Em Distribuidora de Medicamentos, Correlatos, Cosmticos e

Saneantes Domissanitrios.

N PROCESSO REQUERIMENTO_______________________

IDENTIFICAO DO ESTABELECIMENTO
RAZO SOCIAL
NOME DE FANTASIA

NMERO DO CNPJ NMERO LTIMO DO ALVAR: DATA DE VALIDADE

ENDEREO

BAIRRO : Cep

CIDADE UF CDIGO DO MUNICPIO

TELEFONE FAX E-MAIL

NOME DO RESPONSVEL TCNICO N DO REGISTRO PROFISSIONAL

NOME DO RESPONSVEL LEGAL N DO RG

TIPO DE ESTABELECIMENTO HORRIO DE FUNCIONAMENTO

 TIPO DE COMRCIO E ATIVIDADE DO ESTABELECIMENTO
1. A empresa pretende comercializar:
( ) Medicamentos
( ) matrias-primas
( ) insumos
( ) Correlatos
( ) Produtos de higiene
( ) perfumes
( ) cosmticos
( ) Saneantes domissanitrios
( ) detergente
( ) desinfetante
( ) gua sanitria
( ) produtos de limpeza em geral
( ) Produtos para Sade

Obs

2. Atividade:
( ) distribuio ( ) estocagem ( ) transporte PROPRIO ( ) TERCERIZADO ( )
( ) exportao ( ) importao

3. Estabelecimento tem :
( ) Autorizao de funcionamento da ANVISA N______
( ) Autorizao Especial para venda de produtos da controlado N ______________

Organizao Sim No Na
1. Todos os produtos estocados e comercializados possuem
( ) ( ) ( )
registro no rgo sanitrio competente?
2. O estabelecimento dispe de procedimentos escritos para
( ) ( ) ( )
recebimento, armazenamento e expedio de produtos?
4. A expedio de produtos mediante nota fiscal?
( ) ( ) ( )
3.1- A mesma contm o nmero de lote dos produtos?
4. Todos os produtos estocados apresentam nmero de lote, data de
( ) ( ) ( )
fabricao e prazo de validade?
5. O estabelecimento dispe de pessoal qualificado e em quantidade
( ) ( ) ( )
suficiente?
6. Dispe de recursos para manter a documentao disposio da
( ) ( ) ( )
Vigilncia Sanitria?
7. Possui manual de Boas Prticas de Distribuio e Armazenagem de
( ) ( ) ( )
Produtos?
8. Possui procedimento de rastreabilidade de produtos, bem como
( ) ( ) ( )
sistema de devoluo e recolhimento de mercado?
9. Existe registro de renovao, devoluo e/ou recolhimento de
( ) ( ) ( )
produtos?
10. Transporte prprio ou terceirizado. Se terceirizado tem arquivado
( ) ( ) ( )
contrato com a empresa..
11. Carta de credenciamento de laboratrio (X ) ( ) ( )
12. Venda exclusiva a clientes com alvar sanitrio ( ) ( ) ( )

CONDIES GERAIS Sim No Na

1. Quanto ao aspecto externo, o edifcio apresenta boa
conservao(isento de rachaduras, pinturas descascadas, infiltraes ( ) ( ) ( )
etc.)?
2. Os arredores do edifcio esto limpos? ( ) ( ) ( )
3. Existem fontes de poluio ou contaminao ambiental prximas ao
( ) ( ) ( )
edifcio?
4. O espao fsico, edificao e fluxo do estabelecimento so
( ) ( ) ( )
adequados?
5. Ausncia de infiltraes ou acmulo de lixo? ( ) ( ) ( )
6. O fluxo das reas adequado? ( ) ( ) ( )
7. Os funcionrios possuem uniforme em bom estado e limpo? ( ) ( ) ( )
8. Existem vestirios e sanitrios em quantidade suficiente? ( ) ( ) ( )
9. Existe refeitrio? ( ) ( ) ( )
10. As vias de acesso de carga e descarga de produtos so adequadas,
( ) ( ) ( )
de forma a manter a integridade dos mesmos?
11. Possui rea de recepo e inspeo de produtos? ( ) ( ) ( )
ALMOXARIFADO Sim No Na
1. Existe local para armazenamento de:
( X )produtos acabados ( ) matrias-primas ( ) ( ) ( )
( ) insumos ( ) materiais de embalagem
2. O piso adequado? ( ) ( ) ( )
2. As paredes esto bem conservadas?
( ) ( ) ( )
Obs.
4. O teto est em boas condies? ( ) ( ) ( )
5. A qualidade e a intensidade da iluminao so adequadas? ( ) ( ) ( )
6. A ventilao do local suficiente e adequada? ( ) ( ) ( )
7. O setor est limpo? ( ) ( ) ( )
8. As instalaes eltricas, esgotos e encanamentos esto em bom
( ) ( ) ( )
estado de conservao, segurana e uso?
9. O local oferece condies de temperatura adequada para o
( ) ( ) ( )
armazenamento dos produtos? Obs. Verificado os registro
10. Existem equipamentos para combate a incndios?
( ) ( ) ( )
10.1-O acesso aos extintores e mangueiras est livre? SIM
11. Existe local adequado para armazenamento de produtos inflamveis
e explosivos?
( ) ( ) ( )
Obs. Est situado em setor ou rea externa?
11.2-Oferece condies de segurana?
12. Existem estrados cuja altura facilite a limpeza e/ou prateleiras para
( ) ( ) ( )
o armazenamento de produtos?
13. H necessidade de cmera frigorfica?
( ) ( ) ( )
13.1- H necessidade?
A empresa comercializa substancias e/ou produtos sujeitos
( ) ( ) ( )
ao controle especial (entorpecentes psicotrpicos e outros)?
14.1- Existe local especifico com chave ou outro dispositivo
( ) ( ) ( )
de segurana para seu armazenamento?
15. Existem recipientes para lixo e esto devidamente identificados? ( ) ( ) ( )
14. As aberturas e janelas encontram-se protegidas contra a entrada ( ) ( ) ( )
 de aves, insetos, roedores e outros animais?
17. Existe local para devoluo/recolhimento? ( ) ( ) ( )
18. Existem produtos estocados com embalagens danificadas?
( ) ( ) ( )

MEDICAMENTOS CONTROLADOS Sim No NA

1. Todos os medicamentos sujeitos a controle especial (Portaria
344/98 SVS? MS e suas atualizaes) so estocados de forma a manter ( ) ( ) ( )
sua segurana e integridade?
2. As notas fiscais encontram-se preenchidas corretamente na forma da
( ) ( ) ( )
Lei?
3. O farmacutico o responsvel pela movimentao e escriturao
( ) ( ) ( )
destes produtos?
4. O estabelecimento possui livro de registro devidamente registrado na
( ) ( ) ( )
Vigilncia Sanitria loca?
5. Os livros de registros esto com escriturao atualizada? ( ) ( ) ( )
6. A escriturao obedece ao DCB (Denominao Comum Brasileira)? ( ) ( ) ( )
7. Foi observados a presena de produtos com prazo de validade
vencido?
( ) ( ) ( )
7.1- Em caso afirmativo, encaminhada documentao
Vigilncia Sanitria para destino final?
8. Os balanos so enviados regularmente Vigilncia Sanitria,
obedecendo aos perodos da legislao em vigor? Observao: ( ) ( ) ( )
Verificamos registros.
9. Os estoques fsicos correspondem aos escriturados? ( ) ( ) ( )
10. Existem procedimentos para perda ou devoluo de produtos
( ) ( ) ( )
controlados, devidamente registrados?

Consideraes Finais
1. A empresa tem condies para:
( ) armazenar ( ) distribuir ( ) importar ( )exportar
2. Os seguintes produtos:
A) ( ) insumo/matria-prima
( ) medicamentos
( ) correlatos
B) ( ) cosmticos
( ) perfumes
( ) produtos de higiene
C) ( ) saneantes domissanitrios
 CONCLUSO-PARECER TECNICO

LAUDO DE INSPEO
Situao do Estabelecimento

( ) Satisfatrio
( ) Satisfatrio com Providencias:
restrio Notificao n__ srie ___________
Prazo de adequao: ____dias.
( ) Insatisfatrio Medidas adotadas:
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Feira de Santana,_ ___ de__ ________ de 2007_______

Equipe
Nome do Inspetor Credencial Assinatura