Gerenciando Su Programa de

Etiquetado

Lo que usted puede hacer para

evitar que su producto sea
negado en el puerto de
entrada a los EE.UU.
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 Revisando las Etiquetas de Productos
Alimenticios a Ser Exportados a los Estados
Unidos

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Revisin de Cumplimiento

Panel Principal de Exhibicin (PDP)

(21CFR101.1)
Ubicacin en el paquete

Tamao del PDP

Colocacin de la informacin obligatoria

en el PDP (Identidad del alimento y
declaracin del contenido neto)
PDP alterno

Tamao de letra suficiente

Toda la informacin es visible / evidente

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Revisin de Cumplimiento

Identidad del Alimento (21CFR101.3)

Nombre comn o usual

Normas de Identidad

La Gua de Cumplimiento con las Polticas

discute el nombrar el alimento
Productos sazonados han sido nombrados
correctamente
Nombre usado por el pblico apropiado

Forma opcional del producto aplicable

Nombre descriptivo, no engaoso

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Revisin de Cumplimiento

Cantidad Neta del Contenido (21CFR101.105)

Tamao de letra adecuado

Colocada dentro del ltimo 30% del PDP (la parte

inferior)
La declaracin se hace en unidades estndar
(EE.UU.) pulgada-libra y unidades mtricas
Peso, medida y conteo numrico apropiados

Evidente

Requerimientos de separacin

Paquetes mltiples (cada unidad & total)

Declaracin de poltica sobre el producto del

Manual de la Ley de Envasado y Etiquetado
Correctos
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Revisin de Cumplimiento

Declaracin de la Compaa Responsable

(21CFR101.5)
En el IP o PDP
La compaa es el fabricante, empacador o
distribuidor?
Nombre corporativo / de franquicia usado
Direccin designada correctamente
Las letras estn visibles y de al menos 1/16 de
una pulgada

*Declaracin de Pas de Origen del

Departamento de Aduanas y Proteccin
Fronteriza de los EE.UU.*

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Revisin de Cumplimiento

Declaracin de Ingredientes (sec. 403(i) FDCA)

En el IP o PDP

Nombres comunes de los ingredientes

Listados en orden descendente segn

importancia
Cualquier exencin del 21CFR101.100 aplica

La regla de 2% se usa correctamente

(21CFR101.4(a)(2))
Tamao de letra adecuado (21CFR101.2(c))

Especias como ingredientes

(21CFR101.4(b)(1) & 21CFR101.22(k)(1))
Sabores naturales y artificiales
21CFR101.22(a)(3))
7
Revisin de Cumplimiento

Declaracin de Ingredientes (sec. 403(i)

FDCA)
Colores certificados, declarados por un
nombre especfico
(21CFR101.22(k)(1))

Colores artificiales (21CFR101.22(k))

Conservantes qumicos y su funcin
(21CFR101.22(j))
Se listan los componentes de aquellos
productos estandarizados y no-
estandarizados, usados como ingredientes

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Revisin de Cumplimiento

Declaracin de Ingredientes
Declaraciones y / o slo en la declaracin de
Grasa y aceites (21CFR101.4(b)(14), y
Agentes fermentadores, nutrientes de levadura,
reforzadores de textura 21CFR101.4(b)(16))
Aditivos incidentales y ayudas de procesamiento
(21CFR101.100(a)(3))
Ingredientes alergnicos, segn detallados en la
Ley de Etiquetado de Alrgenos Alimenticios y
Proteccin al Consumidor del 2004
Exenciones de Etiquetado Universal o Al Azar
(Catch-All o Shotgun Labeling) (CPG 7102.01)
han sido usadas correctamente

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Revisin de Cumplimiento

Etiquetado Nutricional
Basado en el anlisis de nutrientes, o en una
base de datos de alimentos empacados creble
Tamao de porcin determinado correctamente
usando las Cantidades de Referencia
Normalmente Consumidas (RACCs, por sus
siglas en ingls) (21CFR101.12)
Las porciones se listan en medidas comunes y
mtricas
Las porciones por envase (empaque) se listan

Formato apropiado de Informacin

Nutricional, segn el tamao del paquete y el
contenido nutricional del producto

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Revisin de Cumplimiento

Etiquetado Nutricional
Nutrientes obligatorios listados en el
panel de Informacin Nutricional
(caloras, grasa total, sodio,
carbohidratos totales, protenas)
Cualquier exencin aplicable

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Revisin de Cumplimiento

Alegaciones Descriptivas del Contenido

Nutricional
Autorizadas por las regulaciones

Apoyadas por el contenido nutricional

del producto
Tamao apropiado en el paquete

Declaracin de divulgacin requerida

(21CFR101.13(h))
Informacin acompaante requerida
21CFR101.13(j)(2))

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Revisin de Cumplimiento

Alegaciones de Salud
Consistentes con las regulaciones
(21CFR101.14(d))
Fundamento de la alegacin cumple con
los requerimientos de high [alto] o
low [bajo]
Cualquier diferencia para la RACC es
declarada
Niveles de nutrientes descalificadores
21CFR101.14(a)(5))

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