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ESCOLA DE ENGENHARIA
MESTRADO PROFISSIONALIZANTE EM ENGENHARIA
PROGRAMA DE PS-GRADUAO EM ENGENHARIA DE PRODUO
Jacqueline Viegas
Jacqueline Viegas
Banca Examinadora:
ii
Esta dissertao foi analisada e julgada adequada para obteno do ttulo de
mestre em ENGENHARIA e aprovada em sua forma final pelo orientador e pelo
coordenador do Mestrado Profissionalizante em Engenharia, Escola de
Engenharia, Universidade Federal do Rio Grande do Sul.
_________________________________________
Prof. Jos Luis Duarte Ribeiro
Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Orientador
_________________________________________
Profa. Helena Beatriz Cybis
Coordenadora do Mestrado Profissionalizante
em Engenharia
BANCA EXAMINADORA
iii
Viso sem ao no passa de um sonho; ao sem viso
iv
AGRADECIMENTOS
v
NDICE
LISTA DE FIGURAS...............................................................................................viii
LISTA DE TABELAS.................................................................................................ix
LISTA DE ABREVIATURAS....................................................................................x
RESUMO.....................................................................................................................xi
ABSTRACT................................................................................................................xii
1. Introduo.....................................................................................................01
1.1 Comentrios iniciais......................................................................................01
1.2 Tema e Justificativa.......................................................................................03
1.3 Objetivos............................................................................................................04
1.4 Mtodo..............................................................................................................04
1.5 Estrutura...........................................................................................................06
1.6 Limitaes.........................................................................................................07
2. Reviso Bibliogrfica..........................................................................08
2.1 Sistemas de Gesto Ambiental e a ISO 14000......................................08
2.2 Sistemas Integrados de Gesto..................................................................15
2.3 Sistemas integrados e as normas ISO 9000 e ISO 14000..................17
2.3.1 Semelhanas.......................................................................................................31
2.3.2 Diferenas...........................................................................................................32
2.3.3 Registro Combinado..........................................................................................35
2.4 Reviso da ISO 9001......................................................................................36
3. Visitas e anlises de empresas.................................................43
4. Estudo de Caso: Descrio do cenrio...........................52
5. Estudo de Caso: Proposta de Integrao......................67
5.1 Planejamento....................................................................................................69
5.1.1 Polticas do Sistema de Gesto.........................................................................69
5.1.2 Requisitos Legais...............................................................................................70
5.1.3 Objetivos e Metas..............................................................................................71
5.1.4 Planejamento da Qualidade.............................................................................72
5.1.5 Aspectos Ambientais / Programa de Gesto Ambiental................................72
5.2 Implementao e Operao........................................................................73
5.2.1 Documentao/Registros...................................................................................74
5.2.2Comunicao Informao..................................................................................76
5.2.3Recursos, Estrutura e Responsabilidade..........................................................77
5.2.4 Treinamento, Conscientizao e Competncia...............................................79
5.2.5 Infra-estrutura e Ambiente de Trabalho........................................................81
5.2.6 Operaes de Produo e Servio....................................................................82
5.2.7 Preparao e Atendimento Emergncias.....................................................83
5.2.8 Identificao e Rastreabilidade........................................................................84
5.2.9 Manuseio, Armazenamento, Embalagem, Preservao e Entrega...............85
5.2.10 Controle de Equipamentos de Monitoramento e Medio..........................86
5.2.11 Processos Relacionados ao Cliente.................................................................87
5.2.12 Aquisio..........................................................................................................89
5.2.13 Pesquisa e Desenvolvimento...........................................................................90
5.3 Verificao e Ao Corretiva.....................................................................91
vi
5.3.1 Monitoramento e Medio................................................................................91
5.3.2 No Conformidade............................................................................................93
5.3.3 Ao Corretiva e Preventiva.............................................................................94
5.3.4 Auditoria do Sistema de Gesto.......................................................................95
5.3.5 Anlise de Dados................................................................................................96
5.3.6 Satisfao do Cliente.........................................................................................97
5.4 Anlise Crtica.................................................................................................98
5.4.1 Melhoria Contnua............................................................................................98
6.Estudo de caso: Relato do Planejamento..........................99
6.1Definio da equipe e coordenao.........................................................103
6.2 Divulgao.......................................................................................................103
6.3 Auditoria de Avaliao...............................................................................104
6.4 Definio e divulgao da Poltica..........................................................104
6.5 Capacitao da equipe................................................................................105
6.6 Seminrio para colaboradores (ISO 9001 e ISO 14001).................106
6.7 Treinamento Auditores Internos............................................................106
6.8 Auditorias Internas e Aes Corretivas...............................................107
6.9 Reviso / Elaborao da Documentao Comum.............................109
6.10 Reviso / Elaborao da Documentao da Qualidade................110
6.11 Planejamento Ambiental aspectos, impactos................................111
6.12 Requisitos Legais........................................................................................113
6.13 Programa de Gesto Ambiental............................................................113
6.14 Objetivos e Metas.......................................................................................114
6.15 Elaborao do Manual de Gesto........................................................115
6.16 Escolha do rgo Certificador.............................................................117
6.17 Pr-Auditoria / Aes Corretivas / Auditoria de Certificao...117
7. Concluses......................................................................................118
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS...................................................................121
vii
LISTA DE FIGURAS
viii
LISTA DE TABELAS E QUADROS
Tabela 2.1 - Correspondncia entre NBR ISO 14001 e NBR ISO 9001
ix
LISTA DE ABREVIATURAS
BS British Standard
GQ Garantia da Qualidade
CQ Controle da Qualidade
PS Padro de Sistema
x
RESUMO
hoje uma forma das empresas evidenciarem seu compromisso com a qualidade e o
gesto ambiental, de uma forma racional e menos pesada para a estrutura das
organizaes.
ISO 9001 e ISO 14001. O sistema proposto foi utilizado em um estudo de caso,
xi
ABSTRACT
problem and they generate a lighter administrative structure. This work refers to the
The work details the structure and the elements of the proposed system, as
well as the pertinent stages, action plans, chronograms, responsibilities and necessary
tools for its implementation. The proposed system is based on the similarities of the
of the pharmaceutical segment. This work presents the implementation plan of the
integrated system.
The text discusses the many advantages of the integrated approach, such
maintenance costs.
xii
1.Introduo
1.1Comentrios Iniciais
chefes de setores. Comeava a poca da fbrica moderna onde a ordem era produzir e
produzir.
depois separar o bom do mal, sem dar retorno manufatura a respeito das causas dos
1
De l para c, a globalizao e a competitividade criaram vrias formas e
qualidade (TQC) e sistemas similares despontou a partir dos anos 80, pois j no se
documentos nacionais. Essa publicao ficou conhecida como a srie ISO 9000.
ordem no meio empresarial. Os consumidores, cada vez mais exigentes e com maior
comunidade no pode mais ser satisfeita apenas pelo benefcio dos impostos,
2
A certificao ecolgica, ainda segundo Maimon (1996), pode endossar o
ambiental atesta que existe uma gesto ambiental na empresa e que esta est em
conformidade com uma determinada norma, como por exemplo a BS7750 ou a ISO
14000.
meio ambiente encontra sua justificativa nos rumos que vem tomando as empresas
os avanos do alinhamento com a ISO 14001, e existem estudos dos comits que
desenvolveram as normas ISO 9000 e ISO 14000 para analisar a compatibilidade das
Apesar das duas normas possurem requisitos nicos, que devem ser
integrados com a ISO 9001 para formar um nico sistema de gesto. Segundo
Hartstern (1997), dos vinte requisitos da ISO 9001, treze tambm so abordados pela
3
elaborao de documentao e outras atividades; o alinhamento das duas normas que
para o atendimento aos requisitos pode reduzir significativamente este processo. Isto
1.3 Objetivos
sistema deve ser tal que possibilite a certificao via ISO 9000 e ISO 14000. Ao
1.4 Mtodo
necessria uma reviso bibliogrfica a respeito das Normas ISO 14001 Sistemas de
Gesto Ambiental e sua relao com a ISO 9001 Sistemas de Gesto da Qualidade.
complementaridades.
pela ISO 9001 indicam que o processo de implantao pode ser substancialmente
empresas certificadas pelas duas normas. O objetivo das visitas foi a troca de
4
experincia e o levantamento das principais dificuldades encontradas, bem como das
do estudo de caso; uma empresa de construo civil, uma do setor qumico e a ltima
do setor farmacutico.
com o meio ambiente. Desta forma foi escolhida como ambiente favorvel ao
desenvolvimento do trabalho.
do estudo de caso. Essa apresentao foi feita a um grupo formado por diretoria,
5
Durante o planejamento, os elementos do sistema foram discutidos
futuros.
1.5 Estrutura
6
fluxogramas do processo, legislao ambiental pertinente, aspectos/impactos
isoladamente
implementao.
1.6 Limitaes
Foi utilizada, durante o estudo, uma anlise comparativa das normas, ISO
9001 e ISO 14001, e, este se limita apenas as normas citadas no estendendo s outras
7
O estudo de caso foi desenvolvido junto a uma indstria farmacutica.
Sendo assim, algumas das observaes e concluses so vlidas apenas para este
setor.
8
2.Reviso Bibliogrfica
9
Figura 2.11 - Excelncia na manufatura num mercado globalizado
Para Fisher & Schot (1995), apud Magnani et al (1999), o prazo para as
prazo. A preocupao com o verde deve surgir mais devido uma seleo e
externo, da sociedade para dentro das organizaes, que acabam por ter que se adaptar
como um dos maiores culpados pelos impactos negativos gerados ao meio ambiente,
10
Para Bello et al (1998), a gesto ambiental vem emergindo de vrias
mercado cada vez mais globalizado e exigente (Valle(1995) apud Vogt et al( 1998)).
11
dividida em duas grandes partes: orientada a produtos e, a processos. Cada uma destas
partes , composta por trs reas distintas (Tibor (1996) apud Harstern (1998)):
14025
14049
acima apresentada, ser a ISO 14001. As normas orientadas a produto no sero aqui
discutidas.
ambiental.
12
e o EMAS que este requer que os resultados das auditorias sejam publicados
... a ISO 14001 fornece uma estrutura de SGA que possibilita empresa
equilibrar as demandas de cliente e, ao mesmo tempo, melhorar a eficcia
interna, reduzir as perdas e se adaptar aos regulamentos sobre o meio
ambiente.
13
Enquanto a ISO 14001 apresenta os requisitos para o SGA, e a verso
certificvel da srie, a ISO 14004 um guia que fornece os princpios para efetiva
14001 aquele que se destaca o da reduo dos custos operacionais atravs de uma
gesto ambiental.
ambientais regulamentadores.
(1999)).
14
prpria organizao em sua Poltica Ambiental, e com a melhoria contnua do seu
SGA.
A norma ISO 14001, segundo Bello et al ( 1998), pode ser resumida como
a favor de uma norma levemente mais restritiva, bem delineada, que favorea
pode parecer. Apesar da atrao bvia pela integrao, j que todos estes interesses
15
devem ser dirigidos por razes legais ou contratuais, e existe apenas uma (pelo menos
deve estar unida num projeto, e isto requer um sistema para prover esta
unio.
16
2. O sistema deve ser equipado para melhoria contnua, e isto requer a
desempenho.
quantificao.
anual.
carregar passageiros.
17
O comit de gesto ambiental o TC 207, enquanto o de gesto da
9001 esto buscando a certificao ISO 14001 com o objetivo de garantir a melhoria
contnua do ambiente. De fato, este processo se torna bem mais fcil, pois a
sistema da qualidade - ISO 9001 aparece como uma forma fcil e lgica para
18
Tabela 2.1 - Correspondncia entre NBR ISO 14001 e NBR ISO 9001
[Fonte NBR ISO 14001 :1996]
Verificao e ao corretiva
19
qualidade
Auditoria do sistema de gesto ambiental 4.5.4 4.17 Auditorias internas da qualidade
4.4.2 para a ISO 14000, respectivamente. O processo, ilustrado na Tabela 2.2, tomou
1- Escopo: ... Aplicvel a todas as reas 1- Escopo: ... Aplicvel a todas as reas
20
resultado de no conformidade verificada resultado de no conformidade verificada
durante uma auditoria de terceira parte durante uma auditoria de terceira parte
define a ao corretiva e relata seu status define a ao corretiva e relata seu status
sua vez, reporta as informaes para todas ambiente, sade e segurana. Este, por
as partes interessadas.
pela rea auditada. O relatrio classifica pela rea auditada. O relatrio classifica
21
classificar as no conformidades de
so emitidos sob mesmo nmero pela GQ so emitidos sob mesmo nmero pela GQ
22
aplicao . Assim, fica fcil introduzir o aspecto ambiental na cultura organizacional,
das duas normas em sua estratgia de negcio de maneira a serem bem sucedidas na
como uma pirmide, onde os requisitos comuns das duas normas (9001 e 14001)
2.3.
Meio Ambiente e Sade e Segurana do Trabalho), tanto para uma empresa com 35
funcionrios como para uma grande multinacional. Alm disso, baseado em sua
experincia em implantao de sistema, De Cicco (1999), afirma que est cada vez
mais evidente que no faz muito sentido ter procedimentos similares para os
23
pode ter sobre os funcionrios. As metas de produtividade, progressivamente mais
envolvemos com todos esses sistemas". No modo de ver do autor, muito mais
simples obter a cooperao dos funcionrios para um nico sistema do que para 3
sistemas separados. Alm do mais, a sinergia gerada pelo SIG tem levado as
menor.
24
ISO 9000 ISO 14001 (modelo) ISO 14000
Figura 2.3 -Modelo integrado de gesto
25
De Cicco (1999), ainda cita outros benefcios como a identificao e o
Medicina do Trabalho.
mais. Fora todas essas obrigaes, as organizaes de grande porte devem tambm
sistemas integrados num nico sistema, a organizao pode trabalhar esses programas
e Segurana do Trabalho.
conforme aparece na figura 2.4) alguns dos aspectos acima mencionados. O autor ,
Ambiental. Entretanto, em sua experincia, tem observado que na grande maioria das
26
forma no-sistmica, atravs de programas isolados. Em seu entender, a integrao
efetiva dos Sistemas de Gesto tem ocorrido e ocorrer, na prtica, quase sempre a
9000.
PQ - Planos da Qualidade
PA - Programas de Gesto Ambiental
PS - Programas de Segurana e Sade no Trabalho
SGQ - Sistema de Gesto e Garantia da Qualidade
SGA - Sistema de Gesto Ambiental
SGSST - Sistema de Gesto da Segurana e Sade no Trabalho
SIG - SISTEMA INTEGRADO DE GESTO
Pun (1998), props uma estrutura para este sistema adotando princpios
27
1000 pontos dividido em dez categorias que compem o sistema, conectadas com
Planejamento
Estratgico e + Melhoria do
Qualidade de Resultados
Alinhamento produto e
projeto Operacionais
Requisitos Eliminao de
de Sade resduos
Segurana
Foco no cliente (BS8800)
Impactos Segurana
Informao e sonora e
Melhoria Ambientais
anlise Desempenho
Contnua Sociedade
estratgica ambiental
definio dos valores corporativos e misso , pela direo e alta gerncia, de maneira
organizao.
28
dos funcionrios e acionistas, gerenciamento baseado em fatos, melhoria contnua e
satisfao e foco no cliente) devem ser, ento, identificados. Juntos como um sistema,
29
Definir
Direo Viso e Misso Ambiente
e Organizacional
Alta Gerncia Recursos e
Desenvolver Restries
Metas e Objetivos
Conduo do Ferramentas e
Processo Determinar tcnicas de
Anlise de Processo Crticos melhoria da
desempenho qualidade
sim Processo de
Necessita
Reengenharia de
Alterao
Negcio - BPR
No
Kaizen
sim
Incluir requisitos de
Necessita
Gesto Ambiental
Alterao
ISO 14000
No
Incluir requisitos
sim
em Sade e Necessita
segurana Alterao
BS8800
No
Estabelecer um
Sistema de Garantia
da Qualidade
ISO 9000
Construir o Sistema
integrado de Gesto
30
Tendo considerado as diferentes situaes a gesto pode decidir sobre
Alm disso, para enriquecer o sistema integrado, tanto requisitos de segurana como
de gesto ambiental podem ser includos ao longo dos requisitos para certificao
2.3.1 Semelhanas
que a poltica seja divulgada comunidade. A razo para isto, segundo Hartstern
pela qualidade de um produto, a menos que seja consumidora, mas elas certamente o
tem pelo impacto gerado ao ambiente pelas operaes de qualquer organizao que
nela se instale.
referncia melhoria contnua. Para um sistema ISO 14001 ser bem sucedido este
31
A reviso da norma ISO 9001, em dezembro de 2000, j contempla a
poltica.
Controle de documentos,
Treinamento,
No conformidade,
Ao Corretiva e Preventiva,
Auditoria,
Anlise Crtica,
Registros.
Alguns outros elementos esto sob ttulos diferentes mas, tm
2.3.2 Diferenas
totalmente diferentes.
32
Alguns dos requisitos diferem, mas no so mutuamente exclusivos, de
transferidos s funes interessadas. Uma comparao pode ser feita com requisitos
sistema integrado.
controle de projeto, requerido pela ISO 9001, e aspectos ambientais, requerido pela
controle de projeto. Ele pode ser comparado a aspectos ambientais, que requer que a
33
sistema integrado de gesto e controlados pelo procedimento de controle de
documentao.
ilustra as principais diferenas entre as normas ISO 9000 e 14000. Ele indica que esta
produtos e servios da
organizao
tambm h a exigncia da
sociedade
um determinado produto
34
produto, ou parte de uma
organizao
diferentes normas internacionais, ISO 10011-1, ISO 10011-2, ISO 14010, 14011,
mesmas. Em breve a serem integradas com as normas de auditoria QMS como ISO
auditoria ambiental, com as ISO 10011-1 e 10011-2, que tratam respectivamente dos
10000, norma correspondente para a ISO 14010 que trata de princpios gerais das
auditorias ambientais.
procedimentos para conduo das auditorias, mostra uma notvel similaridade nos
elementos, inclusive na numerao (4.1, 4.2, 5.1, ..., 5.4, 6). A principal diferena
Gesto Ambiental, deve ser conduzida por auditores qualificados. sobre esta
qualificao que tratam as normas 10011-2 e 14012. Ambas normas contm guias
35
Observa-se que a ISO 10011-2 fornece um anexo (normativo) mais detalhado em
relao ISO 14012, onde o mesmo no normativo. Hartstern (1997), observou que
muitas organizaes esto buscando um registro para ambas as normas, ISO 9001 e
Norma.
Kurtzman (1997), dividir a auditoria em duas partes, que podem ser conduzidas em
aqueles requisitos paralelos ISO 9001. A Segunda parte, dedicada aos elementos
emergncia.
A reviso das normas ISO 9000 prevista para o quarto trimestre do ano
A normas ISO 9001, 9002 e 9003 atuais passam a ser substitudas por uma
36
aplicveis nos setores industriais, de servios, de software e outras reas,
utilizao das duas numa viso mais holstica na gesto do sistema da qualidade.
Ainda pode ser citado como forte o foco na melhoria contnua, percebido
Responsabilidade da administrao
Gesto de recursos
Realizao do produto e/ou Servio
Medio, Anlise e Melhoria
37
CONTIN U AL IM PROVEMENT O F
Q U A LI TY M A N AG E ME NT SY STEM
I I
n Managem ent n
t S t
e res ponsibility a e
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i
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P m n P
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n
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Product
i realiza tion i
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s s
38
Tabela 2.5- Correspondncia ISO 9001:1994 x ISO/DIS 9001:2000
39
Tabela 2.6 Correspondncia ISO 14001:1996 x ISO/DIS 9001:2000
40
6.1 Proviso de recursos
6.2 Recursos Humanos
6.2.1 Designao de pessoal
6.3 Informao
6.4 Ambiente de trabalho
Treinamento, conscientizao 4.4.2 6.2.2 Treinamento, conscientizao e
e competncia competncia
Comunicao 4.4.3 5.5.4 Comunicao interna
7.2.3 Comunicao com o cliente
Documentao do sistema de 4.4.4 4.2 Documentao requisitos gerais
gesto ambiental
5.5.5 Manual da qualidade
Controle de documentos 4.4.5 5.5.6 Controle de documentos
Controle operacional 4.4.6 7 Realizao do produto
7.1 Planejamento da realizao do
processo
7.2 Processos relacionados ao cliente
41
medio e monitoramento
8.1 Planejamento
8.2 Medio e monitoramento
8.2.1 Satisfao do cliente
8.2.3 Medio e monitoramento do
processo
8.2.4 Medio e monitoramento do
produto
8.4 Anlise de dados
No conformidade e aes 4.5.2 8.3 Controle da no conformidade
corretiva e preventiva
8.5.2 Ao corretiva
8.5.3 Ao preventiva
Registros 4.5.3 5.5.7 Controle dos registros da
qualidade
Auditoria do sistema de 4.5.4 8.2.2 Auditoria interna
gesto ambiental
Anlise crtica pela 4.6 5.6 Anlise crtica da administrao
administrao
5.6.1 Generalidades
5.6.2 Entrada da anlise crtica
5.6.3 Sada da anlise crtica
42
3.Visitas e anlises de empresas
unidades.
Com todas as unidades j certificadas pela ISO 9001 e pela ISO 14001,
a OPP tambm pretende, com o SIG, reduzir o nmero de documentos de 1 e 2 nvel
de 253 para 71(!), chegando em mdio prazo seguinte estrutura de documentao:
43
Implementao e Operao (de 166 para 51 documentos):
Treinamento (nico)
Controle de Documentos e Dados Informatizado (nico)
estrutura utilizada, etc. Para tal, um questionrio simplificado foi elaborado para
44
QUESTIONRIO
45
Entendimento da relao entre aspectos ambientais e respectivos
controles operacionais
Da mesma forma, podem ser citados como facilitadores neste processo:
edio das Normas ISO 14000, a Petroflex passou a orientar seu sistema de gesto
integrao.
com seus requisitos (poltica, auditorias, etc.). Aps, alm de poder tratar dos
requisitos comuns unificadamente, foi possvel ampliar todo o sistema. Por exemplo,
ISO 14001. Outro exemplo a legislao ambiental que passou a ser considerada j
46
As reunies de anlise crtica do sistema integrado, considerado como
seguinte forma:
1. Manual
2. Objetivos e Metas
3. Procedimentos
4. Instrues de Trabalho (Processo, Produo, Laboratrio, Manuteno,
outros)
5. Aspectos/Impactos Ambientais
6. Riscos do Trabalho
7. Ficha de segurana do produto
8. Anlise de modificaes
9. Instrues operacionais
Estrutura da documentao:
Manual
Procedimentos
Instrues de trabalho e Registros
do Sul.
de apoio administrativo.
47
A Inovao iniciou seu processo de implementao de um Sistema da
Qualidade (SQ) baseado nas Normas ISO 9000 em 1996, e obteve sua certificao
Gesto Ambiental (SGA) orientado Norma ISO 14001 teve seu incio em fevereiro
utilizando procedimentos nicos para os elementos comuns as duas normas, ISO 9002
e ISO 14001.
48
Poltica Ambiental: A Inovao Servios de Limpeza uma prestadora
de servios de limpeza e conservao que tem como principal objetivo prestar
servios com qualidade de modo a satisfazer plenamente o cliente.
A empresa compromete-se com a melhoria contnua e preveno da
poluio decorrentes de seus servios, cumprindo a legislao vigente, minimizando
ao mximo os impactos que possa causar ao meio ambiente, mantendo a equipe
treinada, consciente e qualificada para faz-lo.
Nesse sentido, temos como compromissos principais reduzir o consumo de
RNNR. Utilizar produtos biodegradveis, gerir de maneira correta resduos slidos e
lquidos, procurando sensibilizar clientes, fornecedores e comunidade quanto
necessidade de preservar o meio ambiente.
ranking nacional com 370 restaurantes, 5400 profissionais e 350 mil refeies/ dia. A
localizados no Rio Grande do Sul, Paran, So Paulo, Rio de Janeiro, Minas Gerais,
Bahia e Amazonas.
Copesul).
cliente (Copesul), j que este o foco principal da empresa e figura como Princpio de
49
adicionados ao Sistema da Qualidade existente a nvel corporativo com diretrizes
s suas atividades.
50
O restaurante da Copesul possui um Manual de Gesto exclusivo, por ser
a nica unidade certificada ISO 14001, sendo que os elementos comuns foram
51
4.Estudo de caso: Descrio do cenrio
na cidade de Viamo no Rio Grande do Sul, ocupando uma rea de 6800 m2. uma
controle de qualidade.
52
Os fornecedores de matria-prima, insumos e materiais de embalagem da
atendimento=20).
Essas duas reas ficam sob a direo do diretor geral e do Conselho de Gesto do
Produtividade PGQP.
Qualidade Total. A pontuao mxima neste nvel de 250 pontos, avaliados atravs
de sete critrios:
53
1. Liderana
2. Planejamento Estratgico
4. Informao e anlise
5. Gesto de pessoas
6. Gesto de processos
7. Resultados da organizao
participar do Nvel II, onde a pontuao mxima de 500 pontos, no qual obtm bons
Conselho a implementao.
54
ORGANOGRAMA INDSTRIA FARMACUTICA TEXON LTDA.
T E X O N
DIREO
CONSELHO DE GESTO
55
A produo de frascos de polipropileno (PP), comea a partir da
de solues e tem uma capacidade de 3000 frascos/dia com projeo para 7800
sopro. A Figura 4.2 mostra a seqncia das operaes e uma viso geral do processo
com capacidade de 1000 litros cada, uma linha de envase manual e uma automtica,
frascos/hora com projeo para 5000 com o envase automtico.O fluxo do processo
56
PPCP
ordem de
produo
aprova
requisio de
Mat ria prima Inspeo Armazenagem matria prima
reprova
Devoluo Mistura
Extruso
Sopro
57
Sopro
reprova
Descarte Inspeo
Visual
Descarte
reprova aprova
Material de requisio de
Inspeo Armazenagem material
Rotulagem
embalagem
aprova
Acondicionamento
58
Acondicionamento
re prova
Descarte Quarentena
aprova
Armazenagem
Expedio
Cliente
59
ordem de
produo
aprova requisio de
Matria Armazanagem matria
Inspeo Pesagem
prima prima
reprova
Devoluo
aprova aprova
gua poo Preparo de
Inspeo Osmose Reversa Inspeo
Soluo
Correo
reprova reprova
Reprocesso
reprova
Descarte
Inspeo
60
aprova
Filtrao
aprova
requisio
frascos de PP Inspeo Envase e
Armazenagem de frascos
Fechamento
reprova
Devoluo
teste herme
ticidade
Descarte
aprova
Esterilizao
61
Esterilizao
aprova
Inspeo
Descarte
visual
reprova
aprova
aprova
material de requisio
Inspeo Armazenagem de rtulos Rotulagem
embalagem
reprova
Devoluo Acondicionamento
62
Acondicionamento
reprova
quarentena
aprova
Armazenagem Descarte
Expedio
Cliente
63
A Texon , atendendo a portaria 500 de 09 de outubro de 1997- legislao
sua vez, a portaria 500, 1997, a BPF para a indstria de Solues Parenterais de
Grande Volume.
que tenha como uma das bases uma norma de garantia da qualidade (no caso a ISO
9001) vai ser bastante facilitada pela existncia das Boas Prticas de Fabricao.
gesto implantado, mas a empresa j vem empreendendo algumas aes como por
64
exemplo coleta seletiva de lixo, programa de racionalizao de energia e reciclagem
08/03/1990.
quantidades que possam ser perceptveis fora dos limites de sua propriedade.
segundo a Lei n 9921, de 27 de julho de 1993, que dispe sobre a gesto dos
65
No levantamento de impactos ambientais associados s atividades,
gerao de rudos,
66
5.Estudo de caso: Proposta de integrao
que aborde os aspectos associados qualidade e ao meio ambiente. Esta proposta est
elementos que antes eram considerados exclusivos, agora passaram a parte interna da
elementos na estrutura sugerida final, conforme pode ser observado na Figura 5.1,
67
Figura 5.1 Proposta de Sistema Integrado de Gesto
68
5.1 Planejamento
procedimentos exclusivos.
conforme sugere Hartstern (1997). Nas normas, elas aparecem no item 4.1.1, para
atendimento e reviso peridica, atravs dos objetivos e metas, uma forma de manter
ativo o Ciclo do PDCA. Na verdade, o ciclo PDCA faz parte da estrutura proposta e
Qualidade, a ISO 9001 diz que esta deve ser coerente com metas organizacionais e
expectativas dos clientes, enquanto a norma ambiental refere-se que a poltica deve
69
ser apropriada natureza, escala e impactos ambientais de suas atividades,
evidenciando assim, a diferena nos objetivos das mesmas: foco no cliente, e gesto
ambiental.
ISO 9001, como pode ser visto no segundo captulo, este requisito passa a assumir
maior importncia para os sistemas de garantia da qualidade (item 5.3). Isso pode ser
70
A legislao aplicvel, pode ser identificada atravs de pesquisas
que a pesquisa em sites especficos e DOU (dirio Oficial da Unio), pode ser
metas foram considerados por Hartstern (1997) elemento externo pirmide por
proposta, eles fazem parte da base do sistema de gesto, devem ser tratados de forma
considerados:
71
A presente proposta j considera a reviso da norma da qualidade, ISO
9001:2000, que requer que seja estabelecida uma estrutura (programa) que permita a
dos produtos.
ambiente.
72
Segundo a ISO 14004:
organizao.
73
Preservao e Entrega e Controle de Equipamentos de Monitoramento e Medio.
Este elemento abordado no item 4.5, 4.2.1 e 4.2.2 da norma ISO 9001
seguintes requisitos:
74
A norma zero , como denominada na Texon, que trata da elaborao,
reviso. De acordo com a proposta, os tpicos abaixo devem ser considerados nesta
reviso:
Corretiva.
75
Desta forma procedimentos para identificar, coletar, indexar, acessar,
perda.
armazenar, manter e dispor os registros do sistema. Cada setor deve ter uma relao
necessidades de comunicao, tanto interna quanto externa, bem como para assegurar
partes interessadas, tanto no que diz respeito qualidade, como ao meio ambiente. O
Internet / Intranet,
Fax,
Boletins internos,
Relatrio Anual em publicaes setor ,
Anncios em mdia,
76
Visitaes,
Correspondncia externa.
A utilizao dos meios deve garantir a disponibilizao das informaes
partes interessadas.
77
Relatar o desempenho alta administrao para anlise crtica.
executadas:
e dispor sobre as responsabilidades. a cada novo item. Um exemplo desta matriz pode
78
Tabela 5.1- Matriz de Responsabilidades
Atividades Responsabilidades
Desenvolver a poltica Diretor, CGT
causam impacto ao ambiente deve ser feita com base na instruo, treinamento,
habilidades e experincia.
79
A presente proposta inclui um procedimento (nico) para identificar as
com respeito a:
documentada.
Desta forma, fica garantido o atendimento aos requisitos dos itens 4.18 da
ISO 9001 e 4.4.2 da ISSO 14001, bem como s alteraes previstas para a reviso em
2000.
Segurana no Trabalho. Sendo assim ele deve ser revisado e levar em considerao:
80
Sistemtica para execuo e coordenao dos treinamentos (interno,
externo, in company...),
Avaliao da eficcia dos treinamentos,
Utilizao de banco de dados informatizado para registros.
produtos e processos.
81
5.2.6 Operaes de Produo e Servio
gesto da qualidade e na gesto ambiental. Para a ISO 9001:1994 este item est
14001:1996 ele aparece como Controle operacional, item 4.4.6. Para a ISO/DIS
82
garantir manuteno adequada de equipamentos para assegurar a
continuidade da capabilidade,
especificar os requisitos para qualificao de operaes de processos.
implantados e devem ser revisados. Neste ponto deve ser considerada a utilizao de
fluxogramas nos pontos das atividades. Uma reviso na ordem de produo deve ser
incluindo:
83
Na presente proposta, os desvios de processo devem ser considerados como
Por esta razo, este item transferido para a parte interna da estrutura,
que deve possuir uma nica sistemtica para identificar o potencial e atender a
de processo.
84
Portanto, a presente proposta indica que devem ser estabelecidos e
sistemtica para gerao do nmero de lote para produto e utilizao de lote interno
tonis de resduos txicos deve ser tratado de forma integrada, situando-se na parte
interna da pirmide.
85
utilizao de depsitos ou reas de armazenamento, designados para
tanto,
mtodos apropriados de autorizao de recepo e expedio nestas
reas devem ser estipulados,
controle dos processos de embalagem, acondicionamento e marcao
dos produtos e/ou resduos,
mtodos apropriados para preservao e segregao do produto,
proteo da qualidade do produto aps inspeo e ensaios finais (onde
contratualmente especificado esta proteo deve ser estendida para
incluir a entrega no destino),
mtodos apropriados de controle quando o tratamento ou disposio
final dos resduos for transferido a terceiros (inclusive transporte).
incluindo tcnicas utilizadas como sistema FIFO (First in, First out) e empilhamento
normas, qualidade e ambiental, sendo que a primeira, tem foco nas atividades que
possam afetar a qualidade do produto e/ou servio e, a segunda naquelas que causam
86
O processo de calibrao deve ser definido: tipo, identificao,
localizao, freqncia, mtodo, critrio de aceitao e ao a ser
tomada quando os resultados forem insatisfatrios,
Situao da calibrao dos equipamentos deve ser claramente
identificada,
Registros das calibraes devem ser mantidos,
resultado encontrado fora do esperado, devem ser avaliados e
documentados,
Devem ser observadas condies ambientais adequadas s calibraes
dos equipamentos,
Manuseio, preservao e armazenamento dos equipamentos devem ser
adequados manuteno da exatido dos equipamentos.
Os procedimentos Texon na rea de calibrao de equipamentos devem
ser revisados de forma a atender todos requisitos acima listados.
Requisitos definidos,
Diferenas resolvidas,
Capacidade para atender os requisitos.
87
Quando a assistncia tcnica for um requisito do cliente, devem ser
s funes.
Cliente, enquanto esta estiver sob seu controle, ou sendo usada por ela. Ela deve
Responsabilidades,
Forma de entrada de pedidos (fax, fone, licitaes, pedido do
vendedor),
Requisitos de contrato (produto, quantidade, entrega, preo, prazo de
pagamento, Assistncia Tcnica),
Requisitos legais para o produto,
Evidncia do aceite do cliente na documentao,
Registro das anlises crticas,
Utilizao de dados para garantir o contrato (estoque de produtos
disponvel, lista de preos, disponibilidade de entrega),
Alteraes do contrato comunicadas as partes interessadas.
88
5.2.12 Aquisio
Responsabilidades,
Utilizao de documento padro (solicitao de compra),
Incluso de requisitos de especificao dos produtos nos documentos,
Registro da aquisio,
89
Critrios de aceitao para aspectos ambientais significativos de
produtos e bem adquiridos.
Escrever Procedimento documentando a sistemtica j utilizada para
seleo e
prever:
procedimentos.
definidos acima.
principais de suas operaes e atividades que possam ter impacto significativo sobre o
meio ambiente.
91
s at que sejam
inspecionados,
a abrangncia do controle exercido nas instalaes do fornecedor e as
evidncias registradas de conformidade fornecidas,
o, para fins de produo urgente, o
produto recebido deve ser identificado e registrado de maneira
devem incluir:
com os requisitos especificados,
especificadas tenham sido concludas e verificadas.
forma a garantir o atendimento aos objetivos das mesmas, e ser estabelecida nos
procedimentos.
procedimentos sistmicos (PSG) e devem definir a estratgia para
92
operacionais.pertinentes (POPs) e abranger a fabricao de frascos e
solues,
reciclado, etc.
5.3.2 No Conformidade
93
Identificao e tratamento das no conformidades de produto,
Identificao e tratamento das no conformidades do sistema de gesto
ambiental,
Autoridade e responsabilidade,
Investigao das causas das no conformidades.
dever contemplar :
94
Desta forma a Texon deve estabelecer um procedimento especfico para
preventiva.
devem ser definidos e registrados. As auditorias devem ser conduzidas por pessoas
95
Como a Texon no tem um sistema que utilize auditorias internas, ela deve
fornecedores, etc).
utilizadas para anlise dos dados, bem como formas de apresentao destes.
seguir:
96
Planos de amostragem por atributos,
Estudos de capacidade,
Anlises de sistemas de medio (R&R),
Projetos de experimentos.
tendncias dos processos e produtos, satisfao das partes interessadas, bem como
e/ou insatisfao dos clientes como uma das formas de medir o desempenho do seu
sistema da qualidade. A metodologia para obteno e uso destas informaes deve ser
determinada.
voz do cliente:
Reclamaes,
Comunicao direta,
Relatrios de associaes de consumidores,
Estudos do setor,
Reunies com clientes,
Questionrios e pesquisas.
97
Os Planos de Ao, resultantes das pesquisas realizadas, devem ser
meio ambiente.
98
6.Estudo de caso: Relato do planejamento
bem como durao projetada e atividades crticas, conforme pode ser observado na
figura 6.1. Foram conceituadas como crticas aquelas atividades com folga menor que
um dia.
como aqueles de maior durao, que, portanto, podem atrasar ou abreviar o tempo
total do projeto.
grupo de implantao, observaes das atividades nos setores, bem como entrevistas e
99
6.1 Definio da equipe e coordenao
Gesto, ficou definido um Gestor para cada projeto de atuao do Conselho. Desta
forma, a direo deve indicar um gestor para o projeto Sistema Integrado, que
6.2 Divulgao
Uma data para incio do projeto deve ser definida e o incio do mesmo
palestrante.
6.3 Auditoria de Avaliao
qualidade, respectivamente.
segundo o quadro 6.1, foi elaborado, para definir prazos, responsabilidades, recursos e
tarefas.
104
Quadro 6.1- Plano de Ao Poltica
Discusso das
alternativas
Evidenciar Reunio do No se
Aprovao Diretor
comprometimento CGT Baseado nas aplica
diretrizes da
organizao
Conscientizao
(palestra de 2 No se
Comprometer horas) aplica
colaboradores Atingir objetivos CGT At 15/02
com a poltica,
Divulgao nos
R $ 300
setores
Disponibilizao
ao pblico da Comunidade Painel na entrada
CGT At 15/02 R $.1500
poltica parte interessada da empresa
ambiental
ser capacitada atravs de treinamento formal. A opo por cursos In company, alm
105
6.6 Seminrio para colaboradores (ISO 9001/ ISO 14001)
implantadas.
Conforme pode ser visto no cronograma da figura 6.1 ele deve acontecer aps o
estes cursos sejam ministrados por um auditor com formao de lead auditor,
portanto a empresa deve formar uma auditor lder, que pode multiplicar os
auditores ambientais.
106
Quadro 6.2 Treinamentos
Curso In
Capacitao (6 a 8 company
ISO 14001 At 26/01 R$1200,00
da equipe colaboradores)
8 horas
Orientar os Pesquisa de R$ 50 a
Consultoria Direo At 26/01
trabalhos mercado 100/hora
Curso para
auditor Formar Auditores Curso Interno
Conforme Material de
interno da auditores internos
cronograma 16 horas apoio
gesto internos (2)
ambiental
apresentados no captulo 4.
107
apropriado a sistemas em implantao, pois permite adotar metas especficas a cada
nova etapa (auditoria). Por outro lado a utilizao.de uma medio baseada no nmero
no-conformidades pequeno.
Documentado No Documentado
Executado 100 60
No Executado 30 zero
auditados. A definio dos itens auditados em cada setor deve ser definida atravs da
108
6.9 Reviso / Elaborao da Documentao Comum
reviso deve ser feita tendo como parmetro a proposta do sistema integrado
seus respectivos procedimentos devem ser elaborados nesta etapa. Uma matriz de
109
Depto Comercial Estabelecer para
meio ambiente
Depto Tcnico
Preparao e Atendimento Estabelecer
Emergncias Depto Industrial
Depto Tcnico
Revisar
Identificao e Rastreabilidade
Depto Industrial
Expedio
Manuseio, Armazenagem,
Revisar
Embalagem, Preservao e
Almoxarifado
Entrega
Depto Tcnico
Estabelecer
No Conformidade
Depto Industrial
110
Cliente so revisados ou estabelecidos conforme disposto no captulo cinco e seu
Quadro 6.5.
Almoxarifado
processos ou atividades, como pode ser visto no exemplo a seguir para o processo do
111
Podemos identificar alguns aspectos ambientais associados a este
A cada aspecto temos o impacto associado, que para o exemplo acima so:
Contaminao do solo,
Conservao de recursos naturais,
Poluio sonora.
importncias respectivas. Esta avaliao deve ser feita com base em critrios como
Alto = 3,
Moderado = 2,
Baixo = 1,
Raro = 0,5.
112
Quadro 6.6. Matriz de importncia dos Impactos
Impacto 1 O1 S1 =O1*Po+S1*Ps+...
Po Ps ...
Impacto 2 O2 S2 =O2*Po+S2*Ps+...
Impacto n On Sn =On*P+Sn*Ps+...
atualmente trata das questes relativas a requisitos legais para o produto, com a
ambientais. Este programa deve ser elaborado pelo Conselho de Gesto com o
113
comprometimento da Direo, e deve estar vinculado ao planejamento estratgico. O
portando o uso de indicadores obrigatrio. Um exemplo a ser adotado pode ser visto
na tabela 6.7, que agrupa por rea de competncia (qualidade, meio ambiente,
produtividade, etc)
Qualidade
ITEM DA
OBJETIVO META PRAZO RESP. INDICADOR
POLTICA
Meio Ambiente
ITEM DA
OBJETIVO META PRAZO RESP. INDICADOR
POLTICA
114
6.15 Elaborao do Manual de Gesto
gesto ambiental. Desta forma o manual deve demonstrar como a empresa atende os
requisitos das normas ISO 9001 e ISO 14001 e fazer referncia aos procedimentos.
1. Introduo
2. Histrico da Empresa
3. Produtos e Clientes
7. Escopo
8. Referncias
10. Planejamento
10.1Poltica
115
11. Implementao e Operao
11.12 Aquisio
12.2 No Conformidade
12.4 Auditorias
116
6.16 Escolha do rgo Certificador
uma avaliao adequada. A empresa escolhida deve ser credenciada pelo IN METRO
117
7. Concluses
O objetivo deste trabalho foi elaborar uma proposta para servir de base ao
meio ambiente, com vistas certificao pelas normas ISO 9001 e ISO 14001.
(ISO 9001 e ISO 14001), foram observadas as vantagens percebidas pelas empresas
118
As dificuldades apontadas, pelas empresas na implementao dos sistemas
meio ambiente, baseado no ciclo PDCA, foi elaborada e apresentada. De acordo com
nica estrutura.
integrado. Neste estudo de caso, foi observado que diversos elementos do sistema de
qualidade j esto estabelecidos, em funo da empresa ser certificada pelas BPF. Por
outro lado, a maioria dos elementos do sistema ambiental precisam ser desenvolvidos.
119
auditorias internas, certificaes, at a disponibilizao mais racional dos recursos
humanos.
120
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
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124