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VICEMINISTERIO DE CIENCIA Y TECNOLOGIA

MINISTERIO DE EDUCACION

VICEMINISTERIO DE CIENCIA Y TECNOLOGA

DOCUMENTO ESTRATGICO MARCO


PROYECTO UNIDAD CICLOTRN - PET

Diciembre 2012

Nombre del Proyecto: Mejoramiento de la Capacidad Normativa y Gerencial del


Ministerio de Educacin.
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Contenido
1. RESUMEN EJECUTIVO .............................................................................................................................. 4
2. INTRODUCCIN........................................................................................................................................ 9
2.1. Antecedentes Generales del Proyecto............................................................................................. 9
2.2. Aplicaciones de la Energa Nuclear en Medicina ............................................................................. 9
2.3. Aplicaciones de la Medicina Nuclear ............................................................................................. 11
2.4. Estado de Situacin de la Medicina Nuclear en Bolivia ................................................................. 14
2.5. Marco Institucional para el Proyecto ............................................................................................. 18
2.6. Marco Legal del Proyecto .............................................................................................................. 19
3. DETERMINACIN PRELIMINAR DE NECESIDADES QUE MOTIVAN LA PUESTA EN MARCHA DE UNA
UNIDAD CICLOTRN / PET ............................................................................................................................. 21
3.1. Demanda Potencial de Servicios del PET ....................................................................................... 22
3.2. Oferta de Servicios Alternativos o Complementarios .................................................................... 27
3.3. Efectividad y Competitividad del Diagnostico Basado en PET/CT ................................................. 28
3.4. Justificacin de la Unidad Ciclotrn PET en Bolivia..................................................................... 29
4. OBJETIVOS DEL PROYECTO UNIDAD CICLOTRN - PET ......................................................................... 31
4.1. Objetivo General ............................................................................................................................ 31
4.2. Objetivos Especficos...................................................................................................................... 31
5. DESCRIPCIN CONCEPTUAL DEL PROYECTO Y SUS COMPONENTES TECNOLGICOS PRINCIPALES..... 32
5.1. Componente 1. CICLOTRN ........................................................................................................... 33
5.2. Componente 2. LABORATORIO DE RADIOQUMICA, RADIOFARMACIA Y CONTROL DE CALIDAD 36
5.3. Componente 3. CMARA TOMOGRFICA POR EMISIN DE POSITRONES ................................... 37
5.4. Posible Estructura Institucional del Proyecto ................................................................................ 38
5.4.1. Propuesta de Estructura de Gestin para la Concrecin del Proyecto .................................. 38
5.4.2. Estructura Organizacional para la Fase de Operacin y Servicio ........................................... 41
5.5. Principales Requerimientos del Proyecto ...................................................................................... 43
5.5.1. Obras Civiles ........................................................................................................................... 43
5.5.2. Recursos Humanos................................................................................................................. 44

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5.5.3. Plan de Formacin de Recursos Humanos para el Proyecto Unidad Ciclotrn - PET ............ 45
5.6. Criterios para la Seleccin del Lugar de Emplazamiento ............................................................... 46
5.7. Estimacin de los Costos Principales del Proyecto ........................................................................ 48
5.7.1. Estimaciones de Costos de Inversin ..................................................................................... 48
5.7.2. Estimaciones de Costos de Operacin y Mantenimiento (O/M) ........................................... 50
5.7.3. Programa de Utilizacin y Produccin ................................................................................... 51
6. ESTIMACIONES PRELIMINARES PARA LA EVALUACIN DEL PROYECTO ................................................ 53
6.1. Estimacin de los Beneficios del Proyecto..................................................................................... 53
6.2. Estimacin preliminar de indicadores costo - eficiencia para el proyecto .................................... 54
6.3. Consideraciones de Auto Sostenibilidad de la Unidad Ciclotrn-PET............................................ 55
7. PLAN DE ACCIN PARA LA EJECUCIN DEL PROYECTO UNIDAD CICLOTRN - PET .............................. 57
7.1. Conclusiones y Recomendaciones para las Siguientes Etapas del Proyecto ................................. 59

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1. RESUMEN EJECUTIVO

El Programa Nuclear de Ciencia y Tecnologa constituye el marco referencial de la poltica nacional en el


mbito nuclear para la promocin de las aplicaciones pacficas de la energa nuclear en la salud, muy
particularmente mediante la operacin de instalaciones nucleares de envergadura tal como lo sera la
instalacin de un ciclotrn para la produccin de radioistopos emisores de positrones acoplada a una
unidad de diagnstico por imagen, basada en la operacin de una o ms cmaras tomogrficas por emisin
de positrones (PET).

Conscientes de la importancia y la necesidad de implementar esta poltica nacional, el VCyT convoca a la


elaboracin de un Documento Estratgico Marco (DEM) con el objeto de construir las bases o fundamentos
polticos, estratgicos y tcnicos que justifiquen la preparacin de un proyecto para la instalacin de la
Unidad Ciclotrn-PET en base a la identificacin de las necesidades de mejorar y reforzar los sistemas
actuales de diagnstico clnico por imagen, y que proporcione bases conceptuales y objetivas que ayuden a
la toma de decisiones por parte de las entidades gubernamentales para avanzar a las siguientes etapas del
proyecto.

El enfoque de este documento es fundamentalmente conceptual que toma en cuenta las polticas del
Gobierno del Estado Plurinacional de Bolivia expresadas en el Plan Nacional de Desarrollo (PND) para el Vivir
Bien y las estrategias nacionales de la Bolivia Digna y la Bolivia Productiva. El objetivo fue elaborar un
Documento Estratgico Marco (DEM) para avanzar en la incorporacin, por primera vez en el sistema
nacional de salud del pas, tecnologas modernas de alta efectividad y alta relacin costo-beneficio como
es una Unidad Ciclotrn PET destinada al diagnstico mdico por imagen.

El marco poltico de esta iniciativa es el Programa Nacional de Desarrollo 2010-2015, que involucra como
actores principales a las autoridades de salud, de ciencia y tecnologa y acadmico-universitarios. Son estos
los actores que seran responsables en la implementacin del Proyecto Unidad Ciclotrn-PET mediante la
conformacin de comisiones a niveles poltico-estratgico y niveles de gestin y administracin.

EsteDEM est destinado a tres tipos de audiencias: a) tomadores de decisiones a nivel de autoridades
gubernamentales, b) actores tcnicos particularmente del rea de salud, incluyendo los niveles acadmicos
y de investigacin y sociedades de profesionales y c) el pblico en general incluyendo asociaciones y
agrupaciones sociales.

Estado de situacin: El Estado de Situacin indica que el pas no cuenta, entre las metodologas de
diagnstico por imagen, de la contribucin de la modalidad de la Tomografa por Emisin de Positrones
(PET); tcnica de la Medicina Nuclear que ya ha demostrado ampliamente su alta relacin costo-beneficio,
particularmente en oncologa, al tener un importante impacto en el manejo de pacientes con cncer,

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ayudando en la seleccin ms exacta de candidatos a una ciruga, en la planificacin del tipo ms apropiado
de ciruga o procedimiento radioteraputico y de quimioterapia incluyendo su seguimiento y evaluacin
post-terapia.

En Bolivia, a pesar de que la Medicina Nuclear est establecida ya por varias dcadas y que existen 4 centros
pblicos con larga trayectoria pero que no cuentan con equipos PET, la gran mayora de la poblacin
boliviana no tiene acceso a los beneficios de esta tecnologa y solo una pequea fraccin de la poblacin
puede acceder a centros en el extranjero.

Justificativos del Proyecto:

Las precarias estadsticas nacionales que existen, muestran una incidencia anual 20 mil nuevos casos de
cncer, aunque se presume que la cantidad real es mucho mayor y que va en aumento con tasas alarmantes.
Hay carencia de informacin fidedigna para conocer mejor la epidemiologa de las diferentes patologas que
se presentan en el pas.

La incorporacin por primera vez en el pas de la ms moderna modalidad de diagnstico por imagen
molecular, como lo es el (PET), contribuir a mejorar el diagnstico precoz, oportuno y diferencial de muchas
patologas de relevancia nacional, a la vez de complementar y reforzar los actuales servicios de diagnstico
por imagen como lo son la tomografa SPECT, tomografa computarizada CT, la resonancia magntica MR y la
ecografa.

EL PET es una de las modalidades ms sensitivas, especficas y cuantitativas de imagen para estudiar en vivo
y en tiempo real, interacciones moleculares que revelan procesos funcionales indicativos de anormalidad a
nivel celular y molecular en patologas oncolgicas, cardiolgicas, neurolgicas entre otras. Es una tcnica de
diagnstico metablico y funcional que demostr una alta relacin costo-beneficio, que en muchos casos es
superior a otras tcnicas de imagen convencional.

La relevancia que se le viene brindando en el pas a la deteccin precoz, control y tratamiento de


enfermedades no transmisibles configuran un escenario favorable para la realizacin del proyecto y que
est reflejada en el Programa Nacional de Enfermedades No Transmisibles del Ministerio de Salud y
Deportes,.

Aplicaciones Clnicas del PET

Las aplicaciones clnicas del PET en forma breve son:

Oncologa: estatificacin del cncer mediante la determinacin de la presencia de metstasis, localizacin de


ganglios linfticos centinelas, planificacin y evaluacin del tratamiento quimioteraputico, quirrgico o
radioteraputico, deteccin oportuna de recurrencias, deteccin de tumores poco comunes en rganos
blandos como el pncreas y las glndulas adrenales.

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Cardiologa:Isquemia y evaluacin del flujo sanguneo, perfusin miocrdica, deteccin de enfermedades de


las arterias coronarias y la extensin de la estenosis coronaria, evaluacin del dao miocrdico despus de
un infarto, viabilidad miocrdica y evaluacin de opciones de tratamiento.

Neurologa y siquiatra: diagnstico de enfermedades neurodegenerativas, estudios de flujo sanguneo


cerebral, evaluacin global de la perfusin cerebral, evaluacin de cuadros de demencia, Alzheimer,
enfermedad de Huntington y Parkinson, evaluacin y localizacin de focos epilpticos.

Neumologa:exploracin de problemas respiratorios o de circulacin sangunea, evaluar la funcin y la


ciruga de trasplante, ventilacin y perfusin pulmonar, fibrosis pulmonar, neumona.

Sistema Msculo Esqueltico:evaluar la presencia de metstasis sea, evaluar tumores de huesos,


infecciones y artritis.

En el futuro cercano, la Medicina Nuclear jugar un rol de primera importancia en el desarrollo y aplicacin
prctica de lo que se est ya llamando medicina molecular, con el avance del conocimiento de los procesos
biolgicos y el desarrollo de radiotrazadores o radiosondas que permitan la visualizacin, caracterizacin y
cuantificacin de los procesos biolgicos a nivel celular,sub-celular y molecular. La tcnica PET ser
instrumento fundamental para el avance de la medicina nuclear molecular.

Tecnologas

La prctica de la Tomografa por Positrones requiere del funcionamiento y operacin de tres componentes
tecnolgicos separados que deben operar simultnea y coordinadamente. Estos componentes son a) un
ciclotrn, b) laboratorios de radioqumica y radiofarmacia, y c) una cmara PET, o PET/CT.

Ciclotrn: los radioistopos para el PET son producidos en ciclotrones y son generalmente de vida media
fsica corta, del orden de unas pocas horas como en el caso del Fluoro-18 ( T1/2 110 min.), o an de
solamente minutos como en el caso de Oxgeno-15 ( T1/2 2 min) , por lo que no pueden ser importados y
tienen que, necesariamente, ser producidos y utilizados ya sea in-situ, o en centros muy cercanos al lugar de
produccin.

Laboratorios: los laboratorios de radioqumica y de radiofarmacia son el corazn del sistema que permite
cumplir con los requerimientos y necesidades de la medicina nuclear presente y futura mediante la
produccin de radiofrmacos usados en la evaluacin de diferentes patologas.

Cmara PET o PET/CT: la deteccin de las radiaciones emanadas de los radiofrmacos localizados en el
rgano, tejido o tumor bajo investigacin, se realiza en cmaras que detectan los dos fotones de
aniquilacin de positrones emitidos por radioistopos emisores de positrones.Es importante sealar que los
sistemas modernos PET son ahora hbridos; es decir, operan simultneamente en combinacin con un
equipo de tomografa computarizada (CT).

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Recursos Humanos

Al presente se evidencia una carencia casi total de especialistas, mdicos y no mdicos en la temtica del
Ciclotrn - PET; situacin que se explica por no existir esta prctica en el pas. Sin embargo es de resaltar, que
los especialistas en medicina nuclear nacionales s tienen informacin general y los conocimientos necesarios
para evaluar la importancia de esta modalidad de diagnstico y estar en condiciones de utilizarla en el futuro
luego de recibir formacin especfica en PET.

La planificacin programada y sistemtica de la formacin de recursos humanos debe empezar desde las
fases inciales mismas del proyecto, toda vez que son procesos que lleven tiempo hasta que se cuente con el
personal, no solo con los conocimientos tericos necesarios, sino con la experiencia prctica que solo se
adquiere en instalaciones que ya operan exitosamente por muchos aos.

Costos de Inversin y Costos Evitados

Los costos de inversin para la implementacin de este proyecto se estiman alrededor de 6 a 8 millones de
dlares americanos, y los costos de operacin y mantenimiento anuales oscilaran alrededor de medio
milln; ambas estimaciones dependen fundamentalmente de las tecnologas seleccionadas, envergadura del
Programa de Produccin y Servicios y del diseo y magnitud de las obras civiles. Los estudios de pre
inversin tendrn que afinar estas estimaciones con un mayor grado de precisin. La etapa de Inversin de
un proyecto de esta naturaleza podr llevar de 2 a 3 aos dependiendo de la disponibilidad de recursos
financieros y humanos.

Ms importante que los costos directos de inversin y operacin, son los costos que se evitarn como
resultado de una mejor la capacidad de influenciar en la seleccin, planificacin y modalidad teraputica
para un efectivo tratamiento. El costo de muchas intervenciones teraputicas como la quimioterapia y la
radioterapia, incluyendo las intervenciones quirrgicas, son en muchos casos, sustancialmente ms altos
que los derivados de procedimientos de medicina nuclear que se realizan con PET.

Sostenibilidad

Si bien los proyectos de ciclotrn-PET requieren de recursos financieros y capital inicial de inversin muy
considerables, tienen el potencial de ser operados de una manera autosostenible al cabo de unos pocos
aos de haber empezado a brindar servicios, o an como ocurre en muchas situaciones que involucran tanto
a centros pblicos y sobre todo privados, pueden operar con importantes niveles de retornos financieros y
recuperacin de la inversin inicial. Sern las polticas nacionales de salud que definan si se busca o intenta
establecer proyectos de servicio y asistencia pblica donde la rentabilidad econmica no sea el factor
esencial de operacin; es decir, si se opera a niveles de subvencin, autosostenibilidad o rentabilidad.

Estructura de Gestin del Proyecto y Periodo de Implementacin

La definicin de estructuras formales organizativas y de gestin tienen que ser multi-institucionales, multi-
sectoriales y multi-disciplinarias y estar operativas desde las fases inciales del proyecto. Siguiendo otras

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experiencias, se plantea estructuras de gestin para la concrecin del proyecto, en sus fases de pre-inversin
(2013) y de inversin (2014 2015), y para la operacin de la unidad Ciclotrn PET (a partir del 2015).

Para la concrecin del proyecto se plantea la creacin de dos comisiones: la Comisin Nacional del Proyecto
Unidad Ciclotrn-PET, para la gestin poltica, y la Comisin Nacional de Programacin y Coordinacin del
Ciclotrn, para la gestin tcnica del proyecto.

Para la operacin del proyecto se plantea una Comisin Nacional de Programacin y Coordinacin, para
asegurar el uso eficiente de la infraestructura, y una estructura funcional bsica.

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2. INTRODUCCIN
2.1. Antecedentes Generales del Proyecto
Las aplicaciones pacficas de la energa nuclear en general siguen, ya por varias dcadas desde los aos 50
del siglo anterior, dos direcciones muy bien definidas que son por un lado, las aplicaciones energticasque
generan electricidad en instalaciones nucleares de potencia cubriendo al presente cerca del 16 % de la
generacin elctrica a nivel mundial, y por otro, las aplicaciones no energticas principalmente en el campo
de la salud, industria, agricultura, incluyendo la investigacin y la formacin de recursos humanos en varias
reas de la ciencia y la tecnologa. Este tipo de aplicaciones hace uso de radioistopos y radiaciones
ionizantes los que al no existir en la naturaleza con las propiedades y en cantidades necesarias para este tipo
de aplicaciones, tienen necesariamente que ser producidos artificialmente en instalaciones nucleares como
lo son los reactores nucleares o aceleradores de partculas tipo ciclotrones.

En el pas no existen ninguna de estas dos instalaciones nucleares por lo que los radioistopos (RI) que se
utilizan en el pas deben ser importados con inconvenientes y costos de consideracin que restringen
severamente un mayor uso de los mismos, y en el caso de radioistopos de vida media corta, en el rango de
unas pocas horas; tampoco la importacin de pases vecinos como de Argentina, Brasil o Per sera posible, y
la realidad presente es que el pas no tiene acceso a estos muy importantes radioistopos para la prctica de
la medicina nuclear y otras importantes aplicaciones en base a radioistopos de vida media corta y ultra
corta1.

Consciente de esta situacin y de la necesidad de expandir los actuales servicios que prestan los servicios
nacionales de medicina nuclear de tal manera que incorpore modernas y efectivas tecnologas, el Vice-
Ministerio de Ciencia y Tecnologa patrocina el presente estudio de consultora con el objeto de elaborar
un Documento Estratgico Marco (DEM) de un proyecto para la Instalacin de una Unidad Ciclotrn-PET,
destinada al Diagnstico por Imagen, que sera la primera y nica en Bolivia. Este estudio est enmarcado
dentro del Programa Nuclear de Ciencia y Tecnologa resultado de una anterior consultora realizada el
ao 2011.

2.2. Aplicaciones de la Energa Nuclear en Medicina


Los istopos radioactivos o ms comnmente llamados radioistopos, desde su descubrimiento jugaron un
rol muy importante en el avance cientfico de prcticamente todas las disciplinas del saber humano como las
ciencias naturales, y encontraron numerosas aplicaciones en varios campos tales como en la medicina, las
ciencias biolgicas, farmacolgicas, agricultura y la industria.

1
Programa Nuclear de Ciencia y Tecnologa, Viceministerio de Ciencia y Tecnologa, 2011

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La Medicina Nuclear tuvo su origen en los aos 30 del pasado siglo a partir de los trabajos inciales de G.
Hevesy usando el Fsforo-32 (32P) como radiotrazador, y ha avanzado hasta alcanzar los altos niveles de
impacto y aceptacin que tenemos hoy en da, logrando establecerse como una disciplina indispensable de
diagnstico por imagen precoz y precisa, adems de ser muy competitiva en trminos de relaciones de
costo/beneficio con otras tcnicas de imagen. La Medicina Nuclear es multidisciplinaria por excelencia,
involucrando conocimientos y profesionales adems de los mdicos y clnicos, en biologa, qumica, fsica,
farmacia, electrnica y computacin.

La Medicina Nuclear adems de prestar servicios de diagnstico in vivo, cubre adems aplicaciones de
tratamiento y teraputicas mediante el uso de fuentes radioisotpicas abiertas; el ejemplo clsico de esta
aplicacin, es el uso del Iodo-131 (I-131) radioactivo en estudios y tratamiento de desrdenes de la glndula
tiroides, aplicacin que empez en el ao 1940 y continua hasta la fecha en todo el mundo. En Bolivia, este
tipo de aplicaciones empez el ao 1964 dando inicio a las actividades de medicina nuclear en pas.

El avance de esta importante disciplina mdica se vio impulsada de una manera fundamental por los
avances en las tecnologas de deteccin de los fotones gama y su correspondiente procesamiento con
modernas y veloces computadoras para la reconstruccin de la imagen, adems del extraordinario desarrollo
de una otra nueva disciplina como lo es la radiofarmacia, que logr el desarrollo y preparacin de nuevos y
ms especficos compuestos qumicos llamados radiofrmacos para ser marcados con radioistopos como
el Tecnecio-99m (99mTc), Fluoro-18 (18F) y otros como veremos ms adelante.

La prctica de la medicina nuclear necesariamente requiere de la disponibilidad de equipos para la


deteccin de las radiaciones y su procesamiento para generar las imgenes que dan la informacin
fisiolgica y clnica al mdico nuclear, y de radioistopos con caractersticas fsicas y qumicas apropiadas
que puedan ser incorporados en molculas especialmente diseadas, las que al ser administrados al
paciente, por sus propiedades qumicas y bioqumicas, se localizan en las clulas o receptores celulares de
los rganos y tejidos a ser estudiados. Esta propiedad de los radiofrmacos le da la posibilidad a la
Medicina Nuclear de obtener una imagen que pone en evidencia la presencia de anormalidad o
enfermedad, basada en la funcin celular y fisiolgica, antes que en cambios fsicos o morfolgicos en la
anatoma de los tejidos u rganos.

Adems de las aplicaciones diagnsticas, en la ltima dcada del siglo anterior, la medicina nuclear
teraputica empez a experimentar un renacimiento con nuevos RI despus de varias dcadas de un
predominio casi absoluto de las aplicaciones diagnsticas y teraputicas del 131I para el tratamiento de
neoplasias de la glndulas tiroides, y que hasta el da de hoy es el RI por excelencia para este propsito, y del
Fsforo-32 (32P) para el desorden sanguneo llamado policitemia vera, que es una enfermedad rara de la
mdula sea. Las aplicaciones teraputicas de los RI se ampliaron considerablemente con la incorporacin
de RI tales como el Estromcio-90 (90Sr), Samario-153 (153Sm) y Lutecio-177 (177Lu) para la terapia del dolor
ocasionada por el cncer de huesos; el 177Lu de alta radioactividad especfica se lo emplea para el
tratamiento de una serie de neoplasias con anticuerpos monoclonales (radioimmunoterapia) y otras
biomolculas especiales como pptidos anlogos de la somastostatina.

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Es posible afirmar que todos los pases desarrollados han logrado instalar centros y servicios de medicina
nuclear basados en tcnicas tomogrficas nucleares como el SPECT (Tomografa Computarizada de Fotn
nico) y el PET (Tomografa por Emisin de Positrones), los que estn jugando un rol cada vez muy
preponderante dentro de las tcnicas de imagen diagnstica como la Resonancia Magntica (RM) y la
Tomografa Computarizada (CT). Esto se refleja en los ms de veinte mil centros de medicina nuclear que
hoy operan en todo el mundo, brindando servicios con ms de 30 a 40 millones de estudios anuales con un
crecimiento anual del 5 al 6 %2. Estas cifras son muy indicativas del alto nivel de reconocimiento por parte
de la comunidad mdica mundial y de las autoridades de salud a la contribucin de la medicina nuclear en la
deteccin y tratamiento de enfermedades no transmisibles.

En la regin latinoamericana este nmero de centros se acerca a los mil aproximadamente y segn datos del
Organismo Internacional de Energa Atmica (OIEA), cerca del 90 % de los servicios en toda la regin estn
concentrados en solo cuatro pases, Argentina, Brasil, Colombia y Mxico, evidenciando un dficit muy
notable de servicios de medicina nuclear a nivel regional3. En Bolivia, como se evidenciar en el prximo
captulo, solo son 4 los centros nacionales de medicina nuclear operacionales y dos privados.

2.3. Aplicaciones de la Medicina Nuclear

La Medicina Nuclear es la disciplina mdica que estudia de manera no invasiva la estructura y la funcin
de rganos y tejidos mediante imgenes que se obtienen detectando la emisin de radiaciones o fotones
emitidos por substancias radioactivas previamente inyectados al cuerpo humano en cantidades muy
pequeas con fines diagnsticos, teraputicos y de investigacin clnica. A menudo, las tcnicas de
Medicina Nuclear detectan anormalidades funcionales muy al comienzo de la progresin de la enfermedad
y antes que otras tcnicas de imagen.

Las aplicaciones de la Medicina Nuclear cubren un rango muy amplio de patologas que van desde las
oncolgicas, cardiolgicas y neurolgicas, hasta las pulmonares, hepticas, infecciosas e inflamatorias,
constituyndose en algunos casos como la modalidad diagnostica de referencia, y en muchos otros casos,
como una modalidad complementaria de alto valor, con otras modalidades de diagnostico por imagen como
la Resonancia Magntica, Tomografa Computarizada ( o tambin llamada Tomografa Axial Computarizada,
CAT o TAC) y la Ecografa.

Con fines del presente documentoy con el propsito de orientar las discusiones sobre las aplicaciones
clnicas de la Tomografa por Emisin de Positrones, en este captulo se mencionarn de una manera general
y descriptiva las ms prominentes aplicaciones de la medicina nuclear.

Oncologa: estatificacin del cncer mediante la determinacin de la presencia de cncer diseminado en


varias partes del cuerpo, localizacin de ganglios linfticos centinelas antes de la ciruga particularmente en

2
Beneficial Uses and Production of Isotopes, Nuclear Energy Agency, Organization for Economic Cooperation and
Development, OECD, 2000 Update.
3
Nuclear Medicine. A Global Update of Market Trends & Opportunities, November 2009, BizAcumen, Inc., USA

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pacientes con cncer de mama, planificacin y evaluacin del tratamiento ya sea quimioteraputico,
quirrgico o radioteraputico, deteccin oportunamente de recurrencias, deteccin de tumores poco
comunes en rganos blandos como el pncreas y las glndulas adrenales.

Cardiologa: Isquemia y
visualizacin del flujo sanguneo y
el funcionamiento del corazn,
perfusin miocrdica, deteccin de
enfermedades de las arterias
coronarias y la extensin de la
estenosis coronaria, evaluacin del
dao en el corazn luego de un
ataque cardaco, viabilidad
miocrdica y evaluacin de
opciones de tratamiento, tales
como la ciruga de bypass del
corazn y la angioplastia,
evaluacin de los resultados de los
procedimientos de revascularizacin, del corazn
trasplantado y evaluacin de la funcin del corazn antes y
despus de la quimioterapia (MUGA).

Neurologa y siquiatra: diagnstico de enfermedades


neurodegenerativas, estudios de flujo sanguneo cerebral,

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evaluacin global de la perfusin cerebral en cuadros vasculares, evaluacin de cuadros de demencia, tal
como Alzheimer, enfermedad de Huntington, Parkinson, evaluacin y localizacin de focos epilpticos,
diagnstico de muerte cerebral. Los estudios con neurotransmisores incluyen enfermedades
cerebrovasculares, trauma cerebral, demencia y depresin, abuso de drogas, traumatismo crneo-enceflico
y tumores cerebrales.

Neumologa: explorar los pulmones por posibles


problemas respiratorios o de circulacin sangunea,
evaluar la funcin pulmonar diferencial para la
reduccin de pulmn o la ciruga de trasplante,
detectar el rechazo del trasplante de pulmn,
ventilacin y perfusin pulmonar, fibrosis pulmonar,
neumona.

Sistema Msculo Esqueltico: examinar


los huesos por fracturas, infecciones, y
artritis, evaluar la presencia de metstasis
sea, evaluar las articulaciones
prostticas dolorosas, evaluar tumores de
huesos, enfermedades no neoplsicas:
osteomielitis.

Otras patologas adicionales que se


benefician de la Medicina Nuclear son la
gastroenterologa, hgado, vas biliares y
vescula, nefrologa para estudiar la
funcin renal, trasplante renal,
hipertensin renovascular, infeccin e
inflamacin y SIDA, Medicina Nuclear
Peditrica y Medicina Nuclear
Teraputica.

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En el futuro cercano, la Medicina Nuclear jugar un rol de primera importancia en el desarrollo y


aplicacin prctica de lo que se est ya llamando la medicina molecular4, con el avance del conocimiento
de los procesos biolgicos y el desarrollo de radiotrazadores o radiosondas que permitan la visualizacin,
caracterizacin y cuantificacin de los procesos biolgicos a nivel celular y sub-celular. Los procedimientos
de la Medicina Nuclear son muy aptos para esta moderna disciplina de la medicina molecular puesto que
est basada en estudiar la funcin celular mediante la utilizacin de agentes de Imagenologa Molecular
que son especficos de una patologa en particular. La Tomografa por Emisin de Positrones ser una
herramienta fundamental para este desarrollo cientfico.

Las aplicaciones arriba mencionadas se logran mediante las dos modalidades de obtencin de imagen
prevalentes al presente, a saber: cmaras gama de fotn nico (SPECT por sus siglas en Ingls) que emplean
radioistopos como el Tecnecio-99m que imiten radiacin gamma en la forma de un solo fotn, y cmaras
de emisin de positrones (PET) que emplean radioistopos emisores de positrones como el Fluoro-18. La
primera modalidad, como veremos en el captulo siguiente, ya est incorporada en el pas en los 4 centros
nacionales de medicina nuclear, sin embargo, el PET que en las dos ltimas dcadas est revolucionando la
prctica de esta disciplina en todo el mundo, profundizando los aspectos funcionales y metablicos de la
informacin clnica obtenida, no est todava incorporada en Bolivia.

El PET(PositronEmissionTomography), es una de las modalidades ms sensitivas, especficas y cuantitativas


de imagen para estudiar en vivo y en tiempo real, interacciones moleculares que revelan procesos
funcionales indicativos de anormalidad a nivel celular y molecular. Esta tcnica ha dejado de ser una
modalidad puramente de investigacin clnica y se ha convertido en una tecnologa de probada alta
relacin costo/beneficio en oncologa, cardiologa y neurologa por lo que cada vez se establecen ms
centros de PETen AmricaLatina y en el mundo

El presente documento procura delinearlos aspectos polticos, estratgicos,tecnolgicos, sociales y


econmicos con el fin de proporcionar, a las autoridades nacionales, elementos tcnicos para toma de
decisiones futuras tendientes a la implantacin de una Unidad Ciclotrn-PET en Bolivia.

2.4. Estado de Situacin de la Medicina Nuclear en Bolivia


El proyecto de la Unidad Ciclotrn PET estar vinculado con una de las aplicaciones de la energa nuclear
con ms tradicin en Bolivia ya que la medicina nuclear se ha desarrollado a lo largo de los ltimos 50 aos.
Los primeros estudios se realizaron en 1963 en el primer Centro de Medicina Nuclear, que se cre en La Paz
como parte de la Comisin Boliviana de Energa Nuclear (COBOEN).

Mediante el uso de los primeros detectores de radiacin gamma de aplicacin mdica se iniciaron los
trabajos de evaluacin de funciones biolgicas, esas aplicaciones se fueron difundiendo entre los mdicos

4
La Medicina Molecular es una nueva disciplina clnica que hace uso de conocimientos de ciencias bsicas como la
biologa y la bioqumica para estudiar las enfermedades y sus causas a nivel celular y molecular.

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como un apoyo para el diagnstico de diversas patologas.Luego se avanz a las primeras imgenes
funcionales en dos dimensiones utilizando lo que se conoca como escner lineal.

En 1974 se pone en funcionamiento la primera gamma cmara planar que un ao despus se conecta con
una de las primeras computadoras que llegaron a Latinoamrica para procesamiento digital de imgenes
nucleares permitiendo nuevas aplicaciones de la tcnica al diagnstico. En 1991 se instal el primer
tomgrafo computarizado por emisin de fotn nico (SPECT por sus siglas en ingls) que significotro
avance significativo en la especialidad permitiendo realizar un nuevo tipode estudios basados en este
equipamiento. En los aos siguientes se dotaron de tomgrafos SPECT a los diferentes servicios de medicina
nuclear del pas siendo este el equipamiento estndar disponible.

El Centro de Medicina Nuclear de La Paz se fue desarrollando hasta convertirse en el Instituto Nacional de
Medicina Nuclear (INAMEN) en el ao 1980 y que hoy depende administrativamente de la Gobernacin del
Departamento de La Paz. Es la entidad nacional con infraestructura ms completa y que cuenta con la mayor
cantidad de profesionales y tcnicos. Cuenta con la unidad de imgenes mdicas, un laboratorio de
radiofarmacia con capacidad de produccin de kits (juegos de reactivos) yresponsable de la preparacin de
las dosis a ser administradas a pacientes, un laboratorio de radioinmunoanlisis que utiliza material
radiactivo para determinaciones de niveles hormonales en sangre, un laboratorio de electrnica para el
mantenimiento de equipos y una unidad administrativa.

La medicina nuclear tambin se desarroll en el interior del pas, entre 1966 y 1992 se crean los centros de
medicina nuclear de Sucre, Cochabamba, Santa Cruz y Tarija en los principales hospitales pblicos de cada
ciudad. En un principio los centros se dotaron de equipamiento nuclear bsico para las primeras aplicaciones
de la medicina nuclear, posteriormente se incorporaron cmaras gamma planares y a partir de 2000 se
procedi a la instalacin de equipos SPECT en estas ciudades, con excepcin de Tarija.Tanto el desarrollo de
estos servicios como del INAMEN en La Paz, fueron resultado de varios proyectos de cooperacin tcnica del
Organismo Internacional de Energa Atmica (OIEA), agencia de las Naciones Unidas que promueve las
aplicaciones pacficas de la energa atmica.

A finales de la dcada de los 90, el desarrollo de la especialidad se complementa con la puesta en marcha de
servicios privados de medicina nuclear tanto en La Paz como en Santa Cruz.

Este conjunto de centros ha venido prestando sus servicios de apoyo al diagnstico de manera regular,
proveyndose de material radiactivo y de los frmacos especficos requeridos del extranjero, con la
excepcin del INAMEN que produce una parte de los frmacos que utiliza. El principal proveedor de
material radiactivo y frmacos para este conjunto de servicios es Argentina. Los materiales radioactivos, es
decir los radioistopos, tienen que ser importados al no contarse en el pas con las instalaciones nucleares
necesarias como lo sera un reactor nuclear experimental o un ciclotrn, cabe hacer notar que importar no
es una alternativa para los radioistopos necesarios para el PET, debido a su vida media corta por lo que
deben ser producidos localmente. La iniciativa del VCyT, tendiente a estudiar la posibilidad de instalar una
Unidad Ciclotrn-PET en Bolivia,es un intento valioso para subsanar esta carencia y necesidad.

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El nico servicio que present problemas de continuidad es el del Hospital San Juan de Dios de Tarija, que
dej de operar hace varios aos y que hoy tiene el equipamiento almacenado en sus depsitos y no se ha
podido determinar una posible fecha para que vuelva a operar.

Hoy en da, en los servicios pblicos y privados del pas se realizan ms de cuarenta diferentes tipos de
estudios basados en las tcnicas de imgenes planares y SPECT, que se relacionan con casi todas
lasespecialidades mdicas. Cabe destacar que se ha estimado que un 70% a 80% de los estudios de medicina
nuclear que se realizan en el pas se relacionan con diferentes tipos de cncer y sus secuelas. De los estudios
realizados, la mayor parte corresponde a estudios del sistema seo, de los riones, de tiroides y de corazn.

Los avances ms recientes de la medicina nuclear no han llegado a Bolivia.En el mbito mundial la
vanguardia de la especialidad se encuentra en equipos multimodalidad o hbridos, como el SPECT/CTo el
PET/CT que permiten adquirir imgenes nucleares y de tomografa computarizada en un mismo equipo. Los
mayores desarrollos de la especialidad en los ltimos aos se encuentran en las aplicaciones del Tomgrafo
por Emisin de Positrones (PET/CT) que destaca por sus notables aplicaciones en oncologa.

Al momento, cincuenta profesionales y tcnicos trabajan en reas de la medicina nuclear en cuatro


departamentos del pas, la mayor parte de los profesionales se fueron formando mediante cursos y becas en
el extranjero, mientras que los tcnicos se formaron mayormente en el medio local y mediante cursos en el
extranjero.

Existe carencia de recursos humanos calificados en el pas,lo que han ido limitando el aumento de la
cobertura. Se requieren ms mdicos nucleares, tecnlogos, ingenieros para asegurar el buen
funcionamiento de los equipos y fsicos mdicos (en el momento no existe ni uno solo que apoye a la
medicina nuclear boliviana).

En la siguiente tabla se presenta mayor detalle de las instalaciones y el personal involucrado en el


funcionamiento de estos servicios.

Departamento Nombre del Servicio Equipamiento Personal tcnico Servicios que brinda
La Paz Instituto Nacional de - 2 SPECT 18 - Imagen diagnstica
Medicina Nuclear - 2 Cmaras Gamma Planares - Dosis teraputica
- Radioinmunoanlisis
Centro de Imagen - 1 SPECT 5 - Imagen diagnstica
Molecular - Dosis teraputica
Chuquisaca Instituto de - 1 SPECT 8 - Imagen diagnstica
Medicina Nuclear - 1 Cmara Gamma Planar - Dosis teraputica
Sucre Hospital - Radioinmunoanlisis
Santa Brbara
Cochabamba Centro de Medicina - 1 SPECT 7 - Imagen diagnstica
Nuclear Hospital - 1 Cmara Gamma Planar - Radioinmunoanlisis
Viedma
Santa Cruz Centro de Medicina - 1 SPECT 6 - Imagen diagnstica
Nuclear Hospital - 1 Cmara Gamma Planar - Densitometra sea

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Departamento Nombre del Servicio Equipamiento Personal tcnico Servicios que brinda
San Juan de Dios
Servicio Gamma - 1 SPECT 3 - Imagen diagnstica
Cmara Caja
Petrolera de Salud
Clnica Nuclear - 1 SPECT 3 - Imagen diagnstica
- Dosis teraputica
TOTAL NACIONAL 7 servicios 8 SPECT 50
5 Cmaras Gamma Planares

La cobertura actual de estos servicios es limitada, en buena parte debido al rezago tecnolgico y a la
carencia de profesionales lo que afecta la oferta disponible y no permite satisfacer la demanda real por
este tipo de servicios, a esto se suma la falta de cursos de formacin y actualizacin para especialistas del
rea y para los mdicos de otras disciplinas, como mdicos internistas, onclogos, pediatras, urlogos,
endocrinlogos, cardilogos, entre otros, que debieran conocer y solicitar estos servicios. Existe la
necesidad de promover el mayor involucramiento de las diferentes universidades nacionales en la difusin
y aplicacin de las tcnicas de medicina nuclear en el medio nacional.

Esta realidad tambin se explica por el hecho de que la cantidad de servicios es limitada, si bien la tcnica
tiene un conjunto importante de requerimientos debido al uso de material radiactivo, el pas debera contar
con un mayor nmero de servicios, tanto en el sector pblico como en el sector privado y esto debera
significar tambin el aumento de la cobertura geogrfica de la disciplina. Cabe llamar la atencin al hecho de
que la Ciudad de El Alto, que junto a Santa Cruz tiene la mayor tasa de crecimiento poblacional del pas,
virtualmente no tiene cobertura de medicina nuclear, tambin la cobertura en otras ciudades capitales as
como el rea rural significan desafos importantes y buenas oportunidades para el futuro desarrollo de la
especialidad.

El avance de la especialidad y aumento de coberturas en el futuro debern estar vinculados a la


incorporacin de las ms nuevas tecnologas para lo que el proyecto de una Unidad Ciclotrn / PET resulta
fundamental. Este avance puede verse favorecido por el hecho que, como se detallar ms adelante, se ha
producido un cambio fundamental en el perfil epidemiolgico nacional.

Hasta hace pocos aos el nfasis y esfuerzo de las polticas nacionales estaba dirigido hacia la atencin del
binomio madre nio, prevencin y tratamiento de las infecciones respiratorias agudas, las infecciones
digestivas agudas, las dolencias generales de la tercera edad junto a los escudos epidemiolgicos.
Afortunadamente,el pas ha logrado avances importantes en estos campos de la salud y esto permite hacer
notorios y sujetos de atencin otros tipos de patologas como las enfermedades no trasmisibles para las que
las nuevas tecnologas y las tecnologa ya disponible de medicina nuclear resultan ser muy relevantes.

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2.5. Marco Institucional para el Proyecto


El marco institucional en el que se han desarrollado las aplicaciones de la energa nuclear en Bolivia y en el
que se desarrollara este proyecto incluye a las siguientes instituciones u organizaciones.

El Ministerio de Salud y Deportes, ente rector de las polticas nacionales en salud y que habr de
brindar el marco de referencia nacional para el desarrollo del proyecto.
El Viceministerio de Ciencia y Tecnologa, que promueve el uso y desarrollo de nuevas tecnologas y
que ha desarrollado el Programa Nuclear de Ciencia y Tecnologa en cuyo marco de desarrolla este
documento y que hoy ha asumido el rol de liderazgo para el proyecto.
El Instituto Nacional de Ciencia y Tecnologa Nuclear (IBTEN), dependiente del Viceministerio de
Ciencia y Tecnologa, que se constituye en el ente rector para las aplicaciones de la energa nuclear
en todos los mbitos y que determinar y velar por el cumplimiento de la normativa relacionada al
desarrollo y operacin del proyecto.
Las gobernaciones de La Paz y Santa Cruz, que incluyen en sus estructuras al Instituto Nacional de
Medicina Nuclear (INAMEN) en La Paz y al Servicio de Medicina Nuclear del Hospital San Juan de
Dios en Santa Cruz, ambos servicios pblicos atienden a las mayores concentraciones poblacionales
urbanas del pas.
Las dems gobernaciones departamentales que, mediante los Servicios Departamentales de Salud
(SEDES) regulan el funcionamiento de servicios de salud y estn a cargo de los hospitales pblicos de
tercer nivel en el pas.
La Universidad Mayor de San Simn y la Universidad Mayor Real y Pontifica San Francisco Xavier de
Chuquisaca que albergan respectivamente al Centro de Medicina Nuclear del Hospital Viedma de
Cochabamba y al Instituto de Medicina Nuclea de Sucre en el Hospital Santa Brbara. Ambos
servicios constituyen los principales vnculos de la especialidad con entidades acadmicas.
La Universidad Mayor de San Andrs de La Paz, que forma profesionales en Tecnologa Mdica con
menciones en medicina nuclear as como a fsicos que pueden especializarse en fsica mdica siendo
la principal entidad para la formacin de estos recursos humanos al momento.
Las dems universidades del pas que son los espacios naturales de formacin de recursos humanos
en las diferentes especialidades que son necesarias para el funcionamiento y desarrollo de servicios
de medicina nuclear.
El Programa Nacional de Enfermedades No Transmisibles dependiente del Ministerio de Salud y
Deportes, de reciente creacin y en pleno crecimiento que tiene la tarea definir polticas y acciones
para atender diversas patologas;especialmente, diabetes, cncer enfermedades cardiovasculares y
neurodegenerativas en las que el PET puede tener particular importancia, como se demostr en
otros pases.
El Sistema Nacional de Universidades que forma a profesionales en reas que se relacionan con el
equipamiento y los laboratorios de medicina nuclear y que puede ampliar su oferta de formacin
para responder las necesidades de este proyecto.

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Los servicios privados de medicina nuclear que cubren parte de la demanda de servicios y que
pueden coadyuvar a la expansin de las aplicaciones de las nuevas tecnologas que se proponen en
este proyecto y la creacin de servicios PET.
El Organismo Internacional de Energa Atmica, agencia del Sistema de las Naciones Unidas que se
encarga de promocionar el uso pacfico de la energa nuclear en todo el mundo, es el ente regulador
a nivel mundial, que ha apoyado a Bolivia de manera determinante en los ltimos aos para el
desarrollo de la medicina nuclear y que puede jugar un rol similar para la unidad Ciclotrn / PET.
La Organizacin Panamericana de la Salud / Organizacin Mundial de la Salud, que colaboran y
promueven el desarrollo de las diferentes disciplinas mdicas y que pueden coadyuvar a la ejecucin
y consolidacin de esta nueva iniciativa.
Las sociedades mdicas y los colegio mdicos nacional y departamentales que aglutinan a los
principales usuarios de los resultados de la aplicacin de esta nueva tecnologa para mejorar las
capacidades de diagnstico y seguimiento de pacientes.
Las agencias de cooperacin internacional, que se ocupan de temas de salud, que pueden coadyuvar
al desarrollo del proyecto en sus diferentes etapas as como en la promocin de las aplicaciones del
PET y tambin las aplicaciones complementarios el ciclotrn en otros mbitos de trabajo.
Instituciones de Seguridad Social y Seguros de Saludo tanto pblicos como privados que facilitan el
acceso a tcnicas de diagnstico para mejorar las condiciones de salud para la poblacin.
Organizaciones No Gubernamentales que promueven la lucha contra el cncer y la mejora de la
salud.
Grupos de inters de la sociedad civil interesados en la mejora de la salud de la poblacin y en la
lucha contra el cncer, como ejemplo la Fundacin Boliviana de Lucha contra el Cncer

Estas son las principales instituciones identificadas. Corresponde considerar que el desarrollo del proyecto
y sus caractersticas especiales pueden llevar a la creacin de nuevas entidades tanto para la gestin del
proyecto, en su totalidad o en sus partes, como para la coordinacin entre las diferentes entidades que se
prev estarn vinculadas con el mismo. Estos aspectos se analizan ms adelante, en el acpite 4.4 de
Posible Estructura Institucional del Proyecto Unidad Ciclotrn PET.

2.6. Marco Legal del Proyecto


A continuacin se presentan las normas que se relacionaran con la realizacin del proyecto, empezando con
las ms generales para terminar con las ms especficas.

El marco legal est definido en primera instancia por el Plan Nacional de Desarrollo (PND) 2010 2015 del
actual gobierno que incluye en sus pilares Bolivia Digan y Bolivia Productiva a los sectores estratgicos de
salud, educacin y cientfico, tecnolgico e innovacin. Este plan es muy relevante porque se constituye en el
marco poltico para la realizacin del proyecto.

La Poltica Nacional de Salud Familiar y Comunitaria Intercultural (SAFCI), que se constituye en la estrategia
para lograr el derecho a vivir bien de la personas, las familias y las comunidades de Bolivia en la que se

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plantea el fortalecimiento del componente estratgico de cncer de cuello uterino, con el objetivo de reducir
la morbi-mortalidad de la mujer por esta patologa.

Las normas del Sistema Nacional de Inversin Pblica que regulan la preparacin y ejecucin de proyectos de
inversin pblica que se prev seran aplicadas para la evaluacin y el posterior financiamiento del proyecto.

La normativa de los SEDES departamentales que regulan el funcionamiento de los servicios de salud y que
debern aplicarse para la puesta en marcha y la continuidad de los servicios propuestos.

La ley de Proteccin Radiolgica que promueve el uso seguro de la radiacin nuclear en sus diferentes
aplicaciones en Bolivia entre las que destaca las aplicaciones en medicina. Es posible afirmar que esta
normativa tendr que ser revisada y complementada en sus instrumentos para atender las caractersticas
especficas del proyecto.

Por otra parte, en el Ministerio de Salud y Deportes se han elaborado dos documentos tcnico normativos
que son: El Plan Nacional de Prevencin, Control y Seguimiento de Cncer de Cuello Uterino 2009 2025 y el
Plan Nacional de Prevencin, Control y Seguimiento de Cncer de Mama. Ambos documentos son un aporte
importante en el avance para la atencin de este tipo de enfermedades que afectan a las mujeres y como se
observar ms adelante son de las que tienen mayor incidencia en la poblacin nacional. En ambos
documentos se establece como un objetivo especfico el fortalecer la capacidad de respuesta del Sistema
Nacional de Salud para la deteccin temprana, tratamiento y control del cncer al que aportara la
tecnologa PET.

El marco legal de referencia est dado, pero se debe considerar su futura adecuacin a las particularidades
de la intervencin que se propone en el proyecto, que significar la primera instalacin nuclear
implementada en el pas y orientada fundamentalmente a satisfacer los requerimientos del sector salud.
Debern atenderse sus requerimientos como una unidad de servicios de alta especialidad que atienden
problemas de salud y sus requerimientos para la investigacin multidisciplinaria.

Es posible adelantar que el marco legal e institucional deber ser adecuado y complementado para
asegurar que este nuevo desarrollo tecnolgico se logre en un marco ptimo, garantizando especialmente
las condiciones de seguridad radiolgica as como su sostenibilidad desde las diferentes perspectivas que
hacen al proyecto.

20
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3. DETERMINACIN PRELIMINAR DE NECESIDADES QUE MOTIVAN LA


PUESTA EN MARCHA DE UNA UNIDAD CICLOTRN / PET
Para la adecuada comprensin del impacto que el proyecto podra tener en Bolivia, es necesario realizar la
evaluacin de las necesidades nacionales de diagnstico clnico por imagen, abarcando a todas las patologas
que seran atendidas con esta nueva tecnologa, con nfasis en las oncolgicas segn lo hallazgos derivados
del anlisis de la informacin nacional en salud.

A continuacin se presenta una estimacin de las necesidades que daran razn al proyecto desde la
perspectiva de las enfermedades no trasmisibles (ENT) para las cuales el PET tiene aplicaciones muy
importantes diagnsticas y de seguimiento de pacientes. Este aspecto es de particular relevancia para el
desarrollo del proyecto ya que el pas ha empezado a dar particular atencin a este tipo de enfermedades,
como se mencion previamente en gran medida debido al hecho que los avances y logros en la prevencin y
tratamiento de las enfermedades del binomio madre nio, que recibieron la mayor atencin en aos
pasados, han tenido un impacto significativo en el cambio del perfil epidemiolgico nacional hacia dar mayor
relevancia estadstica a los casos de otros tipos de enfermedades entre las que resaltan las no transmisibles.

Este cambio de enfoque ha derivado en la creacin del Programa Nacional de Enfermedades No


Transmisibles que se ir constituyendo en uno de los brazos operativos ms importantes de accin del
Ministerio de Salud y Deportes. Se debe reconocer que este cambio tambin significa un cambio de enfoque
en la recoleccin de la informacin de salud en los diferentes servicios del pas en los que no se registraban
sistemticamente los casos de enfermedades no transmisibles5.

El Sistema Nacional de Informacin en Salud no cuenta con informacin especfica y detallada sobre la
incidencia y prevalencia de los diversos tipo de enfermedades no transmisibles, sin embargo esta deficiencia
de informacin est siendo encarada por el nuevo Programa que est llevando a cabo una tarea de
relevamiento de informacin primaria sobre la casustica de las enfermedades que son de su competencia.
Se espera que los primeros resultados de este relevamiento estn disponibles para diciembre de 2012.

Al momento solo existen estimaciones o datos parciales respecto al perfil epidemiolgico de las
enfermedades no transmisibles en Bolivia, entre las que se encuentran las que pueden ser diagnosticadas
con la tecnologa PET. Sern estos datos los que se presentarn en los acpites siguientes para analizar e
identificar, preliminarmente, las necesidades que este proyecto puede atender.

Una referencia interesante para la estimacin de la necesidad es que, internacionalmente, se considera


apropiada la instalacin de un tomgrafo PET por cada 500.000 a 1 milln de habitantes, eso significara que
Bolivia,con una poblacin de ms de 10 millones de habitantes, requiere ms de una de estas

5
Plan Nacional Prevensin, Control y Seguimiento de Cncer de Cuello Uterino, Serie: Documentos Tcnicos
Normativos, Ministerio de Salud y Deportes, 2009.

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unidades;idealmente cuatro, uno por cada centro de medicina nuclear pblicos en operacin en el pas. Esta
proyeccin deber estar acorde con el desarrollo de las coberturas generales de salud bsica y de otros tipos
de coberturas de la salud.

3.1. Demanda Potencial de Servicios del PET


Empecemos por una descripcin general de aspectos relacionados con las enfermedades no transmisibles,
marco de referencia para comprender las necesidades que el proyecto podra atender. Las enfermedades no
transmisibles ms comunes son:

Enfermedades cardiovasculares e hipertensin


Los diferentes tipos de cncer
Enfermedades respiratorias crnicas
Diabetes
Enfermedades neurodegenerativas

Las enfermedades crnicas no trasmisibles, son la principal causa de muerte y discapacidad prematura en la
gran mayora de pases de Amrica Latina y el Caribe. En el 2002, representaban el 44% de las defunciones
de hombres y mujeres menores de 70 aos de edad y provocaron 2 de cada 3 defunciones en la poblacin
total. Las enfermedades crnicas contribuyen a casi 50% de los aos de vida, ajustados en funciona a la
discapacidad6, perdidos en la Regin.

La carga de morbilidad crnica pude ser an mayor de lo que indican estas estadsticas habida cuenta de que
el nmero de notificaciones de fallecimientos en la Regin es considerablemente inferior a la real. Las
enfermedades no transmisibles ms frecuentes y las de mayor importancia para la salud publica en la Regin
son las siguientes: enfermedades cardiovasculares, incluida la hipertensin; el cncer; las enfermedades
respiratorias crnicas y la diabetes.

Se calcula que en el primer decenio del siglo XXI habran fallecido cerca de 20,7 millones de personas
vctimas de las enfermedades cardiovasculares. En el 2005 el 31% de todas las defunciones ocurridas en
Amrica Latina y el Caribe pudieron ser atribuidas a estas enfermedades.

La hipertensin es uno de los factores de riesgo ms importantes para las cardiopatas y afecta entre 8% y
30% de los habitantes de la regin. Mxico es uno de los pocos pases que ha realizado ms de una encuesta
de factores de riesgo d enfermedades crnicas, determinndose que la prevalencia de la hipertensin haba
aumentado de 26% en el 1993 a 30% en el 2000.

El cncer es la causa del 20% de la mortalidad por enfermedades crnicas, y en el 2002 haba causado unas
459.000 defunciones. Esto representa un aumento de 33% en la Regin desde 1990. La Organizacin

6
AVAD = aos de vida ajustados en funcin de la discapacidad: el nmero de aos que habra podido vivir una persona,
perdidos por su defuncin prematura, y los aos de vida productiva perdidos por discapacidad.

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Mundial de la Salud (OMS) calcula que para 2020 en Amrica Latina y el Caribe se producirn 833.800
defunciones causadas por el cncer.

Actualmente, 35 millones de personas en la Regin sufren de diabetes y la OMS estima que para 2025 esta
cifra aumentara a 64 millones. Se calcula que en el 2003 la diabetes estuvo vinculada con unas 300.000
defunciones en Amrica Latina y el Caribe, aunque las estadsticas oficiales solo la relacionan con unas
70.000 defunciones al ao. Adems, en el 2000 los costos sociales de la diabetes se calcularon en 65.000
millones.

La transicin nutricional en nuestra Regin se caracteriza por un escaso consumo de frutas, verduras,
granos integrales, cereales y legumbres. A esto se suma un consumo relativamente alto de alimentos ricos
en grasas saturadas, azucares y sal, como la leche, las carnes, los cereales refinados y los alimentos
procesados. Estas caractersticas de la alimentacin constituyen un factor clave que genera un aumento de la
prevalencia del sobrepeso y la obesidad. Las encuestas de poblacin de Amrica Latina y el Caribe indican
que en el 2002, entre 50 y 60% de los adultos y entre 7% al 12% de los nios menores de 5 aos de edad
exhiban sobrepeso o eran obesos. En Chile y Mxico, las encuestas nacionales de 2004 indicaron que los
15% de los adolescentes eran obesos. La prevalencia del sobrepeso en los adultos es 45% u 65% en Canad y
los Estados Unidos de Amrica respectivamente. En 30 a 60% de la Poblacin de la Regin no logra siquiera
realizar el mnimo de actividad fsica recomendada.

En Amrica el consumo de tabaco es la principal causa de muerte prevenibles. Ms de un milln de


defunciones en la Regin cada ano y el Cono Sur tiene la tasa de mortalidad ms elevada por causas
relacionadas con el tabaquismo. Aproximadamente la tercera parte de todas las defunciones por
cardiopatas y cncer en las Amricas pueden ser atribuidas al consumo de tabaco.

Para la estimacin de necesidades en Bolivia enfocaremos el anlisis preliminar al cncer, dado que entre el
80% y 85% de las aplicaciones del PET se relacionan con esta patologa.

Con relacin a la informacin nacional, las estimaciones disponibles muestran lo siguiente. Con relacin a la
cantidad de casos atendidos, el grfico siguiente muestra el porcentaje de las enfermedades no transmisibles
ms frecuentes.

Fuente: Perfil de Morbilidad 2006, SNIS, Ministerio de Salud y Deportes

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Se observa que el porcentaje de casos relacionados con cncer es significativamente superior y adems que
son ms los casos de mujeres que de hombres atendidos.

Los casos de cncer se distribuyen segn lo que se muestra en el siguiente grfico.

Se observa que la mayor incidencia de casos afectan exclusivamente a la mujer, ya que entre cncer de
cuello de tero y genitales se llega al 45% del total y si aadimos la incidencia del cncer de mama se llega a
la preocupante conclusin de que el 50% de las incidencias oncolgicas afectan exclusivamente a la mujer
con sus efectos negativos en la base familiar, por ser la mujer el pilar de la estructura familiar, en el bienestar
de los hijos y tambin en la capacidad productiva de la mujer.

Los especialista opinan que la incidencia de todos los tipos de cncer est en aumento en el pas,
proyecciones realizadas para la formulacin de los planes nacionales de prevencin y control del cncer7
estiman que el promedio de crecimiento anual entre 2012 y 2015 en casos detectado ser del orden del 14%

7
Plan Nacional de Control y Seguimiento de Cncer de Cuello Uterino 2009 - 2015, Ministerio de Salud y Deportes, 2009

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debido al crecimiento de la poblacin y tambin al aumento de las coberturas, esta informacin se ir


confirmando y ajustando en funcin a la mejora de los registros nacionales.

La incidencia tan elevada del cncer de cuello uterino explica por qu esta patologa se considerada en el
pas como un problema de salud pblica. Se ha determinado adems que aproximadamente el 50% de estos
casos derivan en la causa de muerte de la paciente.

Resulta interesante comparar esta patologa respecto a pases de la regin.

Se observa que la incidencia en Bolivia resulta menor comparada con la de otros pases, pero se debe
recalcar las deficiencias que existieron en el registro de este tipo de casos en el sistema nacional de
informacin. Lo que s es concluyente es la tasa de mortalidad como resultado del cncer de cuello uterino,
que coloca a Bolivia en el segundo lugar en la regin.

Esta informacin preliminar permite ver el impacto que tienen los diferentes tipos de cncer en la morbilidad
y mortalidad nacional. Las mujeres resultan ser las ms afectadas, segn los datos registrados, y los casos
ms frecuentes se concentran en los siguientes diez tipos de cncer.

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1. Cuello uterino
2. rganos digestivos
3. rganos genitales femeninos
4. rganos genitales masculinos
5. Tejido linftico
6. Piel
7. Labios, cavidad oral y faringe
8. Mama
9. rganos respiratorios e intratorcicos
10. Tejidos inespecficos y blandos

Segn la informacin disponible8, el registro nacional de caso el 2011 llega a 3.699 para cncer de cuello
uterino, y 15.699 casos de otros tipos de cncer para un total de 19.398 casos de cncer en Bolivia
distribuiran proporcionalmente segn el cuadro antes presentado.

Segn estimaciones realizadas, la tasa de crecimiento de la incidencia de las enfermedades de cncer en


Bolivia estara en el orden del 12% anual. Por al incremento vegetativo de la poblacin, las campaas de
deteccin precoz y las mejoras en los registros de informacin.

Pero estos datos son parciales y bajos ya que, por ejemplo, en Uruguay, un pas con un mejor manejo de
registros de salud, se cuenta con datos de aproximadamente 20 mil nuevos casos de cncer por ao y
considerando que la poblacin total de ese pas es un tercio de la boliviana, al incidencia del cncer en
Bolivia estara por el orden de 60 mil nuevos casos por ao.

La experiencia de los centros oncolgicos nacionales muestra que la mayor parte de los casos detectados
corresponden a estados avanzados de la enfermedad y que las acciones de tratamiento que se aplican
estn ms dirigidas a paliar los efectos del cncer antes que a curar el cncer.

El disponer de tcnicas de diagnstico temprano y efectivo del cncer, como es la tcnica del PET, tendra
un efecto muy importante en la mejora del manejo ms efectivo del paciente con cncer para realizar ms
y mejores tratamientos curativos y disminuir las tasas de morbilidad y mortalidad de la enfermedad.

Corresponde contrastar esta informacin con las aplicaciones conocidas del PET para este tipo de patologas.
La lista es la siguiente:

Cncer de pulmn
Cncer de colon
Linfomas
Cncer de mama
Melanomas

8
Datos del Sistema Nacional de Informacin en Salud

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Cncer de cabeza y cuello


Cncer de estmago y esfago
Cncer cervicouterino y de ovario
Carcinoma de tiroides
Gliomas
Cncer de prstata
Cncer de pncreas
Cncer de riones y vas urinarias
Cncer de hgado y vas biliares

Como se puede ver, las aplicaciones del PET resultan relevantes para el pas y, segn los datos disponibles, la
posibilidad de diagnstico para el cncer de cuello uterino es de particular relevancia.

3.2. Oferta de Servicios Alternativos o Complementarios


Naturalmente, el PET no es la nica alternativa de diagnstico para estas patologas. Otras modalidades de
tomografa, como la Tomografa Computarizada por Emisin de Fotn nico (SPECT por sus siglas en ingls),
la Tomografa Computarizada (CT, basada en rayos X) o la Tomografa por resonancia magntica (MR), tienen
aplicaciones para la deteccin de alteraciones patolgicas relacionadas con el cncer. La ecografa y la
radiografa tambin pueden ayudar a la deteccin de anormalidades morfolgicas en diversos rganos y
corresponde tambin mencionar a los estudios de laboratorio que mediante la determinacin de niveles de
ciertos indicadores, como por ejemplo el antgeno prosttico especfico (PSA) pueden coadyuvar al
diagnstico.

Hoy en da es la combinacin de diversas tcnicas la que lleva a una mejor identificacin de diversas
enfermedades, a la mejor evaluacin de los pacientes y a la determinacin de la conducta teraputica
correcta.

Respecto a la disponibilidad de estas tecnologas de diagnstico en el pas, las ms difundidas son la


radiografa y la ecografa presente en todas las ciudades capitales y en hospitales de ciudades intermedias.
La tomografa CT est disponible en La Paz, Santa Cruz, Cochabamba, Sucre, Oruro y Tarija y las pruebas de
laboratorio en las mismas ciudades, la resonancia magntica en La Paz, Santa Cruz y Cochabamba. Son los
precios del equipamiento y la disponibilidad de insumos y soporte tcnico los que determinan la
disponibilidad de las diversas tcnicas en las diferentes regiones del pas.

Cabe mencionar tambin que la Tomografa Computarizada por Emisin de Fotn nico (SPECT), disponible
actualmente en todos los servicios de medicina nuclear del pas, es una alternativa de diagnstico en
oncologa con base en la generacin de imgenes funcionales. Los estudios ms frecuentes con el uso de
SPECT son: estudios del sistema seo (para la deteccin de metstasis seas, una de sus aplicaciones ms
difundidas), estudios de la tiroides, estudios de los riones, estudios de cardiologay estudios en otros

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rganos y sistemas del cuerpo humano, junto con la terapia con Yodo radiactivo para el tratamiento de
cncer de tiroides.

Si bien existen alternativas de diagnstico en el pas, lo que diferencia la tcnica PET de las otras es que
esta puede reflejar, en la imagen que produce, diferencias en el metabolismo de los rganos en estudio.
Esta capacidad es particularmente valiosa ya que permite identificar alteraciones de manera muy
temprana que, por ejemplo, evidencian un cncer mucho antes de que las alteraciones morfolgicas se
hagan evidentes y puedan ser ubicadas por las otras alternativas de diagnstico por imagen. Es esta
particularidad la que ha impulsado el desarrollo de esta tcnica y hace que hoy en da, en la mayora de los
pases del mundo, el PET sea el mtodo recomendado para el diagnstico o evaluacin de pacientes ante
sospecha de cncer en diversos rganos. Por este motivo es que pacientes bolivianos que tienen
posibilidades para acceder a estos servicios en el extranjero han podido acceder a mejores tratamientos,
un mejor control y eventualmente a la curacin de la enfermedad detectada.

3.3. Efectividad y Competitividad del Diagnostico Basado en PET/CT


De las diferentes modalidades de tecnolgicas de diagnstico por imagen, indudablemente la modalidad del
PET/CT es relativamente la ms costosa y la que conlleva la adopcin de tecnologas complejas y
generalmente nuevas para pases como Bolivia. Como se vio ms arriba, los costos fijos de inversin, de
capital, de Operacin y otros son de consideracin sobrepasando por mucho lo que se requerira para el
establecimiento de otras tecnologas de imagen. Como consecuencia de esto, los estudios individuales por
paciente con PET/CT pueden llegar a ser ms caros por factores que oscilan entre 3 a 5 veces el costo de una
resonancia o tomografa computarizada. Este factor es quizs el ms importante que desanima a las
autoridades de salud a la hora de tomar decisiones respecto a la incorporacin del PET-CT dentro de las
modalidades de diagnstico por imagen.

Sin embargo, probablemente ms importante que los costos directos, es la capacidad de influenciar la
seleccin, planificacin y modalidad teraputica con exactitud para un efectivo tratamiento. El costo de
muchas intervenciones teraputicas como la quimioterapia y la radioterapia, incluyendo las
intervenciones quirrgicas, son en muchos casos sustancialmente ms altos que los derivados de
procedimientos de medicina nuclear. Consecuentemente, la adopcin de procedimientos de diagnstico
por imagen precoz, oportuno y ms exacto, la evaluacin y el seguimiento de procedimientos teraputicos
como lo sera la incorporacin del PET/CT, puede ser al final, ms econmico o inclusive ahorrar costos a
los sistemas de salud como est siendo demostrado en muchas situaciones en todo el mundo.

Por lo tanto, las decisiones de adoptar una nueva modalidad de diagnstico tienen que estar basadas no solo
en consideraciones de costo de la tecnologa, sino tambin en consideraciones de factores econmicos que
se aplican en el sistema de salud cuando se incorporan nuevas modalidades de diagnstico. Un factor
econmico muy comnmente usado en el sector salud, es el anlisis de costo-efectividad. Un
procedimiento diagnostico puede ser considerado como costo-efectivo, si el mismo resultado se obtiene a

28
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un costo inferior, o cuando los beneficios son suficientemente importantes que justifiquen un mayor costo.
Esto quiere decir que, costo efectivo no significa necesariamente ms barato.

Los estudios de pre-inversin tendrn que hacer un anlisis exhaustivo con metodologas conocidas para
analizar factores socio-econmicos sobre la pertinencia de la incorporacin de la modalidad PET/CT en
Bolivia. En el presente documento, solo se puede adelantar, tomando ejemplos de otros pases, que la
modalidad PET/CT de diagnstico por imagen, demostr ampliamente su costo-efectividad en una variedad
de situaciones patolgicas, particularmente oncolgicas, demostrando que tiene sustancial impacto en el
manejo de pacientes puesto que ayuda en la seleccin ms exacta de candidatos a una ciruga, en la
planificacin del tipo ms apropiado de ciruga o procedimiento radioteraputico y de quimioterapia, su
seguimiento y evaluacin post-terapia. Los costos directos e indirectos asociados a procedimientos
equivocados, no efectivos e innecesarios en muchos casos, son considerablemente que la sociedad y los
sistemas estatales de salud tienen que soportar.

La primera etapa en la identificacin y definicin de la necesidad de incorporar la modalidad PET es definir la


poblacin que potencialmente se beneficiara de la tecnologa. Particularmente en oncologa, el indicador
ms importante es la prevalencia, aunque en algunos casos extremos (cnceres fatales como el cncer de
pulmn), la incidencia puede ser igualmente relevante o equivalente. En el caso boliviano del presente
estudio, como se demuestran en el acpite 2.1, las tasas de prevalencia e incidencia muestran que la
adopcin e incorporacin de la modalidad diagnostica de PET-CT, tendra un impacto positivo y beneficioso
para la salud de la poblacin nacional, tanto desde el punto de vista de mejorar las tasas de morbilidad y
mortalidad, como tambin desde el punto de vista econmico.

3.4. Justificacin de la Unidad Ciclotrn PET en Bolivia


Se evidencia que existe una necesidad clara por la instalacin de la tecnologa PET en el pas, solo
considerando sus probadas y valiosas aplicaciones en oncologa. En el pas se registran formalmente 20 mil
nuevos casos de cncer, aunque se presume que la cantidad real es mucho mayor, y asumiendo que al
menos un 20% de este nmero pudiese corresponder a pacientes candidatos para estudios PET desde la
perspectiva clnica, la demanda potencial para el servicio sera de al menos 4 mil pacientes por ao. Esta
cifra justifica plenamente la instalacin en Bolivia de una unidad Ciclotrn PET que ponga al alcance de la
poblacin nacional este servicio en condiciones ptimas y con la aplicacin de las mejores prcticas
aceptadas para este tipo de servicios en el mbito mundial.

Se conoce que una fraccin importante de estos pacientes que cada ao requieren este tipo de servicio,
llegan a acceder al mismo en el extranjero, incurriendo en importantes gastos en el estudio, transporte y
gastos de estada. Adems que es normal que tengan que retornar a esos centros de diagnstico en el
extranjero, y ms de una vez, para sus controles lo que tambin significa una fuga importante de divisas para
la economa nacional.

29
VICEMINISTERIO DE CIENCIA Y TECNOLOGIA

Es de esperar que con la realizacin del proyecto, la difusin de la tcnica y el avance en las nuevas polticas
para la atencin de enfermedades no transmisibles que se estn poniendo en marcha y una mayor cobertura
demogrfica y geogrfica por parte del Sistema Nacional de Salud la demanda crezca significativamente en
los prximos aos. En ese escenario, el presente proyecto podra resolver las futuras necesidades de
provisin de radiofrmacos mediante el Ciclotrn y el laboratorio de radiofarmacia asociado y se instalen
nuevos equipos PET en diferentes servicios y regiones para poner a disposicin de ms pacientes esta tcnica
de diagnstico.

El proyecto sera un cimiento fundamental para el desarrollo de una nueva etapa de la medicina nuclear
en Bolivia, permitiendo el acceso a tecnologas de diagnstico de vanguardia y fortaleciendo los servicios
ya disponibles actualmente, creando oportunidades de trabajo y servicio para muchos profesionales tanto
del rea mdica como de otras disciplinas con las que el proyecto se relaciona. Adems, sera un aporte
fundamental a las nuevas polticas y programas sobre enfermedades no transmisibles que se evidencian
hoy como el nuevo desafo para la salud pblica en el pas.

En los estudios de pre-inversin que se deben realizar para avanzar con el proyecto (Estudio de Identificacin
y estudio Tcnico, Econmico, Social y Ambiental) se determinaran las proyecciones a 10 y 20 aos de la
demanda, mediante tcnicas de estimacin y evaluacin cuantitativas acordes al tipo de proyecto.

30
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4. OBJETIVOS DEL PROYECTO UNIDAD CICLOTRN - PET

En funcin a los antecedentes descritos para el proyecto, es posible plantear los objetivos que guiaran su
realizacin.

En primera instancia corresponde mencionar que el proyecto sera un aporte sustancial al desarrollo de las
aplicaciones de la energa nuclear en Bolivia, en el marco del Programa Nuclear de Ciencia y Tecnologa de
Bolivia.

4.1. Objetivo General


Poner en funcionamiento una Unidad compuesta por un Ciclotrn y un Tomgrafo por Emisin de Positrones
(PET) en Bolivia que permita el diagnstico de enfermedades utilizando los desarrollos ms recientes de la
medicina nuclear.

4.2. Objetivos Especficos

1) Brindar servicios asistenciales a pacientes que requieran estudios PET.


2) Establecer la estructura de gestin del proyecto, que asegure el buen funcionamiento de la unidad,
la capacitacin continua del personal y las alianzas e interrelaciones interinstitucionales para la
difusin y desarrollo de las aplicaciones del PET en medicina.
3) Establecer programas de investigacin y desarrollo en reas de aplicacin del PET en ciencias
biomdicas.
4) Proveer de radioistopos y radiofrmacos a todos los centros de medicina nuclear del pas.
5) Establecer programas de formacin de recursos humanos en reas de la medicina nuclear, la
tecnologa mdica, fsica mdica, farmacia, ingeniera electrnica, ingeniera nuclear para contar
con el personal necesario y suficiente para el funcionamiento de la unidad.

En los estudios de preinversin de especificarn y desarrollaran a mayor detalle estos objetivos propuestos y
las acciones necesarias para alcanzarlos.

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5. DESCRIPCIN CONCEPTUAL DEL PROYECTO Y SUS COMPONENTES


TECNOLGICOS PRINCIPALES
El establecimiento de una Unidad Ciclotrn-PET conlleva la ejecucin de un proyecto de gran envergadura,
que por su complejidad tecnolgica y altos niveles de inversin de capital inicial y de operacin, requiere de
una cuidadosa y anticipada planificacin y una estrategia de implementacin.Adems se debe contar con el
apoyo y aprobacin por parte de las autoridades nacionales, la participacin de diversos sectores y actores
involucrados y finalmente, de la disponibilidad de recursos humanos y financieros de consideracin y un
compromiso a largo plazo, que puede llegar hasta los 25-30 aos.

El objetivo del proyecto es el establecimiento de una Unidad Ciclotrn-PET, de alcance nacional, que en
primer lugar, brinde servicios asistenciales de medicina nuclear de diagnstico por imagen mediante la
tcnica del PET/CT, sea un centro de produccin y distribucin de radioistopos y radiofrmacos de
ciclotrn a todos los centros y servicios de medicina nuclear del pas, y se constituya en un centro de
excelencia para la investigacin, desarrollo y de formacin de recursos humanos en el campo de las
ciencias biomdicas.

Contrario a otras tecnologas de diagnstico por imagen como Resonancia Magntica la Tomografa
Computarizada, en el que el principal componente tecnolgico consiste fundamentalmente en una sola pieza
o equipo, la prctica de la Tomografa por Positrones requiere del funcionamiento y operacin de tres
componentes tecnolgicos separados que deben operar simultnea y coordinadamente. Este aspecto aade
a proyectos de esta naturaleza la urgencia de una cuidadosa planificacin, que como veremos ms adelante,
tiene que incluir la definicin de estructuras organizativas de implementacin, gestin y de administracin a
partir de las fases inciales del proyecto, adems de los argumentos polticos y socio-econmicos que
justifiquen los niveles altos de inversin que se requieren.

La Figura siguiente muestra claramente los tres componentes tecnolgicos de una Unidad Ciclotrn-PET.

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Componentes Tecnolgicos de una Unidad Ciclotrn-PET

1 2 3
LABORATORIOS:
RADIOQUMICA,
CICLOTRN CMARA (s) PET
RADIOFARMACIA Y CONTROL
DE CALIDAD

Nota: Obviamente, estos tres componentes estn asociados a una infraestructura de obras civiles que
alojen, adems, dependencias de operacin, mantenimiento, atencin de pacientes, investigacin,
administracin y otros.

Los dos primeros componentes se refieren a las tecnologas que hacen posible la produccin de los
radioistopos y los compuestos qumicos marcados con estos radioistopos llamados radiofrmacos, los que
luego sern transportados al centro o centros de medicina nuclear que operan cmaras PET que producen la
imagen con la informacin clnica que el mdico investiga. Como veremos ms adelante, el conjunto de los
componentes 1 y 2 puede dar servicio de productos a uno o varios centros o servicios de medicina nuclear
(componente 3) que bien pueden estar en la misma ciudad o en otras ciudades del territorio nacional que
tenga conexin area o terrestre apropiada dentro de un rango de unas 3 a 4 horas.

5.1. Componente 1. CICLOTRN


El ciclotrn, de los que hay varios tipos, es un acelerador de partculas elctricamente cargadas como lo son
los protones, los que al alcanzar elevadas energas cinticas tienen la posibilidad de interaccionar con
ncleos de tomos de elementos qumicos apropiados produciendo los radioistopos de inters, los que son
transportados al laboratorio de radioqumica y radiofarmacia para su procesamiento, purificacin, marcacin
para producir radiofrmacos y, finalmente, tienen que pasar diferentes controles de calidad que certifiquen
su calidad para uso en humanos .

Los radioistopos producidos en ciclotrones, son generalmente de vida media fsica corta, del orden de
unas pocas horas como en el caso del Fluoro-18 ( T1/2 110 min.), o an de solamente minutos como en el
caso de Oxgeno-15 ( T1/2 2 min) , por lo que no pueden ser importados y tienen que, necesariamente, ser
producidos y utilizados ya sea in-situ, o en centros muy cercanos al lugar de produccin. Al no tener la
posibilidad de ser producidos en el pas por la sencilla razn de no existir ciclotrones y no poder ser
importados, es la razn fundamentalmente que hasta la fecha no se haya implantado la tcnica PET en el
pas, adems, claro est, por el alto costo y la complejidad de la tecnologa.

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Otra caracterstica muy importante de los radioistopos de ciclotrn, es que son emisores de positrones, los
que al ser antipartculas de los electrones, se aniquilan con estos produciendo simultneamente dos rayos
gama de 511 eV (electrn-voltios) de energa que tienen trayectorias opuestas en 180 grados, permitiendo
la deteccin y localizacin del punto de aniquilacin mediante el uso de cmaras de deteccin especiales de
estas radiaciones, y con la ayuda de computadoras de alta performance y software especializado, la
reconstruccin de la imagen en cortes tomogrficos con informacin de significancia clnica.

La caracterstica ms comn por la que se reconoce o clasifican los varios tipos de ciclotrones para la
produccin de radioistopos para uso mdico, es fundamentalmente por la energa con la que es capaz de
acelerar a los protones. De los ms de 450 a 500 ciclotrones que estn operando en el mundo con estos
fines, la mayora estn en el rango de 10 a 30 MeV (millones de electrn-voltios), energa que hace posible la
produccin en cantidades relevantes de la gran mayora de radioistopos para la prctica de la modalidad de
imagen PET.

Otra especificacin tcnica de los ciclotrones de importancia en la produccin de radioistopos es la


intensidad del haz acelerado de protones, parmetro que tiene directa relacin con la cantidad de material
radioisotpico que se puede producir por unidad de tiempo, aspecto que tiene directa relacin con la
economa y costos de produccin unitarios aplicando una economa de escala, por una parte, y por la otra, a
mayor capacidad de produccin unitaria, mayor es el rango de extensin a los que se puede hacer llegar
estos productos.

CLASIFICACIN DE LOS CICLOTRONES SEGN LA ENERGA DE LOS PROTONES

NIVEL II NIVEL III NIVEL IV


NIVEL I
10-18 MeV 18-30 MeV 30 MeV
Partcula nica: Partcula nica o dual: Hasta 4 partculas: Hasta 4 partculas:
3 4 3 4
Protones Protones y deuterones p, d, He y He p,d, He y He

Energa Fija Energa Fija Energas Fija y Variable Energas Fija y Variable
18 18 18 18
RIPET Orgnicos: F, RIPET Orgnicos: F, RIPET Orgnicos: F, RIPET Orgnicos: F,
11 13 15 11 13 15 11 13 15 11 13 15
C, N y O C, N y O C, N y O C, N y O
123 124 111 123 124 111 123 124 111
RI SPECT: I, I, In, RI SPECT: I, I, In, RI SPECT: I, I, In,
88Y 75 88 75 88 75
, Br Y, Br Y, Br

Para el caso de este estudio aplicado a las condiciones de Bolivia, donde es muy probable que por un largo
tiempo exista un solo ciclotrn de produccin en todo el pas, es decir, una facilidad o instalacin de alcance
nacional, estos dos parmetros tcnicos, a saber, energa y la intensidad del haz de protones, adems de
otras especificaciones, tendrn que ser cuidadosamente estudiados siguiendo lineamientos definidos por

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una identificacin y cuantificacin con proyeccin a un futuro de por lo menos 10 a 15 aos, de las
necesidades de radioistopos y radiofrmacos de ciclotrn que pueda requerir el pas.

Los estudios de pre-inversin debern analizar, identificar y proponer en detalle todos los parmetros o
especificaciones tcnicas del ciclotrn, adems de la energa e intensidad del haz, otros sub-componentes
como tipo y nmero de blancos a irradiar, nmero de puertos de irradiacin, configuracin horizontal o
vertical y otros de mucha importancia. Obviamente, las especificaciones tcnicas tienen una incidencia
directa en el costo del ciclotrn y sus sub-componentes.

La configuracin final de todo el sistema o paquete tecnolgico de los tres componentes de una unidad
Ciclotrn-PET, debe obedecer en ltima instancia, a un programa de utilizacin que cubra las necesidades
actuales y futuras de asistencia y de servicios de la medicina nuclear a nivel nacional y que, posibilite de
una manera efectiva la investigacin, desarrollo y la formacin de recursos humanos.

En el acpite 4.7.3, se dan lineamientos generales que podra seguir el Programa de Utilizacin del ciclotrn.

Las empresas dedicadas al diseo, manufactura y comercializacin de ciclotrones son en realidad muy pocas.
Una relacin detallada se presenta en el Informe Final de la Consultora sobre el Programa Nuclear Boliviano.
De estas empresas, las ms relevantes para el caso boliviano, segn opinin de esta consultora, son General
Electric (EEUU-Suecia), Siemens (Alemania), Ion BeamApplications IBA (Blgica) y
AdvancedCyclotronSystems Inc. ACSI (Canad), BestCyclotrons (Canad) aunque no siempre en la misma
medida y relevancia; depender en ltima instancia de factores econmicos y del Programa de Utilizacin y
Produccin. Este es otro aspecto que estudios posteriores de pre y de factibilidad tendrn que definir, pues
cada fabricante tiene aspectos ms ventajosos y otros menos para el proyecto boliviano.

La presente consultora, siguiendo las conclusiones de una anterior, ratifica la conclusin, que finalmente
tendr que ser corroborada y justificada mediante un Estudio de Pre o de Factibilidad a mayor profundidad,
que un ciclotrn de Nivel II podra ser el de mayor relevancia para el caso boliviano, preferiblemente de un
nivel intermediario entre el Nivel II y III, es decir, entre 18 y 24 MeV. Este tipo de ciclotrn sera el ms
adecuado para operar como una facilidad nacional centralizada que produzca radioistopos en la cantidad
necesaria para que puedan ser transportados a los centros de medicina nuclear de La Paz, Cochabamba,
Sucre, Santa Cruz, Tarija y otros del pas.

Los ciclotrones del Nivel I tendran dificultades, con seguridad muy serias, para funcionar como una
instalacin nacional centralizada considerando la precariedad de los transportes areos que operan en el
pas y sobre todo, ante la posibilidad de que operen, en un futuro no muy lejano, 3-5 sistemas PET que
necesitaran cantidades suficiente de radioistopos. Por otra parte, los ciclotrones de Nivel III son demasiado
complejos y costosos que sobrepasaran por mucho las necesidades nacionales.

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5.2. Componente 2. LABORATORIO DE RADIOQUMICA,


RADIOFARMACIA Y CONTROL DE CALIDAD
Este componente tecnolgico es el ms frgil de toda la cadena y el que necesita mayor atencin y
planificacin, incluyendo la necesidad de formacin multidisciplinaria de recursos humanos de alta
calificacin. Es a su vez, el corazn del sistema que permite cumplir con los requerimientos y necesidades de
la medicina nuclear presente y futura en lo que se refiere a contar con nuevos y ms modernos productos
radiofarmacuticos que las diferentes patologas necesiten. Adems puede constituirse en el embrin de un
centro de excelencia de investigacin pre-clnica donde tengan acceso y participacin un sin nmero de
profesionales en el campo de la biomedicina, biologa, farmacologa y otros.

Como se seal anteriormente, una vez producido el radioistopo primario en el ciclotrn, estos son
transportados a recintos o celdas con blindaje apropiado de procesamiento llamadas celdas calientes, y de
produccin de los diversos radiofrmacos, que luego de pasar varios y sofisticados controles de calidad que
son exigidos por las autoridades regulatorias, son enviados a los centros de medicina nuclear para su
utilizacin en estudios clnicos.

Las partes de este componente tecnolgico son varias que van desde mdulos de sntesis qumica que son
sistemas altamente sofisticados y automatizados, dedicados a la produccin de un solo radiofrmaco y un
solo tipo de radioistopo, o en algunas configuraciones, de varios radiofrmacos PET, hasta instrumentacin
nuclear de deteccin de radiaciones para controles de calidad qumica, radioqumica y biolgica para
productos inyectables en humanos.

Aun con mayor razn que en el caso del componente ciclotrn, la definicin en detalle de este paquete
tecnolgico depender decididamente del Programa de Utilizacin, es decir, qu tipos de radiofrmacos,
cantidades y fases en el tiempo de produccin. Por otra parte, la experiencia demuestra que los cambios y
adelantos tecnolgicos son muy rpidos para este componente, mucho ms rpidos que en el caso del
ciclotrn, por lo que es buena prctica dejar los detalles y especificaciones hasta la realizacin del Estudio de
Factibilidad final.

Como se ver en el acpite de la propuesta del Programa de Utilizacin, tal como ocurre en la gran mayora
de los centros de ciclotrn que operan en el mundo, el primer producto que se contemplar en este
proyecto, ser con seguridad el radiofrmaco ms utilizado en todos los centros PET del mundo, el Fluoro-
18-deoxiglucosa (18FDG FDG) y, unos dos o tres ms derivados del Fluoro-18. Posiblemente en un
segundo paso, radiofrmacos derivados del Carbono-11 podran contemplarse. Si los estudios de pre y de
factibilidad confirman este punto de vista, entonces ser ms claro definir con mayor precisin el paquete
inicial de este componente tecnolgico sin incurrir en gastos innecesarios de equipo e instrumentacin que
no sern utilizados en el primer tiempo de operacin y servicio.

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Al tratarse de un proyecto nacional, es muy razonable pensar y proponer que este componente se
constituya en lo que se denomina una Radiofarmacia Centralizada; es decir, un centro nacional
centralizado de produccin y distribucin a todos los servicios de medicina nuclear del pas, tanto pblicos
como privados. Como los componentes 1 y 2 en realidad deben operar juntos conformando una sola
unidad, pueden operar independientemente de los centros y servicios de medicina nuclear, incluyendo una
administracin separada, pero con altos niveles de coordinacin con los usuarios mdicos que constituyen
el componente 3.

5.3. Componente 3. CMARA TOMOGRFICA POR EMISIN DE


POSITRONES
La deteccin de las radiaciones emanadas de los radiofrmacos localizados en el rgano, tejido o tumor bajo
investigacin, se realiza mediante instrumentacin que se denominan cmaras o escneres, de los que
tenemos dos tipos principalmente, a) que detectan radioistopos que emiten radiacin en forma de un solo
fotn gamma, cmaras SPECT, y b) los que detectan los dos fotones de aniquilacin de positrones emitidos
por radioistopos emisores de positrones, cmaras o escneresPET.

Los sub-componentes de un sistema PET incluyen: centellador-detector-fotomultiplicadores-electrnica-


computacin-software. Cada uno de estos tiene caractersticas propias que definen la performance final del
sistema PET y el costo total. Es importante sealar que los sistemas modernos PET son ahora hbridos; es
decir, operan simultneamente en combinacin con un equipo de tomografa computarizada (CT).

Aunque el ttulo de este proyecto menciona una Unidad Ciclotrn-PET, en realidad en este estudio nos
esteremos refiriendo en todos los casos a un sistema combinado o hbrido PET/CT. Estos sistemas hbridos
han revolucionado la prctica de la medicina nuclear basada en sistemas PET solamente, pues a la
informacin metablica y fisiolgica obtenida mediante el PET, se aade la informacin morfolgica y de
localizacin obtenida mediante el CT, aspecto que es de extrema importancia en muchas situaciones,
particularmente, oncolgicas. De hecho, hoy en da los fabricantes comerciales ya no manufacturan sistemas
de PET nico. Otra ventaja de los sistemas hbridos es que acortan considerablemente el tiempo de un
estudio, por lo que aumenta el nmero de pacientes que puedan ser examinados por unidad de tiempo,
aspecto que tiene consecuencias en la economa del proyecto. El proyecto boliviano tendr que considerar
estas ventajas de los sistemas hbridos por lo que se recomienda su consideracin en el proyecto.

La tecnologa de este componente es de alto nivel y cambia constantemente con nuevos desarrollos, y como
en el caso de la instrumentacin y equipos del Componente 2, es buena prctica que los detalles de las
especificaciones tcnicas recin sean definidas en la etapa del Estudio de Factibilidad final, y que su
adquisicin e instalacin, sea postergada hasta etapas avanzadas de implementacin; esto dar la
oportunidad de incorporar al sistema PET/CT los ltimos adelantos tecnolgicos.

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Es pertinente indicar que sistemas o equipos PET/CT pueden ser instalados, como sealamos
anteriormente, en centros distantes de los componentes de produccin; es decir, los componentes 1 y 2. En
el presente caso, todos los centros de medicina nacionales que operan en el pas estn en ciudades dentro
de un radio de transporte areo de una hora o menos, tiempo suficiente para una distribucin eficiente de
radiofrmacos basados en Fluoro-18. Los otros radioistopos PET como el Carbono-11 por su vida media de
desintegracin muy corta, solo 20 minutos, estara al alcance solamente de centros de medicina nuclear
que operan en la misma ciudad donde est instalado el ciclotrn.

5.4. Posible Estructura Institucional del Proyecto


5.4.1. Propuesta de Estructura de Gestin para la Concrecin del Proyecto

Es de vital importancia la definicin de estructuras formales organizativas y de gestin para la


implementacin de un proyecto de esta naturaleza, las que tienen que ser multi-institucionales, multi-
sectoriales y multi-disciplinarias. Estas estructuras tienen que contar con el aval de las autoridades
nacionales y tener la autoridad necesaria, los medios suficientes para llevar a cabo una gestin eficiente y
ser organizados oportunamente desde las fases inciales del proyecto mismo.

Siguiendo experiencias de otros proyectos similares, se propone que se definan estructuras de acuerdo a las
fases temporales de ejecucin del proyecto.

Fase I: Pre-inversin (2013) y Fase II: Inversin (214-2015)

Nivel I. Poltico y Estratgico

Comisin Nacional del Proyecto Unidad Ciclotrn-PET: Gestin poltica y de recursos


financieros, relacionamiento poltico y supervisin.

Nivel II. Ejecutivo y de Gestin

Comisin Tcnica del Proyecto Unidad Ciclotrn-PET: Planificacin e Implementacin

Fase III: Operacin y Servicios. 2015 en adelante

Comisin Nacional de Programacin y Coordinacin del Ciclotrn: Coordinacin


Gerencia de Operacin y Servicios: Operacin y Produccin

La descripcin de las actividades y su composicin de estos niveles de gestin se dan en la Tabla siguiente:

TABLA DE LA ESTRUCTURA DE GESTIN DEL PROYECTO UNIDAD CICLOTRN PET

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Composicin Rol
Representantes a nivel - Gestionar los recursos
ministerial: Ministerios de financieros,
Salud, de Planificacin, de - Supervisar y coordinar la
Economa y Finanzas y implementacin del
Vice-Ministerio de Ciencia Proyecto Unidad Ciclotrn-
Fase I: Comisin y Tecnologa. PET
Pre- Nacional -Relacionamiento con las
inversin Proyecto Presidida por el Ministro o altas autoridades
Unidad Vice-Ministro de Salud. El nacionales del Estado y de
2013 Ciclotrn-PET IBTEN puede ser la la cooperacin
Nivel I Secretara de esta internacional.
Poltico- Comisin.
Estratgico
Representantes a nivel - Gestionar los recursos
ministerial: Ministerios de financieros,
Salud, de Planificacin, de - Supervisar y coordinar la
Economa y Finanzas y implementacin del
Vice-Ministerio de Ciencia Proyecto Unidad Ciclotrn-
Fase II Comisin y Tecnologa. PET
Inversin Nacional -Relacionamiento con las
Proyecto Presidida por el Ministro o altas autoridades
2014- Unidad Vice-Ministro de Salud. El nacionales del Estado y de
2015 Ciclotrn-PET IBTEN puede ser la la cooperacin
Secretara de esta internacional
Comisin.

Representantes de - Gestionar los Estudios de


Ministerio de Salud, VCyT, Pre y de Factibilidad
Servicios Nacionales de -ElaborarTdRs para el
Medicina Nuclear, llamado a licitacin
Fase I: Comisin Universidad e IBTEN. internacional para la
Pre- Tcnica del compra de equipo.
inversin Proyecto Presidida por el Director - Definir e implementar el
Unidad Ejecutivo del IBTEN. Programa de Formacin de
2013 Ciclotrn-PET recursos humanos
-Definir el Programa de
Utilizacin y Produccin.

Podr contar con expertos Contratar servicios de


y consultoras expertos y consultoras

Representantes de - Convocar a licitacin


Ministerio de Salud, VCyT, internacional

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Composicin Rol
Servicios Nacionales de -Evaluar y adjudicar las
Medicina Nuclear, propuestas
Universidad e IBTEN. -Supervisar la ejecucin de
las obras civiles, instalacin
Fase II: Comisin Presidida por el Director de los equipos.
Inversin Tcnica del Ejecutivo del IBTEN. - Implementar el Programa
Proyecto de Formacin de recursos
2014- Unidad humanos
2015 Ciclotrn-PET -Definir y Planificar el
Programa de Utilizacin y
Nivel II Podr contar con expertos Produccin.
Ejecutivo y de y consultores -Organizar la estructura de
Gestin Operacin y Servicios.

Contratar expertos y
consultores

Un representante del Min. -Supervisar la


De Salud,Representantes implementacin del
de los servicios nacionales Programa de Utilizacin y
de medicina nuclear del Produccin,
pas como usuarios, un -Promover, apoyar y
representante de la coordinar las actividades de
Comisin Sociedad de Medicina investigacin y desarrollo.
Nacional de Nuclear o de una red a
Programacin crearse como lo sera una
y Red Nacional de Centros de
Coordinacin Imagenologa Molecular e
del Ciclotrn Investigacin, un
representante del IBTEN,
un representante de la
Gerencia de Produccin del
Ciclotrn, y si lo hubiera,
un representante de los
Fase III: usuarios no clnicos o de
Operacin investigadores.
y Servicio
Puede estar presidida por
2015 el IBTEN.
adelante

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Composicin Rol

Gerencia de Gerente de Produccin y Ejecutar el Programa de


Operacin y Servicios del Ciclotrn Utilizacin y Produccin,
Servicios del coordinar con los usuarios
Ciclotrn las modalidades y
cronogramas de
produccin y suministro de
material radioactivo.
Supervisar la operacin y
mantenimiento del
ciclotrn y los laboratorios
de produccin y control de
calidad.

Nota 1: En estas estructuras, por Ciclotrn se debe entender la fusin de los Componentes Tecnolgicos 1 y
2; es decir, Componente 1: ciclotrn y Componente 2: Laboratorios.

Nota 2. Los centros nacionales o servicio de medicina nuclear que cuenten con una o ms cmaras PET
podrn operar independientemente y sus requerimientos de radioistopos y radiofrmacos estarn
garantizados por la Gerencia de Operacin y Servicios del Ciclotrn bajo modalidades a convenir.

La Comisin Nacional de Programacin y Coordinacin del Ciclotrn ser la entidad que garantice el
suministro de radioistopos y radiofrmacos a todos los centros del pas.

5.4.2. Estructura Organizacional para la Fase de Operacin y Servicio

A continuacin se presentan posibles modelos en forma de organigrama de la estructura organizacional de


la unidad, considerando por una parte los componentes 1 y 2, ciclotrn y laboratorio de radiofarmacia y por
potra el componente 3, tomgrafo PET/CT.

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5.5. Principales Requerimientos del Proyecto


5.5.1. Obras Civiles
Los rangos de reas tpicas para las obras civiles en proyectos similares resultaron ser:

Componente 1: ciclotrn, consola de control, reas controladas, almacenamiento de materiales y desechos:


150-200 m2

Componente 2: reas de preparacin, produccin, control de calidad, distribucin y almacenaje: 100-150


m2. El rea de este componente puede variar considerablemente si se incluye laboratorios de investigacin
o se ampla el programa de utilizacin.

Componente 3: cmara PET/CT y servicios generales de un centro de medicina nuclear como salas de
recepcin, espera, inyeccin, informes: 150-250 m2.

Otras reas: oficinas, sala de reuniones, corredores, de servicio, baos, almacenamiento: 150-250 m2.

Rango del rea total para obras civiles: 550-850 m2 construidos.

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Nota.-Estas reas pueden ser considerablemente mayores dependiendo de factores tales como
volmenes y rango de productos, programas de investigacin y niveles de participacin
multidisciplinaria, rango de los servicios clnicos que incluyan, adems de estudios diagnsticos,
tratamientos teraputicos.
El dimensionamiento y diseo de las obras civiles es usualmente una tarea conjunta entre el cliente y
la empresa que suministra las tecnologas. Muchas de estas empresas suministran el paquete
tecnolgico completo, incluyendo una propuesta del diseo de las obras civiles del proyecto a un
costo mnimo una vez finalizada las negociaciones de compra.

5.5.2. Recursos Humanos


Existen bastantes ejemplos de facilidades ciclotrn/PET que inicialmente fracasaron por factores tales
como: deficiente o carencia de planificacin, seleccin equivocada de las tecnologas requeridas,
estimaciones incorrectas de los niveles de inversin y como consecuencia recursos financieros no
suficientes y a destiempo, y de una manera prominente, falta de recursos humanos calificados. La
experiencia mundial ha demostrado ampliamente que el recurso humano es de fundamental importancia
para la implementacin de un proyecto de esta naturaleza; complejo, multidisciplinario, de largo aliento y
compromiso y costoso econmicamente, que pueda ser llevado a cabo dentro de los tiempos planificados
y de los recursos financieros aprobados. El Programa de Formacin de Recursos Humanos debe empezar
en las fases inciales del proyecto.

La planificacin programada y sistemtica de la formacin de recursos humanos debe empezar desde las
fases inciales mismas del proyecto, toda vez que son procesos que lleven tiempo hasta que se cuente con el
personal, no solo con los conocimientos tericos necesarios, sino con la experiencia prctica que solo se
adquiere en instalaciones que ya operan exitosamente por muchos aos. El rango de las especialidades
requeridas tiene que cubrir naturalmente los tres componentes principales del sistema o unidad Ciclotrn-
PET, tanto a niveles tcnicos, medios y profesionales con formacin universitaria a niveles graduados y post-
graduados. Si la facilidad se involucrar en proyectos de investigacin y desarrollo, adems de los servicios
rutinarios asistenciales, se requiere adems de especialistas e investigadores capaces de generar y ejecutar
proyectos de investigacin con relevancia nacional e internacional.

En el supuesto que la Unidad Ciclotrn/PET consista en un ciclotrn de los Nivel II III, o algo intermediario
como es la tendencia mundial reciente, digamos de entre 19 a 24 MeV, y que en la primera fase de
produccin y servicio se trabaje con F-18FDG y que operen 1 a 2 cmaras PET/CT, la Tabla siguiente muestra
una relacin de las necesidades de recursos humanos, su nmero y especialidad requerida.

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TABLA RESUMEN DE LAS NECESIDADES DE RECURSOS HUMANOS (Componentes tecnolgicos 1 y 2)

GERENTE DE LA UNIDAD
1 Fsico, ingeniero radioqumico
OPERACIN Y MANTENIMIENTO PRODUCCIN INVESTIGACIN Y DESARROLLO
2 Ingenieros: mecnicos, 1 Qumico:Radioqumico 2 qumicos: con especialidad en
elctricos electrnicos 2 Qumico farmacuticos: sntesis orgnica
2 Fsicos: nucleares, radiofarmacia 2 bioqumicos y farmacuticos.
computacin, sistemas o 1 Qumico: analtico Con la participacin de centros
electrnica, radioproteccin de investigacin universitarios,
este nmero puede ser mayor.

TABLA RESUMEN DE LAS NECESIDADES DE RECURSOS HUMANOS (Componente tecnolgicos 3 y para un


solo servicio de Medicina Nuclear/ Imagen Molecular PET-CT)

PROFESIONALES MDICOS PROFESIONALES NO MDICOS


2 mdicos nucleares con especialidad en 1 Fsico o ingeniero electrnico
diagnostico mediante PET/CT. 1 Fsico mdico, procesamiento de imgenes
1 mdico radilogo 1 Fsico-mdico, radioproteccin y radioterapia
2 tecnlogos mdicos especializados
Nota: En estas Tablas no se consideran personal de apoyo administrativo, logstico y de comercializacin (Ver
grficos de organigramas en el acpite 4.4.2)

5.5.3. Plan de Formacin de Recursos Humanos para el Proyecto Unidad Ciclotrn - PET
La formacin de RR.HH. puede efectivizarse en dos grupos. El primero de carcter inmediato para la puesta
en marcha y operacin de la Unidad Ciclotrn - PET con profesionales ya formados a los que se especializa en
el extranjero para cubrir los puestos previstos en la estructura organizacional bsica desarrollada
previamente en este documento. Afortunadamente, pases vecinos como Argentina y Brasil, tienen
suficiente experiencia como para que profesionales bolivianos realicen prcticas y estudios de
especializacin en la regin; en este sentido, la cooperacin internacional y bilateral puede ser de
fundamental importancia y tiene que ser considerada al momento de implementar los planes de formacin
de recursos humanos.

El segundo grupo, que se inicia en paralelo al primero y de largo plazo, tiene como base lo que se propone
en el Plan de Formacin de Recursos Humanos del Programa Nuclear de Ciencia y Tecnologa, en sus
componentes III y IV enlos niveles universitario de pregrado y postgrado. Ser fundamental para la
sostenibilidad de largo plazo del proyecto y la expansin de servicios PET a otros centros de medicina nuclear
en las diferentes regiones del pas. El rango de actividades para este Segundo grupo se resume en:

Seminarios y Temas libres de divulgacin e informacin cientfica tcnica.


Formacin de Pregrado. Sin mencin nuclear (Asignaturas semestrales).
Cursos de Licenciatura - Mencin Nuclear.

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Cursos de Especializacin con grado acadmico de Diplomado, Maestra y Doctorado.

La definicin a detalle de estos aspectos del plan de formacin de recursos humanos, ser parte de los
estudios de pre-inversin del proyecto.

5.6. Criterios para la Seleccin del Lugar de Emplazamiento


La correcta definicin de posibles lugares donde se instalara la unidad Ciclotrn PET es de mucha
importancia y tiene impacto directo en el xito del proyecto, por lo que es importante en este documento
proponer consideraciones y criterios generales a seguir para que luego, estudios posteriores, confirmen la
validez de los mismos.

Proponer posibles lugares de emplazamiento de la Unidad Ciclotrn-PETdebe partirdeel concepto


fundamental y central del proyecto, que plantea que la Unidad ser una facilidad de alcance nacional que
en primer lugar brinde servicios asistenciales de medicina nuclear de diagnstico por imagen mediante la
tcnica del PET/CT, sea un centro de produccin y distribucin de radioistopos y radiofrmacos de
ciclotrn a todos los centros y servicios de medicina nuclear del pas, y se constituya en un centro de
excelencia para la investigacin, desarrollo y de formacin de recursos humanos en el campo de las
ciencias biomdicas. Estos conceptos bien pueden constituirse en la Misin de la Unidad Ciclotrn-PET.

Criterio No. 1 Partiendo de estos conceptos fundamentales, la Unidad Ciclotrn-PET tendra que estar
ubicada en un rea dentro de un hospital universitario que, idealmente, ya opere o est asociado con un
centro o servicio de medicina nuclear, tenga experiencia en la prctica en esta disciplina, y que, est
asociado a facultades de medicina, biologa, bioqumica y farmacia y otras afines a la biomedicina y sus
respectivos centros e institutos de investigacin.

Criterio N.2 Un criterio importante es de naturaleza logstica; es decir, que tenga posibilidades que
faciliten la distribucin por va terrestre o rea de una manera expedita y oportuna de radioistopos y
radiofrmacos de vida media corta dentro de un radio de 3-4 horas de distancia, con el objeto que los
centros de medicina nuclear del pas ( Sucre, La Paz, Cochabamba , Santa Cruz y Tarija) tengan acceso a estos
productos del ciclotrn, incluyendo otros centros que pudiesen crearse en el futuro en otras capitales de
departamento yen la Ciudad del Alto.

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TABLA COMPARATIVA DE POSIBLES EMPLAZAMIENTOS

Cochabamba La Paz Santa Cruz Sucre Tarija


Hosp. Univ.: Si Hosp. Univ.: Si Hosp. Univ.: Si Hosp. Univ.: Si Hosp. Univ.: No
Criterio No.1

Med. Nuclear: Si Med. Nuclear: Si Med. Nuclear: Si Med. Nuclear: Si Med. Nuclear: Si

Facultades Facultades Facultades Facultades Facultades


relacionadas con relacionadas con la relacionadas con la relacionadas con la relacionadas con la
la biomedicina: SI biomedicina: SI biomedicina: SI biomedicina: SI biomedicina: NO

Areo: muy bueno Areo: muy bueno Areo: muy bueno Areo: regular Areo: regular a
malo
Criterio No. 2

Terrestre:Posible Terrestre: Terrestre: Terrestre: Terrestre:


con Oruro Bueno para Oruro y Deficientepara todo Posible para Potos, Deficiente para
problemas con el el Alto, problemas el pas. deficientepara el todo el pas
resto del pas con el resto del resto del pas.
pas.

Las ciudades de La Paz, Cochabamba, Sucre y Santa Cruz cumplen con el Criterio No. 1; en todas estas 4
ciudades ya operan centros de medicina nuclear con larga trayectoria de servicios de medicina nuclear
basados en la tcnica SPECT, cuentan con profesionales con formacin en esta disciplina y son a su vez,
centros asociados o parte de la estructura de un hospital universitario. En todos estos casos, tambin los
hospitales universitarios estn asociados a facultades del rea de salud.

La situacin de Tarija es muy especial al momento, el centro de medicina nuclear del Hospital San Juan de
Dios no est operacional y no se tiene la certeza de cundo volver a prestar servicios.

En cuanto al Criterio No. 2, relacionado con las facilidades logsticas de distribucin, por su localidad central,
La Paz y Cochabamba estaran aparentemente en una posicin de ventaja relativa sobre Santa Cruz y Sucre;
es decir, tienen conexiones reas de alta frecuencia con todas las ciudades del pas y en el caso de La Paz,
una ventaja adicional es que por va terrestre se tiene acceso frecuente y seguro a las ciudades de El Alto y
Oruro.

Es de esperar que adems de estos dos criterios centrales, que los podramos clasificar como tcnicos,
puedan haber criterios de naturaleza poltico-estratgico por parte de las autoridades departamentales y
nacionales de salud, los que sin embargo, no debieran anteponerse a los tcnicos, sino que, en la opinin de
los consultores, deben reforzarlos. Las autoridades universitarias de cada departamento tambin tendran
que tener una opinin y aceptar el reto de cobijar una instalacin de carcter nacional, con todas sus
consecuencias, compromisos y responsabilidades, que sobrepasa los intereses departamentales o
regionales.

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Los estudios de Pre y de Factibilidad tendrn que dar mayores argumentos a las autoridades nacionales para
una correcta toma de decisin sobre este importante aspecto de la ubicacin de la Unidad Ciclotrn-PET,
muy en particular de los componentes de produccin, el ciclotrn y los laboratorios correspondientes en el
entendido de que se trata de una instalacin de carcter y alcance nacional.

Finalmente, el hecho de que el ciclotrn est emplazado en un centro de medicina nuclear, permitira la
preparacin y el uso de radiofrmacos de vida media muy corta derivados de carbono-11 con 20 minutos y
radioistopos de vida media ultra-corta como el Oxgeno-18 con solo 2 min, los que tienen que ser
producidos y usados en el mismo servicio de medicina nuclear.

5.7. Estimacin de los Costos Principales del Proyecto


5.7.1. Estimaciones de Costos de Inversin
Al no estar definido los detalles y especificaciones tcnicas del paquete tecnolgico Ciclotrn-Laboratorios-
Cmaras PET/CT, tampoco el Programa de Utilizacin y Produccin, y debido a la gran complejidad que
involucran los varios sub-componentes muchos de los cuales estn en constante desarrollo y modificacin,
no es posible dar cifras concretas y definitivas en el presente documento. Por otra parte, los fabricantes
tampoco estn inclinados a revelar sus precios finales en detalle, solo proporcionan rangos amplios con fines
de tener una idea aproximada; y solo lo hacen cuando se les solicita cotizaciones oficiales en base a
especificaciones bien definidas, cosa que a esta altura, todava no se los tiene.

Sin embargo, en base a la experiencia en proyectos similares en otros pases, siguiendo el planteamiento
central de este proyecto; es decir, una Unidad Ciclotrn-PET de carcter nacional, a) que de servicios
asistenciales para por lo menos 1000 estudios por ao con un solo tomgrafo PET, b) con capacidad de
proveer de radioistopos y radiofrmacos derivados del Fluoro-18 al resto de los servicios PET de medicina
nuclear del pas, c) con capacidad instalada para la produccin de otros radioistopos para diagnstico y
terapia derivados de blancos slidos, y d) otros materiales radioactivos para investigacin y desarrollo, se
pueden dar las siguientes estimaciones de costosde la tecnologa al 2012, con alto grado de variabilidad,
incluyendo lo que podra costar la obra civil y sus componentes asociados como un sistema de ventilacin,
reas restringidas, reas limpias y todo lo relacionado con la buenas prcticas de manufactura.

1. Componente 1. Ciclotrn
Ciclotrn de mediana energa (intermedio entre Nivel II y III), mediana intensidad del haz, una sola
partcula, configuracin estndar, accesorios y repuestos mnimos, blancos y accesorios para la
produccin de Fluoro-18. Se debe incluir adems equipo o instrumentacin de control y monitoreo
de la radiacin en toda la instalacin.
Rango: 2-2.5 Millones de US$
2. Componente 2. Laboratorios
Celdas calientes blindadas y campanas de flujo laminar para el procesamiento de blancos lquidos de
Agua Enriquecida, produccin, distribucin e instrumentacin moderna para el control de calidad de

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F-18FDG para uso humano siguiendo las regulaciones de las normas farmacuticas de las Buenas
Prcticas de Manufacturacin.
Rango: 1.0-1.5 Millones de US$
3. Componente 3. Cmara PET/CT
Una cmara PET que incorpore componentes de cristales detectores, electrnica avanzada y
software de reconstruccin de la imagen, todos de ltima generacin, y el CT de 32 a 64 cortes
tomogrficos, accesorios mnimos para que opere y de servicios de medicina nuclear a un nmero
aproximado de 1000 estudios por ao o ms. Se debe considerar adems los costos de los especiales
requerimientos de blindaje contra las radiaciones tanto para la instrumentacin como para los
pacientes y personal.
Rango: 2.0 a 2.5 Millones de US$
4. Sistema de servicios
Instalaciones de servicios elctricos, agua, aire, gases, y ventilacin: 0.3-0.6 Millones de US$
5. Obras civiles
El costo de las instalaciones civiles est estrechamente relacionado con la configuracin final de las
tecnologas, particularmente el tipo de ciclotrn: con blindaje externo o auto-blindado, el plan o
programa de utilizacin y produccin, el rea total y particularmente si se incluye o no reas
destinadas para la investigacin y desarrollo, consideraciones de proyecciones al futuro y la
disponibilidad de terreno apto para estas instalaciones.
En el acpite de requerimientos del proyecto, se estim que el rango del rea total de obras civiles
es de 550-850 m2 construidos, con un rango de costos de 0.6 a 1.0 Millones de US$ (estimacin que
no toma en cuenta el costo del terreno).
Nota.- Los costos de las obras civiles se refieren a construcciones nuevas; pero en el caso boliviano,
estas ya existen en los actuales centros de medicina nuclear para el componente tecnolgico No.3,
los que tendran que ser modificados, expandidos, etc., de tal suerte que puedan ser adecuados para
la incorporacin de una cmara PET/CT a costos, posiblemente, inferiores a una instalacin civil
completamente nueva.

TABLA RESUMEN DE ESTIMACIN DE COSTOS DE INVERSIN (Millones de US$)

COMPONENTE 1 COMPONENTE 2 COMPONENTE 3 SERVICIOS OBRA CIVIL


CICLOTRN LABORATORIOS CMARA PET/CT AGUA, AIRE, PARA TODOS
GASES, LOS
VENTILACIN, COMPONENTES
ELECTRICIDAD
2.0-2.5 1.0-1.5 2.0-2.5 0.3-0.6 0.6-1.0
TOTAL: 5.9 -8.1

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Los estudios de prefactibilidad y de factibilidad tendrn que afinar estas estimaciones de 6 a 8 millones de
dlares americanos al 2012 con un mayor grado de precisin, estimaciones que tendrn que basarse
fundamentalmente en informacin preliminar y directa de los fabricantes de las tecnologas una vez
definidas estas, del programa de utilizacin y produccin y del diseo y magnitud de las obras civiles.

5.7.2. Estimaciones de Costos de Operacin y Mantenimiento (O/M)


Los costos de O/M son variados, van desde costos asociados con el personal profesional y tcnico hasta los
directamente relacionados con el tipo y configuracin del ciclotrn y sus laboratorios asociados de
radioqumica y radiofarmacia, insumos qumicos muchos de los cuales tienen que ser importados y son
costosos, repuestos, consumo elctrico, agua y gases, y, lo que es muy importante, costos asociados con el
tipo y alcance del Contrato de Servicio con la firma proveedora de las tecnologas. El nivel de produccin de
radiofrmacos, lo que est relacionado con el nmero de estudios a realizar, es el componente ms
importante a considerar en los costos de operacin anual de la instalacin, junto a los costos del personal.

Los estudios de pre y de factibilidad, una vez que defina muchos de los parmetros tcnicos y estime mejor
el nmero de estudios clnicos a realizarse anualmente, darn estimaciones mucho ms aproximadas a la
que se presenta a manera de ilustracin en la siguiente Tabla.

TABLA RESUMEN DE ESTIMACIONES DE COSTOS DE OPERACIN Y MANTENIMIENTO

(Componentes 1 y 2 y aproximadamente para 1000 estudios anuales)

CATEGORA COSTOS ANUALES (US$) OBSERVACIONES


Personal 100,000-150,000 Segn las estimaciones de la
Tabla Recursos Humanos,
altamente variable
Contrato de Servicio Tcnicos 100,000-200,000 Depende del alcance del
Contrato. El primer ao de
operacin est cubierto por la
garanta del contrato de compra
Insumos 50,000-70,000 Altamente variable,
dependiendo d de los niveles de
produccin anual puede ser
considerablemente ms alto
Repuestos y Partes 30,000-50,000 Depende de los niveles de
produccin anual
Servicios de gases, agua, 20,000-40,000 Depende de los niveles de
electricidad produccin anual
Total 300,000-510,000
TABLA RESUMEN DE ESTIMACIONES DE COSTOS DE OPERACIN Y MANTENIMIENTO ANUALES
(Componente No.3 y aproximadamente para 1000 estudios anuales)

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CATEGORA COSTOS ANUALES (US$) OBSERVACIONES


Personal 50,000-100,000 2 mdicos nucleares
3 Fsicos
2 Enfermeras

Contrato de Servicios Tcnicos 50,000-80,000 Depende del alcance del


Contrato. El primer ao de
operacin est cubierto por la
garanta del contrato de compra
Insumos 20,000-30,000 Altamente variable, depende del
nmero de estudios anuales
Repuestos y Partes 20,000-30,000 Depende del nmero de estudios
anuales
Servicios de electricidad, aire 5,000-10,000 Depende del nmero de estudios
acondicionado, etc anuales
Total 145,000-250,000

Como ocurre en otros proyectos similares en otros pases, es altamente recomendable considerar la
inclusin como parte del presupuesto de inversin, recursos para dos a tres aos de operacin y
mantenimiento, tiempo adecuado que permitir consolidar la operacin de la Unidad Ciclotrn-PET hasta
que pueda volverse financieramente auto-sostenible.

Se considera que este periodo de tiempo podra ser suficiente para que los centros de medicina nuclear del
pas adquieran equipos PET/CT, aspecto que contribuir definitivamente a la auto sostenibilidad del
proyecto, sobre todo en su componente ciclotrn-radiofarmacia.

5.7.3. Programa de Utilizacin y Produccin

El Programa de Utilizacin y Produccin debe responder esencialmente a satisfacer necesidades


nacionales actuales y proyectadas claramente definidas; en primer lugar, en el campo de la salud
asistencial mediante el uso de radioistopos y radiofrmacos de ciclotrn para la prctica y servicios de la
Tomografa por Emisin de Positrones (PET) y, en segundo lugar, servir como plataforma para la
investigacin y el desarrollo cientfico de varias disciplinas afines como la farmacia, bioqumica y la
investigacin clnica de patologas de inters nacional y la formacin de recursos humanos. El Programa de
Utilizacin y Produccin definen en ltima instancia el detalle y alcance de los componentes tecnolgicos a
ser seleccionados e incorporados al sistema asistencial de salud.

Produccin de radioistopos y radiofrmacos:

Puesto que el radiofrmaco marcado con Fluoro-18, la Fluoro-18-deoxiglucosa (FDG) es el ms usado en el


mundo por haber demostrado su valiosa contribucin sobre todo en patologas oncolgicas seguidas por las
cardiolgicas, neurolgicas y otras, el radioistopo Fluoro-18 ( F-18), tendr que ser el primer radioistopo a
ser producido, tal como ocurre casi en todas las facilidades de ciclotrn para uso mdico en el mundo. Por
otra parte, el F-18 con una vida media de desintegracin de cerca de dos horas (T1/2 110 minutos), permite
su distribucin e utilizacin en servicios relativamente alejados de la unidad de produccin. En el caso

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boliviano, todos los servicios de medicina nuclear del pas tendran acceso a radiofrmacos marcados con F-
18, en primer lugar, la FDG. Este hecho permite que la unidad productiva, como sealamos anteriormente,
se constituya en una Radiofarmacia Centralizada de alcance nacional que produzca y distribuya
radiofrmacos a todos los servicios de medicina nuclear del pas, tanto del sistema pblico como privados.
Paralelo o muy inmediatamente despus, se propone que se considere la produccin y distribucin de F-18
como ion fluoruro (18F-) para estudios seos.

Adems de la FDG, nuevos y ms especficos radiofrmacos marcados con F-18 estn siendo desarrollados y
puestos al alcance de los servicios de medicina nuclear, no solo para diagnsticos oncolgicos, sino tambin
para otras patologas como las cardiacas, patologa que cada vez hace mayor uso del PET y del PET/CT, y en
desrdenes neurolgicos. En consecuencia, este estudio propone que una segunda etapa de produccin
puede incluir otros radiofrmacos de F-18 como la F-18DOPA (6-[18F]fluoro-dihidroxi-l-fenilalanina (F-
DOPA), de amplia aplicacin en neurologa), [18F]fluoroetil-l-tirosina (FET), para estudios de proliferacin
celular, [18F]fluoro--metiltirosina (FMT),( en hipoxia) y muchos otros ms. Esta segunda lnea de
produccin tendr que recin implementarse luego de que la FDG ya est bien establecida en el pas y se
demuestre la necesidad de otros radiofrmacos, lo que puede llevar un par de aos.

Una tercera etapa de produccin, podra ser la produccin del Carbono-11 y algunos de sus radiofrmacos
ms exitosos, como la C-11 Colina y C-11 Acetato para estudiar el metabolismo de cidos grasos y cncer de
prstata, y la C-11 Metionina para tumores cerebrales. Sin embargo, se debe tener en cuenta que los 20 min
de vida media de este radioistopo es demasiado corta para ser transportado a centros fuera de un radio de
una hora de transporte como mximo, por lo que la produccin de Carbono-11 solo se justificara para el
centro o centros que operan en la misma ciudad donde est instalado el ciclotrn.

Las restricciones logsticas sealadas para el Carbono-11, se amplifican mucho ms todava para el caso del
Oxgeno-15 con una vida media de desintegracin de apenas 2 minutos. Este radioistopo y sus
radiofrmacos como O-15H2O, O-15CO y O-15 O2 seran muy importantes para estudiar la hipoxia y aspectos
relacionados con el deporte en altura, aspecto que podra interesar al pas. En este caso, su produccin en el
ciclotrn es simultnea a su utilizacin clnica, por lo que solo podra ser usado si el ciclotrn est instalado
en el mismo servicio de medicina nuclear. Pocos centros en el mundo sostienen programas con este
radioistopo.

Dependiendo del tipo de ciclotrn, sobre todo en su rango de la energa del haz, tambin se puede pensar,
como lo estn haciendo cada vez un mayor nmero de centros de produccin en base a un ciclotrn, en la
produccin de radioistopos metlicos emisores de positrones, como el Cobre-64 ,Yodo-124 y otros, los que
tienen importantes aplicaciones teraputicas, aspecto que aade una aplicacin importante a la Medicina
Nuclear. La medicina nuclear teraputica que utiliza fuentes abiertas de radioistopos, siendo el I-131 el
ejemplo clsico ya por ms de 70 aos, est experimentando una expansin muy importante en los ltimos
tiempos con la incorporacin de nuevos y ms especficos radioistopos y radiofrmacos, como es el caso
de la llamada radioinmuno terapia que hace uso anticuerpos monoclonales. En el presente caso boliviano,
ser muy importante considerar esta posibilidad desde el comienzo mismo del proyecto.

Ser el Estudio de Factibilidad final o TESA el que finalmente pueda plantear el Programa de Utilizacin y
Produccin en detalle y en el tiempo, programa que tendr que desarrollarse en etapas de acuerdo a las
necesidades y a los recursos humanos y financieros disponibles.

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6. ESTIMACIONES PRELIMINARESPARA LA EVALUACIN DEL PROYECTO

6.1. Estimacin de los Beneficios del Proyecto

La evaluacin del proyecto debe involucrar los aspectos econmicos de su posible ejecucin,que estn
vinculados con la dimensin financiera elaborada en la parte de la conceptualizacin tcnica de este
documento. La evaluacin econmica complementa los criterios de la factibilidad tcnica; el anlisis de
necesidades y las consideraciones del contorno legal e institucional en el que se desarrollara el proyecto.
Todo este marco de anlisis busca determinar las posibilidades o condiciones que se deben cumplir para
lograr los objetivos de mediano y largo plazo previstos para el proyecto.

Corresponde empezar este anlisis por la perspectiva financiera. Es posible una primera estimacin de los
beneficios del proyecto considerando el precio o arancel que se cobrara por los estudios realizados. El
arancel que se podra cobrar por un estudio PET estndar estara en el orden de mil dlares por estudio, si se
considera que el proyecto podra realizar alrededor de 1000 estudios por ao, una primera estimacin indica
que los ingresos anuales estaran por el orden del milln de dlares. En acpites posteriores se analiza esta
posibilidad de ingresos desde la perspectiva de la sostenibilidad del proyecto.

Desde la perspectiva econmica corresponde ampliar el anlisis a aspectos que van ms all del precio por el
servicio;en proyectos de salud, es muy comn que los beneficios para la economa no estn reflejados en el
precio a cobrar. Para ello es que se realizan estudios econmicos para aproximarse a determinar los
beneficios reales de las intervenciones, en los estudios de preinversin se podrn realizar anlisis como ser:

Determinacin de costos evitados


Determinacin de la disposicin a pagar
Determinacin de aos de vida ganados para la sociedad, entre otros.

Corresponde anotar que los costos del proyecto tambin pueden ser ajustados desde la perspectiva
econmica, las metodologas nacionales de preparacin y evaluacin de proyectos9 proponen como primera
alternativa la aplicacin de las Razones Precio Cuenta (RPC) que han sido calculadas para la economa
boliviana. Con la aplicacin de las RPCs los costos del proyecto se ajustarn para considerar sus impactos en
la economa nacional.

9
Metodologas de Preparacin y Evaluacin de Proyectos de Inversin Pblica, Segunda versin, Viceministerio de
Inversin Pblica y Financiamiento Externo, 2004.

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Las metodologas tambin proponen los criterios de evaluacin de los proyectos de inversin pblica. El
criterio ms importante es el de la rentabilidad socioeconmica que se debera expresar en un Valor Actual
Neto Socioeconmico positivo para el proyecto. Un siguiente criterio propuesto es el de sostenibilidad
operativa financiera y finalmente, como alternativa, los indicadores costo eficiencia, entendidos como las
razones entre la cantidad de productos o servicios entregados por el proyecto y los costos correspondientes.

Conociendo los ingresos financieros que generara el proyecto y sus costos ser posible determinar su
rentabilidad o si es sostenible financieramente en la etapa de operacin. Al ajustar ingresos y gastos para
obtener sus equivalentes desde la perspectiva socioeconmica se podr determinar la rentabilidad
socioeconmica. Complementariamente se podrn estimar los indicadores costo eficiencia segn lo
determinan las metodologas oficiales.

Este mbito de evaluacin es necesario porque cualquier proyecto significa la utilizacin de recursos que
siempre son escasos y es necesario conocer si una buena idea de solucin de un problema o necesidad
puede ser merecedora de recibir recursos, buscando demostrar que esa asignacin es justificada y producir
resultados aceptables.

6.2. Estimacin preliminar de indicadores costo - eficiencia para el


proyecto

En funcin a la informacin disponible en este documento es posible presentar una estimacin de costo
eficiencia del proyecto. Desde la perspectiva de la etapa de la operacin del proyecto, se puede estimar la
razn entre los costos de operacin y mantenimiento del proyecto y la cantidad de estudios realizados en un
ao. As el valor estimado de este indicador sera:

Costo de operacin y mantenimiento/Estudios por ao = = $760/estudio

Otro indicador recomendado en las metodologas nacionales para preparacin y evaluacin de proyectos es
el de Costo Anual Equivalente (CAE)10 por estudio realizado anualmente. Esta estimacin resulta ser:

CAE/Estudio: = = $1.518,71

10
Para la determinacin del CAE se consider un horizonte de anlisis de 22 aos, este tiempoestara vinculado con el
tiempo de vida til de los activos ms importantes del proyecto, en este caso el ciclotrn y el tomgrafo PET que
operaran por 20 aos; la inversin inicial se realizara en un plazo de 2 aos, la tasa de descuento utilizada corresponde
a la tasa social de descuento para economa nacional, ingresos constantes y costos constantes.

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6.3. Consideraciones de Auto Sostenibilidad de la Unidad Ciclotrn-PET


Si bien los proyectos de ciclotrn-PET requieren de recursos financieros y capital inicial de inversin muy
considerables, del orden de 6 a 8 millones de dlares americanos o ms en muchos casos, incluyendo altos
recursos de operacin anual tanto financieros como humanos de alta calificacin y especializacin, tienen
el potencial de ser operados de una manera autosostenible econmicamente hablando al cabo de unos
pocos aos de haber empezado a brindar servicios, o an como ocurre en muchas situaciones que
involucran tanto a centros pblicos y sobre todo privados, pueden operar con importantes niveles de
retornos financieros y recuperacin de la inversin inicial. Para un proyecto nacional como lo es presente
caso, naturalmente sern las polticas nacionales de salud que definirn si se busaca o intenta establecer
proyectos de servicio y asistencia pblica donde la rentabilidad econmica no sea el factor esencial de
operacin; es decir, si se opera a niveles de subvencin, autosostenibilidad o rentabilidad.

Como ejemplo ilustrativo, si consideramos que el costo por un estudio PET en los pases vecinos flucta
entre 1000 y 2000 US$ (en algunos casos estn sobre los 3 mil dlares), precios que en la mayora de los
casos incluye el costo del material radioactivo estimado entre 300 a 500 dlares la dosis unitaria. Entonces,
por cada 1000 estudios que es el promedio de capacidad de una cmara PET por ao, el ingreso bruto
oscilara entre 1000.000 and 2000.000 US$ para el conjunto componente Clnico PET y el componente
tecnolgico Ciclotrn-Radiofarmacia, correspondiendo a este ltimo, 300 a 500 mil US$ anuales.Estos rangos
de retorno bruto, son indicativos de que tanto el componente ciclotrn-radiofarmacia y el componente
clnico PET, pueden operar independiente de manera autosostenible. Estas cifras naturalmente no seran
directamente aplicables a la situacin boliviana, toda vez que los precios por estudio clnico dependern de
las polticas nacionales de salud.

Durante las fases de los estudios de pre-inversin se tendr que analizar estos conceptos a la luz de las
polticas nacionales de salud y presentar diferentes escenarios y proyecciones en el tiempo que contribuyan
a una toma de decisiones en este importante aspecto. Lo que se puede afirmar es que proyectos de esta
naturaleza tienen el potencial de por lo menos operar de manera autosostenible si se cuenta, adems de las
decisiones de poltica de salud, con una gestin de administracin eficiente y profesional. Al respecto, un
factor que jugar un rol decisivo para la sostenibilidad del proyecto sern los esquemas de cobertura por
parte del Sistema de Seguridad Social de Corto Plazo de manera que lleguen a cubrir o reembolsar por lo
menos en parte los costos de los estudios PET.

Como ocurre en otros proyectos similares en otros pases, es altamente recomendable considerar la
inclusin como parte del presupuesto inicial de inversin, recursos para uno a tres aos de operacin y
mantenimiento, tiempo adecuado que permitir consolidar la operacin de la Unidad Ciclotrn-PET hasta
que pueda volverse financieramente auto-sostenible.

Se considera que este periodo de tiempo podra ser suficiente para que los centros de medicina nuclear del
pas adquieran equipos PET/CT, aspecto que contribuir definitivamente a la auto sostenibilidad del

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VICEMINISTERIO DE CIENCIA Y TECNOLOGIA

proyecto, sobre todo en su componente ciclotrn-radiofarmacia. A mayor nmero de usuarios que operan
sistemas PET, mejores son las perspectivas para lograr la autosotenibilidad.

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VICEMINISTERIO DE CIENCIA Y TECNOLOGIA

7. PLAN DE ACCIN PARA LA EJECUCIN DEL PROYECTO UNIDAD


CICLOTRN-PET
Siguiendo la estructura en fases propuesta en el acpite Estructura de Gestin, se propone el siguiente Plan
de Accin que guie u oriente los pasos a seguir hasta completar las Fases de Pre-Inversin y de Inversin
hasta el ao 2015.

Ao Accin Duracin Responsable


Accin 1. Aprobacin y difusin Octubre- VCyT e IBTEN
del DEM Diciembre
Accin 2. Creacin de la Octubre- VCyT e IBTEN
Comisin Nacional del Diciembre
2012

Proyecto Unidad Ciclotrn-PET

Accin 3. Inclusin en el POA Octubre VcyT e IBTEN


del CVyT y/o IBTEN de recursos
para financiar los Estudios de
Pre Inversin
Accin 1. Creacin de la Enero Comisin Nacional del Proyecto Unidad
Comisin Tcnica Proyecto Ciclotrn-PET e IBTEN
Unidad Ciclotrn-PET

Accin 2. Taller o Seminario Febrero- VCyT, IBTEN, Comisin Nacional Proyecto


Nacional sobre el Proyecto Marzo Unidad Ciclotrn-PET, Comisin Tcnica
Unidad Ciclotrn-PET Proyecto Unidad Ciclotrn-PET, con la
participacin de expertos internacionales,
2013

OIEA.

Accin 3. Contratacin del Febrero- VCyT, IBTEN, Comisin Nacional Proyecto


Estudio de Pre-Factibilidad ( Mayo Unidad Ciclotrn-PET, Comisin Tcnica
Estudio de Identificacin). Proyecto Unidad Ciclotrn-PET.

Accin 4. Aprobacin y Junio VCyT, IBTEN, Comisin Nacional Proyecto


difusin del Estudio Pre- Unidad Ciclotrn-PET, Comisin Tcnica
factibilidad Proyecto Unidad Ciclotrn-PET

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VICEMINISTERIO DE CIENCIA Y TECNOLOGIA

Ao Accin Duracin Responsable


Accin 5. Inicio del Plan de Julio- Comisin Tcnica Proyecto Unidad Ciclotrn-
Formacin de Recursos actividad PET
Humanos continua de
acuerdo al
avance de
las
necesidades
del
Proyecto

Accin 6. Preparacin y Julio Comisin Tcnica Proyecto Unidad Ciclotrn-


Aprobacin de los TdR para el PET. Se recomienda que los TdRs para esta
Estudio de Factibilidad licitacin sean elaborados por el IBTEN en
cooperacin con el OIEA.

Accin 7. Contratacin del Agosto- Comisin Tcnica Proyecto Unidad Ciclotrn-


Estudio de Factibilidad o TESA Abril 2014 PET
Accin 1. Aprobacin y difusin Mayo Comisin Nacional Proyecto Unidad Ciclotrn-
del Estudio de Factibilidad o PET y Comisin Tcnica Proyecto Unidad
TESA Ciclotrn-PET, VCyT e IBTEN

Accin 2. Preparacin de los Mayo-Junio Comisin Tcnica Proyecto Unidad Ciclotrn-


TdR bsicos para la licitacin PET.
internacional para la compra
de equipos y obras civiles.

Accin 3. Negociacin, Febrero- Comisin Nacional Proyecto Unidad Ciclotrn-


Consolidacin y Aprobacin de Junio PET y Comisin Tcnica Proyecto Unidad
los recursos financieros que Ciclotrn-PET
requiere el proyecto
2014

Accin 4. Convocatoria de Julio-Agosto Comisin Tcnica Proyecto Unidad Ciclotrn-


Licitacin Internacional y PET
evaluacin de propuestas
Accin 5. Negociacin y Firma Agosto- Comisin Nacional Proyecto Unidad Ciclotrn-
del Contrato de Compra Octubre PET y Comisin Tcnica Proyecto Unidad
Ciclotrn-PET

Accin 6. Iniciacin del Enero- Comisin Tcnica Unidad Ciclotrn-PET


Programa de Formacin y Diciembre
Capacitacin de Recursos
Humanos.

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Ao Accin Duracin Responsable


Accin 7. Aprobacin de las Junio- Comisin Tcnica Unidad Ciclotrn-PET
licencia de Construccin y Agosto
Ambiental

Accin 8. Comienzo de la Septiembre Comisin Tcnica Unidad Ciclotrn-PET


construccin de las Obras
Civiles:

Accin 9. Seguimiento de la Septiembre- Comisin Tcnica Unidad Ciclotrn-PET


construccin de las obras Diciembre
civiles y del programa de
capacitacin.

Accin 1. Continuacin de las Enero- Comisin Tcnica Unidad Ciclotrn-PET


acciones de seguimiento de la Agosto
construccin de las obras
civiles y del programa de
capacitacin.

Accin 2. Recepcin de las Agosto Comisin Tcnica Unidad Ciclotrn-PET


Obras Civiles

Accin 3. Supervisin de la Enero- Comisin Tcnica Unidad Ciclotrn-PET


instalacin de los Agosto
2015

Componentes Tecnolgicos y
Pruebas de Aceptacin

Accin 4. Iniciacin del Periodo Septiembre- Comisin Tcnica Unidad Ciclotrn-PET


de Prueba y Aceptacin Final Noviembre
de los componentes
tecnolgicos

Accin 5. Iniciacin de la Fase Noviembre Comisin Nacional Proyecto Unidad Ciclotrn-


de Operacin y de Servicio PET , Comisin Tcnica Unidad Ciclotrn-PET y
Gerencia de Operacin

Nota: Habiendo los recursos financieros y humanos adecuados, los tres aos previstos en este documento
pueden ser acortados a dos aos.

7.1. Conclusiones y Recomendaciones para las Siguientes Etapas del


Proyecto

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VICEMINISTERIO DE CIENCIA Y TECNOLOGIA

CONCLUSIONES:

- La incorporacin por primera vez en el pas de la ms moderna modalidad de diagnstico por imagen
molecular, como lo es la Tomografa por Emisin de Positrones (PET), contribuir a mejorar el
diagnstico precoz, oportuno y diferencial de muchas patologas de relevancia nacional,
principalmente las relacionadas con las Enfermedades No Transmisibles, a la vez, de complementar y
reforzar los actuales servicios de diagnstico por imagen existentes en el pas como lo son la
tomografa SPECT, tomografa computarizada CT, la resonancia magntica MR y la ecografa.

- EL PET es una de las modalidades ms sensitivas, especficas y cuantitativas de imagen para estudiar
en vivo y en tiempo real, interacciones moleculares que revelan procesos funcionales indicativos de
anormalidad a nivel celular y molecular en patologas oncolgicas, cardiolgicas, neurolgicas entre
otras. Es una tcnica de diagnstico metablico y funcional que demostr una alta relacin costo-
beneficio, que en muchos casos, es superior a otras tcnicas de imagen convencional.

- Todos los pases desarrollados han logrado instalar centros y servicios de medicina nuclear basados
en el PET; cada vez se establecen ms centros en Amrica Latina y en el mundo. En Bolivia, a pesar
de que la medicina nuclear est establecida por ms de 50 aos y que existen 4 centros con larga
trayectoria que cuentan con especialistas de mucha experiencia, hasta el presente no existen
servicios de PET, por lo cual la gran mayora de la poblacin boliviana no tiene acceso a los
beneficios de esta tecnologa, y solo una pequea fraccin de la poblacin puede acceder a centros
en el extranjero con los consiguientes inconvenientes y altos costos.

- Particularmente en oncologa, el PET ha demostrado que tiene importante impacto en el manejo de


pacientes puesto que ayuda en la seleccin ms exacta de candidatos a una ciruga, en la
planificacin del tipo ms apropiado de ciruga o procedimiento radioteraputico y de
quimioterapia, su seguimiento y evaluacin post-terapia. Los costos directos e indirectos asociados
a procedimientos equivocados, no efectivos e innecesarios en muchos casos, son considerablemente
altos para la sociedad y para los sistemas estatales de salud que los tienen que absorber.

- En el pas se registran formalmente 20 mil nuevos casos de cncer, aunque se presume que la
cantidad real es mucho mayor y que va en aumento con tasas alarmantes. Si un 20% de este nmero
pudiese corresponder a pacientes candidatos para estudios PET desde la perspectiva clnica, la
demanda potencial para el servicio sera de al menos4 mil pacientes por ao que justifica
plenamente la instalacin en Bolivia de una unidad Ciclotrn PET que ponga al alcance de la
poblacin nacional este servicio en condiciones ptimas y con la aplicacin de las mejores prcticas
aceptadas para este tipo de servicios en el mbito mundial.

- La relevancia que se le viene brindando en el pas a la deteccin precoz, control y tratamiento de


enfermedades no transmisibles configuran un escenario favorable para la realizacin del proyecto

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VICEMINISTERIO DE CIENCIA Y TECNOLOGIA

y que est reflejada en el Programa Nacional de Enfermedades No Transmisibles del Ministerio de


Salud y Deportes,.

- Existen carencias importantes de informacin para conocer mejor la epidemiologa de las diferentes
patologas que se presentan en el pas, sin embargo el pas est llevando adelante esfuerzos
importantes para mejorar sus registros de informacin en salud como son las tasas de incidencia y
prevalencia, insumos que sern fundamentales para el anlisis que se deber realizar en los futuros
estudios de pre-inversin del proyecto.

- Siguiendo lo planteado en el Programa Nuclear de Ciencia y Tecnologa, se considera muy oportuna


la iniciativa del VCyT de promover estudios ms avanzados tendientes a estudiar la implantacin de
la primera instalacin nuclear de envergadura como lo sera un ciclotrn. El presente Documento
Estratgico Marco (DEM) es un documento conceptual que analiza la necesidad y posibilidad de
establecer una Unidad Ciclotrn-PET en el pas.

- El marco poltico en el quese enmarca esta iniciativa es la de la Bolivia Digna y Bolivia Productiva
del Programa Nacional de Desarrollo 2010-2015 dentro detres importantes Sectores Estratgicos
como lo son: Salud, Educacin y Ciencia, Tecnologa e Innovacin.

- El establecimiento de una Unidad Ciclotrn-PET conlleva la ejecucin de un proyecto de gran


envergadura con una proyeccin de 25-30 aos, que por su complejidad tecnolgica y altos niveles
de inversin de capital inicial y de operacin, requiere de una cuidadosa y anticipada planificacin y
una estrategia de implementacin

- El proyecto requiere del apoyo, compromiso y aprobacin por parte de las autoridades nacionales,
principalmente del sector salud, adems de la participacin de diversos sectores y actores
involucrados y finalmente, de la disponibilidad de recursos humanos y financieros de consideracin y
un compromiso a largo plazo.

- El proyecto sera un cimiento fundamental para el desarrollo de una nueva etapa de la medicina
nuclear en Bolivia, permitiendo el acceso a tecnologas de diagnstico de vanguardia y fortaleciendo
los servicios ya disponibles actualmente, creando oportunidades de trabajo y servicio para muchos
profesionales tanto del rea mdica como de otras disciplinas con las que el proyecto se relaciona.
Adems, sera un aporte fundamental a las nuevas polticas y programas sobre enfermedades no
transmisibles que se evidencian hoy como el nuevo desafo para la salud pblica en el pas.

- Los radioistopos necesarios para el PET son producidos en ciclotrones y son de vida media fsica
corta, del orden de unas pocas horas o an de minutos, lo que inviabiliza su importacin del

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VICEMINISTERIO DE CIENCIA Y TECNOLOGIA

exterior; razn fundamental por lo que hasta la fecha no se haya implantado esta tcnica en el pas,
adems, claro est, por el alto costo y la complejidad de la tecnologa.

- El alcance del proyecto es disponer de una instalacin Ciclotrn-PET de carcter nacional, que en
primer lugar, brinde servicios asistenciales de medicina nuclear de diagnstico por imagen
mediante la tcnica del PET/CT, sea un centro de produccin y distribucin de radioistopos y
radiofrmacos de ciclotrn a todos los centros y servicios de medicina nuclear del pas, y se
constituya en un centro de excelencia para la investigacin, desarrollo y de formacin de recursos
humanos en el campo de las ciencias biomdicas.

- Los costos de inversin para la implementacin de este proyecto se estiman alrededor de 6 a 8


millones de dlares americanos del ao 2012, y los costos de operacin y mantenimiento anuales
oscilan alrededor de medio milln; ambas estimaciones dependen fundamentalmente de las
tecnologas seleccionadas, envergadura del Programa de Produccin y Servicios y del diseo y
magnitud de las obras civiles. Los estudios de pre inversin tendrn que afinar estas estimaciones
con un mayor grado de precisin. La etapa de Inversin de un proyecto de esta naturaleza podr
llevar de 2 a 3 aos dependiendo de la disponibilidad de recursos financieros y humanos.

- Ms importante que los costos directos de inversin y operacin, son los costos que se evitarn
como resultado de una mejor la capacidad de influenciar en la seleccin, planificacin y modalidad
teraputica para un efectivo tratamiento. El costo de muchas intervenciones teraputicas como la
quimioterapia y la radioterapia, incluyendo las intervenciones quirrgicas, son en muchos casos,
sustancialmente ms altos que los derivados de procedimientos de medicina nuclear que se realizan
con PET.

- La experiencia mundial ha demostrado ampliamente que el recurso humano es de fundamental


importancia para la implementacin de proyectos de esta naturaleza; complejo, multidisciplinario,
de largo aliento, para que pueda ser llevado a cabo dentro de los tiempos planificados y de los
recursos financieros aprobados y logren el impacto social que se busca. El Programa de Formacin
de Recursos Humanos debe empezar en las fases inciales del proyecto.

- Si bien los proyectos de ciclotrn-PET requieren de recursos financieros y capital inicial de inversin
muy considerables, del orden de 6 a 8 millones de dlares americanos o ms en muchos casos,
incluyendo altos recursos de operacin anual, tienen el potencial de ser operados de una manera
autosostenible al cabo de unos pocos aos de haber empezado a brindar servicio o, como ocurre en
muchas situaciones, pueden operar con importantes niveles de retornos financieros y recuperacin
de la inversin inicial. La composicin final de los tres componentes tecnolgicos es muy importante
para poder definir el costo total del proyecto, aspecto que recin podr ser definido una vez
realizados los estudios correspondientes en la Fase de Inversin

62
VICEMINISTERIO DE CIENCIA Y TECNOLOGIA

- Para el presente Proyecto Unidad Ciclotrn-PET, considerado como un proyecto de inversin pblica,
sern las polticas nacionales de salud que definirn si se busca que el proyecto opere a niveles de
subvencin, de autosostenibilidad o bien de rentabilidad.

- El Programa de Utilizacin y Produccin debe responder esencialmente a satisfacer necesidades


nacionales actuales y proyectadas claramente definidas; en primer lugar, en el campo de la salud
asistencial y, en segundo lugar, servir como plataforma para la investigacin y el desarrollo cientfico
de varias disciplinas afines a la biomedicina como la farmacia, bioqumica y la investigacin clnica de
patologas de inters nacional y la formacin de recursos humanos. Se puede anticipar sin embargo,
como ocurre en la gran mayora de los centro PET, que ser la F18-FDG, el primer radiofrmaco a ser
producido y usado en estudios clnicos.

- El emplazamiento de la Unidad Ciclotrn-PET; es decir, el lugar donde se debe instalar esta unidad,
es tambin un aspecto muy importante a definir en estudios posteriores. Se identificaron dos
criterios, uno de naturaleza de su funcin y el otro de naturaleza logstica. El primero plantea que
debiera estar ubicada en un rea hospitalaria universitaria, donde ya funcione un centro o servicio
de medicina nuclear y que est asociado a facultades de medicina, biologa, bioqumica y farmacia y
otras afines a la biomedicina incluyendo sus respectivos centros e institutos de investigacin. El
segundo, que tenga posibilidades que faciliten la distribucin por va terrestre o rea de una
manera expedita y oportuna de radioistopos y radiofrmacos de vida media corta dentro de un
radio de 3-4 horas de distancia, con el objeto que los centros de medicina nuclear del pas (Sucre, La
Paz, Cochabamba , Santa Cruz y Tarija) tengan acceso a estos productos del ciclotrn, incluyendo
otros centros que pudiesen crearse en el futuro en otras capitales de departamento y en la Ciudad
del Alto.

RECOMENDACIONES

- Habindose demostrado la necesidad de mejorar y ampliar los servicios de diagnstico existentes en


el pas mediante la incorporacin de la modalidad de diagnstico molecular, precoz y oportuno como
lo es el PET, se recomienda que se sigan haciendo los esfuerzos y los estudios necesarios hasta lograr
la implementacin del Proyecto Unidad Ciclotrn/PET en un plazo de 2 a 3 aos.

- Para consolidar y reforzar estos esfuerzos por parte de VCyT, se recomienda realizar las gestiones
necesarias para lograr un activo involucramiento de otras instituciones nacionales, muy
especialmente del Ministerio de Salud y Deportes, adems de otras instituciones gubernamentales
como las gobernaciones, SEDES departamentales, entidades acadmicas y organizaciones de la
sociedad civil que agrupan asociaciones, de lucha contra el cncer y sobre todo femeninas, ya que el

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VICEMINISTERIO DE CIENCIA Y TECNOLOGIA

50% de las incidencias oncolgicas corresponden exclusivamente a mujeres en sus aos de


maternidad y mayor productividad econmica.

- Se recomienda la creacin de las Comisiones Nacionales sugeridas en este documento relacionas a la


gestin poltica y administrativa del Proyecto Unidad Ciclotrn/PET para las fases de Pre Inversin e
Inversin para avanzar eficientemente en las siguientes etapas del proyecto.

- Se recomienda que para la gestin 2013, se realicen los estudios de pre y de factibilidad contando
con la Comisin Tcnica para dirigir, supervisar, evaluar y aprobar ambos estudios. Se sugiere que la
elaboracin de los TdRs del Estudio Final de Factibilidad, sea realizada bajo la direccin del IBTEN y
que puede contar con la colaboracin tcnica del OIEA.

- Se recomienda que la divulgacin del presente Documento Estratgico Marco se lo realice en la


presente gestin del 2012, mediante su publicacin siguiendo un formato especial que cumpla con
su objetivo de informacin y divulgacin, adems de seminarios y presentaciones a audiencias
acadmicas, polticas y sociales en varios departamentos del pas.

- Muy en particular, se recomienda que al comienzo de la gestin 2013, se realice una reunin, taller o
seminario nacional de representantes especialistas de todos los servicios de medicina nuclear para
analizar los alcances del DEM, el nivel de involucramiento y de compromiso, analizar los
requerimientos y las necesidades individuales de cada servicio de recursos financieros , tcnicos y
humanos. Este evento nacional podra incluir una actividad abierta a la sociedad en general, y en
particular a las instituciones que deberan respaldar al proyecto. Esta actividad debera contar con el
respaldo y participacin de expertos del OIEA.

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