ESCUELA DE CIENCIAS BSICAS, TECNOLOGA E INGENIERA ECBTI

CURSO GESTIN DE CALIDAD 301104

PLANTILLA PARA MANUAL DE CALIDAD

PLANTILLA ESTRUCTURA PARA DESARROLLAR EL MANUAL DEL SISTEMA

DE GESTIN DE CALIDAD CONFORME LA NORMA ISO 9001:2015

CURSO GESTIN DE CALIDAD 301104

PERODO 1602
Diseada por: Ing. Germn Gmez Solarte
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NOMBRE DE LA EMPRESA

MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA

CALIDAD
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Tabla de contenido
1. INTRODUCCIN ........................................................................................................................... 3
2. GENERALIDADES.......................................................................................................................... 3
3. PRESENTACIN DE LA EMPRESA ................................................................................................. 3
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN .............................................................................................. 3
5. LIDERAZGO .................................................................................................................................. 4
6. PLANIFICACIN............................................................................................................................ 5
6.1 acciones para abordar riesgos y oportunidades ............................................................... 5
7. Gestin de los recursos ............................................................................................................... 5
8. OPERACIN ................................................................................................................................. 6
8.1 PLANIFICACIN Y CONTROL OPERACIONAL: ..................................................................... 6
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS: ........................................................... 6
8.3 DISEO Y DESARROLLO DE LOS PROEUCTOS Y SERVICIOS: ................................................ 6
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SUMINISTROS EXTERNAMENTE. ................. 6
8.5 PRODUCCIN Y PROVISIN DEL SERVICIO. ........................................................................ 6
8.6 LIBERACIN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS: .................................................................. 7
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES: ..................................................................... 7
9. EVALUACIN DEL DESEMPEO ................................................................................................... 7
9.1 SATISFACCIN DEL CLIENTE ................................................................................................ 7
9.2 AUDITORA INTERNA: .......................................................................................................... 7
9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN: ............................................................................................. 8
10. MEJORA ................................................................................................................................... 8
10.1 NO CONFORMIDAD Y ACCIN CORRECTIVA: ...................................................................... 8
10.2 GESTIN DEL RIESGO .......................................................................................................... 8
ANEXOS ............................................................................................................................................... 9

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ESTRUCTURA DEL MANUAL DEL CALIDAD- ISO 9001:2015

1. INTRODUCCIN (Mximo una pgina)

2. GENERALIDADES
1.1. OBJETO Y ALCANCE: (del documento: Manual de calidad)

1.2. CONTROL DEL MANUAL: (Quin tiene a cargo el MC, copias controladas,
etc.)

1.2.1. Revisin y aprobacin (Cmo se va aprobar, editar y revisar el MC)

1.2.2. Distribucin y control de copias
1.2.3. Control de cambios

3. PRESENTACIN DE LA EMPRESA
1.3. Datos generales de la empresa: Breve descripcin y resea histrica, clientes
y mercado

1.4. Estructura organizacional (organigrama)

1.5. Direccionamiento estratgico (Misin, Visin, Poltica y Objetivos de Calidad)

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
1.6. Referencia al anlisis del contexto PESTEL/PCI

1.7. Requisitos de las partes interesadas: Demostrar cmo la empresa entiende las
necesidades y expectativas de sus partes interesadas: Tabla de Requisitos

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CLON o Matriz de requisitos: del Cliente, Legales, de la Organizacin y

Normativos ISO), o Anlisis de Kano, etc.

1.8. Alcance del Sistema de Gestin de Calidad: Los procesos, reas, sedes que
abarcan el SGC,

1.9. Sistema de gestin de la calidad y sus procesos:

1.9.1. Documentacin del Sistema de Gestin de Calidad (Hacer grafico
sencillo, Pirmide documental o cmo se estructura la documentacin del
SGC en la empresa)
1.9.2. Matriz de interaccin de procesos
1.9.3. Mapa de procesos
1.9.4. Caracterizaciones de procesos
1.9.5. Manual de procedimientos
1.9.6. Listados maestros de documentos y registros

5. LIDERAZGO
1.10. Compromiso de la direccin (Carta del gerente indicando el compromiso en
el SGC)

1.11. Enfoque al cliente: Mecanismos de Comunicacin (Parte interesadas,

clientes, proveedores, Qu se comunica (necesidades de comunica), a quin,
en qu medio (COMO): Matriz de comunicacin, conductos regulares),
Identificacin de riesgos y oportunidades que pueden afectar la conformidad
de los productos o servicios y la capacidad de aumentar la satisfaccin del
cliente.

1.12. Referencia del enfoque hacia el aumento de la satisfaccin del cliente:

Poltica de satisfaccin del cliente, encuestas, etc.

1.13. Comunicacin de la poltica de calidad: Cmo se comunica

1.14. Roles, responsabilidades y autoridades en la organizacin: Describa las

responsabilidades de la direccin, comit de calidad, crculos de calidad, etc.

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Determinar cmo se comunica a la alta direccin sobre los resultados del

desempeo del SGC.

6. PLANIFICACIN
6.1 acciones para abordar riesgos y oportunidades:
Hacer referencia a las acciones o instrumentos que le permite planificar los riesgos y
abordar oportunidades como Matriz de riesgos incluyendo los riesgos presentes en la
planificacin del SGC. Hacer referencia a los planes de calidad que se hayan
desarrollado en la organizacin.

7. Gestin de los recursos

1.15. Describa cmo se proveen y se garantizan los recursos econmicos,
tecnolgicos, logsticos y humanos (competencias), toma de conciencia,
comunicacin, informacin documentada para el mantenimiento y mejora del
SGC.

1.16. COMPRAS: Describa cmo se asegura la calidad de los materiales e

insumos necesarios para la produccin o prestacin del servicio.

1.17. Control de los equipos de seguimiento y de medicin. indique cmo se

asegura que los equipos empleados en la medicin de las caractersticas de
calidad ms importantes, se mantienen calibrados o verificados.
Haga referencia a los recursos que se disponen para hacer seguimiento y medicin
incluyendo la trazabilidad de los procesos: Listas de verificacin, tableros de control

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8. OPERACIN

8.1 PLANIFICACIN Y CONTROL OPERACIONAL:

Haga referencia a cmo se planifican los procesos de operacin, como planes de
calidad (Plan de calidad referencia y se puede presentar como anexo).

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS:

Describa cmo se planifica la prestacin del servicio o produccin en la empresa
(requisitos del cliente, planes operativos,

8.3 DISEO Y DESARROLLO DE LOS PROEUCTOS Y SERVICIOS:

Haga referencia a los procesos o procedimientos para la planificacin, verificacin,
validacin y control del diseo de los productos y servicios, siempre que la organizacin
incurra en estas actividades.

8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SUMINISTROS

EXTERNAMENTE.
Haga referencia de los mecanismos que permiten garantizar que la organizacin produce
o presta los servicios bajo condiciones controladas. Puede hacer referencia a los
instrumentos de control como tablero, balanced score card, tecnologas para el control.
Haga referencia la manera cmo se controla los productos o servicios contratados a
terceros.

8.5 PRODUCCIN Y PROVISIN DEL SERVICIO.

Referencie los procedimientos de control de identificacin y trazabilidad que se tienen
definidos, igualmente haga alusin a los protocolos adoptados para preservar la
propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos. Describa de qu manera
se produce o se presta el servicio de la organizacin y se mantienen bajo condiciones
controladas (Se puede mencionar elementos como capacidad instalada, tecnologa que
se usa, propiedad del cliente, etc.)

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8.6 LIBERACIN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS:

Indique si tiene procedimientos destinados al control de la calidad del producto o servicio,
los criterios, laboratorios de control etc., de tal manera que se aprecie que se hace control
de los productos y servicios antes de que sean enviados a los clientes.

8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES:

Haga referencia al mecanismo que se tiene implementado para controlar el producto o
servicio no conforme. Control del producto no conforme (Indique como se generarn y
controlarn los productos o servicios no conformes (como se detectan, cules seran las
no conformidades, productos o servicios que estn por debajo del estndar de la
empresa) o construya un procedimiento

9. EVALUACIN DEL DESEMPEO

Haga referencia a los mecanismos que se han dispuesto para hacer
seguimiento y medicin de los procesos y del sistema de gestin como son
Metrologa, Medicin de la satisfaccin del cliente, Autoevaluaciones.

9.1 SATISFACCIN DEL CLIENTE

(Indique cmo se medir la satisfaccin del cliente.

9.2 AUDITORA INTERNA:

Indique cmo planifica la auditora interna y cmo ejecuta funcionan los ciclos de auditora
interna, cules son las disposiciones, auditores calificados, propsitos y el procedimiento
de auditora correspondiente. Cada cuanto, formacin de los auditores internos, indique
cmo se llevarn a cabo las auditoras internas o disee un procedimiento para tal fin

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9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN:

Revisin por la direccin: Describa cules son las condiciones y para hacer la revisin del
SGC y tomar decisiones para su mejora, si existe un procedimiento y cmo este proceso
aporta a la mejora del SGC.

10. MEJORA

10.1 NO CONFORMIDAD Y ACCIN CORRECTIVA:

Indique cmo se generan acciones correctivas y de mejora, qu seguimiento se les hace

10.2 GESTIN DEL RIESGO

Cmo se gestionan las no conformidades potenciales desde el punto de vista de la
gestin del riesgo, tienen matriz de riesgo, qu programas existen, etc.

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ANEXOS
Coloque los documentos que considere pueden complementar las referencias
hechas en las pginas interiores del manual de calidad. Pueden ser anexos
los siguientes:

1.18. Anexo 1: Matriz de interrelacin de procesos

1.19. Anexo 2: Caracterizacin de procesos
1.20. Anexo 3: Matriz de Identificacin de peligros y riesgos
1.21. Anexo 4: Procedimiento documentado
1.22. Anexo 5: Plan de calidad