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QUESO FRESCO
Agente microbiano Unidad Recuento
Artculo 18.- Especificaciones tcnicas Bacterias lcticas totales UFC/g Min. 107
Fsicoqumicas Microorganismos etiquetados (*) UFC/g Min. 106
(*) Se aplica cuando en el etiquetado se realiza una declaracin de
contenido que se refiere a la presencia de un microorganismo especfico
Elaborado Elaborado a
Elaborado a que ha sido agregado a parte de Lactobacillus delbrueckii subsp bulgaricus y
a base base de leche
Caracterstica Unidad base de leche Streptococcus salivarius subsp. Thermophilus.
de leche parcialmente
descremada
entera descremada
Artculo 21.- Especificaciones sanitarias
Materia grasa El yogurt debe cumplir con las especificaciones de
lctea en el g/100g 40 15 < 15 calidad sanitaria e inocuidad, que establece el Ministerio
extracto seco de Salud, segn lo siguiente:
Humedad g/100g 46 46 46 21.1 Microbiolgicas
1. La leche debe transportarse y entregarse sin 31.1 El rea de recepcin de materias primas e
retrasos injustificados, de tal forma que se prevenga su insumos debe estar protegida con techo y contar con
contaminacin y se reduzca al mnimo la proliferacin de suficiente iluminacin, que permita una adecuada
microorganismos en el producto, como lo seala el Cdigo manipulacin e inspeccin de los productos y su entorno.
de Prcticas de Higiene para la Leche y los Productos Se debe contar en forma escrita con las especificaciones
Lcteos del Codex Alimentarius. tcnicas y sanitarias para cada uno de los productos, a fin
2. Los vehculos cisterna que transportan la leche que el personal responsable del control en la recepcin,
cruda desde los establos o desde los centros de acopio a pueda verificarlas por mtodos rpidos que le permitan
las fbricas, requieren contar con medidas y diseos que decidir la aceptacin o rechazo de los mismos.
aseguren que la leche mantenga la calidad e idoneidad 31.2 La leche que llega a la fbrica como materia
del producto. prima debe cumplir con los requisitos especificados en
3. La leche debe refrigerarse y mantenerse a las el presente Reglamento, y siempre que la elaboracin
temperaturas necesarias para reducir al mnimo el posterior no permita su uso inmediato; debe refrigerarse
aumento de la carga microbiana, de acuerdo a lo a temperaturas apropiada, a fin de reducir al mnimo su
establecido por el Codex Alimentarius. carga microbiana hasta su transformacin.
4. Los vehculos y los manipuladores no deben 31.3 Los aditivos alimentarios deben ser aquellos
ingresar a lugares donde se encuentren animales o donde permitidos por el Codex Alimentarius de acuerdo al
haya excretas, ensilaje, etc., a fin de evitar riesgos de producto o, en su defecto, con lo sealado en las
contaminacin cruzada. regulaciones federales de los Estados Unidos de Amrica
y, en lo no previsto por estas, con lo establecido por la
Artculo 29.- Buenas prcticas en el acopio de la normativa de laUnin Europea.
leche y controles 31.4 La empresa es responsable que las materias
Se debe verificar temperatura, densidad y acidez de la primas, ingredientes, productos industrializados e insumos
leche que ingresa, y realizar como pruebas de campo: El en general que utilizan, tengan los requisitos de calidad
Ensayo de Reductasa (azul de metileno), la Reaccin de sanitaria e inocuidad, y debe registrarse, como mnimo,
estabilidad proteica (prueba de alcohol) y la de deteccin la siguiente informacin con fines de rastreabilidad:
de mastitis. El centro de acopio debe llevar los controles Proveedores, especificaciones tcnicas y sanitarias,
documentados de los resultados de las verificaciones que periodo de almacenamiento, condiciones de manejo y
realiza, segn lo siguiente: conservacin, registros sobre los lotes de materias primas
e insumos. Dicha informacin se registrar como parte
del Plan HACCP, de cada producto o grupo de productos
REQUISITOS UNIDAD MN. MX.
que se fabrica, y estar disponible durante la inspeccin
Ensayo de reductasa sanitaria que realice la autoridad responsable de la
Horas 4 -
(azul de metileno)* vigilancia.
Para leche destinada a pasteurizacin: 31.5 La estiba de los productos no perecibles debe
Reaccin de estabilidad ser en tarimas (parihuelas) o estantes, cuyo nivel inferior
No se coagular por la adicin de un
proteica (prueba de y superior permitan los espacios libres para la circulacin
volumen igual de alcohol al 74 % en
alcohol) del aire, las actividades de limpieza y de inspeccin; de
volumen igual manera, entre las filas de rumas y estas con la pared.
*Aplicable a la leche cruda antes de ser sometida a enfriamiento.
Artculo 32.- Elaboracin Industrial
CAPTULO III Las plantas deben cumplir la normatividad de la
autoridad sanitaria competente durante el proceso de
ELABORACIN INDUSTRIAL DE LA elaboracin de los productos, conforme lo seala el
LECHE Y PRODUCTOS LCTEOS Cdigo de Prcticas de Higiene para la Leche y los
Productos Lcteos del Codex Alimentarius.
Artculo 30.- Condiciones Sanitarias de las
Instalaciones, Equipos y Utensilios Artculo 33.- Envasado de producto terminado
30.1 Los establecimientos de procesamiento deben 33.1 Para los productos lcteos lquidos, el cierre
contar con sistemas que protejan a los alimentos de de los envases destinados a los consumidores debe
la contaminacin del exterior. Deben contar con vas efectuarse inmediatamente despus del llenado, en
de acceso y reas de desplazamiento al interior del el establecimiento en el que se lleve a cabo el ltimo
establecimiento, con superficie de fcil limpieza para la tratamiento trmico mediante un dispositivo de cierre
circulacin. que impida su contaminacin. El sistema de cierre debe
30.2 El diseo y distribucin de las instalaciones debe concebirse de tal forma que, una vez abierto, quede
permitir el flujo de los procesos operacionales, de manera claramente de manifiesto que se ha abierto; asimismo,
tal que limite al mximo el riesgo de contaminacin debe ser de fcil comprobacin.
cruzada de los productos por efecto de la circulacin de 33.2 Es responsabilidad del fabricante determinar
equipos rodantes, del personal o por la proximidad de los tcnicamente la vida til del producto y las condiciones de
servicios higinicos, facilitando la adopcin de las BPM y su almacenamiento, que ser verificado por la autoridad
los POES. competente.
30.3 Los equipos y utensilios que intervienen en las
operaciones con los alimentos deben estar fabricados Artculo 34.- Almacenamiento de productos
con materiales que no produzcan ni emitan sustancias intermedios y terminados
txicas ni impregnen a los alimentos de olores o sabores Los productos intermedios deben pasar de forma
desagradables. Deben ser de superficie lisa y estar inmediata a su elaboracin ulterior; caso contrario, deben
exentos de orificios y grietas. mantenerse en condiciones tales que se limite o evite la
30.4 Los equipos utilizados para aplicar tratamientos proliferacin microbiana.
trmicos, almacenar, enfriar o congelar, deben permitir
que se alcancen las temperaturas requeridas con la Artculo 35.- Almacenamiento de envases
rapidez necesaria para mantener la inocuidad y calidad; Se debe contar con un rea exclusiva para el
estos equipos deben tener un diseo que permita controlar almacenamiento de envases; asimismo, la estiba de
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estos debe ser en tarimas (parihuelas) o estantes, cuyo plataforma, cmara o contenedor en que se transporten
nivel inferior y superior permitan espacios libres para o se hayan transportado productos txicos, pesticidas,
la circulacin del aire, las actividades de limpieza y de insecticidas y cualquier otra sustancia anloga, que pueda
inspeccin; de igual manera, entre las filas de rumas y ocasionar la contaminacin del producto.
estas con la pared. 4. El diseo de la unidad de transporte debe permitir
la evacuacin de las aguas de lavado. En caso que la
Artculo 36.- Transporte y distribucin unidad de transporte tenga orificios para drenaje, estos
deben permanecer cerrados, mientras la unidad contenga
36.1 Los vehculos para transporte de la leche y el alimento.
productos lcteos refrigerados son exclusivos para
alimentos, debiendo sus compartimentos mantenerse en Artculo 40.- Limpieza y desinfeccin de vehculos
buen estado de conservacin e higiene, a fin de evitar la Todo compartimiento, plataforma, tolva, cmara o
contaminacin cruzada. contenedor que se utilice para el transporte de productos
36.2 La leche cruda y los productos lcteos frescos alimenticios, o materias primas, ingredientes, aditivos
deben transportarse a una temperatura que mantenga la alimentarios y material de empaque, debe someterse a
inocuidad e idoneidad del producto. limpieza y desinfeccin, si fuera necesario, inmediatamente
36.3 La temperatura de los compartimentos antes de proceder a la carga del producto.
refrigerados debe ser controlada, registrada, y los
instrumentos de medicin mantenerse debidamente Artculo 41.- Carga, estiba y descarga
calibrados y/o verificados, de acuerdo a las disposiciones Los procedimientos de carga, estiba y descarga deben
del INACAL. evitar la contaminacin cruzada de los productos, evitando
36.4 Los alimentos deben estar debidamente cualquier dao a los productos que contenga.
estibados al interior del vehculo, respetando la capacidad
del mismo, evitando generar contaminacin cruzada. Artculo 42.- Condiciones del almacenamiento
47.1 La etiqueta de la leche y productos lcteos debe 54.1 Los planes de muestreo se aplican segn la
contener, como mnimo, la informacin establecida en la caracterstica a evaluar:
normativa nacional vigente o, en su defecto, la informacin
establecida en el CODEX STAN 1-1985. 1. Si son caractersticas de calidad que se hacen
47.2 Se debe declarar la lista de ingredientes, as visualmente en el marco de una inspeccin.
como el modo de empleo, tal como lo establece en el 2. Si la caracterstica a evaluar corresponde o depende
punto 4.2 y 4.8 de la Norma CODEX STAN 1. de un anlisis de laboratorio.
Artculo 48.- Denominacin y naturaleza del 54.2 Segn la caracterstica a evaluar, se aplicar lo
producto dispuesto en el presente Reglamento.
Los alimentos deben llevar en su etiquetado de 54.3 Respecto al plan de muestreo: Las
manera destacada, la denominacin del producto, la especificaciones correspondientes a las del plan de
cual debe reflejar su verdadera naturaleza, sin generar muestreo se ceir a los procedimientos establecidos por
confusin ni engao al consumidor. la autoridad sanitaria competente, segn corresponda.
Para el caso de la denominacin de aquellos productos
que no cuenten con normas especficas del Codex Artculo 55.- Vigilancia de las especificaciones
Alimentarius ni se encuentren en la Norma General para tcnicas
el Uso de Trminos Lecheros, donde la leche o producto El Centro Nacional de Alimentacin y Nutricin -
lcteo sea una parte esencial para la caracterizacin CENAN del Instituto Nacional de Salud realiza el control
del producto en trminos cuantitativos (superior al 60%) de la calidad de la leche y productos lcteos fortificados
en el producto final (preenvasado) y contenga en su empleados en los Programas Sociales (RM 451-2006/
composicin otros constituyentes no lcteos destinados a MINSA); verificando el cumplimiento de los requisitos
sustituir parcialmente a cualesquiera de los constituyentes establecidos en el presente Reglamento, as como
de la leche, tales productos se clasificarn como mezclas los niveles de fortificacin. Esta actividad se hace con
lcteas compuestas. participacin de los Gobiernos Regionales. DIGESA es
la entidad responsable del control de la calidad de las
Artculo 49.- Etiquetado nutricional leches y productos lcteos industrializados, en el marco
El etiquetado nutricional de la leche y productos de lo establecido en el Decreto Legislativo N 1062,
lcteos debe cumplir con lo establecido en la normativa Decreto Legislativo que aprueba la Ley de Inocuidad de
nacional vigente o, en su defecto, lo establecido en los Alimentos.
el Codex Alimentarius - CAC/GL 2 Directrices sobre
Etiquetado Nutricional. Artculo 56.- Vigilancia del etiquetado y publicidad
TTULO IV 56.1 La vigilancia del etiquetado de la leche y
productos lcteos que comprometa temas de inocuidad de
PUBLICIDAD alimentos estar a cargo del Ministerio de Salud a travs
de la Direccin General de Salud Ambiental e Inocuidad
Artculo 50.- Denominacin del producto
Alimentaria - DIGESA, y de las Direcciones Regionales de
En la publicidad que se realice por cualquier medio,
Salud - DIRESA, en base a la normativa sanitaria vigente.
debe respetarse la definicin, composicin y denominacin
56.2 La vigilancia del etiquetado nutricional de la
de la leche y productos lcteos, establecidas en el Codex
leche y los productos lcteos, ser de responsabilidad
Alimentarius.
de la autoridad competente. Las instrucciones de uso
para asegurar una correcta utilizacin del alimento
Artculo 51.- Publicidad
corresponden a DIGESA.
En caso de publicidad engaosa de la leche y
56.3 La supervisin y fiscalizacin en materia de
productos lcteos, se aplicar lo establecido en el Decreto
informacin al consumidor y etiquetado de la leche y
Legislativo N 1044, Decreto Legislativo que aprueba la
productos lcteos puestos en el mercado a disposicin del
Ley de Represin de la Competencia Desleal.
consumidor, es competencia de la Comisin de Proteccin
TTULO V al Consumidor del INDECOPI.
56.4 La supervisin y fiscalizacin de la publicidad
VIGILANCIA Y CONTROL de la leche y productos lcteos, es competencia de la
Comisin de Fiscalizacin de la Competencia Desleal del
Artculo 52.- Obligaciones INDECOPI.
Para efectos de la vigilancia y control, las
explotaciones ganaderas, las plantas procesadoras de Artculo 57.- Rastreabilidad
leche, los depsitos, almacenes y cmaras frigorficas Las disposiciones sobre rastreabilidad de la leche
que almacenen leche procesada, insumos o derivados y productos lcteos, se ceir a los lineamientos que
lcteos, estn obligados a brindar las facilidades del establezca la autoridad sanitaria competente, segn
caso a los funcionarios de la autoridad competente, corresponda.
debidamente identificados, en las labores encomendadas
de muestreo, anlisis, inspeccin de las instalaciones y TTULO VI
equipos, realizadas inopinadamente o programadas y
notificadas para su realizacin, as como a proporcionar EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
la informacin y/o documentacin necesaria para cumplir
su misin. Artculo 58.- Evaluacin de la conformidad
Para la evaluacin de la conformidad de la leche
Artculo 53.- Vigilancia sanitaria y productos lcteos, los servicios de laboratorios, de
La vigilancia sanitaria est a cargo de las autoridades inspeccin y de certificacin deben ser realizados por
sanitarias (SENASA y DIGESA), segn las competencias organismos acreditados por el Instituto Nacional de
establecidas en el artculo 5 del presente Reglamento, Calidad - INACAL, u otro organismo acreditador de pas
y se regir por la legislacin sanitaria de alimentos extranjero que cuente con reconocimiento internacional;
vigente. Los Gobiernos Locales son los responsables de es decir, sea firmante del acuerdo de reconocimiento
vigilar, controlar y fiscalizar la comercializacin de leche mutuo - multilateral de ILAC (International Accreditation
y productos lcteos, de acuerdo con las regulaciones Cooperation) o del IAF (International Accreditation Forum);
establecidas en este Reglamento. dichos servicios son de libre eleccin por el interesado,
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quien contratar directamente sus servicios y asumir los 62.2 Las autoridades competentes de nivel nacional,
gastos respectivos. que ostenten facultad sancionadora establecida por
norma con rango de ley, tipificarn las infracciones, las
Artculo 59.- Medidas Sanitarias cuales pueden ser detectadas a partir de denuncias,
quejas, operativos, actividades de oficio, entre otros.
59.1 Para garantizar la inocuidad de la leche 62.3 Las autoridades competentes ejercen su
en la produccin primaria, los productores debern potestad sancionadora de acuerdo a los principios
implementar los lineamientos sobre Buenas Prcticas establecidos en el Texto nico Ordenado de la Ley
Ganaderas y de Higiene establecidas por la autoridad N 27444, Ley del Procedimiento Administrativo
sanitaria competente, y a lo establecido en el presente General, aprobado por el Decreto Supremo N 006-
Reglamento. 2017-JUS; en el Decreto Legislativo N 1062, Decreto
Los centros de acopio de leche cruda para enfriamiento Legislativo que aprueba la Ley de Inocuidad de los
de leche, con destino a plantas de procesamiento Alimentos; as como en la Ley N 29571, Cdigo de
ulterior, deben contar con la Autorizacin Sanitaria de Proteccin y Defensa del Consumidor.
Establecimiento otorgada por la autoridad sanitaria
competente. Artculo 63.- Infracciones y Sanciones en materia
59.2 Las industrias lcteas que procesan leche sanitarias
y productos lcteos, debern aplicar el Sistema de Las infracciones y sanciones referidas a aspectos
Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control, cuyo sanitarios, se aplican segn las normas que facultan
Plan HACCP contar con la certificacin sanitaria oficial expresamente a las autoridades sanitarias sectoriales
(validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP) otorgada por competentes en materia de inocuidad de los alimentos.
la autoridad sanitaria competente, de conformidad con la
regulacin sanitaria vigente sobre la materia. Artculo 64.- Infracciones y Sanciones en materia
59.3 Las micro o pequeas empresas, que mantengan de publicidad
las condiciones dispuestas en el artculo 5 del Texto nico Las infracciones y sanciones aplicables respecto a la
Ordenado (TUO) de la Ley de Impulso al Desarrollo publicidad estarn sujetas a lo establecido en el Decreto
Productivo y al Crecimiento Empresarial, aprobado por el Legislativo N 1044, Decreto Legislativo que aprueba la
Decreto Supremo N 013-2013-PRODUCE, sustentan su Ley de Represin de la Competencia Desleal.
habilitacin sanitaria en el Programa de Buenas Prcticas
de Manufactura (BPM). Artculo 65.- Infracciones y Sanciones en materia
de etiquetado e informacin a los consumidores
TTULO VII Las infracciones y sanciones aplicables en materia de
etiquetado e informacin dirigida a consumidores estarn
MEDIDAS PREVENTIVAS, INFRACCIONES Y sujetas a lo establecido en la Ley N 29571, Cdigo de
SANCIONES Proteccin y Defensa del Consumidor.
CAPTULO I ANEXO
MEDIDAS PREVENTIVAS Subpartidas Arancelarias
Artculo 60.- Medidas sanitarias de seguridad
Cdigo Designacin de la Mercanca
60.1 Constituye medida sanitaria de seguridad toda
accin preventiva y de control, de ejecucin inmediata, - Con un contenido de materias grasas inferior o
0401.10.00.00
que dicta la Autoridad Sanitaria competente, ante igual al 1 % en peso
situaciones de peligro, riesgo, alertas o de grave dao a la - Con un contenido de materias grasas superior al
salud de la poblacin, la cual se aplica sin perjuicio de las 0401.20.00.00
1 % pero inferior o igual al 6 %, en peso
sanciones que correspondan.
60.2 La aplicacin de las medidas sanitarias de - Con un contenido de materias grasas superior al
0401.40.00.00
seguridad debe seguir el procedimiento indicado en las 6 % pero inferior o igual al 10 %, en peso
regulaciones sectoriales sobre la materia. - Con un contenido de materias grasas
60.3 La autoridad competente es responsable de la 0401.50.00.00
superior al 10 % en peso
vigilancia y control del uso de la lactoperoxidasa, conforme - - En envases de contenido neto inferior o igual
a lo establecido por el Codex Alimentarius. 0402.10.10.00
60.4 La autoridad sanitaria competente es la a 2,5 kg
responsable de la vigilancia y control de la leche cruda. 0402.10.90.00 - - Los dems
- - - - En envases de contenido neto inferior o igual
Artculo 61.- Prohibiciones especficas 0402.21.11.00
a 2,5 kg
De acuerdo a lo establecido en el presente
Reglamento, queda prohibido: 0402.21.19.00 - - - - Los dems
- - - - En envases de contenido neto inferior o igual
1. La adicin de insumos de origen vegetal a la leche 0402.21.91.00
a 2,5 kg
y productos lcteos en todas las etapas de la cadena
lctea con la excepcin de lo que establece el Codex 0402.21.99.00 - - - - Los dems
Alimentarius. - - - - En envases de contenido neto inferior
0402.29.11.00
2. La adicin de insumos, aditivos alimentarios, o igual a 2,5 kg
nutrientes y micronutrientes, cuya fecha de vencimiento 0402.29.19.00 - - - - Los dems
de vida til sea anterior a la del producto terminado.
3. La utilizacin en el ganado de productos o sustancias - - - - En envases de contenido neto inferior o igual
0402.29.91.00
antimicrobianas que se usen como teraputicos en a 2,5 kg
medicina humana. 0402.29.99.00 - - - - Los dems
CAPTULO II 0402.91.10.00 - - - Leche evaporada
- - Aromatizados o con frutas u otros frutos o
INFRACCIONES Y SANCIONES 0403.10.00.20 cacao, incluso con adicin de azcar y otro
edulcorante
Artculo 62.- Concepto de las infracciones y
criterios para su tipificacin 0403.10.00.20 - - Los dems
- Queso fresco (sin madurar), incluido el del
0406.10.00.00
62.1 Se considera infraccin toda conducta que por lactosuero, y requesn
accin u omisin signifique el incumplimiento total o
parcial de las disposiciones del presente Reglamento. 1538908-1