FRUCTOSAMINE

COD 11046 2 x 50 mL

CONSERVAR A 2-8C
FRUCTOSAMINA
Reactivos para medir la concentracin de fructosamina
Slo para uso in vitro en el laboratorio clnico NBT

FUNDAMENTO DEL MTODO Repetibilidad (intraserie):

Las protenas glicadas sricas reducen a las sales de tetrazolio (NBT) en medio alcalino. La Concentracin media CV n
velocidad de formacin del formazn a una temperatura determinada es proporcional a la 3,9 mmol/L = 446 mol/L 2,7 % 20
concentracin srica de protenas glicadas1. 5,7 mmol/L = 651mol/L 2,5 % 20
CONTENIDO Y COMPOSICIN Reproducibilidad (interserie):
A. Reactivo. 2x50 mL. NBT 0,25 mmol/L, tampn carbonato 0,2 mol/L, pH 10,35. Concentracin media CV n
S. Patrn de Fructosamina. 2 para 1 mL. Suero humano. La concentracin viene indicada en la 3,9 mmol/L = 446 mol/L 4,3 % 25
etiqueta del vial, expresada como mmol/L de DMF (desoximorfolinofructosa) y en mol/L de 5,7 mmol/L = 651 mol/L 4,0 % 25
albmina glicada.
Sensibilidad: 21,2 mAL/mmol (DMF), 0,17 mAL/mol (albmina glicada).
El suero humano utilizado en la preparacin del patrn era negativo para el antgeno HBs y
para los anticuerpos anti-HCV y anti-HIV. Sin embargo, el patrn debe tratarse con precaucin Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
como potencialmente infeccioso. sistemticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia. Los detalles del
estudio comparativo estn disponibles bajo solicitud.
CONSERVACIN Interferencias: Lipidos (triglicridos 10 g/L), hemoglobina (10 g/L) y bilirrubina (20 mg/dL) no
Conservar a 2-8C. Mantener el reactivo al abrigo de la luz. interfieren. Otros medicamentos y sustancias pueden interferir5.
El Reactivo y el Patrn son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminacin durante su uso. cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
Indicaciones de deterioro:
CARACTERSTICAS DIAGNSTICAS
Reactivo: Presencia de partculas, turbidez, absorbancia del blanco superior a 0,065 a 530
Fructosamina es el nombre genrico para denominar a las cetoaminas de protenas plasmticas
nm (cubeta de 1 cm).
que se originan por unin no enzimtica de la glucosa con los grupos amino de las protenas
Patrn: Ausencia de material liofilizado. Presencia de humedad. (mayoritariamente la albmina).
La medicin de fructosamina se utiliza para controlar la concentracin media de glucosa en
PREPARACIN DE LOS REACTIVOS
sangre, durante un perodo de tiempo de 2-3 semanas, en personas con diabetes mellitus.
Reactivo A: Est listo para su uso. Debido a que la concentracin de fructosamina refleja cambios glucmicos a corto plazo y
Patrn S: Reconstituir con 1,00 mL de agua destilada. Agitar suavemente y dejar reposar 30 diferentes de la hemoglobina glicada, se recomienda la determinacin de ambas2.
minutos antes de utilizar. La solucin es estable durante 15 das a 2-8C, si se evita la Los niveles de protenas glicadas son un valioso complemento a las determinaciones de
contaminacin durante su uso, o durante 45 das a 20C congelado en alcuotas. glucosa en sangre en la valoracin del control glucmico. Sin embargo, estas protenas no son
fiables para el diagnstico de la diabetes mellitus2,6.
EQUIPO ADICIONAL
El diagnstico clnico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un nico ensayo,
Analizador, espectrofotmetro o fotmetro con cubeta termostatizable a 37C para lecturas a sino que debe integrar los datos clnicos y de laboratorio.
530 20 nm
NOTAS
MUESTRAS
1. Este reactivo puede utilizarse en la mayora de analizadores automticos. Solicite
Suero recogido mediante procedimientos estndard. Las muestras no deben presentar informacin a su distribuidor.
hemlisis.
La fructosamina en suero es estable 7 dias a 2-8C. BIBLIOGRAFA
1. Baker R John, Metcalf A Patricia, Johnson N Roger, Newman David and Rietz Peter. Use of
PROCEDIMIENTO protein-based standards in automated colorimetric determinations of fructosamine in serum.
1. Atemperar el Reactivo a temperatura ambiente. Clin Chem 1985; 31: 1550-1554.
2. Pipetear en tubos de ensayo: (Nota 1) 2. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd edition. Burtis CA, Ashwood ER. WB Saunders
Muestra Patrn
Co., 1994.
Reactivo (A) 1,0 mL 1,0 mL 3. Van Dieijen-Visser MP, Seynaeve C and Brombacher PJ. Influence of variations in albumin
Muestra 50 L
or total-protein concentration on serum fructosamine concentration. Clin Chem 1986; 32:
Patrn (S) 50 L
1610.
4. Hurst L Paul. Effect of anticoagulants on fructosamine determination. Clin Chem 1987; 33:
3. Mezclar bien e incubar inmediatamente a 37C. Poner en marcha el cronmetro. 1947.
4. Leer la absorbancia (A) de la Muestra y el Patrn a 530 nm exactamente a los 10 minutos 5. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press, 1997.
(A1) y a los 15 minutos (A2) de incubacin, frente a agua destilada.
6. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
CLCULOS 1997.
La concentracin de fructosamina en la muestra se calcula a partir de la siguiente frmula
general:
(A2 - A1) Muestra
C Patrn = C Muestra
(A2 - A1) Patrn

VALORES DE REFERENCIA
Suero1,2: 1,9-2,9 mmol/L (DMF), 205-285 mol/L (albmina glicada). Las concentraciones son
ligeramente inferiores (5%) en nios. Los valores de referencia de la fructosamina dependen de
la concentracin de albmina3. Los valores en el plasma son inferiores a los hallados en el
suero.
Estos valores se dan nicamente a ttulo orientativo; es recomendable que cada laboratorio
establezca sus propios intervalos de referencia.

CONTROL DE CALIDAD
Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, as como
procedimientos de correccin en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
aceptables.

CARACTERSTICAS METROLGICAS
Lmite de deteccin: 0,14 mmol/L (DMF), 16 mol/L (albmina glicada).
Lmite de linealidad: 7 mmol/L (DMF), 800 mol/L (albmina glicada). Cuando se obtengan
valores superiores, diluir la muestra 1/2 con agua destilada y repetir la medicin.

M11046c-0408 BioSystems S.A. Costa Brava 30, Barcelona (Spain)

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