SISTEMA NICO DE SADE - SUS

ESTADO DE SANTA CATARINA

SECRETARIA DE ESTADO DA SADE
SUPERINTENDENCIA DE VIGILANCIA EM SADE - SUVIS
LABORATRIO CENTRAL DE SADE PBLICA - LACEN

PROCEDIMENTOS SEQUENCIADOS PARA O DIAGNSTICO, INCLUSO E

MONITORAMENTO DO TRATAMENTO DA INFECO PELO VRUS DA HEPATITE C.
A) DIAGNSTICO

ETAPA I - TRIAGEM SOROLGICA ( ANTI-HCV )

ETAPA II CONFIRMAAO ATRAVS DA DETECAO POR TCNICA BIOMOLECULAR DE CIDO

RIBONUCLICO (TESTE QUALITATIVO)

B) ESTADIAMENTO

ETAPA III BIPSIA

C) INCLUSO NO TRATAMENTO

ETAPA IV GENOTIPAGEM E CARGA VIRAL (TESTE QUANTITATIVO)

D) MONITORAMENTO DO TRATAMENTO

ETAPA V - CARGA VIRAL (TESTE QUANTITATIVO)

ETAPA VI DETECAO POR TCNICA BIOMOLECULAR DE CIDO RIBONUCLICO

(TESTE QUALITATIVO)

DIAGNSTICO

ETAPA I Triagem Sorolgica

- Esta etapa ser realizada atravs da deteco de anticorpos Anti-HCV.

- Para a realizao deste exame e necessrio constar da solicitao, os dados clnicos (abordagem
sindrmica) do paciente, indicando a suspeita.
- Todo caso positivo e obrigatrio sua notificao a Vigilncia Epidemiolgica.
- O caso positivo dever ser coletado uma segunda amostra para confirmao da positividade da primeira
amostra.

ETAPA II Confirmao

- Esta etapa ser realizada atravs da deteco biomolecular de cido ribonuclico (RNA), teste qualitativo
(PCR-RNA-HCV).
- Para a realizao deste exame necessrio anexar junto solicitao, no caso de Hepatite crnica,
resultados de dois testes sorolgicos positivos e no caso de Hepatite aguda de dois testes sorolgicos
comprovando a soroconverso.
- Notificao Vigilncia Epidemiolgica.

Obs. O diagnstico da infeco pelo vrus da Hepatite C, dever seguir o fluxograma definido pelo
Programa Nacional de Hepatites Virais do Ministrio da Sade (Anexo 1)

1
 ESTADIAMENTO

ETAPA III Bipsia

- A biopsia heptica ser realizada para verificar a atividade necro-inflamatrio, portal ou peri-septal e/ou
presena de fibrose.
- De acordo com o grau da leso estabelecida pela classificao da Sociedade Brasileira de Patologia, ser ou
no indicado incluso no tratamento (Portaria n 34 de setembro de 2007).
- Nos casos onde o paciente esteja impossibilitado da realizao da biopsia, dever der feito uma observao
indicando o motivo, quando da solicitao dos exames para incluso no tratamento.

INCLUSO NO TRATAMENTO

ETAPA IV Genotipagem e Carga Viral

- A genotipagem est sendo realizada por reao em cadeia da polimerase (PCR) e enzima de restrio
(RFLP).
- A genotipagem poder ser solicitada independente do resultado de carga viral (com agendamento prvio no
LACEN ).
- O teste de carga viral feito atravs da deteco de acido ribonuclico (teste quantitativo).
- O teste de carga viral pr-tratamento est indicado preferencialmente para o gentipo 1 e Co-infectado com
HIV, para os tipos 2 e 3, no necessrio a sua realizao, somente nos casos de retratamento .
- A realizao destes exames est condicionada ao resultado da bipsia indicando tratamento (atividade
necro-inflamatria de moderada intensa F2 e fibrose moderada a intensa A2, METAVIR) ou avaliao
do medico, quando da impossibilidade do paciente realiza-la.

MONITORAMENTO DO TRATAMENTO

ETAPA V Carga Viral (Teste Quantitativo)

- Este exame dever ser realizado para o gentipo 1 e Co-infectado com HIV (independente do gentipo) com
trs meses aps o incio do tratamento (12 semanas) e para os gentipos 2 e 3 em retratamento na 12
semana.

ETAPA VI PCR-RNA-HCV (Teste Qualitativo)

- Esta etapa serve para definir prognstico do tratamento e monitorizacao da resposta virolgica:
- Para o gentipo 1 e Co-infectado com HIV, dever ser realizado na 4, 48 e 72 semanas
- Para o gentipo 2 e 3, dever ser realizado na 4, 24 e 48 semanas.

OBS: 1) A ordem seqenciada destes exames devera ser seguida obrigatoriamente.

2) Os testes para deteco biomolecular de cido ribonuclico, qualitativo e quantitativo sero

realizados pelo LACEN/SC.

3) Os testes de genotipagem esto sendo realizados por Laboratrio conveniado, devendo sua
solicitao ser agendada com o LACEN ( Setor de Controle da Rede, telefone : 48-3251-7815.

4) Outras informaes como abordagem sindrmica, procedimentos de coleta, armazenamento e

transporte esto contidas nos anexos II e III.

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ANEXO I

Propedutica para Hepatite C

Suspeita de hepatite C

Solicitar anti-HCV

Anti-HCV ( + ) Anti-HCV ( - )

Se exposio precoce, repetir

Solicitar anti-HCV em 30 a 60 dias
HCV-RNA
Anti-HCV ( + ), Anti-HCV ( - ),
suspeita de infeco Ausncia de
aguda infeco
HCV-RNA ( + ), HCV-RNA ( - ),
Infeco crnica Cura*
Solicitar
HCV-RNA

HCV-RNA ( + ), HCV-RNA ( - ),
Infeco aguda, Anti-HCV
repetir exame em 6 falso-positivo
meses**

Solicitar HCV-RNA ( + ), HCV-RNA ( - ),

ALT e AST infeco crnica Cura

* Caso o paciente seja portador de imunodeficincia ou vtima de exposio de alto risco (p.ex.acidente perfuro-cortante com fonte
sabidamente HCV +) repetir o exame em trs meses.
** O tratamento da infeco crnica pelo HCV no est bem estabelecido na literatura e esta situao muito rara na prtica clnica.
Caso haja possibilidade de realizar o tratamento da infeco aguda, repetir o HCV-RNA trs a quatro meses aps a exposio, se
positivo, avaliar tratamento.

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ANEXO II

BIOLOGIA MOLECULAR
TESTES QUALITATIVOS

So mtodos utilizados para detectar a presena de cido nuclico (dna ou rna) em espcimes
biolgicos, na prtica clnica utiliza-se apenas a pesquisa de HCV-RNA. o teste qualitativo do HBV-DNA no
tem aplicabilidade prtica, pois pode estar positivo mesmo na ausncia de replicao viral.
O HCV-RNA utilizado para confirmar a infeco crnica pelo HCV, no monitoramento do tratamento
com interferon associado ou no a ribavirina e no controle de cura.

TESTES QUANTITATIVOS

Estes testes determinam o nmero de cpias virais circulantes, so conhecidos tambm como carga
viral, na hepatite B so utilizados para avaliar a presena de replicao viral em mutaes pr-core ( que no
produzem HbeAg) e no controle de cura destes casos, a carga viral do HBV considerada positiva para
valores acima de 100.000 cpias/ml.
A principal aplicao da carga viral do HCV no monitoramento do tratamento com interferon
peguilado associado ribavirina, este exame no tem valor prognstico em relao evoluo da doena.

GENOTIPAGEM DO HCV

O vrus da hepatite C apresenta seis subtipos diferentes, de 1 a 6 , o tipo infectante no influencia na

evoluo da doena, no entanto, a durao do tratamento depende deste exame. No caso do tipo 1, mas
freqente na maioria dos pases, o tratamento deve ser realizado por 12 meses. Nas infeces pelo tipo 2 e
3, o tratamento dura seis meses. Os tipos 4, 5 e 6 so bem menos freqentes , existindo pouca experincia
no tratamento dos mesmos. A literatura indica que se assemelham mais ao tipo 1.

ABORDAGEM SINDRMICA

As seguintes situaes clnicas devem ser consideradas como suspeitas de hepatite viral:
ictercia aguda e colria;
ictercia aguda, colria, e aminotransferases (transaminases) 3 vezes o limite superior da normalidade;
aminotransferases (transaminases) 3 vezes o limite superior da normalidade;
histria de exposio percutnea ou de mucosa a sangue e/ou secrees de pessoas portadoras ou com
suspeita de infeco pelo hbv ou hcv;
histria de contato sexual ou domiciliar com indivduo sabidamente HBSag reator e/ou anti-HBC reator;
HBSag reator e/ou anti-HBC reator;
exames sorolgicos de triagem reatores para hepatites ( doadores de sangue e/ou rgos, usurios de
hemodilise e ambulatrios de dst).

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ANEXO III

NORMAS PARA COLETA, TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO DE AMOSTRAS PARA TESTES

BIOMOLECULARES QUALITATIVO QUANTITATIVOS (MARCA ROCHE) E GENOTIPAGEM DE HCV.

devero ser coletadas em tubos com GEL SEPARADOR com ou sem EDTA com o volume especificado
no tubo (nem a mais nem a menos);

no usar HEPARINA como anticoagulante;

as amostras devero ser CENTRIFUGADAS (1500 rpm/20 min) AT 4 HORAS aps a coleta, para
separar o soro ou plasma;

as amostras NO devero ser manuseadas, ou seja, encaminhar ao Lacen no mesmo tubo da coleta,
no prazo mximo de at 72 horas;

as amostras devero ser conservadas entre 2 C e 8C;

as amostras HEMOLISADAS, LIPMICAS OU CONTAMINADAS devero ser desprezadas;

NUNCA CONGELAR AS AMOSTRAS;

as amostras devero ser identificadas com: nome, tipo de exame, origem e data da coleta;

o transporte das amostras dever ser realizado em isopor contendo gelo reciclvel (gelox) na
temperatura de 2C a 8C.

OBS.:
1) as amostras somente sero aceitas no Lacen at 5 feira de cada semana;

2) as amostras enviadas fora das normas acima estabelecidas, no sero processadas.

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PR-REQUISITOS

1) DIAGNSTICO (PCR-HCV QUALITATIVO)

Necessrio:
Hepatite C crnica: resultados de 02(dois) testes positivos para Anti-HCV ;
Hepatite C aguda: resultado de 02(dois) testes Anti-HCV comprovando a soroconverso em um
intervalo de 90 dias;
Laudo mdico para emisso de BPA -I;
Carto Nacional de Sade;
Nmero da notificao.

2) INDICAO DE TRATAMENTO COM INTERFERON PEGUILADO (PCR-HCV-QUANTITATIVO )

Necessrio:
Resultado PCR-HCV qualitativo detectado;
Resultado ou justificativa da excluso da bipsia;
Genotipagem HCV tipo 1;
Laudo mdico para emisso de BPA -I.

3) INDICAO DE TRATAMENTO COM INTERFERON PEGUILADO EM CO-INFECTADO HIV/HCV

(PCR-HCV-QUANTITATIVO)
Necessrio:
Resultado PCR-HCV-qualitativo detectado;
Resultado ou justificativa da excluso da bipsia
Resultado de genotipagem 1,2 ou 3;
Resultado sorologia para HIV positiva;
Laudo mdico para emisso de BPA -I.

4) MONITORAR TRATAMENTO 4 SEMANA: GENTIPO 1, 2 e 3 (PCR-HCV QUALITATIVO)

Necessrio:
Laudo mdico para emisso de BPA -I.

5) MONITORAR TRATAMENTO 12 SEMANA: GENTIPO 1 E/OU CO-INFECTADO COM HIV

(PCR-HCV-QUANTITATIVO)
Necessrio:
Formulrio de encaminhamento de exame autorizado pela DIAF;
Laudo mdico para emisso de BPA -I.

6) MONITORAR TRATAMENTO 24 SEMANAS FINAL TRATAMENTO (PCR-HCV-QUALITATIVO)

Necessrio:
Resultado da genotipagem tipo 2 ou 3;
Laudo mdico para emisso de BPA-I.

6
7) MONITORAR TRATAMENTO 48 SEMANAS FINAL DE TRATAMENTO (PCR-HCV-QUALITATIVO)
Necessrio:
Resultado da genotipagem tipo 1
Laudo mdico para emisso de BPA -I.

8) AVALIAO DE 6 MESES APS ENCERRAMENTO DO TRATAMENTO (PCR-HCV-QUALITATIVO)

Necessrio:
Resultado da genotipagem tipo 1,2 e 3
Resultado PCR-HCV-qualitativo no detectado do final de tratamento;
Laudo mdico para emisso de BPA -I.

9) INDICAO DE RETRATAMENTO (PCR-HCV-QUANTITATIVO)

Necessrio:
Resultado de genotipagem tipo 2 ou 3;
PCR_HCV-qualitativo detectado no final do 1 tratamento com interferon convencional com ou sem
ribavirina
Laudo mdico para emisso de BPA-I.

10) MONITORAR RETRATAMENTO 12 SEMANA ( PCR-HCV-QUANTITATIVO )

Necessrio:
Resultado de genotipagem tipo 2 ou 3;
Formulario de encaminhamento de exame autorizado pela DIAF;
Laudo mdico para emisso de BPA -I.

11) GENOTIPAGEM HCV

Necessrio:
Agendamento junto a diviso de controle da rede de laboratrios - LACEN ;
PCR-HCV-qualitativo detectado ou PCR-HCV-quantitativo com resultado maior que 600UI/ml;
Bipsia heptica ou avaliao medica descrevendo o motivo para sua contra indicao;
Laudo mdico para emisso de BPA-I.

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 Ministrio Estado de Santa Catarina
da
SUS Sade
Secretaria de Estado da Sade
Superintendncia de Vigilncia em Sade

LAUDO MDICO PARA EMISSO DO BPA-I

Pesquisa de anticorpos contra o Vrus da Hepatite C (anti-HCV)

IDENTIFICAO DO ESTABELECIMENTO DE SADE (SOLICITANTE)

UNIDADE SOLICITANTE CNES

| | | | | |
DADOS DO PACIENTE
NOME DO PACIENTE N DO PRONTURIO

CARTO NACIONAL DE SADE (CNS) DATA DO NASCIMENTO SEXO RAA/COR

| | | | | | | | | | | | | | / /
NOME DA ME DDD TELEFONE
| | | | | | | |
NOME DO RESPONSVEL DDD TELEFONE
| | | | | | | |
ENDEREO (Rua, N, Bairro)

MUNICPIO DE RESIDNCIA UF CEP

| | | | | | | |
CDIGO IBGE MUNICPIO N DE NOTIFICAO

DADOS DA SOLICITAO
CDIGO DO PROCEDIMENTO PROCEDIMENTO

020203067-9 Pesquisa de anticorpos contra o Vrus da Hepatite C

(anti-HCV)
JUSTIFICATIVA DO PROCEDIMENTO
HIPTESE DIAGNSTICA CID 10

Motivo pelo qual o exame est sendo solicitado

Triagem sorolgica (1 amostra)

Triagem sorolgica (2 amostra)

SOLICITAO
NOME DO PROFISSIONAL SOLICITANTE ASSINATURA E CARIMBO

DOCUMENTO N DO CNS/CPF
( ) CNS ( ) CPF | | | | | | | | | | | | | |
DATA DA COLETA

ASSINATURA E CARIMBO

AUTORIZAO

BPA-I = Boletim de Produo Ambulatorial (Individualizado)

LABORATRIO CENTRAL DE SADE PBLICA CNES 3157237

Av. Rio Branco n 152 - Fundos - Centro - CEP 88015-201 Florianpolis - SC
Fone: (48) 3251-7800 FAX: (48) 32517900 E-mail: lacen@saude.sc.gov.br
Site: http://lacen.saude.sc.gov.br
 Ministrio Estado de Santa Catarina
da
SUS Sade
Secretaria de Estado da Sade
Superintendncia de Vigilncia em Sade

LAUDO MDICO PARA EMISSO DO BPA-I

Genotipagem de vrus da Hepatite C

IDENTIFICAO DO ESTABELECIMENTO DE SADE (SOLICITANTE)

UNIDADE SOLICITANTE CNES

| | | | | |
DADOS DO PACIENTE
NOME DO PACIENTE N DO PRONTURIO

CARTO NACIONAL DE SADE (CNS) DATA DO NASCIMENTO SEXO RAA/COR

| | | | | | | | | | | | | | / /
NOME DA ME DDD TELEFONE
| | | | | | | |
NOME DO RESPONSVEL DDD TELEFONE
| | | | | | | |
ENDEREO (Rua, N, Bairro)

MUNICPIO DE RESIDNCIA UF CEP

| | | | | | | |
CDIGO IBGE MUNICPIO N DE NOTIFICAO

DADOS DA SOLICITAO
CDIGO DO PROCEDIMENTO PROCEDIMENTO

020203021-0 GENOTIPAGEM DE VRUS DA HEPATITE C

JUSTIFICATIVA DO PROCEDIMENTO
HIPTESE DIAGNSTICA CID 10

Motivo pelo qual o exame est sendo solicitado

Indicao de Tratamento

SOLICITAO
NOME DO PROFISSIONAL SOLICITANTE ASSINATURA E CARIMBO

DOCUMENTO N DO CNS/CPF
( ) CNS ( ) CPF | | | | | | | | | | | | | |
DATA DA COLETA

ASSINATURA E CARIMBO

AUTORIZAO

BPA-I = Boletim de Produo Ambulatorial (Individualizado)

LABORATRIO CENTRAL DE SADE PBLICA CNES 3157237

Av. Rio Branco n 152 - Fundos - Centro - CEP 88015-201 Florianpolis - SC
Fone: (48) 3251-7800 FAX: (48) 32517900 E-mail: lacen@saude.sc.gov.br
Site: http://lacen.saude.sc.gov.br
 Ministrio Estado de Santa Catarina
da
SUS Sade
Secretaria de Estado da Sade
Superintendncia de Vigilncia em Sade

LAUDO MDICO PARA EMISSO DO BPA-I

Quantificao de RNA do vrus da Hepatite C
IDENTIFICAO DO ESTABELECIMENTO DE SADE (SOLICITANTE)
UNIDADE SOLICITANTE CNES

| | | | | |
DADOS DO PACIENTE
NOME DO PACIENTE N DO PRONTURIO

CARTO NACIONAL DE SADE (CNS) DATA DO NASCIMENTO SEXO RAA/COR

| | | | | | | | | | | | | | / /
NOME DA ME DDD TELEFONE
| | | | | | | |
NOME DO RESPONSVEL DDD TELEFONE
| | | | | | | |
ENDEREO (Rua, N, Bairro)

MUNICPIO DE RESIDNCIA UF CEP

| | | | | | | |
CDIGO IBGE MUNICPIO N DE NOTIFICAO

DADOS DA SOLICITAO
CDIGO DO PROCEDIMENTO PROCEDIMENTO

020203108-0 Quantificao de RNA do vrus da Hepatite C

JUSTIFICATIVA DO PROCEDIMENTO
HIPTESE DIAGNSTICA CID 10

Motivo pelo qual o exame est sendo solicitado

Indicao de tratamento (gentipo 1 e co-infectado HIV)

Monitorar tratamento 12 semana (IF- peguilado)
Retratamento gentipo 2 e 3 (IF- peguilado) inicio
Monitorar retratamento (IF- peguilado) 12 semana
SOLICITAO
NOME DO PROFISSIONAL SOLICITANTE ASSINATURA E CARIMBO

DOCUMENTO N DO CNS/CPF
( ) CNS ( ) CPF | | | | | | | | | | | | | |
DATA DA COLETA

ASSINATURA E CARIMBO

AUTORIZAO

BPA-I = Boletim de Produo Ambulatorial (Individualizado)

LABORATRIO CENTRAL DE SADE PBLICA CNES 3157237
Av. Rio Branco n 152 - Fundos - Centro - CEP 88015-201 Florianpolis - SC
Fone: (48) 3251-7800 FAX: (48) 32517900 E-mail: lacen@saude.sc.gov.br
Site: http://lacen.saude.sc.gov.br
 Ministrio Estado de Santa Catarina
da
SUS Sade
Secretaria de Estado da Sade
Superintendncia de Vigilncia em Sade

LAUDO MDICO PARA EMISSO DO BPA-I

Deteco de RNA do vrus da Hepatite C (Qualitativo)
IDENTIFICAO DO ESTABELECIMENTO DE SADE (SOLICITANTE)
UNIDADE SOLICITANTE CNES

| | | | | |
DADOS DO PACIENTE
NOME DO PACIENTE N DO PRONTURIO

CARTO NACIONAL DE SADE (CNS) DATA DO NASCIMENTO SEXO RAA/COR

| | | | | | | | | | | | | | / /
NOME DA ME DDD TELEFONE
| | | | | | | |
NOME DO RESPONSVEL DDD TELEFONE
| | | | | | | |
ENDEREO (Rua, N, Bairro)

MUNICPIO DE RESIDNCIA UF CEP

| | | | | | | |
CDIGO IBGE MUNICPIO N DE NOTIFICAO

DADOS DA SOLICITAO
CDIGO DO PROCEDIMENTO PROCEDIMENTO

020203005-9 Deteco de RNA do vrus da Hepatite C (Qualitativo)

JUSTIFICATIVA DO PROCEDIMENTO
HIPTESE DIAGNSTICA CID 10

Motivo pelo qual o exame est sendo solicitado

Definir infeco (diagnostico pr-tratamento)

Monitorar tratamento 24 semana (final TTO-gentipo 2 ou 3)
Monitorar tratamento 48 semana- final de TTO
Avaliao 6 meses aps encerrado tratamento

SOLICITAO
NOME DO PROFISSIONAL SOLICITANTE DATA DE SOLICITAO ASSINATURA E CARIMBO
/ /
DOCUMENTO N DO CNS/CPF
( ) CNS ( ) CPF | | | | | | | | | | | | | |
DATA DA COLETA

ASSINATURA E CARIMBO

AUTORIZAO

BPA-I = Boletim de Produo Ambulatorial (Individualizado)

LABORATRIO CENTRAL DE SADE PBLICA CNES 3157237

Av. Rio Branco n 152 - Fundos - Centro - CEP 88015-201 Florianpolis - SC
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