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VERSION 3
RETIRO DE PRODUCTO DEL
PAGINA
MERCADO 1DE 2
1. PROPOSITO
Establecer un procedimiento que sea rpido y efectivo para el retiro de productos que se
encuentren en el mercado por solicitud del INVIMA u otras entidades gubernamentales o bien por
solicitud de titular de registro sanitario o representante autorizado por este.
2. ALCANCE
Este procedimiento esta dirigido a Gestin comercial ventas, Gestin comercial farmacias, Gestin
logstica, Gestin tcnica y Gestin Gerencial.
3. RESPONSABLES
Los responsables de la aplicacin y ejecucin de este procedimiento son el Jefe de Bodega,
Auxiliar de producto no conforme, Jefe de Gestin Tcnica - Director Tcnico, y funcionarios
autorizados de Gestin comercial ventas y Gestin comercial farmacias.
5. POLITICAS
5.1 El Jefe de Gestin Tcnica - Director Tcnico es el responsable de la coordinacin del retiro
del producto del mercado.
5.2 Se retirar un producto del mercado cuando ste tenga un defecto o se sospeche de ello
segn lo indicado por el titular de registro o representante autorizado o bien por disposicin
del INVIMA u otra entidad gubernamental.
5.3 La operacin de retiro de producto se iniciar con rapidez a nivel de hospitales y farmacias.
5.4 Una vez notificado que el producto se va a retirar, las existencias debern trasladarse en el
sistema a una bodega de cuarentena y fsicamente sern identificadas con rtulo de no
conforme y ubicadas en un sitio en lo posible con llave o paletizadas por estiba cuando la
capacidad excede a la del rea de producto no conforme.
5.6 Se realizaran simulacros de recogida cada ao (1) siguiendo lo aqu estipulado, sin embargo si
se presentan recogidas de producto por solicitud del INVIMA o el titular de registro no se
efectuara el mismo.
GESTION TECNICA GTC-PD-01
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6. DESARROLLO
6.1 Despus que se haya recibido una solicitud de retiro de producto del mercado de un titular de
registro o por parte de una entidad gubernamental como INVIMA, UES o Secretaria de Salud
de un producto farmacutico y/o dispositivo mdico se debe notificar por escrito a los
Departamentos de Gestin Comercial Ventas, Gestin Comercial Farmacias, Gestin Logstica
y Gerencia General en forma escrita la decisin tomada.
6.2 Una vez notificado que el producto se va a retirar, las existencias en bodega debern sacarse
del sistema con la respectiva nota contable y fsicamente sern identificadas como ya se
estableci en las polticas. Esta accin es responsabilidad del Jefe de Bodega y Auxiliar de
producto no conforme.
6.4 Teniendo en cuenta el listado anterior se recoger el producto en los clientes y/o farmacias
que reporten existencias del producto.
6.6 El Jefe de Gestin Tcnica - Director tcnico con base en la informacin suministrada por
Gestin Logstica, Gestin Comercial Ventas y Gestin Comercial Farmacias, saca el
porcentaje de recuperacin total. Ver formato GTC-FT -11 (Total porcentaje de recuperacin).
6.7 El Jefe de Gestin Tcnica - Director tcnico debe realizar un informe de la recogida del
producto, y archivar.