Informacinparalosdueosdeperrossobre
RIMADYL,comprimidos(carprofeno)
Rimadyl
Paralaosteoartritisyeldolorpostquirrgico
Nombregenrico:carprofeno
EsteresumencontieneinformacinimportantesobreRimadyl.Debeleeresta
informacinantesdecomenzaraadministrarRimadylasuperro,yrevisarla
cadavezquerenuevelareceta.Estahojaseofreceslocomoresumenyno
sustituyelasinstruccionesdesuveterinario.Hableconsuveterinariosino
entiendealgnpuntodeestainformacinosideseasabermssobreRimadyl.
QuesRimadyl?
Rimadylesunmedicamentoantiinflamatorionoesteroideo(AINE)utilizado
paradisminuireldolorylainflamacindebidosalaosteoartritisyaldolor
postquirrgicoenlosperros.Rimadylesunmedicamentodeventabajoreceta
paraperros.Estdisponibleencomprimidosyencomprimidosmasticables,y
seadministraalosperrosporlaboca.
Laosteoartritis(OA)esuntrastornodolorosocausadoporeldesgasteyla
erosindelcartlagoyotraspartesdelasarticulaciones,loquepuededar
origenalossiguientescambiososignosensuperro:
cojeraorenquera
disminucindelaactividadoelejercicio(noquererestarparado,subir
escaleras,saltarocorrer,odificultadpararealizarestasactividades)
rigidezodisminucindelmovimientodelasarticulaciones
Paracontrolareldolorquirrgico(p.ej.,paracirugasdeesterilizacin,delas
orejasoreparacionesortopdicas)suveterinariopodraadministrarRimadyl
antesdelprocedimientoyrecomendaruntratamientodevariosdasparasu
perrodespusdequesevayaacasa.
QuresultadospuedoesperarmientrasmiperroesttomandoRimadyl?
AunqueRimadylnoesunacuraparalaosteoartritis,puedealiviareldoloryla
inflamacindelaOAymejorarlamovilidaddesuperro.
Larespuestavaradeperroaperro,peropuedesermuypronunciada.
Enlamayoradelosperros,sepuedeadvertirunamejoraencuestin
dedas.
SiseinterrumpeelusodeRimadylonoseadministradelaforma
indicada,superropodrasufrirdenuevodoloroinflamacin.
EnqucasossuperronodeberatomarRimadyl?
SuperronodeberatomarRimadylsi:
Hatenidounareaccinalrgicaalcarprofeno,elingredienteactivode
Rimadyl.
HatenidounareaccinalrgicaalaaspirinaoaotroAINE(por
ejemplo,etodolacoofenilbutazona)comourticaria,inflamacindela
caraoenrojecimientoopicaznenlapiel.
Rimadyldebeadministrarsesolamentealosperros.Nosedebe
administrarRimadylalosgatos.Llamedeinmediatoasuveterinariosisugato
recibeRimadyl.LaspersonasnodebentomarRimadyl.GuardeRimadyly
todoslosmedicamentosfueradelalcancedelosnios.Llameasumdicode
inmediatosiustedtomaRimadyldeformaaccidental.
CmoadministrarRimadylasuperro.
SedebeadministrarRimadyldeacuerdoalasinstruccionesdelveterinario.Su
veterinarioledirlacantidaddeRimadylapropiadaparasuperroydurante
cuntotiemposelodebeadministrar.Rimadylsedebeadministrarporvaoral
conosinalimentos.
Quledebedecir/preguntarasuveterinarioantesdeadministrar
Rimadyl.
Hableconsuveterinariosobre:
LossignosdeOAquehaobservado(porejemplo,cojera,rigidez).
Laimportanciadelcontroldelpesoyelejercicioparaelmanejodela
OA.
QupruebassepodranhacerantesderecetarRimadyl.
Concuntafrecuencianecesitarelperroserexaminadoporel
veterinario.
LosriesgosybeneficiosdeusarRimadyl.
Dgaleasuveterinariosisuperrohaexperimentadoalgunavezalgunodelos
siguientestrastornosmdicos:
EfectossecundarioscausadosporRimadyluotrosAINE,comola
aspirina
Molestiasdigestivas(vmitosy/odiarrea)
Enfermedadheptica
Enfermedadrenal
Trastornoshemorrgicos(porejemplo,enfermedaddeVonWillebrand)
Informeasuveterinariosobre:
Cualquierotrotrastornomdicooalergiasquesuperrotengaohaya
tenido.
Todoslosmedicamentosqueustedleestdandoasuperroohaya
pensadodarle,incluidoslosmedicamentossinreceta.
Dgaleasuveterinariosisuperrooperra:
Estpreada,lactandoositienepensadousarasuperroparalacra.
Culessonlosposiblesefectossecundariosquelepodranocurrirami
perroduranteeltratamientoconRimadyl?
Rimadyl,aligualqueotrosmedicamentos,puedecausaralgunosefectos
secundarios.Sehancomunicadoefectossecundariosgravesperopoco
frecuentesenperrosquetomabanAINE,incluidoRimadyl.Losefectos
secundariosgravespuedenocurrirconosinprevioavisoyenrarasocasiones
puedencausarlamuerte.
LosefectossecundariosmsfrecuentesasociadosalosAINEserelacionan,
porlogeneral,conelestmago(comolcerassangrantes)ycontrastornos
hepticosorenales.Vigilelossiguientesefectossecundariosquepueden
indicarquesuperroestteniendounproblemaconRimadyloquepuede
tenerotrotrastornomdico:
Disminucinoaumentodelapetito
Vmitos
Cambioenlasheces(comodiarreaohecesnegras,alquitranosaso
sanguinolentas)
Cambioenlaconducta(comodisminucinoaumentodelgradode
actividad,faltadecoordinacin,convulsionesoagresin)
Coloramarillentodelasencas,pielozonablancadelosojos(ictericia)
Cambioenloshbitosdebebida(frecuencia,cantidadingerida)
Cambioenloshbitosdeorina(frecuencia,coloruolor)
Cambioenlapiel(enrojecimiento,costrasoaraazos)
Esimportantequeinterrumpaeltratamientoysepongaencontactoconsu
veterinariodeinmediatosipiensaquesuperroestsufriendountrastornoo
efectosecundariocausadoporeltratamientoconRimadyl.Sitienepreguntas
adicionalessobrelosposiblesefectossecundarios,hableconsuveterinario.
SepuedeadministrarRimadyljuntoconotrosmedicamentos?
NosedebeadministrarRimadylconotrosAINE(porejemplo,aspirina,
etodolaco)oesteroides(porejemplo,cortisona,prednisona,dexametasona,
triamcinolona).
Informeasuveterinariosobretodoslosmedicamentosquelehayadadoasu
perroenelpasado,ylosquepiensedarlemientrasesttomandoRimadyl,
incluyendolosmedicamentosquesepuedenobtenersinreceta.Su
veterinariopodradesearverificarquetodoslosmedicamentosdesuperrose
puedanadministrarconjuntamente.
QuhagoenelcasodequemiperroingieramscantidaddeRimadyl
delarecetada?
Pngaseencontactodeinmediatoconsuveterinariosisuperroingierems
cantidaddeRimadyldelarecetada.
QumsdeberasabersobreRimadyl?
EstahojaleproporcionaunresumendeinformacinsobreRimadyl.Sitiene
algunapreguntaopreocupacinsobreRimadyl,laosteoartritisoeldolor
postquirrgico,hableconsuveterinario.
Aligualquesucedecontodoslosmedicamentosrecetados,sedebe
administrarRimadylsloalperroparaelquefuerecetado.Selodebe
administrarasuperrosloparaeltrastornoparaelquefuerecetado.
Esimportantequecomenteperidicamentelarespuestadesuperroa
Rimadylenlasvisitasderevisinperidicas.Suveterinariodeterminarmejor
sisuperroestrespondiendodelaformaprevistaysidebeseguirrecibiendo
Rimadyl.
Paracomunicarunasospechadereaccinadversa,llameaPfizerAnimal
Healthal18003665288.
Emitidoenenerode2004
Distributedby:
AnimalHealth
Exton,PA19341,USA
Div.ofPfizerInc
NY,NY10017
www.rimadyl.com
75860008

RIMADYL
(carprofeno)
Comprimidosycomprimidosmasticables
Parausoporvaoralenperrossolamente

Solucininyectableestril50mg/ml
Parausosubcutneoenperrossolamente
Medicamentoantiinflamatorionoesteroideo

PRECAUCIN:Laleyfederalrestringeestemedicamentoparasuusoporobajolaprescripcindeunveterinariolicenciado.

DESCRIPCIN:Rimadyl(carprofeno)esunmedicamentoantiinflamatorionoesteroideo(AINE)delaclasedelcidopropinicoqueincluyeal
ibuprofeno,naproxenoyketoprofeno.Elcarprofenoesladesignacinnopatentadadeuncarbazolsustituido,6clorometil9Hcarbazol2
cidoactico.LafrmulaempricaesC15H12ClNO2 depesomolecular273.72.Laestructuraqumicadelcarprofenosemuestramsarriba.El
carprofenoesuncompuestoblanco,cristalino,solubleenetanolyprcticamenteinsolubleenaguaa25C.
Rimadylinyectableesunasolucinestrilquecontienecarprofeno.CadamldeRimadylinyectablecontiene50.0mgdecarprofeno,30.0
mgdearginina,88.5mgdecidogliclico,169.0mgdelecitina,10.0mgdealcoholbenclico,6.17mgdehidrxidodesodioconhidrxidode
sodioycidoclorhdricoadicionales,segnsenecesitenparaajustarelpH,yaguaparainyeccin.

FARMACOLOGACLNICA:Elcarprofenoesuncompuestoantiinflamatorionoesteroideo,nonarctico,conactividadanalgsicay
antipirticacaractersticaaproximadamenteequipotentealaindometacinaenmodelosenanimales1.
Secreequeelmecanismodeaccindelcarprofeno,comoeldecualquierotroAINE,estasociadoconlainhibicindelaactividaddela
ciclooxigenasa.Sehandescritodosciclooxigenasasnicasenmamferos2.Laciclooxigenasaconstitutiva,COX1,sintetizalas
prostaglandinasnecesariasparalafuncingastrointestinalyrenalnormal.Laciclooxigenasainducible,COX2,producelasprostaglandinas
presentesenlainflamacin.SepiensaquelainhibicindelaCOX1estasociadaatoxicidadgastrointestinalyrenal,mientrasquela
inhibicindelaCOX2proporcionaunaactividadantiinflamatoria.LaespecificidaddeunAINEenparticularparalaCOX2frentealaCOX1
podravariardeespecieaespecie3.Enunestudioinvitroenelqueseusaroncultivosdeclulasdeperro,elcarprofenomostrunainhibicin
selectivadelaCOX2encomparacinconlaCOX14.Nosehademostradolaimportanciaclnicadeestosdatos.Tambinsehademostrado
queelcarprofenoinhibelaliberacindevariasprostaglandinasendossistemascelularesinflamatorios:losleucocitospolimorfonuclearesen
ratas(PMN)ylasclulassinovialesreumatoidesenlossereshumanos,loqueindicalainhibicindelasreaccionesinflamatoriasagudas
(sistemaPMN)ycrnicas(sistemadeclulassinoviales)1.
Variosestudioshandemostradoqueelcarprofenoposeeefectosmoduladoresenlarespuestainmunitariahumoralycelular59.Losdatos
tambinindicanqueelcarprofenoinhibelaproduccindelfactoractivadordeosteoclastos(FAO),PGE1 yPGE2 mediantesusefectos
inhibidoresenlabiosntesisdelasprostaglandinas1.
Deacuerdoalacomparacinconlosdatosobtenidosdelaadministracinintravenosa,elcarprofenoseabsorberpidaycompletamente
(msdel90%biodisponible)cuandoseadministraporvaoral10.Lasconcentracionesmximasplasmticasselogranen13horastrasla
administracinoralde1,5y25mg/kgalosperros.Lamediadesemividaterminaldelcarprofenoesaproximadamente8horas(rango4.59.8
horas)trasdosisoralesnicasquevarande135mg/kgdepeso.Despusdeunadosisnicaintravenosade100mgenbolo,lamediade
semividadeeliminacinfueaproximadamentede11.7horasenelperro.Rimadylsefijaenmsdel99%alasprotenasplasmticasyexhibe
unvolumenmuypequeodedistribucin.
Lacomparacindeunadosisnicade25mgenperrosbeagletraslaadministracinoralysubcutneademostrquelaadministracin
dorsoescapularsubcutneaproduceunamenorvelocidaddeentradadelfrmaco(reflejadoporlasconcentracionesmediasmximas
observadas),perocomparablealaabsorcintotaldelfrmacoconunintervalodeadministracinde12horas(reflejadoporelreabajola
curvadesdelas0alas12horaspostdosis).
Elcarprofenoseeliminaenelperroprincipalmenteporbiotransformacinenelhgadoseguidoporunaexcrecinrpidadelos
metabolitosresultantes(elsterglucurnidodecarprofenoyelterglucurnidode2metabolitosfenlicos,7hidroxicarprofenoy8hidroxi
carprofeno)porlasheces(7080%)yporlaorina(1020%).Sehaobservadociertacirculacinenterohepticadelmedicamento.

INDICACIONES:Rimadylestindicadoparaelaliviodeldolorylainflamacinasociadaalaosteoartritis,yparaelcontroldeldolor
postoperatorioasociadoacirugadetejidosblandosyortopdicaenperros.
POSOLOGAYADMINISTRACIN:EntreguesiemprelaHojadeInformacinparaelClientejuntoconlareceta.Ladosificacin
recomendadaparaadministracinoraldiariaesde2mg/lb(4.4.mg/kg)depesocorporal.Sepuedeadministrarladosistotaldiariaen2mg/lb
depesounavezaldaodivididayadministradaen1mg/lb(2.2.mg/kg)dosvecesalda.Paraelcontroldeldolorpostoperatorio,sedebe
administraraproximadamente2horasantesdelprocedimiento.LoscomprimidosdeRimadylestnmuescadosyladosissedebecalcularen
incrementosdemediocomprimido.Loscomprimidossepuedenpartirporlamitadsobreunasuperficiedura,ejerciendopresinaamboslados
delamuesca.LoscomprimidosmasticablesdeRimadyltienenunsaboragradableylamayoradelosperroslostomanconagradocuandose
losdaeldueo.Porlotanto,puedenadministrarseconlamanoomezclarseconlacomida.Sedebeprestaratencinparaqueelperro
consumatodaladosis.
Ladosisrecomendadaparalaadministracinsubcutneaaperrosesde2mg/lb(4.4mg/kg)depesocorporalalda.Ladosisdiariatotal
puedeadministrarsecomo2mg/lbdepesounavezaldaodivididayadministradacomo1mg/lb(2.2mg/kg)dosvecesalda.Paraelcontrol
deldolorpostoperatorio,administraraproximadamentedoshorasantesdelprocedimiento.

PALATABILIDAD:SerealizunestudiocontroladodepalatabilidadquedemostrqueloscomprimidosmasticablesdeRimadyleranbien
aceptadosyconsumidosalaprimeraporlamayoradelosperros.

EFICACIA:LaconfirmacindelaeficaciadeRimadylparaelaliviodeldolorylainflamacinasociadaalaosteoartritisyparaelcontroldel
dolorpostoperatorioasociadoalacirugadetejidosblandosyortopdicasedemostren7estudiosconocultacincontroladosporplacebo,
queexaminaronlaeficaciaantiinflamatoriayanalgsicadeloscomprimidosdeRimadylendiversasrazasdeperros.
Otrosestudiosdecampoporseparadoconocultacin,multicntricos,controladosporplacebo,confirmaronlaeficaciaantiinflamatoriay
analgsicadeRimadylencomprimidosendosisde2mg/lbunavezaldaodivididosyadministradosadosisde1mg/lbdosvecesalda.En
estosdosestudiosdecampo,losperrosdiagnosticadosconosteoartritismostraronunamejorageneralestadsticamentesignificativasegn
lasevaluacionesdelacojeraefectuadasporelveterinarioyporlasobservacionesdeldueocuandoseadministrRimadylalasdosisdela
etiqueta.
Deacuerdoaunacomparacindelaconcentracinsanguneaentrelaadministracinsubcutneaylaoral,laeficaciadeRimadylparala
osteoartritistraslaadministracinsubcutneadorsoescapularylaoraldeberasersimilar,aunquepuedehaberunpequeoretrasoenelinicio
delaliviotraslainyeccinsubcutnea.
Otrosestudiosdecampoporseparadoconocultacin,multicntricos,controladosporplacebo,confirmaronlaeficaciadeRimadylen
comprimidosparaelcontroldeldolorpostoperatorioendosisde2mg/lbunavezaldaendiversasrazasdeperros.Enestosestudios,se
administrRimadylantesdelaoperacinaperrosalosqueselesrealizunaovariohisterectoma,reparacindelligamentocruzadoociruga
auditiva,yduranteunmximode3das(tejidosblandos)o4das(ortopedia)despusdelaoperacin.Engeneral,losperrosalosquese
administrRimadylmostraronunamejoraestadsticamentesignificativaenlasescalasdepuntuacindeldolorcomparadoconlosgrupos
control.

ESTUDIOSDESEGURIDADENANIMALES:Estudiosdelaboratorioenperrossinanestesiayestudiosclnicosdecampohandemostrado
queRimadylesbientoleradoenperrostraslaadministracinoral.
Enestudiosdeseguridadenanimalesobjetivo,seadministrRimadylporvaoralaperrosbeaglesanosadosisde1,3y5mg/lbdos
vecesalda(1,3,y5vecesladosisdiariatotalrecomendada)durante42dasconsecutivossinreaccionesadversassignificativas.La
albminasricadeunaperraquerecibi5mg/lbdosvecesaldadisminuya2.1g/dltras2semanasdetratamiento,volvialosvaloresde
pretratamiento(2.6g/dl)despusde4semanasdetratamiento,yfuede2.3g/dlalfinaldelaevaluacinde6semanas.Duranteeltratamiento
de6semanas,seobservarondeposicionesnegrasosanguinolentasen1perro(1incidente)tratadocon1mg/lbdosvecesaldayen1perro
(2incidentes)tratadocon3mg/lbdosvecesalda.Seobservenrojecimientodelamucosacolnicaen1machoquehabarecibido3mg/lb
dosvecesalda.
Dosdelos8perrosquerecibieron10mg/lbporvaoraldosvecesalda(10vecesladosisdiariatotalrecomendada)durante14das
mostraronhipoalbuminemia.Lamediadelaconcentracindealbminaenlosperrosquehabanrecibidoestadosisfuemenor(2.38g/dl)que
lade2gruposcontrolconplacebo(2.88y2.93g/dl,respectivamente).Seobservaron3incidentesdedeposicionesnegrasosanguinolentas
en1perro.Cincodelos8perrosmostraronreasenrojecidasenlamucosaduodenalalexamenpatolgicomacroscpico.Elexamen
histolgicodeestasreasnorevelevidenciadeulceracin,peromostrunacongestinmnimadelalminapropiaen2delos5perros.
Enestudiosdeinocuidadporseparadoqueduraron13y52semanas,respectivamente,seadministralosperrosporvaoralhasta11.4
mg/lb/da(5.7vecesladosisdiariatotalrecomendadade2mg/lb)decarprofeno.Enambosestudios,elmedicamentofuebientolerado
clnicamenteportodoslosanimales.Noseobservaroncambiosmacroscpicosnihistolgicosenningunodelosanimalestratados.Enambos
estudios,losperrosquerecibieronlasdosismsaltastuvieronunaumentopromediomayordeLalaninoaminotransferasasrica(ALT)de
aproximadamente20UI.
Enelestudiode52semanas,ocurrieroncambiosdermatolgicoslevesenperrosencadaunodelosgruposdetratamiento,peronoen
losperrosdecontrol.Sedescribieronloscambioscomoligeroenrojecimientooerupcincutnea,yfuerondiagnosticadoscomodermatitisno
especfica.Existelaposibilidaddequeestaslesioneslevesestuvieranrelacionadasconeltratamiento,peronoseobservunarelacinconla
dosis.
 Sellevaronacaboestudiosclnicosdecampocon549perrosdediferentesrazasaladosisoralrecomendadadurante14das(se
incluya297perrosenunestudiodeevaluacinde1mg/lbdosvecesalday252perrosenunestudioseparadodeevaluacinde2mg/lb
unavezalda).Enambosestudios,elmedicamentofueclnicamentebientolerado,ylaincidenciadereaccionesadversasclnicasparalos
animalestratadosconRimadylnofuemayorqueladelosanimalestratadosconelplacebo(elplacebocontenaingredientesinactivos
presentesenRimadyl).Paralosanimalesquerecibieron1mg/lbdosvecesalda,lamediadelasconcentracionessricasdeALT
postratamientofueron11UImayoresy9UImenoresquelasconcentracionespretratamientodelosperrosquerecibieronRimadylyel
placebo,respectivamente.Lasdiferenciasnofueronestadisticamentesignificativas.Paralosanimalesquerecibieron2mg/lbunavezalda,la
mediadelasconcentracionessricasdeALTpostratamientofueron4.5UImayoresy0.9UImenoresquelasconcentracionespretratamiento
delosperrosquerecibieronRimadylyelplacebo,respectivamente.Enelsegundoestudio,3perrostratadosconRimadylpresentaronun
aumentotripleomayorde(ALT)y/o(AST)duranteelcursodeltratamiento.Unperrotratadoconplacebotuvounaumentodemsdeldoble
delaALT.Ningunodeestosanimalesmostrsignosclnicosasociadosaloscambiosenlascifrasdelaboratorio.Noseconsideraronlos
cambiosenlascifrasdelaboratorioclnico(hematologaybioqumicaclnica)clnicamentesignificativos.Elcursodetratamientode1mg/lb
dosvecesaldaserepitisegnlasnecesidadesaintervalosde2semanasen244perros,enalgunoshastapor5aos.
Serealizaronestudiosclnicosdecampoen297perrosdediferentesrazasqueseibanasometeracirugaortopdicaodetejidos
blandos.Seadministralosperros2mg/lbdeRimadyldoshorasantesdelacirugay,acontinuacin,diariamente,segnlanecesidad,
durante2das(cirugadetejidosblandos)o3das(cirugaortopdica).Rimadylfuebientoleradocuandoseusconjuntamenteconuna
variedaddemedicamentosrelacionadosconanestsicos.Eltipoylagravedaddelasobservacionesanmalasdesaludobservadasa
aproximadamentelamismafrecuenciaenlosanimalestratadosconRimadylyconelplacebo,fueaproximadamenteigualeinferiorennmero
(vaseReaccionesadversas).Laobservacinanmaladesaludmsfrecuentefueelvmitoyseobservaaproximadamentelamisma
frecuenciaenlosanimalestratadosconRimadylyconelplacebo.Nohubocambiosclnicamentesignificativosenlosndices
clinicopatolgicosdelafuncinhematopoytica,renal,hepticaydecoagulacin.LamediadelasconcentracionessricasdeALT
postratamientofuede7.3UIy2.5UImenosqueladelasconcentracionespretratamientoparalosperrosquerecibieronRimadylyelplacebo,
respectivamente.LamediadelasconcentracionesdeASTpostratamientofuede3.1UImenosparalosperrosquerecibieronRimadylyde
0.2UImsparalosperrosquerecibieronplacebo.
SerealizaronestudiosclnicosdecamposobreelusodeRimadylinyectableen331perrosqueseibanasometeracirugaortopdicao
detejidosblandos.Seadministralosperros2mg/lbdeRimadylporvasubcutneadoshorasantesdelacirugay,acontinuacin,
diariamente,segnlanecesidad,durante2das(cirugadetejidosblandos)o3das(cirugaortopdica).Rimadylfuebientoleradocuandose
usconjuntamenteconunavariedaddemedicamentosrelacionadosconanestsicos.Eltipoylagravedaddelasobservacionesanmalasde
saludobservadasaaproximadamentelamismafrecuenciaenlosanimalestratadosconRimadylyconelplacebo,fueronaproximadamente
igualesypocos(vaseReaccionesadversas).Laobservacinanmaladesaludmsfrecuentefueelvmitoyseobservaaproximadamente
lamismafrecuenciaenlosanimalestratadosconRimadylyconelplacebo.Nohubocambiosclnicamentesignificativosenlosndices
clinicopatolgicosdelafuncinhematopoytica,renal,hepticaydecoagulacin.LamediadelasconcentracionessricasdeALT
postratamientofuede8.4UIy7.0UImenosqueladelasconcentracionespretratamientoparalosperrosquerecibieronRimadylyelplacebo,
respectivamente.LamediadelasconcentracionesdeASTpostratamientofuede1.5UIyde0.7UImsparalosperrosquerecibieron
Rimadylyelplacebo,respectivamente.

CONTRAINDICACIONES:NosedebeusarRimadylenperrosquehayanmostradounahipersensibilidadpreviaalcarprofeno.

PRECAUCIONES:Comoclase,losAINEinhibidoresdelaciclooxigenasapodranasociarsecontoxicidadgastrointestinalyrenal.Esposible
quelosefectossedebanaunadisminucinenlaproduccindeprostaglandinasyalainhibicindelaenzimaciclooxigenasaquees
responsabledelaformacindeprostaglandinasapartirdelcidoaraquidnico1114. CuandolosAINEinhibenlasprostaglandinasquecausan
inflamacin,tambinpodraninhibirestasprostaglandinasquemantienenlafuncinhomeostticanormal.Estosefectoscontralas
prostaglandinaspodrandarlugaraunaenfermedadclnicamentesignificativaenlospacientesconenfermedadessubyacenteso
preexistentesquenohabansidopreviamentediagnosticadosdebidoalaausenciadesignosclnicosevidentes.Lospacientescon
enfermedadrenalsubyacente,porejemplo,podranexperimentarunaexacerbacinodescompensacindesuenfermedadrenalduranteel
tratamientoconAINE1114.Sedeberconsiderarelusodelquidosparenteralesdurantelacirugaparareducirelposibleriesgode
complicacionesrenalescuandoseusenAINEperioperatoriamente.
ElcarprofenoesunAINEy,comosucedeconotrosdelamismaclase,suusopuedecausarreaccionesadversas.Losefectosms
frecuentementecomunicadoshansidosignosgastrointestinales.Tambinsehancomunicadosospechasdeeventosrelacionadosconefectos
renales,hematolgicos,neurolgicos,dermatolgicosyhepticos.Lospacientesconmsriesgodetoxicidadrenalsonaquellosanimales
deshidratados,contratamientodiurticoconcomitante,oaquelloscondisfuncinrenal,cardiovasculary/oheptica.Laadministracin
concurrentedemedicamentospotencialmentenefrotxicosdebeconsiderarseconprecaucinyconunavigilanciaapropiada.Puestoque
muchosdelosAINEposeenelpotencialparainducirulceracingastrointestinal,elusoconcomitantedeRimadylconotrosmedicamentos
antiinflamatorios,comoloscorticoesteroidesylosAINE,debeevitarseovigilarseestrechamente.Lasreaccionesadversasasociadasala
sensibilidadalmedicamentovarandeacuerdoacadapaciente.NoseasocieltratamientoconRimadylatoxicidadrenalniaulceracin
gastrointestinalenestudiosdeseguridadbiencontroladosdehasta10vecesladosisenlosperros.
Rimadylnoestrecomendadoparasuusoenperroscontrastornoshemorrgicos(p.ej.,laenfermedaddeVonWillebrand),puestoque
nosehaestablecidolainocuidadenperrosconestostrastornos.NosehaestablecidolaseguridaddelusodeRimadylenanimalesdemenos
de6semanas,perraspreadas,perrosusadosparacraoperraslactantes.NosehaestablecidolaseguridadparalaadministracinIVoIM.
NosehanllevadoacaboestudiosparadeterminarlaactividaddeRimadylcuandoseadministraconcomitantementeconotrosmedicamentos
quesefijanalasprotenasosemetabolizandeformasimilar.Lacompatibilidaddelmedicamentodebevigilarseestrechamenteenpacientes
querequieranuntratamientoadicional.Dichosmedicamentosusadosfrecuentementecomprendenlosmedicamentoscardacos,
anticonvulsivosyconductuales.Sehasugeridoqueeltratamientoconcarprofenopodrareducirlaconcentracindelanestsicoeninhalacin
quesenecesite15.Sesugiereusardiferentessitiosparainyeccionesadicionales.Sisenecesitananalgsicosadicionalesdespusdela
administracindeladosistotaldiariadeRimadyl,sedebeconsiderarunaanalgesiaalternativa.NoserecomiendaelusodeotroAINE.
DebidoalsaboragradabledeRimadylencomprimidosmasticables,debeguardarseenunlugarsegurolejosdelalcancedelosperros.
Podranocurrirreaccionesadversasgravessiseingiereunagrancantidaddecomprimidos.SisospechaquesuperroaconsumidoRimadyl
encomprimidosmasticablesenunadosissuperioralaindicada,llameasuveterinarioparaobtenerayudainmediataynotifiqueaPfizer
AnimalHealth(18003665288).

INFORMACINPARALOSDUEOSDEPERROS:Rimadyl,aligualqueotrosmedicamentosdesuclase,nocarecedereacciones
adversas.Sedebeinformaralosdueossobrelasposiblesreaccionesadversasylossignosclnicosasociadosalaintoleranciaal
medicamento.Lasreaccionesadversaspodranincluirladisminucindelapetito,vmitos,diarrea,deposicionesoscurasoalquitranosas,
aumentodelaingestadeagua,aumentodelamiccin,encasplidasdebidoalaanemia,coloramarillentodelasencas,lapielolazona
blancadelosojosdebidoalaictericia,letargo,faltadecoordinacin,convulsionesocambiosenlaconducta.
Puedenocurrirreaccionesadversasgravesasociadasaestaclasedemedicamentossinavisoprevioy,enrarasocasiones,
puedencausarlamuerte(vaseReaccionesadversas).SedebeaconsejaralosdueosqueinterrumpaneltratamientoconRimadyl
yseponganencontactodeinmediatoconsuveterinariosiobservansignosdeintolerancia.
Lagranmayoradelospacientesconreaccionesadversasrelacionadasconelmedicamentoserecuperancuandosereconocenlos
signos,seretiraelmedicamentoyseinicialaatencinveterinaria,deestarindicado.Sedebeaconsejaralosdueossobrelaimportanciade
lasvisitasperidicasdeseguimientoparatodoslosperrosalosqueseadministracualquierAINE.

ADVERTENCIAS:Mantngasefueradelalcancedelosnios.Noestindicadoparasuusoensereshumanos.Consulteconunmdicoen
casodeingestaaccidentalporunserhumano.Indicadoparausoenperrossolamente.Nosedebeusarengatos.
TodoslosperrosdebenpasarporunexamenfsicoyunarevisindesusantecedentesantesdelainiciacindeltratamientoconAINES.
Sedebenconsiderarlaspruebasapropiadasdelaboratorioparaestablecerlosdatosinicialeshematolgicosydebioqumicasricay,
peridicamente,durantelaadministracindecualquierAINE.Sedebeaconsejaralosdueosqueobservenlossignosdeposible
toxicidad(vaseInformacinparalosdueosdeperrosyReaccionesadversas).

REACCIONESADVERSAS:Durantelosestudiosexperimentalesparalaformulacinencomprimidosconunaadministracindosvecesalda
de1mg/lb,nosecomunicaronreaccionesadversasclnicamentesignificativas.Seobservaronalgunossignosclnicosdurantelosestudiosde
campo(n=297)quefueronsimilaresparalosperrostratadosconcarprofenoyplacebo.Seobservunaincidenciadelassiguientesreacciones
adversas:vmitos(4%),diarrea(4%),cambiosenelapetito(3%),letargo(1.4%),cambiosenlaconducta(1%),yestreimiento(0.3%).El
excipientedelproductosirvicomocontrol.
Nosenotificaroneventosadversosgravesdurantelosestudiosclnicosdecampoconlaadministracinunavezaldade2mg/lb.Se
comunicaronlassiguientescategorasdeobservacionesanmalasdesalud.Elexcipientedelproductosirvicomocontrol.

Porcentajedeperrosconobservacionesanmalasdesaludnotificadasenestudiodecampo(2mg/lbunavezalda)

Observacin Rimadyl(n=129) Placebo(n=132)

Inapetencia 1.6 1.5
Vmitos 3.1 3.8
Diarrea/deposicionesblandas 3.1 4.5
Cambiosenlaconducta 0.8 0.8
Dermatitis 0.8 0.8
PU/PD 0.8
AumentodelaSAP 7.8 8.3
AumentodelaALT 5.4 4.5
AumentodelaASP 2.3 0.8
AumentodelBUN 3.1 1.5
Bilirrubinuria 16.3 12.1
Cetonuria 14.7 9.1
Losparmetrosdepatologaclnicalistadosrepresentaninformesdeaumentosapartirdelasconcentracionespreviasaltratamientose
necesitaunjuiciomdicoparadeterminarsurelevanciaclnica.
Durantelosestudiosexperimentalesdeldolorquirrgicoparalaformulacindeloscomprimidos,nosecomunicaronreaccionesadversas
clnicamentesignificativas.Elexcipientedelproductosirvicomocontrol.

Porcentajedeperrosconobservacionesanmalasdesaludnotificadasenestudiodecampodedolorquirrgicocon
comprimidos(2mg/lbunavezalda)

Observacin* Rimadyl(n=148) Placebo(n=149)

Vmitos 10.1 13.4
Diarrea/deposicionesblandas 6.1 6.0
Enfermedadocular 2.7 0
Inapetencia 1.4 0
Dermatitis/lesindrmica 2.0 1.3
Disrritmia 0.7 0
Apnea 1.4 0
Enfermedadbucal/periodontal 1.4 0
Pirexia 0.7 1.3
Enfermedaddelasvasurinarias 1.4 1.3
Drenajedeheridas 1.4 0
*Unmismoperropodrahaberexperimentadomsdeunepisodiooevento.
Durantelosestudiosexperimentalesparalaformulacinencomprimidosmasticables,seobservaronsignosgastrointestinalesenalgunos
perros.Estossignosincluyeronvmitosyhecesblandas
Nosecomunicaroneventosadversosgravesdurantelosestudiosclnicosdecampoparalaformulacininyectable.Senotificaronlas
siguientescategorasdeobservacionesanmalasdesalud.Elexcipientedelproductosirvicomocontrol.

Porcentajedeperrosconobservacionesanmalasdesaludnotificadasenestudiodecampoclnicoconinyeccin
Observacin* Rimadyl(n=168) Placebo(n=163)
Vmitos 10.1 9.2
Diarrea/deposicionesblandas 2.4 3.7
Dermatitis 0.6 1.2
Disrritmia 0.6 0.6
Inflamacin 0 1.2
Dehiscencia 1.2 0
AumentodeWBC 13.7 6.7
*Unmismoperropodrahaberexperimentadomsdeunepisodiooevento.

Experienciaposterioralaaprobacin:
Aunquenotodaslasreaccionesadversassecomunican,lassiguientesreaccionesadversasestnbasadaseninformesvoluntarios
posterioresalaaprobacin.Lascategorasdereaccionesadversasestnlistadasenordendecrecientedefrecuenciaporaparatoosistema
corporal.
Gastrointestinal:Vmitos,diarrea,estreimiento,inapetencia,melena,hematemesis,ulceracingastrointestinal,hemorragiagastrointestinal,
pancreatitis.
Heptico:Inapetencia,vmitos,ictericia,toxicidadhepticaaguda,elevacindelasenzimashepticas,prueba(s)anmalasdelafuncin
heptica,hiperbilirrubinemia,bilirrubinuria,hipoalbuminemia.Aproximadamenteunacuartapartedelosinformesdeafeccioneshepticasse
dieronenloslabradoresretrievers.
Neurolgico:Ataxia,paresia,parlisis,convulsiones,signosvestibulares,desorientacin.
Urinario:Hematuria,poliuria,polidipsia,incontinenciaurinaria,infeccindelasvasurinarias,azotemia,insuficienciarenalaguda,anomalas
tubularesincluidalanecrosistubularaguda,acidosistubularrenal,glucosuria.
Conductual:Sedacin,letargo,hiperactividad,agitacin,agresividad.
Hematolgico:Anemiahemolticamediadaporelsistemainmunitario,trombocitopeniamediadaporelsistemainmunitario,anemiaporprdida
desangre,epistaxis.
Dermatolgico:Prurito,aumentodeladescamacin,alopecia,dermatitishmedapiotraumtica(reascalientes),paniculitis/vasculitis
necrotizante,equimosisventral.
Inmunitarioohipersensibilidad:hinchaznfacial,urticaria,eritema.
Enrarasocasiones,sehaasociadolamuerteconalgunadelasreaccionesadversasanteriormentelistadas.
Paracomunicarunasospechadereaccinadversa,llameal18003665288.

ALMACENAMIENTO:Almacenaratemperaturaambientecontroladade1530C(5986F).Almacenarlasolucininyectablebajo
refrigeracinde28C(3646F).Unavezabierto,elproductopuedeguardarsea25C(77F)por28das.

PRESENTACIN:LoscomprimidosyloscomprimidosmasticablesdeRimadylestnmuescadosycontienen25mg,75mg,o100mgde
carprofenoporcomprimido.Losdiferentestamaosdecomprimidosseenvasanenfrascosquecontienen30,60180comprimidos,o
envasesblsterquecontienen4comprimidos.Losdiferentestamaosdecomprimidosmasticablesseenvasanenfrascosquecontienen7,30,
60180comprimidos.Rimadylinyectablesepresentaenampollasmultidosisestrilesdevidriocolormbarde20ml.

REFERENCIAS:
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ParaobtenerunacopiadelaHojadeDatosdeSeguridaddeMateriales(HDSM),llameal18007335500.Paracomunicarreacciones
adversas,llameaPfizerAnimalHealthal18003665288.

NADA141053,NADA141111,NADA141199aprobadosporlaFDA.

Solucininyectablefabricadapor:VericoreLimited,Dundee,ReinoUnido

Distribuidopor:

AnimalHealth TMESE SIGALASINSTRUCCIONES

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