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Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander.
4.1 4.2
Requisitos Requisitos
Generales de la
Documentación
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de
la Calidad
4.2.3 Control de
Documentos
4.2.4 Control de
Registros
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Establecer, documentar, implementar y mantener un SGC,
y mejorar continuamente su eficacia.
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Un SGC, es un conjunto de elementos
relacionados que permiten encauzar y controlar
una organización en lo referente a la calidad, se
establecerá una política y unos objetivos y se
conseguirán éstos.
Planificar, asignar recursos, establecer objetivos
y evaluar la eficacia del sistema.
Enfocar la gestión del sistema al cumplimiento
de las necesidades y expectativas de los
clientes.
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a) Identificar procesos para sistema de gestión y
aplicación:
Cuales son los procesos necesarios para el sistema de
gestión.
¿Quienes? son los clientes de cada proceso
¿Cuales? son los requisitos de estos clientes
¿Quién? es el dueño del proceso
Se contrata alguno de estos procesos
¿Cuales? son elementos de entrada y los resultados
(proceso).
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b) Determinar secuencia e interacción de los procesos
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d) Asegurar disponibilidad de recursos para apoyo y
seguimiento
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e) Medición, análisis, seguimiento de procesos
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f) Implementar acciones de mejora en los procesos
Son eficaces.
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4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
GENERALIDADES
La documentación del SGC debe incluir:
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Los documentos requeridos por el SGC deben controlarse.
Los registros son un tipo especial de documento.
Establecer un procedimiento documentado que defina los controles
necesarios para:
Aprobar los documentos en su adecuación antes de emisión.
Revisar y actualizar los documentos como sea necesario.
Identificar los cambios y el estado de revisión.
Disponibilidad de los documentos en los puntos de uso.
Permanecen legibles y fácilmente identificables.
Identificar los documentos de origen externo
y se controla su divulgación.
Prevenir el uso no intencionado de
documentos obsoletos, identificarlos si
se mantienen.
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Manual de un Proceso (Ejemplo)
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Documentos que aportan
evidencia de las acciones
requeridas por el SGC:
Informes de Inspección A disposición de
Resultados de Ensayos los Clientes
Informes de Aprobación
Informes de Auditoría
Datos de Calibración
Etc.
REGISTROS
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RESPONSABILIDAD
GERENCIAL
ENTRADA SALIDA
PRODUCTO
SERVICIO
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5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
Compromiso Enfoque Política Responsabilidad Revisión
de la Al cliente De la Planificación autoridad y por la
Dirección Calidad comunicación Dirección
5.4.1 Objetivos
5.5.1 Responsabilidad
de la calidad 5.6.1
y autoridad
Generalidades
5.4.2 Planificación
del SGC 5.5.2 Representante
de la Dirección 5.6.2 Información
para la revisión
5.5.3 Comunicación
interna 5.6.3 Resultado
de la revisión
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Proporcionar evidencia de su compromiso con el
desarrollo e implementación del SGC, así como con la
mejora continua de su eficacia.
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Proporcionar evidencia del compromiso con el desarrollo e
implementación del SGC y la mejora de su eficacia.
Necesita conocer el mercado, identificar los clientes actuales y
potenciales, desarrollar el plan de negocio (conocer lo que hace y
pretende la organización).
Desarrollar sistemas y procesos que sean entendidos por todo el
personal, sean sencillos de gestionar y tengan la capacidad de
mejorar.
Asegurar el eficaz control y operación de los procesos y determinando
sus adecuados seguimientos y mediciones.
Identificar los procesos del SGC, necesarios para alcanzar los
objetivos fijados, determinando su secuencia u orden e interacción o
relación, así mismo determinando su control y seguimiento
(indicadores), para esto puede ser de utilidad el uso de mapas o
fichas de proceso.
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La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del
cliente se determinan y se cumplen con el propósito de
aumentar la satisfacción del cliente
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La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de
la calidad , incluyendo aquéllos necesarios para cumplir los
requisitos para el producto, se establecen en las funciones
y niveles pertinentes.
Los objetivos de la calidad deben ser medibles y
coherentes con la política de calidad.
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Política de la calidad Indicadores Objetivos de la calidad
declaraciones
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ASEGURAR
PLANIFICACIÓN
•MANTENER
OBJETIVOS
LA INTEGRIDAD DEL SGC-
DE
CALIDAD Plan de Implementación
•CAMBIOS
CONTROLADOS-
Identificación de cambios
SISTEMA DE GESTION
DE CALIDAD CAP. 4 .1
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La planificación de la calidad proporciona un enfoque
participativo y estructurado para planificar nuevos
productos, servicios y procesos.
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La responsabilidad y autoridad del personal debe ser definida y comunicada
dentro de la organización.
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Conveniencia,
adecuación y eficacia
continuas
Revisión Evaluar oportunidades
del SGC de mejoramiento
Detectar la necesidad
Intervalos
de Cambios
planificados
Política y SGC
Objetivos
de la
Calidad
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Información para la Revisión Resultados de la Revisión
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INFORME
RECOMENDACIONES PARA
LA MEJORA DE RESULTADO
AUDITORIA DE
AUDITORIA
REVISAR
RESULTADOS ANALISIS ENTRADAS
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REVISIÓN GERENCIAL
GERENCIAMIENTO
DE RECURSOS
ENTRADA SALIDA
PRODUCTO
SERVICIO
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Ambiente
Provisión de
RRHH Infraestructura de
recursos
trabajo
Edificios,
Competencia
Espacio
personal de trabajo
equipos
Formación
Y
Toma de Servicios de
conciencia apoyo
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Determinar los requerimientos necesarios en cuanto a recursos
humanos y físicos para satisfacer y aumentar la satisfacción
del cliente.
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Implementar,
mantener y
mejorar el SGC
RECURSOS HUMANOS
y mejorar
continuamente
la eficacia
PROPORCIONAR LOS RECURSOS
INFRAESTRUCTURA
Aumentar la
satisfacción del
cliente mediante
el cumplimiento
AMBIENTE DE TRABAJO de requisitos.
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El personal que realiza trabajos que afectan a la calidad
del producto debe ser competente con base en:
FORMACIÓN
EDUCACIÓN HABILIDADES
EXPERIENCIA
APROPIADAS
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Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza
trabajos que afectan a la calidad del producto.
Proporcionar la formación o tomar otras acciones para satisfacer
dichas necesidades.
Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.
Personal consciente de la pertinencia e importancia de sus
actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la
calidad.
Mantener registros.
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Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura
necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del
producto.
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Determinar y gestionar el ambiente de
trabajo necesario para lograr la
conformidad con los requisitos del
producto.
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