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Palabras claves
El gen manipul la biotecnologa
Conductores de comercializacin
Evolucin de la industria
1 . Introduccin
La biotecnologa se ha definido de muchas maneras diferentes. Una definicin temprana
dice: "la biotecnologa es la aplicacin de organismos, sistemas o procesos biolgicos a las
industrias manufactureras y de servicios" [1] . La mayora de las definiciones abarcan los
procesos de fermentacin del vino a la penicilina, as como un amplio espectro de
tecnologas contemporneas que han surgido de la tecnologa del ADN
recombinante [1] . Entre los campos biotecnolgicos que tradicionalmente se han
distinguido se encuentran la salud, la agricultura, el procesamiento de alimentos y bebidas,
los recursos naturales, el medio ambiente, el procesamiento industrial y la
bioinformtica [2]. Este artculo se centra especficamente en la valorizacin de la
biotecnologa manipulada por genes (o ingeniera gentica). La manipulacin gentica de la
biotecnologa es la modificacin deliberada de las caractersticas de un organismo mediante
la manipulacin de su material gentico y es un subdominio de la biotecnologa [3]. Este
trabajo tiene como objetivo proporcionar una comprensin de cmo las tecnologas de
manipulacin de genes han sido explotadas econmicamente y qu factores han impulsado
esta evolucin. Hasta ahora, la valorizacin econmica de la biotecnologa manipulada
genticamente se ha producido principalmente en tres campos: (i) biotecnologa mdica
(referente a aplicaciones en el sector de la salud); ii) la biotecnologa vegetal (referente a
las aplicaciones en la agricultura) y iii) la biotecnologa industrial (que se refiere a
aplicaciones en procesos industriales como la fabricacin y los procesos qumicos). Si bien
la tecnologa de origen para los tres campos es similar [4], su valoracin econmica difiere
fuertemente. En lo que sigue, ofrecemos una comprensin de la evolucin de la
valorizacin en las industrias biotecnolgicas manipuladas con genes, plantas e industriales
y sus fuerzas motrices. Posteriormente, demostraremos que estas fuerzas han llevado a un
cuarto campo de la biotecnologa manipulada por genes, a saber, la biotecnologa
ambiental, que apenas se explota comercialmente. Sostenemos que esta explotacin es sin
embargo altamente deseable desde una perspectiva social y ambiental. Posteriormente
elaboramos sobre la conveniencia de futuras investigaciones para explicar las diferencias en
los campos de la biotecnologa.
2 . Evolucin de la industria
La industria de biotecnologa mdica se origin en los Estados Unidos. Leyes que facilitan
la transferencia de tecnologa como la Ley Bayh-Dole (1980) dio incentivos a las
universidades para comercializar la investigacin y permiti a los acadmicos establecer
empresas mientras conservaban sus posiciones en la universidad. Esto ayud a estimular el
establecimiento de muchas nuevas empresas biotecnolgicas y la industria biotecnolgica
en general [4] . Especficamente para California, donde se origin la industria
biotecnolgica, otros ingredientes estimulantes fueron la presencia de cientficos con ideas
comerciales, mano de obra mvil, finanzas informadas en forma de inversores de capital
riesgo y fuertes redes de comunicacin [4, 5]. Estos ltimos fueron heredados de la exitosa
industria de semiconductores en el rea de Silicon Valley. Como la mayor parte de la
investigacin financiada con fondos pblicos en los Estados Unidos estaba en el cuidado de
la salud (especialmente en reas relacionadas con el cncer), se cre una masa crtica de
innovacin tecnolgica en la que se cre una nueva industria, la biotecnologa
mdica. Numerosas empresas de nueva creacin basada en la ciencia se crearon a partir de
mediados a finales de los aos 70 [4, 6], basado en avances cientficos en institutos de
investigacin y financiado principalmente con capital de riesgo. Estas compaas recin
establecidas fueron las primeras en producir con xito la primera generacin de terapias
humanas genticamente modificadas que a menudo permitan tratar enfermedades para las
que no existan terapias hasta entonces. A partir de entonces, surgieron empresas
especializadas en nuevos diagnsticos y en teraputica animal. Varias start-ups pioneras
han crecido orgnicamente para convertirse en compaas totalmente integradas como
Genentech [7, 8] . Todava hoy en da, hay muchas nuevas empresas en todo el mundo, a
menudo fundadas en colaboracin con empresas farmacuticas establecidas,
proporcionando apoyo tecnolgico o financiero.
3 . Conductores de la evolucin
En lo que sigue, elaboramos los factores que explican las diferencias en la evolucin entre
los campos de la biotecnologa. En primer lugar, elaboramos sobre el proceso de
investigacin y desarrollo (I + D) y los costos. En segundo lugar, indicamos cmo la
naturaleza del producto y su apropiabilidad junto con la naturaleza del mercado, ha
impulsado la evolucin. Estos factores conducen a diferencias en la disponibilidad de
fuentes de financiacin, lo que a su vez ha afectado a la evolucin de la industria
biotecnolgica.
3.1 . Procesos y costos de I + D
Una primera diferencia importante entre los tres campos se relaciona con el proceso de I +
D y el costo. El tiempo desde el descubrimiento cientfico a las primeras ventas de una
nueva droga en el campo de la biotecnologa mdica es por lo menos diez
aos [11] . Debido a un intenso marco regulatorio, se calcula que el costo promedio de un
nuevo frmaco para lograr la aprobacin regulatoria vara de $ 500 millones [12] a $ 800
millones [13,14] . Si bien el tiempo para desarrollar un nuevo cultivo GM y obtener
aprobacin es comparable, el costo para el desarrollo de productos agrobiolgicos es
significativamente menor y se estima en alrededor de $ 100 millones [9]. La industria de
biotecnologa industrial es capaz de traer innovaciones al mercado en slo tres a cinco
aos. Tiene menos requisitos reglamentarios que deben tenerse en cuenta y, por tanto,
puede generar ingresos mucho ms rpido que la biotecnologa mdica o vegetal [2] . Si
bien la mayor parte del capital invertido en innovaciones de biotecnologa mdica y de
plantas va a recursos intangibles como las personas, la biotecnologa industrial a menudo
requiere una infraestructura costosa, como sitios de prueba, ya que las innovaciones suelen
estar relacionadas con mejoras de procesos industriales.
Investigacin en Investigacin en
Investigacin en grandes
Origen de la industria universidades e institutos universidades e institutos de
corporaciones qumicas
de investigacin investigacin
Lnea de tiempo de I +
Largo tiempo Largo tiempo Tiempo ms corto
D
Inicialmente proceso
Producto / proceso Producto Producto
seguido por producto
Potencial de mercado:
Potencial de mercado: alto Potencial de mercado: alto
poco claro
Oportunidades de
Muchos (OPI y Pocos (principalmente
salida para Inexplorado
adquisiciones) adquisiciones, algunas OPI)
inversionistas
Intereses de capital de
Alto Medio (disminuido) Bajo pero creciente
riesgo
4 . Evolucin futura
Este trabajo ha destacado las diferentes vas de valorizacin econmica y evolucin
industrial en tres campos de la biotecnologa que implican manipulacin gentica. Los
principales impulsores de las evoluciones de la industria estn relacionados con las
caractersticas de la I + D, el producto y el mercado, que han afectado posteriormente a la
disponibilidad de financiacin externa para los desarrollos biotecnolgicos. En
consecuencia, la disponibilidad de financiamiento para empresas emprendedoras ha
impulsado fuertemente el grado en que las empresas emprendedoras se han establecido en
un campo especfico, o, alternativamente, la importancia de los operadores histricos en la
valorizacin econmica. Nuestro anlisis de los diferentes campos de la industria y su
evolucin da lugar a implicaciones tericas y prcticas.
En primer lugar, nuestras observaciones llevan a una serie de recomendaciones para los
investigadores de gestin. Especficamente, hasta el momento, los investigadores que
estudian la industria biotecnolgica se han centrado en la industria biotecnolgica ms
amplia o se han centrado en campos o tecnologas especficos de la industria, muy a
menudo la biotecnologa mdica. Sin embargo, estos ltimos investigadores a menudo han
sacado conclusiones para toda la industria, sin reconocer las grandes diferencias entre los
campos de la biotecnologa [20] . Como tal, llamamos a futuras investigaciones ya sea para
controlar el campo de la industria en biotecnologa o para dedicar atencin a la medida en
que las conclusiones pueden ser generalizadas ms all de la industria de la biotecnologa
mdica.