Instituto Universitario Politcnico.

Santiago Mario.
Escuela de Ing. De Sistemas.
Extensin Maturn.

Tutor: Autor:

Ing. Hctor Rodrguez Rainniero Mendoza

Sec: Virtual C.I: 22.721.057

Maturn, Marzo 2017.

 NORMA ISO 9001:2015.

ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de

organismos nacionales de normalizacin (organismos miembros de ISO). El trabajo
de preparacin de las normas internacionales normalmente se realiza a travs de
los comits tcnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia
para la cual se haya establecido un comit tcnico, tiene el derecho de estar
representado en dicho comit. Las organizaciones internacionales, pblicas y
privadas, en coordinacin con ISO, tambin participan en el trabajo. ISO colabora
estrechamente con la Comisin Electrotcnica Internacional (IEC) en todas las
materias de normalizacin electrotcnica.

La adopcin de un sistema de gestin de la calidad es una decisin estratgica para

una organizacin que le puede ayudar a las personas a mejorar su desempeo
global y proporcionar una base slida para las iniciativas de desarrollo sostenible.

ANTECEDENTES.

Desde 1987, la International Organization for Standarization o ISO (Organizacin

Internacional para la Normalizacin) la federacin mundial de organismos
nacionales de normalizacin, u organismos miembros de ISO ha desarrollado y
actualizado peridicamente un conjunto de normas sobre calidad y gestin de
calidad (ISO 9000), con el objetivo de ayudar a las organizaciones a hacer ms
eficientes sus procesos, mejorar la satisfaccin de sus clientes, reducir riesgos e
incidencias, o aumentar la productividad, entre otros.

Estos estndares han sufrido diversas modificaciones desde que se crearon

tomando como base la norma britnica. Originalmente el enfoque estaba en
organizaciones que realizaban procesos productivos, complicando as su aplicacin
para empresas dedicadas a ofrecer servicios o a instituciones de gobierno. La
transicin de la versin 1994 a la 2000 demand un cambio radical en el desarrollo
de los sistemas de gestin, introduciendo el enfoque de procesos, que en muchos
casos exigi a las organizaciones desarrollar de nueva cuenta su documentacin.
La norma ISO 9001:2015 ha sido elaborada por el comit tcnico AEN/CTN 66
Gestin de la calidad y evaluacin de la conformidad cuya Secretara desempea
AENOR. Como observacin relevante, se destaca que la presente norma anula y
sustituye a las Normas UNE-EN ISO 9001:2008 y UNE-EN ISO
9001:2008/AC:2009.

Abordando los beneficios para una organizacin implementando la NORMA

ISO 9001:2015

Los beneficios potenciales para una organizacin de implementar un sistema de

gestin de la calidad basado en la Norma ISO 9001 son:

la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que

satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
facilitar oportunidades de aumentar la satisfaccin del cliente.
abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos.
la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de
gestin de la calidad especificados.

En cuanto al tema de enfoques para la Norma ISO 9001.

Esta Norma Internacional promueve la adopcin de un enfoque a procesos al

desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestin de la calidad,
para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos
del cliente.

El enfoque a procesos implica la definicin y gestin sistemtica de los procesos y

sus interacciones, con el fin de alcanzar los resultados previstos de acuerdo con la
poltica de la calidad y la direccin estratgica de la organizacin. La gestin de los
procesos y el sistema en su conjunto puede alcanzarse utilizando el ciclo PHVA con
un enfoque global de pensamiento basado en riesgos dirigido a aprovechar las
oportunidades y prevenir resultados no deseados.
La aplicacin del enfoque a procesos en un sistema de gestin de la calidad permite:

la comprensin y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos.

la consideracin de los procesos en trminos de valor agregado.
el logro del desempeo eficaz del proceso.
la mejora de los procesos con base en la evaluacin de los datos y la
informacin.

Criterios importantes dentro de la norma ISO 9001/2015

Esta norma est compuesta por temas diversos que otorgan grandes conocimiento,
por ejemplo:

Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar.

Este ciclo es planteado de la siguiente manera;

Planificar para asegurar que el sistema de gestin de la calidad pueda lograr sus
resultados previstos, aumentando los efectos deseables, y previniendo o
reduciendo as los efectos no deseados, para lograr la mejora.

Hacer una evaluacin del desempeo para implementar lo planificado.

Verificar realizando el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medicin de los

procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las polticas, los
objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e informar sobre los
resultados;

Actuar tomando acciones para mejorar el desempeo, cuando sea necesario.

La norma ISO 9001 Edicin 2015, tambin aplica otros contenidos de gran
relevancia como:

- Determinacin del alcance del sistema de gestin de la calidad.

- Roles, responsabilidades y autoridades en la organizacin.
 - Objetivos de la calidad y planificacin para lograrlos.
- Competencia.
- Toma de conciencia.
- Comunicacin.
- Planificacin y control operacional.
- Diseo y desarrollo de los productos y servicios.
- Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
- Auditoria interna.
- Revisin por la direccin.
- Liberacin de los productos y servicios.
- Control de las salidas no conformes.
- Evaluacin del desempeo
- Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
- Mejora.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN NORMA ISO 9001:2015

La nueva UNE-EN ISO 9001:2015, especifica los requisitos para un sistema de

gestin de calidad cuando una organizacin:

Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma regular, productos y

servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables, y aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin
eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.

Todos los requisitos de la Norma Internacional son genricos, y se pretende que

sean aplicables a todas las organizaciones, independientemente de su tamao o
del producto/servicio que provean. Se entienden los productos y servicios como
aquellos destinados a un cliente o solicitados por l.
Puede utilizarse en tres niveles:

Internamente.
Para obtener la certificacin.
Con fines contractuales, para acordar criterios con los clientes.

Abarcando un poco temas como; Roles, responsabilidades y autoridades en la

organizacin

La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para

los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la
organizacin.

La alta direccin debe asignar la responsabilidad y autoridad para:

Asegurarse de que el sistema de gestin de la calidad es conforme con los

requisitos de esta Norma Internacional, asegurndose de que los procesos estn
generando y proporcionando las salidas previstas.

Informar, en particular, a la alta direccin sobre el desempeo del sistema de gestin

de la calidad y sobre las oportunidades de mejora, asegurando de que se promueve
el enfoque al cliente en toda la organizacin, para garantizar que la integridad del
sistema de gestin de la calidad se mantiene cuando se planifican e implementan
cambios en el sistema de gestin de la calidad.

De acuerdo a la nueva estructura y terminologa de la norma.

Es importante abarcar los siguientes temas:

Productos y servicios.

La Norma ISO 9001:2008 usaba el trmino producto para incluir todas las
categoras de salidas. La presente edicin de esta Norma Internacional utiliza
productos y servicios. Los productos y servicios incluyen todas las categoras de
salidas (hardware, servicios, software y materiales procesados).

La inclusin especfica de servicios pretende destacar las diferencias entre

productos y servicios en la aplicacin de algunos requisitos. La caracterstica de los
servicios es que al menos parte de las salidas se realiza en la interfaz con el cliente.
Esto significa, por ejemplo, que la conformidad con los requisitos no puede
confirmarse necesariamente antes de la entrega del servicio.

En la mayora de los casos, productos y servicios se usan juntos. La mayora de las

salidas que las organizaciones proporcionan a los clientes, o que les suministran los
proveedores externos, incluyen tanto productos como servicios. Por ejemplo, un
producto tangible o intangible puede tener algn servicio asociado o un servicio
puede tener algn producto tangible o intangible aso Conocimientos de la
organizacin.

Conocimientos de la organizacin.

Los requisitos relativos a los conocimientos de la organizacin se introdujeron con

el propsito de:

salvaguardar a la organizacin de la prdida de conocimientos, por ejemplo:

Por causa de rotacin de personal, fracaso a la hora de capturar y compartir

informacin;

fomentar que la organizacin adquiera conocimientos, por ejemplo:

Aprendiendo de la experiencia, tutoras, estudios comparativos con las mejores

prcticas.
 Control de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente.

Compra a un proveedor, un acuerdo con una compaa asociada, procesos

contratados externamente a un proveedor externo.

La contratacin externa siempre tiene la caracterstica esencial de un servicio, ya

que tendr al menos una actividad desempeada necesariamente en la interfaz
entre el proveedor y la organizacin.

Los controles requeridos para la prestacin externa pueden variar ampliamente

dependiendo de la naturaleza de los procesos, productos y servicios. La
organizacin puede aplicar el pensamiento basado en riesgos para determinar el
tipo y la extensin de los controles apropiados para los proveedores externos
particulares y para procesos, productos y servicios suministrados externamente.
 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS.

www.google.com
Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos (ISO 9001:2015)
Adaptacin a la nueva norma ISO 9001:2015
Norma ISO 9001:2015- Qu esperar y cmo anticiparse?