MANUAL DE DIRETRIZES

FARMCIA 1 EDIO

HOSPITALAR
O farmacutico o profissional que melhores condies renem
para orientar o paciente sobre o uso correto dos medicamentos,
correlatos, esclarecendo dvidas e favorecendo a adeso e
sucesso do tratamento 'prescrito'.
(Reich, 1996, Carlim, 1996)

Publicao do Conselho Regional de Farmcia do Estado de Gois- 2010/2011.

Expediente
DIRETORIA
Ernestina Rocha de Sousa e Silva - Presidente
Sueza Abadia de Souza Oliveira - Vice-presidente
Renzo Freire de Almeida - Secretrio geral
Maria Conceio Morais Pereira - Tesoureira
CONSELHEIROS FEDERAIS 2011/2014
Jaldo de Souza Santos
Nara Luiza de Oliveira Suplente
COMISSO DE FARMCIA HOSPITALAR
Solange Eliane da Silva Gonalves Presidente

CONSELHEIROS 2008/2011 Cristiane Effting

Ernestina Rocha de Sousa e Silva Danbia Franco
Mirtes Barros Bezerra Krystyane Pereira Silvestre
Lorena Baia de Oliveira Alencar Maria Viviany de Morais Claudino
Evandro Tokarski Sidmara e Silva Tanaka
Wander Cairo Albernaz
REDAO
Comisso de Farmcia Hospitalar do CRF-GO
CONSELHEIROS 2010/2013
Sueza Abadia de Souza Oliveira
REVISO
Marlene Ramos Vasconcelos Maria Conceio Morais Pereira
William Cardoso Cruvinel Sueza Abadia de Souza Oliveira
Angela Maria Miranda Melo Cardoso
ASSESSORIA DE IMPRENSA CRF - GO
CONSELHEIROS 2011/2014 Naiara Gonalves
Renzo Freire de Almeida
Maria Conceio Morais Pereira DIAGRAMAO E IMPRESSO
Grfica e Editora Aliana Ltda.
Radif Domingos
Cadri Saleh Ahmad Awad TIRAGEM
Stella Laila de Oliveira - Suplente 500 exemplares

3
 AGRADECIMENTOS

Todos tm grande importncia em nossa caminhada:

- Deus, por nos conferir a base firme de sustentao, fora, coragem e nimo;
- Nossa famlia, por construir nossos degraus com pacincia, carinho, compreenso
e muito amor;
- Os amigos, por prestarem o auxlio e por vezes nos impedir de desistir;
- Esta Instituio, por abrir suas portas realizao deste trabalho;
E ainda aos colegas, por aceitarem este contedo didtico para melhor
desenvolvimento de suas atividades profissionais.

4 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 APRESENTAO
Com o intuito de orientar o profissional farmacutico atuante na Farmcia
Hospitalar, o Conselho Regional de Farmcia do Estado de Gois apresenta este
Manual de Diretrizes da Farmcia Hospitalar. Trata-se de um instrumento que compila
informaes necessrias ao exerccio das atividades de gesto e dispensao nesta
rea.
Este Manual de Diretrizes foi elaborado pela Comisso Assessora de
Farmcia Hospitalar, por solicitao desta diretoria, visando atender aos anseios dos
profissionais que atuam neste segmento.
O objetivo concretizar instrues, somar conhecimentos e direcionar o
farmacutico a exercer com excelncia e praticidade atribuies e responsabilidades
na Farmcia Hospitalar. No pretende determinar como deve ser o trabalho deste
profissional, apenas auxili-lo para o exerccio de suas atribuies.
O crescimento e a expanso desta rea em conformidade com o aumento
da complexidade das atividades desenvolvidas pelo farmacutico vm ao encontro
da realizao desta edio, a qual no pretende esgotar o assunto, mas municiar os
profissionais de informaes valiosas necessrias prtica cotidiana.
O Manual pode, ainda, ser base para a tomada de decises, bem como
para o direcionamento de condutas de profissionais que h tempos trabalham
instintivamente sobre diversos assuntos, por se tratar de uma rea com publicaes
restritas e escassas.

Ernestina Rocha
Presidente do CRF-GO

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 5

 SUMRIO
INTRODUO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

DEFINIES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

IDENTIDADE ORGANIZACIONAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

I - Misso

II - Viso

III - Valores

PERFIL DO PROFISSIONAL FARMACUTICO HOSPITALAR . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

OBJETIVOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

I Principal

II Especficos

FUNES DA FARMCIA HOSPITALAR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

PRINCIPAIS ATIVIDADES DA FARMCIA HOSPITALAR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

ORGANIZAO DA FARMCIA HOSPITALAR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

PROPOSTAS PARA O DESENVOLVIMENTO DA FARMCIA HOSPITALAR . . . . . . . 20

REQUISITOS E DIRETRIZES PARA VIABILIZAR UMA FARMCIA HOSPITALAR . . . . . 21

LEGISLAO APLICADA FARMCIA HOSPITALAR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

CONSIDERAES FINAIS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

SITES INTERESSANTES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

6 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 INTRODUO
A farmacoterapia tem destaque cada vez maior no mbito assistencial
teraputico pelo crescimento do investimento industrial farmacutico em pesquisas
clnicas, gerando novos frmacos, novas formas farmacuticas e sistemas de
liberao mais eficazes, oferecendo ao profissional farmacutico grande
oportunidade no ato de avaliar rigorosamente a eficcia, segurana, efetividade e o
custo dos tratamentos.
A assistncia farmacutica parte integrante e essencial dos processos de
ateno sade em todos os nveis de complexidade. No mbito dos hospitais e
outros servios de sade definidos nesta poltica, dadas as caractersticas das aes
desenvolvidas e dos perfis dos usurios atendidos, torna-se primordial que as
atividades da unidade de farmcia sejam executadas de forma que garanta
efetividade e segurana no processo de utilizao dos medicamentos e outros
produtos para sade, otimizando resultados clnicos, econmicos e aqueles
relacionados qualidade de vida dos usurios.
Mudanas significativas na farmcia hospitalar nos ltimos anos, como o
processo de modernizao, na dcada de 50, dos servios de farmcia dos hospitais
caracterizados como Santas Casas de Misericrdia e o Hospital das Clnicas da
Universidade de So Paulo coexistem com vrias realidades em nosso pas, desde
farmcias extremamente modernas atuando em diversas especialidades at hospitais
sem farmacuticos.
Fatos como o aumento da informatizao, auxlio no controle administrativo
dos estoques e a introduo de novas legislaes sanitrias, que exigem maior rigor
de boas prticas de dispensao e manipulao farmacutica, contribuem
favoravelmente com os profissionais para melhor enfrentar o desafio de poder contar

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 7

 com farmacuticos em 100% dos hospitais, melhorar a gesto administrativa
(estocagem, armazenamento, planejamento, compras, entre outros) e a qualidade
tcnica (dispensao, manipulao, participao em comisses multiprofissionais e
farmcia clnica). Bastando ao profissional farmacutico trabalho de pesquisa,
treinamento e seriedade no exerccio de suas tarefas na farmcia hospitalar.
Contudo, o modelo ideal de farmcia hospitalar atual consiste em aes
importantes que assegurem o desenvolvimento assistencial farmacutico integral
voltado ao perfil hospitalar e s necessidades individuais dos doentes. Assim sendo,
exercemos atividades logsticas, assistenciais e tcnico-cientficas para garantir a
qualidade de vida dos indivduos, diminuir o tempo de internao, minimizar o custo
da assistncia e racionalizar o processo de utilizao da teraputica no ambiente
hospitalar.

8 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 DEFINIES
Conforme Fbio Teixeira so vrios os pontos de vista dos autores a respeito
da definio de Farmcia Hospitalar:
A Farmcia Hospitalar a unidade tecnicamente aparelhada para
prover a clnica e os demais servios dos medicamentos e produtos.
A Farmcia Hospitalar no se restringe aos aspectos tcnico-cientficos
ligados aos medicamentos, mas se responsabiliza, tambm, pelo gerenciamento das
atividades, buscando reduo de custos, racionalizao do trabalho e garantia do
uso adequado dos medicamentos.
A Farmcia Hospitalar um rgo de abrangncia assistencial
tcnico-cientfica e administrativa, no qual se desenvolvem atividades ligadas:
produo, ao armazenamento, ao controle, dispensa e distribuio de
medicamentos e materiais mdico-hospitalares; s unidades de internao a
orientao visando sempre a eficcia da teraputica, a reduo de custos e
voltando-se tambm para o ensino e pesquisa, com o objetivo de propiciar um vasto
campo de aprimoramento profissional.
O conceito clnico-assistencial abrange a realidade atual da Farmcia
Hospitalar. De acordo com a Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar (SBRAFH),
a Farmcia Hospitalar a unidade clnica, administrativa e econmica dirigida por
profissional farmacutico, ligada hierarquicamente direo do hospital e integrada
funcionalmente s demais unidades de assistncia ao paciente. A farmcia
hospitalar no responsvel apenas pela proviso de produtos e servios, mas
tambm pela assistncia prestada ao paciente, sendo assim na unidade clnica, o
foco deve ser voltado para as necessidades, bem como no medicamento e como
instrumento.

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 9

 Para demonstrar praticamente o que estamos dizendo vide quadro abaixo:

Quadro 1. Evoluo do foco da gesto em farmcia hospitalar

Gesto Administrativa Gesto Clnica

- Seleo de medicamentos
- Gesto de estoques
- Farmacoterapia:
- Aquisio de medicamentos - substituio teraputica
- terapia sequencial
- controle de tempo do tratamento
- Sistema de distribuio de - auditoria de antimicrobianos
materiais e medicamentos
- Monitorizao
- Organograma funcional farmacotreraputico.

- Adequao de posologia

Fonte: Storpirtis et al, 2008

10 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 IDENTIDADE ORGANIZACIONAL
A identidade organizacional de uma farmcia hospitalar deve ser
elaborada conforme os objetivos da unidade de sade. A misso expressa os
objetivos e visa melhorar a comunicao dentro das equipes, criando uma cultura de
responsabilidade e compromisso. A viso serve como inspirao, estmulo e
motivao s pessoas para a realizao com sucesso da misso estabelecida. Assim
a estratgia organizacional depende da associao da misso e da viso dos
servios. Segundo Storpirtis, 2008 uma sugesto de misso e viso para Farmcia
Hospitalar.

I - MISSO DA FARMCIA HOSPITALAR

Oferecer assistncia farmacutica com critrios de qualidade e custo-
efetividade visando atender as necessidades farmacoterpicas dos usurios do
hospital, garantindo uma terapia segura e efetiva que melhore a qualidade de vida
dos indivduos e atuando de forma integrada s diretrizes e polticas do hospital e do
Sistema nico de Sade.

II. - VISO DA FARMCIA HOSPITALAR

A Farmcia Hospitalar um Servio Clnico Assistencial que tem a
responsabilidade de incorporar valor ao processo assistencial do hospital, buscando
uma farmacoterapia segura e eficiente na ateno individualizada ao paciente.

III - VALORES DA FARMCIA HOSPITALAR

Responsabilidade,
tica,
Respeito,
Transparncia,
Dignidade,
Qualidade,
Unio e Comprometimento.

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 11

 PERFIL DO PROFISSIONAL
FARMACUTICO HOSPITALAR
A farmcia hospitalar deve ser dirigida por farmacutico habilitado e com
competncias gerenciais, ser lder, organizado, ou seja, de acordo com a
Organizao Mundial da Sade (OMS) precisa ser um PROFISSIONAL SETE
ESTRELAS, cujas responsabilidades e funes so:
1. Ateno sade care giver;
2. Tomada de decises decision maker;
3. Comunicao communicator;
4. Liderana leader;
5. Gerenciamento manager;
6. Estudante permanente life-long learner;
7. Educador teacher.
Porque a forma pela qual a farmcia hospitalar conduzida determina os
resultados apresentados diante do contexto hospitalar (Novaes e col., 2009)
Ainda, segundo Ferracini e Borges Filho, 2005, o farmacutico hospitalar
um gestor com capacidade motivacional e comprometimento, e deve apresentar
alguns atributos para administrar em tempos de mudana. Dentre eles temos:
1. C o n h e c i m e n t o : a m p l o e p r o f u n d o n o s a s p e c t o s
tcnicos e administrativos gerncia adequada dos processos.
2. Conceituao: capacidade conceitual de lidar com a complexidade
analtica e sinttica das situaes.
3. Flexibilidade: habilidade de adequar aos processos, no limitado
s regras e procedimentos.
4. Sensibilidade: capacidade de lidar com as diferenas individuais
integrando o emocional e analisando alternativas disponveis a um
problema.
5. Julgamento: qualidade de lidar com as incertezas para garantir
decises gerencias.

12 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 6. Reflexo: oferece a perspectiva necessria para tomar parte nas
exigncias de um aprendizado contnuo.

Podemos sintetizar algumas das caractersticas e virtudes importantes ao

farmacutico hospitalar no quadro abaixo.

Virtudes necessrias a um farmacutico gestor:

1. No temer: superiores, auxiliares ou possveis insucessos, nem tarefas difceis;
2. Estar integrado da importncia do seu trabalho, bem como de outros colaboradores;
3. Gostar de seu trabalho e apoiar iniciativas dos colaboradores;
4. Ser profissionalmente competente reconhecendo suas limitaes de conhecimento;
5. No se iludir e saber perdoar os erros;
6. Ser seguro e positivo no agir e pensar;
7. Ser compreensivo com erros e preocupaes;
8. Ser sincero, honesto e tolerante, sem permissividade. Ser tico;
9. Saber ensinar tarefas sem impor superioridade;
10. Dar oportunidade aos colaboradores na realizao de tarefas;
11. Saber ouvir com ateno quando o colaborador tem algo a dizer;
12. Respeitar os sentimentos e a dignidade do colaborador;
13. Mostrar-se inacessvel aos boatos e mexericos.

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 13

 OBJETIVOS
I Principal
Contribuir com o processo de cuidados sade, visando melhorar a
qualidade da assistncia prestada ao paciente, promovendo o uso seguro e racional
de medicamentos e produtos para a sade. Sendo que a proviso de medicamentos e
materiais mdico-hospitalares e deve ser compreendida como atividade meio e a
assistncia farmacutica como principal finalidade.

II - Especficos
Primrios:
Padronizao de medicamentos, planejamento de estoques,
farmacotcnica, aquisio, armazenamento e dispensao de medicamentos e
produtos para sade (materiais).
Tem como fundamentao a proviso de medicamentos e materiais para
teraputica adequada e segura.
1. Planejamento, aquisio, anlise,
2. Armazenamento, distribuio e controle de medicamentos e correlatos;
3. Desenvolvimento e/ou manipulao de frmulas magistrais e/ou
oficinais;
4. Produo e manipulao de medicamentos e correlatos (produtos para
sade).

Secundrios:
Incluem farmacotcnica de medicamentos estreis, controle de agentes
antimicrobianos nas infeces hospitalares, educao, treinamento e farmcia
clnica:
1. Desenvolvimento de pesquisas e trabalhos prprios ou em colaborao
com profissionais de outros servios;
2. Desenvolver atividades didticas;
3. Adequar-se aos problemas polticos, sociais, econmicos, financeiros e
culturais do hospital;
4. Estimular a implantao e o desenvolvimento da Farmcia Clnica.

14 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 FUNES DA
FARMCIA HOSPITALAR
Garantir a qualidade da assistncia prestada ao paciente, atravs do uso
seguro de medicamentos e correlatos bem como de materiais mdico-hospitalares
e/ou produtos para a sade, adequando sua utilizao sade individual e coletiva
nos planos assistencial, preventivo, docente e de investigao. Dever a mesma
contar com profissionais farmacuticos suficiente para o bom desempenho da
assistncia farmacutica, segundo as necessidades do hospital.
Assim sendo as funes da farmcia hospitalar podero ser distribudas
como:
I. Administrativas:
Administrao, seleo e orientao dos funcionrios para o servio;
Desempenho financeiro;
Registro de documentao clnica;
Poltica de uso de medicamentos e produtos para sade;
Monitoramento de programa de abuso de medicamentos;
Controle de medicamentos padronizados;
Controle de vendedores e representantes;
Controle de amostras;
Escriturao de medicamentos controlados;
Inspeo de reas de armazenamento;
Organizao de sistema racional de distribuio e controle;
Registro de manuteno de equipamentos;
Divulgao da informao sobre medicamentos;
Seleo de medicamentos e produtos para sade;
Participao em comisses;
Monitoramento dos efeitos do regime farmacoteraputico e o plano de
monitoramento.
II. Operacionais:
Elaborao de planos de ao;

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 15

 Manuais de normas e procedimentos;
Definio de formulrios de fornecimento de medicamentos e materiais;
Empacotamento de dose unitria;
Armazenamento e controle da distribuio de medicamentos e
materiais;
Farmacovigilncia, farmacoepidemiologia e farmacoeconomia;
Diagramao de planos de monitoramento;
Programas de nutrio parenteral;
Coleta de informaes sobre os pacientes;
Controle de administrao de medicamentos;
Implantao de regime farmacoteraputico.

III. Tcnicas:
Educao e treinamento;
Monitoramento de reaes adversas e erros de medicao;
Manuseio de antineoplsicos;
Avaliao de desempenho pessoal;
Preparo de medicamentos extemporneos e produtos estreis;
Gerenciamento de gastos com medicamentos e materiais;
Avaliao da melhoria da qualidade;
Avaliao de monografias teraputicas de medicamentos;
Avaliao de prescries mdicas;
Monitoramento da terapia medicamentosa;
Consulta farmacutica;
Avaliao de uso de medicamentos;
Assistncia farmacutica e microbiolgica ao uso de antimicrobianos;
Descrio de cargos;
Determinao de problemas relativos teraputica;
Especificao de objetivos farmacoteraputicos;
Desenvolvimento de regime farmacoteraputico e do plano de
monitoramento correspondente, em colaborao com o paciente e
outros profissionais de sade;
Elaborao do plano de gerenciamento de resduos dos servios de
sade.

16 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 PRINCIPAIS ATIVIDADES DA
FARMCIA HOSPITALAR
A Farmcia Hospitalar possui diversas atividades inerentes ao contexto
hospitalar, porm, a seguir esto algumas bsicas para que possa cumprir suas
funes:
Manter a central de abastecimento farmacutico, alm de executar as
atribuies e tarefas inerentes ao controle fsico e contbil necessrios prestao de
contas do hospital;
Elaborar pedidos de compras de medicamentos, emitir pareceres
tcnicos, inspecionar, receber, armazenar e distribuir medicamentos, produtos e
insumos farmacuticos;
Distribuir medicamentos por dose unitria e/ou individualizada para
todas as unidades de internao;
Fracionar formas slidas e lquidas para uso oral e/ou parenteral
necessrias pediatria, unidade neonatal e a pacientes especiais;
Manter e controlar o estoque-padro de medicamentos e produtos
farmacuticos utilizados nas unidades farmacuticas e de internao, no pronto
atendimento e nos demais servios do hospital;
Controlar, de acordo com a legislao vigente, medicamentos que
possam levar dependncia fsica e/ou psquica ou que provoquem efeitos
colaterais importantes;
Dispensar medicamentos a pacientes em alta hospitalar, prestando
orientao farmacutica adequada;
Preparar, aditivar e controlar a qualidade das solues de nutrio
parenteral;
Controlar a qualidade dos produtos manipulados adquiridos, da matria -
prima e do material de envase utilizados nas preparaes manipuladas no hospital;
Participar da Comisso de Farmcia e Teraputica (CFT) ou similar,

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 17

 fornecendo subsdios tcnicos para a tomada de decises quanto incluso e
excluso de medicamentos;
Participar da Comisso de Controle de Infeco Hospitalar (CCIH),
subsidiando as decises polticas e tcnicas, relacionadas, em especial, seleo,
aquisio, ao uso e ao controle de antimicrobianos e de germicidas hospitalares;
Participar da Equipe Multiprofissional de Terapia Nutricional (EMTN),
prestando informaes relacionadas viabilidade tcnica das aditivaes
desejadas, da estabilidade, do custo das preparaes, etc.;
Participar da Equipe Multiprofissional de Terapia Antineoplsica (EMTA);
Participar das atividades de pesquisa que utilizam medicamentos;
Participar de reunies tcnico-cientficas desenvolvidas nos servios
assistenciais do hospital;
Participar das atividades de educao continuada dos funcionrios do
hospital, ministrando temas relacionados a medicamentos e a cincias farmacuticas;
Elaborar e prestar informaes tcnico-cientficas sobre medicamentos e
outros produtos farmacuticos;
Realizar estudos farmacoepidemiolgicos;
Elaborar avaliaes farmacoeconmicas;
Implantar a monitorizao plasmtica de frmacos e da farmacocintica
clnica;
Estruturar programas de farmacovigilncia;
Elaborar protocolos farmacoterpicos;
Desenvolver atividades de farmcia clnica/ateno farmacutica;
Desenvolver programas de terapia nutricional;
Implantar a central de misturas endovenosas;
Estruturar o centro de informaes sobre medicamentos;
Desenvolver atividades educacionais e de pesquisa.

18 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 ORGANIZAO DA
FARMCIA HOSPITALAR
Segundo Novaes, Souza e Cipriano, 2009 no Guia de Boas Prticas em
Farmcia Hospitalar e Servios de Sade (SBRAFH), a organizao bsica de um
servio de farmcia hospitalar contempla o estabelecimento de funes, normas,
procedimentos e horrios de funcionamentos dos diferentes setores em funo das
atividades a serem desenvolvidas pela mesma.
Quadro 2: Organizao de um servio de farmcia hospitalar
Organizao (setores) Atividade
Comisso de Farmcia e Teraputica;
Guia Farmacoteraputico;
Normas de funcionamento;
Controle de Entorpecentes e Psicotrpicos;
Gesto Logstica: aquisio de medicamentos e
Gerenciamento do Servio produtos para a sade;
Relaes internas: direo, unidades hospitalares e
pacientes hospitalizados;
Relaes externas: fornecedores, visitantes e
pacientes ambulatoriais.
Seleo, aquisio e distribuio dos medicamentos;
Seleo dos fornecedores e preparo dos editais de
aquisio;;
Logstica farmacutica Dispensao dos medicamentos: preparao da dose
individualizada/unitria;
Controle de estoque.
Frmulas magistrais e oficinais;
Misturas intravenosas;
Farmacotcnica Nutrio parenteral;
Antineoplsico;
Fracionamento e unitarizao.
Servio de Informao;
Informaes de
Boletins informativos;
Medicamentos
Apoio a Comisso de Farmcia e Teraputica.
Estudo de utilizao de medicamentos;
Farmcia Clnica Farmacoepidemiologia;
Farmacovigiln cia.
Determinao analtica das amostras;
Farmacocintica
Interpretaes e informes.
Estudante de graduao, ps -graduao e tcnico;
Docncia e investigao
Pesquisa clnica e operacional.

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 19

 PROPOSTAS PARA O DESENVOLVIMENTO DA
FARMCIA HOSPITALAR
Os servios de farmcia hospitalar devem implementar aes que
contribuam para a mxima eficcia da ao teraputica, integradas s atividades de
seus profissionais e atendendo s necessidades de seus pacientes, com a finalidade
bsica de conferir meios para o pleno restabelecimento da sade dos mesmos.
Alm disso, deve estar capacitada a fornecer informaes tcnicas e
farmacolgicas a todos que dela necessitarem: usurios, pacientes, familiares,
equipe de sade, vigilncia sanitria e fornecedores.

Proposta de implantao de projetos na farmcia hospitalar:

Fig. 1 Proposta de desenvolvimento da Farmcia Hospitalar FERRACINI, Fbio T. em Prtica

Farmacutica no Ambiente Hospitalar do Planejamento Realizao Ed. Atheneu, 2005.

20 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 REQUISITOS E DIRETRIZES PARA VIABILIZAR
UMA FARMCIA HOSPITALAR

Gomes e Reis, 2001, citam como requisitos e diretrizes para viabilizar uma
farmcia hospitalar:
rea fsica e localizao adequada;
Posio adequada na estrutura organizacional;
Planejamento e controle;
Gerenciamento de medicamentos e materiais;
Recursos humanos adequados;
Horrio de funcionamento;
Sistema de distribuio de medicamentos;
Informao sobre medicamentos;
Otimizao da terapia medicamentosa.

rea Fsica e Localizao

Encontram-se, na literatura, publicaes que relacionam a rea fsica da
farmcia com o nmero de leitos hospitalares: 1,5 m/leito (Prof. Sylvio Cimino),
1,2m/leito (OPAS) e 1,0 m/leito (Sociedade Espanhola de Farmcia Hospitalar).
O ideal, ao prever o dimensionamento de uma farmcia hospitalar,
considerar, alm de nmero de leitos, outros fatores de suma importncia que
influenciaro no desenvolvimento das atividades a serem executadas. Entre estes
fatores destacam-se:
Tipo do hospital: especializado, geral, policlnico, de ensino,
filantrpico;
Nvel de especializao da assistncia mdica prestada no hospital;
Fonte mantenedora e tipo de atendimento: particular, convnio como
o SUS e outros;
Programao das necessidades da farmcia em funo das atividades
propostas;
Regio geogrfica onde se localiza o hospital, considerando as
dificuldades de aquisio e transporte de medicamentos;

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 21

 Quanto localizao, a farmcia deve seguir critrios que possibilitem o
seu bom funcionamento, adequando-se ao tipo estrutural do hospital.
Devem-se observar os seguintes aspectos:
Facilidade de circulao e reabastecimento;
Equidistncia das unidades usurias e consumidoras, permitindo um
fcil acesso;
Certo grau de isolamento devido aos rudos (quando houver produo
industrial ou semi-industrial), assim como odores e poluio;
Critrios tcnicos e administrativos empregados.

Conforme os critrios tcnicos pr-estabelecidos, a localizao e a rea da

farmcia permitiro a execuo das atividades propostas para o funcionamento
adequado do hospital, facilitando a distribuio dos medicamentos e garantindo o
seu armazenamento dentro da rea.
importante destacar que a Farmcia Hospitalar deve estar localizada em
rea que facilite a proviso aos pacientes e demais servios hospitalares, contando
com recursos efetivos de comunicao e transporte.
Sendo assim, a SBRAFH recomenda no mnimo, os seguintes ambientes:
rea para administrao, rea para armazenamento e rea para dispensao e
orientao farmacutica.
Havendo outros tipos de atividades, como manipulao e/ou reconstituio
de citostticos, nutrio parenteral, misturas endovenosas ou radiofrmacos, dentre
outras, devero existir ambientes especiais para cada uma delas. Recomenda-se,
ainda, que a chefia da unidade conte com um ambiente privativo onde haja recurso
para atividade de informao sobre medicamentos e correlatos.
Dependendo da complexidade do servio recomendvel que o hospital
possua uma farmcia ambulatorial com rea adequada.
As atividades sero melhor executadas se a farmcia dispuser de uma rea
e localizao adequada, equipamentos necessrios e boas condies ambientais.

22 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 LEGISLAO APLICADA
FARMCIA HOSPITALAR
Conforme Cleuber Esteves Chaves, et al, em GUIA DE BOAS PRTICAS EM
FARMCIA HOSPITALAR E SERVIOS DE SADE, as legislaes aqui citadas so de
mbito federal, aplicveis ou relacionadas farmcia hospitalar e servios de sade,
que devem ser seguidas pelo farmacutico na execuo da assistncia farmacutica.

Relativos Responsabilidade tcnica, ao mbito Profissional e ao

Cdigo de tica da Profisso Farmacutica:

Portaria n 4.283MS/GM, de 30 dezembro de 2010. Aprova as

diretrizes e estratgias para organizao, fortalecimento e aprimoramento das
aes e servios de farmacutico no mbito dos hospitais.

Portaria n 1.017, de 20 de dezembro de 2002, da Secretaria

de Assistncia Sade do MS. Estabelece que as farmcias hospitalares e ou
dispensrios de medicamentos existentes nos hospitais integrantes do Sistema nico
de Sade devero funcionar, obrigatoriamente, sob responsabilidade tcnica de
profissional farmacutico devidamente inscrito no respectivo Conselho Regional de
Farmcia.
Consulta Pblica n 70, de 11 de julho de 2007, da ANVISA.
Consulta Publica para apresentar crticas e sugestes sobre requisitos mnimos
exigidos s boas prticas para o gerenciamento de medicamentos, insumos
farmacuticos, produtos para a sade, de higiene e saneantes em servios de sade.
Resoluo n 288, de 21 de maro de 1996, do CFF. Dispe sobre
a competncia legal para o exerccio de manipulao de drogas antineoplsicas
pelo farmacutico.
Resoluo n 292, de 24 de maio de 1996, do CFF. Ratifica a
competncia legal para o exerccio da atividade de nutrio parenteral e enteral,
pelo farmacutico.
Resoluo n 308, de 2 de maio de 1997, do CFF. Dispe sobre a
assistncia farmacutica em farmcias e drogarias.

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 23

 Resoluo n 349, de 20 de janeiro de 2000, do CFF. Estabelece a
competncia do farmacutico em proceder a intercambialidade ou substituio
genrica de medicamentos.
Resoluo n 354, de 20 de setembro de 2000, do CFF. Dispe
sobre a assistncia farmacutica em atendimento pr-hospitalar, urgncias e
emergncias.
Resoluo n 357, de 20 de abril de 2001, do CFF. Aprova o
Regulamento Tcnico das Boas Prticas de farmcia.
Resoluo n 386, de 12 de novembro de 2002, do CFF. Dispe
sobre as atribuies do farmacutico no mbito da assistncia domiciliar em equipes
multidisciplinares.
Resoluo n 415, de 29 de junho de 2004, do CFF. Dispe sobre
as atribuies do farmacutico no gerenciamento dos resduos dos servios de sade.
Resoluo n 430, de 17 de fevereiro de 2005, do CFF. Dispe
sobre o exerccio profissional do farmacutico com formao de acordo com a
Resoluo CNE-CES n. 2, de 19 de fevereiro de 2002.
Resoluo n 437, de 28 de julho de 2005, do CFF. Regulamenta a
atividade profissional do farmacutico no fracionamento de medicamentos.
Resoluo n 449, de 24 de outubro de 2006, do CFF. Dispe
sobre as atribuies do farmacutico na Comisso de Farmcia e Teraputica.
Resoluo n 467, de 28 de novembro de 2007, do CFF. Define,
regulamenta e estabelece as atribuies e competncias do farmacutico na
manipulao de medicamentos e de outros produtos farmacuticos.
Resoluo n 476, de 28 de maio de 2008, do CFF. Regulamenta o
registro, a guarda e o manuseio de informaes resultantes da prtica da assistncia
farmacutica nos servios de sade.
Resoluo n 481, de 25 de junho de 2008, do CFF. Dispe sobre
as atribuies do farmacutico nas atividades de meio ambiente, segurana no
trabalho, sade ocupacional e responsabilidade social, respeitadas as atividades
afins com outras profisses.

24 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 Resoluo n 486, de 23 de setembro de 2008, do CFF. Dispe
sobre as atribuies do farmacutico na rea de radiofarmcia e da outras
providncias.
Resoluo n 492, de 26 de novembro de 2008, do CFF.
Regulamenta o exerccio profissional nos servios de atendimento pr-hospitalar, na
farmcia hospitalar e em outros servios de sade, de natureza pblica ou privada.
Resoluo n 2, de 19 de fevereiro de 2002, da Cmara de
Educao Superior do Conselho Nacional de Educao. Institui diretrizes
curriculares nacionais do curso de graduao de farmcia.
Decreto n 85.878, de 07 de abril de 1981. mbito profissional do
farmacutico. Estabelece normas para execuo de Lei n 3.820, de 11 de novembro
de 1960, sobre o exerccio da profisso farmacutico, e d outras providencias.
Resoluo n 417, de 29 de setembro de 2004, do CFF (Verso
republicada 06/05/2005). Aprova o Cdigo de tica da Profisso
Farmacutica.
Resoluo n 418, de 29 de setembro de 2004, do CFF (Verso
republicada 06/05/2005). Aprova o Cdigo de Processo tico da Profisso
Farmacutica.
Resoluo n 461, de 2 de maio de 2007, do CFF. Sanes ticas e
disciplinares aplicveis aos farmacuticos.
Resoluo n 479, de 26 de junho de 2008, do CFF. Dispe sobre
a manipulao medicamentosa.
Resoluo RDC n 38, de 04 de junho de 2008, da ANVISA.
Dispe sobre a instalao e o funcionamento de Servios de Medicina Nuclear in
vivo.

Relativos Seleo e Padronizao de Medicamentos e ao Controle de

Infeco Hospitalar:

Portaria n 2.616 MS/GM, de 12 de maio de 1998. Expede, na

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 25

 forma dos anexos I, II, III, IV, V, diretrizes e normas para a preveno e o controle das
infeces hospitalares tais como: herpes simples, toxoplasmose, rubola,
citomegalovirose, sfilis, AIDS.
Portaria n 3.916 MS/GM, de 30 de outubro de 1998. Aprova a
Poltica Nacional de Medicamentos.
Resoluo RDC n 48, de 2 de junho de 2000, da ANVISA.
Aprova o Roteiro de Inspeo do Programa de Controle de Infeco Hospitalar.
Portaria n 2.475 MS/GM, de 13 de outubro de 2006. Aprova a
quarta edio da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME).
Resoluo n 449, de 24 de outubro de 2006, do CFF. Dispe
sobre as atribuies do farmacutico na Comisso de Farmcia e Teraputica.

Relativos Farmacotcnica Hospitalar e ao Reprocessamento de

Produtos Mdicos:

Resoluo RDC n 67, de 8 de outubro de 2007, da ANVISA.

Aprova o Regulamento Tcnico sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes
Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmcias e seus Anexos.
Resoluo RDC n 87, de 21 de novembro de 2008, da ANVISA.
Altera o Regulamento Tcnico sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes
Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmcias.
Resoluo RDC n 8, de 02 de janeiro de 2001, da ANVISA.
Aprova o Regulamento Tcnico que Institui as Boas Prticas de Fabricao do
Concentrado Polieletroltico para Hemodilise CPHD.
Portaria MS/SVS n 272, de 08 de abril de 1998 (Verso
republicada 15/04/1999) Aprova o Regulamento Tcnico para fixar os
requisitos mnimos exigidos para a Terapia de Nutrio Parenteral.
Resoluo RDC n 45, de 12 de maro de 2003, da ANVISA.
Dispe sobre o Regulamento Tcnico de Boas Prticas de Utilizao das Solues
Parenterais (SP) em Servios de Sade.

26 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 Resoluo RDC n 63, de 6 de julho de 2000, da ANVISA. Aprova
o Regulamento Tcnico para fixar os requisitos mnimos exigidos para a Terapia de
Nutrio Enteral.
Resoluo RDC n 220, de 21 de setembro de 2004, da ANVISA.
Dispe sobre o Regulamento Tcnico de funcionamento dos Servios de Terapia
Antineoplsica.
Resoluo RDC n 306, de 7 de dezembro de 2004, da ANVISA.
Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Gerenciamento de Resduos de Servios
de Sade.
Resoluo RDC n 222, de 29 de julho de 2005, da ANVISA. Fica
aprovada a primeira Edio do Formulrio Nacional, elaborado pela Subcomisso
do Formulrio Nacional, da Comisso Permanente de Reviso da Farmacopia
Brasileira (CPRVD).
Resoluo RDC n 79, de 11 de abril de 2003, da ANVISA. Na
ausncia de monografia oficial de matria-prima, formas farmacuticas, correlatos e
mtodos gerais inscritos na Farmacopia Brasileira, poder ser adotada monografia
oficial, ltima edio, de um dos seguintes compndios internacionais.
Resoluo RDC n 169, de 21 de agosto de 2006, da ANVISA.
Inclui a Farmacopeia Portuguesa na relao de compndios de que trata o art.1 da
Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 79, de 11 de abril de 2003, republicada
no DOU n 72, Seo I, pg. 54, de 14 de abril de 2003.
Resoluo RDC n 186, de 27 de julho de 2004, da ANVISA.
Dispe sobre a notificao de drogas ou insumos farmacuticos com desvios de
qualidade comprovados pelas empresas fabricantes de medicamentos,
importadoras, fracionadoras, distribuidoras e farmcias.
Portaria MS/SVS n 344, de 12 de maio de 1998. (Verso
republicada - 01/02/1999) Aprova o regulamento tcnico sobre substncias e
medicamentos sujeitos a controle especial.
Resoluo RDC n 19, de 24 de maro de 2008, da ANVISA.

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 27

 Atualiza o Anexo I, Listas de Substncias Entorpecentes, Psicotrpicas, Precursoras e
Outras sob Controle Especial, da Portaria SVS/MS 344 de 12 de maio de 1998.
Resoluo RDC n 79, 4 de novembro de 2008, da ANVISA.
Dispe sobre a atualizao do Anexo I, Listas de Substncias Entorpecentes,
Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial, da Portaria SVS/MS 344,
de 12 de maio de 1998.
Resoluo RDC n 211, de 17 de novembro de 2006, da
ANVISA. Lista de Denominaes Comuns Brasileiras de princpios ativos.
Resoluo RDC n 80, de 11 de maio de 2006, da ANVISA.
Dispe que as farmcias e drogarias podero fracionar medicamentos a partir de
embalagens especialmente desenvolvidas para essa finalidade de modo que possam
ser dispensados em quantidades individualizadas para atender s necessidades
teraputicas dos consumidores e usurios desses produtos, desde que garantidas as
caractersticas asseguradas no produto original registrado e observadas as
condies tcnicas e operacionais estabelecidas nesta resoluo.
Resoluo RE n 2.606, de 11 de agosto de 2006, da ANVISA.
Dispe sobre as diretrizes para elaborao, validao e implantao de protocolos
de reprocessamento de produtos mdicos e d outras providncias.
Resoluo RDC n 38, de 04 de junho de 2008, da ANVISA.
Dispe sobre a instalao e o funcionamento de Servios de Medicina Nuclear in
vivo.

Relativos Aquisio, Seleo e Avaliao de Fornecedores.

Lei n 8.666, de 21 de junho de 1993 (Verso republicada

06/07/1994) Regulamenta o art. 37, inciso XXI, da Constituio Federal. Institui
normas para licitaes e contratos da administrao pblica e d outras
providncias.
Portaria n 1.818 MS/GM, de 2 de dezembro de 1997 (Verso

28 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 republicada - 02/02/1998). Recomenda que nas compras de licitaes pblicas
de produtos farmacuticos realizadas nos nveis federal, estadual e municipal pelos
servios governamentais, conveniados e contratados pelo SUS, sejam includas
exigncias sobre requisitos de qualidade a serem cumpridas pelos fabricantes e
fornecedores desses produtos.
Resoluo RDC n 16, de 2 de maro de 2007, da ANVISA.
Aprova o Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos.
Resoluo RDC n 17, de 3 de maro de 2007, da ANVISA.
Aprova o Regulamento Tcnico para Registro de Medicamento Similar.
Resoluo RDC n 132, de 29 de maio de 2003, da ANVISA.
Dispe sobre o Registro de Medicamentos Especficos.
Resoluo RDC n 136, de 29 de maio de 2003, da ANVISA.
Dispe sobre o Registro de Medicamento Novo.
Portaria n 2.814 MS/GM, de 29 de maio de 1998. (Verso
republicada -18/11/1998). Estabelecer procedimentos a serem observados pelas
empresas produtoras, importadoras, distribuidoras e do comrcio farmacutico,
objetivando a comprovao, em carter de urgncia da identidade e qualidade de
medicamento, objeto de denncia sobre possvel falsificao, adulterao e fraude.
Resoluo RDC n 9, de 2 de janeiro de 2001, da ANVISA.
Aprova o Regulamento Tcnico de Solues Parenterais de Pequeno Volume.
Resoluo RDC n 333, de 19 de novembro de 2003, da
ANVISA. Aprova o Regulamento Tcnico que dispe sobre Rotulagem de
Medicamentos e d outras providncias.
Resoluo RDC n 59, de 27 de junho de 2000, da ANVISA.
Determina a todos fornecedores de produtos mdicos, o cumprimento dos requisitos
estabelecidos pelas "Boas Prticas de Fabricao de Produtos Mdicos",
Resoluo RDC n 156, de 11 de agosto de 2006, da ANVISA.
Dispe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento de produtos mdicos e d
outras providncias.

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 29

 Resoluo RDC n 139, de 29 de maio de 2003, da ANVISA.
(Verso republicada - 05/08/2003) Dispe sobre o registro e a iseno de
registro de medicamentos homeopticos industrializados.
Portaria n 500 SVS/MS, de 9 de outubro de 1997. Aprova o
Regulamento Tcnico de Solues Parenterais de Grande Volume - SPGV.
Resoluo RDC n 29, de 17 de abril de 2007, da ANVISA.
Dispe sobre as regras referentes ao registro e comercializao para a substituio
do sistema de infuso aberto para fechado em Solues Parenterais de Grande
Volume.
Resoluo RDC n 210, de 4 de agosto de 2003, da ANVISA.
Determina a todos os estabelecimentos fabricantes de medicamentos, o cumprimento
das diretrizes estabelecidas no Regulamento Tcnico das Boas Prticas para a
Fabricao de Medicamentos.
Resoluo RDC n 350, de 28 de dezembro de 2005, da
ANVISA. Dispe sobre o Regulamento Tcnico de Vigilncia Sanitria de
Mercadorias Importadas
Resoluo RDC n 204, de 14 de novembro de 2006, da
ANVISA. Determina a todos os estabelecimentos que exeram as atividades de
importar, exportar, distribuir, expedir, armazenar, fracionar e embalar insumos
farmacuticos o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Tcnico
de Boas Prticas de Distribuio e Fracionamento de Insumos Farmacuticos.
Resoluo RDC n 46, de 18 de maio de 2000, da ANVISA.
Aprova o Regulamento Tcnico para a Produo e Controle de Qualidade de
Hemoderivados de Uso Humano,
Resoluo RDC n 320, de 22 de novembro de 2002, da
ANVISA (verso republicada 27/11/2002). Dispe sobre deveres das
empresas distribuidoras de produtos farmacuticos.
Portaria n 1052 SVS/MS, de 29 de dezembro de 1998. Aprova
a relao de documentos necessrios para habilitar a empresa a exercer a atividade

30 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 de transporte de produtos farmacuticos e farmoqumicos, sujeitos vigilncia
sanitria.
Portaria n 185 SVS/MS, de 8 de maro de 1999. Aprova a
relao de documentos necessrios formao de processos para autorizao de
funcionamento de empresa com atividade de importao de produtos farmacuticos.
Resoluo n 329 ANVS/MS, de 22 de julho de 1999. Institui o
Roteiro de Inspeo para transportadoras de medicamentos, drogas e insumos
farmacuticos
Lei n 10.520, de 17 de julho de 2002. Institui, no mbito da Unio,
Estados, Distrito Federal e Municpios, nos termos do art. 37, inciso XXI, da
Constituio Federal, modalidade de licitao denominada prego, para aquisio
de bens e servios comuns, e d outras providncias.
Decreto n 3.555, de 8 de agosto de 2000. Aprova o regulamento
para a modalidade de licitao denominada prego, para aquisio de bens e
servios comuns.
Decreto n 5.450, de 31 de maio de 2005. Regulamenta o prego,
na forma eletrnica para aquisio de bens e servios comuns, e d outras
providncias.
Decreto n 3.931, de 19 de setembro de 2001. Regulamenta o
sistema de registro de preos previsto no art.15 da Lei 8.666, de 21 de junho de
1993, e d outras providncias.
Decreto n 4.342, de 23 de agosto de 2002. Altera os dispositivos
do Decreto 3.931, de 19de setembro de 2001, que regulamenta o sistema de
registro de preos previsto no art.15 da Lei 8.666, de 21 de junho de 1993, e d
outras providncias.
Portaria n 375 MS/GM, de 28 de fevereiro de 2008. Institui, no
mbito do Sistema nico de Sade - SUS, o Programa Nacional para Qualificao,
Produo e Inovao em Equipamentos e Materiais de Uso em Sade no Complexo
Industrial da Sade.

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 31

 Resoluo RDC n 249, de 13 de setembro de 2005, da ANVISA.
Determina a todos os estabelecimentos fabricantes de produtos intermedirios e de
insumos farmacuticos ativos o cumprimento das diretrizes estabelecidas no
Regulamento Tcnico das Boas Prticas de Fabricao de Produtos Intermedirios e
Insumos Farmacuticos Ativos.

Relativos Prescrio e Dispensao

Portaria n 3.916 MS/GM, de 30 de outubro de 1998. Aprova a

Poltica Nacional de Medicamentos.
Portaria MS/SVS n 344, de 12 de maio de 1998. (Verso
republicada - 01/02/1999) Aprova o regulamento tcnico sobre substncias e
medicamentos sujeitos a controle especial.
Resoluo RDC n 58, de 5 de setembro de 2007, da ANVISA.
Dispe sobre o aperfeioamento do controle de fiscalizao de substncias
psicotrpicas anorexgenas e d outras providncias.
Resoluo RDC n 19, de 24 de maro de 2008, da ANVISA.
Atualiza o anexo I, listas de substncias entorpecentes, psicotrpicas, precursoras e
outras sob controle especial, da Portaria SVS/MS 344,12 de maio de 1998.
Portaria n 272 MS/SNVS, de 8 de abril de 1998. (Verso
republicada 15/04/1999) Aprova o Regulamento Tcnico para fixar os
requisitos mnimos exigidos para a Terapia de Nutrio Parenteral.
Resoluo n 357, de 20 de abril de 2001, do CFF. Aprova o
Regulamento Tcnico das Boas Prticas de Farmcia.
Portaria n 2577 MS/GM, de 27 de outubro de 2006. (Verso
republicada - 13/11/2006) Aprova o Componente de Medicamentos de
Dispensao Excepcional.
Portaria n 2.848 MS/GM, de 6 de novembro de 2007. Aprova a
tabela de procedimentos, medicamentos, rteses, prteses e materiais especiais -
OPM do Sistema nico de Sade - SUS.

32 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 Portaria n 1.869 MS/GM, de 4 de setembro de 2008. (Verso
retificada 21/10/2008). Altera o Anexo II da Portaria n 2.577/GM de 27 de
outubro de 2006, que aprova o Componente de Medicamentos de Dispensao
Excepcional.
Resoluo RDC n 211, de 17 de novembro de 2006, da
ANVISA. Lista das Denominaes Comuns Brasileiras de princpios ativos.
Resoluo RDC n 16, de 2 de maro de 2007, da ANVISA.
Aprova o Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos.
Resoluo RDC n 67, de 8 de outubro de 2007, da ANVISA.
Aprova o Regulamento Tcnico sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes
Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmcias e seus Anexos.
Resoluo RDC n 87, de 21 de novembro de 2008, da ANVISA.
Altera o Regulamento Tcnico sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes
Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmcias.

Relativos Sade e Segurana Ocupacional

Portaria n 3.214 MT/GM, de 8 de junho de 1978 Aprova as

Normas Regulamentadoras - NR - do Captulo V, Ttulo II, da Consolidao das Leis do
Trabalho, relativas a Segurana e Medicina do Trabalho.
Portaria n 3.214 MT/GM, de 8 de junho de 1978. NR 5
Comisso Interna de Preveno de Acidentes CIPA.
Portaria n 3.214 MT/GM, de 8 de junho de 1978. NR 6
Equipamento de proteo individual - EPI.
Portaria n 3.214 MT/GM, 8 de junho de 1978. NR 7 Programa
de Controle Mdico de Sade Ocupacional.
Portaria n 485 MT/GM, de 11 de novembro de 2005. Aprova a
Norma Regulamentadora n. 32 Segurana e Sade no Trabalho em.
Estabelecimentos de Sade.
Resoluo RDC n 38, de 04 de junho de 2008, da ANVISA.

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 33

 Dispe sobre a instalao e o funcionamento de Servios de Medicina Nuclear in
vivo.

Relativos Pesquisa Clnica

Resoluo n 196 MS/CNS, de 10 de outubro de 1996. Aprova as

diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisa envolvendo seres humanos.

Relativos ao Gerenciamento

Portaria n 356 MS/GM, de 20 de fevereiro de 2002. Aprova o

glossrio de termos comuns nos servios de sade do MERCOSUL, em sua verso em
portugus.
Portaria n 312, de 30 de abril de 2002 (Verso republicada -
12/06/2002), da Secretaria de Assistncia Sade do MS. Estabelece, para
utilizao nos hospitais integrantes do SUS, a padronizao da nomenclatura do
censo hospitalar constante em anexo.

Relativos ao Ensino

Lei n 11.788, de 25 de setembro de 2008. Dispe sobre o estgio

de estudantes; altera a redao do art. 428 da Consolidao das Leis do Trabalho
CLT, aprovada pelo Decreto-Lei no 5.452, de 1o de maio de 1943, e a Lei no 9.394,
de 20 de dezembro de 1996; revoga as Leis nos 6.494, de 7 de dezembro de 1977,
e 8.859, de 23 de maro de 1994, o pargrafo nico do art. 82 da Lei no 9.394, de
20 de dezembro de 1996, e o art. 6o da Medida Provisria no 2.164-41, de 24 de
agosto de 2001; e d outras providncias".
Orientao Normativa 7, de 30 de outubro de 2008, do
Ministrio do Planejamento, Oramento e Gesto, (Verso republicada -
04/11/2008). Estabelece orientao sobre a aceitao de estagirios no mbito da
Administrao pblica Federal direta, autrquica e fundacional.

34 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 Relativos ao Planejamento da rea Fsica da Farmcia Hospitalar e
outras unidades

Resoluo RDC n 50, de 21 de fevereiro de 2002, da ANVISA.

(Verso consolidada pela CGTES). Aprova o Regulamento Tcnico destinado ao
planejamento, programao, elaborao, avaliao e aprovao de projetos fsicos
de estabelecimentos assistenciais de sade.
Portaria Interministerial n 482, de 16 de abril de 1999. Aprova
o Regulamento Tcnico e seus Anexos, objeto desta Portaria, contendo disposies
sobre os procedimentos de instalaes de Unidade de Esterilizao por xido de
etileno e de suas misturas e seu uso, bem como, de acordo com as suas competncias,
estabelecer as aes sob a responsabilidade do Ministrio da Sade e Ministrio do
Trabalho e Emprego.
Resoluo RDC n 38, de 04 de junho de 2008, da ANVISA.
Dispe sobre a instalao e o funcionamento de Servios de Medicina Nuclear in
vivo.

Processo de acesso base de dados de legislaes

A legislao publicada por meio dos Dirios Oficiais da Unio, Estados,

Municpios e por vrias entidades do governo tais como: Ministrio da Sade,
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Conselho Federal de Farmcia,
Secretarias Estaduais e Municipais de Sade, Secretrias de Vigilncia Sanitrias,
etc.

O Farmacutico Hospitalar deve observar alm destas legislaes acima

citadas, pesquisar tambm as legislaes especficas de seus Estados e Municpios,
pois os cdigos sanitrios so aprovados pelas respectivas Cmaras Estaduais e
Municipais, conforme preconizado pela Constituio da Repblica Federativa do
Brasil.

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 35

 CONSIDERAES FINAIS
A Comisso de Farmcia Hospitalar (CFH) do CRF-GO iniciou seus
trabalhos de assessoria em 19 de fevereiro de 2009, em prol de uma assistncia
farmacutica justa, atuando em processos de ateno sade em seus vrios nveis
de complexidade. No mbito dos hospitais e outros servios de sade.
Assim, para os membros da Comisso de Farmcia Hospitalar, torna-se
primordial que as atividades de uma farmcia hospitalar sejam executadas de forma
que garanta efetividade e segurana no processo de utilizao dos medicamentos e
produtos para a sade, otimizando resultados clnicos, econmicos e aqueles
relacionados qualidade de vida dos usurios.

Objetivos Gerais da Comisso de Farmcia Hospitalar do CRF-GO

I - Assessorar Diretoria do CRF-GO em assuntos que exijam conhecimentos

especficos, por meio da discusso dos temas propostos e emisso de pareceres;
II - Elaborar, informar Diretoria e disponibilizar no site do CRF- GO o cronograma
anual das reunies;
III - Elaborar, apresentar Diretoria e disponibilizar no site do CRF-GO, at 2 meses,
posterior a publicao da Portaria de nomeao, um planejamento das aes que
sero desenvolvidas anualmente.
IV - Subsidiar a Farmcia Hospitalar em todos os seus mbitos, a nvel do Estado de
Gois.

Objetivos Especficos da Comisso de Farmcia Hospitalar do CRF-GO

I - Estimular o farmacutico a uma maior integrao na equipe hospitalar;

II - Adequar o programa de fiscalizao nas farmcias e dispensrios de

36 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 medicamentos dos hospitais, para obteno de dados de cadastro mais
adequados.
III - Representar a Diretoria do CRF-GO, quando expressamente designado por esta,
em eventos ou entrevistas relativos a assuntos da rea de Farmcia Hospitalar;
IV - Identificar temas relevantes da rea de Farmcia Hospitalar, analisar e emitir
pareceres tcnicos;
V - Atuar junto equipe de fiscais do CRF-GO, visando capacit-los para efetuar
inspeo tcnica adequada e dirigida rea de atuao, quando necessrio;
VI - Colaborar na proposio de temas para eventos cientficos e capacitaes, no
mbito da comisso.

O planejamento otimiza a gesto da Farmcia Hospitalar, contribuindo

para a melhoria contnua da qualidade da assistncia prestada no hospital.
Na viso atual da Farmcia Hospitalar, o profissional assume maior
responsabilidade com a farmacoterapia e atua como promotor do uso racional de
medicamentos, desenvolvendo aes direcionadas para as necessidades do
paciente.

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 37

 REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
Brasil, Ministrio da Sade. Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar. Guia Bsico
para a Farmcia Hospitalar. Braslia, 1994, 174 p.
Curso de Educao Continuada para Farmacuticos. Agilidade e informao: as armas
para voc ficar sempre adiantado. Eurofarma, 2005, 9 fascculos.
Seminrio sobre Farmcia Hospitalar Srie cadernos de Cincia da Sade n. 8
Braslia, 1995 Ministrio da Educao. Secretaria da Educao Superior, 175 p.
Manual Bsico de Farmcia Hospitalar Conselho Federal de Farmcia CFF, Braslia,
1997, 126 p.

Manual de Farmcia Hospitalar. Glaxo SmithKline do Brasil LTDA Linha Hospitalar para
Farmacuticos, So Paulo, 1998, 418 p.

MAIA NETO, J. F. Farmcia Hospitalar um enfoque sistmico, Braslia: Thesaurus, 1990, 141
p.
MAIA NETO, J. F. Farmcia Hospitalar e suas Interfaces com a Sade, So Paulo, RX, 2005,
316 p.
Gomes, Maria Jos V. M.; Reis, Adriano M. M. Cincias Farmacuticas Uma Abordagem
em Farmcia Hospitalar, So Paulo, Atheneu, 2003, R2.
FERRACINI, F. T. Prtica farmacutica no Ambiente Hospitalar: do planejamento realizao/
Fbio Teixeira Ferracini, Wladimir Mendes Borges Filho, So Paulo: Atheneu, 2005, Captulo 1.

Farmcia Clnica e Ateno Farmacutica / Silvia Storpius... (et.al) - Rio de Janeiro :

Guanabara koogan, 2008, Captulo 10.
Guia de Boas Prticas em Farmcia Hospitalar SBRAFH, So Paulo: 2009.
Padres Mnimos para Farmcia Hospitalar Sociedade Brasileira de Farmcia
Hospitalar. Belo Horizonte, 1997. 12 p.

Padres Mnimos para Farmcia Hospitalar e Servios de Sade Sociedade Brasileira

de Farmcia Hospitalar. Goinia, 2007. 12 p.
SANTOS, G. A. A. Gesto de farmcia hospitalar / Gustavo Alves Andrade dos Santos - So
Paulo; Editora SENAC So Paulo 2006.

38 MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR

 SITES INTERESSANTES
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA): www.anvisa.gov.br
Ministrio da Sade: www.saude.gov.br
Dirio oficial da Unio: www.portal.in.gov.br/in
National Library of Medicine (Medline): www.nlm.nih.gov
Organizao Nacional de Acreditao (ONA): www.ona.org.br
Ordem dos Farmacuticos (Portugal): www.ordemfarmaceuticos.pt
Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar (SBRAFH): www.sbrafh.org.br
Organizao Mundial de Sade (OMS): www.who.int
Agncia de Medicamentos e Alimentos Americana (FDA): www.fda.gov
Associao Brasileira de Ps-Graduao em Sade Coletiva (ABRASCO): www.abrasco.org.br
Ateno Farmacutica: www.farmclin.com
Centro Latino-Americano e do Caribe de Informao em Cincias da Sade: www.bireme.br
Conselho Federal de Farmcia (CFF): www.cff.org.br
Conselho Regional de Gois (CRF-GO): www.crfgo.org.br
Farmcia Hospitalar: www.farmaciahospitalar.com
Fundao Oswaldo Cruz: www.fiocruz.br
Medscape: www.medscape.com

ENDEREOS COM INFORMAO EM SADE

Associao Nacional dos Farmacuticos Revista Portuguesa de Farmcia: www.anf.pt

Links de informaes farmacuticas: www.philb.com/pnu.htm
Sociedade Brasileira de Vigilncia de Medicamentos: www.sobravime.org.br
Universidade de Lisboa Faculdade de Farmcia Histria da Farmcia: www.ff.ul.pt

MANUAL DE DIRETRIZES DA FARMCIA HOSPITALAR 39

CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DE GOIS - CRF/GO
RUA 1.122, N 198 - SETOR MARISTA - FONE: (62) 3219-4300 / FAX: (62) 3219-4301
GOINIA - GOIS - E-mail: crfgo@crfgo.org.br - Site: www.crfgo.org.br