Anexo 1: Tabla de Anlisis de Peligros - Procesamiento

Etapa/ Peligro Evaluacin de Riesgo Tipo de medida Fuente de P P2 P3 P4 PCC Motivacin

Fase Cat, Sev. Prob. Cat. informacin 1 /PC
Descripcin ocurrencia Riesgo Normas

Presencia de aminas No requiere medidas de control pero Probabilidad:

biogenicas: se tiene evaluar peridicamente La presencia de ABs El poco
Q 2 1 2 durante una auditoria. 2 - - - probable que estn presentes
Histamina Revisin de resultados en el PT al momento del
aanalticos 3 - - - PC consumo por animales y seres
Cadaverina pacitacin del personal humanos.
3 1 3 revisor
Esprmina GMP+ BA1 Severidad:
Si ha y presencia de ABs por
Espermidina encima de lo niveles
permisibles podran causar
Bodega de almacenaje del PT

Putrescina Establecer medidas de control efectos adversos de severidad

general basados en los PRPS en la media (sustanciales) en la
bodega de almacenaje: salud de animales y en los
Causa/raz/fuente: identificacin y seres humanos el efecto
clasificacin de lotes por adverso es de severidad alta
Malas prcticas de calidad (enfermedades graves)..
proceso del producto Muestreo y anlisis del
PT
Revisin de resultados
aanalticos
pacitacin del personal
revisor
Laboratorios certificados
en ISO 17025 o
9001/GMP o equivalente