Lista de Verificação NBR ISO 9001-2015

LISTA DE VERIFICAO NBR ISO 9001:2015
DESCRIO DO REQUISITO / SITUAO

REQUISITO EVIDNCIAS OBJETIVAS / COMENTRIOS
PERGUNTAS LISTA DE VERIFICAO C NC O NA
4 CONTEXTO DA ORGANIZAO
4.1 Entendendo a organizao e seu contexto

A organizao determina questes externas e internas
que sejam pertinentes para o seu propsito e para seu
1 direcionamento estratgico e que afetem sua capacidade
de alcanar o (s) resultado (s) pretendido (s) de seu
sistema de gesto da qualidade?
A organizao monitora e analisa criticamente
2
informao sobre essas questes externas e internas?
Entendendo as necessidades e expectativas de
4.2
partes interessadas
A organizao determina as partes interessadas que
3 sejam pertinentes para o sistema de gesto da
qualidade?
A organizao determina os requisitos dessas partes
4 interessadas que sejam pertinentes para o sistema de
gesto da qualidade.
A organizao monitora informao sobre essas
5
partes interessadas e seus requisitos pertinentes?
A organizao deve analisa criticamente informao
6 sobre essas partes interessadas e seus requisitos
pertinentes?
Determinando o escopo do sistema de gesto da
4.3
qualidade
A organizao determina os limites e a aplicabilidade do
7 sistema de gesto da qualidade e estabelece o seu
escopo?
Ao determinar o escopo do sistema de gesto da
8 qualidade, a organizao considera as questes externas e
internas referidas em 4.1?
C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel



9 qualidade, a organizao considera os requisitos das
partes interessadas pertinentes referidos em 4.2?
10 qualidade, a organizao considera os produtos e
servios da organizao?
11 A organizao aplica todos os requisitos da ISO 9001?

O escopo do sistema de gesto da qualidade da
12
organizao est disponvel?
O escopo do sistema de gesto da qualidade da
13
organizao mantido como informao documentada?
O escopo declara os tipos de produtos e servios cobertos
14
pelo sistema de gesto da qualidade?
O escopo prov justificativa para qualquer requisito da ISO
15 9001 que a organizao determinar que no aplicvel
ao escopo do seu sistema de gesto da qualidade?
Os requisitos da ISO 9001 determinados pela
organizao como no aplicveis no afetam a
16 capacidade ou a responsabilidade da organizao de
assegurar a conformidade de seus produtos e servios e
o aumento da satisfao do cliente?
4.4 Sistema de gesto da qualidade e seus processos

A organizao estabelece, implementa, mantem e
melhora continuamente um sistema de gesto da
17 4.4.1
qualidade, incluindo os processos necessrios e suas
interaes, de acordo com os requisitos da ISO 9001?
A organizao determina os processos necessrios para o
18
A organizao determina a aplicao dos processos
19 necessrios para o sistema de gesto da qualidade na
conduo de suas aes?


A organizao determina as entradas requeridas e as

20
sadas esperadas desses processos?
A organizao determina a sequncia e a interao
21
desses processos?
A organizao determina os critrios e mtodos
22 necessrios para assegurar a operao e o controle
eficazes desses processos?
A organizao aplica os critrios e mtodos (incluindo
monitoramento, medies e indicadores de desempenho
23
relacionados) necessrios para assegurar a operao e o
controle eficazes desses processos?
A organizao determina os recursos necessrios para
24
esses processos?
A organizao assegura a disponibilidade dos recursos
25
necessrios para esses processos?
A organizao atribui as responsabilidades e autoridades
26
para esses processos?
A organizao aplica os critrios e mtodos (incluindo
monitoramento, medies e indicadores de desempenho
27
relacionados) necessrios para assegurar a operao e o
controle eficazes desses processos?
A organizao determina os recursos necessrios para esses
28
processos?
A organizao assegura a disponibilidade dos recursos
29
necessrios para esses processos?
A organizao atribui as responsabilidades e autoridades
30
para esses processos?
A organizao aborda os riscos e oportunidades conforme
31
determinados de acordo com os requisitos de 6.1?


A organizao avalia esses processos e implementa

32 quaisquer mudanas necessrias para assegurar que esses
processos alcancem seus resultados pretendidos?
A organizao melhora os processos e o sistema de gesto
33
da qualidade?
A organizao mantm informao documentada, na
34 4.4.2 extenso necessria, para apoiar a operao de seus
processos?
A organizao retm informao documentada, na
35 extenso necessria, para ter confiana em que os
processos sejam realizados conforme planejado?
5 LIDERANA
5.1 Liderana e comprometimento
5.1.1 Generalidades
A Alta Direo responsabiliza-se por prestar contas pela

36
eficcia do sistema de gesto da qualidade?
A Alta Direo estabeleceu poltica da qualidade para o
37 sistema de gesto da qualidade, compatvel com o contexto
e a direo estratgica da organizao?
A Alta Direo estabeleceu objetivos da qualidade para o
38 sistema de gesto da qualidade, compatvel com o contexto
e a direo estratgica da organizao?
A Alta Direo assegura a integrao dos requisitos do
39 sistema de gesto da qualidade nos processos de negcio
da organizao?
40 A Alta Direo promove o uso da abordagem de processo?
41 A Alta Direo promove o uso da mentalidade de risco?


A Alta Direo assegura os recursos necessrios para o

42
A Alta Direo comunica a importncia de uma gesto
43
da qualidade eficaz?
A Alta Direo comunica a importncia de estar
44
conforme com os requisitos do SGQ?
A Alta Direo assegura que o sistema de gesto da
45
qualidade alcana seus resultados pretendidos?
A Alta Direo engaja, dirige e apoia pessoas a contribuir
46
para a eficcia do sistema de gesto da qualidade?
47 A Alta Direo promove melhoria?
A Alta Direo apoia outros papis pertinentes da gesto

48 a demonstrar como sua liderana se aplica s reas sob
sua responsabilidade?
5.1.2 Foco no cliente
A Alta Direo assegura que os requisitos do cliente so
49 determinados, entendidos e atendidos
consistentemente?
A Alta Direo assegura que os requisitos estatutrios
50 pertinentes so determinados, entendidos e
atendidos consistentemente?
A Alta Direo assegura que os requisitos
51 regulamentares pertinentes so determinados,
entendidos e atendidos consistentemente?
A Alta Direo assegura que os riscos e oportunidades que
possam afetar a conformidade de produtos e servios e a
52
capacidade de aumentar a satisfao do cliente sejam
determinados e abordados?
A Alta Direo assegura que o foco no aumento da
53 satisfao do cliente seja mantido?


5.2 POLTICA
5.2.1 Desenvolvendo a poltica da qualidade

A Alta Direo estabeleceu, implementou e mantm
uma poltica da qualidade apropriada ao propsito e ao
54
contexto da organizao que apoie seu direcionamento
estratgico;
A poltica da qualidade prov uma estrutura para o
55
estabelecimento dos objetivos da qualidade?
A poltica da qualidade inclui comprometimento em
56
satisfazer requisitos aplicveis?
A poltica da qualidade inclui comprometimento com
57 a melhoria contnua do sistema de gesto da
qualidade?
5.2.2 Comunicando a poltica da qualidade
58 A poltica da qualidade est disponvel?
A poltica da qualidade mantida como informao

59
documentada?
A poltica da qualidade comunicada, entendida e
60
aplicada na organizao?
A poltica da qualidade est disponvel para partes
61
interessadas pertinentes, como apropriado?
5.3 Papis, responsabilidades e autoridades organizacionais

A Alta Direo assegura que as responsabilidades e
62 autoridades para papis pertinentes so atribudas,
comunicadas e entendidas na organizao?
A Alta Direo atribui a responsabilidade e autoridade
63 para assegurar que o sistema de gesto da qualidade
est conforme com os requisitos da NBR ISO 9001?



64 para assegurar que os processos entreguem suas sadas
pretendidas?
65 para relatar o desempenho SGQ e as oportunidades
para melhoria, em particular para a Alta Direo?
66 para assegurar a promoo do foco no cliente na
organizao?
para assegurar que a integridade do SGQ seja mantida
67
quando forem planejadas e implementadas mudanas no
6 PLANEJAMENTO
6.1 Aes para abordar riscos e oportunidades

A organizao determinou os riscos e oportunidades a
68 6.1.1 serem abordados para assegurar que o sistema de gesto
da qualidade possa alcanar seus resultados pretendidos?
69 serem abordados para assegurar que o sistema de gesto
da qualidade para aumentar efeitos desejveis?
70 serem abordados para assegurar que o SGQ para prevenir,
ou reduzir, efeitos indesejveis?
71 serem abordados para assegurar que o SGQ para alcanar
melhoria?
A organizao planejou aes para abordar esses riscos e
72 6.1.2
Oportunidades?
A organizao planejou como integrar e implementar as
73 aes para abordar esses riscos e oportunidades nos
processos do seu SGQ?
A organizao planejou como avaliar a eficcia dessas aes
74
para abordar esses riscos e oportunidades?


6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcan-los

A organizao estabelece objetivos da qualidade nas
75 6.2.1 funes, nveis e processos pertinentes necessrios para o
Os objetivos da qualidade so coerentes com a poltica da
76
qualidade?
77 Os objetivos da qualidade so mensurveis?
Os objetivos da qualidade levam em conta requisitos

78 aplicveis?
Os objetivos da qualidade so pertinentes para a
79 conformidade de produtos e servios e para aumentar a
satisfao do cliente?
80 Os objetivos da qualidade so monitorados?
81 Os objetivos da qualidade so comunicados?
Os objetivos da qualidade so atualizados como

82 apropriado?
A organizao mantm informao documentada sobre os
83 objetivos da qualidade?
A Organizao determina o que ser feito para alcanar
84 6.2.2 seus objetivos da qualidade?
A Organizao determina quais recursos sero requeridos
85
para alcanar seus objetivos da qualidade?
A Organizao determina o que ser feito para alcanar
86
seus objetivos da qualidade?
A Organizao determina quem ser responsvel em
87 alcanar seus objetivos da qualidade?
A Organizao determina quando seus objetivos da
88 qualidade sero concludos?
A Organizao determina quando como os resultados sero
89 avaliados?


6.3 Planejamento de mudanas

As mudanas do sistema de gesto da qualidade so
90 realizadas de uma maneira planejada e sistemtica (ver
4.4)?
A organizao considera o propsito das mudanas e suas
91
potenciais consequncias?
A organizao considera a integridade do sistema de gesto
92
da qualidade?
93 A organizao considera a disponibilidade de recursos?
A organizao considera a alocao ou realocao de

94 responsabilidades e autoridades?
7 APOIO
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
A organizao determina e prov os recursos necessrios
para o estabelecimento, implementao, manuteno e
95
melhoria contnua do sistema de gesto da qualidade?
A organizao considera as capacidades e restries de

recursos internos existentes quando determina e prov os
96 recursos necessrios para o estabelecimento,
implementao, manuteno e melhoria contnua do
A organizao considera o que precisa ser obtido de
provedores externos quando determina e prov os
recursos necessrios para o estabelecimento,
97 implementao, manuteno e melhoria contnua do


7.1.2 Pessoas
A organizao determina e prov as pessoas necessrias
98 para a implementao eficaz do seu sistema de gesto da
qualidade?
A organizao determina e prov as pessoas necessrias
99 para a operao e controle de seus processos?
7.1.3 Infraestrutura
A organizao determina, prov e mantm a infraestrutura
100 necessria para a operao dos seus processos e para
alcanar a conformidade de produtos e servios?
7.1.4 Ambiente para a operao dos processos
A organizao determina, prov e mantm o ambiente
necessrio para a operao de seus processos e para
101 alcanar a conformidade de produtos e servios?
7.1.5 Recursos de monitoramento e medio
7.1.5.1 Generalidades
A organizao determina e prov os recursos necessrios
para assegurar resultados vlidos e confiveis quando
102 monitoramento ou medio for usado para verificar a
conformidade de produtos e servios com requisitos?
A organizao assegura que os recursos providos so
103 adequados para o tipo especfico de atividades de
monitoramento e medio assumidas?
A organizao assegura que os recursos providos so
mantidos para assegurar que estejam continuamente
104 apropriados aos seus propsitos?
A organizao retm informao documentada apropriada

como evidncia de que os recursos de monitoramento e
105 medio so apropriados para os seus propsitos?


7.1.5.2 Rastreabilidade de medio

Quando a rastreabilidade de medio requisito, ou
considerada pela organizao, os equipamentos de medio
so verificados ou calibrados, ou ambos, a intervalos
106 especificados, ou antes do uso, contra padres de medio
rastreveis a padres de medio internacionais ou
nacionais;
A organizao retm informao documentada da base
usada para calibrao ou verificao quando no existirem
107 padres de medio rastreveis?

considerada pela organizao, os equipamentos de
108 medio so identificados para determinar sua
situao?

considerada pela organizao, os equipamentos de medio
so salvaguardados contra ajustes, danos ou deteriorao
109 que invalidariam a situao de calibrao e resultados de
medies subsequentes?
7.1.6 Conhecimento organizacional

A organizao determina o conhecimento necessrio para a
operao de seus processos e para alcanar a
110 conformidade de produtos e servios?
Esse conhecimento mantido e est disponvel na

111 extenso necessria?
Ao abordar necessidades e tendncias de mudanas, a
Organizao considera seu conhecimento no momento e
112 determina como adquirir ou acessar qualquer
conhecimento adicional necessrio e atualizaes
requeridas?


7.2 Competncia
A organizao determina a competncia necessria de
pessoa (s) que realize (m) trabalho sob o seu controle que
113 afete o desempenho e a eficcia do sistema de gesto da
qualidade?
A organizao assegura que essas pessoas sejam
competentes, com base em educao, treinamento ou
114 experincia apropriados?
A organizao toma aes para adquirir a competncia

necessria e avaliar a eficcia das aes tomadas, onde
115 aplicvel?
A organizao retm informao documentada, apropriada

116
como evidncia de competncia?
7.3 Conscientizao
A organizao assegura que pessoas que realizam trabalho
sob o controle da organizao esto conscientes da
117 poltica da qualidade?

118 sob o controle da organizao esto conscientes dos
objetivos da qualidade pertinentes?
sob o controle da organizao esto conscientes da
119 sua contribuio para a eficcia do sistema de gesto
da qualidade, incluindo os benefcios de desempenho
melhorado?
A organizao assegura que pessoas que realizam
trabalhos sob o controle da organizao esto
120 conscientes das implicaes de no estar conforme com
os requisitos do sistema de gesto da qualidade?


7.4 Comunicao
A organizao determina as comunicaes internas e
121 externas pertinentes para o sistema de gesto da
qualidade?
A organizao determina sobre o que, quando, com quem,
122 como e quem comunicar?
7.5 Informao documentada
7.5.1 Generalidades
O sistema de gesto da qualidade da organizao inclui
123
Informao documentada requerida pela NBR ISO 9001?
O sistema de gesto da qualidade da organizao inclui
Informao documentada determinada pela
124
organizao como sendo necessria para a eficcia do
7.5.2 Criando e atualizando
A organizao assegura adequada identificao e descrio

125 da informao documentada criada e atualizada?
A organizao assegura adequado formato (por exemplo,
linguagem, verso de software, grficos) e meio (por
126
exemplo, papel, eletrnico) da informao
documentada criada e atualizada?
A organizao assegura anlise crtica e aprovao da
127 informao documentada criada e atualizada quanto
adequao e suficincia?
7.5.3 Controle de informao documentada
A Organizao assegura que a informao documentada
requerida pelo sistema de gesto da qualidade e pela
128
ISO 9001 est disponvel e adequada para uso, onde
e quando ela for necessria?


Organizao assegura que a informao documentada

requerida pelo sistema de gesto da qualidade e pela ISO
129 9001 est protegida suficientemente (por exemplo, contra
perda de confidencialidade, uso imprprio ou perda de
integridade)?
A organizao controla a distribuio, acesso, recuperao
130 e uso de informao documentada?
A organizao controla o armazenamento e preservao
131 de informao documentada incluindo preservao de
legibilidade?
A organizao faz o controle de alteraes (por exemplo,
132
controle de verso) de informao documentada?
A organizao controla a reteno e disposio de

133 informao documentada?
A organizao identifica e controla a informao
documentada de origem externa necessria para o
134 planejamento e operao do sistema de gesto da
qualidade como apropriado?
A Organizao protege a informao documentada retida
135 como evidncia de conformidade contra alteraes no
intencionais?
8 OPERAO
8.1 Planejamento e controle operacionais

A organizao planeja, implementa e controla os processos
136 necessrios para determinar os requisitos para os produtos
e servios?
137 necessrios para estabelecer critrios para os processos?
necessrios para estabelecer critrios para a aceitao de
138 produtos e servios?



139 necessrios para alcanar conformidade com os requisitos
do produto e servio?
140 necessrios para implementar controle de processos de
acordo com critrios?
necessrios para determinar e conservar informao
141 documentada na extenso necessria para ter confiana
em que os processos foram conduzidos como planejado?
(ver 4.4) necessrios para determinar e conservar
142 informao documentada na extenso necessria para
demonstrar a conformidade de produtos e servios com
seus requisitos?
A sada desse planejamento adequada para as operaes
143 da organizao?
A organizao controla mudanas planejadas e analisa
criticamente as consequncias de mudanas no
144 intencionais, tomando aes para mitigar quaisquer efeitos
adversos, como necessrio?
A organizao assegura que os processos terceirizados so
145
Controlados?
8.2 Requisitos para produtos e servios
8.2.1 Comunicao com o cliente

A comunicao com clientes inclui provimento de
146 informao relativa a produtos e servios?
A comunicao com clientes inclui lidar com consultas,

147 contratos ou pedidos, incluindo mudanas?
A comunicao com clientes inclui obter retroalimentao

148 do cliente relativa a produtos e servios, incluindo
reclamaes do cliente?


A comunicao com clientes inclui lidar ou controlar

149 propriedade do cliente?
A comunicao com clientes inclui estabelecer requisitos
especficos para aes de contingncia, quando
150 pertinente?
Determinao de requisitos relativos a produtos e

8.2.2 servios
A organizao assegura que os requisitos para os
151 produtos e servios so definidos, incluindo quaisquer
requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis?
A organizao assegura que os requisitos para os
152 produtos e servios so definidos, incluindo aqueles
considerados necessrios pela organizao?
A organizao assegura que pode atender aos pleitos para
153 os produtos e servios que ela oferece.
Anlise crtica de requisitos relativos a produtos e
8.2.3 servios
A organizao conduz anlise crtica antes de se
comprometer com o fornecimento de produtos e servio,
154 para incluir requisitos especificados pelo cliente, incluindo
os requisitos para atividades de entrega e ps- entrega?
155 para incluir requisitos no declarados pelo cliente, mas
necessrios para o uso especificado ou pretendido,
quando conhecido?
156 para incluir requisitos especificados pela organizao?

157 para incluir requisitos estatutrios e regulamentares
aplicveis a produtos e servios?



158 para incluir requisitos de contrato ou pedido diferentes
daqueles previamente expressos?
A organizao assegura que requisitos de contrato ou
159 pedido divergentes daqueles previamente definidos so
resolvidos?
A organizao confirma os requisitos do cliente antes da
160 aceitao, quando o cliente no prov uma declarao
documentada de seus requisitos?
A organizao retm informao documentada, como
161 aplicvel, sobre os resultados da anlise crtica?
A organizao retm informao documentada, como
162 aplicvel, sobre quaisquer novos requisitos para os
produtos e servios?
8.2.4 Mudanas nos requisitos para produtos e servios
A organizao assegura que informao documentada
pertinente emendada, e que pessoas pertinentes so
163 alertadas dos requisitos mudados, quando os requisitos
para produtos e servios forem mudados?
8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e servios
8.3.1 Generalidades
A organizao estabelece, implementa e mantm um
164 processo de projeto e desenvolvimento apropriado para
assegurar a subsequente proviso de produtos e servios?
8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento
Na determinao dos estgios e controles para projeto e
165 desenvolvimento, a organizao considera a natureza,
durao e complexidade das atividades?
Na determinao dos estgios e controles para projeto
e desenvolvimento, a organizao considera os estgios
166 de processo requeridos, incluindo anlises crticas de
projeto e desenvolvimento aplicveis?



desenvolvimento, a organizao considera as atividades
167
de verificao e validao de projeto e desenvolvimento
requeridas ?
Na determinao dos estgios e controles para P&D, a

168 organizao considera as responsabilidades e autoridades
envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento?
desenvolvimento, a organizao considera os recursos
169
internos e externos necessrios para o projeto e
desenvolvimento de produtos e servios?
e desenvolvimento, a organizao considera a
170 necessidade de controlar interfaces entre pessoas
envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento?
e desenvolvimento, a organizao considera a
171 necessidade de envolvimento de clientes e usurios no
processo de projeto e desenvolvimento?
desenvolvimento, a organizao considera os
172
requisitos para a proviso subsequente de produtos e
servios?
desenvolvimento, a organizao considera o nvel de
controle esperado para o processo de projeto e
173
desenvolvimento por clientes e outras partes
interessadas pertinentes?

desenvolvimento, a organizao considera a
174 informao documentada necessria para demonstrar
que os requisitos de projeto e desenvolvimento foram
atendidos?


8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento

A organizao determina os requisitos essenciais para os
175 tipos especficos de produtos e servios a serem projetados
e desenvolvidos?
A organizao considera os requisitos funcionais e de
176 desempenho?
A organizao considera a informao derivada de
177 atividades similares de projeto e desenvolvimento
anteriores ?
A organizao considera os requisitos estatutrios e
178
regulamentares?
A organizao considera as normas ou cdigos de prtica

179
que a organizao tenha se comprometido a implementar?
A organizao considera as consequncias potenciais de

180 falhas devidas natureza de produtos e servios?
As entradas so adequadas aos propsitos de projeto e

181
desenvolvimento, completas e sem ambiguidades?
As entradas conflitantes de projeto e desenvolvimento so
182
resolvidas?
A organizao retm informao documentada de entradas

183 de projeto e desenvolvimento?
8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento

A organizao controla o processo de projeto e
184 desenvolvimento para assegurar que os resultados a serem
alcanados estejam definidos?
desenvolvimento para assegurar que anlises crticas sejam
185 conduzidas para avaliar a capacidade de os resultados de
projeto e desenvolvimento atenderem a requisitos?



desenvolvimento para assegurar que atividades de
186 verificao sejam conduzidas para assegurar que as sadas
de projeto e desenvolvimento atendam aos requisitos de
entrada?
desenvolvimento para assegurar que atividades de
187 validao sejam conduzidas para assegurar que os produtos
e servios resultantes atendam aos requisitos para a
aplicao especificada ou uso pretendido?
desenvolvimento para assegurar que quaisquer aes
188 necessrias sejam tomadas sobre os problemas
determinados durante as anlises crticas ou atividades de
verificao e validao?
desenvolvimento para assegurar que informao
189
documentada sobre essas atividades seja retida?
8.3.5 Sadas de projeto e desenvolvimento
A organizao assegura que sadas de projeto e

190 desenvolvimento atende aos requisitos de entrada?
desenvolvimento so adequadas para os processos
191 subsequentes para a proviso de produtos e servios?
A organizao assegura que sadas de P&D inclui ou

referencia requisitos de monitoramento e medio, como
192 apropriado, e critrios de aceitao?

desenvolvimento especificam as caractersticas dos
193 produtos e servios que so essenciais para o propsito
pretendido e sua proviso segura e apropriada?
A organizao retm informao documentada sobre as
194 sadas de projeto e desenvolvimento?


8.3.6 Mudanas de projeto e desenvolvimento

A organizao identifica, analisa criticamente e controla
mudanas feitas durante, ou subsequentemente ao projeto
195 e desenvolvimento de produtos e servios, na extenso
necessria para assegurar que no haja impacto adverso
sobre a conformidade com requisitos?
196
mudanas de projeto e desenvolvimento?
A organizao retm informao documentada sobre os

197
resultados de anlises crticas?
A organizao retm informao documentada sobre a

198
autorizao das mudanas?

199
aes tomadas para prevenir impactos adversos?
Controle de processos, produtos e servios providos
8.4
externamente
8.4.1 Generalidades
A organizao assegura que processos, produtos e servios

200
providos externamente esto conformes com requisitos?
A organizao determina os controles a serem aplicados
para os processos, produtos e servios providos
201 externamente quando produtos e servios de provedores
externos so destinados a incorporao nos produtos e
servios da prpria organizao?
202 externamente quando produtos e servios so
providos diretamente para o (s) cliente (s) por
provedores externos em nome da organizao?



203 externamente quando um processo, ou parte de um
processo, provido por um provedor externo como um
resultado de uma deciso da organizao?
A organizao determina e aplica critrios para a avaliao,
seleo, monitoramento de desempenho e
204 reavaliao de provedores externos, baseados na
sua capacidade de prover processos ou produtos e
servios de acordo com requisitos?
A organizao retm informao documentada dessas
atividades e de quaisquer aes necessrias decorrentes
205 das avaliaes?
8.4.2 Tipo e extenso do controle

A organizao assegura que processos, produtos e servios
providos externamente no afetam adversamente a
206
capacidade da organizao de entregar consistentemente
produtos e servios conformes para seus clientes?
A organizao assegura que processos providos
207 externamente permanecem sob o controle do seu sistema
de gesto da qualidade?
A organizao define tanto os controles que ela aplica a um
208 provedor externo como aqueles que ela aplica s
sadas resultantes?
A organizao leva em considerao o impacto potencial
dos processos, produtos e servios providos externamente
209 sobre a capacidade da organizao de atender
consistentemente aos requisitos do cliente e aos requisitos
estatutrios e regulamentares?
A organizao leva em considerao a eficcia dos
210 controles aplicados pelo provedor externo?
d) A organizao determina a verificao, ou outra
atividade, necessria para assegurar que os processos,
211 produtos e servios providos externamente atendem a
requisitos?


8.4.3 Informao para provedores externos
A organizao assegura a suficincia de requisitos antes de

212 sua comunicao para o provedor externo?
A organizao comunica para provedores externos seus
213 requisitos para os processos, produtos e servios
a serem providos?
214
requisitos para a aprovao de produtos e servios?
215 requisitos para a aprovao de mtodos, processos e
equipamentos?
216 requisitos para a aprovao de liberao de produtos e
servios?
217 requisitos para a aprovao de competncia, incluindo
qualquer qualificao de pessoas requerida?
218 requisitos para a aprovao das interaes do provedor
externo com a organizao?
requisitos para a aprovao de controle e monitoramento
219
do desempenho do provedor externo aplicado pela
organizao?
requisitos para a aprovao de atividades de verificao ou
220
validao que a organizao, ou seus clientes, iro
desempenhar nas instalaes do provedor externo?
8.5 Produo e proviso de servio
8.5.1 Controle de produo e de proviso de servio

A organizao implementa produo e proviso de servio
221 8.5.1
sob condies controladas como aplicvel?


O Controle inclui a disponibilidade de informao

documentada que defina as caractersticas dos produtos a
222
serem produzidos, dos servios a serem providos ou das
atividades a serem desempenhadas?
O Controle inclui a disponibilidade de informao
223 documentada que defina os resultados a serem
alcanados?
O Controle inclui a disponibilidade e uso de recursos de
224
monitoramento e medio adequados?
O Controle inclui a implementao de atividades de
monitoramento e medio em estgios apropriados para
225 verificar que critrios para controle de processos ou sadas
e critrios de aceitao para produtos e servios foram
atendidos?
O Controle inclui o uso de infraestrutura e ambiente
226 adequados para a operao dos processos?
O Controle inclui a designao de pessoas competentes,
227 incluindo qualquer qualificao requerida?
O Controle inclui a validao e revalidao peridica da
capacidade de alcanar resultados planejados dos
228 processos para produo e proviso de servio, onde no
for possvel verificar a sada resultante por monitoramento
ou medio subsequentes?
O Controle inclui a implementao de aes para prevenir
229
erro humano?
O Controle inclui a implementao de atividades de
230 liberao, entrega e ps-entrega?
8.5.2 Identificao e rastreabilidade

A organizao usa meios adequados para identificar sadas
231 quando isso for necessrio para assegurar a
conformidade de produtos e servios?
A organizao identifica a situao das sadas com relao
232 aos requisitos de monitoramento e medio ao longo da
produo e proviso de servio?


A organizao controla a identificao nica das sadas

quando a rastreabilidade for um requisito, e retm a
233
informao documentada necessria para possibilitar
rastreabilidade?
Propriedade pertencente a clientes ou provedores
8.5.3
externos
A organizao cuida da propriedade pertencente a clientes
234 ou provedores externos, enquanto esto sob o controle da
organizao ou sendo usada pela organizao?
A organizao identifica, verifica, protege e salvaguarda
propriedade de clientes ou provedores externos
235
providos para uso ou incorporao nos produtos e
servios?
Quando a propriedade de um cliente ou provedor externo
for perdida, danificada ou de outra maneira constatada
236 inadequada para uso, a organizao relata isto para o
cliente ou provedor externo e retm informao
documentada sobre o que ocorreu?
8.5.4 Preservao
8.5.4 A organizao preserva as sadas durante produo e
237 proviso de servio na extenso necessria, para
assegurar conformidade com requisitos?
8.5.5 Atividades ps-entrega
A organizao atende aos requisitos para atividades ps-
238
entrega associadas com os produtos e servios?
Na determinao da extenso das atividades ps-entrega
240 requeridas, a organizao considera os requisitos
estatutrios e regulamentares?
requeridas, a organizao considera as consequncias
241
indesejveis potenciais associadas com seus produtos e
servios?
requeridas, a organizao considera a natureza, uso e o
242
tempo de vida pretendido de seus produtos e servios?



243
requeridas, a organizao considera requisitos do cliente?
244 requeridas, a organizao considera retroalimentao de
cliente?
8.5.6 Controle de mudanas
A organizao analisa criticamente e controla mudanas
para produo ou proviso de servios na extenso
245 necessria para assegurar continuamente conformidade
com requisitos?
A organizao retm informao documentada, que
descreva os resultados das anlises crticas de mudanas,
246 as pessoas que autorizam a mudana e quaisquer aes
necessrias decorrentes da anlise crtica?
8.6 Liberao de produtos e servios
A organizao implementa arranjos planejados, em
247 estgios apropriados, para verificar se os requisitos do
produto e do servio foram atendidos?
A s libera produtos e servios para o cliente aps os
arranjos planejados terem sido satisfatoriamente
248 concludos, a menos que de outra forma tenham sido
aprovados por autoridade pertinente e, como aplicvel,
pelo cliente?
A organizao retm informao documentada sobre a
249
liberao de produtos e servios?
A informao documentada inclui evidncia de
250 conformidade com os critrios de aceitao?
A informao documentada inclui rastreabilidade (s)
251 pessoa (s) que autoriza (m) a liberao?
8.7 Controle de sadas no conformes

A organizao assegura que sadas que no estejam
conformes com seus requisitos sejam identificadas e
252 8.7.1
controladas para prevenir seu uso ou entrega no
pretendido?


A organizao toma aes apropriadas baseadas na

253 natureza da no conformidade e em seus efeitos sobre a
A organizao tambm toma aes apropriadas baseadas
na natureza da no conformidade e em seus efeitos sobre a
254 conformidade de produtos e servios no conformes
detectados aps a entrega de produtos, durante ou depois
da proviso de servios?
A organizao lida com sadas no conformes executando
255
correo?
A organizao lida com sadas no conformes fazendo
256 segregao, conteno, retorno ou suspenso de
proviso de produtos e servios?
A organizao lida com sadas no conformes prestando

257
informao ao cliente?
A organizao lida com sadas no conformes atravs da

258
obteno de autorizao para aceitao sob concesso?
A conformidade com os requisitos verificada quando

259 sadas no conformes so corrigidas?
A organizao retm informao documentada que

260 8.7.2 descreve a no conformidade?

261 descreve as aes tomadas?

262 descreve as concesses obtidas?

263 identifique a autoridade que decide a ao com relao
no conformidade?


9 AVALIAO DE DESEMPENHO
9.1 Monitoramento, medio, anlise e avaliao
9.1.1 Generalidades
A organizao determina o que precisa ser monitorado e
264
medido?
A organizao determina os mtodos para monitoramento,
265 medio, anlise e avaliao necessrios para assegurar
resultados vlidos?
A organizao determina quando o monitoramento e a
266
medio devem ser realizados?
A organizao determina quando os resultados de
267 monitoramento e medio devem ser analisados e
avaliados?
A organizao avalia o desempenho e a eficcia do sistema
268
de gesto da qualidade?
A organizao retm informao documentada apropriada
269
como evidncia dos resultados?
9.1.2 Satisfao do cliente

A organizao monitora a percepo de clientes do grau
270 em que suas necessidades e expectativas foram
atendidas?
A organizao determina os mtodos para obter,
271 monitorar e analisar criticamente essa informao?
9.1.3 Anlise e avaliao
A organizao analisa e avalia dados e informaes

272 apropriados provenientes de monitoramento e medio?
Os resultados de anlises so usados para avaliar
273 conformidade de produtos e servios?
Os resultados de anlises so usados para avaliar o grau de

274 satisfao de cliente?


Os resultados de anlises so usados para avaliar o

275 desempenho e a eficcia do SGQ?
Os resultados de anlises so usados para avaliar se o
276 planejamento foi implementado eficazmente?
Os resultados de anlises so usados para avaliar a eficcia
277 das aes tomadas para abordar riscos e oportunidades?
Os resultados de anlises so usados para avaliar o
278 desempenho de provedores externos?
Os resultados de anlises so usados para avaliar a
279 necessidade de melhorias no SGQ?
9.2 Auditoria interna

A organizao conduz auditorias internas a intervalos
280 9.2.1 planejados?
A organizao planeja, estabelece, implementa e mantem

um programa de auditoria, incluindo a frequncia,
mtodos, responsabilidades, requisitos para planejar e
281 9.2.2 para relatar, o que deve levar em considerao a
importncia dos processos concernentes, mudanas que
afetam a organizao e os resultados de auditorias
anteriores?
A organizao define os critrios de auditoria e o escopo
282 para cada auditoria?
A organizao seleciona auditores e assegura a
283 objetividade e a imparcialidade do processo de auditoria?
A organizao assegura que os resultados das

284 Auditorias sejam relatados para a gerncia pertinente?
A organizao executa correo e aes corretivas

285 apropriadas sem demora indevida?
A organizao retm informao documentada como
evidncia da implementao do programa de auditoria e
286 dos resultados de auditoria?


9.3 Anlise crtica pela direo
9.3.1 Generalidades
A Alta Direo analisa criticamente o sistema de
gesto da qualidade da organizao, a intervalos
287 planejados, para assegurar sua contnua
adequao, suficincia, eficcia e alinhamento com
o direcionamento estratgico da organizao?
9.3.2 Entradas de anlise crtica pela direo
A anlise crtica pela direo planejada e realizada
levando em considerao a situao de aes provenientes
288 de anlises crticas anteriores pela direo?

levando em considerao mudanas em questes externas
289 e internas que sejam pertinentes para o sistema de gesto
da qualidade?

levando em considerao informao sobre o desempenho
e a eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo
290
tendncias relativas satisfao do cliente e
retroalimentao de partes interessadas pertinentes?

291 e a eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo
tendncias relativas extenso na qual os objetivos da
qualidade foram alcanados?
292 tendncias relativas ao desempenho de processo e



293 tendncias relativas no conformidades e aes
corretivas?

294 tendncias relativas resultados de monitoramento e
medio?

295 e a eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo
tendncias relativas resultados de auditoria?

296 tendncias relativas ao desempenho de provedores
externos?

297 levando em considerao suficincia de recursos?
298 levando em considerao a eficcia de aes tomadas para
abordar riscos e oportunidades?
299 levando em considerao oportunidades para melhoria.
9.3.3 Sadas de anlise crtica pela direo

As sadas da anlise crtica pela direo incluem decises
300 e aes relacionadas com oportunidades para melhoria?



301 e aes relacionadas com qualquer necessidade de
mudanas no sistema de gesto da qualidade?
302
e aes relacionadas com necessidade de recurso?
A organizao deve reter informao documentada como
303
evidncia dos resultados de anlises crticas pela direo?
10 MELHORIA
10.1 Generalidades
A organizao determina e seleciona oportunidades para
melhoria e implementa quaisquer aes necessrias para
304 atender a requisitos do cliente e aumentar a satisfao do
cliente?
As aes implementadas incluem melhorar produtos e
305 servios para atender a requisitos assim como para abordar
futuras necessidades e expectativas?
As aes implementadas incluem corrigir, prevenir ou
306 reduzir efeitos indesejados?
As aes implementadas incluem melhorar o desempenho e

307 a eficcia do sistema de gesto da qualidade?
10.2 No conformidade e ao corretiva

Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as
provenientes de reclamaes, a organizao reage e toma
308 10.2.1 ao para control-la e corrigi-la?

309 provenientes de reclamaes, a organizao reage e lida
com as consequncias?
provenientes de reclamaes, a organizao avalia a
310 necessidade de ao para eliminar a (s) causa (s) da no
conformidade?



provenientes de reclamaes, a organizao avalia a se no
311 conformidades similares existem, ou se poderiam
potencialmente ocorrer.
312 provenientes de reclamaes, a organizao implementar
todas as aes necessrias;
313 provenientes de reclamaes, a organizao avalia a
eficcia das aes corretivas tomadas?
provenientes de reclamaes, a organizao atualiza riscos
314 e oportunidades determinados durante o planejamento, se
necessrio?
provenientes de reclamaes, a organizao realiza
315 mudanas no sistema de gesto da qualidade, se
necessrio?
Aes corretivas so apropriadas aos efeitos das no
316 conformidades encontradas?

317 10.2.2 evidncia da natureza das no conformidades e quaisquer
aes subsequentes tomadas?
318 evidncia d o s resultados de qualquer ao corretiva?
10.3 Melhoria contnua

A organizao melhora continuamente a adequao,
319 suficincia e eficcia do sistema de gesto da qualidade?
A organizao considera os resultados de anlise e

avaliao e as sadas de anlise crtica pela direo para
320 determinar se existem necessidades ou oportunidades que
devem ser abordadas como parte de melhoria contnua?

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LISTA DE VERIFICAO NBR ISO 9001:2015

DESCRIO DO REQUISITO / SITUAO

4.1 Entendendo a organizao e seu contexto

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel

DESCRIO DO REQUISITO / SITUAO

Ao determinar o escopo do sistema de gesto da

11 A organizao aplica todos os requisitos da ISO 9001?

4.4 Sistema de gesto da qualidade e seus processos

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel

DESCRIO DO REQUISITO / SITUAO

A organizao determina as entradas requeridas e as

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel

DESCRIO DO REQUISITO / SITUAO

A organizao avalia esses processos e implementa

5.1 Liderana e comprometimento

A Alta Direo responsabiliza-se por prestar contas pela

40 A Alta Direo promove o uso da abordagem de processo?

41 A Alta Direo promove o uso da mentalidade de risco?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel

DESCRIO DO REQUISITO / SITUAO

A Alta Direo assegura os recursos necessrios para o

47 A Alta Direo promove melhoria?

A Alta Direo apoia outros papis pertinentes da gesto

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel

DESCRIO DO REQUISITO / SITUAO

5.2.1 Desenvolvendo a poltica da qualidade

58 A poltica da qualidade est disponvel?

A poltica da qualidade mantida como informao

5.3 Papis, responsabilidades e autoridades organizacionais

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel

DESCRIO DO REQUISITO / SITUAO

A Alta Direo atribui a responsabilidade e autoridade

6.1 Aes para abordar riscos e oportunidades

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel

DESCRIO DO REQUISITO / SITUAO

6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcan-los

77 Os objetivos da qualidade so mensurveis?

Os objetivos da qualidade levam em conta requisitos

81 Os objetivos da qualidade so comunicados?

Os objetivos da qualidade so atualizados como

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel

DESCRIO DO REQUISITO / SITUAO

6.3 Planejamento de mudanas

93 A organizao considera a disponibilidade de recursos?

A organizao considera a alocao ou realocao de

A organizao considera as capacidades e restries de

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel

DESCRIO DO REQUISITO / SITUAO

7.1.5 Recursos de monitoramento e medio

A organizao retm informao documentada apropriada

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel

DESCRIO DO REQUISITO / SITUAO

7.1.5.2 Rastreabilidade de medio

Quando a rastreabilidade de medio requisito, ou

Quando a rastreabilidade de medio requisito, ou

7.1.6 Conhecimento organizacional

Esse conhecimento mantido e est disponvel na

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel

DESCRIO DO REQUISITO / SITUAO

A organizao toma aes para adquirir a competncia

A organizao retm informao documentada, apropriada

A organizao assegura que pessoas que realizam trabalho

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel

DESCRIO DO REQUISITO / SITUAO