13/06/2017

UNIDAD III
SISTEMAS DE GESTIN DE
CALIDAD

Docente: Ing. Amrica Crdenas Ontn

Junio 2017

TEMARIO
1. OBJETIVOS DE LA UNIDAD
2. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
3. QU ES ISO?
4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
5. QU ES LA ISO 9001?
6. EVOLUCIN DE LA NORMA ISO 9001
7. BENEFICIOS DE LA NORMA ISO 9001
8. PROCESO DE CERTIFICACIN

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1. OBJETIVOS DE LA UNIDAD
Dar a conocer los conceptos bsicos sobre
sistemas de gestin de calidad y la familia
de normas ISO 9000
Dar a conocer el proceso para la
certificacin de un sistema de gestin de
calidad

2. SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD

Es un conjunto de elementos mutuamente

relacionados o que interactan para:
Establecer la poltica y los objetivos y para lograr
dichos objetivos
Dirigir y controlar una organizacin con respecto
a la calidad

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3. QU ES ISO?
Organizacin Internacional de Normalizacin.
Creada en 1947, con sede en Ginebra, Suiza.
Funcin: elaborar normas internacionales de
carcter voluntario, relativas a procesos,
productos, mtodos de ensayo y sistemas de
gestin.
Integrada por 164 pases miembros

4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

La familia o serie de estndares ISO 9000 es una
coleccin formal de normas relacionadas con la
gestin de calidad. Los estndares internacionales
publicados bajo el rango ISO 9000 son los
siguientes:
ISO 9000
ISO 9001
ISO 9004
ISO 19011

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4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

Esta norma describe los conceptos de un Sistema de

Gestin de Calidad y define los trminos fundamentales
usados en la familia ISO 9001. La norma tambin incluye
los principios de gestin de la calidad utilizados para
desarrollar la ISO 9001 y la ISO 9004.

Establece un punto de partida para comprender las normas

y define los trminos fundamentales utilizados en la familia
de normas ISO 9000 que se necesitan para evitar
malentendidos.

4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

Esta norma describe los conceptos de un Sistema de

Gestin de Calidad y define los trminos fundamentales
usados en la familia ISO 9001. La norma tambin incluye
los principios de gestin de la calidad utilizados para
desarrollar la ISO 9001 y la ISO 9004.

Establece un punto de partida para comprender las normas

y define los trminos fundamentales utilizados en la familia
de normas ISO 9000 que se necesitan para evitar
malentendidos.

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4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD
REQUISITOS

Esta norma especifica los requisitos de un sistema de

gestin de calidad con el cual una organizacin busca
evaluar y demostrar su capacidad para suministrar
productos que cumplan con los requisitos de los clientes y
los reglamentarios aplicables y con ello aumentar la
satisfaccin de los clientes.

Es la nica norma certificable de la familia ISO 9000

4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD
DIRECTRICES PARA LA MEJORA DEL DESEMPEO

Esta norma proporciona orientacin para la mejora

continua del sistema de gestin de calidad y se la puede
usar para mejorar el desempeo de la organizacin.
Mientras la norma ISO 9001 busca brindar aseguramiento
de la calidad a los procesos de fabricacin de productos y
aumentar la satisfaccin de los clientes, ISO 9004 asume
una perspectiva mas amplia de la gestin de calidad y
brinda orientacin para mejoras futuras.

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4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD
DIRECTRICES PARA LA MEJORA DEL DESEMPEO

Las directrices para la autoevaluacin incluidas en el anexo

de la norma ISO 9004 brindan un enfoque sencillo y de fcil
uso para determinar el grado relativo a la madurez del
Sistema de Gestin de calidad de una organizacin e
identificar las principales reas de mejora.

4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

ISO 19011 DIRECTRICES SOBRE AUDITORIAS DE
SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD Y/O AMBIENTAL

Esta norma internacional brinda orientacin sobre la

realizacin de auditorias de sistemas de gestin de la
calidad y/o ambientales, para verificar la capacidad de un
sistemas de gestin de calidad de cumplir objetivos
definidos.

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5. QU ES LA ISO 9001?
La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por
la Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO)
que se aplica a los Sistemas de Gestin de Calidad de
organizaciones pblicas y privadas, independientemente de
su tamao o actividad empresarial. Se trata de un mtodo
de trabajo excelente para la mejora de la calidad de los
productos y servicios, as como de la satisfaccin del
cliente.

6. EVOLUCIN DE LA ISO 9001

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6. EVOLUCIN DE LA ISO 9001

1980: FORMACIN DEL COMIT TCNICO 176

La ISO estableci el Comit

tcnico 176 Gestin y
aseguramiento de la calidad
responsable de desarrollar,
emitir, examinar y difundir las
normas relacionadas con los
Sistemas de gestin de calidad.
Actualmente participan 101
pases miembros.

6. EVOLUCIN DE LA ISO 9001

ISO 9001:1987 VERSIN ORIGINAL
En 1987 se aprobaron las normas serie ISO 9000. Esta
versin se convirti en la prescripcin general que deba
reunir un sistema de aseguramiento de calidad en una
organizacin.
Se establecieron 5 normas de la serie ISO
- Dos para gestin interna de la calidad: ISO-9000 e ISO-
9004
- Tres para fines externos de aseguramiento de la calidad:
ISO-9001; ISO-9002 e ISO-9003

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6. EVOLUCIN DE LA ISO 9001

ISO 9001:1987 VERSIN ORIGINAL
La primera versin se descompona en 3 normas:
ISO 9001 --> organizaciones con diseo de producto
ISO 9002--> organizaciones sin diseo de producto pero
con produccin/fabricacin
ISO 9003 --> organizaciones sin diseo de producto ni
produccin/fabricacin (comerciales)
La primera versin de la norma ISO 9001 tiene origen en la
norma BS 5750, publicada en 1979 por la entidad de
normalizacin britnica, British Standards Institution (BSI)

6. EVOLUCIN DE LA ISO 9001

ISO 9001:1994 PRIMERA REVISIN
En 1994 se revisaron las normas de la serie, manteniendo
los requisitos prcticamente sin cambios, pero se aadieron
algunos elementos (para facilitar la aplicacin) y algunos
prrafos (para evitar ambigedades).

ISO 9001:1994 hizo especial nfasis en el aseguramiento

del producto utilizando acciones preventivas, en lugar de
solo comprobar el producto final.

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6. EVOLUCIN DE LA ISO 9001

ISO 9001:2000 SEGUNDA REVISIN
En 2000 se produce la segunda modificacin. En este caso
se trat de un cambio profundo en cuanto al contenido y el
enfoque de las normas. Desde esta revisin se consolid
una sola norma a efectos de certificacin: la ISO 9001.
Hasta entonces, para la certificacin se utilizaban tres
normas, ISO 9001, ISO 9002 o ISO 9003, en funcin de las
caractersticas del sistema de calidad a certificar

6. EVOLUCIN DE LA ISO 9001

ISO 9001:2000 SEGUNDA REVISIN
La norma pas a ser una norma de gestin de a calidad y no de
control de calidad nicamente. Se introdujo al Enfoque de
Procesos, dnde el objetivo central era gestionar procesos para
alcanzar los resultados previstos de esos procesos y tambin de
documentar dichos procesos en la medida necesaria para poder
gestionarlos. ISO 9001:2000 situ la gestin de la calidad y de
los procesos clave, cambiando las anteriores versiones
radicalmente. Su objetivo era comprender primero los
requerimientos del cliente antes de disear los procesos que les
ayudaran a cumplir con estos. La norma tambin consideraba
como mejorar de manera continua los procesos y el seguimiento
de la satisfaccin del cliente

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6. EVOLUCIN DE LA ISO 9001

ISO 9001:2008 TERCERA REVISIN
En 2008 se realiz una revisin enfocada
fundamentalmente a aclarar la aplicacin de algunos
requisitos, facilitar su aplicacin, mejorar su compatibilidad
con otras normas como la ISO 14001 de gestin ambiental
y aumentar su coherencia con otras normas de la familia
ISO 9000, manteniendo la estructura inicial, los apartados y
los requisitos de la versin anterior.

6. EVOLUCIN DE LA ISO 9001

ISO 9001:2015 CUARTA REVISIN
La nueva versin publicada en septiembre de 2015, trae
cambios significativos en cuanto a los conceptos y al enfoque
que utiliza, en lneas generales los principales cambios son:
Nueva estructura general para facilitar la integracin con
otras normas internacionales
Hace nfasis en la necesidad de comprender las
expectativas de todas las partes interesadas
Se da especial atencin a la gestin de riesgo

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7. BENEFICIOS DE LA ISO 9001

Promueve una mayor participacin de los empleados.
Permite mejorar la imagen y credibilidad ante terceros.
Logra maximizar la satisfaccin de los clientes
Fomenta una cultura basada en la mejora continua
Ayuda a lograr una integracin de procesos ms
satisfactoria
Otorga ms evidencias a las organizaciones para la toma
de decisiones

8. PROCESO DE CERTIFICACIN
Reconocimiento de la necesidad de implementar un Sistema de gestin de calidad
Paso 1

Implementacin del Sistema de gestin de calidad

Paso 2

Eleccin del organismo de certificacin

Paso 3

Revisin de la documentacin
Paso 4

Auditoria de las Instalaciones

Paso 5

Certificacin
Paso 6

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8. PROCESO DE CERTIFICACIN
PASO 1: RECONOCIMIENTO DE LA NECESIDAD DE
IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
La primera etapa es el reconocimiento de la necesidad
de implantar un sistema de gestin de la calidad. Los
motivos fundamentales son las exigencias de nuevos
clientes o la deteccin de necesidades de mejora para
satisfacer a los clientes actuales.

8. PROCESO DE CERTIFICACIN
PASO 2: IMPLEMENTACIN DEL SISTEMA DE
GESTIN DE CALIDAD
El paso siguiente corresponde a la construccin misma
del sistema de gestin de la calidad. El equipo
responsable del proyecto busca cumplir con los
requisitos de la norma ISO 9001:2015.

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8. PROCESO DE CERTIFICACIN
PASO 3: ELECCIN DEL ORGANISMO DE
CERTIFICACIN
La organizacin ISO solo desarrolla las normas, pero
no realiza la certificacin; una variedad de
organizaciones se dedican a esta etapa del proceso.
Una casa certificadora es una organizacin
independiente acreditada para llevar a cabo auditorias
de certificacin. Algunas de las mas conocidas son:
SGS, Bureau Veritas, Lloyds Register, TV Rheinland.

8. PROCESO DE CERTIFICACIN
PASO 3: ELECCIN DEL ORGANISMO DE
CERTIFICACIN
Es recomendable realizar una pequea investigacin
para conocer las opciones que se tienen antes de la
seleccin, al realizar este anlisis se debe responder a :
Cul es el prestigio que tiene en el mercado?
Sus auditores tienen conocimiento de tu sector
empresarial? Operan en tu zona o regin?
Cul es el costo de la certificacin?

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8. PROCESO DE CERTIFICACIN
PASO 4: REVISIN DE LA DOCUMENTACIN
Una vez elegido el organismo, el auditor enviado por
este revisar los documentos del sistema de gestin
para verificar que estos cumplan con los requisitos que
plantea la norma. En caso de inconsistencias, har las
recomendaciones necesarias y esperar a que la
empresa realice los cambios necesarios.

8. PROCESO DE CERTIFICACIN
PASO 5: AUDITORA DE LAS INSTALACIONES
Una vez que se verific la documentacin, la empresa
y el auditor deciden en conjunto el momento en el que
se realizar la auditora de las instalaciones. El auditor
compara la informacin que recab mediante la
auditora, con la norma y con la documentacin del
sistema de gestin de la calidad que plante la
empresa; con la finalidad de verificar su cumplimiento.

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8. PROCESO DE CERTIFICACIN
PASO 6: CERTIFICACIN
Una vez verificado el
cumplimiento de los requisitos
establecidos en la norma, el
organismo otorga la
certificacin. Este documento
tiene una validez de tres aos.
En este periodo se realizan
auditorias anuales de
seguimiento.

Gracias

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