ISO 9001 Sistemas de Gestin de la Calidad

Qu es ISO 9001?
ISO 9001 es una norma de sistemas de gestin de la calidad (SGC) reconocida
internacionalmente. La norma ISO 9001 es un referente mundial en SGC, superando el
milln de certificados en todo el mundo.

Quin puede aplicar ISO 9001?

La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organizacin independientemente de su
tamao y ubicacin geogrfica. Una de las principales fortalezas de la norma ISO 9001 es
su gran atractivo para todo tipo de organizaciones. Al centrarse en los procesos y en la
satisfaccin del cliente en lugar de en procedimientos, es igualmente aplicable tanto a
proveedores de servicios como a fabricantes.

Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad, con SGC
especficos derivados de la norma ISO 9001, aplicables a los sectores de la automocin,
aeroespacial, defensa y medicina.

Por qu es importante ISO 9001 para su negocio?

La norma ISO 9001 de sistemas de gestin de la calidad proporciona la infraestructura,
procedimientos, procesos y recursos necesarios para ayudar a las organizaciones a
controlar y mejorar su rendimiento y conducirles hacia la eficiencia, servicio al cliente y
excelencia en el producto.

La certificacin ISO 9001 SGC le ayuda a transmitir:

Compromiso a sus accionistas

Reputacin de su organizacin
Satisfaccin de cliente
Ventaja competitiva
En los ltimos aos se han realizado numerosos estudios independientes que demuestran
los beneficios de implementar la norma ISO 9001; uno de ellos es un artculo
recientemente publicado en una prestigiosa revista revisada por periodistas acadmicos
de Harvard Business School.

Beneficios de ISO 9001 con LRQA Business Assurance

Los sistemas de gestin estn cada vez ms vinculados con el xito y supervivencia de
las organizaciones. De forma paralela, directores generales y gerentes de todo el mundo
enfatizan la importancia que tienen las auditoras independientes para ayudar a asegurar
que los sistemas de gestin alcanzan sus objetivos.
Nuestra metodologa nica, LRQA Business Assurance, ayuda a las organizaciones a
gestionar sus sistemas y sus riesgos para mejorar y proteger sus resultados presentes y
futuros. Ofrecemos certificacin y formacin en las principales normas de SGC.

Para organizaciones que tienen otras normas implementadas, solemos ofrecer auditoras
integradas para ahorrar tiempo y dinero.

Estructura de ISO 9001:2008

Captulo 1 al 3: guas y descripciones generales.

Captulo 4 - Sistema de gestin: contiene los requisitos generales y los requisitos para
gestionar la documentacin.
Captulo 5 - Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que debe
cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la poltica, asegurar que las
responsabilidades y autoridades estn definidas, aprobar objetivos, el compromiso de
la direccin con la calidad, etc.
Captulo 6 - Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los
cuales se debe actuar: recursos humanos, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu
se contienen los requisitos exigidos en su gestin.
Captulo 7 - Realizacin del producto/servicio: aqu estn contenidos los requisitos
puramente de lo que se produce o brinda como servicio (la norma incluye servicio
cuando denomina "producto"), desde la atencin al cliente, hasta la entrega del
producto o el servicio.
Captulo 8 - Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los
procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en consecuencia. El
objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organizacin para suministrar
productos y/o servicios que cumplan con los requisitos. El objetivo declarado en la
Norma, es que la organizacin busque sin descanso la satisfaccin del cliente a travs
del cumplimiento de los requisitos.

La nueva ISO 9001:2015

Desde junio del 2012 se inici la revisin de la versin actual de la norma; ciertamente la
intencin es hacer una renovacin mayor. Se busca que con el uso y certificacin de esta
norma las empresas sean ms competitivas para el ao 2020. Segn el INLAC la norma
cambiar en un 30%, respecto a la versin 2008; teniendo una estructura de alto nivel,
incorporando dos nuevos requisitos quedando su estructura de la siguiente manera:1

1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Trminos y Definiciones
4. Contexto de la Organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Soporte
8. Operacin
9. Evaluacin del Desempeo
10.Mejora
El proceso de revisin de la norma ISO 9001 inicia su fase final, despus de que el
pasado 3 de junio se publicara el borrador de la ISO 9001:2015, elaborado por el comit
tcnico ISO/TC 176 responsable de elaborar las normas de ISO 9000 y complementarias.
Siguiendo la planificacin prevista, el FDIS (borrador final) se publicar en noviembre de
2014 para poder publicar definitivamente la nueva versin de la norma en el otoo del ao
2015.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad que
pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o
con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestin de la calidad para
satisfacer los requisitos del cliente.
La versin oficial fue publicada el 15 de Septiembre del 2015 y desde entonces est
disponible para ser adquirida en www.iso.org. Esta es la 5ta edicin de esta norma
internacional y sustituye a la versin anterior.
Las organizaciones certificada ISO 9001:2008 requieren realizar un proceso de transicin
a la nueva edicin, de cara a mantener la certificacin.

Diferencias entre la versin 2008 y la versin 2015

Segn el borrador publicado por la organizacin ISO, se pueden apreciar cambios
sustanciales en la nueva versin con respecto a la versin de 2008. Estos cambios, segn
las comparaciones que se han podido realizar al respecto, abordan los siguientes
aspectos:2

Mejora la redaccin hacia un enfoque ms general y adaptado a las entidades de

servicios. Se centra en la planificacin y el liderazgo y cambiando el trmino
"realizacin de productos" por el de "operaciones".
nfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versin cuenta con una clusula
especfica donde se define un conjunto de requisitos para que una entidad adopte
este enfoque basado en procesos.
De acciones preventivas a prevencin a ms alto nivel. El apartado donde en la
antigua versin se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se habla de la
prevencin a mayor escala, en coherencia con nuevos puntos sobre la gestin del
riesgo, aspecto que se aborda con ms profundidad.
Cambios terminolgicos.
Los trminos "documento" y "registro" se sustituyen por el de "informacin
documentada".
El trmino "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que cuadra con un
nuevo enfoque hacia la calidad total y los modelos de Excelencia empresarial.
Ms detalle en la Gestin del Cambio: Tambin muy relacionado con los modelos de
Excelencia est el apartado sobre "Planificacin y control de cambios", con mejoras
sobre la versin actual.
Mayor compatibilidad con otras normas. Esta nueva versin es una norma de alto
nivel.
Se pasa de 8 principios a 7 principios de un Sistema de Gestin.