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DG-HSR-IGSS

VIS TO:
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EL INFORME N 074-2015-HSR-OEPE, de fecha 08 de Julio del 2015, la Oficina Ejecutiva de Planeamiento

Estreteqico, remite la Directiva para "Uso de Antimicrobianos de Reserva en el Hospital Santa Rosa", elaborado
por el Comite de Prevencion y Control de Infecciones Intrahospitalarias.

CONSIDERANDO:

Que, el Articulo 75 de la Ley N 26842, establece que la Autoridad de Salud de nivel nacional vela por el uso
T. QUINT"~" C. racional de medicamentos promoviendo la provision de medicamentos esenciales; esimismo, la salud es cotuiicion
indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo, que la
proteccion de la misma es de interes publico; y por 10 tanto, es responsabi/idad del Estado regularla, vigi/arla, asi
como, promoverla y que toda persona tiene derecho a la ptoteccicn de su salud en los terminos y condiciones que
establece la Ley, siendo el derecho a dicha proteccion irrenunciable;

Que, el Articulo 1 de la Ley N 29459, establece los principios, normes, criterios y exigencias bssices sobre
productos iermeceuticos, dispositivos medicos y productos sanitarios de uso en seres humanos, en concordancia
con la Politica Nacional de Salud y la Polftica Nacional de Medicamentos;

Que, mediante Norma Tecnice N 020-MINSAlDGSP-V.01 Norma Tecnice de Prevencion y Control de Infecciones
Intrahospitalarias, aprobado mediante Resolucion Ministerial N 753-20041M1NSA se establecen los
procedimientos tecnico-edministrstivos que permiten prevenir y controlar adecuadamente un conjunto heteroqeneo
de enfermedades infecciosas, cuyo denominador comun es haber sido adquiridas en un establecimiento
hospitalario;

Que, mediante Resolucion Ministerial W 179-2005IMINSA, que aprobo la Norma Tecnice W 026-MINSAlOGE-
V.01 "Norma Tecnice de Vigilancia Epidemiologica de las Infecciones Intrahospitalaria, que establece como
prop6sito del Sistema de Vigilancia Epidemiol6gica en contribuir en la prevencion y control de las Infecciones
Intrahospitalarias a treves de la qenerscion de informacion para la toma de decisiones en los niveles locales,
regionales y nacionales, teniendo como objetivo general proporcionar informacion oportuna y confiable sobre la
magnitud de las infecciones intrahospitalarias y sus factores asociados, para orientar la toma de decisiones y
acciones dirigidas a la reduccion de estos dsnos;

Que, mediante Resolucion Ministerial N 1240-20041M1NSA la Politica Nacional de Medicamentos tiene entre sus
objetivos la difusi6n y promocion del usa racional de medicamentos;

Que, el Literal f) del Articulo 8 del Reglamento de Organizacion y Funciones del Hospital Santa Rosa aprobado
mediante Resolucion Ministerial N 1022-20071MINSA, senete como tuncion de la Oficina Ejecutiva de
Planeamiento Estreieqico "Formular y tener actualizados los documentos de qesiion en cumplimiento a las normas
vigentes";

Que, con Nota Informativa N 07-2015 CPYCffHIHSR, el Comiie de Prevencion y Control de Infecciones
Intrahospitalarias, solicita la eprobecion de la Directiva para "Uso de Antimicrobianos de Reserva en el Hospital
Santa Rosa';' asimismo, con Memorando N 0213-2015-/GSS-HSR-SDG, el Sub Director General emite su opinion
favorable indicando se proyecte la Resolucion Directoral, para su eprobecion correspondiente;

Que, mediante Informe de vista, la Oficina Ejecutiva de Planeamiento Esirstecico opina favorablemente y que es
conveniente considerar 10 solicitado por el comit de Prevencion y Control de Infecciones Intrahospitalarias, en
conformidad a las normas vigentes;
Con la visaci6n del Sub Director General, la Oficina Ejecutiva de Planeamiento Estrategico y de la Oficina de
Asesorfa Jurfdica del Hospital Santa Rosa; y

De conformidad con la Ley N 26842 - Ley General de Salud, Resoluci6n Ministerial N"1022-20071MINSA, que
aprueba el Reglamento de Organizaci6n y Funciones (ROF) del Hospital Santa Rosa, y en uso de las facultades
conferidas mediante Resoluci6n Ministerial N?01-20041MINSA;

SE RESUEL VE:

Primero.- Aprobar te Directiva para "USO DE ANTIMICROBIANOS DE RESERVA EN EL HOSPITAL

SANTA ROSA", para su implementaci6n en la lnsiitucion, el mismo que contiene nueve (09)
folios debidamente visados, los que forman parte de la presente Resoluci6n.
 Segundo.- Dejar sin efecto las disposiciones que se opongan a la presente Resofuci6n.
Tercero.-
Encargar a la Oficina de Comunicaciones la pub/icaci6n de fa Directiva para "Uso de
Antimicrobianos de Reserva en el Hospital Santa Rosa"

Cuarto.- La presente Resoluci6n entrere en vigencia al dia siguiente de su expedici6n.

Registrese, Comuniquese y Publiquese.

A. YNGAM

c.c. Sub- Direccion Genera!

Oficina Ejeclllil"a de Pkmeamiento Estrategtco
Ofictna de Asesoria Jnridica
Ofictna de Epidemiologio y Sa/lid Ambiental
Comtte de Prcvencion y Control de Infecctones Intrahospitalarias
Oftctna de Comuntcactones
CATBiMACClcalm.
 COMITE DE PREVENCION Y CONTROL DE INFECCIONES INTRAHOSPIT ALAR lAS- HSR

DIRECTIVA SOBRE "USO DE ANTIMICROBIANOS DE RESERVA EN EL HOSPITAL

SANTA ROSA"

ELABORADO POR:
Comite Ejecutivo de Prevenci6n y Control de Infecciones Intrahospitalarias.
Ora. Clariza, Biminchumo Sagastegui.
(Presidente del Comite de Prevenci6n y Control de IIH).
Dr. Ramiro Alfonso Samaniego Sihuay.
(Jefe del Departamento de Pediatrfa).
Ora. Imelda, Ley ton Valencia.
(Jefe de la Oficina de Gesti6n de Calidad).
Dr. Isabel Lucia Campos Carpio.
(Jefe del departamento de Patologfa Clinica y Anatomfa Patologica).

Ora Silvia Teresa Belling Salas

(Jefe del servicio de Patologfa Clinica y Anatomfa Patologica).
Ora Nelly Barreto Aguila Linares
(Departamento de Ginecologfa y obstetricia)

Dr Yuri Arones G6mez

(Departamento de Cirugfa General)
Q.F. Cecilia Valeria Huarcaya Muralla.
(Departamento de Farmacia Clfnica).
Lie. En Enf. Yssela Alcira, Aylas Perez.
(Departamento de Enfermerfa).
Lie. En Enf. Nadia Cristina Wong Barrenechea.
(Departamento de Enfermerfa).
Lic. En Enf. Luz Marina Villasante Tejeira
(Departamento de Enfermerfa).
Lie. En Obst. Judith Fabian Manzano
(Oficina de Epidemiologfa y Salud Ambiental).

Tee. Adm. Doris Lucila Morales Zegarra

(Oficina de Epidemiologfa y Salud Ambiental).

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 COMITE DE PREVENCION Y CONTROL DE INFECCIONES INTRAHOSPIT ALARIAS- HSR

HOSPITAL SANTA ROSA

COMITE DE PREVENCION Y CONTROL DE INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS

DlRECTIVA N 001-2015-CPCIIH/IGSS

1.- FINALIDAD
Contribuir con el uso racional de antimicrobiano (ATM) de reserva a fin de reducir la
selecci6n de microorganismos resistentes, para disminuir riesgos y costos innecesarios
en el uso de antimicrobianos.

11.- OBJETIVO
Estandarizar el uso correcto de ATM de reserva en la atenci6n de pacientes que cursen
con infecciones en el Hospital Santa Rosa.

111.A- MBITO DE APLICACION

La presente directiva es de cumplimiento obligatorio en todos los 6rganos y unidades
orqanicas del Hospital Santa Rosa, donde se preste atenci6n a pacientes que cursen con
infecciones como Neumonia, bacteriemia, celulitis, etc.

IV.- BASE LEGAL

Ley general de Salud N 26842

Reglamento de la ley N 27857. Ley del Ministerio de salud
Ley del Trabajo medico Decreto legislativo N 559
Ley c6digo de etica de la Funci6n Publica. Ley W 27815
Resoluci6n ministerial 1240-2004 -MINSA- Politica nacional de Medicamentos
Resoluci6n Ministerial N 753-2004/MINSA, que aprueba NT-N020-MINSNDGSP V.01.
Norma Tecnica de Prevencion y Control de Infecciones Intrahospitalarias.
Resoluci6n Ministerial N 523-2007/MINSA: Guia tecruca para la evaluaci6n interna de la
Vigilancia, Prevenci6n y control de infecciones intrahospitalarias.
Resoluci6n Ministerial N 452-2003. Guia Tecnica de Autoevaluaci6n de las infecciones
Intrahospitalarias.
Resoluci6n Ministerial N 455-2009/MINSA, que aprueba el Reglamento (ROF) del
Hospital Santa Rosa.
Resoluci6n Directoral N 299-2015DG-HSR-IGSS que conforma el Cornite de Prevenci6n
y control de infecciones intrahospitalarias en el Hospital Santa Rosa

V.- DISPOSICIONES GENERALES:

EI uso potencial mente inadecuado de los antibi6ticos puede propiciar el incremento
de cepas microbianas resistentes en los establecimientos de salud, por tales razones
se irnpulsara en todo el personal medico del hospital las siguientes pautas para el
manejo de los antimicrobianos:
Su uso se efectuara sobre la base de criterios cientificos (medicina basada en
evidencias).

Se tornara en cuenta el trianqulo de Davis: Paciente - ATM - Germen.

Se deberan solicitar las pruebas para la identificaci6n de los germenes causales -
los cultivos y otras pruebas de identificaci6n bioqulmica - como los
correspondientes a la determinaci6n de la sensibilidad y resistencia por tecnicas
estandarizadas y efectivas, para contribuir a las decisiones terapeuticas.

2
 CO MITE DE PREVENCION Y CONTROL DE INFECCIONES INTRAHOSPIT ALARIAS
HSR

Se establecera la selecci6n del antibi6tico especffico de acuerdo al agente

etiol6gico.

Se solicitara la evaluaci6n del medico lnfectoloqo para la autorizaci6n de uso de

ATM de reserva, sequn requerimiento de paciente atendido.

Se implementara formato de interconsulta y autorizaci6n de uso de A TM de

reserva.

5.1. De las acciones en el Establecimiento de Salud

a. Realizar un estudio de prevalencia anual de uso de ATM

b. Se evaluara en forma peri6dica el uso de antimicrobianos en relaci6n a los patrones
de resistencia / sensibilidad de los pat6genos hospitalarios identificados.
c. Seleccionar los antimicrobianos de reserva.
d. Restringir los antimicrobianos con elevados indices de resistencia y definir el
tiempo de retiro de acuerdo a los estudios de sensibilidad.
e. Asesorar a los servicios asistenciales en la confecci6n de sus politicas especfficas,
definiendo los regimenes para uso em pi rico (probabilistica), cientifico y profilaxis
pre y post quirurqica.
f. Generar los mecanismos de control y evaluaci6n del cumplimiento de las normas
de manejo adecuado de antimicrobianos a traves de auditorfa de Historia clinicas
respecto a uso de antibi6ticos.

5.2 De la autorizaci6n de antimicrobianos sujetos a control

La PRESCRIPCION de los ATM sujetos a control, requiere:

a. Receta del hospital, indicando el ATM por su nombre generico, sequn las
disposiciones vigentes sobre prescripci6n
b. Llenar el Formato de interconsulta de antimicrobianos sujeto a control (Anexo
2), en forma completa y legible, no seran aceptados si estan lIenados
incorrectamente 0 con datos incompletos. Los formularios seran distribuidos en
todos los servicios asistenciales, seran solicitados de Almacen.
Los ATM sujetos a control requieren la evaluaci6n y autorizaci6n previa del Medico
lntectoloqo para el uso racional de ATM, la misma que se registrara en el Formato de
Autorizaci6n de antimicrobianos sujetos a control (Anexo 2).

1. Las Prescripciones de inicio y/o rotaci6n (incluye la ampliaci6n del tiempo) de

tratamiento con ATM, realizadas durante la visita matutina, inclulran las siguientes
acciones:

a. EI Formulario de interconsulta sera entregado al servicio de medicina 0

consultorio de Infectologfa, en el horario de 8:00 m. a 13:00 p.m. de lunes a
viernes; y sabados hasta las 12:00 p.m.

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 COMITE DE PREVENCION Y CONTROL DE INFECCIONES INTRAI-IOSPIT ALARIAS- HSR

b. Los formularios registrados seran evaluados por un miembro autorizado del

CPYCIIH, quien revisara directamente cada caso y de acuerdo a la evaluaci6n
efectuada se procedera a la aceptaci6n 0 denegaci6n de ATM de reserva y
registro de ATM de reserva por farmacia.
c. Si la opinion no es favorable el sustento y recomendaciones seran registradas en
la historia clinica.

2. Todo inicio y/o rotacion (incluye la arnpllaclon del tiempo) de tratamiento con ATM
fuera de la visita matutina 0 en dias no laborables, seran:

a. Considerados como autorizados temporalmente solo para el numero de dosis

necesarias hasta la primera aplicaci6n del dfa siguiente 0 primer dfa laborable,
siempre que cuenten con la firma y sello del medico asistente de Guardia del
respective Departamento 0 del Jefe de guardia.
b. EI medico tratante generara el formato de interconsulta a Infectologfa el primer
dfa laborable para la respectiva autorizaci6n de continuaci6n del ATM de
reserva, sequn corresponda.

3. Para efecto de continuacion del tratamiento durante el periodo autorizado, se

evaluara la continuaci6n de uso de ATM de reserva cada 72 horas con la emisi6n
de nueva interconsulta.

VI.- DlSPOSICIONES ESPECiFICAS

6.1. Uso racional de medicamentos: EI uso racional de medicamentos requiere que

el paciente reciba la medicaci6n apropiada a su necesidad clfnica en las dosis
correspondientes con sus requerimientos individuales, por un periodo adecuado
de tiempo y al menor costo para el y su comunidad (OMS, Nairobi, 1985)

6_2 Uso apropiado de antimicrobianos: Se define como el uso costo - efectivo de

los antimicrobianos los cuales maximiza su uso terapeutico, mientras minimiza
tanto los efectos t6xicos de la droga como el desarrollo de resistencia, OMS
2000.

6.3 Medico evaluador: Medico especialista en Infectologfa perteneciente al servicio

de Medicina con capacitaci6n en uso racional de antimicrobianos.

6.4 Antimicrobianos de reserva: antimicrobiano de gran eficacia con potencial para

seleccionar resistencia microbiana, de importancia para la salud publica 0 alto
costo, con restricci6n de uso en el petitorio farmacol6gico nacional 0 decisi6n de
restricci6n por el equipo de medicos evaluadores de cada hospital.

6.5 Antimicrobianos de reserva en el HSR: En reuni6n del 09 de Junio del 2015 el

Cornite de Prevenci6n y Control de Infecciones Intrahospitalarias del Hospital

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 COMITE DE PREVENCION Y CONTROL DE INFECCIONES INTRAHOSPIT ALAR IAS- HSR

Santa Rosa, haciendo uso de las facultades definio los ATM de reserva en la
instituci6n (Anexo 1)

VII.- DE LA APLICABILIDAD Y CUMPLIMIENTO:

7.1 De Los Organos 0 Unidades Orqanicas donde se haran uso de

Antimicrobianos de Usos restringido.

Servicios Asistenciales de hospitalizacion de Medicina, Cirugia, Pediatria,

Ginecoobstetricia, oncologia, Neonatologia, Unidad de Cuidados Intensivos y sala de
hospitalizaci6n de emergencia.

7.2 Del Cumplimiento del Uso de Antimicrobianos de uso restringido.

EI jefe de Departamento 0 servicio sera el responsable de la supervisi6n y

utilizaci6n adecuada antimicrobianos, por el personal a su cargo.

7.3 Del Reporte de Informacion

EI Cornite de Prevenci6n y Control de Infecciones Intrahospitalarias realizara el
seguimiento de los formularios e historias clfnicas de pacientes quienes hicieron
uso de antimicrobianos de reserva y se evaluara trim estral mente.

VIII.- RESPONSABILIDADES:
Direccion del Hospital:

La Direcci6n del Hospital Santa Rosa es responsable de la Resoluci6n Directoral de

la presente Directiva Sanitaria.
Dispondra de la impresi6n de los formularios de uso de los ATM de reserva.
Oficina de Comunicaciones:

La Oficina de Comunicaciones dispondra la publicaci6n de la presente Directiva

Sanitaria.
Comite de Control de Infecciones Intrahospitalarias HSR

Responsable de la difusi6n y cumplimiento de la aplicaci6n de la presente directiva.

Oficina de Informatica-HSR.
Dispondra de la implementaci6n de un sistema que permita el monitoreo de ATM de
reserva cada 72 horas.
Jefes de servicios:
Seran responsables de socializar y hacer cumplir la presente directiva Sanitaria en
el personal a su cargo.
Almacen Central -HSR.
Distribuira los formatos de autorizaci6n de A TM de reserva los servicios
Del cumplimiento del uso de antimicrobianos de reserva:
EI jefe de servicio sera el responsable de la supervisi6n y uso adecuado del mismo
del personal a su cargo.

Del reporte de informacion:

 COMITE DE PREVENCION Y CONTROL DE INFECCIONES INTRAHOSPIT ALARIAS- HSR

EI departamento de farmacia en coordinaci6n directa con el miembro del CPYCIIH

de farmacia comunicara la solicitud de antimicrobianos de reserva incumpliendo la
presente directiva.
La solicitud de informaci6n se hara por triplicado quedando el formato original en la
historia clinica, y los otros dos formatos generados para la solicitud de ATM de
reserva seran enviados a la Farmacia para el expendio de medicamentos y el
tercer formulario; farmacia 10 enviara al CPYCIIH en forma peri6dica cada 15 dias
para el monitoreo y evaluaci6n de la implementaci6n y aplicaci6n de la presente
directiva en los servicios antes mencionados.

IX.- DISPOSICION FINAL

Queda bajo entera responsabilidad de los jefes de servicios hacer cumplir la
presente directiva al personal a su cargo.
La presente directiva permanece en vigencia sin modificaciones.
 COMITE DE PREVENCION Y CONTROL DE INFECCIONES INTRAHOSPIT ALARIAS- HSR

Anexo N 1

LlSTADO DE ANTIMICROBIANOS DE usa RESTRINGIDO CON AUTORIZACION

DEL COMITE DE INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS

Forma
N Principio Activo Concentraci6n
Farrnaceutlca
1 Aciclovir ( como sal s6dica) 250 mg INY.
2 Amfotericina B (como deoxicolato s6dico) 50 mg INY.
4 Caspofungina 50mg /70 mg INY.

5 Colistina (Colistemato S6dico) 100 mg INY.

6 Ciprofloxacino 250 mg/5ml UQ. ORAL
7 Ciprofloxacino (como clorhidrato) 500 mg TAB
8 Ciprofloxacino (como lactato) 2mg/ml INY.
500 mg o 19 0
9 Cefepime (Clorhidrato monohidratado) INY.
2g
5 Colistina 100 mg INY.
10 Linezolid 600 mg/dl INY.
11 Fluconazol 2mg/ml INY.
12 Ganciclovir (como sal s6dica) 500 mg INY.
13 Imipenem + Cilastatina (como sal s6dica) 500 mg/500mg INY.
14 Itraconazol 100 mg TAB.
15 Meropenem 500 mg INY.
Piperaciclina (como sal s6dica) + Tazobactam

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 COMITE DE PREVENCION Y CONTROL DE INFECCIONES INTRAHOSPIT ALARIAS- HSR
16 4g + 500 mg INY.
(como sal s6dica)
17 Vancomicina (como clorhidrato) 500 mg INY.
18 Voriconazol 500200 mg ORAL
19 Voriconazol 200 mg INY.
..
* Medicamentos antlvirales considerados de
reserva.
Fuente: inciso 6.1.4 Restricciones de Uso (R2) Petitorio Nacional de Medicamentos
Esenciales.

8
 COMfTE DE PREVENCION Y CONTROL DE fNFECCIONES fNTRAHOSPIT ALAR IAS- HSR

Anexo 2
HOSPITAL SANTA ROSA
COMITE DE PREVENCION Y CONTROL DE INFECCIONEs INTRAHOsPITALARIAs

Anexo 3: formate de interconsulta

usa RACIONAL DE ANTIMICROBIANOS

FORMATO DE INTERCONSULTA
sERVICIO sOLICITANTE . Cama:..... ... Fecha: .... ./. .. ./. ... Hora
 COMfTE DE PREVENCION Y CONTROL DE fNFECCIONES fNTRAHOSPIT ALAR IAS- HSR
Nombres y Apellidos del paciente
IH Clinica

MOTIVO DE INTERCONSULTA
ENFERMEDAD DE FONDO
( ) l nl cio de tratamiento
( ) Diabetes ( ) Clrrosls ) Post Opel ( ) Postrado Cr-onlco
( ) Continuaci6n de tratamiento ( ) Ne opf ash ( ) Colagenopatia ( ) HIV ( ) Otros: .
( ) Terapia secuencial EV Iva ( ) I.C. C. () EPOC ( ) IRCT/HD
( ) Rotaci6n de antibiotico porfalla de respuesta
( ) Profilaxis antibiotica
( ) Otro

DIAGNOsTICO DE INFECCION A TRATAR

CRITERIOS DIAGNOSTICOS: CULTIVOS:

( ) Fiebre ( ) Orina completa ( ) Urocultivo ) Secreston: .
( ) Hemograma ( ) Citoquimica ( ) Hemocultivo ) Otro .
( ) Ox par lrnage ne s ( ) Gram: ............ ( ) Aspirado Bronquial

ANTIMICROBIANO DOSIS INTERVALO VIA DURACION

FIRMA DE MEDICO ASISTENTE

HOSPITALSANTA ROSA
COMITE DE PREVENCION Y CONTROL DE INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS

usa RACIONAL DE ANTIMICROB IAN OS

FORMATO DE AUTORIZACION
Fecha de autorizacion: Hora: ..
MONITOREO INVASIVO
Creatinina
( ) Cateter periferico
( ) Cateter central
( ) Sonda Vesical
( ) Intubaci6n
( ) Otro

IDIAGNOSTICO DE INFECCION IIH

Si
No

Considerar funcion renal, funci6n hepatica, peso corporal, , estado inmunologico, sitio, severidad de infecci6n ,
s uce oti ib IilI ld a d anti micro bilana I Via rrurus raci'6 n
dde ta ANTIMICROBIANO DOSIS INTERVALO VIA DURACION

Tiene gram, cultivo Si ( ) No ( ) Cual: " ..

Raz6n del cambio solicitado:

Fracasoa tratamiento previo

Otros (Mejor perfil faramacinetico, penetraci6n, costos,) que no sea fracaso

Va a recibirterapia secuencial

Firma y sello
Medico que autoriza
CO MITE DE PREVENCION Y CONTROL DE INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS- HSR

Anexo 3
 CO MITE DE PREVENCION Y CONTROL DE INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS- HSR
Setvicio de FARMACIA
SERVI005 Infectolo ia Comite de Infecciones Intrahospilalarias

f INlelO
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