Laboratorio Clinico Hospitalar Qualidade Na Fase Pre Analitica

Maria Amlia Martins de Almeida
LABORATRIO CLNICO HOSPITALAR:

QUALIDADE NA FASE PR- ANALTICA
Dissertao de Mestrado no mbito do upgrade ao Mestrado em Cincias Farmacuticas, orientada pela

Professora Doutora Maria Eugnia Tavares de Pina e apresentada Faculdade de
Farmcia da Universidade de Coimbra
Janeiro 2014
Dedicatria
Ins, filha adorada

Agradecimentos
Um agradecimento muito particular minha Orientadora Professora Doutora Maria Eugnia

Tavares de Pina, pelo acompanhamento e apoio. Bem-Haja!
Ao meu marido,
Aos meus pais, minha irm, ao Ricardo e Sofia, pelo carinho e apoio incondicionais.
Obrigada!
Resumo
Os avanos tecnolgicos e os procedimentos de Garantia da Qualidade reduziram

significativamente os erros analticos, tornando a fase pr-analtica como a maior fonte de
erros no trabalho laboratorial.
Tendo em conta a importncia e o impacto da fase pr-analtica nos resultados

laboratoriais e na sade dos doentes, o presente trabalho pretende efetuar uma abordagem
fase pr-analtica das anlises clnicas realizadas no Servio de Patologia Clnica (SPC) do
Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga (CHEDV).
Aps algumas consideraes gerais, descreve-se o plano de ao, sua implementao e

medidas de melhoria contnua. Referem-se Indicadores de Qualidade como ferramenta de
avaliao da melhoria da qualidade no SPC, com o propsito de estimular as boas prticas
laboratoriais, melhorar o desempenho profissional e aumentar a segurana dos doentes.
Palavras-Chave: Laboratrio Clnico; Pr-Analtica; Erro laboratorial; Indicador de

Qualidade; Melhoria contnua.
Abstract
The technological advances and procedures of Quality Assurance significantly reduced

analytical error, making the pre-analytical phase as the major source of errors in laboratory
work.
Given the importance and the impact of pre-analytical phase of laboratory results and
the health of patients, this study aims to make an approach to the pre-analytical phase of
medical tests performed at the Servio de Patologia Clnica (SPC) of Centro Hospitalar de
Entre Douro e Vouga (CHEDV).
After some general considerations, we describe the action plan, implementation and
continuous improvement measures. Refers Quality Indicators as a tool for assessing the
quality improvement in SPC, with the purpose of stimulating good laboratory practices, to
improve professional performance and increase patient safety.
Keywords: Clinical Laboratory; Pre-Analytics; Laboratory Error; Quality Indicator;

Continuous improvement.

INDICE
I CONSIDERAES GERAIS 1
1. Introduo 1
2. Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga 6
2.1. Servio de Patologia Clnica 7
3. Referenciais de Qualidade no CHEDV 8
4. Garantia da Qualidade na Fase pr-Analtica 9
4.1. Fase Pr-analtica no SPC 10
4.2. Ciclo PDCA 13
II MELHORIA da QUALIDADE NA FASE PR-ANALTICA no SPC 16
1. Planeamento 16
1.1. Levantamento de Documentao 16
1.2. Levantamento dos erros 17
2. Definio de Objetivos e Metodologia 19
2.1. Formao 19
2.2. Reviso Documental 20
2.3. Indicadores da Qualidade 20
2.3.1. Indicadores da Qualidade pr-analtica no SPC 22
2.4. Especificaes de Qualidade na fase pr-analtica 23
2.4.1. Especificaes no SPC 24
2.4.2. Avaliao Externa da Qualidade Pr-Analtica 24
3. Implementao das Medidas Planeadas 25
4. Avaliao 26
CONCLUSES 27
Anexos 28
Bibliografia 34
Lista de Figuras
1 Modelo de um sistema de gesto da qualidade baseado em processos (in NP EN ISO 9001)

2 Processo Total de Teste (TTP)
3 Esquema do percurso pr-analtico das amostras biolgicas no SPC do CHEDV
4 Etiqueta identificativa das amostras
5 Ciclo PDCA ou de Deming
6 Cronograma de aes para a Melhoria da Qualidade na Fase Pr-analtica do SPC
7 Repeties de colheitas (por motivo) durante o ano de 2013
8 Origem dos Produtos no entregues em 2013
Lista de Tabelas
1 Dados laboratoriais referentes a 2013

II Recursos Humanos do SPC, CHEDV
III Ciclo PDCA na Melhoria da Qualidade na Fase Pr-Analtica.
IV Contagem de Respostas Especiais durante o Ano de 2013
V Indicadores de Qualidade na Fase Pr-Analtica
VI Registo de Erros Pr-analticos
Siglas e Acrnimos
ACSA Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucia

AEQ Avaliao Externa da Qualidade
CHEDV Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga
CISD Classificao Internacional sobre Segurana do Doente
CQI Controlo da Qualidade Interno
EFLM European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine
HSJM Hospital S. Joo da Madeira
HSM Hospital S. Miguel
HSS Hospital S. Sebastio
IFCC International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine
IFCC WG-LEPS IFCC Working Group Laboratory Errors and Patient Safety
IH ndice de Hemlise
IOM Institute of Medicine
IQ Indicadores da Qualidade
ISO International Organization for Standardization
JCI Joint Commission International
LC Laboratrio Clnico
OMS Organizao Mundial de Sade
PNAEQ Programa Nacional de Avaliao Externa da Qualidade
Q Qualidade
SGQ Sistema de Gesto da Qualidade
SIL Sistema Informtico do Laboratrio
SPC Servio de Patologia Clnica
SQ Sistema da Qualidade
TTP Total Testing Process
UCIP Unidade de Cuidados Intensivos Polivalente
Lista de Anexos
I Organigrama do CHEDV
II Relatrio SINAS 2014
III Equipamentos do SPC do HSS
IV Cartaz -Boas Prticas em Pr-analitica
V Documentao do SPC referente fase pr-analtica 2014
VI Contagem de Repeties de Colheita (1/1 a 31/12/2013)

Laboratrio Clnico Hospitalar: Qualidade na Fase Pr-Analtica

I CONSIDERAES GERAIS
1. Introduo
A Qualidade uma filosofia de gesto e um compromisso com a excelncia. Este

um trabalho de todos na organizao (Feigenbaum,1957).
O conceito de Qualidade tem vindo a sofrer alteraes ao longo do tempo e
contribuiu fortemente para o desenvolvimento da capacidade competitiva das empresas.
Podemos dizer que a Qualidade evoluiu em trs eras: era da inspeo (procura de
defeitos) era do controlo estatstico (verificao por amostragem em departamentos de
qualidade especializados) e era da qualidade total (todo o processo controlado e h
envolvimento de todos).
No incio do sculo XX, a expanso industrial levantou questes acerca da eficincia
nos processos produtivos; Frederick Taylor desenvolveu estudos para racionalizar as etapas
de produo e Henry Ford implantou a linha de montagem. Em 1947 fundada em Genebra,
a International Organization for Standardization (ISO), com o objetivo de facilitar a
coordenao e a unificao de normas industriais (1).
Em 1987 a ISO lana a famlia de normas ISO 9000, desenvolvidas para apoiar as
organizaes, de qualquer tipo e dimenso, na implementao e gesto de sistemas da
qualidade eficazes.
A ISO 9000 descreve os fundamentos de sistemas de gesto da qualidade (SGQ); a ISO
9001 especifica os requisitos de um sistema de gesto da qualidade. Na verso ISO
9001:2000, surge a focalizao na melhoria contnua e no ciclo PDCA ou Ciclo de Deming.
O SGQ uma estrutura organizacional, com polticas, recursos, processos e
procedimentos definidos que visam alcanar um objectivo: melhorar a qualidade dos servios
prestados; as condies contratuais com fornecedores; as condies de trabalho e nvel
cientfico do pessoal envolvido; em suma, aumentar o grau de satisfao.
A adoo de um Sistema de Gesto da Qualidade, como deciso estratgica de uma
organizao, com abordagem por processos, implementa e melhora a eficcia desse SGQ,
aumentando a satisfao dos requisitos do cliente, proporcionando a melhoria contnua, de
acordo com o representado na Figura I.
Qualquer que seja o referencial de Qualidade adaptado e adotado pela organizao,

para a implementao do Sistema de Gesto da Qualidade, desde que preconize

1

responsabilidade e participao coletivas, permitir corrigir no conformidades e reduzir a
variabilidade existente, com vista melhoria contnua. No final a meta a Qualidade.
Tomando em ateno a Lei de Bases da Sade, que estabelece a universalidade do
Sistema Nacional de Sade em Portugal e chama a ateno aos servios prestadores de
cuidados de sade da necessidade de trabalhar num quadro de melhoria contnua da
qualidade, o Ministrio da Sade como coordenador do referido sistema, assume como
uma das suas misses potenciar a coeso e a qualidade da prestao desses cuidados. (2)
Neste contexto, o Laboratrio Clnico constitui uma pea chave como Meio Auxiliar
de Diagnstico e Teraputica, tendo desde h muito assumido papel de lder na cultura de
Qualidade de Servio.
Figura1 - Modelo de um sistema de gesto da qualidade baseado em processos (in NP EN ISO 9001).
Em 1999, a organizao no governamental, Institute of Medicine (IOM), impulsionou o

debate pblico acerca da segurana dos pacientes, sobretudo nos Estados Unidos, com a
publicao do documento Errar Humano, que alerta para os eventos adversos
observados no setor da sade, focalizado nas consequncias para os doentes, para os custos
associados e para a confiana no sistema de sade (Kohn, 2000).
Em 2002, a Organizao Mundial de Sade (OMS), atravs da Assembleia Mundial de
Sade, apelou aos Estados Membros que prestassem mais ateno ao problema da
segurana do doente e estabelecessem e reforassem a evidncia cientfica necessria para
melhorar a segurana do doente e a qualidade dos cuidados. Em 2004 a OMS lanou a

2

World Alliance for Patient Safety, que desenvolveu um projeto de Classificao Internacional
sobre Segurana do Doente (CISD).
Em Portugal, a Direo Geral de Sade atravs do Departamento da Qualidade na
Sade, tem a segurana do doente como uma das suas prioridades de atuao, tendo
traduzido e adotado a CISD.
No Laboratrio Clnico (LC) o exame analtico pode designar-se como processo total
de teste (TTP); constitui um circuito descrito por George D. Lundberg como brain-to-brain
loop. O TTP inicia-se quando o clnico se questiona acerca do teste a solicitar e da sua
adequao para uma determinada situao; aps a colheita, identificao, transporte e
preparao da amostra, efetuada a sua anlise e emitidos resultados laboratoriais, cuja
interpretao induz decises mdicas (Figura 2).
Todo este ciclo TTP est sujeito a erros. Diversos estudos revelam que o termo
erro relativamente ao Laboratrio Clnico, carece de definio, sendo referido como
engano, erro, problema, defeito, ocorrncia (Bonini et al., 2002).
Por enquanto adotaremos o termo erro.
Esta heterogeneidade de designaes, aliada ao facto de se verificar que h elevada
prevalncia de erros na fase pr-analtica, justifica que se envidem esforos no sentido de se
implementarem metodologias para a deteo e reduo desses mesmos erros.
Figura 2 - Processo Total de Teste (3).

3

Graas ao constante desenvolvimento tecnolgico e avanos cientficos na descoberta
de novos equipamentos e testes, o tipo de erros e a sua frequncia no LC tm vindo a
mudar (Plebani, 2007).
Conscientes da importncia e do impacto que os resultados analticos tm nas
decises mdicas e na vida dos doentes, os profissionais do Laboratrio Clnico so, desde
h muito, sensveis e ativos, acerca da Qualidade do trabalho e dos resultados analticos. A
adoo de referenciais normativos e o reconhecimento de competncias por organismos
credenciados na rea da Certificao e Acreditao por parte de inmeros laboratrios
demonstra que a Qualidade um objetivo presente na rotina laboratorial.
Na atualidade o mercado disponibiliza equipamentos laboratoriais de qualidade
inegvel. A utilizao de programas de Controlo de Qualidade Interno, a participao em
Programas de Avaliao Externa da Qualidade, o respeito escrupuloso de programas de
manuteno preventiva, em conjunto com a avanada tecnologia disponvel, permitiram aos
laboratrios clnicos quantificar e elevar a qualidade dos seus resultados analticos a um nvel
de excelncia.
No entanto e como referido anteriormente, o trabalho laboratorial no se restringe
anlise das amostras biolgicas. H todo um processo, ou ciclo, que influencia a qualidade
dos resultados.
Tomando como premissa Bons resultados laboratoriais exigem boas amostras, as
amostras biolgicas so material exclusivo que, pela sua origem e/ou tempo de colheita,
constituem uma entidade nica. Neste mbito, o modo como se trata a amostra biolgica
antes da sua anlise, a sua perda ou extravio, a repetio de colheita, a conservao e
transporte inadequados, influenciam diretamente a qualidade do resultado laboratorial, com
todos os prejuzos econmicos da decorrentes, mas, ainda mais importante, com o prejuzo
da sade dos doentes (Macmillan, 2014; Sociedade Brasileira de Patologia Clnica/Medicina
Laboratorial, 2010).
Uma amostra biolgica no simplesmente uma amostra de sangue ou de outro
produto; ela representa o que vamos estudar do nosso doente; ela , em si, o nosso objeto
de estudo - se a tratarmos adequadamente estaremos a garantir bons resultados (4).
Atentos a estas questes, os profissionais do LC, tm promovido, atravs de
organizaes cientficas, reunies para debater a qualidade nos procedimentos pr-analticos;
a representante europeia da International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory
Medicine (IFCC), denominada The European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory
Medicine (EFLM), formou-se em 2007, e dos seus comits e grupos nas diferentes reas

4

laboratoriais, destacamos o grupo de trabalho para a fase pr-analtica, cuja misso
consciencializar para a importncia daquela fase do TTP (5,6).
Desse grupo de trabalho faz parte o Comit Ibrico, que agrupa especialistas de
Portugal e Espanha, e se compromete a identificar, avaliar e promover a aplicao de Boas
Prticas em todas as etapas da Fase Pr-Analtica. Periodicamente, este comit rev
procedimentos e publica recomendaes de livre acesso e consulta, que constituem uma
ferramenta til no trabalho dirio dos profissionais do LC (4).
Tomando em conta as consideraes anteriores, nesta dissertao pretende-se efetuar

uma abordagem geral fase pr-analtica das anlises clnicas realizadas no Servio de
Patologia Clnica (SPC) do Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga (CHEDV), no qual a
autora exerce funes como Tcnica Superior de Sade.
Aps algumas consideraes gerais, descrevem-se os aspetos mais importantes
relacionados com a melhoria da qualidade na fase pr-analtica, e descreve-se o plano de
ao, sua implementao e medidas de melhoria contnua. Propem-se Indicadores de
Qualidade (IQ) e refere-se a sua importncia como ferramenta de avaliao da melhoria de
qualidade no SPC.
Resumidamente esta dissertao tem como objetivo descrever a implementao dos

procedimentos conducentes melhoria da qualidade na fase pr-analtica no SPC no CHEDV
e que podero representar um modelo a aplicar em servios afins ou servir de base ao
trabalho conducente certificao do SPC.

5

2. Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga
O Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E., (CHEDV) localizado na parte

norte do Distrito de Aveiro, tem sede em Santa Maria da Feira e foi criado em 2009, pelo
Decreto-Lei n. 27/2009.
Agrupa trs unidades hospitalares:
Hospital de So Sebastio, em Santa Maria da Feira (HSS),
Hospital Distrital de So Joo da Madeira (HSJM),
Hospital So Miguel em Oliveira de Azemis (HSM).
O CHEDV responsvel pela prestao de cuidados de sade a uma populao que
ronda os 340.000 habitantes, residente nos concelhos de Santa Maria da Feira, Arouca, So
Joo da Madeira, Oliveira de Azemis, Vale de Cambra, Ovar e parte de Castelo de Paiva.
Dispe de um total de 384 camas, distribudas pelas especialidades que se discriminam
no seu Organigrama (Anexo I).
A misso do CHEDV centra-se no atendimento e tratamento, dos doentes em tempo
til, com eficincia e qualidade. No artigo 45 do seu Regulamento Interno atribui-se
Comisso de Qualidade e Segurana do doente a formulao da poltica de qualidade
orientada para os utentes, nas dimenses de garantia, planeamento, controlo estatstico e
melhoria contnua (Regulamento Interno do CHEDV, 2013).
A Entidade Reguladora da Sade (ERS) criou um Sistema de Avaliao em Sade
(SINAS) no qual se podem inscrever voluntariamente as diferentes instituies prestadoras
de cuidados de sade. O SINAS visa avaliar, de forma objetiva e consistente, a qualidade dos
cuidados de sade em Portugal, garantindo o acesso dos utentes a essa informao. No
SINAS hospitais disponibilizada informao sobre a avaliao de diferentes dimenses
da qualidade em prestadores de cuidados de sade com internamento, classificando-as numa
escala de I a III, em que III corresponde classificao superior.
Em 2014 o CHEDV foi avaliado nos parmetros da segurana do doente, adequao e
conforto das instalaes, focalizao e satisfao do utente. O relatrio SINAS de Junho
2014 atribui-lhe a classificao III em seis reas, que podemos considerar excelente e
comprovativo do esforo da instituio em prestar cuidados de sade de qualidade (Anexo
II).

6

2.1. Servio de Patologia Clnica
O Servio de Patologia Clnica (S.P.C.) est distribudo pelas trs unidades do CHEDV:
No HSJM dispe de uma sala de colheitas que funciona em dias teis das 8-
10h30;
No HSM o laboratrio d apoio a um Internamento e Urgncia entre as 8 e as
22h, todos os dias da semana. Os parmetros no executados nesta unidade,
so enviados ao S.P.C.;
No HSS existe uma Central de Colheitas onde so atendidos todos os doentes
provenientes da Consulta Externa;
O Laboratrio Central ocupa cerca de 800 m2do 2 piso do HSS, dispondo das
reas adequadas ao seu volume de trabalho. Funciona 24h/24h e d resposta
aos vrios Servios Clnicos do Centro Hospitalar.
Mensalmente so processadas cerca de 135000 anlises, correspondentes a cerca de

14130 pedidos nas reas de Hematologia, Bioqumica, Microbiologia; Imunologia,
Parasitologia e Imunohematologia (Tabela I). As diferentes reas esto dotadas de
equipamentos modernos e com capacidade operacional e tecnolgica adequada carga de
trabalho (Anexo III).
O processo analtico monitorizado pelo Controlo Interno de Qualidade e por
Programas de Avaliao Externa da Qualidade em todas as reas.
Aps validao tcnica e biopatolgica os resultados so transmitidos eletronicamente
aos vrios Servios hospitalares.
Relativamente aos recursos humanos, constam de um quadro de pessoal preparado
para as funes que desempenha constituindo uma equipa estvel e experiente (Tabela 2).

7

Tabela I - Dados laboratoriais referentes a 2013 (in Relatrio de Atividades 2013).
Centro de Colheita N Inscries N Total de Anlises
Urgncia HSM 916 6519

Urgncia HSS 56990 603224
Consulta aberta HSJM 21 141
Internamento HSJM 47 122
Internamento HSM 1123 2381
Internamento HSS 46690 405683
Hospital Dia HSJM 52 553
Hospital Dia HSM 2 2
Hospital Dia HSS 2062 15708
Consulta Externa HSJM 5642 51885
Consulta Externa HSM 2491 7968
Consulta Externa HSS 50096 496229
BLOCO HSS 28 61
Admisso direta HSJM 76 772
Admisso direta HSM 16 44
Admisso direta HSS 3293 20852
Total 169545 1612144
Tabela II - Recursos Humanos do SPC do CHEDV.
Recursos Humanos do Servio de Patologia Clnica do CHEDV
Grupo Profissional
HSS HSJM HOA
Assistentes Tcnicos 5 1 1
Assistentes Operacionais 4 1 1
Tcnicos Diagnstico e Teraputica 20 3
Tcnicos Superiores de Sade 8 1
Mdicos 6
3. Referenciais da Qualidade no CHEDV
O Plano Nacional de Sade 2004-2010, apontava como orientao estratgica a

melhoria da qualidade organizacional dos servios de sade, adotando o modelo de
acreditao da Joint Commission International (JCI), que o CHEDV iniciou em 2004.
Entretanto, por fora das novas orientaes da tutela, esse processo de acreditao foi
interrompido.

8

No presente, o CHEDV tem quatro Servios certificados pela NP EN ISO 9001:
Medicina Interna, Unidade de Cuidados Intensivos Polivalente, Esterilizao e Servios
Farmacuticos.
O Plano Nacional de Sade 2012-2016 enfatiza a qualidade, na perspetiva que a
melhoria contnua dever da Administrao Pblica, pois so os cidados que, na prtica,
financiam, na sua quase totalidade, os servios que recebem (6).
O Programa Nacional de Acreditao em Sade adotou e adaptou o modelo da
Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucia (ACSA) como modelo Nacional e Oficial de
Acreditao em Sade (Portugal, Ministrio da Sade, 2009).
Importa salientar que, independentemente do modelo adotado, o que realmente se
pretende a aplicao de boas prticas, de procedimentos normalizados da qualidade e
segurana com o objetivo final de uma mudana cultural nos servios de sade,
centrados no cidado (6).
4. Garantia da Qualidade na fase pr-analtica
A garantia de qualidade pode definir-se como um conjunto de aes preestabelecidas e

sistemticas, necessrias para se obter a evidncia de que um produto ou servio satisfaz
determinadas exigncias de qualidade.
No LC a garantia de qualidade permite ter o domnio da organizao de todas as
tarefas que levam qualidade e abrange, obrigatoriamente, as fases pr-analtica, analtica e
ps-analtica (Portugal, Ministrio da Sade, 2001).
Tendo em conta que uma elevada percentagem das decises mdicas (admisso,
teraputica, alta hospitalar) se baseiam ou so diretamente influenciadas pelos resultados
laboratoriais, deveremos envidar esforos para instituir um programa de controlo de
qualidade, no qual se possam avaliar todas as etapas do processo ou ciclo TTP (Martelli,
2011; Plebani, 2006).
A designao fase pr-analtica, surgiu na literatura durante os anos setenta do
sculo passado e pode definir-se como o conjunto de todos os passos por ordem
cronolgica, desde o pedido do clnico, incluindo a requisio analtica, preparao do
doente, colheita da amostra primria e transporte para e dentro do laboratrio, terminando
quando o processo analtico comea (Guder, 2014; NP EN ISO 15189:2007).

9

A fase pr-analtica pode ainda subdividir-se, consoante o local em que acontece, em
fase extra-laboratorial (enfermarias, sala de colheitas, hospital de dia, entre outros) e fase
intra-laboratorial (percurso da amostra dentro do laboratrio at que se inicie a sua anlise).
Os avanos tecnolgicos e os procedimentos de Garantia da Qualidade reduziram
significativamente os erros analticos, tornando a fase pr-analtica como a maior fonte de
erros e/ou variveis que podem afetar o resultado dos ensaios. Ao longo dos anos, diversos
estudos mostram que os erros na fase pr-analtica podem representar at 70% de todos os
erros laboratoriais, pelo que a padronizao de procedimentos e estabelecimento de
indicadores da qualidade nesta fase crucial para a garantia da qualidade no resultado final
emitido pelo laboratrio (Plebani, 2012; Guimares, et al., 2011).
4.1. Fase Pr-Analtica no SPC
Na fase pr-analtica, devem considerar-se ainda as variveis que advm dos fatores
fisiolgicos inerentes ao doente:
Variao diurna do nvel de alguns analitos;
Exerccio fsico;
Dieta;
Hbitos tabgicos;
Stress;
Postura do doente;
Idade;
Gnero.
Neste contexto, de importncia vital que o doente seja informado dos cuidados a ter
na preparao para a colheita; alm das instrues escritas, especficas para cada caso, a
afixao de cartazes um modo apelativo e de fcil compreenso que permite sensibiliz-los
para a importncia dessa preparao no resultado laboratorial final (Anexo IV) (Mcpherson,
Pincus, 2011; 4).
Na Figura 3 esquematizamos o percurso pr-analtico no SPC.

10

Figura 3 - Esquema do percurso pr-analtico das amostras biolgicas no SPC do CHEDV.

11

No HSS foi desenvolvida e implementada uma plataforma integrada que fornece aos
seus utilizadores uma perspetiva de toda a informao clnica relacionada com os doentes
desde a sua admisso no hospital at ao momento da alta; denomina-se Medtrix EPR e
constitui o processo clnico eletrnico.
A requisio de exames analticos na Consulta Externa feita por esta via; no SPC, o
agendamento da colheita programado em funo da consulta seguinte e/ou da urgncia dos
resultados.
sempre fornecida ao doente uma convocatria com as indicaes/instrues
necessrias sua preparao para os exames analticos em questo. No dia da colheita, um
assistente tcnico, aps identificao do doente, leva a cabo os procedimentos
administrativos necessrios sua inscrio e cobrana de taxas moderadoras, se aplicvel.
No Sistema Informtico do Laboratrio (SIL) efetuada a captao, a partir do processo
clnico eletrnico (Medtrix EPR), de todos os dados da requisio e emitidas as etiquetas de
Cdigo de Barras (CB) para identificao da requisio, tubos e contentores de amostras
biolgicas.
Um Tcnico de Diagnstico e Teraputica procede identificao (ID) dos tubos e
contentores, de acordo com as normas de colheita vigentes.
O elemento de enfermagem certifica-se da identificao do doente (Nome e data de
nascimento) e procede colheita.
A partir desta fase cada tubo tem uma identificao nica, com uma etiqueta
autocolante (Figura 4) onde consta o Nmero de ordem, Nome, Processo, Sexo, Idade,
Data de colheita, Produto e Origem.
Nome
Processo Sexo Idade Data de colheita
12345678
Figura 4 - Etiqueta identificativa das amostras.
Produto
Servio de Origem
Aps a colheita, os tubos so apresentados a um sistema que auxilia na sua

organizao e distribuio para as vrias reas laboratoriais - sistema INDEXOR -
permitindo rastrear todo o percurso do tubo devidamente identificado.
As amostras so depois transportadas para o SPC, conforme instrues descritas no
Procedimento de Transporte de Amostras Biolgicas no HSS. A, aps verificao tcnica e

12

receo da amostra biolgica, sua avaliao relativamente aos critrios de rejeio/aceitao
e distribuio respetiva rea, procede-se sua preparao para anlise.
O SPC dispe de um sistema automtico de tratamento de amostras - Tecan Genesis Fe
500 Workcell que efetua a centrifugao das amostras e a sua aliquotagem, consoante as
necessidades do laboratrio, separando os tubos pelos grupos de trabalho definidos e de
acordo com os volumes necessrios execuo dos testes.
Quando os doentes provm do Internamento o percurso das amostras diferente:
aps requisio dos exames analticos, o elemento de enfermagem (que tem acesso ao
Manual de Colheitas pela intranet) efetua a colheita; as amostras so devidamente
acondicionadas e enviadas ao SPC, acompanhadas da respetiva requisio. Chegado ao SPC
efetuado o registo informtico do pedido e o percurso passa a ser semelhante ao
anteriormente referido para amostras da Consulta Externa: a amostra avaliada
relativamente aos critrios de rejeio/aceitao e distribuda respetiva rea.
Para amostras provenientes do Servio de Urgncia o SPC dispe de um sistema de
transporte por vcuo; aps requisio do mdico, o elemento de enfermagem efetua a
colheita. A amostra devidamente acondicionada num saco plstico com dois
compartimentos separados: um para a requisio e outro para as amostras biolgicas.
No SPC, aps verificao da conformidade requisio/amostra feito o registo
informtico e identificada a amostra com a respetiva etiqueta autocolante. As etiquetas
identificativas das amostras urgentes so inequvocas, sendo assinaladas com U e cdigo de
registo especfico (o primeiro dgito sempre 1).
4.2. Ciclo PDCA
Das vrias metodologias disponveis, para a implementao da Qualidade no

Laboratrio Clnico, escolhemos o ciclo de Deming ou ciclo PDCA (Figura 5).
A primeira fase, do planeamento (Plan), pressupe a identificao dos problemas, a
anlise das causas e a definio de um plano de ao; devero estabelecer-se objetivos e
metodologia a utilizar. Na fase seguinte do ciclo PDCA, ser necessrio
implementar/executar (Do) as aes previstas no planeamento. Aps a implementao ter-
sede monitorizar (Check) e avaliar continuamente os resultados obtidos
(acompanhamento de indicadores).

13

Dos resultados obtidos do acompanhamento dos IQ, poder ser necessrio
implementar medidas corretivas e agir (Act) com estandardizao e treino, no sentido da
melhoria contnua, recomeando o ciclo.
Figura 5 - Ciclo de PDCA ou de Deming.
Como referido no Plano Nacional de Sade 2012-2016, esta ferramenta permite-nos,

atravs da identificao sistemtica de problemas e oportunidades com o objetivo de os
solucionar ou melhorar, estabelecer padres desejveis e realistas, identificar e atuar sobre
os pontos crticos, planear e implementar as mudanas, monitorizar e avaliar.
Sendo objetivo desta dissertao a Garantia da Qualidade na Fase Pr-Analtica,

esquematizamos as fases do Ciclo PDCA na Tabela 3.

14

Tabela III - Ciclo PDCA na Melhoria da Qualidade na Fase Pr-Analtica.
PLANEAMENTO
Identificao dos pontos crticos
Anlise de Causas:
Diagnstico Vrios colaboradores
Falta de Uniformizao da Documentao
Parte do processo extra-laboratorial
Objetivo:
Diminuio dos erros
Metodologia:
Plano de Ao Formao e sensibilizao dos colaboradores
Reviso, atualizao e validao da documentao
Registos sistemticos
Definio de Indicadores de Qualidade
IMPLEMENTAO
Aes de sensibilizao e formao

Desenvolvimento e execuo do Plano de Ao
AVALIAO
Monitorizao atravs de Indicadores de Qualidade

AO
Anlise dos resultados e comparao com os objetivos definidos

Implementao de medidas corretivas e de melhoria

15

II MELHORIA da QUALIDADE NA FASE PR-ANALTICA no SPC
Tendo em vista a melhoria da Fase pr-analtica no SPC, e tomando como base o ciclo
PDCA apresentado anteriormente, elaboramos um cronograma de modo a programar as
fases do trabalho desenvolvidas ou a desenvolver (Figura 6).
Cronograma 2014
Fases do Trabalho Meses
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Identificao dos pontos crticos

Formao e sensibilizao
Reviso documental
Registos sistemticos
Definio de Indicadores da Qualidade
Implementao das Medidas Planeadas
Monitorizao Indicadores da Qualidade
Anlise dos resultados
Implementao de medidas corretivas
(se necessrias)
Figura 6 - Cronograma de aes para a Melhoria da Qualidade na Fase Pr-analtica do SPC.
1. Planeamento
1.1. Levantamento de Documentao
Na fase de planeamento e de modo a estabelecer o diagnstico da situao,
comeamos por efetuar o levantamento da documentao existente relativa fase pr-
analtica, que se discrimina no Anexo V; referem-se tambm duas comunicaes internas
acerca de procedimentos pr-anlise.
Alguns dos documentos referidos apresentam lay out obsoleto, prazo de reviso
ultrapassado e no existem evidncias do controlo de distribuio.
A reviso peridica do Manual de Colheitas, apesar de efetuada no formalmente
documentada.

16

1.2. Levantamento dos erros
A quantificao dos erros torna-se fundamental de modo a poder analisar motivos,
tipos e causas, com a finalidade de se poderem sistematizar, agrupar e, de futuro,
monitorizar para melhorar.
Como disse Deming No se pode melhorar o que no se pode medir.
Assim, e na prossecuo do objetivo deste trabalho, procedeu-se ao levantamento e
quantificao dos erros da fase pr-analtica registados durante 2013, recorrendo ao SIL,
Appolo.
1.2.1. Repeties de Colheita

Foram levantados todos os casos de amostras nas quais houve necessidade de efetuar
repetio de colheita (Anexo VI); na Figura 7 mostramos a sua representao grfica.
Amostra perdida
Relao volume anticoagulante incorrecta
Amostra vertida
Amostra trocada
Outros motivos
Colheita incorrecta (soro em perfuso)
Amostra insuficiente
No entregou urina
Amostra imprpria
No colheu /falta tubo
Amostra hemolisada
Repetir colheita
Amostra mal colhida
Confirmao de Resultados
Volume insuficiente
Amostra coagulada
n = 1131 0 50 100 150 200 250
Figura 7 - Repeties de colheitas (por motivo) durante o ano de 2013.
1.2.2. Respostas Especiais

Aos casos em que o resultado analtico substitudo por um texto, com a justificao
da no emisso do resultado, atribumos a designao Resposta Especial.

17

Foram contabilizadas as amostras nas quais houve impedimento de realizao de um
ou mais parmetros por erros pr-analticos (Tabela IV).
N
Lista de respostas especiais
Ocorrncias
Anlise no efetuada (produto no entregue no laboratrio). 5874
Amostra coagulada 238
Amostra insuficiente 139
No realizada 69
Amostra hemolisada 64
Por problema tcnico no se executa de momento 58
No possvel determinar, interferncia de outros parmetros 44
Amostra incoagulvel 42
A anlise no foi efetuada 32
Amostra mal colhida 31
Anlise momentaneamente descontinuada 29
Anlise substituda pela 25-Hidroxicolecalciferol 26
Doente faleceu 25
Outros Motivos 31
O mdico prescinde desta anlise 24
No se justifica a execuo deste parmetro 10
Amostra imprpria 8
Amostra com relao sangue/anticoagulante incorreta 5
Pedido em duplicado 5
Total 6754
Tabela IV - Contagem de Respostas Especiais durante o Ano de 2013 (Fonte: SIL Appolo).
Da observao da Figura 7 e da Tabela IV, verificamos que pertinente a definio

clara do vocabulrio utilizado no registo de erros; alguns dos motivos das Repeties de
colheita so omissos, dificultando a sua compreenso para posteriormente se instituir a
necessria medida corretiva. Por exemplo, um dos motivos de repetio de colheita
Repetio de Colheita, no esclarecendo efetivamente qual a razo pela qual foi repetida a
colheita.
As Respostas Especiais Por problema tcnico no se executa de momento e No
possvel determinar, interferncia de outros parmetros carecem de clarificao para que se
possa apurar a causa.
Em cerca de 87% das Respostas Especiais, no houve emisso de resultado porque o
produto no foi entregue ao laboratrio (Tabela IV). Tendo em conta o Servio
Requisitante, verificamos que a maioria das amostras no entregues provm do Servio de
Urgncia (Figura 8). Relativamente ao tipo de produto, cerca de 40% dos produtos no

18

entregues correspondem a Urina. As causas destes erros prendem-se com os
condicionalismos inerentes a um Servio de Urgncia e dificuldade objetiva em obter a
amostra.
Figura 8 - Origem dos Produtos no Entregues em 2013 (Fonte: SIL Appolo).
At este momento falamos de erros em nmero absoluto; a sua quantificao em

funo do movimento assistencial permite-nos observar a sua evoluo e comparar os
resultados ao longo do tempo.
Relativamente ao nmero total de pedidos de 2013 (169545) as Repeties de colheita
correspondem a 0,67%; as Respostas Especiais representam 3,98% e os produtos no
entregues correspondem a 3,46%; podemos adotar estes resultados como os nossos valores
basais, que nos indicam o ponto da situao no momento da implementao do plano de
ao.
2. Definio de Objetivos e Metodologia
2.1. Formao
Sensibilizar e formar os profissionais do laboratrio para a importncia dos erros pr-
analticos, no sentido da melhoria contnua atravs de Aes de formao e/ou
sensibilizao, poder ser uma estratgia com sucesso na reduo de erros.
Neste sentido propomo-nos efetuar Aes de Formao Interna, sob o tema da Fase
Pr-analtica quer no SPC, quer noutro departamento considerado conveniente, de modo a
que sejam envolvidos todos os profissionais responsveis por colheita e transporte de
amostras.

19

2.2 Reviso Documental
A existncia de procedimentos escritos (documentos) que descrevam tarefas, atribuam
responsabilidades e evidenciem registos, facilita a uniformizao de procedimentos, com
consequente diminuio dos erros.
Como referido atrs e evidente no Anexo V, h necessidade de implementar uma
reviso peridica para atualizao e proceder respetiva validao como j sucede com a
documentao relativa fase analtica.
Relativamente ao Manual de Colheitas, que est atualizado em conformidade com as
necessidades, h necessidade de formalizar a evidncia dessa atualizao.
2.3. Indicadores da Qualidade

O registo e quantificao das ocorrncias, por si s, no constituem uma mais-valia, j
que no permitem a sua avaliao face ao nmero total de eventos, ao longo do tempo. Para
essa avaliao necessitamos de ferramentas denominadas Indicadores da Qualidade (IQ).
Indicador de qualidade uma informao de natureza qualitativa ou quantitativa,
associada a um evento, processo ou resultado, que nos permite avaliar objetivamente a
evoluo de um processo ou atividade bem como utiliz-lo para a tomada de decises
(Vieira, et al., 2011).
O estabelecimento de IQ a chave para a melhoria contnua da performance
laboratorial e constitui uma ferramenta excelente para analisar e resolver as causas e no
conformidades e realar os pontos crticos.
Em 2008, foi criado na International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory
Medicine (IFCC) um grupo de trabalho Working Group Laboratory Errors and Patient Safety
(IFCC WG-LEPS) com o principal objetivo de promover e encorajar o estudo acerca dos
erros laboratoriais bem como recomendar estratgias e procedimentos para aumentar a
segurana do doente, identificando IQ e especificaes de Qualidade que permitissem a
comparao interlaboratorial de resultados (Plebani, 2012).
Em Outubro de 2013, o grupo IFCC WG-LEPS promoveu uma reunio para definir
consensos, da qual resultou uma lista de IQ referentes a todas as fases do TTP. A cada IQ
proposto foi atribuda uma escala de prioridade (priority score); o score varia de um a quatro,
em que 1 a prioridade mais alta (Tabela V).
Aos IQ de score I foi atribuda a designao de IQ mandatrios o que significa que
asseguram a monitorizao dos pontos crticos do processo (Plebani, et al., 2014).

20

Tabela V - Indicadores de Qualidade na Fase Pr-Analtica - adaptado de Plebani, et al., 2014.
INDICADOR DE QUALIDADE Score

Adequao do pedido analtico
N de pedidos sem informao clnica/Total Pedidos (Ambulatrio) 2
N de pedidos inadequados/Total Pedidos (Ambulatrio) 4
N de pedidos inadequados/Total Pedidos (Internamento) 4
Identificao do Paciente
N de pedidos com erros na identificao do paciente/Total Pedidos 1
N de pedidos com erros na identificao do paciente detetado antes da emisso dos 1
resultados/Total Pedidos
N de pedidos com erros na identificao do paciente detetado aps da emisso dos 1
resultados/Total Pedidos
Preenchimento da Requisio Analtica
N de pedidos com erros na identificao do clnico/Total Pedidos (Ambulatrio) 2
N de pedidos com testes ilegveis /Total Pedidos (Ambulatrio) 3
Identificao da Amostra
N de amostras mal rotuladas /Total Amostras 1
Colheita
N de amostras colhida em tempo inapropriado / N Total Amostras 2
N de amostras de tipo inapropriado / N Total Amostras 1
N de amostras colhida em tubo inapropriado / N Total Amostras 1
N de amostras com volume insuficiente / N Total Amostras 1
Transporte da Amostra
N de amostras danificadas / N Total Amostras 1
N de amostras com tempo de transporte inapropriado/ N Total Amostras cujo 1
tempo de transporte monitorizado
N de amostras transportadas a temperatura inadequada/ N Total Amostras cuja 1
temperatura de transporte monitorizada
N de amostras armazenadas em condies inadequadas/ N Total Amostras 1
N de amostras no recebidas/ N Total Amostras 1
Adequao da Amostra
N de amostras com relao incorreta amostra-anticoagulante/ N Total Amostras 1
com anticoagulante
N de amostras hemolisadas (Hematologia)/ N Total Amostras (Hematologia) 1
N de amostras hemolisadas (Bioqumica)/ N Total Amostras (Bioqumica) 1
N de amostras coaguladas (Hematologia)/ N Total Amostras com anticoagulante 1
(Hematologia)
N de amostras lipmicas/ N Total Amostras 1

21

2.3.1. Indicadores da Qualidade pr-analtica no SPC
Tendo em conta o que foi referido no item anterior e o contexto do SPC, teremos de
definir quais os IQ a adotar no servio.
Adotaremos quatro IQ de score um:
Indicador 1 relativo Identificao da amostra;
Indicador 2 relativo ao transporte da amostra;
Indicadores 3 e 4 relativos adequao da amostra.
Para cada um deles definimos tambm o mtodo de obteno de dados e a meta a
atingir em cada um dos IQ.
Indicador 1 Identificao Amostra
Meta Quantificao
Frequncia Trimestral
Obteno de dados Registos No Conformidades
Clculo Nmero Amostras mal rotuladas*100

Nmero Total Amostras
Vamos considerar que as amostras mal identificadas so aquelas que no apresentam

etiqueta identificativa e/ou apresentam discrepncias entre identificao do doente no
material colhido e na requisio.
No momento, sempre que um erro destes detetado no SPC, corrige-se, mas no se
efetua o seu registo, pelo que no temos conhecimento da percentagem de erros de
identificao da amostra. Assim a meta em 2014 ser quantificar para conhecer o estado da
arte do SPC.
Indicador 2 Amostras No Recebidas
Meta 2,90%
Frequncia Mensal
Obteno de dados Registos SIL
Clculo Nmero Amostras no recebidas*100

Nmero Total Amostras

22

Indicador 3 Nmero Amostras Hemolisadas
Meta 0,80%
Frequncia Mensal
Clculo Nmero Amostras hemolisadas (Bioqumica)*100

Nmero Total Amostras (Bioqumica)
Indicador 4 Nmero Amostras Coaguladas
Meta 0,55%
Frequncia Mensal
Clculo Nmero Amostras Coaguladas*100

Nmero Total Amostras com Anticoagulante
A seleo dos indicadores 3 e 4, prende-se com o facto do processamento de

amostras hemolisadas ou coaguladas levar obteno de falsos resultados.
2.4. Especificaes de Qualidade na fase pr-analtica

Enquanto para a fase analtica esto definidos, para cada parmetro, os limites de
aceitabilidade dos erros, no existe ainda consenso internacional acerca dos limites de
aceitabilidade para os IQ pr-analticos.
Numa reviso da literatura na base de dados Medline, Rics et al., referem limites de
7% para amostras no colhidas, 2% para repeties de colheita e 0.2% para amostras
hemolisadas, que poderiam servir de base para a comparao interlaboratorial (Rics, et al.,
2005).
Outros estudos tm sido desenvolvidos com o objetivo de conhecer melhor o
desempenho a este nvel e elaborar propostas de especificaes de qualidade. Destacamos
aqui um trabalho efetuado na Catalunha e envolvendo laboratrios hospitalares e de

23

cuidados primrios, cujo objetivo era estabelecer IQ na trs fases do TTP e propor
especificaes de qualidade (Kirchner et al., 2007).
Outra proposta para especificaes pr-analticas escolher o percentil 50 dos resultados
relativos aos participantes do estudo interlaboratorial em programas de AEQ (7).
2.4.1. Especificaes no SPC

Vamos adotar as especificaes de Kirchner, 2007, a saber:
Indicador Limite Superior de Erro
2 Amostras no recebidas 2,9%
3 Amostras Hemolisadas 0,8%
4 Amostras Coaguladas 0,55%
2.4.2. Avaliao Externa da Qualidade Pr-Analtica

A participao em Programas de Avaliao Externa da Qualidade fundamental para
que o LC possa detetar erros sistemticos, por comparao dos resultados com os seus
pares e evidenciar as boas prticas laboratoriais, aumentando a confiana nos seus servios
e, em ltima anlise, garantir a segurana dos doentes.
Em Portugal, o Instituto Nacional de Sade Dr. Ricardo Jorge (INSA) o laboratrio
nacional de referncia para a sade, a quem compete promover, organizar e garantir a
Avaliao Externa da Qualidade tendo como atribuio o Programa Nacional de Avaliao
Externa da Qualidade (PNAEQ) (8).
Tradicionalmente a AEQ consiste na anlise simultnea de amostras idnticas pelos
participantes no programa. Aps a anlise das amostras, submetem-se os resultados obtidos
entidade promotora do programa, que efetua a comparao entre os utilizadores do
mesmo mtodo. No mercado atual so vastas as ofertas de programas AEQ para os
diferentes parmetros na fase analtica; para a fase pr-analtica tm surgido na ltima
dcada, programas AEQ dos quais referimos alguns:
Sociedade Espanhola de Bioqumica Clnica e Patologia Molecular (SEQC)
Este grupo cientfico disponibiliza desde 2001 um programa AEQ em Pr-Analtica.
Tem como objetivo a melhoria na qualidade do processo pr-analtico, mediante a avaliao
da informao fornecida pelos laboratrios participantes, nomeadamente nmero de erros.

24

Aps tratamento estatstico dos dados, cada participante informado dos seus resultados
relativamente aos restantes laboratrios (9).
Royal College of Pathologists of Australasia (RCPA)
O projeto australiano do Comit de Garantia de Qualidade Cientfica e Educao do
RCPA, denomina-se Key Incident Monitoring & Management Systems (KIMMS). Tem como
objetivo monitorizar a fase pr e ps-analtica, inserindo-se num sistema de qualidade
transversal a todo o processo analtico (10).
Finlndia: Tendo objetivos educacionais, o programa utiliza cenrios reais em que os
participantes so confrontados com casos no qual devem procurar erros pr-analticos (11).
Portugal O INSA, responsvel pelo PNAEQ, iniciou em 2014 o programa de
Avaliao Externa Pr-analtica na rea de Qumica Clnica, Microbiologia e Gases no Sangue.
2.4.2.1. AEQ pr-analtica no SPC

O SPC iniciou a sua participao na AEQ da Fase Pr-Analtica em 2014.
Embora no estivssemos ainda na fase de implementao, para que esse objetivo fosse
atingido em 2014, teramos de adquirir o programa AEQ no incio do ano. Ponderadas
questes de preo, implantao no mercado e experincia anterior com o fornecedor,
escolhemos o programa Pr-Analtica da SEQC.
O objetivo principal do programa avaliar os erros da fase pr-analtica imputveis
colheita, manipulao e transporte de amostras, considerando erros todos os casos em que
no foi possvel a emisso do resultado. Cada laboratrio participante recolhe os seus dados
em momentos previamente calendarizados (quatro vezes por ano) e envia-os por via
eletrnica; a SEQC processa estes dados e remete os resultados aos participantes.
3. Implementao das Medidas Planeadas

A fase de implementao ocupa tempo e aumenta a carga de trabalho dos
colaboradores, mas estas desvantagens iniciais so amplamente compensadas pela reduo
do risco de erros, desperdcio e repeties.
A implementao das medidas planeadas dever ser gradual, comeando pelas que se
referem s atividades mais crticas, ou seja aquelas em que h maior probabilidade de
ocorrncia de erros, permitindo e facilitando a adeso de todos os envolvidos.
Para a implementao dos IQ teremos de definir o que vamos registar, como, quando
e quem o vai efetuar, conforme discriminado na Tabela VI apresentada a seguir.

25

Tabela VI - Registos de erros pr-analticos.
Dado a Recolher Registo Documento Apoio Colaborador

(Modo e local)
ID incorreta amostra Manual Todos
SIL NC Registo NC (com funes de
registo)
Amostra no recebida Automtico N/A Assistentes
Administrativos
Amostras Coaguladas Manual N/A TDT da rea
SIL
Amostras Hemolisadas Manual N/A TDT da rea
Equipamento BQ
SIL
Legenda
ID: Identificao; NC: No Conformidades; N/A: No Aplicvel; TDT: Tcnico Diagnstico e Teraputica.
4. Avaliao
De acordo com o cronograma referido no ponto II, est a decorrer a fase de

implementao das medidas planeadas; uma vez registados os dados, escolhidos os IQ e
respetivas especificaes a sua monitorizao permitir avaliar a performance e implementar
medidas corretivas quando esses limites so excedidos, e consequentes medidas de
melhoria.

26

CONCLUSES
Conscientes da importncia e do impacto que os resultados analticos tm nas
decises mdicas e na vida dos doentes, os profissionais do Laboratrio Clnico so, desde
h muito, sensveis e ativos acerca da Qualidade do trabalho e dos resultados analticos.
Os erros pr-analticos levam, muitas vezes, rejeio da amostra e repetio de
colheita, com prejuzo do doente, levando a custos desnecessrios e falta de segurana nos
cuidados de sade.
Para alcanar o objetivo da reduo dos erros, em especial da fase pr-analtica, torna-
se necessrio promover atividades de formao, educao e sensibilizao dos profissionais
envolvidos nos processos de obteno, transporte e preparao das amostras biolgicas.
A padronizao de procedimentos e o registo sistemtico dos erros permite a sua
quantificao, o estabelecimento de IQ e a comparao com os limites de aceitabilidade ou
com os pares, bem como a identificao dos pontos crticos de todo o processo.
A elaborao deste trabalho impulsionou a ateno dos profissionais do LC, em

especial da autora, para a necessidade de melhorar a performance do SPC na fase pr-
analtica do processo laboratorial.
Esperamos que contribua para a melhoria dos servios prestados pelo SPC do CHEDV
e que o seu propsito de estimular as boas prticas laboratoriais, constitua benchmarking
interno, melhorando o desempenho profissional e aumentando a segurana dos doentes.

27

Anexo I Organigrama do CHEDV

28

Anexo II Relatrio SINAS 2014
Legenda:
Prestador Classificado na categoria de classificao superior
Prestador Classificado na categoria de classificao intermdia

29

ANEXO III Equipamentos do SPC do HSS
Hematologia
Contador hematolgico Sysmex XE-2100

Contador hematolgico Sysmex XE-5000
Sistema automtico de execuo esfregaos sanguneosSysmex SP-1000i
Equipamento HPLC D-10TM Hemoglobin Testing System, BIORAD
Equipamentoparadeterminaode Gases no Sangue GEM Premier 3000
Citocentrifuga e colorador de esfregaos AerosprayPolyStainer IUL Instruments
Sediplus S2000 Sarstedt
Coagulao
Coagulmetro ACL TOP 500 ACL TOP 500, IL
Coagulmetro ACL TOP 700, IL
Medicina Transfusional
Sistema DiamedCards-ID, DiaMed
Qumica e Imunologia
Sistema de centrifugao e aliquotagem de amostras
TECAN GENESIS FE 500 WORKCELL
Analisadores integrados de Qumica/ Imunoqumica ARCHITECTci8200, Abbott (2)
Analisador de ImunoqumicaARCHITECTi2000sr,Abbott
Immulite 2000, Siemens
Nefelmetro Immage, Beckman
Equipamento Eletroforese Capillarys2Sebia
Analisador Immunocap 250, da ThermoFisher, Phadia
Analisador VIDAS 3, bioMerieux
AUTION MAX AX-4280,Menarini
The advancedTM Micro Osmometer Model 3300;
Microbiologia
Sistema de ID e Antibiogramas da SiemenscomMicroScanWalkaway
BACTECTM 9000 MB para Hemoculturas e cultura de Micobactrias
AUTION MAX (Anlise Sumria de Urina)
SEDIMAX (Sedimento Urinrio), Menarini
Fonte: Relatrio de Atividades do SPC (2013).

30

ANEXO IV Cartaz -Boas Prticas em Pr-analitica

31

ANEXO V Documentao referente fase pr-analtica do SPC - 2014

Prazo de
Nome do Documento Tipo Ano
Reviso
Colheita de 2s Vias da Consulta Externa IMP
Colheita de Amostras Biolgicas para Exame Microbiolgico
Identificao de Amostras Biolgicas para o Servio de Patologia PD
Clnica
Manual de Colheitas IT ND AAut
Manual de Colheitas da Patologia Clnica
Registo de Produtos em Falta IMP
Registo Informtico de Repetio de Colheita e de No PD 2010 ND
Conformidades
Servio de Patologia Clnica IMP
Transplante de Crnea - Servio de Patologia IMP
Transplante de Crnea - Servio de Patologia Clnica
Transporte de Amostras Biolgicas da Unidade de So Joo da PD 2010 3 anos
Madeira para o Servio de Patologia Clnica da Unidade de Santa
Maria da Feira
Transporte de Amostras Biolgicas no interior do Hospital S. PD 2005 3 anos
Sebastio
Triagem, Recolha, Armazenamento, Transporte e Eliminao de PD 2006 3 anos
Resduos Hospitalares
Manual do equipamento Indexor PD
Registo de Manuteno Indexor IMP
Registo de Manuteno Tecan IMP
Comunicaes Internas Passveis de ser Instrues de Trabalho
Hemograma Processamento de Amostras RN ?
Reviso de Procedimentos Hemograma ?
Legenda: IMP Impresso; PD Procedimento; IT Instruo de Trabalho; ND No

Definido; AAut Atualizao Automtica.

32

ANEXO VI Contagem de Repeties de Colheita (1/1 a 31/12/2013).
Contagem de repeties de colheita por motivo
Motivo da repetio N resultados Percentagem

Amostra coagulada 206 18,21
Volume insuficiente 199 17,60
Confirmao de Resultados 196 17,33
Amostra mal colhida 112 9,90
Repetir colheita 97 8,58
Amostra hemolisada 66 5,84
No colheu /falta tubo 58 5,13
Amostra imprpria 36 3,18
No entregou urina 32 2,83
Amostra insuficiente 27 2,39
Colheita incorreta em membro com soro em perfuso 25 2,21
Amostra trocada 18 1,59
Amostra vertida 17 1,50
Relao volume anticoagulante incorreta 16 1,41
Avaria do equipamento - execuo no possvel 11 0,97
Nova colheita 6 0,53
Amostra perdida 5 0,44
No foi realizada 4 0,35
Fonte: SIL Appolo.

33

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2 - http://www.dgs.pt/departamento-da-qualidade-na-saude.aspx, Acedido a 24 Maio de 2014
3 - http://www.ifcc.org/ejifcc/vol15no4/150412200404.htm, Acedido a 24 de Maio 2014
4 - http://www.specimencare.com/PDFS/Worldlab_May_2011.pdf, Acesso em 25/4/2014
5 - http://www.preanalytical-phase.org/, Acedido a 25 de Agosto de 2014
6 - http://www.pns.dgs.pt, Acedido a 29/4/2014
7 - http://www.seqc.es, Acedido a 20/7/2014
8 - http://www.insa.pt, Acedido a 27/4/2014
9 - http://www.contcal.org, Acedido a 20/7/2014
10 - http://www.rcpaqap.com.au, Acedido a 20/7/2014
11 - http://www.labquality.fi, Acedido a 13/7/2014
36

Laboratorio Clinico Hospitalar Qualidade Na Fase Pre Analitica

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Maria Amlia Martins de Almeida

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1.2.1. Repeties de Colheita

n = 1131 0 50 100 150 200 250

Figura 7 - Repeties de colheitas (por motivo) durante o ano de 2013.

1.2.2. Respostas Especiais

Da observao da Figura 7 e da Tabela IV, verificamos que pertinente a definio

Figura 8 - Origem dos Produtos no Entregues em 2013 (Fonte: SIL Appolo).

At este momento falamos de erros em nmero absoluto; a sua quantificao em

2. Definio de Objetivos e Metodologia

2.3. Indicadores da Qualidade