Nr./..

TEMA PRIOECTULUI:

AEROSOLI UTILIZAI N
TRATAMENTUL
ASTMULUI BRONIC

EXAMEN

DE CERTIFICARE A CALIFICRII
PROFESIONALE A ABSOLVENILOR
NVMNTULUI POSTLICEAL NIVEL 5

ndrumtor de proiect Farmacist. ROCA PAVEL

Candidat ZUZA LIUBIA
Clasa III C
Forma de nvmnt ZI
Profil ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE
Domeniu SNTATE I ASISTEN PEDAGOGIC
Calificarea profesional ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE
Anul absolvirii 2017

1
 CUPRINS
ARGUMENT........................................................................................................................... 3
CAPITOLUL I. INTRODUCERE.GENERALITI........................................................ 4
CAPITOLUL II. FIZIOPATOLOGIA ASTMULUI BRONIC ..................................... 5
CAPITOLUL III. AEROSOLI.............................................................................................. 8
3.1. Avantajele utilizrii aerosolilor ........................................................................................ 8
3.2. Dezvantajele utilizrii aerosolilor ..................................................................................... 10
3.3. Clasificarea aerosolilor...................................................................................................... 10
3.4. Prepararea aerosolilor ....................................................................................................... 11
3.5. Formularea aerosolilor ...................................................................................................... 13
3.6. Stabilitatea aerosolilor ...................................................................................................... 13
3.7. Dispozitive i aparate pentru obinerea aerosolilor .......................................................... 14
3.8. Condiii de calitate i control a aerosolilor ....................................................................... 17
3.9. Exemple de aerosoli utilizai in tratarea astmului bronic......................... 18
3.9.1. Seroflo............................................................................................................................ 19
3.9.2. Berodual......................................................................................................................... 8
20
3.9.3. Berotec........................................................................................................................... 21
3.9.4. Ventolin......................................................................................................................... 23
3.9.5. Flixotide Diskus............................................................................................................ 2
25
3.9.6. Foster................................................................................................ 4
26
3.9.7. Pulmicort Turbuhaler.................................... 2
27
3.9.8. Symbicort...................................................................................................................... 28
3.9.9. Beclocort Forte............................................................................................................. 29
3.9.10. Atrovent........................................................................................................................ 30
3.9.11. Budesonid Forte............................................................................................................ 32
CAPITOLUL IV. CONCLUZII ....................................................... 1
34
CAPITOLUL V. NORME DE SNTATE I SECURITATE N MUNC I 3
NORME DE PREVENIRE I STINGERE A INCENDIILOR......................................... 35
5.1. Norme specifice de Protecie a Muncii n activitatea din farmacii cu circuit deschis i
nchis, puncte farmaceutice, drogherii i magazine tehnico-medicale..................................... 35
5.2. Norme PSI generale i Norme PSI pentru Farmacii i spaii de depozitare a
produselor farmaceutice............................................................................................................ 36
BIBLIOGRAFIE ................................................................................................................... 38

2
 ARGUMENT

Cile respiratorii sunt supuse permanent agresiunii externe, n plmn

ptrunznd 10.000 litri aer pe zi. Cu aerul respirat ptrund n plmni bacterii,
virusuri, particule fine, gaze nocive. n repaus la fiecare respiraie sunt aspirai
500 cm3 aer, din care 150 rmn n cile respiratorii si 350 ptrund n alveole.
Aparatul respirator este inta predilect pentru factorii de agresiune externi. Fumatul,
aglomeraiile urbane, colectivitile favorizeaz rspndirea agenilor infecioi i duc
la meninerea la un nivel ridicat a incidenei bolilor respiratorii acute.

Prevalena estimat a astmului n Romnia este ntre 5% i 7%, cu tendina la

cretere, iar o bun parte din suma cheltuit de sistemul de sntate pentru tratamentul
bolii o reprezint costul asistenei medicale de urgen a exacerbrilor.

Cea mai bun prevenie a crizelor i exacerbrilor esre un tratament de font

corect. Chiar i aa, astmaticii pot avea perioade proaste, uneori n acelai sezon, cnd
boala se agraveaz.

Terpia cu aerosoli este din ce n ce mai folosit de ctre medicii romni n

tratarea infeciilor cilor respiratorii superioare.

Fa de tratamente clasice, terapia cu aerosoli are o eficien crescut i efecte

secundare minime, fiind indicat att pentru copii (chiar i sugari) ct i pentru aduli.
Efectele adverse sunt reduse, iar rspunsul la tratament este unul rapid.

Alegerea temei lucrrii de fa este legat de dou aspecte:

Primul aspect este acela c bolile aparatului respirator sunt printre principalele
cauze de deces la romni, rata mortalitii prin boli acute respiratorii este de 15 ori
mai mare fa de media UE.

Al doilea aspect este dat de principalul avantaj al terapiei cu aerosoli i anume,

c utilizeaz doze mai mici de substane medicamentoase iar efectele adverse
sistemice sunt reduse, n tip ce rspunsul la tratament este unul rapid. Dimensiunea
particulelor este foarte importanta ntruct administrarea medicamentelor depinde de
acest aspect ntr-o mare msur.

3
 CAPITOLUL I GENERALITI, INTRODUCERE

Ideea utilizrii unor medicamente sub aceast form este foarte veche;
menionm fumigaiile antiasmatice cunoscute din timpul lui Hipocrate i Galien, mai
trziu n epoca modern inhalaiile introduse de Cl. Bernas. dup 1920, se semnaleaz
din nou posibilitatea utilizrii unei medicaii pe cale transpulmonar, aceast cale de
administrare ctig o importan crescnd. La aceast au contribuit de asemenea
datele experimentate pozitive obinute prin utilizarea aerosolilor de dezinfecie n
clinici, industrie, sli de spectacole, etc.

Din cele mai vechi timpuri, pe calea nazal s-au administrat diferite remedii
sau medicamente, pentru a trata afeciunile respiratorii. Primele forme farmaceutice
utilizate de oamenii au fost inhalaiile i fumigaiile, care sunt consemnate n primele
scrieri - papirusurile medicale ale vechilor egipteni i mesopotamieni.

Grecii i romanii ntrebuinau frunzele de lptuc pe care le ,,fumau'' ca

narcotic. Romanii utilizau, de asemenea, vaporii de ape minerale n scop medicinal i
aveau aparate ce serveau pentru inhalaii.

Galenus meniona inhaloterapia sub form de fumigaii medicinale sau

tratamentul cu vapori de ape minerale.

Herodot semnaleaz faptul c unii locuitori din insula Araxe respirau

emanaiile i fumul rezultat din arderea unor fructe,

Inhalaiile sunt forme farmaceutice lichide sau solide, destinate a fi

administrate pe cile respiratorii: nazal sau oral n vederea unei aciuni locale sau
generale (sistemice), sub forma de vapori sau pulberi foarte fine (pudre).

Fumigaiile, numite i aerosuspensii sunt unele din cele mai vechi forme; ele
sunt constituite din gaze sau vapori rspndii n atmosfer sau dirijai spre o parte a
corpului.

Din punct de vedere fizic, potrivit clasificrii sistemelor disperse eterogene

aerosolii sunt sisteme n care mediul de dispersare poat fi att lichid ct i solid n
stare fin divizat. n primul caz sistemele sunt fumuri, respectiv aerosuspensii.
Gradul de dispersie al majoritii aerosolilor este mai mic dect al sistemelor
coloidale: D = 103 - 105 cm-1.
-1
Aerosolii medicamentoi au o mrime a particulelor disperse de la 0,01
pn la cteva zeci de microni.

4
 CAPITOLUL II FIZIOPATOLOGIA ASTMULUI
BRONIC

Astmul bronic este o afeciune a cilor respiratorii (Fig.1), caracterizat de

imflamarea cronic a mucoasei respiratorii. Cile respiratorii se ngusteaz n
prezena anumitor substane iritante, provocnd dispnee - mai ales paroxistic - care
apare cu precdere noaptea sau dimineaa devreme. Criza astmatic dureaz de la
cteva secunde la cteva ore. Evoluia cronic a bolii poate determina, n timp,
ngustarea ireversibil a cilor respiratorii. (Fig. 2)

Fig. 1 Cile respiratorii

5
 Fig. 2 Aspectul cilor aeriene la astmatici

Factori declanatori

Factori declanatori sunt considerai a fi alergenii, infeciile cilor respiratorii

superioare, suprasolicitarea, presiunea psihic, frigul, medicamentele, noxele din
atmosfer. Una din cele mai importante msuri preventive ale crizei astmatice (Fig.3)
este evitarea factorului declanator (praf, animale de cas, fumul de igar etc.).

6
 Fig. 3 Modificarea aspectului cilor aeriene n criza de astm

Prevalena bolii

Astmul bronic reprezint cea mai frecvent afeciune cronic n rndul

copiilor. n aproximativ 30% din cazuri simptomele apar din primul an de via, iar
restul de 70% dezvolt simptomatologia specific pn la vrsta de 5 ani. Dac
debutul bolii are loc mai trziu , crete probabilitatea ca factorul declanator s fie de
natura alergic. La aduli, astmul bronic persist 5% din populaie.

Diagnosticul

Diagnosticul astmului bronic se face pe baza anamnezei, a examenului clinic,

a testelor pentru aprecierea funciei pulmonare i a testelor alergologice.

Tratamentul

n tratamentul astmului bronic se folosesc sprayuri, betasimpatomimetice,

preparate cu cortizon, inhibitori de leucotriene, teofilina, anticolinergice i, dup caz,
acid cromoglicinic. Cazurile severe impun tratamentul parenteral. Medicamentele de
elecie sunt 2-agonitii cu durat scurt de aciune.

7
 CAPITOLUL III AEROSOLII

Aerosolii sunt preparate farmaceutice lichide destinate aplicrii la nivelul

cilor respiratorii, pe piele sau pe mucoas, sub form de picturi fine, dispersate n
aer cu ajutorul unor dispozitive speciale. (Tabelul 1)

Diametrul particulelor aerosolizate Nivelul maxim

de penetraie
Fose nazale
>30 mm Faringe
Laringe
20-30 mm Trahee
Bronhii i bronhiole
10-20 mm
Bronhiole terminale
3-5 mm
Canale alveolare
<3 mm Alveole pulmonare

Tabel 1: Nivelul maxim de penetraie n funcie de diametrul particulelor aerosolizate

3.1. Avantajele utilizrii aerosolilor

Dezvoltarea formei farmaceutice reprezentat de aerosoli se datoreaz

urmtoarelor avantaje pe care le reprezint: aerosoli destinai aplicrii la nivelul
arborelui respirator asigura o administrare mai comod, mai acceptat de pacieni,
comparativ cu administrarea medicamentelor pe cale digestiv sau parenteral;
substane active nu sunt supuse aciunii sucurilor digestive, evita barier ficatului;
absorbia medicamentelor la nivelul aparatului respirator sub form de aerosoli este
egal cu aceea obinut pe cale parental; aceast se datorete suprafeei mari a
plmnilor - de circa 100 m2 care vine n contact cu medicamentul, iar grosimea
foarte redus a pereilor alveolelor pulmonare - de circa 0,007 mm - permite o
penetraie uoar a substanelor medicamentoase cu care acestea vin n contact. Dup
R. Triffeneau absorbia medicamentelor de ctre mucoasa aparatului respirator este
mai intens dect pe cale intravenoas: administrarea medicamentelor pe cale
transpulmonar sub form de aerosoli permite utilizarea unor doze reduse comparativ
cu alte ci de administrare; prin utilizarea unor dispozitive corespunztoare prin
aerosolizare se poate asigura o dozare exact a medicamentelor administrative; prin

8
 asigurarea unui anumit grad de dispersie al substanelor active se poate dirija aciunea
acestora la diferite nivele ale cilor respiratorii; (Tabelul 2 )
Regiuni Generaii Seciune Limita de penetraie n Distribuia
transversal Funcie de dimensiunile n funcie
(cm2) Particulelor (mm) De tipul celulei
Extratoracic Cefalic Nasofaringe 60
Trahee 0 2,54 Ciliate
Bronhii primare 1 2,33 20
2 2,13 Caliciforme
Cervico- Bronhii secundare 3 2,00 10 Marginea n
Intratoracic toracic 4 2,48 perie
10 13,4 Scuamoas
Bronhiole 11 19,6 6 Cilindrice
15 113
Bronhiole 16 180 4
terminale Cuboidale
17 300 Oligociliate
Bronhiole 18 534 3 Caliciforme
3 respiratorii 19 944 Celulele
K= X x 10 Clara
20 1,60K
Canalele alveolare 21 3,22K <3 Pneumocite tip I
Alveolar 22 5,88K Pneumocite tip II
Alveole 23 11,8K <3

Tabelul 2: Limita de penetraie n funcie de dimensiunile particulelor (mm)

Se poate considera c aerosolii sunt o form farmaceutic unic, prin aceea c

ofer o metod de cedare a substanei medicamentoase la locurile de aciune din
tractul respirator; posibilitatea de absorie prin mucoasele arborelui traheo-bronic, cu
instalarea imediat a aciunii farmacodinamice i disponibilitatea acestor produse
pentru uzul astmaticilor a permis acestor pacieni o desfurare normal a activitilor
zilnice; medicaia este disponibil pentru utilizare imediat, chiar n momentul
apariiei crizei; medicamentul are timp s fie absorbit deoarece 1/3 din aerul inspirat
poate rmne ca aer rezidual, ce stagneaz n plmni; particulele mici de lichid din
aerosol, prin frecare cu moleculele, cu gazele din atmosfer, se ionizeaz, se ncearc
cu sarcini electrice, devin mai active modificnd potenialul electrostatic al
membranei alveolare; un mare interes l-a reprezentat folosirea aerosolilor ca mijloace
de diagnostic: astfel soluiile aerosolizate ale agenilor bronhospastici sunt utilizate
pentru realizarea testelor de provocare, care servesc la diagnosticul i confirmarea
astmului bronic; mai recent, particule fine, marcate cu elemente care emit radiaii
gama (99Tc) au fost administrate n cantitii mici, sub form de aerosoli; dup
depunerea n tractul respirator se trece la urmrirea localizrii i micrii lor, cu
ajutorul unor detectori externi adecvai, cum ar fi camere gamma i scintilografie
pentru explorare. Observarea depunerii particulelor i a micrii lor n timp a fost
folosit pentru stabilirea anomaliilor structurale i funcionale ale cilor respiratorii;
folosirea cii de inhalare pentru o absorbie rapid a substanei medicamentoase prin
transportul sistemic ulterior, spre locurile situate n afara tractului respirator.

9
 n toate cazurile, administrarea medicamentelor prin aerosoli se face fr
contact manual i fr risc de contaminare; este practic, rapid.

3.2. Dezavantajele utilizrii aerosolilor

Dezavantajele pe care le implic utilizarea aerosol-terapiei se refer la:

necesitatea utilizrii unei aprturi nc costisitoare i a ntreinerii atente a acesteia;
de asemenea manipularea unor tipuri de aparate necesit personal specializat; cerina
unei dozri atente a aerosolilor mai ales n cazul unor tratamente comune n camere
de aerosolizare; freonii sunt periculoi pentru mediu.

3.3. Clasificarea aerosolilor

Clasificarea aerosolilor se poate face innd seama de diferite criterii i anume:

1.- Dup modul de aplicare sunt aerosoli de uz intern i de uz extern.

Aerosolii de uz intern sunt cei mai inhalai i i exercit aciunea la nivelul

cilor respiratorii, n funcie de diametrul particulelor fazei dispersate.

Aerosolii de uz extern sunt aceia aplicai pe mucoasa nazal, auricular,

vaginal, rectal ct i pe piele.

n cazul aerosolilor din prima categorie se utilizeaz substane active,

antiasmatice, antituberculoase, antibiotice, antiinflamatoare, expectorante, etc. Iar
aerosolii destinai tratrii pielii i mucoaselor conin ca principii active, substane
antiseptice, sicative, antimicotice, antibiotice, dezodorizante.

2.-Dependent de numrul fazelor componente aerosolilor putem avea:

- aerosoli bifazici (solid/gaz; lichid/gaz); se utilizeaz ca propulsor gaze comprimate

sau lichefiate, care sunt miscibile cu produsul medicamentos. Faza lichid este
format din soluia medicamentoas i gazul lichefiat, iar faza gazoas este
reprezentat de gazul propulsor destins;

- aerosoli trifazici care pe lng cele dou faze, conin o a treia faza nemiscibil cu
cele dou faze. n acest caz, faza lichid este reprezentat de produsul medicamentos;
a dou faz este propulsorul gazos lichefiat, nemiscibil cu prima faz.

3.-Dup origine putem avea: aerosoli naturali; aerosoli artificiali; aerosoli

dezinfectani ai spaiilor; aerosoli pentru domeniul veterinar; aerosoli pentru
domeniul alimentar; aerosoli pentru uz casnic; aerosoli pentru industrie i automobile;
aerosoli pentru pictur; aerosoli toxici: gaze de lupt.

10
4.-Dup modul de formulare avem:

- aerosoli medicamentoi: aerosoli adevrai, monodispersai, formai din particule

foarte fine, ale cror dimensiuni sunt omogene: medicamentele vehiculate de
picturile lichide sau de particulele solide dispersate n faza gazoas sunt n general
destinate absorbiei transpulmonare;

- pseudoaerosoli: polidispersai, care vehiculeaz particule al cror diametru mediu

este mai mare de 5 m i caracterizai printr-o distribuie granulometric foarte larg;
ei sunt destinai administrrii pe piele i mucoase; se mai numesc sprayuri.

Stabilirea aerosolilor este mult mai mic dect a hidrosolilor. Aceast se

datoreaz n primul rnd proprietilor mediului de dispersie gazos care de cele mai
multe ori este aerul, care are o vscozitate mult mai mic dect a apei.

Datorit vscozitii mici a mediului de dispersie, gazos, particulele dispersate

se gsesc antrenate ntr-o micare intens care are ca rezultat ciocniri frecvente i o
agregare rapid n particule mai mari care sunt mai puternic solicitate de for
gravitaional. n acest proces este vorba de coagulare pericinetic. Particulele n
sedimentarea lor pot ntlni alte particule pe care le antreneaz n sedimentare prin
procesul de coagulare ortocinetic.

Cele dou tipuri de coagulare se petrec n aerosoli ct i n alte sisteme dispersate

studiate dar ntr-un interval de timp scurt.

5.-In funcie de substana medicamentoas coninut:

1.- Ageni antiinfecioi: antibiotice; sulfamide; vaccinuri; antivirale.

2.- Antiinflamatoare: -pirazol: fenilbutazona; -corticoizi: hemisuccinat de

hidrocortizon, triamcinolon, acetat de hidrocortizon, beclometazona (beclocort forte;
foster), dexametazona.

3.- Bronhodilatatoare: -simpaticomimetice: izoproterenol, fenilefrin, izoprenalina,

salbutamol (ventolin), orciprenalina, terbutalina, difenilorciprenalina; -teofiline i
derivai: teofilina, acefilinat de piperazin, p. aminobenzoat de piperazin; -
anticolinergice: sulfat metilnitrat de atropin, bromur de ipratroprium (atrovent).

3.4. Prepararea aerosolilor

Obinerea aerosolilor n principal se realizeaz prin dou metode:

1- prin metode de condensare;

2- prin metode de dispersare.

11
 n afara metodelor de mai sus, aerosolii se pot prepara i prin: evaporarea substanei
medicamentoase volatile sau lichide; combustia unor produse vegetale i inhalarea
fumului.

1. Preparare aerosolilor prin condensare

Const n obinerea iniial a unei stri gazoase suprasaturate a substanei

active, n urm unei reacii chimice, volatizri rapide, urmat de o rcire a gazului
suprasaturat n spaii reci sau detenta adiabatic care provoac o condensare n stare
de dispersie fin a substanei active. Metod de mai mic importan n prezent, se
utilizeaz sub forma de fumigaii prin arderea unor droguri vegetale sau specii
antiasmatice i inhalarea fumului realizat.

2. Prepararea aerosolilor prin dispersare

Este metoda aplicat curent att n cadrul aerosolilor medicamentoi ct i a

celor cosmetici sau din sectorul agro-silvic etc.

Metoda de preparare prin dispersare a aerosolilor const n dispersarea fazei

lichide (sau uneori solide) cu ajutorul unor mijloace mecanice mai mult sau mai puin
energice, cu un curent de aer sau alt gaz, sau prin detenta unui gaz, care oblig faza
lichid s strbat o duza sau un orificiu capilar imobil sau rotativ. n acest scop se
ntrebuineaz dispozitive care poart denumirea de pulverizatoare, nebulizatoare sau
"atomizoare".

Un curent de aer sau alt gaz este dirijat spre deschiderea unui tub capilar
introdus n soluia de dispersat, provocnd o aspirare a lichidului sub form unui jet.
De obicei acesta este proiectat asupra suprafeei sau peretelui obstacol de captare,
care realizeaz o omogenizare a dispersiei gazoase, dup care aerosolul este condus la
locul de aplicare

Aerosolii farmaceutici sunt constituii din dou componente:

1- substan activ care se aerosolizeaz i care reprezint faza dispers;

2 - mediul vehiculant (propulsorul) sau mediul de dispersiune.

n cele mai multe cazuri, substanele active sunt utilizate sub form de soluii,
avnd ca solvent ap distilat, serul fiziologic, serul Ringer, glicerin, alcool,
propilenglicol, butelinglicol n diferite amestecuri, soluii de dextran, etc. Uneori se
utilizeaz uleiuri vegetale neutre sau solveni lipofili ca izopropilmiristatul (Miglyol);
nu se recomand uleiul de parafin, avnd n vedere posibilitatea de promovare - prin
inhalare - de pneumonii lichide. Substanele active pot fi utilizate i sub form de
suspensii, ceea ce reclam prealabil micronizarea acestora, precum i diferite
hidrocarburi florurate, clorurate fluroclorulate, cu puncte de fierbere joase.

12
 n tabelul de mai jos sunt prezentate cele mai importante substane utilizate ca
ageni de propulsoare.

Aceste produse poart diferite denumiri breviate ca freoni, frigeni, artctoni,

eskimoni etc., sunt stabili din punct de vedere chimic, neinflamabili, se prezint sub
form de lichide i au capacitatea de a dizolva unele substane polare. Aceste
substane se utilizeaz ca i ageni de refrigerare (Tabel 3).

Nr Formul Denumirea chimic Punct de fierbere

F-11 CCl3F Triclorofluormetan +23,7 0
F-12 CCl2F2 Diclordifluormetan -29,8 0
F-13 CClF3 Clortrifluormetan -81,4 0
F-14 CF4 Tetrafluormetan -12,8 0
F-21 CHCl2F Diclorfluormetan +8,92 0
F-22 CHClF2 Monoclordifluormetan -40,8 0
F-23 CHF3 Triflormetan -82,2 0
F-112 CCl2F-CCl2F 1,2 difluortetraclor etan +92,8 0
F-113 CCl2F-CClF2 Triclortrifloretan +47,6 0
F-114 CClF2-CClF2 1,2 diclortetrafluor etan +3,2 0
Tabel 3 Freoni

3.5. Formularea aerosolilor

Formularea aerosolilor are urmtoarele obiective: selectarea sistemului de

dispersie a substanei madicamentoase - forma farmaceutic ce va fi aerosolizat;
formarea i stabilizarea aerosolilor; asigurarea stabilitii fizice, chimice i
microbiologice; realizarea caracterelor subiective; inocuitate, toleran i eficacitate
terapeutic.

Formularea inhalaiilor i aerosolilor este specific i variaz cu urmtoarele

criterii: caracteristicile sistemului de dispersie - forma farmaceutic; dispozitivele
utilizate pentru generarea de aerosoli; scopul i calea de administrare a produsului.

Forma farmaceutic este variat: produse lichide: soluii, emulsii, suspensii;

produse semisolide: unguente filme, spume; produse solide: pulberi, capsule,
comprimate.

3.6. Stabilitatea aerosolilor

Aerosolii, ca toate sistemele disperse eterogene, reprezint o stare fizic

instabil. n aceast form farmaceutic se includ toate suspensiile de particule solide
sau picturi lichide n mediu gazos, ce au vitez de cdere neglijabil.

13
n procesul de formulare, se va ine cont de proprietile i factori care intervin pentru
a asigura stabilitatea formei farmaceutice ce se va aerosoliza.

n formarea i stabilitatea aerosolillor cu diferite dispozitive, pornind de la

forma farmaceutic pe care o conin, intervin, de asemenea, o serie de proprieti
sprcifice ca: proprieti dimensionale i optice; proprieti electrostatice; proprieti
superficiale; proprieti reologice; proprieti cinetice; proprieti mecanice, ca
presiunea; aceasta proprietate intervine n formarea aerosolilor din recipiente
presurizate i factori ca: densitatea; gravitaia; pH-ul; temperatura.

3.7. Dispozitive i aparate pentru obinerea aerosolilor

Aerosolii i pseudoaerosolii se obin extemporaneu, n momentul utilizrii de

ctre bolnav sau personalul medical cu ajutorul a dou tipuri de dispozitive:

1 - dispozitive generatoare de aerosoli n care se introduc substane de aerosolizat,

soluii suspensii etc., nainte de aplicare;

2 - dispozitivele generatoare de aerosoli care servesc n acelai timp pentru

condiionare - pstrarea principiului activ de dispersat.

Ambele tipuri funcioneaz dup principiul menionat anterior.

Sunt din punct de vedere al construciei lor foarte diferite. Multe dispozitive
generatoare de aerosoli, manuale sau de buzunar sau inhalatoare utiliznd acela i
principiu de dispersare a soluiei prin duze, acioneaz prin comprimarea aerului
existent n spaiul recipientului, cu ajutorul unei pare de cauciuc sau chiar prin
comprimarea pereilor flaconului cnd acesta este din material elastic.

Aceste dispozitive realizeaz un grad de dispersie redus, picturile dispersate

sunt foarte neuniforme, pseudoaerosolii obinui sunt destinai unei aciuni la nivelul
mucoasei nazale, buco-faringiene i pentru o aciune de profunzime.

Dispozitivele generatoare de aerosolii (Fig. 4)

14
 Fig. 4 Dispozitve manuale

Pentru a obine un grad de dispersie avansat caracteristic aerosolilor adevrai,

trebuie s se utilizeze un agent de propulsare mai energic, cum este de exemplu aerul
comprimat. Generatorul de aerosoli este constituit din dou piese principale:

1 pulverizatorul

2 - dispozitivul de captare

1 - Pulverizatorul este format din dou tubuluri: una care servete conducerea aerului
prin care se va aduce soluia de dispersat. Sub influen curentului de aer comprimat
se creeaz la partea superioar a duzei o depresiune care foreaz soluia din flacon s
se ridice n acest tub i trecnd prin orificiul ngust se disperseaz n curentul de aer
constituie faza final.

2 - Dispozitivul de captare are ca scop s rein picturile foarte voluminoase i prin

aceasta s omogenizeze dispersia, respectiv s asigure omogenitatea granulometric a
aerului.

Dispozitivul de captare este format din dou elemente i anume: un perete apropiat de
duz pulverizatorului de care se lovete jetul; o camer de detenta, care asigur
sedimentarea particulelor dispersate mai mari.

Timpul de sedimentare este n funcie de masa particulelor dispersate i de

viteza curentului de aer care antreneaz aerosolul. Reglarea vitezei de aer permite
selecionarea particulelor sistemului dispers n funcie de volumul i temperatura
camerei de detent.

Aceast joac prin urmare are rolul unui element de stabilizare a aerosolului.
Generatorul de aerosol este prevzut cu o deschidere pentru conducerea aerosolului
format, terminat cu o masc bucal pentru inhalare. Datorit detentei aerului
comprimat la nivelul duzei pulverizatorului. n camera generatorului se produce o
rcire. Aerosolul format la aplicarea creeaz o senzaie rece dezagreabil i chiar
15
dunatoare bolnavului. Din acest motiv, masca bucal este prevzut cu un manson
dotat cu o rezisten electric care asigur o nclzire a aerosolului la o temperatur
corespunztoare nainte de a fi inhalat.

Sursa de aer comprimat poate fi o butelie de aer comprimat care prezint

dezavantajul c trebuie frecvent ncrcat ntruct de exemplu, 30 de minute de
funcionare necesit consumul a circa 600 l aer. Aerul comprimat poate fi obinut cu
ajutorul unui compresor dotat cu un motor electric i care s asigure un debit de circa
20 l aer/minut la o presiune de 600 - 800 g/cm2. Acest debit este apropiat de cel al
ventilaiei pulmonare care este de 15 l/minut.

n sistemul trifazic, soluia substanei active este urmat de lichidul propulsor

cu care nu este miscibil i de faza gazoas a acestuia. Presiunea gazoas necesar
dispersrii este exercitat de faza de vapori a lichidului propulsor. n ambele cazuri,
faza gazoas exercit asupra lichidului o presiune egal cu tensiunea vaporilor si
saturai la temperatura ambiant. Aceast presiune, la o temperatur dat este
dependent numai de temperatura lichidului i nu depinde de volumul pe care l
ocup.

Presiunea fazei gazoase permite ascensiunea fazei lichide n tubul abductor iar
cu ajutorul valvei, faza lichid este pus n legtur cu atmosfera ambiant obinndu-
se o dispersie fin sau foarte fin prin volatilizarea gazului lichefiat.

Gazele lichefiate utilizate trebuie s aib o presiune a vaporilor saturai care s

asigure accesiunea fazei lichide n tubul abductor de o lrgime variabil; n acelai
timp aceast presiune trebuie s fie inferioar presiunii maxime la care rezist
recipientele de condiionare.

Din punct de vedere al toleranei fiziologice aceti ageni propulsori nu trebuie

s fie iritani n contact cu mucoasele.

Se utilizeaz propanul, butanul dar mai ales hidrocarburile halogenate pe care

le-am prezentat anterior.

Aceste dispozitive de aerosolizare cu gaze lichefiate ca agent propulsor

prezint avantajele meninerii unei presiuni constante n recipient, care nu variaz cu
volumul ocupat de propulsor. Prin aceasta se asigur o evacuare i deci o utilizare
complet a fazei medicamentoase chiar dac aceasta prezint vscozitate crescut.

Dezavantajele legate de utilizarea acestui tip de agent propulsor se refer la

fora lor de dispersiune care este dependent de temperatura ambiant.

La temperaturi sczute presiunea vaporilor saturai ai gazului lichefiat este

posibil s nu fie suficient pentru a asigura fora necesar ascensiunii fazei lichide.
Aceti ageni pot fi iritani prin senzaia de rceal la aplicare pe mucoase, au o
aciune fiziologic propie i sunt nc destul de scumpi.

16
 n ceea ce privete natura materialelor din care sunt confecionate recipientele
pentru dispozitivele generatoare i de condiionare a aerosolilor, acestea sunt
materiale plastice, metalice sau sticla.

Recipientele din materiale plastice sunt incasabile, uoare, ieftine, dar prezint
riscul de deformare sub influena presiunii interiore, de unde dificultatea asigurrii
etaneitii i a functionrii normale a valvei.

Recipientele metalice se confecioneaz din aluminiu, otel cositorit, tabl

zincat; sunt uoare, rezistente, covenabile ca pre, dar au inconvenientul c pot fi
corodate. n acest scop pereii interiori se acoper cu un strat de lac protector de
substane plastice, rezine, poliesteri.

Recipientele confecionate din sticl reprezint inconvenientul c sunt destul

de grele, se pot sparge i prin aceasta nu asigur o securitate a manipulrii; sub
aciunea presiunii interioare exist riscul de explozie i formare de schije. Prin
nvelirea pereilor exteriori cu un film subire, de zecimi de mm grosime, dintr-un
material plastic cum este clorura de polivinil, se evit acest neajuns.

Sticla ca material al acestor recipiente se preteaz pentru a obine forme foarte

variate, aspectuoase i funcionale.

Introducerea, respectiv umplerea flacoanelor cu medicamentul de aerosolizat

mpreun cu agentul propulsor se realizeaz exclusiv n instalaii industriale. Practic,
substana activ de aerosolizat se prelucreaz fie ca atare, fie cu ajutorul unor
excipieni i solveni mpreun cu agentul propulsor ntr-o soluie sau suspensie.
Aceasta se realizeaz fie la o rcire corespunztoare sub presiunea de vapori a gazului
propulsor, fie la temperatura camerei i la temperatura camerei i la presiunea
supracritic.

Dozarea cantitilor de fluide aerosolizate se face gravimetric prin cntrire etc.

Dispozitivele volumetrice sunt constituite din pompe dozatoare care se umplu

i se golesc alternativ cu un coninut fix pe care l trec flacoanele de aerosolizare.

nchiderea recipientelor prin fixarea valvei se face dispunnd flacoanele pe un

disc rotativ care aduce fiecare flacon sub piesa de fixare a marginii valvei pe gtul
flaconului, dup care se aduce sub dispozitivul de injecie a gazului propulsor. n
final se monteaz butonul valvei.

3.8. Condiii de calitate i control a aerosolilor

Calitile eseniale ale aerosolilor sunt omogenitatea i stabilirea particulelor

dispersate; pentru aerosolii adevrai se inpune o anumit capacitate de ptrundere i

17
fixare n cile respiratorii care le condiioneaz activitatea terapeutic. Omogenitatea
i stabilitatea aerosolilor sunt determinate de factorul de realizare a divizrii
medicamentului de aerosolizat deci de dispozitivul generator. Capacitatea de
penetraie i fixare n cile respiratorii depinde de asemenea de dispozitivul de
aerosolizare, aerosolii trebuie s fie adaptai funciei de ventilaie pulmonar. Nivelul
penetraiei particulelor dispersate este sub influen curentului de aer i a dimensiunii
particulelor. Diametrul particulelor permite s fac o difereniere a lor n funcie de
nivelul pe care l atinge n traiectul aparatului respirator. Astfel, particulele avnd un
diametru de peste 30 m sunt oprite la nivelul mucoasei, cele de 20 - 30 m ajung
pn la trahee, particulele de 10- 20 m parvin pn la bronhii i cele cu un diametru
de 5 m ajung pn la nivelul alveolelor pulmonare. n cazul n care diametrul
particulelor este sub 1 m ele sunt ndeprtate prin expirare i nu se fixeaz.

Determinarea cantitativ a aerosolilor reprezint o metod general de control

a calitii, deoarece aerosolii sunt caracterizai n primul rnd de dimensiunea medie a
particulelor dispersate. Un studiu granulometric al aerosolilor necesit n prealabil
captarea particulelor dispersate. Aceasta se poate efectua prin meninerea unui port
obiectiv constituit printr-o reea de fire de prexiglas timp de cteva secunde n
aerosolul controlat. Microparticulele sunt reinute de reeaua de fire a port
obiectivului care se adapteaz apoi la un microscop i cu ajutorul unui ocular
micrometric se poate stabili dimensiunea particulelor.

Determinarea cantitativ a substanelor active, substanelor ajutatoare i a

solvenilor care reprezint produsul de aerolizat n cazul aerosolilor veritabili de
inhalaie, se face prin metodele corespunzatoare pentru fiecare component n parte.

Controlul dispozitivelor generatoare de aerosli i condiionare include urmtoarele

aspecte: controlul toxicitii acute a agenilor propulsori; hidrocarburi, hidrocarburi
halogenate, CO2 etc. FDA (Food and Drug Administration S.U.A.) recomand
cercetarea experimental pe animale a toxicitii acestora.

3.9. EXEMPLE DE AEROSOLI UTILIZAI N TRATAREA

ASTMULUI BRONIC

Aerosolii se ntrebuineaz n diferite aciuni pulmonare, n tratamentul

complicaiilor pulmonare pre- i postoperatorii, abcesului pulmonar, tuberculoz, de
asemenea n traheite, laringite, sinuzite cronice sau acute, bronite, pneumonii, astm
etc. Se aplic sub aceast form substane active din cele mai diferite clase chimice
farmacodinamice, antibiotice, antihistaminice, expectorante, vitamine, hormoni etc.
Pe lng aerosolii terapeutici artificiali, menionm i aerosolii terapeutici naturali

18
obinui prin aerosolizarea apelor minerale care se aplic n unele staiuni balneo-
climaterice, fie cu masc respiratorie, fie n cabin pentru mai muli bolnavi.

3.9.1. Seroflo

Compoziia cantitativ i calitativ

Serroflo conine dou medicamente, salmeterol i propionat de fluticazon. Momaja

furnizeaz: 25 micrograme salmeterol (sub form de xinafoat de salmeterol) i 125
micrograme propionat de fluticazon (administrat prin valv). Aceasta este
echivalent cu 21 de micrograme salmeterol i 110 micrograme propionat de
fluticazon furnizate prin actuator (doza administrat).

Excipieni: norfluran (HFA 134a).

Forma farmaceutic

Suspensie de inhalat presurizat.

Containerul conine o suspensie omogen, de culoare alb.

Indicaii

Salmeterol/Propionat de fluticazon Momaja este indicat n tratamentul de fond al

astmului bronic pentru care este adecvat utilizarea unei asocieri de substane active
(beta-2-agonist cu durat lung de aciune i corticosteroid cu administrare
inhalatorie): - pacienii care nu sunt controlai n mod adecvat prin administrarea
inhalatorie de corticosteroizi i beta- 2-agonist cu durat scurt de aciune, r n
funcie de necesiti sau - pacienii controlai deja adecvat cu ambele, corticosteroizi
cu administrare inhalatorie i beta-2-agonist cu durat lung de aciune.

Contraindicaii

Hipersensibilitate la salmeterol, fluticazon sau la oricare dintre celelalte

componente ale acestui medicament.

19
3.9.2. Berodual

Compoziia cantitativ i calitativ

Doz msurat (puf) conine bromur de ipratropiu anhidr 0,020 mg i bromhidrat

de fenoterol 0,050 mg.

Excipieni: acid citric anhidru, ap purificat, alcool etilic absolut, HFA 134a
(1,1,1,2-tetrafluoretan), nitrogen (gaz inert).

Forma farmaceutic

Soluie de inhalat.

Soluie limpede, incolor sau aproape incolor, fr particule n suspensie.

Indicaii

Berodual N este un bronhodilator indicat pentru prevenirea i tratamentul

simptomelor tulburrilor, mai ales, obstructive cronice ale cilor respiratorii cu
limitare reversibil a fluxului de aer, cum sunt astmul bronic i bronita cronic,
asociat sau nu cu emfizem. La pacienii cu astm bronic i cu afeciuni/boli
pulmonare obstructive cronice (BPOC) care rspund la steroizi, se va lua n
considerare administrarea concomitent de medicamente anti-inflamatoare.

20
Contraindicaii

Hipersensibilitate la bromur de ipratropiu, atropin, derivai de atropin,bromhidrat

de fenoterol sau la oricare din excipieni;

Pacieni cu cardiomiopatie hipertrofic obstructiv i tahiaritmii.

3.9.3. Berotec

Compoziia cantitativ i calitativ

Fiecare doz msurat (puf / doz eliberat printr-o singur acionare asupra bazei
flaconului) conine bromhidrat de fenoterol 0,100 mg.

Excipieni: acid citric anhidru, ap purificat, alcool etilic absolut, HFA 134a
(1,1,1,2-tetrafluoretan).

Forma farmaceutic

Soluie de inhalat presurizat

Soluie limpede, incolor sau aproape incolor, fr particule n suspensie

Indicaii terapeutice

Tratament simptomatic n exacerbri ale crizelor de astm bronic i al altor afeciuni

respiratorii

nsoite de obstrucie reversibil a cilor aeriene, de exemplu bronhopneumopatie

obstructiv

cronic (BPOC). Trebuie luat n considerare asocierea terapiei cu antiinflamatoare la

pacienii n

21
crize de astm bronic i BPCO care rspund la glucocorticosteroizi.

Tratament profilactic n astmul bronic indus de efort.

Contraindicaii

Berotec este contraindicat la pacieni cu: cardiomiopatie hipertrofic obstructiv;

tahiaritmii;

hipersensibilitate la bromhidrat de fenoterol sau la oricare din excipieni.

Doze i mod de administrare

a) Tratament simptomatic n criza de astm bronic i al altor afeciuni respiratorii

nsoite de obstrucie reversibil a cilor aeriene

n majoritatea cazurilor, pentru ameliorarea simptomatologiei este suficient un puf/o

doz eliberat Berotec N 100 micrograme. n cazurile mai grave, dac respiraia nu s-
a ameliorat semnificativ dup 5 minute, se poate administra nc un puf/o doz
eliberat, pn la maximum 8 puf-uri/doze eliberate pe zi. Dac o criz nu s-a
ameliorat semnificativ dup 2 puf-uri/doze eliberate, pot fi necesare doze
suplimentare. n acest caz, pacienii trebuie sftuii s se adreseze medicului curant
sau celui mai apropiat spital (vezi punctul Atenionri i precauii speciale).

b) Tratament profilactic n astmul bronic indus de efort

Doza recomandat este de 1-2 puf-uri/doze eliberate Berotec N 100 micrograme

administrate o dat, cu aproximativ 15-30 de minute nainte de exerciiile fizice. Doza
maxim recomandat este de 8 pufuri/doze eliberate pe zi.

22
3.9.4. Ventolin

Compoziia cantitativ i calitativ

Fiecare doz conine salbutamol 100 micrograme sub form de sulfat de salbutamol
micronizat 120,5 micrograme .

Excipieni: HFA 134a (1,1,1,2-tetrafluoretan sau norfluran).

Forma farmaceutic

Suspensie de inhalat presurizat

Suspensie de inhalat presurizat de culoare alb sau aproape alb

Ventolin 100 Inhaler CFC-Free este un dispozitiv de inhalat presurizat care elibereaz
100 micrograme salbutamol (sub form de sulfat) per acionare, n piesa bucal a
dispozitivului.

Inhaler-ul conine de asemenea gazul propulsor CFC-Free HFA 134a.

Fiecare flacon conine cel puin 200 de doze.

Indicaii terapeutice

Ventolin 100 Inhaler CFC-Free este un agonist selectiv al receptorilor 2-adrenergici.

La doze terapeutice acioneaz asupra receptorilor 2-adrenergici din fibrele
musculare de la nivelul bronhiilor, acionnd slab sau deloc asupra receptorilor 1-
adrenergici de la nivelul cordului.

Datorit debutului rapid al aciunii sale este indicat n mod particular pentru
tratamentul i profilaxia crizelor n astmul bronsic uor i pentru tratamentul
exacerbrilor acute n astmul bronic moderat i sever.

Bronhodilatatoarele nu trebuie s reprezinte singurul tratament de ntreinere n cazul

pacienilor cu astm bronic sever sau instabil. Astmul bronic sever necesit evaluare
medical regulat datorit riscului de deces. Pacienii cu astm bronic sever prezint
constant simptome i au exacerbri frecvente, cu scderea capacitii fizice i ale
valorilor PEF (fluxul expirator maxim) sub 60% din valoarea de baz estimat, cu
variaii diurne mai mari de 30%, care n mod obinuit nu revin n ntregime la normal
dup administrarea unui bronhodilatator. Aceti pacieni vor necesita fie doze mari de
corticosteroizi inhalatori (de exemplu o doz > 1 mg/zi de beclometazon
dipropionat), fie tratament cu corticosteroizi orali.

mpreun cu acest tratament principal, de baz, reprezentat de corticosteroizi,

salbutamolul reprezint medicaia esenial de salvare n cazul unui pacient cu astm

23
sever pentru tratamentul exacerbrilor acute. n condiiile absenei unui rspuns
prompt sau complet la administrarea unei astfel de medicaii de salvare este necesar
solicitarea unui consult i tratament medical de urgen.

n obstrucia reversibil a cilor respiratorii datorat astmului bronic, bronitei

cronice obstructive i emfizemului, salbutamolul determin bronhodilataie cu durat
scurt de aciune (4 ore), cu debut rapid (n 5 minute). Este indicat utilizarea pe
termen lung pentru ameliorarea i profilaxia simptomelor astmatice.

Salbutamolul poate fi folosit pentru ameliorarea simptomelor cnd acestea sunt

prezente i pentru profilaxia acestora n situaiile pe care pacientul le recunoate ca
fiind precipitante ale unei crize de astm bronic (de exemplu nainte de efort sau de o
expunere inevitabil la un alergen).

Salbutamolul este n mod particular indicat ca medicaie de salvare n astmul bronic

uor, moderat i sever cu condiia ca acest efect benefic s nu ntrzie introducerea
sau utilizarea regulat a terapiei cu corticosteroizi.

Contraindicaii

Ventolin este contraindicat la pacienii cu istoric de hipersensibilitate la salbutamol

sau la oricare dintre excipieni.

Dei administarea intravenoas de salbutamol i, ocazional, administrarea oral de

salbutamol comprimate, sunt utilizate n controlul travaliului prematur, necomplicat
de placent praevia, hemoragie ante-partum sau toxemie gravidic, nu este adecvat
utilizarea formelor farmaceutice de salbutamol cu administrare inhalatorie n aceast
situaie.

Nu se recomand utilizarea salbutamolului n cazul iminenei de avort.

24
3.9.5. Flixotide Diskus

Compoziia cantitativ i calitativ

Flixotide Diskus 250 micrograme

Fiecare doz conine propionat de fluticazon micronizat 250 micrograme.

Excipient: lactoz monohidrat pn la 12,5 mg.

Fiecare dispozitiv inhalator elibereaz 28 sau 60 de doze.

Forma farmaceutic

Pulbere de inhalat

Pulbere fin de culoare alb pn la aproape alb.

Indicaii terapeutice

Tratament de fond, antiinflamator, al astmului bronic persistent.

Astmul bronic persistent se definete prin prezena simptomelor caracteristice crizei

de astm bronic n timpul zilei, mai frecvent de o dat pe sptmn i/sau n cursul
nopii, mai frecvent de dou ori pe lun.

Prin introducerea tratamentului cu propionat de fluticazon pe cale inhalatorie, muli

pacieni care utilizeaz corticosteroizi pe cale sistemic pentru controlul adecvat al
simptomatologiei, vor putea s scad semnificativ dozele orale de corticosteroid sau
s elimine tratamentul cu acetia.

Tratament adjuvant al bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC) severe

(VEMS< 50% din valoarea prezis), cu exacerbri repetate.
25
Propionatul de fluticazon este indicat n managementul BPOC atunci cnd este
folosit n combinaie cu bronhodilatatoare cu durat lung de aciune (de exemplu
beta agoniti cu durat lung de aciune).

Contraindicaii

Hipersensibilitate la propionat de fluticazon sau la oricare dintre excipieni.

3.9.6. Foster 200 micrograme/6 micrograme soluie de inhalat

Compoziia cantitativ i calitativ

Dipropionat de beclometazon 200 micrograme i fumarat de formoterol dihidrat 6

micrograme.

Acesta este echivalentul unei doze administrate (din inhalator) de dipropionat de

beclometazon de 177,7 micrograme i fumarat de formoterol dihidrat 5,1
micrograme.

Excipieni: norfluran (HFA-134a), etanol anhidru, acid clorhidric.

Forma farmaceutic

Soluie de inhalat presurizat.

26
Flaconul conine o soluie incolor pn la glbui.

Flacoanele sunt fixate ntr-un inhalator de plastic care include o pies bucal i un
capac protector de praf.

Indicaii terapeutice

Foster este indicat n tratamentul de fond al astmului bronic atunci cnd utilizarea
unei combinaii (glucocorticoid inhalator i agonist beta2- adrenergic cu durat lung
de aciune) este adecvat: pacieni care nu au rspuns corespunztor la tratamentul cu
glucocorticoid inhalator i agonist beta2- adrenergic cu durat scurt de aciune
administrat la nevoie sau pacieni care au rspuns deja corespunztor la tratamentul
cu glucocorticoid inhalator i agonist beta2-adrenergic cu durat lung de aciune.

Foster este indicat la aduli.

Contraindicaii

Hipersensibilitate la substanele active sau la oricare dintre excipieni.

3.9.7. Pulmicort Turbuhaler 200 micrograme/doz pulbere de inhalat

Compoziia cantitativ i calitativ

Fiecare doz conine budesonid 200 micrograme.

Excipieni: nu conine excipieni.

Forma farmaceutic

Pulbere de inhalat

Pulbere de culoare alb pn la aproape alb.

27
Indicaii terapeutice

Pulmicort Turbuhaler este recomandat la pacienti cu astm bronsic.

Contraindicaii

Hipersensibilitate la budesonid sau la oricare dintre excipieni.

3.9.8. Symbicort 160 micrograme/4,5 micrograme/inhalaie suspensie

de inhalat presurizat

Compoziia cantitativ i calitativ

Fiecare doz administrat (doza care este eliberat prin piesa bucal) conine:
budesonid 160

micrograme/inhalaie i fumarat de formoterol dihidrat 4,5 micrograme/inhalaie.

Aceasta este echivalent cu o doz msurat care conine budesonid 200

micrograme/inhalaie i fumarat de formoterol dihidrat 6 micrograme/inhalaie.

Excipieni: povidon k 25, macrogol 1000, apafluran (HFA 227)

Forma farmaceutic

Suspensie de inhalat presurizat.

Suspensie de culoare alb n flacon de aluminiu ambalat ntr-un dispozitiv de culoare

roie cu capac de protecie de culoare gri.

Indicaii terapeutice

Bronhopneumopatie obstructiv cronic BPOC

28
Symbicort este indicat la aduli cu vrsta de 18 ani i peste, n tratamentul
simptomatic al pacienilor cu BPOC cu volumul expirator maxim n prima secund
(VEMS) < 70% din valoarea normal prezis (postbronhodilatator) i antecedente de
exacerbri repetate n pofida terapiei cronice cu bronhodilatatoare cu durat lung de
aciune (vezi i pct. 4.4).

Contraindicaii

Hipersensibilitate la substana activ sau la excipieni.

3.9.9. Beclocort forte, aerosol

Compoziia cantitativ i calitativ

Substana activ: Dipropionat de beclometazon 50 mg. Excipieni: trioleat de

sorbitan, triclorofluorometan, diclorofluorometan. O doz conine 250 mg de
dipropionat de beclometazon. Un flacon conine 200 doze de dipropionat de
beclometazon, o doz conine 250 mg de dipropionat de beclometazon.

29
Aciune terapeutic

Dipropionatul de beclometazon este un glucocorticoid care se administreaz pe cale

inhalatorie, avnd o puternic aciune antiinflamatoare i puine efecte secundare dac
se administreaz n dozele terapeutice recomandate.

Indicaii

Beclocort mite/forte este indicat pentru profilaxia atacurilor de astm bronic, n

special la urmtoarele grupe de pacieni: cei cu atacuri dispneice recurente n ciuda
utilizrii periodice a agenilor bronhodilatatori, cei care necesit tratament cronic cu
medicamente antiastmatice, n special dac dozele de ageni bronhodilatatori trebuie
mrite periodic, cei tratai cu glucocorticoizi sistemici i la care se planific reducerea
dozei sau ntreruperea administrrii orale a glucocorticoizilor.

Contraindicaii

Hipersensibilitate la substana activ sau la oricare din compuii preparatului.

3.9.10. Atrovent, solutie inhalatorie

Compoziia cantitativ i calitativ

1 ml (20 picturi) soluie inhalatorie de 0,025% pentru nebulizator conine 261 g

bromura de ipratropium echivalent a 250 g bromura anhidra de ipratropium.

Excipieni: clorura de benzalkonium, edetat disodic, clorura de sodiu.

30
Aciune terapeutic

Atrovent este un compus cuaternar de amoniu cu proprieti anticolinergice

(parasimpaticolitice).

Studiile preclinice indic faptul c acesta inhib reflexele mediate vagal prin
antagonizarea aciunii acetilcolinei, mediator eliberat de nervul vag. Anticolinergicele
mpiedic creterea concentraiei intracelulare a GMP ciclic care apare ca urmare a
aciunii acetilcolinei pe receptorii muscarinici de la nivelul musculaturii netede
bronice. Atrovent produce o bronhodilataie local specific, fr intervenie
sistemic. Studii cu durat de 90 de zile, efectuate pe pacienii cu bronhoconstricie i
BPOC (bronit cronic i emfizem) au indicat o ameliorare semnificativ a funciei
pulmonare (vems si FEF 25-75 au crescut cu 15% sau mai mult) n interval de 15
minute, atingnd un maxim la 1-2 ore si persistnd pn la 6 ore la majoritatea
pacienilor. Studiile clinice i preclinice nu au decelat nici un efect nefavorabil al
atrovent asupra secreiei de mucus, clearance-ului mucociliar sau schimburilor de
gaze.

Studiile la aduli au evideniat efectul bronhodilatator al atrovent n tratamentul

bronhoconstriciei din astm. n majoritatea acestor studii, atrovent a fost administrat
n combinaie cu un beta-agonist inhalator. Dei nu exist date suficiente, atrovent a
demonstrat un efect terapeutic n tratamentul bronhoconstriciei din broniolitele
virale i displazia bronhopulmonar la copil.

Indicaii

Atrovent este indicat ca bronhodilatator n tratamentul bronhospasmului din bpoc,

bronit cronic i emfizem.

Atrovent este indicat n combinaie cu beta-agoniti inhalatori n tratamentul

bronhospasmului acut din bronita cronic i astm.

Contraindicaii

Atrovent este contraindicat pacienilor cu hipersensibilitate cunoscut la atropina,

derivai atropinici sau propulsani de aerosoli.

31
3.9.11. Budesonid forte, aerosol

Compoziia cantitativ i calitativ

Substana activ -Budesonid mite: budesonide 10 mg trioleat de sorbitan, lecitin de

soia purificat, triclorofluorometan, diclorodifluorometan.

Budesonid forte: budesonide 40 mg.

Excipieni: trioleat de sorbitan, lecitin de soia purificat, triclorofluorometan,

diclorodifluorometan.

Aciune terapeutic

Budesonidul este un glucocorticoid administrat pe cale inhalatorie, cu aciune

antiinflamatorie puternic, neavnd la doze terapeutice efecte secundare sistemice,
caracteristice glucocorticoizilor.

Indicaii

Budesonid mite/forte este indicat n profilaxia crizelor de astm bronic, n special la

pacienii care sufer de crize de astm bronic n ciuda utilizrii bronhodilatatorilor,
care folosesc medicamente antiastmatice n tratament cronic, n special dac dozele
de bronhodilatatoare trebuie crescute, care folosc glucocorticoizi sistemici i
intenioneaz s reduc doza sau s ntrerup terapia cu glucocorticoizi orali.

32
Contraindicaii

Reacii alergice la substana activ sau la oricare din componenii preparatului.

33
 CAPITOLUL IV CONCLUZII

Aerosolii medicamentoi sunt produse farmaceutice utilizate la nivelul cilor

respitazorii.

Terapia cu aerosoli este o modalitate revoluionar de tratare a multor condiii,

inclusiv boli obstructive ale cilor respiratorii.

n primul rnd terapia cu aerosoli este deosebit de eficient n administrarea

medicamentelor pentru astm la sugari i copii mici. Folosite corect, prezint o
eficien deosebit n gestionarea astmului alergic.
ns i adulii sau copiii cu probleme respiratorii din sfera ORL sau pulmonara pot
beneficia de avantajele sale. Sunt folosite cu precdere cnd trebuie administrate doze
mari de substane inhalatoare.

Este extrem de important ca tratamentul de acest tip, medicamentos, s fie

nceput doar la recomandarea medicului specialist. Medicamentele au posibile reacii
adverse importante, iar acest tip de tratament nu trebuie niciodat fcut dup
ureche.

Dezvoltarea formei farmaceutice reprezentat de aerosoli se datorete

urmtoarelor avantaje pe care le prezint:

Aerosoli destinai aplicrii la nivelul arborelui respirator asigur o administrare mai

comod, mai acceptat de pacieni, comparativ cu administrarea medicamentelor pe
cale digestiv sau parenteral; substane active nu sunt supuse aciunii sucurilor
digestive, evita bariera ficatului; absorbia medicamentelor la nivelul aparatului
respirator sub form de aerosoli este egal cu aceea obinut pe cale parenteral;
aceasta se datorete suprafeei mari a plmnilor de circa 100 m2 care vine n contact
cu medicamentul, iar grosimea foarte redus a pereilor alveolelor pulmonare - de
cieca 0,007 mm; permite o penetraie uoar a substanelor medicamentoase cu care
acestea vin n contact.

Administrarea medicamentelor pe cale transpulmonar sub form de aerosoli

permite utilizarea unor doze reduse comparativ cu alte ci de administrare;
prin utilizarea unor dispozitive corespunztoare prin aerosolizare se poate asigura o
dozare exact a medicamentelor administrative; prin asigurarea unui anumit grad de
dispersie al substanelor active se poate dirija aciunea acestora la diferite nivele ale
cilor respiratorii. . n toate cazurile, administrarea medicamentelor prin aerosoli se
face fr contact manual si fr risc de contaminare, este practic, rapid.

34
 CAPITOLUL V NORME DE SNTATEA I
SECURITATEA MUNCII I P.S.I.

5.1. Norme specifice de Protecie a Muncii n activitatea din

farmacii cu circuit deschis i nchis, puncte farmaceutice, drogherii i

magazine tehnico-medicale

Desfacerea medicamentelor n punctele i unitile farmaceutice se va efectua n

conformitate cu reglementrile Ministerului Sntii. .
Depozitarea medicamentelor i a imaterialelor n dulapuri, pe rafturi, pe stelaje
se va tace n aa fel nct s nu fie depit sarcina maxim admis pentru mobilierul
respectiv.
Substanele inflamabile i explozive vor fi depozitate n spaii special
amenajate, asigurndu-se aerisirea acestor spaii, precum i etaneitatea recipientelor.
Pstrarea substanelor toxice i a produselor care conin substane toxice se va
face n recipiente de sticl etane; recipientele fragile vor fi protejate cu cadre
metalice sau din lemn, nuiele, plastic etc. spaiul dintre recipient i cadru se va umple
cu materiale absorbante, alese astfel nct, la spargerea recipientului, coninutul s nu
intre n reacie cu materialul absorbant.
Medicamentele prevzute n tabelul "VENENA" vor fi pstrate, sub cheie, ntr-
un dulap cu ui din lemn masiv, fr geam. Dulapul va purta inscripia "VENENA".
Cheia dulapului va fi pstrat de ctre eful unitii sau de ctre farmacistul desemnat
n acest scop.
Medicamentele puternic active cuprinse n tabelul "SEPARANDA" vor fi
pstrate n dulapuri separate, purtnd inscripia "SEPARANDA".
Medicamentele care conin substane toxice vor fi pstrate n dulapuri din lemn
masiv sau metal, asigurate cu cheie; dulapurile vor fi amplasate n ncperi special
amenajate, ncperile vor fi prevzute, la ui i ferestre, cu gratii metalice.
Manipularea substanelor toxice se va face numai cu ustensile destinate acestui
scop i care vor fi splate i pstrate separat.
Toxicele care degaj vapori (acid cianhidric i srurile sale etc.) vor fi
depozitate i pstrate n afara oficiilor de lucru, n ncperi separate, prevzute cu
instalaii de ventilare.

35
 Se interzice accesul cu flacr deschis n spaiile de lucru n care se
depoziteaz i manipuleaz lichide inflamabile i volatile. Lichidele vor fi nclzite
numai pe baie de abur, utilizndu-se condensator cu reflux.
Pardoselile vor fi pstrate curate pentru a mpiedica pericolul alunecrii. n
cazul n care, accidental, se vars pe pardoseli substane inflamabile, toxice sau
corosive', acestea vor fi evacuate la reeaua de canalizare prin splare cu ap.
Divizrile de substane se vor face n ncperi separate de spaiile de depozitare.
Aceste ncperi vor fi dotate cu instalaiile, aparatele i ustensilele necesare efecturi;
operaiilor de divizare. La locurile unde se efectueaz divizri de substane corosive i
caustice vor exista vase cu soluii neutralizante.
Splarea ambalajelor i a ustensilelor se va face n spaii special amenajate care
vor avea n dotare soluii neutralizante.
Manipularea substanelor se va face de ctre personal calificat i instruit n acest
scop. Fiecare recipient, pung sau pachet depozitate vor fi etichetate.
Se interzice pstrarea i uscarea pe conductele de aburi, gaz, calorifer etc. a
mbrcmintei i a altor materiale mbibate cu produse inflamabile sau care prezint
pericol de autoaprindere.
Uile spaiilor de lucru vor fi astfel construite nct s se deschid spre exterior.
n cazul unor operaii ca divizri, pulverizri etc. ia care se disperseaz pulberi
n atmosfera de lucru se vor folosi utilaje (mojare, site etc.) acoperite.

5.2. Norme PSI generale i Norme PSI pentru Farmacii i spaii de

depozitare a produselor farmaceutice

Personalul angajat are urmtoarele atribuii principale:

a) s respecte normele generale de aprare mpotriva incendiilor, prevederile prezentelor
dispoziii generale i msurile i regulile specifice stabilite de operatorul economic;
b) s respecte instruciunile specifice de exploatare a aparatelor/echipamentelor aflate n
dotarea operatorului economic;
c) s participe, conform atribuiilor stabilite, la evacuarea personalului n condiii de
siguran;
d) s intervin, conform instruciunilor specifice, pentru stingerea oricrui nceput de
incendiu, utiliznd mijloacele de aprare mpotriva incendiilor din dotare.

Pentru farmacii i spaiile de depozitare a produselor farmaceutice, suplimentar fa

de regulile i msurile de aprare mpotriva incendiilor stabilite n prezentele dispoziii
generale, se respect i urmtoarele:
a) pstrarea i depozitarea produselor farmaceutice se face n funcie de natura, forma,
dimensiunile, modul de ambalare, comportarea la foc i proprietile fizico-chimice, fr a
depi sarcina termic prevzut de proiectant;

36
b) produsele farmaceutice care n combinaie cu altele prezint pericol de incendiu se
depoziteaz astfel nct s nu fie asigurat contactul ntre ele nici chiar accidental;
c) etichetarea i marcarea recipientelor n care se pstreaz substane farmaceutice se
realizeaz conform prevederilor legale n vigoare;
d) depozitarea produselor farmaceutice se face cu respectarea distanelor normate fa de
instalaiile electrice, de nclzire, surse de foc/cldur etc.;
e) depozitarea substanelor sau produselor farmaceutice se face n ambalajele indicate de
productor;
f) dispunerea produselor farmaceutice n spaiile de depozitare se face potrivit planului de
depozitare, acolo unde este cazul;
g) pstrarea i depozitarea altor materiale n spaiile de depozitare a produselor farmaceutice
sunt interzise.
h) la depozitarea materialelor se ine seama de proprietile fizico-chimice ale acestora -
gradul de periculozitate, sensibilitatea la cldur, la fum sau la umezeal, reacia fa de alte
materiale, posibilitatea de aprindere, precum i de substanele care pot fi utilizate la stingerea
incendiilor etc

37
 BIBLIOGRAFIE

1. Bumbcea D, Bogdan MA: Astmul. n: Pneumologie, sub red. Bogdan MA.

Editura Universitar ,,Carol Davila Bucureti, 2008.

2. Gafianu E: Tehnologie Farmaceutic Vol I Editura CERMI , Iai, 2000

3. Popovici I, Lupuleasa D: Tehnologie Farmaceutic Vol II Editura Polirom, Iai,

2008.

4. Stnescu V.: Tehnic farmaceutic Editura Medical, Bucureti, 1983

5. Teodorescu Exarcu I.: Fiziologia i Fiziopatologia respiraiei, Editura Medical,

Bucureti , 1979

6. http://www.anm.ro

7. http://www.anatomie.romedic.ro

8. http//www.pneumo-iasi.ro/articole/Ghid_AB/10.

38