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EFECTOS SECUNDARIOS
Aumento de la mortalidad en pacientes ancianos con psicosis relacionada con la
demencia
Pensamientos suicidas y comportamientos en adolescentes y adultos jvenes
Cerebrovasculares reacciones adversas, incluyendo accidente cerebrovascular en
pacientes ancianos con demencia relacionada con la psicosis.
Sndrome Neurolptico Maligno (SMN)
Discinesia tarda
Cambios metablicos
Leucopenia , Neutropenia y Agranulocitosis
Hipotensin ortosttica y sncope
Cadas
Convulsiones
Desregulacin de la temperatura corporal
Disfagia
Potencial de deterioro cognitivo y motor.
Se desconoce el mecanismo de accin de este en el tratamiento de ambas patologas, los
ensayos clnicos realizados han visto que su eficacia puede estar mediada a travs de la
combinacin de la actividad agonista parcial en los receptores 5HT1A de la serotonina y D2
de la dopamina, y la actividad antagonista en los receptores 5-HT2A de la serotonina.
El frmaco fue aprobado por FDA en julio del 2015, y en los primeros das del mes de agosto
estuvo disponible, y se administra en una dosis oral bien definida y puede tomarse con o sin
alimentos. Se ha probado en ms de 4300 pacientes y el visto bueno de la FDA viene avalado
por cuatros estudios de fase III completados y controlados con placebo, en las indicaciones
ahora aprobadas. El solicitante en la FDA fue OTSUKA PHARMA CO LTD.