Rev Sade Pblica 2015;49:35
2015049005779
Nathlia Molleis MiziaraI
Diogo Rosenthal CoutinhoII
Faculdade de Direito. Universidade de So
I necessria reforma da lei regulamentadora para permitir a reduo de preos
Paulo. So Paulo, SP, Brasil
II
Departamento de Direito Econmico,
Financeiro e Tributrio. Faculdade de
Direito. Universidade de So Paulo. So
Paulo, SP, Brasil
Correspondncia | Correspondence:
Nathlia Molleis Miziara
Rua Teodoro Sampaio, 352 Conj. 22
05406-900 So Paulo, SP, Brasil
E-mail: nathalia.miziara@usp.br
Recebido: 1/8/2014
Aprovado: 20/10/2014
Artigo disponvel em portugus e ingls em:
www.scielo.br/rsp
Artigos Originais DOI:10.1590/S0034-8910.
Problemas na poltica
regulatria do mercado de
medicamentos
Problems in the regulatory policy of
the drug market
RESUMO
OBJETIVO: Analisar a implementao da poltica de regulao de preos
de medicamentos pela Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos.
MTODOS: Estudo baseado na realizao de entrevistas, em 2012,
usando questionrios semiestruturados, com atores sociais do mercado de
medicamentos, representantes da indstria farmacutica, de consumidores
e do rgo regulador. Foram tambm compilados preos de medicamentos
obtidos em pesquisas realizadas no Estado de So Paulo, nos pontos de
venda, entre fevereiro de 2009 e maio de 2012.
RESULTADOS: As mdias dos preos de medicamentos praticadas nos pontos
de venda (farmcias e drogarias) estiveram muito abaixo do preo mximo ao
consumidor, em relao grande parte dos medicamentos comercializados
no Brasil. Entre 2009 e 2012, 44 dos 129 preos praticados, correspondentes
a 99 medicamentos constantes do banco de preos compilados, apresentaram
variao superior a 20,0% entre a mdia de preos praticados nos pontos
de venda e o preo mximo ao consumidor. Ademais, muitos laboratrios
se recusaram a aplicar o coeficiente de adequao de preos nas vendas a
rgos pblicos.
CONCLUSES: A regulao implementada pelo rgo regulador do
mercado de medicamentos foi incapaz de controlar os preos de quantidade
significativa dos medicamentos comercializados, pressionando-os a
patamares inferiores queles determinados pela indstria farmacutica e
falhando, portanto, no seu objetivo de promover assistncia farmacutica.
praticados no mercado pelo rgo regulador, bem como fortalecimento
institucional desse rgo.
DESCRITORES: Preo de Medicamento. Medicamentos Essenciais,
economia. Poltica Nacional de Medicamentos. Poltica Nacional de
Assistncia Farmacutica. Regulao e Fiscalizao em Sade.
2 Regulao do mercado de medicamentos Miziara NM & Coutinho DR

ABSTRACT

OBJECTIVE: Analyze the implementation of drug price regulation policy by

the Drug Market Regulation Chamber.
METHODS: This is an interview-based study, which was undertaken in 2012,
using semi-structured questionnaires with social actors from the pharmaceutical
market, the pharmaceuticals industry, consumers and the regulatory agency. In
addition, drug prices were compiled based on surveys conducted in the state of
Sao Paulo, at the point of sale, between February 2009 and May 2012.
RESULTS: The mean drug prices charged at the point of sale (pharmacies) were
well below the maximum price to the consumer, compared with many drugs
sold in Brazil. Between 2009 and 2012, 44 of the 129 prices, corresponding to
99 drugs listed in the database of compiled prices, showed a variation of more
than 20.0% in the mean prices at the point of sale and the maximum price to
the consumer. In addition, many laboratories have refused to apply the price
adequacy coefficient in their sales to government agencies.
CONCLUSIONS: The regulation implemented by the pharmaceutical
market regulator was unable to significantly control prices of marketed drugs,
without succeeding to push them to levels lower than those determined by
the pharmaceutical industry and failing, therefore, in its objective to promote
pharmaceutical support for the public. It is necessary reconstruct the regulatory
law to allow market prices to be reduced by the regulator as well as institutional
strengthen this government body.

DESCRIPTORS: Drug Price. Drugs, Essential, economics. National

Drug Policy. National Policy of Pharmaceutical Assistance. Health Care
Coordination and Monitoring.

INTRODUO

Os preos elevados de medicamentos essenciais so reco- R$830,00 gastam 4,2% dos rendimentos com medica-
nhecidamente um grave problema de sade pblica.13,a mentos, enquanto as famlias de renda mensal superior
Considerando que atualmente quase oito em cada 10 a R$10.375,00 gastam 1,9% dos rendimentos com esses
compras de medicamentos so custeadas pelos pacientes,b produtos.e O alto custo dos medicamentos deve-se a mui-
os preos dos medicamentos constituem varivel impor- tos fatores, sobretudo de natureza econmica.4,6,7,10,12,13,f
tante na determinao do acesso a produtos farmacu- Por essa razo, com o intuito de incrementar a pol-
ticos pela populao.8,14,c tica de assistncia farmacutica mediante a regulao
econmica do mercado de medicamentos, em 2003,
As camadas mais pobres da sociedade so as mais pre- foi criada pela Lei 10.742 a Cmara de Regulao do
judicadas por esse quadro.3,5,15,d Segundo a Pesquisa Mercado de Medicamentos (CMED).9,13 A regulao
de Oramentos Familiares (POF), realizada pelo econmica exercida pela CMED se consubstancia na
Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica (IBGE), prerrogativa de estabelecer critrios para a fixao e
em 2008-2009, famlias com renda mensal inferior a ajuste de preos de medicamentos, bem como para a
a
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Regulao econmica do mercado farmacutico. Braslia (DF); 2001 [citado 2012 mai 15].
Disponvel em: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/
b
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2010 [citado 2013 abr 15]. Disponvel em: http://www.sindifarmajp.com.br
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mestrado]. Rio de Janeiro (RJ): Escola Nacional de Sade Pblica da Fiocruz; 2001.
e
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f
Oliveira RR. Os conceitos de regulao em sade no Brasil [dissertao de mestrado]. So Paulo (SP): Faculdade de Medicina da USP; 2010.
Rev Sade Pblica 2015;49:35 3

fixao de margens de comercializao de produtos a Universidade de So Paulo e da Fundao Instituto de

serem observadas pelos representantes, distribuidores, Pesquisas Econmicas envolvido em pesquisas sobre
farmcias e drogarias.18,g o mercado de medicamentos).h

Este um campo de pesquisa pouco explorado e raros As principais questes aplicadas aos entrevistados foram
so os estudos cientficos sobre a Cmara de Regulao as seguintes: Por que regular os preos no mercado far-
do Mercado de Medicamentos e a regulao dos preos macutico?, Quais as maiores dificuldades e gargalos
de medicamentos. O prprio governo brasileiro ainda no da poltica atual de regulao dos preos implementada
possui avaliaes da regulao praticada pela CMED e, pela CMED?, Quais prticas poderiam ser utilizadas
tampouco, da efetividade dessa poltica regulatria. A para que a poltica regulatria da CMED fosse mais
literatura cientfica sobre o tema limita-se anlise da eficiente no incremento da assistncia farmacutica
legislao regulatria, no havendo pesquisas sobre os populao?, A qualidade do monitoramento dos pre-
resultados da implementao da regulao.1-3,7,11,15,16,18 os dos medicamentos pode influir na efetividade da
poltica de controle de preos? e A CMED monitora
O objetivo deste estudo analisar a implementao da os preos reais dos medicamentos, ou seja, os preos
poltica regulatria dos preos de medicamentos exe- praticados no mercado?
cutada pelo rgo regulador.
Etapa 3: Pesquisa de preos
MTODOS Foi elaborado banco de dados sobre preos reais de medi-
camentos, definidos como aqueles praticados nos pontos
O presente estudo desenvolveu-se em quatro etapas.
de venda. O propsito da elaborao desse banco de dados
Etapa 1: Anlise da legislao relativa ao tema e foi comparar os preos praticados no mercado com o teto
pesquisa bibliogrfica de preos estabelecido pela CMED, o preo mximo ao
consumidor (PMC), buscando observar a existncia de
Foram analisadas a legislao regulatria Lei variaes e eventual desrespeito s normas regulatrias.
10.742/2003, que estabelece as diretrizes da poltica
de regulao econmica dos preos e cria a Cmara de Os preos praticados nos pontos de venda foram extra-
Regulao do Mercado de Medicamentos e as reso- dos de pesquisas realizadas pelo Instituto de Defesa
lues editadas pelo rgo regulador. As resolues do Consumidor (IDEC) e pela Fundao de Proteo
so os instrumentos jurdicos utilizados pela CMED e Defesa do Consumidor (PROCON-SP), nos anos de
para estabelecer os critrios regulatrios que devem 2009 a 2012. O PMC dos respectivos perodos foi obtido
ser observados por aqueles que atuam no mercado far- por meio de resolues da CMED, disponveis no portal
macutico, principalmente indstria farmacutica, dis- da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa).i
tribuidores, farmcias e drogarias.
So poucos os levantamentos de preos de medicamen-
Etapa 2: Realizao de entrevistas tos realizados no Brasil, destacando-se aqueles realiza-
dos pelo IDEC e pelo PROCON-SP,j,k,l,m os quais foram
Diante da escassez de estudos cientficos sobre a utilizados na composio do banco de preos elaborado
implementao e efetividade da regulao econ- neste estudo. Tais levantamentos se basearam na coleta
mica do mercado de medicamentos pela CMED, foi anual de preos de medicamentos em diversas cidades
necessrio realizar entrevistas com atores sociais do do Brasil. A lista de medicamentos cujos preos eram
mercado farmacutico. De fevereiro a dezembro de compilados foi alterada anualmente, tornando impos-
2012, foram realizadas entrevistas presenciais, usando svel a anlise temporal da evoluo dos preos de um
questionrios semiestruturados, com atores sociais mesmo medicamento. Apenas 10 medicamentos do
do mercado farmacutico: representantes da CMED banco de preos elaborado tiveram os preos coletados
(trs assessores da Secretaria Executiva); represen- em todos os anos do perodo observado (2009 a 2012).
tante de rgo de defesa do consumidor (economista
do Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor); Foi possvel observar que significativa quantidade de
representante da comunidade cientfica (economista da medicamentos, em diferentes cidades do Brasil, teve
g
Teixeira L. Reajustes de preos administrados no setor da sade. Braslia (DF): Cmara dos Deputados; 2006 [citado 2014 mai 15]
Disponvel em: http://bd.camara.gov.br/bd/bitstream/handle/bdcamara/1646/reajustes_precos_teixeira.pdf?sequence=4
h
O objetivo inicial era entrevistar tambm representante da indstria farmacutica. Contudo, apesar de inmeras tentativas, membros da
indstria farmacutica se recusaram a conceder entrevistas para os fins do presente estudo.
i
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Listas de Preos de Medicamentos. Braslia (DF); 2015 [citado 2015 fev 21]. Disponvel em:
http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/regulado
j
Instituto de Defesa do Consumidor. Remdio pro bolso. Rev IDEC. 2009;130:16-20.
k
Instituto de Defesa do Consumidor. Meio cheio ou meio vazio? Rev IDEC. 2010;142:22-5.
l
Instituto de Defesa do Consumidor. Diferena alm da conta. Rev IDEC. 2012;162:16-9
m
Fundao de Defesa e Proteo do Consumidor do Estado de So Paulo. Pesquisa comparativa de preos de medicamentos. So Paulo (SP);
2014 [citado 2014 jun 13]. Disponvel em: http://www.procon.sp.gov.br/categoria.asp?id=903
4 Regulao do mercado de medicamentos Miziara NM & Coutinho DR

mdia de preos nos pontos de venda muito aqum do
PMC estipulado pela CMED.
Tendo em vista que as entrevistas realizadas buscaram
a obteno de dados j em domnio pblico e de carter
no sigiloso, no foi necessria a submisso do estudo
a comit de tica em pesquisa.
RESULTADOS E DISCUSSO
A anlise da legislao regulatria mostrou que a regula-
o econmica exercida pela CMED possui como prin-
cipais vertentes a definio de critrios para a fixao e
reajuste de preos de medicamentos e a determinao
do coeficiente de adequao de preos s vendas reali-
zadas a rgos pblicos.8,n Quanto ao reajuste de pre-
os, a CMED faz distino entre o controle de preos
em relao aos fabricantes de medicamentos e aquele
direcionado aos demais comerciantes.o Os primeiros
devem observar o teto estabelecido pelo preo-fbrica;p
enquanto os segundos, responsveis pela venda dos
medicamentos em varejo, devem observar o PMC.q
O preo-fbrica o preo mximo pelo qual um labo-
ratrio ou distribuidor pode comercializar um medi-
camento, enquanto o PMC o maior preo pelo qual
um medicamento pode ser vendido ao consumidor em
farmcias ou drogarias.5 Tanto o preo-fbrica quanto
o PMC so fixados anualmente e calculados mediante
frmula aritmtica que considera, dentre outros fato-
res, a produtividade e o ndice de preos do consumidor
amplo relativo ao perodo.r A CMED tambm estabelece
o coeficiente de adequao de preos, que consiste em
desconto obrigatrio sobre determinados medicamen-
tos vendidos para o abastecimento do sistema pblico
de sade.s Esse coeficiente recalculado anualmente a
partir da mdia da razo entre o produto interno bruto
per capita do Brasil e de nove pases desenvolvidos,
levando em conta o ndice de desenvolvimento humano.
As entrevistas e os dados extrados do banco de pre-
os permitiram observar dois principais problemas na
implementao da poltica de regulao de preos de
medicamentos protagonizada pela CMED: (i) as mdias
dos preos de medicamentos praticados nos pontos de
venda (farmcias e drogarias) estavam muito abaixo do
PMC em relao parte considervel dos medicamen-
tos comercializados no Brasil; (ii) muitos laboratrios
se recusaram a aplicar o coeficiente de adequao de
preos nas vendas a rgos pblicos.
Apesar da dificuldade encontrada na compilao de
preos de medicamentos para este trabalho, o que
impossibilitou aferir padres de evoluo dos preos
de um mesmo medicamento a longo prazo, foi possvel
observar que o maior problema da implementao da
poltica regulatria da CMED a grande diferena, na
maioria das cidades brasileiras, entre a mdia de pre-
os dos medicamentos comercializados nos pontos de
venda e o teto estabelecido pelo rgo regulador por
meio do PMC. De 2009 a 2012, 44 dos 129 preos, cor-
respondentes a 99 medicamentos constantes do banco
de preos elaborado, apresentaram variao superior a
20,0% entre a mdia de preos praticados nos pontos
de venda e o PMC do respectivo perodo.t Esse qua-
dro indica que a regulao implementada pela CMED
incapaz de pressionar os preos de parte expressiva
dos medicamentos comercializados a patamares infe-
riores queles determinados pela indstria farmacu-
tica, falhando no seu objetivo de facilitar o acesso a
medicamentos e com isso promover a assistncia far-
macutica. Assim, a regulao dos preos pela CMED
parece ser incua, no interferindo no arbitramento dos
preos de boa parte dos medicamentos pela indstria.
Segundo representante dos consumidores entrevistado,
seria aceitvel uma variao inferior a 20,0% entre os
preos praticados nos pontos de venda e o teto estabe-
lecido pela CMED. Entretanto, as mdias de variao
foram consideravelmente superiores quela tida como
aceitvel por esse especialista.
Ao contrrio do que se poderia pensar, esse quadro de
disparidade entre preos praticados nos pontos de venda
e o PMC estabelecido pela CMED no retrata benefcios
concedidos pelas farmcias aos consumidores por meio
de descontos, mas os limites da regulao dos preos

n
Batista LB. Regulao econmica do mercado farmacutico brasileiro [dissertao de mestrado]. Rio de Janeiro (RJ): Universidade Cndido
Mendes; 2005.
o
Andrade A, Andrade CAP, Uliam FO. Controle de preos de remdios. ETIC. 2010 [citado 2015 fev 20] 6(6). Disponvel em: http://intertemas.
unitoledo.br/revista/index.php/ETIC/article/viewArticle/2412
p
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos. Resoluo 1, de 25 de fevereiro de 2005.
Estabelece os critrios de composio de fatores para o ajuste de preos de medicamentos a ocorrer em 31 de maro de 2005. Diario Oficial
Uniao. 12 mar 2007;Seo 1:1.
q
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos. Resoluo 4, de 27 de julho de 2004. Dispe
sobre a forma de definio do Preo Fabricante e do Preo Mximo ao Consumidor dos medicamentos, estabelece a forma de apresentao
de Relatrio de Comercializao Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos, disciplina a publicidade dos preos dos produtos
farmacuticos e define as margens de comercializao para esses produtos. Diario Oficial Uniao 29 mar 2004;Seo 1:4.
r
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos. Resoluo 1, de 27 de fevereiro de 2004.
Estabelece os critrios de composio de fatores para o ajuste de preos de medicamentos a ocorrer em 31 de maro de 2014. Diario Oficial
Uniao. 28 fev 2004;Seo 1:2.
s
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos. Resoluo 4, de 18 de dezembro de 2006.
Dispe sobre o Coeficiente de Adequao de Preos CAP, sua aplicao, e que e altera a Resoluo CMED 2, de 5 de maro de 2004. Diario
Oficial Uniao. 12 mar 2007;Seo 1:1-2.
t
Para maiores informaes acerca do banco de preos elaborado cfr. Miziara NM. Regulao do mercado de medicamentos: a CMED e a poltica
de controle de preos [dissertao de mestrado]. So Paulo (SP): Faculdade de Direito da USP; 2013.
Rev Sade Pblica 2015;49:35
de medicamentos feita no Brasil. O teto estabelecido
pelo governo est elevado demais e tal discrepncia
prejudicial ao consumidor, pois podem ocorrer reajustes
bruscos de preos a qualquer momento. Vale lembrar
que o reajuste anual admitido pela CMED estabele-
cido mediante o preo mximo de comercializao do
produto (preo-fbrica ou PMC) e no em percentual.
As entrevistas mostraram que os motivos da conside-
rvel diferena entre o PMC e os preos praticados no
mercado so a ausncia de monitoramento efetivo dos
preos dos medicamentos nos pontos de venda e a falta
de previso legal da possibilidade de reduo dos preos
regulados. A CMED no monitora os preos dos medi-
camentos nos pontos de venda e, por isso, no possui
informaes acerca dos preos reais desses produtos
no mercado. Esse rgo regulador se baseia apenas em
preos extrados de relatrios anuais emitidos por labo-
ratrios farmacuticos e de publicaes da Associao
Brasileira do Comrcio Farmacutico (ABCFARMA).
Isso no pode ser equiparado ao monitoramento de pre-
os nos pontos de venda, uma vez que as publicaes
da ABCFARMA possuem como fonte direta a inds-
tria farmacutica. A CMED no possui, portanto, dados
reais acerca dos preos praticados no mercado, mas sim
informaes fornecidas pela indstria que se podem
presumir enviesadas e, por isso, no tem como con-
trolar se a regulao praticada ou no efetiva. Como
resultado prtico da ausncia de monitoramento dos pre-
os reais, a frmula elaborada para a determinao do
preo-fbrica e do PMC contempla os preos de fonte
direta da indstria farmacutica. A consequncia dessa
situao a significativa diferena entre o teto de preo
estabelecido pela CMED e os preos de fato praticados
no mercado. Dentro desse considervel intervalo com-
preendido entre os preos reais e o PMC, os reajustes,
em termos percentuais, na prtica, passam a ser muito
maiores do que aqueles admitidos pela CMED e, por
conseguinte, inflao para o perodo.
Essa circunstncia revela tambm a dependncia do
regulador em relao indstria para obter informa-
es sem as quais sua misso institucional no pode
ser adequadamente desempenhada. Na literatura
sobre regulao, tal problema foi denominado cap-
tura e considerado uma das razes pelas quais a
ao reguladora pode, no limite, acabar por servir
aos interesses da indstria regulada em detrimento
do interesse coletivo.17
Com base nas entrevistas realizadas com represen-
tantes da CMED, foi possvel observar que o rgo
regulador reconhece o problema e justifica a significa-
tiva diferena entre os supostos descontos forneci-
dos pela indstria farmacutica e o teto estabelecido,
atribuindo esse quadro aos altos preos praticados e
informados pela indstria farmacutica momentos
u
Credendio JE, Pinho A. Laboratrio boicota remdio com desconto. Folha S. Paulo 2011 Apr 4;Cotidiano:3.
5
antes da criao do novo rgo regulador e ao fato de
a Lei 10.742/2003 deixar de contemplar expressamente
a possibilidade de reduo dos preos j praticados.
Tendo em vista a ausncia de previso expressa dos
casos em que se poderia operar um reajuste negativo,
qualquer norma regulatria que implique reduo de
preos padeceria de ilegalidade, gerando disputas judi-
ciais iniciadas pela indstria farmacutica. Destarte, a
ausncia de mecanismos de calibrao ou ajuste das
normas regulatrias termina por mitigar a efetividade
da lei, que se torna incapaz de reagir, como seria de se
esperar de uma norma regulatria em um setor din-
mico como o de medicamentos, s contingncias e
dinamismo que o marcam.
Alm dos problemas mencionados, a regulao pra-
ticada pela CMED tambm enfrenta dificuldades de
implementao no que se refere aplicao do coefi-
ciente de adequao de preos, desconto obrigatrio
que deve ser obedecido pelos laboratrios farmacuti-
cos que vendem determinados medicamentos ao poder
pblico. O coeficiente de adequao de preos apli-
cado ao preo dos produtos nos seguintes casos: medi-
camentos de dispensao excepcional, medicamentos
componentes do Programa Nacional de DST/AIDS,
medicamentos includos no Programa de Sangue e
Hemoderivados, medicamentos antineoplsicos ou
utilizados como adjuvantes no tratamento do cncer,
medicamentos e produtos comprados por fora de ao
judicial. Na prtica, muitos laboratrios tm deixado
de aplicar esse desconto de aproximadamente 24,0%
aos medicamentos vendidos aos departamentos regio-
nais de sade, sendo comum o pagamento de sobre-
preo pelo Governo, sob pena de desabastecimento do
sistema pblico de sade. Quando obrigados a aplicar
esse coeficiente, muitos laboratrios deixam de par-
ticipar de licitaes para a venda de medicamentos
administrao pblica. Segundo a Secretaria de Sade
do Estado de So Paulo, 66 laboratrios j deixaram
de participar de licitaes no Estado.u
Na maioria dos casos, o pagamento de sobrepreo pelos
rgos pblicos no notificado s secretarias de sade
e no chega ao conhecimento da CMED, o que revela
uma dificuldade de articulao institucional dentro do
governo. A legislao deficiente, uma vez que no
prev mecanismos jurdicos que assegurem e tornem
imprescindveis o dilogo entre a CMED os rgos
pblicos que realizam as compras de medicamentos.
Tambm no h previso legal de instrumentos de fis-
calizao da aplicao do coeficiente de adequao de
preos por parte da CMED. Consequentemente, consi-
derando que apenas esse rgo regulador competente
para punir os laboratrios que se recusam a aplicar tal
coeficiente, nenhuma sano aplicada queles que
desrespeitam a norma reguladora.
6 Regulao do mercado de medicamentos
Em resumo, a Lei 10.742/2003 no prev mecanis-
mos que admitem a reduo dos preos dos medica-
mentos j lanados no mercado farmacutico, o que
configura um problema efetividade da regulao
da CMED. Em relao a quantidade considervel de
medicamentos, essa cmara no influencia o arbitra-
mento dos preos pela indstria, falhando no objetivo
institucional de promover a assistncia farmacutica.
Sem dvida alguma, uma modificao legislativa nesse
sentido facilitaria o incremento da assistncia farma-
cutica pela CMED.
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Baseado na dissertao de mestrado de Nathlia Molleis Miziara, intitulada: Regulao do Mercado de Medicamentos: a
CMED e a poltica de controle de preos, apresentada ao Programa de Mestrado em Direito Econmico da Faculdade de
Direito da Universidade de So Paulo em 2013.
Os autores declaram no haver conflito de interesses.
Miziara NM & Coutinho DR
Contudo, os problemas da regulao dos preos prati-
cada por esse rgo regulador no se limitam a questes
de qualidade normativa. Um dos principais problemas
a ser enfrentado diz respeito capacidade institucio-
nal da CMED na execuo de sua atividade. Parece
faltar a esse rgo estrutura suficiente para realizar
tarefas essenciais regulao do mercado como, e.g.,
o monitoramento de preos reais dos medicamentos e
a criao de mecanismos de fiscalizao da aplicao
do coeficiente de adequao de preos, o que compro-
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