Organiza

CURSO VIRTUAL PRIVADO!

INTERPRETACION
DE LA NORMA
ISO 9001:2015
Ing. Alex Crdenas
Lead auditor and Trainer ISO 9001
IRCA N A17038, CIP: 132623
NACIONALIDAD:

EXPERTO: Sistemas de Gestin, Consultor en Marketing y Liderazgo,

Founder and CEO en SOLUTION QHSE CONSULTORES S.A.C , Lead
Auditor and Coach en IRCA ISO 9001:2008 Gestin de Calidad, IEMA-
IRCA ISO 14001:2004 Gestin Ambiental, IRCA OHSAS 18001:2007
Gestin Seguridad Salud, Sistemas Sociales, SMETA.

DOCENTE INVITADO: Universidad Agraria de la Molina, Universidad

Agraria de la Molina, SGS Academy, TUV, PERU 2021, PROMPERU-
Jueves Exportados.

AUDITORIAS EJECUTADAS: Grupo Lindley Coca Cola, Kimberly,

Compaa Minera Yanacocha, Compaa Minera Milpo,
Universidad San Marcos-Post Grado Industrial, Pontificia
Universidad Catlica del Per-PUCP, Universidad Nacional de
Ingeniera-Facultad de Civil, Petrex, Graa y Montero, Odrebrech
CONTENIDO

Seccin 1 HISTORIA E INTRODUCCIN DE LOS SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD

 Qu es ISO?

Organizacin Internacional de Estandarizacin

Sede: Ginebra (SUIZA)
Reconocida por ms de 150 pases
INDECOPI la representa en el PERU

Su Funcin

Promover y elaborar normas a nivel internacional para

facilitar el comercio mundial

4
NORMAS QUE CONFORMAN LA FAMILIA ISO 9001

ISO 9000:2015 Sistemas de Gestin de Calidad:

Conceptos y Vocabulario.

ISO 9001:2015 Sistemas de Gestin de Calidad:

Requisitos
Las organizaciones pueden usarlas para ser
aplicadas internamente, con propsito de
certificacin o para requisitos contractuales
5
 Certificacin ISO 9001.
Valor para su Negocio

Un Sistema de Gestin de Calidad:

-La capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
-Facilitar oportunidades de aumentar la satisfaccin del cliente
-Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos
-La capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestin de la
calidad especificados.
BENEFICIOS SGC

Ventajas de Negocio y Partes Interesadas:

1. Aumentar la rentabilidad y productividad.
2. Mejora perfil y credibilidad de la empresa.
3. Ventaja competitiva en el mercado.
4. Reduccin de las primas de seguro
5. Mejora la relacin dentro de la cadena de
suministros.
6. Ahorro de costos operacionales.
7. Incrementa la satisfaccin de los clientes y partes
interesadas.
FASES PARA LA IMPLEMENTACIN SGC

DIAGNOSTICO

AUDITORIA INTERNA
& REVISIN POR LA ELABORACIN
ALTA DIRECCIN, DOCUMENTACIN
AC/AP

IMPLEMENTACIN
FORMACIN
SGC
CONTENIDO

Seccin 2 PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

 Los 7 Principios de Gestin ISO 9000

PRINCIPIO N 1
ENFOQUE AL CLIENTE

El enfoque principal de la gestin de la

calidad es cumplir los requisitos del cliente
y tratar de exceder las expectativas del
cliente.
 Los 7 Principios de Gestin ISO 9000

Algunos beneficios clave potenciales son:

- incremento de la satisfaccin del cliente?

- mejora de la fidelizacin del cliente?
- ampliacin de la base de clientes?
 Los 7 Principios de Gestin ISO 9000

PRINCIPIO N 2
LIDERAZGO

Los lderes en todos los niveles establecen

la unidad de propsito y la direccin, y
crean condiciones en las que las personas
se implican en el logro de los objetivos de
la calidad de la organizacin.
 Los 7 Principios de Gestin ISO 9000

PRINCIPIO N 3
PARTICIPACIN DEL PERSONAL

Las personas competentes, empoderadas y

comprometidas en toda la organizacin son
esenciales para aumentar la capacidad de la
organizacin para generar y proporcionar valor.
 Los 7 Principios de Gestin ISO 9000

PRINCIPIO N 4
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Entrada A Salida A /Control B
PROCESO
PROCESO
A
A
Se alcanzan resultados coherentes y Mecanismo A Control C

previsibles de manera ms eficaz y eficiente

cuando las actividades se entienden y Entrada B PROCESO
PROCESO
B
B
Salida B

Entrada C
PROCESO
PROCESO
C
C
Salida C

gestionan como procesos interrelacionados Mecanismo C

que funcionan como un sistema coherente. Mecanismo B

 Los 7 Principios de Gestin ISO 9000

PRINCIPIO N 5
MEJORA

A P Las organizaciones con xito

tienen un enfoque continuo hacia

V H la mejora.
 Los 7 Principios de Gestin ISO 9000

PRINCIPIO N 6
TOMA DE DECISIONES BASADO EN
EVIDENCIA

Las decisiones basadas en el anlisis y

la evaluacin de datos e informacin
tienen mayor probabilidad de producir
los resultados deseados.
 Los 7 Principios de Gestin ISO 9000

PRINCIPIO N 7
GESTION DE RELACIONES
Para el xito sostenido, las
organizaciones gestionan sus relaciones
con las partes interesadas pertinentes,
tales como los proveedores.
CONTENIDO

Seccin 3 CAMBIOS PRINCIPALES ISO 9001:2015

 Principales cambios ISO 9001:2015
ESTRUCTURA Y TERMINOLOGIA

Esta Norma Internacional no establece requisitos en su estructura y terminologa para

aplicarse en la informacin documentada del sistema de gestin de la calidad de una
organizacin.

No hay ningn requisito para que los trminos utilizados por una organizacin se reemplacen
por los trminos utilizados en esta Norma Internacional para especificar requisitos del sistema
de gestin de la calidad. Las organizaciones pueden elegir utilizar trminos que se adecuen a
sus operaciones (por ejemplo: utilizar registros, documentacin o protocolos en lugar de
informacin documentada; o proveedor, socio o vendedor en lugar de proveedor externo).
 Introduccin
1.Alcance
-Compatibilidad con otras normas de Sistemas de 2.Referencias normativas
Gestin 3.Terminos y definiciones
4.Contexto de la organizacin
-Mayor impacto en el negocio.
5.Liderazgo
-Centrarse en el pensamiento basado en riesgo, 6.Planificacin
liderazgo y evaluacin del desempeo
7.Soporte
8.Operacin
9.Evaluacin del desempeno
10.Mejora

Nueva estructura (HLS)

En esta Norma Internacional, se utilizan las siguientes formas verbales:
- debe indica un requisito;
- debera indica una recomendacin;
- puede indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.

La informacin identificada como NOTA se presenta a modo de orientacin para la comprensin o

clarificacin del requisito correspondiente.
 Principales cambios ISO 9001:2015
PRODUCTOS Y SERVICIOS

-La Norma ISO 9001:2008 usaba el trmino producto para incluir

todas las categoras de salidas. La presente edicin de esta
Norma Internacional utiliza productos y servicios, Los productos
y servicios incluyen todas las categoras de salidas (hardware,
servicios, software y materiales procesados).

-La inclusin especfica de servicios pretende destacar las

diferencias entre productos y servicios en la aplicacin de algunos
requisitos. La caracterstica de los servicios es que al menos parte
de las salidas se realiza en la interfaz con el cliente. Esto significa,
por ejemplo, que la conformidad con los requisitos no puede
confirmarse necesariamente antes de la entrega del servicio.
 Principales cambios ISO 9001:2015
APLICABILIDAD

-Esta Norma Internacional no hace una referencia a

las exclusiones en relacin con la aplicabilidad de
sus requisitos para el sistema de gestin de la
calidad de la organizacin.
-Los requisitos para la aplicabilidad se tratan en el
apartado 4.3, que define las condiciones bajo las
que una organizacin puede decidir que un requisito
no se puede aplicar a ninguno de los procesos
dentro del alcance de su sistema de gestin de la
calidad.

La organizacin slo puede decidir que un requisito

no es aplicable si su decisin no tuviera como
resultado el fracaso a la hora de alcanzar la
conformidad de los productos y servicios.
 Principales cambios ISO 9001:2015
INFORMACIN DOCUMENTADA

Informacin
Documentada
informacin documentada se utiliza para todos los requisitos de documentos.

-Donde la Norma ISO 9001:2008 utilizaba una terminologa especfica como documento o
procedimientos documentados, manual de la calidad o plan de la calidad, la presente
edicin de esta Norma Internacional define requisitos para mantener la informacin
documentada.

-Donde la Norma ISO 9001:2008 utilizaba el trmino registros para denotar los documentos
necesarios para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos, esto ahora se
expresa como un requisito para conservar la informacin documentada. La organizacin es
responsable de determinar qu informacin documentada se necesita conservar, el periodo de
tiempo por el que se va a conservar y qu medios se van a utilizar para su conservacin.

-Un requisito para mantener informacin documentada no excluye la posibilidad de que la

organizacin tambin podra necesitar conservar la misma informacin documentada para un
propsito particular, por ejemplo, para conservar versiones anteriores de ella.
.......Muchas gracias

ALEX CARDENAS
Tutor and Auditor Lider
IRCA /IEMA ISO 14001, IRCA OHSAS 18001,
ISO 9001, SOCIAL IRCA
SOLUTION QHSE CONSULTORES S.A.C

www.solutionqhse.com
alex.cardenas@solutionqhse.com