REGISTRO DE PLAGUICIDAS

EN MXICO

08 diciembre de 2008

1
 MARCO REGULATORIO
MARCO REGULATORIO

2
PIRAMIDE DE KELSIN
Constitucin Poltica

Leyes Generales-Tratados Internacionales

Leyes Federales

Reglamentos

Normas y Acuerdos

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DEPENDENCIAS
INVOLUCRADAS

4
 Definicin de plaguicida
De conformidad con la Ley General de Salud:
Plaguicida, cualquier sustancia o mezcla de
sustancias que se destine a controlar cualquier
plaga, incluidos los vectores que transmiten
las enfermedades humanas y de animales, las
especies no deseadas que causen perjuicio o
que interfieran con la produccin agropecuaria
y forestal, as como las substancias
defoliantes y las desecantes; Art. 278 LGS.

5
 NORMATIVIDAD
LEY GENERAL DEL
EQUILIBRIO LEY FEDERAL DE
ECOLGICO Y LEY GENERAL SANIDAD
PROTECCIN AL DE SALUD VEGETAL y
AMBIENTE ANIMAL.
(SEMARNAT) (COFEPRIS)
(SAGARPA)

Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de

Importacin y Exportacin y Certificados de Exportacin de
Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales
Txicos o Peligrosos, publicado en el D.O.F. el 28 de
diciembre del 2004.

NORMAS OFICIALES MEXICANAS 045, 046 SSA1-1993.

ETIQUETADO 6
REGISTRO SANITARIO

7
Qu es un Registro Sanitario?

Certificado del Gobierno

Mexicano que garantiza
eficacia y seguridad
del producto registrado,
es requisito necesario,
para su proceso en
Mxico.

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AMBIENTALMENTE
ACEPTABLES Con qu objeto?

SEGURIDAD
PROTECCIN
CONTRA
RIESGOS
SANITARIOS
EFICACIA

CALIDAD

9
CLASIFICACIN DE
PLAGUICIDAS

10
CLASIFICACIN DE PLAGUICIDAS

COMPOSICIN USO

QUMICOS AGRCOLAS
BIOQUMICOS FORESTALES
MICROBIALES PECUARIOS
BOTNICOS DOMSTICOS
MISCELNEOS JARDINERA
INDUSTRIALES

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CLASIFICACIN DE PLAGUICIDAS

a) QUMICOS
b) BIOQUMICOS

COMPOSICIN
(FEROMONAS/KAIROMONAS/ALELOMO
NAS)
c) MICROBIALES
d) BOTNICOS
e) MISCELNEOS

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 CLASIFICACIN DE
PLAGUICIDAS
a) TECNICOS
AGRICOLAS
FORESTALES
PECUARIOS
DOMESTICOS
USOS JARDINERIA
b) FORMULADOS INDUSTRIALES (Biocidas)
SEMIOQUMICOS
MICROBIALES
BOTNICOS
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MISCELANEOS
INFORMACIN
REQUERIDA

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 Informacin Requerida
Informacin administrativa
Informacin tcnica:
Propiedades fisicoqumicas
Propiedades Toxicolgicas
Propiedades Ecotoxicolgicas
Propiedades fsicas relacionadas con el uso
Eficacia biolgica (agrcolas)
Lmites Mximos de Residuos (agrcolas)
Etiqueta del producto
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Informacin Administrativa
Carta Proveedor (Importados)
Cartas de Autorizacin del Uso de la
Informacin.
Certificado de Registro
Pago de derechos

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 Informacin Tcnica
I. Propiedades fisicoqumicas

Identidad y composicin:
Nombre qumico conforme la IUPAC
Formula estructural y condensada
Cromatograma oespectro de absorcin
Contenido mximo y mnimo del ingrediente
activo
Identidad y nmero de ismeros, impurezas y
otros
Propiedades fsico-qumicas:
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Mtodos analticos
 PROPIEDADES
FISICOQUMICAS
1. Peso molecular
2. Estado fsico
3. Color
4. Olor
5. Ph
6. Punto de fusin, ebullicin y descomposicin
7. Presin de vapor
8. Solubilidad en agua y en disolventes orgnicos
9. Coeficiente de particin
10. Densidad, peso especfico
11. Flamabilidad, Explosividad, propiedades
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oxidantes
 Informacin Tcnica
Propiedades Toxicolgicas.

1) Estudios de toxicidad aguda para especies mamferas:

1.1) Oral (DL50);
1.2) Drmica (DL50);
1.3) Inhalatoria (CL50);
1.4) Irritacin cutnea y ocular. Cuando se conozca que
el material es corrosivo se omitir esta prueba, y
1.5) Hipersensibilidad o alergia.

Los cuales debern realizarse en ambos sexos de roedor

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 Informacin Tcnica
Propiedades Toxicolgicas

2) Toxicidad subcrnica, por va oral al menos de 90 das

de duracin, en dos especies diferentes de animales
de prueba, una de las cuales deber ser roedor.

3) Estudio de toxicidad crnica

4) Estudio de carcinogenicidad
5) Estudio de reproduccin y fertilidad en dos
generaciones de roedor
6) Estudio de teratogenicidad en dos especies de animales
de prueba, una de las cuales deber ser roedor
7) Estudio de neurotoxicidad
20
 Propiedades Toxicolgicas
Continuacin:
8) Estudio de mutagenicidad
9) Estudio en mdula sea, slo en caso de que la
sintomatologa o muestras histolgicas
presentadas durante los estudios de toxicologa
aguda o crnica hagan suponer que existen
efectos directos en mdula sea
10) Estudios metablicos en animales de prueba
11) Efectos txicos a corto y largo plazo de los
metabolitos, ismeros, productos degradables e
impurezas
12) Clasificacin toxicolgica
13) Ingesta diaria admisible 21
 Informacin Ecotoxicolgica
1. ndices de degradacin y magnitud de la concentracin de los
residuos del producto en duelo, plantas y agua
2. Identidad de los metabolitos ms importantes encontrados en
suelo, plantas y agua
3. Efectos del plaguicida en flora y fauna terrestre
4. Estudio sobre impacto de poblaciones de insectos benficos y
polinizadores
5. Estudios sobre lixiviacin, movilidad, acumulacin y
persistencia del producto en agua y suelo
6. Estudio de foto descomposicin
7. Estudio de foto descomposicin
8. Estudio de descomposicin por hidrlisis
9. Adsorcin qumica

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LOS ESTUDIOS TOXICOLOGICOS Y
ECOTOXICOLOGICOS DEBERAN, SER
DESARROLLADOS BAJO LINEAMIENTOS
CIENTIFICOS RECONOCIDOS INTERNACIO-
NALMENTE (Art. 4)

23
 Informacin Tcnica
III. Propiedades fsicas relacionadas
con el uso:
Contenido de humedad (polvos)
Humectabilidad
Persistencia de espuma
Suspensibilidad (polvos humectables)
Anlisis granulomtrico
Estabilidad de la emulsin
Incompatibilidad
Estabilidad del producto

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 Informacin Tcnica
LMITES MAXIMOS DE
RESIDUOS:
LOS ESTABLECIDOS EN EL REGLAMENTO EN
MATERIA DE REGISTROS:
ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY
(EPA)
CODEX ALIMENTARIUS
UNION EUROPEA (EU)

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 Informacin Tcnica
PROYECTO DE ETIQUETA:
NOM-045-SSA 1-1993, PLAGUICIDAS. PRODUCTOS
PARA USO AGRICOLA, FORESTAL, PECUARIO, DE
JARDINERIA, URBANO E INDUSTRIAL Y NOM-046-SSA
1-1993, PLAGUICIDAS PRODUCTOS PARA USO
DOMSTICO-ETIQUETADO.

SALUD
AGRICULTURA
MEDIO AMBIENTE

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 POR SU ATENCIN MUCHAS
GRACIAS

ING. LUCIA ROMERO TORRES

DICTAMINADORA DE LA GERENCIA DE PLAGUICIDAS
COFEPRIS-SSA MXICO
lucyromerot@hotmail.com

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