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BIOTECNOLOGA ANTIGUA

La biotecnologa es una actividad antigua, que comenz hace


miles de aos cuando el hombre descubri que al
fermentar las uvas se obtena un producto como el
vino. Estas aplicaciones constituyen lo que se conoce
como biotecnologa tradicional y se basa en la
obtencin y utilizacin de los productos del
metabolismo de ciertos microorganismos. Podemos
definir lo como la utilizacin de organismos vivos para
la Obtencin de un bien o servicio til para el hombre. Actualmente, los cientficos
comprenden cmo ocurren los procesos biolgicos que permiten la fabricacin de
productos biotecnolgicos. Esto les ha permitido desarrollar nuevas tcnicas a fin
de modificar o imitar algunos de esos procesos y lograr una variedad mucho
ms amplia de productos. Los microorganismos sintetizan compuestos qumicos y
enzimas que pueden emplearse eficientemente en procesos industriales.

LA MANIPULACIN GENTICA

La manipulacin gentica consiste en la tcnica dirigida a modificar el caudal


hereditario de alguna especie, con fines variables, desde la superacin de
enfermedades de origen gentico (terapia gentica) o con finalidad experimental
(conseguir un individuo con caractersticas no existentes hasta ese momento).
Llegar a la posibilidad de realizar modificaciones en la composicin hereditaria de
una especie requiere una serie de pasos, de los cuales unos cuantos ya han sido
dados. El primero de ellos fue el descubrimiento del cromosoma humano, formado
por cido cido que conforma los genes, los cules a su vez se ubican en los
cromosomas. Cada especie tiene un nmero especfico de cromosomas, los
humanos contamos con 23 pares, es decir, 46 cromosomas. Hay que conocer el
hecho de que la informacin gentica es un conjunto de instrucciones que se
transmiten en un nico idioma: esto quiere decir que es universal, por lo que la
diferencia entre un clavel, un rinoceronte y una persona humana es la cantidad de
informacin que tiene su cromosoma. El Proyecto Genoma Humano, expuesto
intensamente en otro de los puntos de nuestro trabajo, ha conseguido
recientemente desvelar toda la informacin que contiene el cromosoma humano,
secuenciando la informacin que transmite cada gen. Este hecho crea grandes
problemas en torno a la privacidad de esta informacin. Si no contramos con
ninguna proteccin desde el punto de vista del derecho, la manipulacin gentica
sera realizable por cualquier empresa privada que quisiera efectuarla, es decir,
estaramos indefensos ante los intereses (capitalistas, fundamentalmente) de
terceros. Aunque este aspecto nos interesa en beneficio de toda la humanidad, es
relevante saber que Espaa es uno de los pases legalmente ms avanzados en
esto, prohibindose mediante la Ley sobre tcnicas de reproduccin asistida, de
1988, la clonacin humana o la creacin gentica de razas humanas., materia
tambin regulada por el nuevo Cdigo Penal, en sus artculos 159 y 161. El
artculo 159 castiga con penas de 2 a 6 aos la alteracin del genotipo con una
finalidad meramente experimental, distinta de la terapia gentica, as como el 161
castiga la fecundacin de vulos humanos con distinto fin de la procreacin
humana, siendo sancionada la clonacin o procedimientos a favor de la seleccin
de raza. Por tanto, queda claramente probada la consideracin del genoma
humana como un bien jurdico protegido y protegible. El problema est ahora en
saber, teniendo en cuenta que nuestro Cdigo Penal dice que queda prohibida
toda manipulacin sobre el genoma excepto que sea para suprimir taras o
enfermedades graves, qu es una tara o enfermedad grave? Un anlisis
superficial e inmediato nos hara pensar rpidamente en la admisin de la
manipulacin sobre personas con el sndrome de Down, por ejemplo. Sin
embargo, el problema es ms profundo. El problema est en discernir cul es el
lmite, y quien lo fija. Esta consideracin entremezcla la manipulacin gentica con
el dilema tico que suscita, ms all de su regulacin jurdica: qu pasa con una
persona que es muy baja, ciega, etc...? El bien jurdico a proteger es el patrimonio
hereditario de la humanidad, y debemos ir ms all todava, no centrarnos en la
especie humana nicamente, sino en la proteccin de la diversidad gentica, que
permite sobrevivir a nuestro planeta. Est comprobado un hecho cierto: en
poblados en los que se casaban entre primos, por estar aislados, sucesos que se
daban en la Antigedad, aumentaba el nmero de defectos genticos. Por este
motivo si la manipulacin Manipulacin gentica se hiciera masivamente o de
forma incontrolada, afrontaramos un nuevo peligro, que podra venir tambin en
forma de plaga. El empobrecimiento gentico sera un atentado contra la
naturaleza. En la vida social podra haber presin por conocer los datos genticos
obtenidos con el Proyecto Genoma una vez que estos sean interpretables.
Pongamos varios ejemplos de este peligro: - Las empresas: no contrataran a un
obrero cuyos genes revelaran que concluira pronto su vida til. - Las compaas
aseguradoras: no aseguraran, o requeriran mucho dinero, para los que tuvieran
propensin gentica a las enfermedades o la muerte prematura. - Las personas:
podran guiarse por la gentica a la hora de escoger una pareja que encajara con
ellos. Sea como sea, desde una perspectiva tico-histrica, hay que comprender
una cosa: lo nuevo genera angustias. Cuando Coprnico, en el siglo XVI, formul
la teora heliocntrica, el hombre tuvo que aceptar que la Tierra no era el eje del
universo. Eso crea angustia. Y, debi impedirse la difusin de la rueda porque, al
usarla, los coches produciran contaminacin en el sistema ecolgico? Una de las
caractersticas del cientfico es seguir adelante. Relacionado con estos aspectos
que estamos tratando, hay que hablar de la tan trada y llevada clonacin. La
clonacin no es exactamente una forma de manipulacin gentica, puesto que no
altera la estructura del genoma humano. Consiste en hacer una copia gentica
idntica de otro ser. Existe un tipo de clonacin natural: los gemelos. Pregunta
tpica: garantiza esto que las dos personas sern luego exactamente iguales?
No, pero tendrn la misma informacin gentica. Los
clones naturales se producen espontneamente,
porque el vulo fecundado se puede separar (hasta
que tiene 16 o 32 clulas). Por este motivo podemos
tomar un vulo fecundado de 4 clulas, separarlo a
su vez en clulas, y cada una tiene toda la
informacin completa para hacer el ser humano
perfecto. Esto es factible realizarlo tambin por laboratorio: por ejemplo, en
Argentina se hace, cuando hay un vulo fecundado in vitro. Se le divide, para
obtener por lo menos tres, y optimizar as las posibilidades de embarazo, puesto
que tres es lo ideal para transferir al tero de la mujer, ya que si llega a prosperar
el embarazo, trillizos es un nmero soportable, y lo ms difcil en este proceso es
la fecundacin. Aqu no hay objecin tica realizable, puesto que se est imitando
a la naturaleza

CUESTIONES TICAS EN LA MANIPULACIN GENTICA

La gentica, ingeniera gentica y los dems trminos relacionados con la


herencia estn ltimamente en boca de todos. Los grandes avances que se estn
produciendo en esta ciencia y las grandes expectativas creadas han provocado
una gran conmocin pblica, que se ha visto invadida y en ciertos puntos
tergiversados por los "ms media". Aunque la ingeniera gentica es una nueva
tcnica, la humanidad ha intervenido en la constitucin gentica de otros
organismos durante muchos siglos. Histricamente, los impactos ms
significativos han sido en la agricultura y ganadera, por ejemplo, a travs de la
cra selectiva del ganado. Manipulacin gentica La primera actuacin de
ingeniera gentica de manera cientfica puede atribuirse a Mendel, cuando
investigando la herencia, mezclaba los guisantes de manera selectiva, operando
sobre los ncleos de las semillas que plantaba. Con el desarrollo de la ciencia han
aparecido todas las tcnicas de ingeniera gentica que se conocen y tambin las
ambiciones para curar las enfermedades genticas humanas. Al empezar a actuar
sobre el hombre, sus genes y su descendencia es cuando empiezan a surgir las
dudas ticas sobre estas tcnicas, sobre si respetan o no la dignidad humana.
Despus de la publicacin de la primera clonacin de un mamfero en el Reino
Unido, ha habido un gran boom en torno a todas estas tcnicas debido a que se
han creado expectativas y a la vez muchos temores alrededor de la clonacin
humana. Enseguida se ha empezado a trabajar en la prohibicin de la clonacin
humana por la agresin que esto supone a la dignidad humana. Pese a esto, ya se
ha intentado. En la poca de Miguel ngel, un sabio del momento intent cruzar a
dos familiares cercanos del genial artista repitiendo todas las condiciones que se
dieron en su gestacin. En este trabajo se va a analizar
lo que es la ingeniera gentica y lo que implica cientfica
y ticamente a todos los niveles en los que se est
aplicando o a los que se podra aplicar.

BENEFICIOS DE LA BIOTECNOLOGA

La Biotecnologa trae consigo beneficios para los seres humanos y para el medio
ambiente, a travs de todas sus implementaciones en los distintos campos ya
mencionados. Aqu se muestran a continuacin algunos de los beneficios del uso
de Biotecnologa:

1. Rendimiento superior. Mediante los OGM (Organismos


Genticamente Modificados) el rendimiento de los
cultivos aumenta, dando ms alimento por menos
recursos, disminuyendo las cosechas perdidas por
enfermedad o plagas as como por factores
ambientales.

2. Reduccin de pesticidas. Cada vez que un


OGM es modificado para resistir una determinada
plaga se est contribuyendo a reducir el uso de los plaguicidas asociados a
la misma que suelen ser causantes de grandes daos ambientales y a la
salud.

3. Mejora en la nutricin. Se puede llegar a introducir vitaminas y protenas


adicionales en alimentos as como reducir los alrgenos y toxinas naturales.
Tambin se puede intentar cultivar en condiciones extremas lo que
auxiliara a los pases que tienen menos disposicin de alimentos.

4. Mejora en el desarrollo de nuevos materiales para la industria.

5. Ayuda al medio ambiente.

LAS IMPLICACIONES POLTICAS Y GENTICAS DEL PROYECTO


GENOMA HUMANO

El Proyecto Genoma Humano se comenz a gestar entre los aos 1985 y 1986,
fundamentalmente por cientficos de Estados Unidos. Fue un proyecto propuesto
mayoritariamente por cientficos de instituciones universitarias y que recibi un
gran apoyo del Instituto Nacional de Salud (National Institute of Health, NIH) y del
Departamento de Energa de dicho pas. El proyecto fue acogido con un gran
escepticismo por parte del Congreso de Estados Unidos donde fue aceptado como
la llegada de lo inevitable, ms que como una necesidad de salud pblica. El
proyecto fue comercializado por los cientficos mediante una campaa de
promocin directa en los medios de comunicacin
de masas y de presin poltica en el Congreso muy
especfica, lo cual nos poda hacer reflexionar sobre
la habilidad de los cientficos cuando abandonan los
laboratorios y se constituyen en un grupo de
presin. Esta estrategia de venta del proyecto se
hizo en ausencia de grupos de presin social, como
estaba pasando por aquellos aos en el caso del
sida, en el que el activismo popular hizo cambiar las
regulaciones de la Food and Drug Administration, introduciendo entre otras
regulaciones nuevas, de impacto an no evaluado, la del uso compasivo de los
frmacos. Esta situacin permiti no slo la aprobacin poltica del proyecto, que
se consider en aquellos momentos un hito ms importante que la conquista del
espacio, sino que se le dot con un presupuesto especfico por parte del NIH. Es
decir, la investigacin financiable para el Proyecto Genoma Humano se dotaba por
primera vez en la historia del NIH con un presupuesto independiente y los
investigadores no tenan que presentar sus propuestas a competir con proyectos
de investigacin procedentes de otras reas biomdicas.

Como recoge Cook-Degan en el libro Biomedical politics, editado por el Instituto de


Medicina de Estados Unidos, esta estrategia de venta inclua los cuatro
aspectos citados en la tabla 1. No cabe duda alguna de que la misin esencial del
Proyecto Genoma Humano era producir un mayor conocimiento cientfico sobre
los genes humanos y las tecnologas asociadas, que deba facilitar el desarrollo de
unas pruebas diagnsticas ms precoces, baratas, precisas y aplicables a un
mayor nmero de enfermedades. Detrs de estas promesas tambin surgen
preocupaciones ticas relacionadas con el riesgo de discriminacin gentica
asociada al cribado y al diagnstico precoz de enfermedades no curables e
invalidantes. Por ello se tom la decisin de que un 3 % del presupuesto del
proyecto inicial se dedicara al estudio de las implicaciones ticas del mismo. El
Proyecto Genoma Humano es un claro ejemplo de lo que se ha definido como las
dos caras de la ciencia: a) la produccin de conocimiento cientfico que
condiciona valores morales que van ms all de los que han sido asimilados por la
cultura tradicional y b) la inversin financiera en el desarrollo de economas
nacionales que promueven el crecimiento econmico mediante el desarrollo de
nuevas tecnologas, la creacin de puestos de trabajo y la mejora del bienestar. En
este sentido, y acorde con lo expuesto en el primer apartado de este artculo, el
Proyecto Genoma Humano plantea mltiples interacciones entre las esferas de la
ciencia, las aplicaciones del conocimiento cientfico, la regulacin de las
transacciones y el negocio (figura 1). Por todo ello, la descripcin de las
implicaciones sociales de lo que se ha llamado el manual de recetas de cocina
que nos ha hecho a todos posibles se deberan tambin abordar desde el anlisis
econmico.

El anlisis del Proyecto Genoma Humano desde la teora econmica


Al hablar del coste social del Proyecto Genoma Humano es importante considerar
cmo se plante la estimacin de su coste inicial por parte de los cientficos
norteamericanos. Esta estimacin sigui dos criterios bsicos: 1) no pedir ms de
20 a 40 millones de dlares, que era la cifra mxima considerada polticamente
asumible por el subcomit del Congreso de Estados Unidos que tena que aprobar
y dotar econmicamente el proyecto, y 2) las estimaciones presupuestarias deban
de limitarse a cinco aos, ya que cualquier proyeccin econmica ms all de los
cinco aos no sera creble dadas las incertidumbres tcnicas del proyecto a
medio plazo. Adems, la OTA consider que proyecciones a ms de dos aos
carecan de exactitud y rigor. Estos criterios se adoptaron a partir de un consenso
informal entre cientficos y polticos para que todas las estimaciones se situaran
alrededor de los mismos valores y poder ofrecer una imagen de rigurosidad en el
proceso de valoracin de la inversin a realizar. A la hora de llevar a cabo un
anlisis econmico, una de las primeras decisiones que se han de tomar es
valorar desde qu perspectiva se har este anlisis. En el caso del Proyecto
Genoma Humano hay diferentes opciones: la sociedad, los productores o la
industria, los financiadores, los proveedores de servicios sanitarios y los
consumidores o usuarios. Para hablar del coste social, se ha de adoptar la
perspectiva de la sociedad, y es desde esta visin dnde se plantean los
elementos para el anlisis presentados en este artculo. As, en primer lugar, al
igual que ocurri en los inicios del proyecto, resulta imposible estimar de forma
adecuada el coste social para la salud pblica de la patente de los procesos y
productos asociados al Proyecto Genoma Humano. En este momento, este
anlisis sera tan descabellado y equivalente a plantearse el coste social de
conquistar el espacio, debido a las mltiples incertidumbres todava presentes. Lo
que s se puede hacer es plantear, desde la teora econmica y de la tica,
diferentes conceptos que pueden ser tiles, y que deberan considerarse, en el
anlisis del Proyecto Genoma Humano. Estos conceptos se describen en la tabla
2 y sus definiciones pueden encontrarse en cualquier libro de teora econmica.

El primer concepto, o de coste de oportunidad, se refiere al coste de las


alternativas que se dejan de financiar y, por tanto, de llevar a cabo, al asignar los
recursos econmicos a una opcin especfica. En el caso del Proyecto Genoma
Humano, el anlisis del coste de oportunidad debe tener en cuenta estas tres
consideraciones:

El coste de la investigacin biomdica que se ha dejado de financiar, y por


tanto de realizar, al financiar este proyecto.

El valor de los productos que se podran haber obtenido de la investigacin


que se ha decidido no financiar o no hacer en comparacin con los obtenidos
en el Proyecto Genoma Humano.

El valor social de las otras alternativas de financiacin que tiene la sociedad y


que no constituyen la investigacin biomdica, como por ejemplo, la educacin,
los servicios sociales o las aplicaciones tangibles del conocimiento biomdico
ya existente.
El segundo concepto, referido al valor econmico del proceso de investigacin
y desarrollo (I+D), permite afirmar que esta estimacin no se puede realizar
con precisin hasta que las innovaciones pueden ser transferidas y aplicadas a
una muestra pequea de enfermos y en aplicaciones clnicas especficas. En
otras palabras, el valor econmico del proceso de I+D adquiere su validez
cuando se puede medir la transferencia del conocimiento cientfico producido a
aplicaciones sanitarias tangibles. Esta primera fase de la evaluacin de la I+D,
de las cuatro identificadas por Sculpher et al. de la Universidad de Brunel, en la
Gran Bretaa, se denomina fase de desarrollo precoz. En esa fase se valora la
capacidad potencial de la innovacin para producir un uso eficiente y, por ende,
una distribucin justa, de los recursos asignados, en el supuesto de que los
objetivos clnicos para los que ha sido diseada se hiciesen realidad. En otras
palabras, cualquier intento de estimacin del coste social del Proyecto Genoma
Humano en el estado actual de desarrollo constituye un ejercicio de intuicin
econmica ms que un trabajo riguroso de anlisis.

El tercer concepto a tratar en el anlisis econmico es el de las imperfecciones


del mercado, que est relacionado con lo que en poltica econmica se conoce
como el fracaso del mercado para asignar eficientemente los recursos.
Por eficiencia se entiende la mejor asignacin posible de los recursos
disponibles con el objetivo de producir los mejores resultados o la mayor
cantidad de bienes o servicios. As, en el caso que ahora nos ocupa, las
asunciones propias de la teora econmica de racionalidad en la toma de
decisiones [1) informacin perfecta y simtrica entre vendedores y
compradores, 2) costes de transferencia y movilidad de recursos mnimos,
y 3) respuesta inmediata a los cambios en los sistemas de precios] son
altamente vulnerables, por lo cual no se puede producir la eficiencia econmica
en la demanda y la oferta de los procesos y productos asociados al Proyecto
Genoma Humano. Esto descalifica y anticipa los posibles riesgos asociados a
las leyes de la economa de mercado para conseguir una asignacin eficiente
de recursos. La asimetra de informacin y conocimiento en el Proyecto
Genoma Humano y en su aplicabilidad clnica supone que la demanda de
estos productos dependa de la oferta. En otras palabras, este es el tpico caso
en el cual la oferta es la que genera la demanda o, como se ha mencionado
con anterioridad, la posibilidad genera la necesidad. Por tanto, el Proyecto
Genoma Humano es un caso clsico de imperfecciones del mercado. As,
cualquier intento de competitividad que rompa la estructura de monopolio se
puede convertir con el tiempo en una situacin oligopolista ms que en una de
competencia perfecta. En este sentido, y en ausencia de regulacin correctora,
las imperfecciones generan injusticias e inequidades en el proceso de
distribucin de los recursos competitivos con los asignados al Proyecto
Genoma Humano.

Para entender cmo afectan las imperfecciones de mercado a los procesos de


investigacin cientfica, se podra pensar en el reciente caso de la vacuna de la
meningitis A y C en Espaa. La evidencia cientfica que apoya la eficacia de
esta vacuna procede de estudios realizados en situaciones endmicas, y
criticables por la baja calidad de su diseo metodolgico, por lo cual es difcil
defender esta medida como prioritaria y efectiva. A pesar de ello, la presin
meditica bien dirigida desde intereses especficos ha condicionado el
suministro de la vacuna a la poblacin con criterios que vulneran los atributos
de decisin racional y de informacin simtrica y completa. A modo de ejemplo,
tambin podra darse el caso de que hubiera inters en promover el cribado
poblacional para la demencia senil, y que esta publicidad apoyada por
intereses legtimos de negocio privado se ofreciera condicionada por un
mensaje muy atractivo que dijera usted es el primer interesado en conocer su
futuro y el de su familia. Podra pasar, como tantas otras veces en sanidad,
que el consumidor valorase este mensaje como de inters para su salud sin
estar en condiciones de valorar, debido a la asimetra del conocimiento, la
precisin o efectividad de las pruebas diagnsticas y las consecuencias
potenciales medidas como beneficio o dao de conocer estos resultados en un
estadio anticipado de su vida, en la que no se le puede ofrecer una solucin
teraputica. Est claro que, desde la economa, la asignacin de recursos,
sobre todo si son pblicos, se ha de hacer siguiendo criterios de necesidad
sanitaria y no a travs de la eleccin de los consumidores, puesto que hay
suficiente evidencia emprica de que este ltimo criterio puede ser manipulable
y estar sujeto a incentivos perversos, lo que conducira eventualmente a una
asignacin ineficiente de los escasos recursos disponibles que vulnerara
cualquier principio de justicia social. En este sentido, uno de los riesgos de la
especializacin es situar el control del conocimiento cientfico en un entorno de
intereses comerciales especficos protegidos bajo la urea de la asimetra de
conocimiento. No deberan ser los expertos los que determinaran los valores
morales de la poblacin en los procesos de toma de decisiones complejos, ya
que es sta la que tendra que intervenir en la definicin de los criterios de
justicia que rigen la determinacin de prioridades relacionadas con la
asignacin de los recursos disponibles.Otra de las razones que justifican el
fracaso del mercado en la asignacin de los recursos es la presencia de
externalidades. Las externalidades se definen como los efectos secundarios
impuestos a otros en forma de costes (o externalidades negativas) o aqullos
de los que son beneficiarios terceras personas (externalidades positivas) como
consecuencia de la accin de una industria o individuo. Las externalidades no
producen una asignacin ptima o eficiente de recursos porque los individuos o
las industrias slo consideran sus propios costes o beneficios cuando toman
una decisin de consumo o de produccin y no los de las dems personas,
instituciones o de la sociedad, por lo que no tienen incentivos para reducir los
costes externos o promover los beneficios a terceros.

Existen diferentes situaciones en la sanidad que producen externalidades. La


primera de ellas da origen a las regulaciones dirigidas a la proteccin de los
usuarios. Dada la naturaleza tcnica de las aplicaciones del Proyecto Genoma
Humano, la ausencia de preparacin tcnica especfica y la asimetra de
informacin por parte de los usuarios respecto a las necesidades de cribado,
diagnstico o tratamiento gentico, se ha de proveer un mnimo de informacin
exenta de conflictos de intereses y garantizar un conjunto de estndares de
proteccin de los ciudadanos. El sector privado no tiene incentivos para proveer
estos estndares porque aumentan sus costes de produccin, por lo que el Estado
debe regularlos o promover incentivos para su produccin. Por otra parte, un
ejemplo de externalidad negativa del Proyecto Genoma Humano es el cribado de
riesgos de enfermedades en poblaciones laborales, lo que puede dar lugar a
situaciones de discriminacin negativa o de seleccin orientada de trabajadores.
El conocimiento del perfil de riesgos de una persona tambin puede dar lugar a un
fenmeno de seleccin adversa por parte de las compaas de seguros. Por
contra, una externalidad positiva del Proyecto Genoma Humano es la ventaja de
poder aplicar el conocimiento cientfico producido al diagnstico y tratamiento de
otras enfermedades de naturaleza no gentica, como el sida.

Desde una perspectiva econmica, la presencia de externalidades legitima la


intervencin gubernamental. Los objetivos de esta intervencin
seran: 1) determinar la naturaleza y tamao de las externalidades, as como su
coste y beneficios, y 2) una vez se hayan identificado y medido, determinar qu
externalidades sern incentivadas, es decir, cmo se va a promover la produccin
de beneficios externos, y cules sern compensadas, es decir, cmo compensar el
coste de la produccin e imposicin indeseable de costes externos. La presencia
de externalidades obliga a considerar, en el anlisis econmico, las consecuencias
del Proyecto Genoma Humano desde una perspectiva social. Es decir, para
valorar la eficiencia social se han de considerar los costes y beneficios que supone
el proyecto para la sociedad. Para ello, se debe realizar un anlisis coste/beneficio
en el cual los costes sociales seran la suma de los costes directos e indirectos de
la aplicacin tcnica del proyecto y los beneficios seran los posibles ahorros
generados por el proyecto o, en otras palabras, la traslacin a unidades
econmicas de los beneficios generados por el proyecto a la sociedad en trminos
de mejora de la salud y crecimiento de la economa. Si el beneficio social es
superior al coste social, en comparacin con otras alternativas competidoras de
asignacin de estos recursos, diremos que la sociedad recibe ms de lo que paga,
y que la razn coste/beneficio sera favorable a la inversin y realizacin del
proyecto.

En las circunstancias actuales no se est en condiciones de llevar a cabo este tipo


de anlisis, dada la imposibilidad de identificar y medir los beneficios y costes
presentes y futuros de un proyecto de gran complejidad, donde la incertidumbre
econmica es el resultado de la incapacidad de identificar y medir todas sus
consecuencias clnicas y sociales, y que viene favorecido por la asimetra del
conocimiento y la competencia oligopolista.

De lo que no hay ninguna duda es de que el coste econmico y el coste de


oportunidad del proyecto son muy elevados. Por ello, es importante, desde el
anlisis econmico y adoptando el punto de vista de la sociedad, poder garantizar
que no se estn desaprovechando los recursos sociales invirtiendo en un proyecto
en el cual el coste social puede resultar ms elevado que su beneficio y en donde
hay que demostrar que la transferencia de sus posibles aplicaciones en el sistema
sanitario no slo no es cuestionable, sino que presentan un beneficio clnico
tangible.

El Proyecto Genoma Humano es caro porque incluye mltiples procesos de


elevado coste: I+D, produccin, control de calidad, transferencia de tecnologa,
proteccin del consumidor mediante informacin y legislacin especfica, anlisis
de riesgos, etc. Por otro lado, el proyecto debe justificar la inversin realizada
segn criterios utilitaristas (value for money). As, desde la perspectiva del retorno
de la inversin realizada no slo debe valorarse el beneficio en desarrollo
tecnolgico, sino sus aplicaciones definidas en medidas de mejora del bienestar y
de la calidad de vida de los seres humanos. Este tipo de aproximaciones relativas
a la necesidad que tiene la investigacin financiada de justificar la inversin
realizada se estn adoptando en los pases europeos al determinar las prioridades
de investigacin.3, 4 Por otro lado, se debe plantear hasta qu punto los beneficios
producidos por el proyecto se podrn distribuir de forma que cubran todas las
necesidades identificadas. Desde la economa y la tica no slo se plantea el
concepto de eficiencia, sino tambin el de equidad y el de autonoma del proceso
de decisin. Este ltimo debe ser informado de manera apropiada y libre.

BIOTECNOLOGA EN MEXICO

La biotecnologa en Mxico La biotecnologa en Mxico en relacin a la


investigacin, el desarrollo y la comercializacin se encuentra en fase de
expansin y diversificacin. Actualmente, se estn explorando nuevas aplicaciones
en salud tanto humana como veterinaria, modernizacin agrcola, proteccin del
medio ambiente, biocombustibles y otras reas. Adems, Mxico ofrece una
oportunidad atractiva para el desarrollo de la biotecnologa comercial, ya que
cuenta con gran biodiversidad, mano de obra capacitada y costos competitivos,
as como con tratados de libre comercio con 45 pases, una posicin geogrfica
privilegiada y un marco legal y regulatorio accesible3 .

APORTES ACTUALES DE LA BIOTECNOLOGA

La biotecnologa ha realizado numerosos aportes en distintos campos y ha creado


numeroso beneficios, aqu se mencionarn algunas.

Pruebas de ADN y ciencia forense: Las pruebas de ADN pueden servir para
identificar criminales a travs de algn vestigio de ADN que hallan podido dejar en
la escena del crimen, tambin sirven para descartar culpables. Otra aplicacin de
estas pruebas es la identificacin de la paternidad.
Creacin de organismos transgnicos: Los organismos transgnicos son aquellos
que han sido genticamente modificados para que desarrollen alguna
caracterstica en especial, normalmente se aplica en plantas para qu sean
resistentes a plagas o condiciones adversas y en animales para acelerar su
crecimiento. Esta prctica ha sido muy polmica, pues se cree que los organismos
transgnicos pueden causar daos a la salud humana.

Proyecto del genoma humano: Este proyecto tena como finalidad crear un mapa
gentico de cada cromosoma, el proyecto se inici en 1990 y concluy 13 aos
despus cuando se identific al 99.9% de lnformacin gentica. Actualmente se
estudia la posibilidad de la curacin de enfermedades hereditarias y genticas por
medio de la terapia gnica

Hormonas y vacunas: Esta es quis el lgro ms importante de la biotecnologa.


Aunque la primera vacuna fue creada por Edward Jenner en el siglo XVIII, en la
actualidad se han creado vacunas para numerosas enfermedades virales como la
gripe. Su creacin consiste en insertar un pequeo fragmento de ADN de algn
microorganismo patgeno en la frmula, o bien, crear un microorganismo alterado
al que se le han eliminado los gnes de virulencia. En cuanto a la produccin de
hormonas, esa se realiza modificando bacterias insertandoles gnes que producen
dicha hormona y luego se extrae. Estos aportes han ayudado a aumentar la
calidad de vida de las personas, asi tambien en elevar su esperanza de vida

Terapia gnica: Aunque todava est es fase experimental, la terapia gnica tratar
de remediar las enfermedades hereditarias mediante la sustitucin de genes
defectuosos por genes en buen estado, de esta forma sera posible lograr la cura
a distintas enfermedades como el Altzheimer, SIDA, Parkinson y algunos tipos de
cncer.

CAMPOS DE ACCION DE LA BIOTECNOLOGIA MODERNA

Necesidades y antecedentes a la biotecnologa moderna

La biotecnologa moderna basada en la utilizacin de las


nuevas tcnicas del ADN recombinante, los anticuerpos
monoclonales y los nuevos mtodos de cultivos de clulas
y tejidos. Estos son sistemas novedosos utilizados para
alterar o modificar las propiedades genticas de los
organismos de una forma totalmente dirigida.

En el siglo XX comenzaron a realizarse una serie de descubrimientos que


permitieron sentar las bases para su desarrollo ulterior como:
1940 descubrimiento del ADN como material de los genes y se le considera el
factor transformante.

1953: Watson y Crick describen la estructura doble hlice del ADN.

1956: Se descubre la enzima que interviene en la sntesis de los cidos nucleicos


y se aisl la enzima ADN polimerasa I, identificando el mecanismo de la rplica del
ADN.

1966: Elucidacin del cdigo gentico. Se demuestra que la secuencia de 3


nucletidos determina cada uno de los 20 aminocidos, se descubre que el cdigo
gentico es universal, funciona de igual forma en todos los organismos vivos
desde los microorganismos ms simples hasta el hombre.

1970: Se identifican las enzimas especficas que cortan y enlazan al ADN,


permitiendo modificar e intercambiar el ADN de cualquier organismo vivo a otro.

1973: Se logran introducir fragmentos de ADN en una bacteria, capaz de sintetizar


una protena humana.

Este desarrollo permiti avances acelerados en las tcnicas de Biologa Molecular.

INGENIERA GENTICA

Todo organismo vivo tiene determinadas molculas donde est guardada la


informacin de cmo producir las sustancias necesarias para la vida. A esta
molcula se le denomina ADN.

Las tecnologas de ADN ofrecen muchas posibilidades en el uso industrial de los


microorganismos con aplicaciones que van desde produccin recombinante de
frmacos teraputicos, vacunas, productos alimentarios y agrcolas.

A su vez, esta metodologa de produccin de sustancias por la va del ADN


recombinante tiene gran impacto en el costo de fabricacin del producto y sobre
todo en la seguridad para el consumidor y el productor.

Mediante la Ingeniera Gentica se logra un aumento de la capacidad productiva,


mayor seguridad de producto tanto para el consumidor como para el productor,
costos de produccin ms bajos.

APLICACIONES DE LA INGENIERA GENTICA


Los organismos utilizados hoy en da en Biotecnologa pueden ser tan complejos
como el ganado vacuno, o tan simple como la levadura utilizada para la
produccin de cerveza o del pan.

Los procedimientos de Ingeniera Gentica permiten desarrollar procesos


biotecnolgicos con diferentes tipos de clulas, para las cuales se han creado
vectores declinacin que poseen las secuencias de ADN adecuadas.
El amplio conocimiento sobre el genoma y las protenas de la bacteria Escherichia
coli, la convirtieron en una de los organismos ms utilizados en el desarrollo y
aplicacin de esta ciencia.

Las tcnicas biotecnolgicas modernas se agrupan en dos grande grupos:


Tecnologa del ADN y cultivo de tejidos. La primera involucra la manipulacin de
genes que determinan las caractersticas celulares de plantas, animales y
microorganismos.

La segunda trabaja a un nivel superior de clulas (con sus componentes:


membranas, cloroplastos, mitocondrias, e incluye clulas, tejidos y rganos que se
desarrollan en condiciones controladas.

BIOTECNOLOGA EN LA SALUD HUMANA

En la esfera de la salud humana durante la dcada de 1980,la biotecnologa, llev


al descubrimiento y produccin de los primeros productos comerciales como la
insulina humana, la hormona del crecimiento humano y posteriormente el
activador Tisular del Plstimingenico as como un nmero de polipptidos y
protenas biolgicamente activos. Surge en 1976 con la fundacin de la
compaa Genentech, EUA en 1991.

En el campo humano, la biotecnologa ha permitido el desarrollo de los


anticuerpos monoclonales, en el uso de plantas transgnicas para la produccin
de protenas teraputicas y de frmacos, as como la vacuna contra la Hepatitis A

Ha permitido el desarrollo de tcnicas para el diagnstico de enfermedades


infecciosas o de desajuste genticos, a partir de las aplicaciones de la tecnologa
de ADN, como la de diagnosticar infecciones virales, bacterianas o fngicas,
distinguir entre individuos cercanamente emparentados o mapear la localizacin
especfica de los genes a lo largo de la molcula de ADN en las clulas.

La tuberculosis, el SIDA, la popilomatosis y muchas otras enfermedades


infecciosas, adicionalmente a los desrdenes heredados como la fibrosis
qustica o la anemia falciforme.
Los productos como los anticuerpos monoclonales y los antgenos recombinantes
se emplean en el diagnstico de enfermedades del hombre y en muchas
aplicaciones agrcolas importantes en la identificacin de patgenos de plantas y
animales con implicaciones econmicas en el monitoreo y control de plagas.

BIOTECNOLOGA VEGETAL

En el desarrollo de la Biotecnologa vegetal hay dos componentes importantes e


independientes: cultivo de tejidos y la investigacin en Biologa molecular. Los
estudios rigurosos y completos se iniciaron en 1970.

SURGIMIENTO

Las bases cientficas para el desarrollo de los sistemas de cultivo de clulas y


tejidos vegetales se fundamentan en la teora celular
de Shleinden 1838 y Schwann 1839 la cual enuncia que las clulas individuales en
un organismo tienen la capacidad de vida independiente y en el concepto
Darviniano de regulacin hormonal del crecimiento vegetal, Darwin, 1890.

Hacia 1830 comenzaron los estudios organizados. Se vieron fuertemente


influenciados por el descubrimiento en 1935 de la primera sustancia natural
reguladora del crecimiento vegetal, la auxina cido indolactico.

En 1934 Roger Gautheret en Estados Unidos y Pierre


Nobercourt en Francia comenzaron el experimento de crecimiento ilimitado de
races de plantas y clulas en cultivo y a la organognesis in vitro.

El cultivo de clulas de races de plantas de tomate infectadas con virus, White


tambin observ que races subcultivadas frecuentemente se encontraba libres de
virus.
Esto permiti que l uso de meristemo para la eliminacin de virus y la
micropropagacin industrial, sent las bases para el trabajo actual de
micropropagacin industrial a nivel mundial.

El descubrimiento de las citoquininas y, fue una piedra angular importante en el


desarrollo de tcnicas para la regeneracin de plantas completas a partir de
clulas de cultivo.

En 1980 la regeneracin de plantas estuvo limitada a algunas especies


dicotiledneas como modelo, y las mayora de las especies de leguminosas,
monotiledneas y leosas continuaban siendo recalcitrantes al crecimiento
sostenido y regeneracin en cultivo in vitro.

El aislamiento 1969 y fusin 1970 de protoplasto vegetales, y regeneracin de


plantas ha sido de gran utilidad para la introduccin directa de ADN llevando a la
obtencin de plantas trangnica y a estudios bsicos en funcin de promotores y
genes reguladores.

BIOTECNOLOGA ANIMAL

Las aplicaciones iniciales, se dirigieron a sistemas de diagnsticos, nuevas


vacunas y drogas, fertilizacin de embriones in vitro uso de hormonas de
crecimiento, administradas o va transgnesis con el fin de incrementar el
crecimiento y la produccin de leche, los alimentos animales y los aditivos de
alimentos.

La inseminacin artificial de bovinos ha estado disponible por muchos aos, en los


ltimos veinte aos se han desarrollado tcnicas que permiten la transferencia de
embriones de ciruga. Esta ha llevado al desarrollo de otros servicios como el
sexaje, tcnica de congelamiento y otros.

Para las enfermedades animales se han desarrollado numerosas vacunas ms


estables y fciles de producir contra enfermedades porcinas y bovinas.
Marcadores moleculares basados en ADN se utiliza para agilizar la seleccin de
los procesos tradicionales de mejoramiento, aplicables tanto a animales como
plantas.

La clonacin somtica ofrece nuevas posibilidades en el mejoramiento animal,


conservacin de recursos genticos animales y como herramienta de mayor
efectividad para la investigacin y entrenamiento.

Las tcnicas relacionadas con la transferencia de embriones, criopreservacin de


embriones y semen , inseminacin artificial son ampliamente utilizadas en plantas.

Los conocimientos de la Biologa Molecular de la mayor parte de los patgenos


que afectan a las plantas han permitido el empleo de tcnicas basadas en la
deteccin de sus cidos nucleicos, conocidas como hibridacin molecular.

En el presente se ha incorporado a la bacteria la herramienta de diagnstico la


tcnica Reaccin en Cadena de la Polimerasa PCR permite detectar la presencia
de ADN de los patgenos an cuando estos estn en cantidades pequeas y en
fase tempranas de los procesos infecciosos.
PRODUCTORES DE TRANSGENICOS

Los cinco pases que producen ms de 95% de alimentos transgnicos son:


Canad: 90%(tomate y soya), USA: 94% (tomate, canola, soya y papa), Argentina:
89% (maz, papa y algodn),China: 88% (arroz) y Brasil:80% (papa), Australia:
53% (tomate), India: 50% (caf) y Mxico 48% (maz, algodn y tomate.)

En su mayora el 98% de la poblacin mundial consume productos transgnicos.

Como cada ao el ISAAA (Servicio Internacional


para la Adquisicin de Aplicaciones Agro-
biotecnolgicas) da a conocer su informe sobre la
situacin y crecimiento de los cultivos transgnicos
en el mundo, otra vez se habla de un nuevo rcord
en la produccin, en el ao 2013 se cultivaron 175
millones de hectreas, establecindose la tasa de
crecimiento en un 3%. En el periodo 1996-2013 el
crecimiento ha sido continuo y algunos aos el aumento de la tasa de crecimiento
ha llegado a los dos dgitos, en este periodo se ha multiplicado por ms de 100 el
nmero de hectreas destinadas al cultivo de alimentos modificados
genticamente, pasando de 1.7 millones de hectreas en 1996 a 175.2 millones
de hectreas en el ao 2013.

El informe destaca que los cultivos transgnicos alcanzaron 175 millones de


hectreas en 2013, esto ha sido gracias a que millones de agricultores se
decantan por las semillas modificadas genticamente, se siguen sumando nuevos
agricultores persiguiendo la productividad y rentabilidad que ofrecen. Se destaca
adems que los agricultores que se aventuran a cultivar este tipo de alimentos
repiten, una prueba ms de la satisfaccin que brinda a los pequeos y grandes
productores. Durante los ltimos 18 aos, millones de agricultores de 30 pases
del mundo han adoptado los cultivos biotecnolgicos y el crecimiento ha tenido un
ritmo sin precedentes, considerndose que es la tecnologa agrcola que ms
rpidamente se ha adoptado y expandido por el mundo en la historia reciente.

El ISAAA utiliza este informe como testimonio creble y convincente de por qu se


debe abrazar la biotecnologa. De los 27 pases que cultivaron alimentos
modificados genticamente, 19 eran pases en vas de desarrollo y 8 eran pases
industrializados.

En el ranking de pases productores de cultivos biotecnolgicos, encabeza la


clasificacin Estados Unidos con un rea de 70.1 millones de hectreas que
comprenden cultivos modificados genticamente de todo tipo, maz, soya, colza,
azcar, papayas, etc. En segundo lugar se clasifica Brasil con una superficie de
40.3 millones de hectreas destinadas al maz, la soya y el algodn. El tercer
puesto es para Argentina, destin 24.4 millones de hectreas para cultivar los
mismos productos que Brasil.

La India aparece como cuarto productor con una superficie de 11 millones de


hectreas, pero se destinan nicamente al cultivo de algodn modificado
genticamente. El quinto pas clasificado en este particular ranking es Canad,
destin 10.8 millones de hectreas al cultivo de maz, soya, colza y remolacha
azucarera. Se poda decir que este es el grueso de los pases que ms recursos
destinan a la produccin biotecnolgica, superando los 10 millones de hectreas.

China ocupa la sexta posicin con 4.2 millones de ha, le siguen Paraguay con 3.6
millones de ha, Sudfrica con 2.9 millones de ha, Pakistn con 2.8 millones de ha,
Uruguay con 1.5 millones ha, Bolivia con 1 milln de ha, Filipinas con 0.8 millones
de ha, Australia con 0.6 millones de ha, Burkina Faso con 0.5 millones de ha,
Myanmar con 0.3 millones de ha y Espaa con 0.1 millones de ha.

La clasificacin contina con Mxico, Colombia y Sudn con la misma cantidad


que Espaa. Con menos de 100.000 hectreas aparecen Chile, Honduras,
Portugal, Cuba, Repblica Checa, Costa Rica, Rumana y finalmente Eslovaquia.
En el mapa podis ver de forma grfica la distribucin de los pases productores
de cultivos transgnicos.

En el ao 2012 unos 17.3 millones de pequeos agricultores sembraron productos


transgnicos, en el ao 2013 la cifra se ha elevado a 18 millones de agricultores,
de ellos, unos 16.5 millones pertenecen a pases en vas de desarrollo. Parece ser
que China es el pas en el que ms pequeos agricultores se han embarcado en el
cultivo de alimentos modificados genticamente, le sigue de cerca la India con 7.3
millones de agricultores. En este informe continuamente se ensalzan los
beneficios econmicos, la reduccin del uso de insecticidas y por tanto, la menor
exposicin de los agricultores a estos productos fitosanitarios, se ensalza la
contribucin a un entorno ms sostenible y una mejor calidad de vida.

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