este reglamento.
335 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 23.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.01.06
336 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
337 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 24.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
128
Prrafo II
De los jarabes
ARTCULO 390.- Jarabe de maz de alta fructosa, es un jarabe de maz, obtenido por
isomerizacin enzimtica de una solucin de alta dextrosa, conteniendo al menos un
70,5% de slidos, no menos de un 92% de monosacridos, conteniendo como mnimo un
42% de fructosa y no ms de un 8% de otros sacridos. 342
ARTCULO 391.- Jarabes naturales son los jugos naturales azucarados de productos
vegetales (caa, maz, remolacha, palma, frutas y otros), concentrados hasta la
consistencia de jarabe, debiendo tener como mnimo 62 Brix y no contener sustancias
aromticas artificiales ni sustancias colorantes.343
Prrafo III
De la miel
ARTCULO 393.- La denominacin de "miel", o "miel de abeja" o "miel virgen", est slo y
exclusivamente reservada para designar el producto natural elaborado por la abeja Apis
ARTCULO 394.- La miel lquida o cristalizada, deber tener las caractersticas siguientes:
TITULO XVIII
Prrafo I
De la confitera de azcar
Prrafo II
De los productos del cacao y del chocolate
ARTCULO 396.- Semilla de cacao o cacao en grano es la semilla sana y limpia del
Theobroma cacao L., que ha sido sometida a fermentacin y posterior desecacin. Deber
contener como mximo 8% de humedad, 12% de cscara y no contener insectos o sus
estados evolutivos.
344 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 855/98, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
31.07.99
345 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
346 Inciso reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 27.- del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
347 Letra modificada, como se indica en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
348 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 30, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.04.09
130
Prrafo III
De los productos en polvo para preparar postres y refrescos
ARTCULO 401.- Con el nombre genrico de producto en polvo para preparar postres y
refrescos, se denominan los productos en polvo o granulados que, por dispersin en agua
y/o leche, permiten la obtencin de las preparaciones correspondientes (gelatinas, flanes,
budines, refrescos u otros).
ARTCULO 402.- Polvos para preparar postres de gelatina son los productos constituidos
por mezclas de gelatina y azcares o edulcorantes autorizados, adicionados o no de
acidulantes, saborizantes, colorantes y otros ingredientes autorizados por este reglamento.
Su contenido mximo de humedad ser de 5%. Cuando se utilicen otros espesantes o
hidrocoloides autorizados que no sea gelatina de origen animal, deber indicarse en el
rtulo gelatina de origen vegetal, sin perjuicio de la correspondiente declaracin de los
nombres especficos de los espesantes o hidrocoloides constituyentes. 352
349 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
350 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
351 Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art. 1, Ns. 11 y 28.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 23.01.06
352 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
25.11.03
131
FAO/OMS. 353
ARTCULO 404.- Polvos para preparar refrescos o bebidas instantneas en polvo son los
productos constituidos por azcares o mezclas de azcares y edulcorantes autorizados o
mezclas de edulcorantes autorizados, acidulantes, saborizantes, colorantes, con o sin
adicin de enturbiantes y otros ingredientes.
TITULO XIX
TITULO XX
DE LAS CONSERVAS
Prrafo I
Disposiciones generales
353 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
25.11.03
354 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 29.- del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
355 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
132
ARTCULO 409.- Envase hermticamente sellado es aquel que ha sido diseado para
impedir la entrada de microorganismos durante y despus del tratamiento trmico, con el
objeto de mantener la esterilidad comercial.
ARTCULO 413.- Alimento cido es todo alimento cuyo pH natural sea de 4,5 o menor.
ARTCULO 414.- Alimento de baja acidez es cualquier alimento con un valor de pH mayor
de 4,5 y una actividad de agua mayor de 0,85. Incluye frutas, vegetales o productos
vegetales de acidez naturalmente baja, a los cuales se les ha reducido el pH por
acidificacin, previo a su tratamiento trmico.
ARTCULO 415.- Alimento en conserva acidificado es todo alimento que haya sido tratado
para obtener un pH de equilibrio de 4,5 o menor despus del tratamiento trmico.
ARTCULO 416.- El agua utilizada para el enfriamiento de las conservas deber ser
clorada, debiendo controlarse, para asegurar en todo momento un nivel no inferior a 0,2
mg/l de cloro libre residual. Si esta agua se recircula debe separarse toda materia orgnica
insoluble. 356
ARTCULO 418.- Los autoclaves utilizados en el tratamiento trmico deben estar provistos
de un termmetro de precisin de 1C y adems de un dispositivo de registro de la
temperatura y tiempo de esterilizacin.
13.01.00
356 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
357 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
358 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
133
Prrafo II
De los requisitos para alimentos de baja acidez
ARTICULO 421.- El tratamiento trmico deber ser establecido por el fabricante para cada
producto, formulacin y formato mediante instrumentos y estudios de curvas de
penetracin de calor realizados en los autoclaves de la industria. Este tratamiento deber
supervisarse por personal tcnicamente competente.
Prrafo III
De los requisitos para alimentos en conserva acidificados
ARTCULO 422.- Deber llevarse en registro para cada carga que contenga la siguiente
informacin:
a) condiciones del tratamiento trmico;
b) productos empleados para el ajuste del pH.
Prrafo IV
De los requisitos para conservas de carne
TITULO XXI
DE LOS ENCURTIDOS
ARTCULO 424.- Encurtidos o pickles son los frutos u hortalizas sometidas a fermentacin
lctica con adicin de sal, conservados o no en vinagre. Los encurtidos deben cumplir los
siguientes requisitos:
a) las frutas y hortalizas utilizadas como materias primas debern ser sanas, de
madurez adecuada y estar libres de alteraciones producidas por agentes
fsicos, qumicos o biolgicos;
b) el lquido de cobertura de los encurtidos conservados en vinagre deber tener
una acidez mnima de 1,5% expresada como cido actico, y un pH no mayor
de 3,8 (a 20C).
ARTCULO 425.- Las aceitunas conservadas por esterilizacin trmica (como las aceitunas
aderezadas ennegrecidas por oxidacin) debern haber recibido un tratamiento suficiente,
tanto en tiempo como en temperatura para destruir las esporas de Clostridium botulinum.
TITULO XXII
DE LOS CALDOS Y SOPAS DESHIDRATADAS
13.01.00
359 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 47/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
134
ARTCULO 427.- Sopas y sopas cremas deshidratadas son aquellos productos elaborados
a base de mezclas de cereales y sus derivados, leguminosas sometidas a tratamiento
trmico, verduras deshidratadas, callampas, carnes en general incluyendo las de aves,
pescados y mariscos, leche y sus derivados, alimentos grasos, extractos de carnes y
levaduras, protenas hidrolizadas, sal, especias y sus extractos y otros productos
alimenticios acentuantes del sabor y aditivos permitidos. Para su consumo requieren la
adicin de agua y coccin de acuerdo a lo indicado en su rotulacin.
Debern contener por litro de sopa como mximo 12,5 g de cloruro de sodio. Las
sopas cremas en cuyas denominaciones se haga alusin a la presencia de carne, deben
contener como mnimo 60 mg de creatinina total por litro de sopa preparada cuando
corresponda a variedades con carne de vacuno y 10 mg de creatinina total en variedades
con otras carnes. 361
ARTCULO 429.- La creatinina de los caldos, sopas y sopas cremas debe corresponder
exclusivamente a los componentes del producto natural.
TITULO XXIII
Prrafo I
De las especias
360 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
361 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
135
ARTCULO 431.- Las especias deben ser sanas, limpias, genuinas y presentar las
caractersticas que les son propias. Deben contener la totalidad de sus principios activos y
estar privadas de otras partes del vegetal exentas de valor como condimento.
ARTCULO 432.- Las especias no deben estar agotadas, alteradas, contaminadas con
insectos o parsitos, ni en mal estado de conservacin o higiene. Queda prohibido
adicionarles sustancias inertes, amilceas o cualquier otra materia extraa.
ARTCULO 433.- Las especias que a continuacin se indican deben cumplir con los
siguientes lmites de humedad, cenizas totales, cenizas insolubles en cido clorhdrico,
fibra cruda y esencias:
ARTCULO 434.- Si se sustituye la vainilla natural por vainillina o etil-vainillina, los rtulos y
publicidad debern indicar : "aromatizado con vainillina o etil-vainillina".
Prrafo II
De la Sal Comestible
ARTCULO 436.- La sal comestible, sin otra denominacin, sea cristalizada o molida,
deber contener un mnimo de 97% de cloruro de sodio en base seca, con exclusin de los
aditivos. 363
ARTCULO 437.- La sal comestible con menor contenido de sodio deber ceirse a las
especificaciones que para cada descriptor nutricional establece el artculo 120 del presente
reglamento. 364
ARTCULO 438.- Toda sal comestible deber contener yodo adicionado en forma de
yodatos o de yoduros de sodio o de potasio, en una concentracin entre 0,02 y 0,06
gramos de yodo por kilogramo del producto. 365
Cuando se utilicen sucedneos de la sal comestible o sal baja en sodio, ella deber ser
yodada segn lo dispuesto en el inciso anterior.366
ARTCULO 439.- Toda sal comestible deber estar exenta de cualquier sustancia txica.
362Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99,, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial
de 13.01.00
363Artculo reemplazado, como se indica en el texto, por Dto. N 33/16, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial
de 28.11.16
364Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial
de 13.01.00
365Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial
de 13.01.00
366 Inciso agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1 N 2 del Dto. N 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 24.11.11
137
No deber contener:
Prrafo III
Del Vinagre
ARTCULO 441.- El vinagre o vinagre de vino debe presentar las siguientes caractersticas:
ARTCULO 442.- Los vinagres que no procedan de vino (alcohol, azcares, hidromiel,
zumos de frutas, cerveza, malta, sidra, suero lcteo u otros) correspondern a la
composicin normal de sus materias de origen y su acidez total, expresada en cido
actico, no ser inferior a 4%.
Prrafo IV
De las Salsas
ARTCULO 446.- Salsa de mostaza es la mezcla de harina de mostaza con vinagre, sal,
otros condimentos y acidulantes permitidos. Debe responder a los siguientes requisitos:
a) contener hasta un mximo de 75% de humedad;
b) no contener menos de un 0,1% de esencia de mostaza natural, expresada en
base seca;
367Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
368 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 47/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
138
ARTCULO 447.- Toda mezcla con otras sustancias espesantes, colorantes permitidos u
otros ingredientes no sealados en la definicin de salsa de mostaza, slo puede
expenderse como "condimento de mostaza".
ARTCULO 451.- Aderezos para ensaladas (salad dressings) son las emulsiones en las
cuales el aceite comestible se encuentra finamente disperso en un medio acuoso que
puede contener uno o ms de los siguientes ingredientes: sal, azcares, vinagre, especias,
huevo y/o derivados lcteos y aditivos autorizados. En caso de incluir huevo, deber
cumplirse con lo establecido en el artculo precedente. 373 374
369 Expresin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
370 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
371Inciso 2 eliminado, como se indica en el texto, por Dto. N 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
06.05.05
372Inciso agregado, como se indica en el texto, por el Art. 1, N 1.- del Dto. N 11/11, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 29.10.11
373 Expresin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
374 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 2.-, del Dto. 11/11, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 29.10.11 (vigencia: 3 meses despus de su publicacin en el Diario Oficial)
139
TITULO XXIV
Prrafo I
Del t
Artculo 453.- Las materias primas para la elaboracin de los distintos tipos de t deben
cumplir con los siguientes requisitos:
Prrafo II
De la Yerba Mate
ARTCULO 454.- Yerba Mate es el producto constituido por hojas, ramas jvenes, brotes,
pecolos o pednculos desecados, ligeramente tostados o desmenuzados, de especies del
gnero Ilex (I.brasiliensis, I. paraguariensis). La yerba mate elaborada debe cumplir con los
siguientes requisitos:
375 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 1 del Dto. 32/12, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 26.01.13 (vigencia: 24 meses despus de su publicacin en el Diario Oficial)
376 Artculo Reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 2 del Dto. 32/12, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 26.01.13 (vigencia: 24 meses despus de su publicacin en el Diario Oficial)
377 Letra agregada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 3 del Dto. 32/12, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
140
Prrafo III
Del caf
ARTCULO 455.- Caf tostado es el producto constituido por las semillas sanas y limpias
de las diferentes especies del gnero Coffea, que por medio del calor han tomado una
coloracin oscura y aroma caracterstico. No contendr ms de:
5% de granos carbonizados
1% de materias extraas
5% de humedad
ARTCULO 457.- Sucedneos del caf son aquellos productos de origen vegetal (soya,
higo, achicoria u otros), que desecados y/o tostados o tostados con azcares o en mezcla,
permiten la preparacin de infusiones semejantes a la del caf. La naturaleza de
sucedneo de caf debe estar claramente indicada en el rtulo. 381
Los sucedneos del caf y los sucedneos del caf soluble o instantneo se podrn
comercializar en distintas formas, polvo, preparados o lquidos como infusin o
reconstituidos con agua, ya sea solo o en mezcla, los que, al igual que todos los alimentos,
deben rotularse y comercializarse segn lo establecido en el Ttulo II, del prrafo II, del
Reglamento Sanitario de los Alimentos, de acuerdo a sus caractersticas y composicin. 382
Prrafo IV
De las hierbas aromticas
ARTCULO 460.- Las hierbas aromticas deben ser genuinas, sanas, presentar las
caractersticas macroscpicas y microscpicas que les son propias. No deben contener
materias o cuerpos extraos a su naturaleza ni ms de 20% de otras partes del vegetal
exentas de valor como aromatizantes.
ARTCULO 461.- Las hierbas aromticas deben contener la totalidad de sus principios
activos y otros metabolitos secundarios de importancia para su caracterizacin qumica.
ARTCULO 462.- Las hierbas aromticas pueden expenderse enteras o molidas, ya sea
solas o en mezclas. 384
ARTCULO 464.- Las hierbas aromticas deben envasarse en materiales apropiados que
permitan conservar en condiciones ptimas su sabor y aroma.
TITULO XXV
DE LAS COMIDAS Y PLATOS PREPARADOS
ARTCULO 465.- Comidas o platos preparados son aquellas elaboraciones culinarias que
se expenden, listos para su consumo, sean fros o calientes o que requieran slo de un
proceso de calentamiento.
Las materias primas, ingredientes y el producto final debern cumplir con los
requisitos establecidos en este reglamento.
ARTCULO 466.- Las comidas o platos preparados que se expendan calientes debern
mantenerse y transportarse en receptculos trmicos que aseguren la conservacin de
ARTCULO 467.- Las vitrinas en que se exhiban comidas o platos preparados debern
cumplir con los requisitos establecidos en este reglamento.
ARTCULO 468.- Las comidas o platos preparados que se presenten envasados para la
venta, que se expendan para llevar en porciones y/o variedades predefinidas por el
elaborador debern rotularse con el nombre del alimento, domicilio del establecimiento
elaborador del alimento, nombre del representante legal de este ltimo, nmero y fecha de
la resolucin sanitaria que autoriz el funcionamiento de dicho establecimiento de
alimentos y nombre de la autoridad sanitaria que la emiti, fecha de elaboracin, fecha de
vencimiento o plazo de duracin del producto, instrucciones para el almacenamiento,
contenido neto y toda la informacin descrita en el artculo 115 del presente reglamento,
salvo el nmero de porciones por envase.
Esta informacin deber estar impresa en el envase o contenida en una etiqueta adherida
al mismo, de modo visible, indeleble y fcil de leer en circunstancias normales de compra y
uso.388
TITULO XXVI
DEL AGUA POTABLE, DE LAS AGUAS MINERALES Y DEL HIELO
ARTCULO 469.- Agua potable es aquella agua apta para usos alimentarios, y deber
cumplir con la normativa sanitaria vigente.
ARTCULO 471.- El agua mineral de mesa deber obtenerse en condiciones que garantice
la pureza bacteriolgica original y envasarse en su fuente de origen, salvo que su aduccin
sea hecha desde la captacin al punto de envase por medio de tuberas. 389
ARTCULO 472.- El agua mineral natural embotellada deber cumplir con la normativa
sanitaria vigente (Decreto N106 de 1997, del Ministerio de Salud, Reglamento de Aguas
Minerales). 390
ARTCULO 473.- El agua mineral no deber contener los contaminantes ni sobrepasar los
lmites de las sustancias que especficamente determina el Reglamento de Aguas
Minerales. 391
ARTCULO 474.- La rotulacin del envase de agua mineral, deber cumplir con los
siguientes requisitos adicionales a los establecidos en el Ttulo II:
388 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 7) del Dto. 13/15 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 26.06.15
389 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
390 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
391 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
143
ARTCULO 476.- Hielo para consumo humano es el producto obtenido por congelacin de
agua potable. Sus caractersticas qumicas y microbiolgicas sern las exigidas para el
agua potable.
ARTCULO 477.- Se prohbe el fraccionamiento del hielo en barras para ser incorporado a
los alimentos.
TITULO XXVII
Prrafo I
De las bebidas analcohlicas
ARTCULO 478.- Son bebidas analcohlicas aquellas elaboradas a base de agua potable,
carbonatada o no, y adicionadas de una o ms de las siguientes sustancias: azcares,
jugos de fruta, extractos vegetales, cidos, esencias, protenas, sales minerales, colorantes
y otros aditivos permitidos; que no contengan ms de 0,5% en volumen de alcohol etlico,
con excepcin de los jarabes, los que podrn contener hasta 2,5 % en volumen de alcohol
etlico. 393
ARTCULO 481.- Las bebidas analcohlicas que contengan cafena o quinina no debern
exceder la cantidad de 18O mg/l de cafena, ni 130 mg/l de quinina o sus sales expresadas
en quinina anhidra.
Prrafo II
ARTCULO 482.- Jugo o zumo puro de fruta u hortaliza es el producto sin fermentar, pero
392 Denominacin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 30.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 23.01.06
393 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
144
Los productos que usen la expresin de fantasa agua de., siendo lquidos provenientes
de una especie vegetal determinada, debern rotular, adems, el nombre del alimento de
que se trate, en los trminos exigidos por la letra a) del artculo 107 del presente
reglamento, informando la verdadera naturaleza del producto en forma especfica.394
ARTCULO 483.- El jugo o zumo puro de frutas u hortalizas deber cumplir los siguientes
requisitos:
a. el contenido de slidos solubles, con exclusin de los azcares aadidos,
ser igual al contenido de slidos solubles de la fruta u hortaliza madura de
la que provenga;
b. el producto deber tener el color, aroma y sabor caractersticos de la fruta u
hortaliza de origen. Se permitir la restitucin de los componentes voltiles
naturales del jugo cuando hayan sido extrados, con componentes voltiles
exclusivamente naturales;
c. cuando el producto lo requiera podr aadirse uno o ms de los azcares
slidos definidos en este reglamento, en una cantidad total que no exceda
los 50 g/kg, excepto para frutas muy cidas, en cuyo caso no deber exceder
de 200 g/kg de producto terminado.
ARTCULO 484.- Jugo o zumo concentrado es el producto sin fermentar pero fermentable
una vez reconstituido, conservado exclusivamente por medios fsicos y obtenido mediante
un proceso de concentracin de jugo puro de fruta u hortaliza.
ARTCULO 485.- Nctar de fruta es el producto pulposo o no pulposo, sin fermentar pero
fermentable, obtenido mezclando el jugo o zumo de fruta y/o toda la parte comestible de
frutas maduras y sanas, concentrado o sin concentrar, con adicin de agua y azcares o
miel, y aditivos autorizados. 395 396
394 Inciso agregado, como aparece en el textol por el art. 1, N 2 del Dto. 37/16, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 18-01-17
395 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
396 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 31.- del Dto. 68/05,, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
145
397
g/kg calculados como extracto seco, en el producto final.
ARTCULO 487.- Los valores mnimos de slidos solubles en las frutas que se enuncian a
continuacin son referenciales:399
Artculo 487 A.- Aguas envasadas, son aguas potables tratadas que pueden ser o no
purificadas (destilacin, nanofiltracin, osmosis inversa o cualquier otro mtodo similar) y
podrn ser coloreadas, saborizadas, carbonatadas, mineralizadas, y debiendo estar
exentas de edulcorantes naturales y/o artificiales.
Artculo 487 B.- Las aguas envasadas sin gas debern ser sometidas a procesos
necesarios para asegurar su calidad sanitaria, estos procesos pueden ser: ozonificacin,
UV o cualquier otro que asegure la inocuidad del producto envasado.
397 Expresin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
398 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
399 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 32, letras a) y b) del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
400 Expresin agregada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 3) del Dto. N 37/16, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 18-01-17
401 Ttulo incorporado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 33.- del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.01.06
146
Artculo 487 C.- Las aguas envasadas solo podrn expenderse cuando contengan
electrolitos y debern contener como mnimo 10 mg/l de slidos totales.
Artculo 487 D.- A las aguas envasadas se les podrn incorporar nutrientes, en
concentraciones segn la normativa respectiva. Los nutrientes incorporados a estas
aguas no debern estar comprendidos en los programas de Salud Pblica, en este tipo
de productos.
Artculo 487 E.- La rotulacin de las aguas envasadas deber incluir, la composicin y
concentracin de las sales minerales o electrolitos, segn corresponda a su definicin, la
que ser adicional a los requisitos de rotulacin establecidos en el Ttulo II Prrafo II del
presente Reglamento.
TITULO XXVIII
Prrafo I
Disposiciones generales
ARTCULO 488.- Los alimentos para regmenes especiales son aquellos elaborados o
preparados, especialmente, para satisfacer necesidades fisiolgicas o fisiopatolgicas,
particulares de nutricin.
Los productos regulados por este artculo debern formularse de acuerdo a principios
mdicos y nutricionales aceptados, cientficamente reconocidos o consensuados
internacionalmente y debern satisfacer las necesidades particulares de nutricin que
indica el productor. Se excluyen de esta categora los alimentos de uso por va parenteral,
los que sern regulados por el decreto supremo N 1.876/05 del Ministerio de Salud. 402
Artculo 489.- Los alimentos para regmenes especiales, sin perjuicio del cumplimiento de
las normas generales de etiquetado del presente reglamento, debern indicar en la cara
principal del envase la(s) caracterstica(s) esencial(es) o modificacin(es) realizada(s).
402 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1 N 3 del Dto. 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 24.11.11
147
La informacin y rotulacin nutricional de los alimentos para uso mdico o medicinal para
mayores de 36 meses deber dar cumplimiento a lo establecido en el Ttulo II del presente
Reglamento. 403
Prrafo II
De las frmulas para lactantes
ARTCULO 493.- Las frmulas para lactantes son aquellos productos que satisfacen los
requerimientos nutricionales de los lactantes, cuando la alimentacin con leche materna no
es posible o es insuficiente. Se entiende por lactantes a los nios no mayores de 12
meses de edad.
403 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1 N 4 del Dto. 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 24.11.11
404 Artculo eliminado, por el Art. 1 N 5 del Dto. 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 24.11.11
405 Artculo eliminado, por el Art. 1 N 5 del Dto. 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 24.11.11
406 Artculo eliminado, por el Art. 1 N 5 del Dto. 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
24.11.11
407 Letra modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1 N 6 del Dto. 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 24.11.11
408 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.2000
409 Letra agregada, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 33, del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.04.09
410 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 34, del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.04.09
148
El ndice qumico de las protenas presentes ser equivalente, por lo menos, al 85% de las
protenas de referencia (leche humana). No obstante, para efectos de clculo, podrn
sumarse las concentraciones de metionina y cistina.
- cido linolnico:
mnimo: 50 mg/100 kcal
mximo: NE (No Especificado)
mnimo 5:1
mximo 15:1
Los cidos lurico y mirstico en conjunto no debern superar el 20% del contenido total
de cidos grasos.
El contenido de cidos grasos trans no deber ser superior al 3% del contenido total de
cidos grasos.
En el caso de las frmulas en que se haya agregado hierro, los lmites aplicables sern los
siguientes
Min Max
Hierro (mg) 0,45 3
Vitamina C (mg) 10 70
Vitamina K (mcg) 4 27
Vitamina E (mg-tocoferol) 0,5 5 mg/g de cidos grasos poliinsaturados
expresados como cido linoleico. En
ningn caso ser inferior a 0,5
mg/100 kcal disponibles.
411 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el artculo 1 N 7 del Dto. 24/11 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 24.11.11
150
h) Ingredientes facultativos:
Min Max.
h.1)Taurina (mg) por cada 100 Kcal-- 12
h.2) Ac. Docosahexaenoico (% total de lpidas)-- 0,5
Cuando se use cido Docosahexaenoico (DHA) (22:6-3) en los preparados para lactantes, el
contenido de cido araquidnico (20:4n-6) deber alcanzar, por lo menos, la misma concentracin
que el DHA.
i) Aditivos
Solo se podrn usar los siguientes aditivos en las cantidades sealadas:
N SIN Aditivo Cantidad mxima en 100 ml de producto justificacin
listo para el consumo tecnolgica
Espesantes
412 Goma guar 0,1 g en los preparados lquidos que Mantiene la
contengan protenas homogeneidad
410 Goma de semillas 0,1 g en todos los preparados para Mantiene la
de algarrobo lactantes homogeneidad
(goma garrofin)
1412 Fosfato dialmidn 0,5 g solos o en combinacin nicamente Mantiene la
en los preparados para lactantes a base homogeneidad
de soja
1414 Fosfato dialmidn 0,5 g solos o en combinacin nicamente Mantiene la
acetilado en los preparados para lactantes a base homogeneidad
de soja
1413 Fosfato dialmidn 2,5 g solos o en combinacin nicamente Mantiene la
fosfatado en los preparados para lactantes a base homogeneidad
de protenas y/o aminocidos
hidrolizados
1440 Almidn 2,5 g solos o en combinacin nicamente Mantiene la
hidroxipopilado en los preparados para lactantes a base homogeneidad
de protenas y/o aminocidos
hidrolizados
407 Carragenina 0,03 g en los preparados lquidos Mantiene la
normales para lactantes a base de leche homogeneidad
o de soja solamente.
0,1 g en los preparados lquidos para
lactantes a base de proteinas y/o
aminocidos hidrolizados nicamente.
Emulsionantes
322 Lecitinas 0,5 g en todos los tipos de preparados Mantiene la
para lactantes homogeneidad
471 Mono y 0,4 g en todos los tipos de preparados Mantiene la
diglicridos para lactantes homogeneidad
Reguladores de acidez
524 Hidrxido de sodio 0,2 g slo o en combinacin y dentro de Regulacin de pH
los lmites para el sodio, el potasio y el
calcio indicados en el artculo 495
500ii Hidrogeno- 0,2 g solos o en combinacin y dentro de Regulacin de pH
carbonato de los lmites para sodio, el potasio y el
sodio calcio indicados en el artculo 495
500i Carbonato de 0,2 g slo o en combinacin y dentro de Regulacin de pH
sodio los lmites para el sodio, el potasio y el
calcio indicados en el artculo 495
525 Hidrxido de 0,2 g slo o en combinacin y dentro de Regulacin de pH
potasio los lmites para el sodio, el potasio y el
calcio indicados en el artculo 495
501ii Hidrogeno- 0,2 g slo o en combinacin y dentro de Regulacin de pH
carbonato de los lmites para el sodio, el potasio y el
potasio calcio indicados en el artculo 495
151
Antioxidantes
307 b Concentrado de 1 mg en todos los tipos de preparados Protege de la
tocoferoles mixtos para lactantes solo o en combinacin oxidacin
304i Palmitato de L- 1 mg en todos los tipos de preparados Protege de la
ascorbilo para lactantes solo o en combinacin oxidacin
Gases de envasado
290 Dixido de BPF Utilizado en el envasado de
carbono atmsfera inerte. Protegen la
calidad de los nutrientes y
garantizan la conservacin del
producto durante su
almacenamiento.
941 Nitrgeno BPF Utilizado en el envasado de
atmsfera inerte. Protegen la
calidad de los nutrientes y
garantizan la conservacin del
producto durante su
almacenamiento.
412 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 35, del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 23.04.09
152
Mn. Mx.
0,45 3
Hierro (mg)
20 60
Sodio (mg)
60 180
Potasio (mg)
50 160
Cloro (mg)
50 140
Calcio (mg)
25 100
Fsforo (mg)
5 15
Magnesio (mg)
0,5 1,5
Zinc (mg)
35 120
Cobre (mcg)
10 60
Yodo (mcg)
1 100
Manganeso (mcg)
1 9
Selenio (mcg)
Mn. Mx.
1:1 2:1
Relacin calcio/fsforo
Min. Max.
Vitamina A (mcg retinol) 75 225
Vitamina D (mcg colecalciferol) 1 3
Tiamina (mcg) 40 300
413 Letra modificada, como aparece en el texto, por el Dto. N 117/14, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial
de 17.09.14
153
h)Ingredientes facultativos:
M i n. Mx.
h.1) Taurina (mg) por cada 100 Kcal -- 12
h.2) Ac. docosahexaenoico (% total de lpidos) -- 0,5
h.3) Nucletidos: mg/100kcal Min. Max.
- 16
Cuando se use cido Docosahexaenoico (DHA) (22:6-3) en los preparados para lactantes, el
contenido de cido araquidnico (20:4n-6) deber alcanzar, por lo menos, la misma concentracin
que el DHA.
I ) aditivos
N SIN Aditivo Cantidad mxima en 100 de producto listo para el justificacin tecnolgica
consumo
Espesantes
412 Goma guar 0,1 g en los preparados lquidos que contengan Mantiene la homogeneidad
protenas
410 Goma de 0,1 g en todos los preparados para lactantes Mantiene la homogeneidad
semillas de
algarrobo (goma
garrofin)
1412 Fosfato 0,5 g solos o en combinacin nicamente en los Mantiene la homogeneidad
dialmidn preparados para lactantes a base de soja
1414 Fosfato 0,5 g solos o en combinacin nicamente en los Mantiene la homogeneidad
dialmidn preparados para lactantes a base de soja
acetilado
1413 Fosfato 2,5 g solos o en combinacin nicamente en los Mantiene la homogeneidad
dialmidn preparados para lactantes a base de protenas y/o
fosfatado aminocidos hidrolizados
1440 Almidn 2,5 g solos o en combinacin nicamente en los Mantiene la homogeneidad
hidroxipopilado preparados para lactantes a base de protenas y/o
aminocidos hidrolizados
Emulsionantes
322 Lecitinas 0,5 en todos los tipos de preparados para lactantes Mantiene la homogeneidad
471 Mono y 0,4 en todos los tipos de preparados para lactantes Mantiene la homogeneidad
diglicridos
414 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el artculo 1 N 8 del Dto. 24/11 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 24.11.11
154
270 cido L(+) lctico Limitado por BPF en todos los tipos de Regulacin de pH
preparados para lactantes
330 cido ctrico Limitado por BPF en todos los tipos de Regulacin de pH
preparados para lactantes
331 Citratos de sodio Limitado por BPF en todos los tipos de Regulacin de pH
preparados para lactantes
332 Citratos de potasio Limitado por BPF en todos los tipos de Regulacin de pH
preparados para lactantes
Antioxidantes
307 b Concentrado de 1 mg en todos los tipos de preparados para Protege de la oxidacin
tocoferoles mixtos lactantes solo o en combinacin
304i Palmitato de L- 1 mg en todos los tipos de preparados para Protege de la oxidacin
ascorbilo lactantes solo o en combinacin
Gases de envasado
290 Dixido de carbono BPF Utilizados en el envasado de
atmsfera inerte. Protegen
la calidad de los nutrientes y
garantizan la conservacin
del producto durante su
almacenamiento.
155
a) origen de las protenas que contiene el producto. Si el 90% de las protenas como
mnimo, procede de leche deber denominarse "Frmula para lactantes a base de
leche"; si el producto no contiene leche ni ninguno de sus derivados deber indicarse
"no contiene leche ni productos lcteos"
b) rotulacin del valor energtico disponible (expresado en kcal), contenido de
protenas, lpidos y carbohidratos disponibles (expresados en gramos), los que
debern expresarse segn Artculo 491 del presente Reglamento.
c) rotulacin de otros nutrientes opcionales, los que debern rotularse de acuerdo al
Artculo 491 del presente reglamento.
d) los productos que contengan un mnimo de 1 mg de hierro por 100 kcal utilizables
debern tener la denominacin "Frmula con hierro para lactantes"
e) deber indicarse en caracteres destacados que la frmula NO SUSTITUYE A LA
LECHE MATERNA;
f) En la rotulacin y publicidad de las frmulas para lactantes queda totalmente
prohibido el uso de los trminos humanizada, maternalizada u otros similares y de
imgenes que puedan inducir a la indebida comparacin con la lactancia materna o
a desalentar su prctica, como por ejemplo, lactantes, mujeres, biberones, entre
otros.
g) Asimismo la etiqueta de cada envase deber contener un mensaje claro, visible y
fcilmente legible que incluya las palabras AVISO IMPORTANTE: LA LECHE
MATERNA ES EL MEJOR ALIMENTO PARA SU NIO/A o una declaracin
equivalente que exprese inequvocamente la superioridad de la leche materna por
sobre las frmulas para lactantes.
h) Deber advertirse la necesidad de combinar el alimento para lactantes con
alimentacin complementaria adecuada al desarrollo del menor, a partir de los 6
meses de edad;
i) el producto destinado a lactantes con necesidades especiales de nutricin, deber
indicar la necesidad especial para la que va a emplearse la frmula y la propiedad o
las propiedades dietticas en que se basa.
j) Deber informarse que el producto debe ser usado nicamente bajo indicacin de un
profesional de la salud.
k) Deber rotularse, adems, la fecha de elaboracin y la fecha de vencimiento e
instrucciones sobre su correcta preparacin y uso, as como su almacenamiento y
conservacin antes y despus de abrir el envase.
Prrafo III
De las preparaciones comerciales de alimentos infantiles
415 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 36, del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.04.09
416 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00
417 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 37, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
23.04.09
156
ARTCULO 500.- Los alimentos infantiles deshidratados, una vez reconstituidos sern
parecidos en cuanto a consistencia y tamao de sus partculas a los descritos en a) y b)
del artculo anterior.
e)vitaminas
y sales minerales: podrn agregarse en conformidad con las
listas de referencia del artculo 496 e) y
f);
418 Letra reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 38, del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
23.04.09
419 Letra reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 38, del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
23.04.09
420 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00
157
Artculo 503.- Slo se permitir el uso de los siguientes aditivos, en la cantidad que se
indica por 100 g del producto listo para el consumo: 421
ARTCULO 504.- El contenido mximo de nitratos en este tipo de alimentos deber ser
inferior a 250 mg/kg expresado como nitratos.
421 Letra reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 39, del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
23.04.09
158
422
de los mismos, declaraciones de propiedades saludables.
Los alimentos infantiles no debern formularse con hierbas o sus extractos u otros
componentes que induzcan el sueo en los menores o con el propsito de reducir el
meteorismo o dolores abdominales o hinchazn, ni otros fines teraputicos.423
Prrafo IV
De los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales
ARTCULO 506.- Los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales son
aquellos destinados a completar el rgimen alimentario normal de nios desde los 6 meses
hasta los 36 meses de edad.424
Artculo 508.- Las categoras descritas en artculo 507 se preparan principalmente con
uno o ms productos molidos de cereales, como trigo, arroz, cebada, avena, centeno, maz
o sorgo. Tambin podrn contener leguminosas previamente tratadas para eliminar
factores antinutricionales (segn las buenas prcticas de fabricacin), races amilceas
como arroz o mandioca, tallos amilceos y semillas oleaginosas en menor proporcin. 426
Contenido energtico
El contenido energtico de los alimentos elaborados a base de cereales no deber ser
inferior a 0,8 kcal/g.
Protenas
En aquellos que se consumen de acuerdo a lo descrito en el punto b) del art. 507, el
ndice qumico de la protena aadida deber ser equivalente por lo menos al 80 por
422 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
423 Inciso final agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1 N 9 del Dto. 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 24.11.11
424 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 40, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.04.09
425 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 41, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 23.04.09
426 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 42, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 23.04.09
427 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 43, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 23.04.09
159
Lpidos
Para los productos mencionados en punto b) del artculo 507, el contenido de lpidos no
deber ser superior a 4,5 g/100 kcal. Sin embargo, si el contenido de lpidos es superior
a 3,3 g/100 kcal:
- la cantidad de cido linoleico (en forma de triglicridos = linoleatos) no deber ser
inferior a 300 mg/100 kcal. ni superior a 1200 mg/100 kcal.
- la cantidad de cido lurico no deber exceder del 15% del contenido lipdico total;
Las categoras de productos a que se refiere la letra a) del artculo 507 no debern
exceder de un contenido mximo de lpidos de 3,3 g/100 kcal.
Hidratos de Carbono
Si a los productos mencionados en el punto a) artculo 507 se aade sacarosa, fructosa,
glucosa, jarabe de glucosa o miel:
- la cantidad de carbohidratos aadidos procedentes de estas fuentes no deber ser
superior a 7,5 g/100 kcal
- la cantidad de fructosa aadida no deber ser superior a 3,75 g/100 kcal.
Si a los productos mencionados en el punto b) del artculo 507 se aade sacarosa,
fructosa, glucosa, jarabe de glucosa o miel:
- la cantidad de carbohidratos aadidos procedentes de estas fuentes no deber ser
superior a 5 g/100 kcal.
- la cantidad de fructosa aadida no deber ser superior a 2,5 g/100 kcal.
Minerales
- El contenido de calcio de los productos mencionados en el punto b) del artculo 507 no
deber ser inferior a 80 mg/100 kcal.
-El contenido de sodio de los productos descritos en el artculo 507 podr ser como
mximo de 100 mg/100 Kcal del producto listo para el consumo.
Vitaminas
La cantidad de vitamina B1 (tiamina) no deber ser inferior a 50 mcg/100 kcal.
En lo que respecta a los productos mencionados en punto b) del artculo 507 la
cantidad de vitamina A y de vitamina D, deber mantenerse dentro de los lmites
siguientes:
Vitamina mcg/100 kcal
Los productos sealados en el punto a) del artculo 507 a los que se adicione vitamina
A o vitamina D debern cumplir con los lmites de esas vitaminas descritos para los
productos mencionados en la letra f) del artculo 496.
Las vitaminas y minerales no mencionados en el presente artculo podrn ser agregadas
de acuerdo a los lmites establecidos en el artculo 496 del presente reglamento.
Humedad
El contenido de humedad de los productos deber ser conforme a las buenas prcticas de
fabricacin para cada una de las categoras de productos, y su cuanta deber ser tal que
se reduzca al mnimo la prdida de valor nutritivo y no pueda haber multiplicacin de
microorganismos.
Artculo 510.- Tanto el producto como sus componentes no debern haberse tratado con
radiaciones ionizantes.
Queda prohibido el uso de grasas hidrogenadas y parcialmente hidrogenadas en estos
productos.
El contenido mximo de fibra dietaria total ser de 2g/100g de producto listo para
el consumo conforme a las instrucciones sugeridas por el fabricante. 428
Artculo 511.- Todos los ingredientes, incluso los facultativos, debern estar limpios y ser
inocuos, apropiados y de buena calidad. 429
Todos los procedimientos de elaboracin y desecacin debern llevarse a cabo
de forma que sean mnimas las prdidas del valor nutritivo, especialmente en la calidad
de sus protenas.
Los productos que contengan miel o jarabe de arce debern tratarse de manera
que se destruyan las esporas de Clostridium botulinum, si las hubiere.
Solo podrn utilizarse cultivos productores de cido lctico.
Artculo 512.- Slo se permitir el uso de los siguientes aditivos y en las cantidades
indicadas por cada 100 g de producto listo para el consumo, preparado conforme a las
instrucciones del fabricante, salvo indicacin contraria de su mdico. 430
428 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 44, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 23.04.09
429 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 45, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 23.04.09
430 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 46, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 23.04.09
161
Prrafo V432
De los alimentos para uso mdico o medicinal
Artculo 514.- Un alimento de uso mdico o medicinal es una categora de alimentos para
regmenes especiales, formulados, elaborados y presentados especialmente para el
tratamiento diettico exclusivo o parcial de pacientes, y que debern utilizarse bajo la
supervisin de un profesional de la salud.
431 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 47, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 23.04.09
432 Parrafo V, reemplazado como se indica en el texto, por el artculo 1 N 10 del dto. N 24 de 2011 del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 24.11.11
163
Esta informacin deber quedar, claramente, indicada en el rtulo para contribuir al uso
adecuado del producto.
Prrafo VI
De los alimentos para regmenes exentos de gluten
Artculo 516.- Un alimento libre de gluten es aquel que est preparado nicamente con
ingredientes que por su origen natural y por la aplicacin de buenas prcticas de
fabricacin - que impidan la contaminacin cruzada no contiene prolaminas procedentes
de trigo, de todas las especies de triticum como la escaa comn (Triticum spelta L.), el
kamut (Triticum polonicum L.), trigo duro, centeno, cebada, ni sus variedades cruzadas, as
como tambin de la avena.
Artculo 517, Las harinas libres de gluten destinadas a la panificacin, as como el pan
libre de gluten, debern contener las vitaminas y minerales establecidas en el artculo 350
de este Reglamento. Todos los alimentos libres de gluten debern etiquetarse
nutricionalmente de acuerdo a lo establecido en el etiquetado general y en el artculo
correspondiente de este Reglamento. 434
Artculo 518.- El trmino Libre de gluten y el logo o smbolo de la espiga tachada, solo
podrn utilizarse cuando el resultado del anlisis de laboratorio del producto alimenticio no
sobrepase 3 mg/kg de gluten de los cereales establecidos en el artculo 516, del producto
listo para su entrega al consumidor final, de acuerdo a las tcnicas analticas que, para
estos efectos, determine el Instituto de Salud Pblica de Chile. La expresin Libre de
gluten se rotular en las proximidades del nombre del producto, con caracteres de buen
realce, tamao y visibilidad.435
Prrafo VII
De los alimentos para regmenes de control de peso
ARTCULO 519.- Se entiende por alimentos para regmenes de control de peso, aquellos
que segn las instrucciones correspondientes sustituyen la totalidad de la dieta o una parte
de la misma.
En el rtulo junto al nombre principal del alimento, formando parte del mismo o
junto a la informacin nutricional deber sealarse, con caracteres fciles de leer en
circunstancias normales de compra y uso la frase "alimento para control de peso". 436 437
433 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 48, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 23.04.09
434 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 49, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 23.04.09
435 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 2, del Dto.134/14 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 14.01.15
436 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
437 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
25.11.03
164
ARTCULO 520.- Un producto que se presente como sustituto de todas las comidas de la
dieta diaria deber aportar como mnimo 800 kcal y como mximo 1200 kcal.
Cuando el producto total se presente dividido en porciones, 3 4 diarias, segn los hbitos
alimenticios de la persona, estas porciones debern suministrar aproximadamente una
tercera o una cuarta parte del aporte energtico total del producto, respectivamente. 438
ARTCULO 524.- Estos alimentos debern cumplir con el descriptor bajo en grasa y no
debern aportar, en forma de grasa total, ms del 30% de la energa disponible en el
alimento. No menos del 3% de la energa disponible deber ser aportada como cido
linoleico. 441
Artculo 525.- Cuando un alimento se presente como sustitutivo de todas las comidas de
un da, deber contener, al menos, el 100% de las cantidades de vitaminas y minerales
especificadas a continuacin, en el producto tal como se comercializa:
Vitamina E 10 mg ET
Vitamina C 60 mg
Tiamina 0,8 mg
Riboflavina 1,2 mg
438 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
439 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
440 Artculo modificado, como se indica en el texto, por el artculo 1 N 11 del Dto. 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 24.11.11
441 Artculo reemplazado, como se indica en el texto, por el artculo 1 N 12 del Dto. 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 24.11.11
165
Niacina 11 mg
Vitamina B 6 2 mg
Vitamina B 12 1 mcg
Calcio 500 mg
Fsforo 500 mg
Hierro 14 mg
Magnesio 300 mg
Cobre 1,5 mg
Zinc 6 mg
Potasio 1,6 g
Sodio 0,6 g
Se podrn incluir otros nutrientes esenciales no especificados en esta lista para los que
exista Dosis Diaria Remendada o Valores de Referencia Diaria, la sumatoria o
concentracin final de ellos en el producto, no deber ser superior al 100% de la Dosis
Diaria de Referencia establecida para el nutriente en particular. 442
ARTCULO 526.- Cuando un producto se presente como sustituto de una sola comida de
la dieta diaria, es decir como reemplazo de una de las principales comidas del da,
desayuno, almuerzo, once o cena, las cantidades de vitaminas y minerales debern
ajustarse a una cifra que corresponda al 33% 25% del total sealado en el artculo
anterior, segn si el nmero de porciones recomendadas por da es de 3 4,
respectivamente. 443
442 Artculo reemplazado, como se indica en el texto, por el artculo 1 N 13 del Dto. 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 24.11.11
443 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 51, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.04.09
166
La etiqueta deber llevar una declaracin de que el alimento puede ser til para el
control de peso nicamente como parte de una dieta con un contenido energtico
controlado.
Prrafo I
444 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
445 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
446 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
13.01.00
447 Ttulo VIII y Artculo eliminado por el artculo 1, N 14 del Dto. 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
24.11.11
448 Ttulo VIII y Artculo eliminado por el artculo 1, N 14 del Dto. 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
24.11.11
449 Ttulo VIII y Artculo eliminado por el artculo 1, N 14 del Dto. 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
24.11.11
450 Ttulo VIII y Artculo eliminado por el artculo 1, N 14 del Dto. 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
24.11.11
451 Ttulo VIII y Artculo eliminado por el artculo 1, N 14 del Dto. 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
24.11.11
452 Ttulo incorporado, como aparece en el texto, por Dto. N 287/01, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
18.02.02
453 Resolucin exenta N 394/02, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 01.03.02, fija Directrices Nutricionales
sobre Suplementos Alimentarios y sus contenidos en vitaminas y minerales
454 Denominacin modificada, como aparece en el texto, por Dto. N 253/02, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 20.01.03
167
ARTICULO 535.- Los ingredientes dietarios para suplementos alimentarios, que son las
substancias utilizadas intencionalmente para suplementar la dieta humana, incrementando
la ingesta diaria total de vitaminas, minerales, aminocidos, lpidos, fibra diettica u otros
elementos naturalmente presentes en los alimentos, debern cumplir con la identidad y
pureza indicada en las especificaciones de calidad e inocuidad.
Prrafo II456
De los Alimentos para Deportistas
455 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
06.05.05
456 Prrafo II, agregado, como se indica en el texto, por Dto. 253/02, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
20.01.03
168
y dentro de los lmites permitidos para este tipo de alimentos en este Reglamento.
ARTCULO 540.- Slo podrn considerarse alimentos para deportistas aquellos que
cumplan con los requisitos de alguna de las propiedades nutricionales que se indican a
continuacin. llos debern colocar en la etiqueta, en el panel principal del envase, con
letras fcilmente legibles en color contrastante con el fondo de la etiqueta: ALIMENTO
PARA DEPORTISTAS....... con el descriptor que se indica entre comillas, segn
corresponda:
a) Alto en energa. Aquellos alimentos que tienen por porcin de consumo habitual un
30%, o ms, de la dosis diaria de referencia (DDR) de energa (DDR = 2000 Kcal/da).
457
b) Buena fuente de energa. Alimentos que tienen por porcin de consumo habitual
entre un 20% y un 29% de la dosis diaria de referencia de energa.
c) Alto en hidratos de carbono disponibles. Alimentos que tienen por porcin de
consumo habitual un 30%, o ms, de la dosis diaria de referencia de carbohidratos
disponibles (DDR = 350 g de carbohidratos disponibles/da).
d) Buena fuente de hidratos de carbono disponibles. Alimentos que tienen por
porcin de consumo habitual entre un 20% y un 29% de la dosis diaria de referencia de
carbohidratos disponibles.
e) Alto en protenas. Alimentos que tienen por porcin de consumo habitual de
referencia un 40 %, o ms, de la dosis diaria de referencia de protenas equivalente a
una ptima calidad y digestibilidad (DDR = 50 g de protenas).
f) Buena fuente de protenas. Alimentos que tienen por porcin de consumo habitual
entre un 20% y un 39% de la DDR de protenas equivalente a una ptima calidad y
digestibilidad.
g) Con adicin de aminocidos. A estos alimentos se les podr adicionar los
aminocidos que a continuacin se indican, hasta las cantidades mximas por da que
se sealan. En la recomendacin de consumo de la etiqueta no se podr sobrepasar
las cantidades mximas por da que se indican en cada caso.
457 Letra modificada, como aparece en el texto, por el artculo 1, N 15 del Dto. 24/11, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 24.11.11
169
Valina 1400
Los alimentos que tengan fenilalanina debern incluir en la etiqueta el siguiente mensaje:
Fenilcetonricos: contiene fenilalanina. Los alimentos cuyo contenido de taurina sea
igual o superior a 500 mg por porcin de consumo debern incluir en la etiqueta el
siguiente mensaje: No recomendable para diabticos.
458 Letra modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 34, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 23.01.06
170
l) Con hierbas: Se podr incorporar como ingredientes alimentarios las hierbas, y/o
extractos, de las hierbas que a continuacin se indican, en las cantidades mximas por
porcin de consumo habitual que se establecen. La recomendacin de consumo de
los Alimentos para Deportistas que se rotule, adjunte o relacione con el producto no
podr sobrepasar las cantidades mximas por da que se indican en cada caso.
Los que tengan adicin de: aminocidos, L-carnitina, colina, inosina, ubiquinona, creatina,
hierbas o extractos de Panax ginseng C.A. Meyer, Schizandra chinesis (Turcz.) Baill.,
Eleuterococcus senticosus Rupr. et Maxim, o que su contenido de cafena sea mayor a
180 mg/l en los alimentos lquidos y en los slidos mayor a 90 mg/100 g, debern incluir
una leyenda que diga: NO RECOMENDABLE PARA MENORES DE 15 AOS, EN
EMBARAZO NI LACTANCIA en letras maysculas y negrita (destacado).459
460 461
TITULO XXX
459 Inciso final eliminado, por Dto. N 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 06.05.05
VIGENCIA: Artculo transitorio Dto. 57/05: El presente decreto entrar en vigencia dieciocho meses despus de su publicacin
en el Diario Oficial. Sin perjuicio de lo anterior, la autoridad sanitaria podr, por resolucin fundada, autorizar la comercializacin
de productos alimenticios que no cumplan las disposiciones de este decreto supremo en materia de rotulacin, por un plazo
mximo de hasta doce meses adicionales, siempre que la solicitud de prrroga ingrese antes del vencimiento de referido plazo de
dieciocho meses. Excepcionalmente, para los alimentos que se comercialicen en envases retornables el presente decreto entrar en
vigencia treinta y seis meses despus de la fecha de su publicacin en el Diario Oficial, plazo que no ser prorrogable.
460 Numeracin de Ttulo sustituida y N de artculos reemplazada, como se indica en el texto, por Dto. 287/01, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 18.02.02 (Modif. Anterior. Dto. 807/97, D.OF. 03.02.98)
461 Numeracin de artculos sustituida, como aparece en el texto, por Dto. 253/02, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 20.01.03
171
DE LAS SANCIONES
ARTCULO 542.- Las infracciones a las disposiciones del presente reglamento sern
sancionadas por los Servicios de Salud en cuyo territorio se hayan cometido, previa
instruccin del respectivo sumario, en conformidad con lo establecido en el Libro X del
Cdigo Sanitario.
TITULO FINAL
ARTCULO 543.- El presente reglamento entrar en vigencia ciento ochenta das despus
de su publicacin en el Diario Oficial, fecha en que se entendern derogados el decreto
supremo N 60, del 05 de abril de 1982, del Ministerio de Salud y sus modificaciones, as
como cualquier otra norma, resolucin o disposicin que fuera contraria o incompatible con
las contenidas en este decreto supremo.